獸藥監管暨經營規范年講話

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同志們

大家圍繞全省獸藥監管工作進行了熱烈討論，這次會議的主要任務有三個：一是總結回顧近年來全省獸藥監管工作成果；二是安排安排2010年度獸藥監管和獸藥經營規范年行動啟動工作；三是研究部署獸藥經營質量管理規范（以下簡稱獸藥GSP貫徹和實施工作。今天上午。對省局制定的獸藥GSP配套管理方法提出了很多很好的意見和建議。會后，將認真梳理，及時修改，盡早出臺全省的獸藥GSP配套管理方法。下面，講三點意見。

一、充分肯定近年來的獸藥監管工作成果

省畜牧獸醫系統認真履行職責，近年來。突出整治重點，采取有力措施，強化全程監管，有力地打擊了各種獸藥違法違規行為，提升了獸藥產品質量，提高了全省的獸藥監管水平。回顧過去，全省獸藥監管工作主要有以下五個方面的特點。

（一）獸藥生產水平顯著提高。依照省局要求。檢查次數均在3次以上。二是嚴格實行不合格產品的召回和銷毀工作。僅2009年，全省就銷毀獸藥生產企業召回或庫存的不合格獸藥產品687.55件另5.5萬盒（支、袋、包）對企業的罰沒款達30萬元。三是嚴厲打擊制假黑窩點。通過追蹤溯源，先后查獲了郫縣安靖鎮沙灣村4組胡安全、金堂縣趙鎮桐梓園村5組楊明、四川添富動物藥業有限公司等多個非法制售假獸藥黑窩點，有力地震懾了不法行為。四是加大飛行檢查力度。積極督促被飛檢的企業，依照《獸藥GMP飛行檢查演講》和《獸藥GMP飛行檢查缺陷項目》實施整改，并對其中問題嚴重的進行了立案查處。通過以上措施，進一步推動了獸藥GMP規范的實施，提高了全省生產企業的質量意識和生產水平。2009年，省獸藥生產企業總產值再創新高，達到17.5億元。

（二）獸藥經營秩序明顯好轉。省局堅持年年制定下發《獸藥市場專項整治方案》組織市縣畜牧獸醫管理部門。情節輕微的責令限期整改，情節嚴重的依法查處。同時，加強舉報核查工作，及時收繳、銷毀市場上出現的各種違禁獸藥、農業部獸藥質量通報中所列的不合格獸藥和假劣獸藥、過期失效獸藥、標簽和說明書不規范獸藥、人藥獸用等。四是不時創新監管方式。局部市縣采取與獸藥經營戶簽訂誠信經營許諾書，發出質量保證建議書，建立獸藥信用管理平臺等方式，進一步增強了獸藥經營企業的責任感和遵紀守法意識，規范了全省獸藥經營市場秩序。

（三）獸藥質量狀況進一步改善。一是認真開展獸藥產品質量抽檢。近年來。還根據實際情況，先后開展了地震災后消毒藥品質量抽檢、奧運期間獸藥質量抽檢、飼料中獸藥使用情況抽檢等多種類型的抽檢工作，切實加強了獸藥質量監督。二是認真實施獸藥監督抽檢與執法聯動機制。特別是2009年獸藥產品抽樣確認制度實施以來，農業部在一年內就了4期獸藥質量抽檢通報和6期假獸藥查處通知，涉及需要清查、銷毀的假劣獸藥產品4000多批次。面對如此繁重、艱巨的工作任務，全省獸藥監管人員迎難而上，堅持依法行政，對每期獸藥監督抽檢通報中的非法企業、非法產品和假劣產品及時查處銷毀、追蹤溯源，使制售非法產品和假劣獸藥行為得到有力遏制。三是全面開展獸藥專項整治。各地不只年年開展獸藥市場專項整治活動，還有針對性地開展了獸醫實驗室檢查、麻醉藥品和精神藥品檢查、涉嫌非法獸藥檢查、蜂用獸藥專項治理行動、喹乙醇專項檢查等多種形式、多種內容的獸藥查處整治工作，使我省獸藥產品質量得到明顯提高。2009年，全省獸藥質量抽檢平均合格率為90.6%比2008年提高了3.1個百分點。

