藥品監督管理工作總結

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*年上半年，我局在市委、市政府的正確領導下，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真學習黨的*會議精神，堅決貫徹落實上級工作部署，以整頓和規范藥品市場秩序為契機，大力整治醫藥購銷不正之風，取得了顯著成效。

一、日常監管體系日趨完善

切實履行監管職能，以實現規范化管理目標為重點，強化日常監管，規范市場秩序，整治購銷不正之風，上半年全市系統共出動執法人員1270人次，立案查處案件88件，適用簡易程序案件44宗，責令停產停業整頓案件1件，吊銷經營許可證2個，處理投訴舉報420件，有效凈化醫藥市場秩序。

1、嚴格市場準入。行政受理全部在市政務中心，建立了嚴格的行政受理、審批程序，全年新核發《藥品經營許可證》（零售）45家，辦理變更事項34家，共受理醫療器械標準審查20個，生產經營申報、變更、注銷申請89個。

2、強化GMP、GSP管理。采取飛行檢查方式對14家藥品生產企業進行GMP跟蹤檢查；全市中藥飲片生產企業中已全部通過GMP認證。全市共受理藥品零售企業GSP認證申請45家，已通過34，。

二、藥品專項整治整體推進

重點打擊藥品虛假申報行為，全面檢查藥品GMP執行情況，開展醫療器械生產專項檢查，規范藥品經營主體行為，整治虛假違法藥品廣告，推進農村藥品供應網和監督網建設，加強藥品不良反應監測，提高臨床合理用藥水平，在生產、流通和使用四個環節進行集中整治。

在生產環節，以落實質量管理規范為重點，強化了生產全過程監管。一是采取監督抽查、跟蹤檢查和飛行檢查等方式，對藥品生產企業執行GMP情況進行檢查，共發現有1家企業出現嚴重缺陷，協助國家局對其進行了停業整頓。二是組織開展了高風險品種的專項檢查。對所有血液制品、疫苗和血管支架生產企業進行全面檢查，對大容量注射劑的生產工藝和處方進行重點檢查，規范了生產工藝，提高了藥品標準，保證了生產質量。三是加強了對藥品生產過程的動態監督。向4家高風險品種生產企業派駐了監督員，督促和指導企業把安全隱患消除在生產一線。

在流通環節，以打假治劣為重點，凈化藥品市場環境。檢查藥品經營企業370家，其中藥品批發企業（連鎖）36家，藥品零售企業334家。藥品批發企業中給予警告、責令整改的12家，立案1件，準備立案5件。藥品零售企業給予警告、責令整改的45家。開展中藥材、中藥飲片專項整治。對經營、使用中藥材、中藥飲片企業和藥店的購進渠道、日常養護等方面進行了監督檢查。對超范圍經營藥品行為進行集中整治。通過監督檢查查處藥品經營企業擅自設置倉庫、變更倉庫地址行為，聯合衛生等部門依法查取1家無證售藥診所。

三、違法廣告查處有成效

建立健全了監管網絡。市局、縣市區局明確一名領導分管藥品廣告治理工作，轄區內的每個平面媒體和每個電視媒體都有專人負責監督其的藥品廣告。加強監督檢查，對衡陽都市頻道、資訊頻道、娛樂頻道、生活頻道、衡陽電視臺，等電視媒體，《衡陽晚報》平面媒體，衡陽人民廣播電臺等廣播媒體的藥品、醫療器械、保健食品廣告情況進行經常性監督檢查，對日常監測中發現的違法違規廣告，采取責令停止的形式告知廣告商，去年責令廣告商停止廣告12個。加強部門合作。在向社會6期違法藥品廣告基礎上，向工商部門提請查處函3件共28個品種，其中19個處方藥違法廣告，3個非處方藥違法廣告，6個保健食品違法廣告，對“生命焦點”消渴片、“海爾﹒海名威”海麒舒肝膠囊、曹清華薏辛除濕止痛膠囊等嚴重違法廣告多次提請查處。