醫(yī)藥強(qiáng)市服務(wù)年活動實(shí)施意見

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一、開展“建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)市服務(wù)年”活動的指導(dǎo)思想和任務(wù)目標(biāo)

活動的指導(dǎo)思想是：以鄧小平理論、三個(gè)代表重要思想、科學(xué)發(fā)展觀和黨的十七屆四中全會精神為指導(dǎo)，全面落實(shí)市委、市政府“一三六四一”思路舉措和“三區(qū)”建設(shè)的一系列決策部署，認(rèn)真履行食品藥品監(jiān)管職能，進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和持續(xù)增長，盡快實(shí)現(xiàn)我市由醫(yī)藥大市向醫(yī)藥強(qiáng)市跨越，為我市經(jīng)濟(jì)社會又快又好發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

活動的任務(wù)目標(biāo)是：認(rèn)真落實(shí)《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化服務(wù)促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展的意見》，通過“打造一帶、拉動兩區(qū)、壯大兩園、構(gòu)建八體、重點(diǎn)扶持33企36項(xiàng)目”，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。即打起至的醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)隆起帶，拉動、兩個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，壯大高新區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園和奎文區(qū)醫(yī)藥物流園，努力構(gòu)建全市藥械研發(fā)、化學(xué)原料藥、生物醫(yī)藥、藥物制劑、中藥現(xiàn)代化、醫(yī)療器械、現(xiàn)代醫(yī)藥物流、藥品零售連鎖等8大發(fā)展群體，重點(diǎn)扶持市場占有率高、發(fā)展?jié)摿Υ蟮?3個(gè)企業(yè)和36個(gè)項(xiàng)目，到“十一五”末，完成投資21億元，實(shí)現(xiàn)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營銷售雙過100億元；力爭到“十二五”末，實(shí)現(xiàn)藥械生產(chǎn)銷售過300億元、經(jīng)營銷售過200億元，將建成全國重要的藥品研發(fā)基地、原料藥生產(chǎn)基地和省最大的醫(yī)藥物流中心。

二、開展“建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)市服務(wù)年”活動的主要措施

（一）優(yōu)化服務(wù)方式，著力提升服務(wù)效率。

1.簡化辦事程序，開辟“綠色通道”。進(jìn)一步清理行政審批項(xiàng)目，將藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證等轉(zhuǎn)報(bào)審批事項(xiàng)調(diào)整為服務(wù)性事項(xiàng)；對企業(yè)急需辦理的審批事項(xiàng)，及時(shí)啟動特事特辦、急事急辦工作程序，幫助企業(yè)做好審批服務(wù)；對獲得生產(chǎn)、經(jīng)營許可證及GMP、GSP認(rèn)證證書的企業(yè)，采取定期回訪、信息通報(bào)等方式，幫助企業(yè)及時(shí)了解國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理規(guī)范、檢查標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)信息。

2.完善服務(wù)承諾制。對所有審批項(xiàng)目進(jìn)行公示，實(shí)行限時(shí)服務(wù)、延時(shí)服務(wù)、預(yù)約服務(wù)，做到履行職能、服務(wù)先行，提高審批效率，實(shí)現(xiàn)審批提速30%以上。

3.繼續(xù)推行行政審批“五制工作法”，嚴(yán)格落實(shí)“一事一人、一項(xiàng)一組”申報(bào)終結(jié)責(zé)任制，對新建企業(yè)、重點(diǎn)骨干企業(yè)需要到省局、國家局審批的項(xiàng)目和產(chǎn)品注冊等事項(xiàng)，指派專人全程協(xié)助辦理，加快審批進(jìn)度。