（四）畜產品質量平安穩中趨好。一是加大畜產品中藥物殘留監控力度。2007-2009年。鹽酸克倫特羅、氯霉素、己烯雌酚等違禁藥物檢出率為零。二是廣泛宣傳獸藥法規和科普知識。各級畜牧獸醫管理部門結合專項整治、動物防疫檢查、科技下鄉等活動，利用廣播、電視、宣傳車、黑板報等媒體，廣泛宣傳培訓獸藥法規、政策，爭取群眾的理解和支持。三是加強獸藥使用情況監管。各地畜牧獸醫管理部門派出專人，認真指導養殖場戶合理用藥，嚴格執行休藥期制度，建立健全獸藥使用檔案，有力地保障了畜產品質量平安。截止目前，全省未發生重大畜產品質量平安事故。

（五）獸藥監督執法力量得到加強。為加強我省獸藥執法力量。自2007年起，省開始積極推進動物衛生監督執法體系建設和改革工作，并在川編發〔2007〕114號文件中明確規定，市、縣動物衛生監督執法機構依法受獸醫主管部門委托，負責獸藥生產、流通、使用環節和獸醫醫療器械的監督管理等監督執法工作。通過近三年的改革，目前，省市縣三級的動物衛生監督所均已基本成立并正式開始工作，全省獸藥監督執法隊伍得到完善和加強，為下一步獸藥監管工作的開展打下了良好基礎。

通過多年的努力，總的來看。省獸藥生產經營秩序不時規范，獸藥殘留監控工作效果突出，獸藥人員整體素質明顯提升，獸藥行業得到繼續較快發展。以上成果的取得，各級畜牧獸醫部門干部職工勤奮敬業、扎實工作的結果，廣大獸藥企業界的朋友們開拓創新、共同努力的結果。此，代表省局對大家表示衷心的感謝！

二、準確掌握當前的獸藥監管工作形勢

也是謀劃“十二五”發展的關鍵一年，2010年是實施“十一五”規劃的最后一年。做好獸藥監管工作，意義十分重大。

當前農業和農村發展形勢更為復雜。今年的中央1號文件明確提出“把發展現代農業作為轉變經濟發展方式的重要任務”而發達的畜牧業則是實現農業現代化的關鍵和突破口。依照省政府的要求，從保增長的高度看。今年我確定了50個重點培育縣和2個牧區試點縣，全省現代畜牧業開始由局部試點轉向重點推進。此關鍵時期，如果獸藥監管工作不到位，勢必影響重大動物疫病防控成效；如果是一些特殊藥品如獸用生物制品出現質量問題，還將引起動物疫病的迸發流行，給養殖業造成嚴重損失，導致效益降低，農民收入減少，嚴重阻礙我省現代畜牧業的順利發展。

今年5月1日至12月22日，從保穩定的角度看。國將相繼舉辦上海世博會和廣州亞運會。由于這兩個活動舉辦時間長，參會人員多，影響面廣，做好獸藥監管工作，對保證動物及動物產品衛生平安，保證世博會和亞運會的順利召開，維護社會穩定和我國的國際聲譽，具有重要意義。因此，農業部在2010年上海世博會動物和動物產品平安監管工作方案》中，明確提出了供世博會動物及動物產品違禁獸藥監管面達到100%工作目標，并要求各地及時制定會議期間的動物產品獸藥殘留監控計劃，加強對獸藥生產、經營以及養殖等環節的監管，督查養殖單位用藥記錄制度執行情況，督促養殖單位嚴格執行獸藥休藥期規定，嚴禁使用違禁藥物。各級畜牧獸醫管理部門要依照農業部要求，切實統一思想、提高認識，全力以赴、周密細致地抓好各項獸藥監管措施，為確保世博會和亞運會期間不發生重大動物產品平安事件作出積極貢獻。

