車間技術改革工作總匯提綱

導語：車間技術改革工作總匯提綱一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

工藝技術改革方面主要做到了以下四項工作：

1、主持胃仙—U片裂片問題技改工作.。經觀察研究,發(fā)現(xiàn)該產品主要有兩個階段性的裂片,第一階段是在壓片后所產生裂片；第二階段是在儲存過程中產生裂片。針對第一階段的裂片現(xiàn)象，我們首先對其產品處方進行進一步的研究，發(fā)現(xiàn)輔料在處方中的比例只占到約5%，而主藥氫氧化鋁及三硅酸鎂的可壓性較差，這個很有可能是該片可壓性差，較易裂片的原因之一。為完善產品處方，在不過多增加成本的原則下，我們篩選了適量微晶纖維素及羥丙纖維素作為填充劑加入到處方中，使輔料在處方中的比例躍升到10%，提高了產品的可壓性。并且選擇羥丙甲纖維素作為粘合劑，大大的減少了裂片率。針對第二階段的裂片現(xiàn)象，在分析處方成分特性時，發(fā)現(xiàn)內層片主藥維生素UII具有易吸濕的特點。如果外層顆粒的水分過高或包衣過程干燥不夠，包衣膜不完整，就會使片子在儲存過程中因內層片吸潮后膨脹而產生裂片。針對以上總結的原因，我們在生產中，格外關注干燥溫度、水分、包衣效果等要素。提高一系列努力，我們取得746.4萬片（共連續(xù)8批產品）不裂片的階段性勝利。但遺憾的是在生產今年第9及第10批時又有裂片情況，并且裂片率高達10%—12%。說明這仍需我們努力。

2、主持氯霉素片處方工藝研究工作。該產品長期存在易裂片及產品溶出度不穩(wěn)定的質量問題。通過對其產品處方進行研究，發(fā)現(xiàn)其填充劑不夠理想。在不過多增加成本的原則下，我們通過輔料篩選，后來在維持原片重的情況下，選擇了刪除部分輔料，適當增加微晶纖維素作為填充劑，以增強片子硬度及助溶。今年正式將該處方應用于生產上，取得了很好的效果，片子硬度較好，無裂片情況。不僅產品收率方面得到提高，而且連續(xù)兩批產品的溶出度平均值均大于90%，（標準為不小于70%），較往年批次溶出度平均值提高了15%—20%，并且較為穩(wěn)定。

3、主持驅風痛片處方工藝研究工作。該產品是一個中藥產品，長期存在崩解時限超標且包衣效果不理想的問題。為此，我們在原處方基礎上進行改良。在不過多增加成本的原則下，針對片子崩解時限超標的情況，我們在原處方基礎上內加了0.08%的硬脂酸鎂，增加了顆粒間的孔隙率，助于崩解劑通過顆粒間的孔隙產生毛細管作用，有助于片子崩解，取得了較好的效果。針對片子包衣效果不佳的情況，究其原因是因為中藥浸膏粉在制粒時，如乙醇溶液中水的比例過高會導致軟材過硬，這是中藥浸膏粉的特性所致。顆粒過粗硬會導致壓片時片面太粗糙，繼而導致在包衣過程中因片面粗糙不夠細滑使得包衣粉不能很好附著在片面上。找到原因后，我們加強了制粒環(huán)節(jié)的監(jiān)控，合理配比制粒時用的乙醇溶液的乙醇與水的比例，使軟材不宜太黏，制得的粒較松軟，壓得的片子片面細滑。片子包衣效果不佳的情況得到很大改善。

4、主持四環(huán)素片處方工藝研究工作。該產品長期存在易裂片的質量問題。通過對其產品處方進行研究，發(fā)現(xiàn)其填充劑只有玉米淀粉，并且比例僅為8%，并且只以水作為潤濕劑制軟材，再無粘合劑。在不過多增加成本的原則下，經篩選后，我們選擇羥丙甲纖維素(3%)作為粘合劑，以增加產品的可壓性。小試的效果很好。今年正式將該處方應用于生產上，取得了很好的效果，片子硬度較好，無裂片情況。不僅產品收率方面得到提高，而且生產連續(xù)兩批產品質量較好。