藥監(jiān)局十二五工作思路

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力爭四個突破，十二五”期間我市食品藥品監(jiān)管工作的奮斗目標(biāo)是確保五個安全。實現(xiàn)三個翻番，最終把打造成食品藥品安全城，創(chuàng)建出全省乃至全國的食品藥品安全示范區(qū)。確保五個安全，力爭四個突破，實現(xiàn)三個翻番”指確保實現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、餐飲服務(wù)、保健食品、化妝品五個安全不出事，力爭在加快食品藥品監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整、實現(xiàn)監(jiān)管隊伍穩(wěn)定發(fā)展上有突破，鞏固食品藥品安全水平、實現(xiàn)城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化上有突破，提升技術(shù)監(jiān)督能力、實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管上有突破，加強(qiáng)基本建設(shè)，夯實執(zhí)法保障基礎(chǔ)上有突破，促使醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展，實現(xiàn)年產(chǎn)值翻番，達(dá)到10億元以上，中藥材種植面積翻番，達(dá)到10萬畝以上，年利稅翻番，達(dá)到3000萬元以上的目標(biāo)。

2011年務(wù)必圍繞“規(guī)范、打擊、創(chuàng)建、發(fā)展”八字方針，要實現(xiàn)上述目標(biāo)。高位開局，頭等大事是推進(jìn)打造食品藥品安全城活動，工作重點是落實食品藥品安全責(zé)任，關(guān)鍵措施是規(guī)范與打擊并舉，最終目標(biāo)是確保食品藥品安全，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展，主要任務(wù)是推進(jìn)四個落實，建立四個機(jī)制，做大四個項目，強(qiáng)化四個統(tǒng)籌。

推進(jìn)四個落實，一穩(wěn)步開展打造食品藥品安全城活動。確保公眾飲食用藥安全。根據(jù)市委常委會、市政府常務(wù)會研究決定，計劃用3年時間先店后街全面開展打造“市食品藥品安全城”活動。市政府高位推動，將成立高規(guī)格的專項工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并把辦公室設(shè)在市食品藥品監(jiān)督管理局。此項工作光榮而艱巨，要舉全系統(tǒng)之力，執(zhí)行好、操作好、落實好。

緊扣打造食品藥品安全城這一總體目標(biāo)，具體要求是緊緊圍繞“一大目標(biāo)、三大責(zé)任、七大體系、八大措施”十六字方針。落實“地方政府負(fù)總責(zé)、職能部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)為第一責(zé)任人”三大責(zé)任，緊抓組織保障、技術(shù)評價、創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)、考核評估、隊伍建設(shè)、風(fēng)險預(yù)警應(yīng)急、宣傳教育七大體系，全面開展創(chuàng)建活動，全力保障人民群眾食品藥品安全。近期要重點推進(jìn)四個落實：

夯實創(chuàng)建活動的基礎(chǔ)。牽頭組建打造食品藥品安全城工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，1．落實組織機(jī)構(gòu)。落實辦公室地點、設(shè)施設(shè)備、工作人員，制定辦公室工作職責(zé)、工作流程、工作制度。按照“市廳共建”市食品藥品安全示范區(qū)的先行先試政策，積極爭取省局在政策、資金、技術(shù)、人才等各方面的大力支持。

確保創(chuàng)建活動有序開展。按照以點帶面、示范推動的要求，2．推進(jìn)落實工作任務(wù)。牽頭起草《市創(chuàng)建食品藥品安全示范街工作實施方案》組織各有關(guān)部門制定食品藥品安全示范廠、店、街和城標(biāo)準(zhǔn)，制定具體的切實可行的操作實施計劃，明確各自工作內(nèi)容、方法步驟、工作進(jìn)度和責(zé)任措施，完成公園路食品藥品安全示范街的目標(biāo)任務(wù)。

準(zhǔn)確評估全市食品藥品安全形勢。牽頭起草《市2011年度食品藥品安全評價性抽驗工作實施方案》結(jié)合季節(jié)特點和環(huán)節(jié)要求，3．推進(jìn)落實抽驗評價體系建設(shè)。選擇水產(chǎn)品、豬肉（肝大米、蔬菜、食用植物油、嬰幼兒奶粉、腐竹等12個重點食品品種和基本藥物、非基本藥物二類藥品品種進(jìn)行1200批次廣覆蓋地抽驗，解我市主要大宗食品和藥品的安全狀況，對食品藥品安全問題，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早整治、早解決”防患于未然，為政府決策和部門監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。