（二）強(qiáng)化服務(wù)措施，著力提升服務(wù)質(zhì)量。

1.開展質(zhì)量管理基礎(chǔ)服務(wù)，提升企業(yè)質(zhì)量管理水平。加大GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等質(zhì)量管理規(guī)范和GB19001等標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行力度，引導(dǎo)和幫助企業(yè)牢固樹立“企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人”責(zé)任意識，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，提升質(zhì)量管理水平；指導(dǎo)企業(yè)完善藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測基礎(chǔ)工作，支持企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部檢驗(yàn)基礎(chǔ)建設(shè)，加大藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的改造，增添高端檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備，完善藥品檢驗(yàn)管理制度；采取深入企業(yè)現(xiàn)場培訓(xùn)和到市藥檢所跟班培訓(xùn)等方式，加大企業(yè)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)力度，全面提升整體素質(zhì)和水平，提高對藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)把關(guān)能力；根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際需求，統(tǒng)一制定培訓(xùn)指導(dǎo)意見，集中時(shí)間、集中人員、集中力量，采取課堂講解、實(shí)地操作、現(xiàn)場觀摩質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)等多種形式，全面加強(qiáng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理和倉儲管理、營銷人員的培訓(xùn)，提高企業(yè)法律意識、質(zhì)量主體意識、責(zé)任意識和自律意識。

2.開展技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)，幫助企業(yè)解決技術(shù)難題。根據(jù)企業(yè)不同需求，組建相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)隊(duì)，深入企業(yè)開展產(chǎn)品質(zhì)量提高、工藝改進(jìn)、標(biāo)準(zhǔn)修訂、產(chǎn)品注冊、技術(shù)培訓(xùn)、節(jié)能減排等技術(shù)服務(wù)，提高企業(yè)技術(shù)水平；支持引導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械企業(yè)與中國藥科大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、醫(yī)學(xué)院等藥學(xué)科研院校建立長期穩(wěn)定的產(chǎn)、學(xué)、研合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)校企對接，引進(jìn)高層次技術(shù)人才，促進(jìn)聯(lián)合研發(fā)、委托研發(fā)、轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品和技術(shù)，建立實(shí)習(xí)基地等方式，加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，走“產(chǎn)、學(xué)、研”聯(lián)合創(chuàng)新的新路子；積極支持高新區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園利用國家重大藥物創(chuàng)新平臺，加快建設(shè)科技研發(fā)平臺，突出孵化中心建設(shè)，規(guī)劃加速區(qū)建設(shè)，聯(lián)動輻射重點(diǎn)企業(yè)，組建全市藥物研發(fā)聯(lián)盟，帶動我市生物醫(yī)藥領(lǐng)域和高新技術(shù)產(chǎn)品項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程，將高新區(qū)生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園建成名副其實(shí)的科技成果孵化器，為全市藥械企業(yè)提供競爭的原動力。

3.做好招商引資服務(wù)，幫扶企業(yè)拓展融資渠道。成立招商引資工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組建6個(gè)招商引資工作隊(duì)，層層分解招商引資任務(wù)目標(biāo)，全面落實(shí)招商引資工作責(zé)任制，幫助企業(yè)做好招商引資工作；積極引導(dǎo)企業(yè)尋求產(chǎn)業(yè)政策方向，幫助企業(yè)通過兼并重組、股票上市、發(fā)行債券、股權(quán)置換等方式籌措資金，加快企業(yè)發(fā)展，努力營造安商、親商、富商的良好環(huán)境。

4.提高執(zhí)法效能，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。對企業(yè)存在違反藥品有關(guān)法律、法規(guī)行為，有符合法律法規(guī)可從輕、減輕或免于行政處罰的，一律依法從輕、減輕或免于處罰，對違規(guī)違法情節(jié)輕微的，實(shí)行“首次告知整改”制度；建立“打假治劣，扶優(yōu)護(hù)牌”機(jī)制，保障我市名優(yōu)企業(yè)合法權(quán)益不受侵犯，為名優(yōu)企業(yè)構(gòu)建良好的發(fā)展環(huán)境；改進(jìn)和完善藥品質(zhì)量監(jiān)督抽檢方式方法，對藥品質(zhì)量抽檢連續(xù)3年以上合格信用等級較高的企業(yè)，適當(dāng)減少抽檢頻次。

（三）改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，著力提升服務(wù)滿意率。

1.進(jìn)一步增強(qiáng)服務(wù)意識。在全系統(tǒng)繼續(xù)開展“假如我是服務(wù)對象”大討論，人人剖析自身在工作中存在的問題和不足，制定整改措施，進(jìn)一步改進(jìn)服務(wù)態(tài)度，努力為企業(yè)搞好服務(wù)。

2.切實(shí)轉(zhuǎn)變作風(fēng)。認(rèn)真落實(shí)“五個(gè)一線工作法”，由被動坐等服務(wù)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃由祥T服務(wù)，深入企業(yè)一線，調(diào)查研究，對轄區(qū)內(nèi)企業(yè)實(shí)施零距離服務(wù)，現(xiàn)場幫助解決發(fā)展難題。

