藥品監(jiān)督管理局工作要點

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一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，認真貫徹黨的十六屆三中、四中全會精神；全面落實國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會議精神；繼續(xù)堅持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)幫促相結(jié)合”的工作方針，堅持“為民管藥、安全有效”的工作理念，依法行政，依法監(jiān)管，求真務(wù)實，開拓創(chuàng)新；不斷提高公務(wù)員隊伍的綜合素質(zhì)，為促進轄區(qū)經(jīng)濟發(fā)展軟環(huán)境建設(shè)和創(chuàng)建健康城市、和諧社會做出貢獻。

二、工作思路

具體工作思路為：強化一個意識：認真貫徹實施《行政許可法》，進一步推行依法行政，強化公務(wù)員隊伍依法行政意識。開展一個教育：認真開展保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動，加強基層黨組織建設(shè)，提高黨員素質(zhì)。抓住兩個重點：繼續(xù)大力推進轄區(qū)藥品“三網(wǎng)”建設(shè)，扎實做好藥品零售企業(yè)GSP認證工作。完善二個體系：逐步構(gòu)建和完善藥品監(jiān)管體系，加強涉藥單位誠信體系建設(shè)。提高二個能力：提高分局人員依法行政能力，自動化辦公能力。

三、年主要工作任務(wù)

（一）認真開展保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動，確?；顒尤〉脤嵭?。

認真貫徹落實區(qū)委、區(qū)保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動的文件精神，以強化立黨為公、執(zhí)政為民意識為重點，以轉(zhuǎn)變機關(guān)作風(fēng)為突破口，以提高科學(xué)執(zhí)政、民主執(zhí)政和依法行政為目的。結(jié)合分局的實際，進行黨的信念、宗旨、觀念的教育，認真查擺問題，解決問題，最終達到提高黨員素質(zhì)、加強基層組織、服務(wù)人民群眾、促進各項工作的目標。

以開展保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動為契機，努力加強分局作風(fēng)建設(shè)、隊伍建設(shè)、制度建設(shè)。

（二）依法行政，全面提高全局人員依法行政水平。

1、繼續(xù)貫徹落實《行政許可法》，特別要加強分局內(nèi)部制約機制，實施《食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件審核辦法》，嚴格辦事程序及時限，落實崗位責(zé)任制度，做到不越位、不缺位，要到位。

2、加強分局人員法律法規(guī)知識的培訓(xùn)，提高公務(wù)員隊伍的法律素質(zhì)。通過組織案例分析會、建立培訓(xùn)檔案、聘請專家學(xué)者講座、人員執(zhí)法案例實績考核等多種形式，有效提高分局全員的依法行政意識和水平。

（三）繼續(xù)推進轄區(qū)藥品零售企業(yè)，重點是農(nóng)村零售藥房GSP認證工作，確保達到認證標準的企業(yè)全部通過GSP認證。加強對已通過GSP認證企業(yè)的復(fù)檢，使之保持GSP認證時的水平，提高其經(jīng)營水平。

（四）大力推進轄區(qū)藥品“三網(wǎng)”建設(shè)工作。

1、藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)：在總結(jié)以往的工作基礎(chǔ)上，結(jié)合轄區(qū)實際情況，通過調(diào)研，重新確定藥品供應(yīng)商名單；完善藥品供應(yīng)商的檔案管理；繼續(xù)加強對涉藥單位進貨渠道的檢查，規(guī)范藥品及醫(yī)療器械直銷商的經(jīng)營行為，合理引導(dǎo)涉藥單位從合法藥品配送企業(yè)進貨。

2、藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)：建立健全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)運行機制和信息反饋制度，有效發(fā)揮三級監(jiān)督員的作用；加大“一法兩條例”等藥品相關(guān)知識的宣傳教育力度，普法到基層，送法到社區(qū)。

3、藥品信息網(wǎng)絡(luò)：提高分局人員計算機應(yīng)用水平，加快分局電子政務(wù)的進程；進一步完善分局藥監(jiān)網(wǎng)站，最大限度發(fā)揮其信息平臺作用；繼續(xù)推進涉藥單位的微機化進程，提高微機“三率”。

（五）繼續(xù)加大打擊藥械市場的違法行為，規(guī)范轄區(qū)藥械市場,將藥品放心工程引向深入。實行計劃性區(qū)域市場檢查，檢查覆蓋率達100%，并嚴格做好檢查記錄。嚴厲查處無證經(jīng)營、制售假劣藥械等行為，堅持公安、工商、衛(wèi)生等部門聯(lián)合整治的協(xié)作機制，積極參與全區(qū)社會環(huán)境綜合整治工作。從重打擊六類藥品違法經(jīng)營行為，堅持“五個不放過”。

（六）繼續(xù)推進藥品分類管理工作，加強對憑處方銷售處方藥的管理，同時在社會上加大對合理使用處方藥的宣傳，使經(jīng)營者及使用者對處方藥的認識得到提高。

（七）藥品誠信體系建設(shè)：在轄區(qū)內(nèi)涉藥單位中加強誠信宣傳教育，舉辦一次“誠信藥房”評比活動，建立轄區(qū)涉藥單位誠信檔案，使行政相對人能夠嚴格履行藥械相關(guān)法律法規(guī)，做到守法經(jīng)營，管理規(guī)范，服務(wù)到位，信守承諾，努力創(chuàng)建誠信的藥品經(jīng)營及使用隊伍。

（八）開展藥品、醫(yī)療器械專項整治活動，規(guī)范轄區(qū)藥械市場。在轄區(qū)內(nèi)開展中藥飲片使用、經(jīng)營環(huán)節(jié)的專項檢查；對醫(yī)療機構(gòu)特殊藥品、自制制劑的專項檢查；對虛假宣傳的“新特”廣告藥品的專項檢查。

（九）藥品抽驗工作要有計劃、有重點。對日常的藥品抽驗工作做到計劃范圍內(nèi)早安排，早完成。同時要有針對性地加大對藥品生產(chǎn)企業(yè)直銷品種的抽驗力度。