民以食為天，從保民生的角度看。給消費者提供平安、放心的食品是最大的民生問題。做好獸藥監管工作，保證畜產品質量平安的前提。近年來，黨中央、國務院先后出臺了農產品質量平安法》食品平安法》乳品質量平安監督管理條例》等法律法規，其中均提到要加強獸藥特別是違禁藥物的監管工作，降低藥物殘留。雖然目前我省畜產品質量總體狀況良好，多年來獸藥殘留檢測合格率始終堅持在99.9%以上，鹽酸克倫特羅等違禁藥物一直未檢出，但必需堅持高度警惕，絕不能放松監管，否則極有可能因獸藥問題發生重大畜產品質量平安事件，給人民群眾身體健康和生命平安帶來嚴重威脅，并影響整個獸藥行業的發展。

還必須清醒的看到當前我省的獸藥監管仍然面臨一些突出問題。一是監管難度大。省雖有獸藥生產企業100多家，充分認識獸藥監管工作重要性的同時。但多數企業規模仍然較小，組織化程度不高，管理水平較低，科技創新能力弱。局部獸藥從業人員，特別是經營環節的從業人員還普遍存在素質較低、法律意識不強、獸藥知識少、守法經營觀念不強的現象。獸藥使用環節普及千家萬戶，監管范圍大、涉及面廣，難度很大。二是監管任務重。從農業部的獸藥質量抽檢通報看，各種非法生產銷售假劣獸藥行為依然屢禁不止，假獸藥數量呈上升趨勢。去年全國共抽取了14511樣品，其中有2628個樣品是企業回函不予認可的而涉及我省企業回函不予認可的假獸藥產品為496批，占到全國的18.17%接近1/5特別是去年12月，省企業回函不予認可的假獸藥驚人地達到104批，占到全年的21%一個月內出現了如此之多的假獸藥，充分說明我所承擔的獸藥監管任務還十分艱巨，監管責任還十分重大。各級畜牧獸醫管理部門一定要加大查處力度，嚴查假獸藥來源和銷售渠道，既不允許獸藥生產企業抱僥幸心理對本企業產品不予確認的行為，又要維護守法企業的合法利益，維護正常的獸藥生產秩序。各獸藥生產企業也要認真反思和檢查自己的生產管理工作，加強質量監督和抽檢工作，努力提高獸藥產品質量。三是監管力量缺乏。由于歷史原因，獸藥行業監管工作投入一直較少，人力缺乏，目前絕大部分市縣執法經費和執法手段匱乏，特別是越往基層監管能力越弱，監管力量與對獸藥監管工作的要求不相適應。近幾年，農產品質量平安問題越來越敏感，特別是隨著信息傳達速度的加快，往往小的問題或個別事件容易被炒作，引起放大效應和連鎖反應，若處置不妥、應對不當，易引發管理不到位、追究責任等一系列問題。所以，各地要通過動物衛生監督機構的改革，建立起職責清晰、手段完善、作風嚴明、裝備整齊的獸藥監督執法隊伍，增強工作的前瞻性、主動性、針對性，毫不動搖地落實各項監管措施，毫不松懈地抓好各項監管工作，努力實現農業部提出的今年的兩個確?！奔创_保不發生區域性重大動物疫情和不發生重大農產品質量平安事件的工作目標。

三、扎實做好2010年獸藥監管工作

全省獸藥監管工作的總體思路是以科學發展觀為指導，2010年。以確保重大動物疫病疫苗質量和動物產品質量平安為重點，以夯實獸藥行業監管隊伍體系、提高執法水平為保障，以獸藥經營規范年行動為抓手，突出全程監控，依法監管，保證畜牧業健康發展，維護公共衛生平安。