營造社會共同參與氛圍。做好打造食品藥品安全城啟動大會和省市共建食品藥品安全省級示范區(qū)戰(zhàn)略合作各項工作，4．推進(jìn)落實宣傳教育活動。利用各種媒體全方位宣傳各地各部門打造食品藥品安全城工作開展情況，調(diào)動全社會共同參與創(chuàng)建的積極性。以《日報》和電視臺為主陣地，重點在日報》開辟打造食品藥品安全城專版，電視臺開辟食品藥品安全知識專欄，跟蹤報道打造食品藥品安全城的主要措施、經(jīng)驗做法、工作成效。深入開展食品藥品安全知識進(jìn)農(nóng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)校園、進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)企業(yè)，宣講食品藥品安全和健康科普知識，引導(dǎo)人民群眾樹立食品藥品安全觀念和消費方式。

建立四個機(jī)制，二創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管。深入推進(jìn)食品藥品安全專項整治。

建立分級監(jiān)管責(zé)任，1．建立專項整治與日常監(jiān)管相結(jié)合的工作機(jī)制。一是全面推行和落實分工責(zé)任制。形成一把手負(fù)總責(zé)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)、監(jiān)管人員分片包干的一級抓一級、層層抓落實的工作機(jī)制，實現(xiàn)任務(wù)、責(zé)任、人員三落實，最終將責(zé)任和任務(wù)落實到具體崗位，保證日常監(jiān)管覆蓋達(dá)到6個100%即監(jiān)督檢查率達(dá)100%無證經(jīng)營行為查處率100%違法購進(jìn)藥械查處率100%假劣藥品查處率100%未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械和過期失效器械查處率100%非藥品冒稱藥品查處率100%二是扎實推進(jìn)專項整治常態(tài)化。結(jié)合當(dāng)前藥品市場的特點，找出食品藥品安全監(jiān)管規(guī)律和關(guān)鍵，圍繞“三重一大（即：重點區(qū)域、重點時段、重點品種、大事件每季度一個主題，做到回回有重點、次次有目的有聲有色、統(tǒng)籌安排，深入開展專項整治活動，確保食品藥品安全不出事。

變靜態(tài)監(jiān)管為動態(tài)監(jiān)管、變被動監(jiān)管為主動監(jiān)管、變粗放型監(jiān)管為精確型監(jiān)管，2．建立動態(tài)監(jiān)控與靜態(tài)監(jiān)管相結(jié)合的工作機(jī)制。一是把飛行檢查與跟蹤檢查相結(jié)合。不定期對重點、疑點、難點領(lǐng)域單位進(jìn)行跟蹤監(jiān)管，切實提高監(jiān)管效果。其中GMP飛行檢查覆蓋率要達(dá)到100%GSP飛行檢查覆蓋率要達(dá)到20%二是把電子監(jiān)控與規(guī)范認(rèn)證相結(jié)合，深入推廣藥品電子監(jiān)管和遠(yuǎn)程監(jiān)控技術(shù)，積極運用現(xiàn)代信息手段實施電子監(jiān)管，提升監(jiān)管效能。重點要在系統(tǒng)對接、數(shù)據(jù)傳輸、視頻監(jiān)控上下功夫，實現(xiàn)對問題藥品的全程追溯、靶向性稽查等多項功能。三是把重點監(jiān)管與全面監(jiān)管相結(jié)合，重拳打擊制售使用假劣藥械、不按標(biāo)準(zhǔn)化工藝進(jìn)行生產(chǎn)、走票過票、藥師不在崗、租賃柜臺、進(jìn)貨渠道不明晰等行為。

加強(qiáng)市場監(jiān)管。通過整合全市監(jiān)管力量和監(jiān)管資源，3．建立聯(lián)合執(zhí)法與分組稽查相結(jié)合的工作機(jī)制。一是繼續(xù)推行大稽查模式。分組包干，分片稽查，定期開展聯(lián)合行動，著力提高監(jiān)管實效。二是繼續(xù)保持“上與下”關(guān)系，自覺加強(qiáng)與省局溝通，認(rèn)真服務(wù)縣（區(qū)局，確保稽查工作全系統(tǒng)“一盤棋”三是要正確處理好“條與塊”關(guān)系，重點加強(qiáng)與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，形成監(jiān)管合力。加強(qiáng)與衛(wèi)生部門配合，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營使用藥械行為；加強(qiáng)與計生部門合作，開展終止妊娠藥品和避孕藥械專項檢查；加強(qiáng)與郵電部門聯(lián)動，集中整治非法郵寄藥品；加強(qiáng)與紀(jì)檢司法機(jī)關(guān)的合作，打擊藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)中的重大違法行為。

