兒童玩具召回管理規(guī)定

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第一章總則

第一條為了規(guī)范我省兒童玩具的召回工作，保證兒童玩具的信息收集、缺陷調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、召回等工作科學(xué)、有序地進(jìn)行，依據(jù)《兒童玩具召回管理規(guī)定》(國(guó)家質(zhì)檢總局令第101號(hào))、《兒童玩具召回信息與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管理辦法》（國(guó)質(zhì)檢質(zhì)［2008］66號(hào)）制定本規(guī)定。

第二條山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡(jiǎn)稱省局）負(fù)責(zé)統(tǒng)一組織協(xié)調(diào)全省兒童玩具召回的監(jiān)督管理工作。

山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局缺陷產(chǎn)品召回中心（以下簡(jiǎn)稱召回中心）設(shè)在山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院，開(kāi)展兒童玩具召回的日常管理工作。主要職責(zé)有：管理和維護(hù)好召回管理信息系統(tǒng)，組織開(kāi)展缺陷信息收集整理、缺陷調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。負(fù)責(zé)兒童玩具召回制度的宣傳工作。根據(jù)我省兒童玩具生產(chǎn)情況，盡量減少因玩具存在缺陷造成的損失，參與玩具標(biāo)準(zhǔn)化研究工作，完善兒童玩具標(biāo)準(zhǔn)。

第三條省局對(duì)非本省行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)者生產(chǎn)的兒童玩具有投訴舉報(bào)的，應(yīng)及時(shí)組織調(diào)查，同時(shí)上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。

第二章信息收集及管理

第四條縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)兒童玩具生產(chǎn)者的基本信息、消費(fèi)者投訴、產(chǎn)品傷害事故信息、產(chǎn)品傷害糾紛信息、產(chǎn)品在國(guó)外召回信息的備案。

生產(chǎn)者基本信息應(yīng)每年備案一次，基本信息發(fā)生變更的，應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)向所在地縣級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)備案。備案的具體格式要求見(jiàn)附件1。

產(chǎn)品傷害事故、產(chǎn)品傷害糾紛、產(chǎn)品在國(guó)外召回情況等信息應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)備案；消費(fèi)者投訴信息應(yīng)在1個(gè)月內(nèi)備案。備案的具體格式要求見(jiàn)附件2。

第五條各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)應(yīng)及時(shí)對(duì)備案信息及投訴情況進(jìn)行匯總分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)召回中心，如有必要召回中心應(yīng)啟動(dòng)缺陷調(diào)查。對(duì)于影響較大的兒童玩具傷害事件信息，應(yīng)在當(dāng)日上報(bào)到省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)。

第六條省局12365指揮中心受理的兒童玩具類舉報(bào)申訴信息應(yīng)及時(shí)通報(bào)召回中心。召回中心應(yīng)當(dāng)開(kāi)通投訴電話、網(wǎng)站等信息渠道，搜集和接收有關(guān)兒童玩具缺陷、傷害、召回和消費(fèi)預(yù)警等有關(guān)信息，并對(duì)來(lái)自不同渠道的兒童玩具信息進(jìn)行匯總、整理、分析，一旦發(fā)現(xiàn)可能存在缺陷的兒童玩具，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省局報(bào)告，必要時(shí)，可向省局提出啟動(dòng)缺陷調(diào)查的建議。經(jīng)省局核準(zhǔn)，召回中心可組織專家和專家委員會(huì)啟動(dòng)缺陷調(diào)查。

第七條生產(chǎn)者獲知其產(chǎn)品可能存在缺陷的應(yīng)立即啟動(dòng)缺陷調(diào)查，確認(rèn)是否存在缺陷，對(duì)存在缺陷的產(chǎn)品，生產(chǎn)者應(yīng)主動(dòng)召回其產(chǎn)品，按照國(guó)家規(guī)定及時(shí)向省局備案召回計(jì)劃，在召回完成時(shí)限期滿后15個(gè)工作日內(nèi)向省局提交召回工作總結(jié)，省局對(duì)其審核后報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。