3.進(jìn)一步加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。切實(shí)加強(qiáng)廉政教育，繼續(xù)舉辦“廉政大講堂”，全面落實(shí)一崗雙責(zé)，層層簽訂責(zé)任書，繼續(xù)實(shí)施“廉政自省日”和廉政監(jiān)督卡制度，組織行政效能監(jiān)察活動，充分發(fā)揮廉政監(jiān)督員的作用，強(qiáng)化廉政約談，嚴(yán)肅查處不作為、亂作為等問題，堅(jiān)決杜絕“門難進(jìn)、臉難看、話難聽、事難辦”和“吃拿卡要”等現(xiàn)象。

三、一切工作具體化，確保活動取得實(shí)效

在“建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)市服務(wù)年”活動中，堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，精心組織實(shí)施，確保整個(gè)活動有條不紊、扎實(shí)有效地開展，確保各項(xiàng)服務(wù)措施落到實(shí)處。

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要充分認(rèn)識開展“建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)市服務(wù)年”活動的重要性，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，在工作中主動思考，主動創(chuàng)新，主動服務(wù)。市局成立深入開展“建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)市服務(wù)年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組，由局長任組長，其他班子成員任副組長，有關(guān)科室、隊(duì)負(fù)責(zé)人任成員，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥品管理科，由宋希明兼任辦公室主任，曹云波兼任辦公室副主任，具體負(fù)責(zé)活動的組織協(xié)調(diào)和指導(dǎo)督查。主要負(fù)責(zé)同志履行好第一責(zé)任人的職責(zé)，抓部署、抓落實(shí)、抓督查、分管負(fù)責(zé)同志要集中精力具體抓，領(lǐng)導(dǎo)班子其他成員要結(jié)合分工主動抓，形成齊抓共管的局面，切實(shí)做到認(rèn)識到位、工作到位、措施到位，確保整個(gè)活動健康有序發(fā)展。各縣市區(qū)局、市藥檢所也要參照市局模式成立相應(yīng)組織，具體抓好活動的落實(shí)。

（二）落實(shí)幫扶措施。各縣市區(qū)局、市藥檢所要圍繞《意見》中確定的服務(wù)任務(wù)和措施，結(jié)合各自實(shí)際，列出轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)服務(wù)企業(yè)，制定有針對性的“建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)市服務(wù)年”具體活動方案，將各項(xiàng)服務(wù)目標(biāo)、任務(wù)和措施分解到具體責(zé)任部門、分解到人，采取切實(shí)可行的服務(wù)措施，狠抓落實(shí)，抓出成效，真正解決企業(yè)實(shí)際困難和問題，確保服務(wù)年活動不走過場。市局建立服務(wù)企業(yè)發(fā)展責(zé)任制，成立幫扶發(fā)展分隊(duì)，由各分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)相關(guān)科室、隊(duì)具體負(fù)責(zé)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目的幫扶工作（具體分工見附件一）。各幫扶分隊(duì)要每月不少于4天深入企業(yè)基層一線開展調(diào)查研究，了解企業(yè)發(fā)展情況，摸清企業(yè)實(shí)際困難和問題，幫助分析原因，解決發(fā)展難題，謀劃發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，幫扶企業(yè)發(fā)展。各幫扶分隊(duì)每月底前將《幫扶企業(yè)發(fā)展情況表》（見附件二）報(bào)市局藥品管理科。

（三）加強(qiáng)督導(dǎo)調(diào)度。市局各幫扶分隊(duì)、各縣市區(qū)局、市藥檢所要認(rèn)真總結(jié)服務(wù)活動的好經(jīng)驗(yàn)、好做法，及時(shí)上報(bào)市局藥品管理科，藥品管理科要切實(shí)履行職責(zé)，加強(qiáng)對服務(wù)活動的調(diào)度檢查，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，分析問題，及時(shí)通報(bào)活動開展情況，指導(dǎo)面上工作的平衡深入開展。各縣市區(qū)局、市藥檢所“建設(shè)醫(yī)藥強(qiáng)市服務(wù)年”活動具體方案，請于2010年2月10日前報(bào)市局藥品管理科。