加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部對質(zhì)量管理體系的監(jiān)督和實施。開展對行政相對人的誠信教育，4．建立行業(yè)自律與行政監(jiān)督相結(jié)合的工作機(jī)制。督促藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)100%地建立質(zhì)量授權(quán)人制度。逐步建立行政相對人信用檔案，逐步建立信用評價、披露、獎懲制度，建立企業(yè)信用和監(jiān)管信息化檔案。進(jìn)一步發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會的自律作用，定期公開通報食品藥品安全信息，對違法生產(chǎn)經(jīng)營使用藥械的單位，要采取行政約談制、統(tǒng)一信息披露等失信懲戒機(jī)制，著力規(guī)范藥械市場秩序，營造良好的藥械市場環(huán)境。

做大四個項目，三提升服務(wù)效能。促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。2011年是全市發(fā)展創(chuàng)新提升年，全市食品藥品監(jiān)管工作要繼續(xù)以推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)為契機(jī)，堅持“盤活存量、做大總量”工作思路，著力全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展，力爭實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值增長20%達(dá)到5億元；商業(yè)經(jīng)營銷售總額增長20%達(dá)到6億元。具體措施：

做大科研孵化項目。藥用輔料的研發(fā)及生產(chǎn)已經(jīng)成為醫(yī)藥業(yè)新的增長點，1．提升醫(yī)藥技術(shù)水平。江西阿爾法高科藥業(yè)有限公司已建立市級藥用輔料研發(fā)工程技術(shù)中心的基礎(chǔ)上，幫促其爭取國家、省、市有關(guān)方面的支持，建立全省、全國首家藥用輔料研發(fā)工程技術(shù)中心，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積聚發(fā)展后勁。

做大醫(yī)藥工業(yè)項目。積極協(xié)助蘆溪縣、開發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)的開發(fā)，2．夯實醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。加強(qiáng)與北京、上海、深圳等地藥物研發(fā)和實業(yè)集團(tuán)的對接，力爭在生物制藥、化藥、醫(yī)療器械等方面的招商引商工作有新的突破。重點幫扶江西希爾康泰制藥有限公司綜合制劑車間重建并盡快通過GMP認(rèn)證，組織恢復(fù)生產(chǎn)，做大藥品外貿(mào)加工出口。根據(jù)江西心正藥業(yè)有限公司工貿(mào)結(jié)合的特點，促其形成中藥生產(chǎn)一條龍。利用江西大地制藥有限責(zé)任公司準(zhǔn)備在市內(nèi)購地新建生產(chǎn)基地為契機(jī)，提前介入，全力幫扶其進(jìn)行技術(shù)改造，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。

做大醫(yī)藥農(nóng)業(yè)項目。結(jié)合落實“一鄉(xiāng)一業(yè)、一村一品”富民政策，3．引進(jìn)農(nóng)工一體企業(yè)。制訂醫(yī)藥農(nóng)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和優(yōu)惠措施，充分發(fā)揮我市傳統(tǒng)種植中藥材優(yōu)勢，推進(jìn)中藥材原料基地建設(shè)，重點建設(shè)廣東紫珠、曼地亞紅豆杉、杜仲等中藥材種植科技示范園區(qū)，使之成為我省重要的單品種藥材種植標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、規(guī)模化生產(chǎn)基地。積極引進(jìn)新建中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，市形成中藥材—中藥飲片—中成藥產(chǎn)業(yè)鏈條，從而拉動我市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速增長。

做大醫(yī)藥商貿(mào)項目。積極融入鄱陽湖生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)建設(shè)，4．依托現(xiàn)代物流基礎(chǔ)。依靠我市醫(yī)藥商貿(mào)經(jīng)營的良好信譽，主動對接省政府與中國醫(yī)藥集團(tuán)總公司《戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》實施；依托我市現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施，開辟醫(yī)藥商貿(mào)物流的綠色通道，為醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、配送和銷售配套服務(wù)，逐步實現(xiàn)立足贛西地區(qū)、面向江西全省、輻射周邊省市的現(xiàn)代醫(yī)藥商貿(mào)物流和醫(yī)藥商務(wù)中心發(fā)展目標(biāo)。

強(qiáng)化四個統(tǒng)籌，四加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管能力建設(shè)。努力開創(chuàng)事業(yè)發(fā)展的新局面。