第三章缺陷調(diào)查

第八條兒童玩具的缺陷判斷可參考下列原則：

（一）兒童玩具具有危及兒童健康與安全的不合理危險(xiǎn)，包括：

1.經(jīng)檢驗(yàn)，兒童玩具不符合有關(guān)兒童玩具安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的；

2.兒童玩具已造成兒童人身傷害或健康損害的；

3.兒童玩具雖尚未造成兒童人身傷害或健康損害，但經(jīng)檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)和論證，仍可能引發(fā)兒童人身傷害或健康損害的。

（二）上述不合理危險(xiǎn)與兒童玩具的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、指示等方面的原因具有因果關(guān)系；

（三）上述不合理危險(xiǎn)在某一批次、型號(hào)或類別的兒童玩具中普遍存在、具有同一性。

第九條召回中心啟動(dòng)缺陷調(diào)查的同時(shí)，應(yīng)向兒童玩具生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷調(diào)查通知書(shū)》（見(jiàn)附件3）同時(shí)抄送生產(chǎn)者所在地市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)，由市局派觀察員全過(guò)程參與缺陷調(diào)查。

第十條生產(chǎn)者接到《兒童玩具缺陷調(diào)查通知書(shū)》后，認(rèn)為其產(chǎn)品不存在缺陷，應(yīng)當(dāng)在接到通知書(shū)之日起3個(gè)工作日內(nèi)，向省局提交相關(guān)證明材料。

第十一條召回中心從國(guó)家局公布的專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)中選取專家對(duì)玩具生產(chǎn)者提交的材料進(jìn)行審查論證。根據(jù)需要也可組織其他滿足條件的專家進(jìn)行材料審查，專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成審查論證工作，并將結(jié)果上報(bào)省局。

缺陷調(diào)查需要檢測(cè)或?qū)嶒?yàn)的，召回中心可以委托具有法定資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室進(jìn)行檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)。

第十二條省局對(duì)召回中心提交的專家委員會(huì)的建議進(jìn)行審核，確認(rèn)存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)者發(fā)出《兒童玩具缺陷確認(rèn)書(shū)》（見(jiàn)附件4）；確認(rèn)不存在缺陷的，應(yīng)及時(shí)告知生產(chǎn)者。同時(shí)將結(jié)果抄送生產(chǎn)者所在地的市級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。

召回中心應(yīng)將缺陷調(diào)查、確認(rèn)所涉及的相關(guān)資料妥善保存并存檔。

第十三條生產(chǎn)者對(duì)《兒童玩具缺陷確認(rèn)書(shū)》結(jié)論有疑義的，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)向省局提出。

生產(chǎn)者要求聽(tīng)證的，省局可參照《行政處罰法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十四條省局應(yīng)當(dāng)根據(jù)異議處理情況，做出確認(rèn)缺陷調(diào)查結(jié)果的決定，生產(chǎn)者對(duì)確認(rèn)決定不服的，可申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。

第十五條對(duì)于可能因兒童玩具缺陷造成兒童人身傷害或健康損害，且損害結(jié)果嚴(yán)重或影響較大的，可向國(guó)家質(zhì)檢總局提出由總局直接組織專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)進(jìn)行調(diào)查論證。

第四章風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

第十六條經(jīng)調(diào)查確認(rèn)兒童玩具存在缺陷的，省局委托召回中心組織專家或?qū)＜椅瘑T會(huì)對(duì)兒童玩具的缺陷進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，判斷風(fēng)險(xiǎn)的大小以及風(fēng)險(xiǎn)的可接受性，采取與風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)相適應(yīng)的消除缺陷措施。生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在缺陷時(shí)，可以自行進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

第十七條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)考慮以下因素：

（一）缺陷導(dǎo)致危害的嚴(yán)重程度。其中包括：

缺陷的表現(xiàn)形式和性質(zhì)、與安全標(biāo)準(zhǔn)的差距、傷害的嚴(yán)重程度等。

（二）危害兒童健康和安全的可能性。其中包括：

兒童玩具使用者的年齡階段、使用方式和環(huán)境、存在缺陷的兒童玩具數(shù)量、范圍和發(fā)生缺陷的概率、發(fā)生傷害的可能性、已得到的投訴或傷害情況、缺陷出現(xiàn)前是否有征兆、是否有安全防護(hù)措施等。

