食品藥品監管要點

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一、圍繞一條主線，提高科學監管水平

緊緊圍繞“誠信建設年，確保食藥安全”這條主線，深入開展餐飲食品、藥品和醫療器械誠信體系建設。采取召開座談會、發放意見信、上門監督檢查等形式，認真開展市場調研，廣泛聽取監管相對人及社會群眾意見和建議，按照公平、公開、公正的原則，制定企業誠信評價辦法，科學確定評價等級和評價標準。將企業根據誠信程度合理分為A、B、C三個等級，A級為誠信等級，評價標準為一年內無違法違規行為，無質量事故投訴，安全管理規范有序；B級為一般等級，評價標準為一年有2次以內違規行為，存在安全管理隱患，但未形成后果、造成影響；C級為失信等級，評價標準為一年有3次以上違法違規行為，或存在嚴重安全隱患，或造成不良影響。圍繞促進誠信評價制度化、規范化，建立企業誠信記錄制度，以日常檢查為重點，詳細記錄企業基本狀況、存在的問題、違法違規情況等。以誠信評價為依據，建立誠信分類獎懲制度，對誠信企業適當減少檢查頻次，對一般企業加大檢查頻次和力度，對失信企業實行停業整頓或媒體曝光等管理措施。建立誠信公示制度，采取企業自評、部門審評和媒體公示的方式，每年進行一次誠信評價，通過報紙、網絡等媒體進行公示，大力營造“誠信守法受益、違規失信損益”的監管氛圍。

二、突出兩個抓手，確保群眾飲食用藥安全

（一）以規范管理為抓手，促進企業規范經營

餐飲服務環節。嚴格實施餐飲服務食品安全操作規范，對餐飲服務單位營業場所結構布局、內部安全管理、從業人員管理、產品過程控制等進行嚴格把關。在結構布局上，對餐飲服務單位的選址、功能區劃、面積比例及消毒保潔、防塵防蟲、通風排煙等安全設施進行嚴格把關，對不符合條件的，一律進行限期整改，逾期不達標的，責令停業整頓。在內部管理上，監督餐飲服務單位建立健全食品安全管理制度，嚴格食品安全責任，明確專兼職食品安全管理員，確保食品安全崗位責任制落實到位。在從業人員管理上，制訂從業人員食品安全知識培訓計劃，定期對從業人員進行法律法規、操作規范等知識培訓，組織從業人員進行健康查體，確保所有從業人員全部持證上崗。在過程控制上，監督餐飲服務單位嚴格落實食品及食品原料索證索票、購進查驗、食品初加工、食品添加劑使用、烹飪、餐具消毒保潔、食品留樣、餐廚廢棄物處理等管理制度，防止不合格產品流入餐桌。通過嚴格落實餐飲服務食品安全操作規范，切實強化餐飲服務單位自律意識，促進規范經營。

藥品醫療器械環節。嚴格實施藥品醫療器械生產、經營、使用管理規范。生產環節，按照GMP生產質量管理規范的要求，向藥品、醫療器械及藥包材生產企業派駐駐廠監督員，對原料采購、產品生產、出廠檢驗等進行全程監督，確保產品質量安全。經營環節，積極開展GSP經營質量管理規范認證和跟蹤檢查，重點加強藥品購銷渠道、陳列養護、分類管理、藥師在崗履職、從業人員教育培訓等的規范管理，全力推進東萊大街“誠信藥店一條街”創建工作,通過典型示范、以點帶面，全面提高我市藥品經營管理水平。使用環節，嚴格執行省藥品使用質量管理規范，監督醫療機構健全藥事管理機構，完善藥品質量管理崗位職責及管理制度，加強對藥品購進渠道、儲存環境等的監督檢查，防止標準降低、管理滑坡等現象。在鎮街衛生院開展藥庫“采購驗收制度化、儲藏養護規范化、從業人員專業化”的“三化”建設，全面提升基層藥品使用管理水平。

（二）以專項整治為抓手，保障食品藥品質量安全

餐飲服務環節，突出四個重點：一是突出重點品種。深入開展食用油、食品添加劑、酒水飲料、肉及肉制品、水產品等專項整治，嚴查產品購進驗收、索證索票等臺賬，防止不合格產品流入餐飲環節；二是突出重點區域。加強對城鎮、城鄉結合部、農村、旅游景區等重點區域餐飲單位持證經營、加工制作、衛生環境、設施配備等的整治，嚴查無證經營、超范圍經營等違法違規行為；三是突出重點單位。加強對企事業單位、建筑工地及學校食堂、學校小飯桌、餐飲攤販等監督檢查，加強教育培訓，加大檢查頻次，促進規范經營；四是突出重點時段。扎實開展餐飲服務食品安全春季、夏季“百日整治活動”、春節、國慶等節假日及兩會、亞沙會、高考等期間食品安全保障工作，切實保障群眾飲食安全。

