藥監(jiān)局安監(jiān)科上半年工作總結(jié)

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今年*月份根據(jù)省、市局有關(guān)安監(jiān)工作計劃，堅持時間過半工作任務(wù)過半的原則，科學(xué)合理地確立目標任務(wù)，狠抓了責(zé)任落實，做到目標明確、分期實施、確保效果。較好地完成了上半年的工作任務(wù)，保障了我市藥品生產(chǎn)安全、特殊藥品經(jīng)營管理有序、醫(yī)院制劑規(guī)范配制。

一、藥品生產(chǎn)總體質(zhì)量穩(wěn)步上升

上半年我們將藥品生產(chǎn)的日常監(jiān)督檢查工作重點放在武漢福星生物藥業(yè)有限公司和湖北午時藥業(yè)有限公司以及湖北華龍生物藥業(yè)有限公司三家單位。基本做到每月到生產(chǎn)管理現(xiàn)場監(jiān)督檢查一次，檢查側(cè)重于GMP的貫徹執(zhí)行。堅持每季分別到另13家藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查一次。檢查過程中多務(wù)實不務(wù)虛，不跟風(fēng)、不走樣，注重實效。檢查前提前作好案頭工作，分工明確、責(zé)任到人、各負其責(zé)。要求檢查員收集查閱受檢單位的前期檢查報告，并基本熟悉被檢單位的人員結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品特征、工藝流程以及可能存在的薄弱環(huán)節(jié)。如武漢福星生物藥業(yè)有限公司一直以來其成品倉庫面積偏小，20*年該廠第二條大容量注射液生產(chǎn)線投產(chǎn)后，成品庫面積過小的問題更加突出。經(jīng)我們再次檢查督促后，該公司租用了一處近3000平方米的倉庫，并經(jīng)GMP改造后，基本滿足了生產(chǎn)需求。上半年共檢查生產(chǎn)企業(yè)16家、31次，派出檢查組25組次、人員約75人次。日常監(jiān)督檢查共開展25次。

二、特藥經(jīng)營保一方供應(yīng)平安

我市有麻醉藥供應(yīng)企業(yè)一家即——市中藥材公司，有二類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)一家即湖北華龍生物藥業(yè)有限公司，其產(chǎn)品為艾司唑倉。有二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)8家。上半年我們將特藥監(jiān)管的重點放在麻醉藥經(jīng)營和二類精神藥的生產(chǎn)管理上。堅持每月到麻醉藥品經(jīng)營和生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督。與企業(yè)及時溝通，通報相關(guān)監(jiān)管信息。積極參與國家、省局組織的有關(guān)特藥管理的會議、培訓(xùn)等活動。檢查中發(fā)現(xiàn)我市衛(wèi)生局批準漢川市一家縣以下衛(wèi)生院可以購買鹽酸二氫埃托啡，經(jīng)與市衛(wèi)生局通報、核實后及時制止了此類不規(guī)范的麻藥使用行為。上半年共開展特藥檢查20次。派出檢查組11組次。

加強藥品安全監(jiān)管力度，樹立和實踐科學(xué)的監(jiān)管理念，堅持日常監(jiān)督與依法整頓、標本兼治、綜合治理的原則，是做好安監(jiān)工作并取得明顯成效的有效辦法。下半年我們將繼續(xù)按照省、市局有關(guān)安監(jiān)工作的部署和要求，努力工作，力爭取得好的成績。

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