（一）積極推進獸藥GSP貫徹實施工作

依法規范獸藥經營活動的重要舉措，獸藥GSP公布實施。標志著我國對獸藥經營活動監管進入規范、有序、依法管理的新階段。各地要充分認識實施獸藥GSP重大意義，把貫徹實施獸藥GSP工作作為當前及今后一段時間的一項十分重要的工作來抓，切實抓好以下五項工作。一要認真做好組織部署。根據省局要求，抓緊制定外地的獸藥GSP實施工作計劃和工作方案，及時召開會議，研究貫徹意見工作，安排布置各項工作，確保各項措施可操作，易管理，有實效。二要廣泛開展宣傳活動。近期采取多種形式，利用多種媒體，廣泛宣傳、普及獸藥GSP規定，使獸藥管理相對人熟悉了解獸藥GSP內容和要求，贏得群眾的理解、支持和配合。三要盡快建立檢查員隊伍。從現有獸藥監督管理人員中挑選素質高、業務精的人員，通過培訓考核后，建立起一支政策水平高、業務素質強、作風過硬的獸藥GSP檢查員隊伍。同時，還要完善監督機制，保證獸藥GSP檢查驗收工作順利開展。四要加強學習培訓工作。認真制定培訓計劃和培訓方案，重點對獸藥監督管理人員進行培訓，使他能準確理解、全面掌握、正確實施獸藥GSP規定。同時，要對獸藥經營者進行培訓指導，協助他盡快改進完善經營條件，達到獸藥GSP規定要求。五要積極穩妥地推進實施獸藥GSP為作好過渡銜接，今年各市（州）要以縣為單位，每縣選擇2家以上規模較大、經營條件較好、質量管理工作較為扎實的獸藥經營企業開展獸藥GSP試點，并在省局的監督指導下，于12月底前組織完成試點單位的現場檢查驗收工作。2011年起，各地要在試點基礎上，全面推行和實施獸藥GSP并在2012年3月1日前全面完成獸藥GSP檢查驗收和換發證工作。2012年3月1日后，對達不到獸藥GSP規定條件的獸藥經營企業，要依法全部予以取締。

（二）切實抓好獸藥經營規范年行動各項工作

根據農業部的決定，針對當前獸藥市場存在突出問題和隱患。各地要從現在開始到年底，結合獸藥GSP實施，以獸藥經營秩序為重點，全省范圍內開展“獸藥經營規范年行動”農業部和省局的獸藥經營規范年行動方案已印發大家，大家務必要認真抓好落實。一要突出整治重點。企業方面，以經營疫苗的獸藥經營企業和2009年獸藥監督抽檢中產品不予確認累計三批以上的生產企業為重點。產品方面，以禁用獸藥、假劣獸藥、獸藥標簽違規產品、進口獸藥、獸用生物制品為重點，全面開展獸藥市場清理整頓。區域方面，以畜禽養殖集中區域、獸藥生產企業、經營集中區域為重點，認真開展拉網式檢查。二要實現全覆蓋檢查。對獸藥生產、經營和使用環節的檢查覆蓋率要達100%檢查中，要認真填寫《獸藥經營企業檢查記錄表》獸藥經營企業檢查記錄表》和《獸藥使用單位檢查記錄表》及時記錄、處置檢查中發現的各種問題，并做好跟蹤檢查。三要加大查處力度。對查出問題的企業，要從嚴依法處置。特別是對抱僥幸心理不真實履行抽檢產品確認的生產企業及其產品，要從嚴核查，對有意造假的發現一起，查處一起，堅決打擊，以確保監督抽檢與執法聯動機制有效實施。四要認真追蹤溯源。根據群眾舉報和市場發現的線索，對生產假劣獸藥的企業和地下工廠予以深挖和嚴查，堅決搗毀其生產窩點。五要加強合作。積極爭取公安、工商、技術監督等部門的配合。對跨省作案的要將有關情況及時上報省局，由省局通報標稱企業所在地省級畜牧獸醫主管部門。六要強化督查。采取抽查和交叉檢查等措施，對專項行動進行督導檢查，認真總結推廣好的經驗和做法，督促整治開展不力的地區加強工作，切實保證專項行動取得實效。

