食品藥品監督法制計劃

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2008年，全省食品藥品監管系統將以黨的十七大精神為指引，進一步樹立科學監管理念，繼續深入推行行政執法責任制，貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》，全面推進依法行政和法制建設工作，為強化食品藥品監管，構建和諧監管局面，提供有力法制保障。

1、深入推進依法行政工作，提高行政執法水平。各級食品藥品監管機構要切實加強對依法行政工作的領導，各單位的主要負責人是推進依法行政的第一責任人，分管領導是直接主管責任人，一級抓一級，逐級抓落實。依法行政工作領導小組及其辦公室要充分發揮職能作用，加強組織、協調、督促和指導，定期聽取依法行政和法制建設工作情況匯報，及時研究解決存在的困難和問題，將依法行政貫穿食品藥品監管工作的始終。認真貫徹落實《安徽省食品藥品監管系統推進依法行政實施方案》，把依法行政作為監管工作的基本準則，按照“執法有保障、有權必有責、用權受監督、違法受追究、侵權須賠償”的原則，嚴格履行法定職責，提高行政執法效能，完善依法行政工作機制，落實依法行政考核制度，全面提高各級食品藥品監管機構及其工作人員，特別是各級領導干部的依法行政意識、能力和水平。加強監管能力建設，推進監管制度創新，采取跨區執法、聯合執法等形式，加強區域合作協調，整合行政執法資源，提高行政執法效率，推進全省食品藥品監管再上新臺階。

2、不斷強化法制監督，切實規范行政執法行為。全面落實行政執法監督制度和執法投訴受理制度，提高行政執法監督效能。嚴格執行“五公開、十不準、五監督”等執法監督制度，嚴肅查處“吃、拿、卡、要”等與民爭利，侵害群眾利益的行為。按照《安徽省藥品監督管理行政執法責任制暨法制建設考核暫行辦法》的要求，以健全行政執法責任制、評議考核制和責任追究制為抓手，繼續深入推進行政執法責任制工作。加強對行政執法人員行使職權和履行義務情況的評議考核，嚴格執法過錯責任追究。開展行政執法案卷評查工作，通過組織案例評析、現場會、經驗交流等形式，促進行政執法水平的提高。認真實施《安徽省食品藥品監督管理行政執法督查暫行辦法》，結合本地實際，完善執法督查相關制度，繼續深入開展行政執法督查活動，鞏固“行政執法督查年”活動成果，總結推廣好的經驗、做法，做好督查記錄情況反饋和整改工作，推進監管執法工作不斷深入。采取“業務部門”和“法制部門”兩條線督查的辦法，加強省局對市局、市局對縣局的督查，以及市、縣局相互巡查，以“大監管、大稽查”為重點，將督查和日常工作相結合，保證督查工作有效開展。各地取得行政執法監督證的執法監督人員要充分履行監督職責，定期開展執法督查活動，及時反饋督查中發現的問題，并向省局報送執法督查動態。通過執法督查活動，促進監督制度的創新，盡快建立全系統“大稽查、大監管”的局面。

3、切實做好行政復議應訴工作，化解行政執法爭議。認真學習宣傳貫徹《行政復議法實施條例》，加強行政復議機構和隊伍建設，組織全系統行政復議工作培訓，提高行政復議人員素質。暢通行政復議申請渠道，推行“陽光辦案”，加強復議案件督查督辦，充分保障行政相對人的合法權益。加大現場調查辦案力度，提高協調和溝通水平，提升案件審理效率，及時化解執法矛盾和糾紛。加強行政復議理論研究，歸納整理典型案例，探索新型辦案方式，通過提高行政復議工作水平，促進行政執法水平不斷提升。

4、掀起法制宣傳教育工作新高潮，有力推進“五五”法制宣傳教育工作的開展。今年是實施“五五”法制宣傳教育規劃的第三年，今年的法制宣傳教育工作開展情況，直接關系到“五五”法制宣傳教育任務能否按時完成。全系統要繼續嚴格執行“五五”法制宣傳教育年度計劃，并加強法制宣傳的調查研究和監督檢查，健全法制宣傳的網絡和工作機制，進一步濃厚法制宣傳的氛圍。深入開展以《國務院關于食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品召回管理辦法》、《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》等新頒布的食品藥品監管法律法規規章為主要內容的食品藥品法律法規宣傳和培訓活動，努力營造良好的執法環境，掀起法制宣傳教育新高潮。組織開展執法人員資格認證換證培訓，抓好執法人員的崗前培訓；組織編印《全省行政處罰典型案例匯編》，開展典型案例評析、案件審理觀摩、執法現場模擬和相互交流考察等活動，抓好執法人員崗位培訓。豐富宣傳手段，創新宣傳形式，改進宣傳方式，增強針對性、實用性和群眾參與性，以安徽普法網“食品藥品”專欄為平臺，積極開展網絡普法。開展“3.15”消費者權益保護日、“9.15”《藥品管理法實施條例》實施紀念、“12.1”《藥品管理法》實施紀念、“12.4”全國法制宣傳日等專題法制宣傳活動。

5、加強制度建設和地方立法。以《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》出臺為契機，建立健全監管執法記錄、規范藥房、基層使用單位涉藥人員資格考試、應急體系建設等配套制度，完善行政復議調查審理、行政處罰案件審核、規范性文件備案審查等辦法，進一步規范行政執法行為。《安徽省藥品監督管理條例》已入省人大地方性法規論證類立法項目，今年，積極配合省人大組織有關部門做好調研論證和征求意見工作，爭取年內向省人大報送較為成熟的立法草案。

6、完善規范性文件審查和備案工作。不斷建立健全規范性文件報備格式、報備內容，切實做到有件必備、有備必審、有錯必糾，并對規范性文件制定和落實情況進行跟蹤督查通報。對涉及社會重大事項或者關系人民群眾切身利益的規范性文件，組織聽證或向社會公布征求意見稿，廣泛聽取各方面意見。進一步幫助市局把好規范性文件審查關，提高市、縣局規范性文件制定質量。年內將組織開展規范性文件制定和上報備案情況調研檢查。繼續與各有關職能機構密切配合，做好政策法規的請示答復工作。

7、認真開展調查研究工作。緊緊圍繞國家局、省局中心工作和食品藥品監管工作的重點、熱點和難點，省、市、縣上下聯動，深入開展調查研究。通過繼續開展優秀調查研究論文評選活動，推動全系統大興調查研究之風，充分利用調研成果推進食品藥品監管工作。年內將組織開展“2007—2008年度優秀論文評選”活動。今年4—6月，省局將為國家局和財政部立項的“加入《政府采購協議》對中國醫藥行業的影響與對策研究”項目實施現場調研。年內將組織部分市、縣局開展“地區藥品綜合評價指標體系”等專題的研究。

8、加強法制機構建設，健全藥監法制工作體系。繼續開展全省藥監系統法制工作人員的培訓和教育，進一步加大工作力度，不斷開拓創新，促進“領導重視，管理加強，部署單列，功能到位”的法制工作體系完善。加強與省編辦等部門溝通協調，力爭盡快在各市局成立法規科、在縣局確定專職法制工作人員，明確崗位責任，嚴格目標管理，建立一支政治過硬、業務精良、作風清正、紀律嚴明、行動快捷的法制工作隊伍。