藥品醫療器械環節。突出三個重點。一是突出重點品種，加強基本藥物、高風險藥械和藥品非法添加專項整治。基本藥物方面，積極推行批發企業電子監管和鎮街醫療機構配送企業檔案管理，對基本藥物實行全品種、全覆蓋監督抽驗，確保基本藥物質量安全。高風險藥械方面，突出麻醉藥品、精神藥品、疫苗、高風險器械等風險品種，嚴查購銷渠道、購銷行為和藥械質量，防止不合格產品流入市場。藥品非法添加方面，重點打擊在具有降脂、降糖、治療風濕、關節炎等功能的藥品中非法添加化學藥物的違法行為，確保群眾用藥安全。二是突出重點環節，抓好藥品經營環節集中整治。采取日常巡查、突擊檢查、明察暗訪等方式，嚴厲打擊藥品經營環節掛靠、超范圍、超方式經營、走空票、體外循環、出租出售《藥品經營許可證》等六大藥品購銷違法行為，切實規范藥品經營秩序。三是突出重點熱點問題，抓好打擊假劣藥品專項整治。以群眾舉報為主線，重點打擊生產、銷售假劣藥品窩點；以虛假廣告宣傳為主線，重點打擊利用互聯網、郵寄等方式銷售假劣藥品的違法行為；以上級文件通報為主線，重點打擊制售公告所列不合格藥品的違法行為。同時加強行政執法與刑事司法相銜接，建立完善與公安等部門的配合聯動機制，始終保持對假劣藥品的高壓態勢。

三、突出三個重點，營造良好外部環境

（一）全力以赴備戰國家衛生城復審。今年是國家衛生城復審年，為保障餐飲和藥品環節不出問題，提前謀劃部署，采取印制明白紙、宣傳畫、進行媒體宣傳等形式，廣泛開展創城宣傳，調動社會各界參與國家衛生城復審驗收的積極性和主動性。重點做好兩城區主干道兩側餐飲單位和藥品經營單位迎檢準備工作，監督企業及時申辦經營許可證件、完善衛生管理制度，配備專兼職衛生管理人員，加強從業人員健康查體和教育培訓，“五病”（痢疾、傷寒、病毒性肝炎（甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎）、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病）人員調離率100%。開展室內外衛生環境整治，監督企業完善清洗、消毒、通風、防四害等衛生管理設施，及時糾正亂帖亂掛亂拉等行為，堅決關停達不到衛生標準的單位，確保在衛生城復審中藥品經營單位和餐飲服務單位順利通過。

（二）全力以赴做好亞沙會期間安全保障。今年6月16日第三屆亞洲沙灘運動會即將在海陽舉行，各級對此高度重視，要求周邊縣市必須全力以赴加強含興奮劑類藥品管理和轄區內旅游景區餐飲服務管理。我市作為重點旅游城市和經濟強市，屆時必將有大量海內外游客來旅游考察。根據亞沙會組委會總體部署，為保障亞沙會期間藥品和餐飲食品安全，我們堅持預防為主的工作方針，重點在兩城區和南山、東海旅游景區進行設點布控。一方面加大對含興奮劑藥品的專項整治力度，采取責任到人、劃片包干的方式，嚴查含興奮劑藥品的購進渠道，規范含興奮劑藥品的標簽和說明書，對未標示“運動員慎用”的含興奮劑藥品一律停止銷售，堅決防止含興奮劑藥品流入非法渠道。另一方面加大對大中型以上飯店、旅游景區沿線餐飲服務單位的監管力度，規范經營行為，嚴查食品及食品原料索證索票、購進查驗等環節，加大對重點品種的抽驗檢測力度，確保不發生食源性食物中毒事件。

（三）全力以赴爭創省級餐飲服務示范市。在2011年被授予“市餐飲服務食品安全示范市”的基礎上，進一步細化、量化和提高創建標準，全力以赴爭創省級餐飲服務食品安全示范市。重點做好三項工作：一是與餐飲服務單位逐家簽訂《餐飲服務食品安全承諾書》，監督餐飲單位公開餐飲服務食品安全規范管理承諾、食品及食品原料購進使用等情況，為餐飲服務單位和消費者打造透明互信平臺。二是繼續深入開展百千萬餐飲服務食品安全示范單位和“學校盡心、學生舒心、家長安心、政府放心”“四心”學校食堂創建，通過教育培訓強責任、駐店監管抓整改、嚴格督落實，強化餐飲服務單位食品安全第一責任人意識，全面提升餐飲服務單位規范管理水平。三是通過電視、報紙、網絡等媒體，廣泛開展多渠道、立體式的宣教活動，進一步濃厚全社會關注、參與餐飲食品安全監管的社會氛圍，為爭創省級餐飲服務食品安全示范市營造良好環境。

四、提升四種能力，全面提高監管效能

（一）提升檢驗檢測能力。積極對上爭請，加強食品藥品檢驗能力建設，一方面逐步購置各種快速檢驗設施設備，建立食品藥品檢驗質量體系，聘請專業檢驗技術人員，加強教育培訓，全面提高食品藥品快速檢驗能力。另一方面加強與有資質的上級或兄弟單位檢驗機構的溝通協作，將性狀特殊、成分復雜的產品如食用油、添加劑、調味劑、基本藥物等進行抽樣送檢，對抽檢發現的假劣產品進行及時查處，為食品藥品監管工作提供有力技術支撐。

