整治冒充藥品準備通知

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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

為嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為，維護人民群眾的身體健康和生命安全，經國務院同意，衛生部、公安、工商、質檢、食品藥品監管等部門，將在全國范圍內聯合開展"整治非藥品冒充藥品專項行動"，對非藥品產品的審批、生產、流通、使用環節進行全過程的整治。為做好此項工作，現將食品藥品監管系統開展專項行動準備階段工作部署通知如下：

一、工作任務

專項行動準備階段的主要任務是對非藥品冒充藥品情況開展摸底調查，匯總非藥品冒充藥品的情況。通過調查匯總，將非藥品冒充藥品的產品按照產品類別進行統計，為下一步各部門依據職責分工開展非藥品產品分類整治奠定基礎。同時，嚴厲打擊調查中發現的"無文號"等產品冒充藥品的違法行為。

二、工作內容

調查匯總工作內容，一是非藥品仿冒藥品名稱和包裝；二是非藥品產品直接使用藥品通用名；三是非藥品產品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用。

調查匯總產品包括以"食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品"等名目出現的宣稱治療疾病的產品。

調查的環節主要是藥品批發和零售企業。

在調查過程中對經核實確認為假藥的非藥品產品予以嚴厲打擊。

（一）調查登記

對調查中發現的涉嫌非藥品冒充藥品的產品進行登記，并對實物拍攝照片或采樣取證。登記內容應包括：產品名稱、產品標示的批準文號、生產企業、經營（使用）單位、涉嫌違法的情形等。

（二）分類匯總

對調查登記的涉嫌非藥品冒充藥品的產品，按照產品標示的類別將產品分為食品、消毒產品、保健食品、保健用品、化妝品、"無文號"產品6大類，進行分類統計匯總。

（三）匯總報告

按工作方案要求將統計匯總情況及時上報國家局，國家局將匯總各省上報數據，并依據部門職責分工，將涉嫌非藥品冒充藥品的產品移送有關部門依法處理。

（四）依法查處

對調查中發現的"無文號"等產品冒充藥品的違法行為，在查清違法事實的基礎上，按照假藥嚴厲查處。

三、工作要求

各省（區、市）食品藥品監管部門要高度重視，精心組織，集中力量對重點區域開展摸底調查，對調查中發現的非藥品冒充藥品的產品進行分類統計，對"無文號"等產品冒充藥品的違法行為堅決依法查處。

根據摸底調查情況，請各省（區、市）食品藥品監管部門于20**年4月底前，將分類統計匯總情況報國家局。