第十八條風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本程序包括：信息收集、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定和風(fēng)險(xiǎn)控制。

第十九條應(yīng)根據(jù)缺陷的性質(zhì)選擇風(fēng)險(xiǎn)矩陣圖法、專家評(píng)議法等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。

第二十條可以將兒童玩具缺陷的風(fēng)險(xiǎn)分為三個(gè)等級(jí)，并采取與之相適應(yīng)的消除缺陷措施：

（一）嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)盡快采取措施，在最短時(shí)間內(nèi)盡可能通知全部用戶，通過(guò)修理、更換、退貨等方式，預(yù)防和消除缺陷可能導(dǎo)致的傷害。召回完成率應(yīng)達(dá)到較高的水平；

（二）中等風(fēng)險(xiǎn)。采取必要措施，如：停止銷售、補(bǔ)充或修正消費(fèi)說(shuō)明，產(chǎn)品安全警示等；

（三）輕微風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)正在銷售的產(chǎn)品可以不采取措施，生產(chǎn)者應(yīng)在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和完善。

第二十一條需要實(shí)施委托檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)的，召回中心優(yōu)先從《國(guó)家局公布的兒童玩具缺陷檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄》中選取適合的檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)機(jī)構(gòu)，向其提出委托檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)要求，簽署有關(guān)協(xié)議。

《國(guó)家局公布的兒童玩具缺陷檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄》中的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室不能滿足檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)要求的，省局也可委托《國(guó)家局公布的兒童玩具缺陷檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)名錄》之外具有法定資質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)。

第二十二條受委托機(jī)構(gòu)應(yīng)按照科學(xué)、公正、高效的原則，進(jìn)行缺陷檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)，并出具公正、客觀、準(zhǔn)確地檢驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)報(bào)告（一式3份）。

第二十三條檢測(cè)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等資料應(yīng)妥善保存并存檔。

第五章玩具召回

第二十四條經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估存在風(fēng)險(xiǎn)的，召回中心應(yīng)將評(píng)估報(bào)告上報(bào)省局，省局審核后，按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)給生產(chǎn)企業(yè)提出召回建議，并將結(jié)果上報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局。

第二十五條生產(chǎn)者在接到召回建議后，應(yīng)自覺(jué)采取相應(yīng)召回措施，并在3日內(nèi)將召回計(jì)劃及實(shí)施方案上報(bào)召回中心。

第二十六條召回中心應(yīng)嚴(yán)格審查生產(chǎn)者上報(bào)的召回計(jì)劃及實(shí)施方案，并監(jiān)督生產(chǎn)者的召回工作。

第二十七條生產(chǎn)者在召回工作結(jié)束后15個(gè)工作日內(nèi)應(yīng)向山東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局上報(bào)召回工作總結(jié)，總結(jié)應(yīng)包括：

（一）缺陷產(chǎn)品產(chǎn)生的原因；

（二）召回實(shí)施的情況，包括召回的具體技術(shù)措施和方法；

（三）召回效果，包括已召回并消除缺陷的和仍未召回的產(chǎn)品數(shù)量；

（四）對(duì)尚未召回的缺陷產(chǎn)品的原因說(shuō)明，及所要采取的針對(duì)性措施；

（五）對(duì)已召回的產(chǎn)品無(wú)害化處理情況；

（六）召回工作的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)，對(duì)防止同樣缺陷產(chǎn)品再次發(fā)生和對(duì)召回行動(dòng)改進(jìn)的建議。

第二十八條生產(chǎn)者拒不執(zhí)行兒童玩具缺陷召回的，省局將提請(qǐng)國(guó)家質(zhì)檢總局責(zé)令生產(chǎn)者強(qiáng)制召回。