（二）提升安全監測能力。一是健全完善藥品、醫療器械不良反應監測體系，拓寬監測網絡，加強對監測人員的教育培訓，健全完善不良反應監測考核、獎懲、通報機制，及時發現藥械質量安全隱患，為上級科學決策提供依據。二是加強與工商、廣電等部門的溝通，對報紙、電視等媒體的餐飲服務信息、藥品廣告等進行重點監控，及時查處餐飲服務環節制作、銷售違禁食品和藥品醫療器械虛假宣傳等違法違規行為，防止不合格產品流入市場。

（三）提升應急預警能力。健全完善食品藥品突發事件應急處置機制，明確應急責任、處置程序及預警機制，建立應急預警專家庫，定期召開風險評估會，確定風險監測關鍵點，適時開展應急演練。監督藥械生產批發企業、鎮以上衛生醫療機構及中型以上餐飲單位、中小學食堂全部建立突發事件應急預案，加大教育培訓，提高監管單位應急能力。暢通24小時應急熱線，確保食品藥品突發事件早預警、早發現、早處置，最大程度避免或減少對群眾身體健康和生命財產的危害。

（四）提升網格監管能力。克服無經費來源的困難，積極構建市、鎮、村三級食品藥品協管網格。在城區，充實和加強以市級人大代表、政協委員、社區主任等為主的監督員隊伍建設，重點監控兩城區食品藥品市場；在鄉鎮充實和加強以鎮區街分管領導、鎮級人大代表、政委委員為主的協管員隊伍，重點監控鎮區街食品藥品市場；在農村充實和加強以片長、村兩委成員為主的信息員隊伍建設，重點監控農村食品藥品市場。通過市、鎮、村三級網格，形成食品藥品安全監管城鄉一體化的“寬幅”監督網絡、信息網絡和群防群治的食品藥品監管工作格局和社會環境。

五、加強五個建設，夯實監管工作基礎

（一）加強機關管理精細化建設。健全完善崗位目標責任制，將全年重點目標任務、階段性工作的完成時限及標準，逐項細化分解，落實到人，實行工作日清、月結、季通報制度，強化工作執行。制定機關工作人員行為規范、日常管理制度和機關工作流程，以讀本的形式印發全局人手一份。健全完善日常督導檢查制度，切實構建起“縱到底、橫到邊”的內部管理制度體系。

（二）加強教育培訓制度化建設。按照“缺什么、補什么，干什么、講什么”的原則，認真研究制定年度教育培訓計劃，按季度下發學習意見，精選學習書目，確定學習內容。積極落實機關干部課堂、技能比武、業務論壇、以案說法課堂等活動，將每周四下午作為固定學習日，每月末組織一次理論考試，強化政治理論、食品藥品法律法規及業務知識的教育培訓，使干部職工熟知全局、精通本職，全面提升綜合素質和工作能力。

（三）加強行政用權規范化建設。深入推進依法行政，細化執法標準和工作規范，嚴格執法程序，規范執法行為。加強執法監督和執法評議考核，嚴格落實行政執法責任制和執法過錯責任追究制，確保執法公平、公開、公正。嚴格執行市改進機關作風優化發展環境《“十要十不準”規定》，使干部職工保持良好機關作風；加強黨風廉政建設，層層簽訂《黨風廉政責任書》，開展關鍵崗位廉政教育，確保《廉政準則》落到實處。

（四）加強服務效能優質化建設。積極開展“文明機關”、“群眾滿意窗口”創建，規范理順《餐飲服務許可證》服務流程，通過明白紙、小冊子、網站等實用實效的形式，做到服務內容、辦事程序、申報要求、承諾時限、收費標準、監督電話“六公開”，嚴格執行服務承諾、限時辦結等效能制度，暢通服務綠色通道，積極推行一站式辦結、一條龍服務，努力營造“無關系辦事、無私利服務、無障礙執行”的寬松服務環境。

（五）加強惠民利群常態化建設。認真研究制定《為民辦實事臺賬》，明確工作任務，公開辦理時限、推進措施和承辦人員，接受社會監督。拓寬群眾訴求渠道，健全完善問題解答、督導整改、結果反饋的配套工作機制，深入落實好“三公開一對話”、在線民聲等工作，切實維護群眾合法權益，逐步條群眾滿意度。扎實開展“訪民情、解民憂、暖民心”、“雙結對、雙促進”、“學雷鋒、樹新風、做文明人”、“愛心捐助、扶危濟困”、食品藥品安全“進農村、進社區、進學校、進企業、進機關”等活動，進一步密切與群眾的聯系，樹立服務為民機關形象。

2013年，我們要在市委、市政府的正確領導下，牢固樹立科學發展觀念，始終以保障和改善民生為工作的出發點和落腳點，以更加昂揚進取的精神、更加求真務實的作風、更加行之有效的措施，全力以赴做好食品藥品監管工作，為確保全市人民飲食用藥安全，為建設“實力、幸福”做出積極的更大的貢獻。