（三）著力加強獸藥日常監管工作

切實加強日常監管工作，各級畜牧獸醫管理部門要依照屬地管理原則。提高監管水平。一要強化獸藥GMP后續監管。各地要對2009年以來獸藥抽檢中回函確認非該企業產品累計6批次以上的生產企業，以及重點監控企業和獸藥質量抽檢通報中的被通報企業進行重點監管，定期進行巡查，確保獸藥生產質量管理規范得到執行。檢查中發現獸藥GMP規范執行不到位的要監督企業及時整改；發現違法違規行為，要依法查處。二要加強獸用生物制品監管。獸用生物制品質量的好壞，直接關系動物疫病防控成效。各地要對獸用生物制品生產企業、獸藥經營企業、動物診療機構、基層獸醫站、各動物疫病預防控制中心和大專院校的獸醫實驗室、規模養殖場進行全面檢查，嚴厲打擊無證生產經營、以中試產品名義非法制售獸用生物制品、或者利用獸醫實驗室私下制售假劣獸用生物制品的單位和個人。三要強化獸藥質量監督抽檢。各地要高度重視獸藥質量抽檢工作，認真貫徹執行省局《2010年度全省獸藥抽驗計劃》依照農業部要求，今年除繼續實行評價抽檢、監測抽檢和跟蹤抽檢外，還新增了定向抽檢制度，即對2009年以來農業部通報的回函確認非該企業產品累計6批以上的企業實施定向抽檢。這是一項新的抽檢要求，也是遏制企業造假的一項新舉措。各地要認真執行定向抽檢制度，進一步強化源頭監管，保證獸藥產品質量。四要認真實施獸藥監督抽檢與執法聯動機制。抽檢中，如在現場發現違法違規行為，當地畜牧獸醫主管部門要按照《獸藥管理條例》和《農業行政處罰程序規定》規定，立案查處。對經省獸藥監察所檢測或企業回函確定為假劣獸藥的產品，參與抽樣的當地畜牧獸醫主管部門要按照我局印發的關于下達2010年全省獸藥抽檢計劃的通知》川畜食函〔2010〕93號）要求，對被抽樣單位依法實施處分，清繳銷毀庫存產品，根據出進貨物帳目和銷售記錄責成企業收回售出產品，監督銷毀，并將查處結果報省畜牧食品局。五要加強執法能力建設。各地要認真落實獸藥監管責任制和責任追究制，積極爭取各級政府增加監管經費投入，加強人員培訓，完善執法裝備，提高行政執法工作效率，確保在短時間內做出快速反應，保證假劣獸藥查處工作效果。

（四）全力做好獸藥殘留監控工作

各地要以規模養殖場和養殖小區為突破口，為確保上海世博會、廣州亞運會期間動物產品的有效供給和安全可靠。推進獸藥使用環節的監管和獸藥殘留監控工作。一要加強畜產品中獸藥殘留監測。依照我局印發的關于下達2010年度全省動物及動物產品獸藥殘留監控計劃的通知》川畜食函〔2010〕84號）要求，做好監測工作，保證全年完成畜產品獸藥殘留檢測任務4600批。通過監測，及早發現畜產品質量平安隱患，防患于未然。二要強化超標產品的后續處置。對檢測出的殘留超標樣品，樣品來源所在地畜牧獸醫管理部門做好后續跟蹤抽檢、獎勵和溯源工作。要對溯源到畜禽養殖場用藥情況進行核查。發現養殖用藥不規范，未執行休藥期等問題要提出改正措施，發現假劣、違禁獸藥要收繳銷毀，并上報省局，由省局在全省范圍內組織清繳銷毀。三要加強養殖環節的監管。加強對養殖戶特別是散養戶的抽檢和巡查，督促養殖者建立健全用藥記錄制度，嚴格執行休藥期制度。一旦發現違法使用行為，堅決打擊，嚴禁不合格的畜產品上市銷售。同時，還要普及平安用藥知識，提高企業和農戶識別假劣獸藥的能力。四要完善應急機制。進一步完善應急預案和應急機制，對于獸藥殘留引發的突發事件，要快速反應，有效處置，堅決防止事態的擴大和蔓延。

大家要切實增強大局意識、責任意識，同志們今年的獸藥監管工作任務重、責任大。以高度負責的精神、扎實的工作作風、良好的精神風貌，努力抓好的獸藥監管工作，確保全面完成今年的獸藥GSP試點、獸藥經營規范年行動等各項工作任務，為有效防控重大動物疫病，保證畜牧業穩定健康發展，維護公共衛生平安，做出新的更大貢獻。