著力提升食品安全監(jiān)管能力。按照省政府3月底前完成市級、6月底前要完成縣級食品監(jiān)管職能調(diào)整的工作要求，1．統(tǒng)籌食品監(jiān)管與藥品監(jiān)管。積極爭取黨委、政府重視和支持加快餐飲服務(wù)食品、保健食品品、化妝品監(jiān)管隊伍和技術(shù)裝備等資源的有效整合和建設(shè)。

著力提升技術(shù)支撐監(jiān)管作用。提升技術(shù)支撐能力建設(shè)，2．統(tǒng)籌行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督。關(guān)鍵在人。著力強(qiáng)化技術(shù)監(jiān)督為行政監(jiān)督服務(wù)的意識，加快檢驗檢測人才隊伍建設(shè)，重點加強(qiáng)食品藥品檢驗檢測技術(shù)人才的選拔培養(yǎng)，引進(jìn)新鮮血液，建立“老中青相結(jié)合，梯隊有序”食品藥品檢驗檢測技術(shù)隊伍。深入推進(jìn)“五考三定一獎懲”深化人事分配合制度改革，把懂專業(yè)、肯鉆研、有干勁的人才放在檢驗檢測一線，把最好的工作條件、最高的待遇放在檢驗檢測崗位上，充分調(diào)動藥械、食品檢驗檢測專業(yè)技術(shù)人員積極性，不斷提升技術(shù)支撐水平。

著力構(gòu)建“三愛”和諧機(jī)關(guān)。一是嚴(yán)格按照“愛事業(yè)、愛機(jī)關(guān)、愛崗位”主題教育活動的安排，3．統(tǒng)籌能力建設(shè)和文化建設(shè)。以弘揚系統(tǒng)文化為核心，加強(qiáng)愛國主義、集體主義、社會主義教育，加強(qiáng)勤儉節(jié)約、艱苦奮斗精神教育，培養(yǎng)一支作風(fēng)硬、肯吃苦、能打硬仗，愿為食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展無私奉獻(xiàn)的團(tuán)隊。二是開展“爭創(chuàng)先進(jìn)科室、爭當(dāng)工作標(biāo)兵”活動，創(chuàng)先爭優(yōu)，充分發(fā)揮黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用，引領(lǐng)干部職工堅持投身科學(xué)監(jiān)管實踐，推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展。三是繼續(xù)推進(jìn)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè)，轉(zhuǎn)變干部職工“重素質(zhì)、輕理想，重實用、輕理論，重業(yè)務(wù)、輕行政”學(xué)習(xí)現(xiàn)象，重點加強(qiáng)行政理論知識、市場經(jīng)濟(jì)知識的學(xué)習(xí)，全面提高干部隊伍的思想道德修養(yǎng)、政治理論水平和依法行政能力。四是抓好廣大干部職工的理想信念和權(quán)力觀教育，積極落實黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，實行首問負(fù)責(zé)制、服務(wù)承諾制等措施，推進(jìn)風(fēng)險崗位廉能管理，充分發(fā)揮法律監(jiān)督、社會監(jiān)督、群眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督作用，完善監(jiān)督舉報機(jī)制，加強(qiáng)對行政執(zhí)法的監(jiān)督檢查和違紀(jì)違規(guī)案件的查辦力度，確保隊伍安全不出事。

著力提升事業(yè)良性發(fā)展后勁。一是推進(jìn)食品藥品安全風(fēng)險預(yù)警和應(yīng)急處置體系建設(shè)，4．統(tǒng)籌應(yīng)急體系與基礎(chǔ)建設(shè)。制定和完善食品藥品安全應(yīng)急預(yù)案，開展食品藥品安全應(yīng)急培訓(xùn)和演練，全面提高應(yīng)急管理能力。重點要建立和完善重大餐飲衛(wèi)生和食源性疾病事件調(diào)查的報告和處理機(jī)制。二是推進(jìn)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系建設(shè)，完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，建立覆蓋全市鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測上報的網(wǎng)絡(luò)。建立一批重點監(jiān)測哨點，開展國家基本藥物目錄品種重點監(jiān)測。三是創(chuàng)造條件，推進(jìn)家園建設(shè)，湘東、安源分局爭取兩年內(nèi)解決租房辦公的問題，市食品藥品檢驗所要積極爭取各級支持，爭取在三年內(nèi)解決餐飲、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測實驗用房嚴(yán)重不足的問題。