保健食品化妝品監管工作安排

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為進一步提高保健食品化妝品安全監管工作水平，根據常州市食品藥品監督管理局《關于印發2013年常州市保健食品化妝品安全監管工作要點的通知》（常食藥監保[2013]51號）等文件精神，結合我市實際，現就2013年保健食品化妝品安全監管工作安排如下：

2013年全市保健食品化妝品安全監管工作的總體要求是：全面貫徹落實上級保健食品化妝品監管工作會議精神，圍繞保障保健食品化妝品質量安全這一中心任務，夯實基礎，落實責任，防范風險，能力提升，進一步加強日常監管，深化專項整治，完善風險監測，強化宣傳培訓，促進保健食品化妝品監管工作再上新臺階。

一、落實責任，夯實保健食品化妝品監管工作基礎

（一）落實屬地監管責任。在市委、政府的領導下，按照三定方案要求，依法履職盡責。進一步加強保健食品化妝品法律法規梳理分類，明晰監管依據和監管職責，落實監管責任，進一步推動監管工作落到實處。

（二）落實企業主體責任。督促我市保化生產經營企業完善管理制度，提高管理水平，落實主體責任。與經營規模大、品管基礎好、具有藥品質量管理背景的企業，簽定質量承諾書，強化企業質量管理意識。

（三）加強制度規范建設。根據省局保健食品化妝品生產經營企業日常監督現場檢查工作細則要求，進一步明確日常監管要求，推動日常監管工作細化、量化、痕跡化。加強保健食品化妝品經營企業信息化建設，完善企業信息檔案，提高監管效能。

二、強化監管，規范保健食品化妝品生產經營行為

（四）全面開展摸底調查。全面摸清我市保健食品化妝品經營企業、使用單位底數和基本情況，健全生產企業信息檔案，推進經營企業、使用單位基礎檔案建設。

（五）加強流通企業監管。加強對重點品種、重點單位、重點區域的監督檢查，確保流通企業監管覆蓋面達50%以上。結合我市實際，積極探索創新監管方式，加強宣傳培訓，引導行業自律。

三、突出重點，深化保健食品化妝品專項整治工作

（六）排查風險隱患。對開展過整治的工作進行“回頭看”，對整治效果不明顯，隱患未得到治理的要進行“補課”。對風險監測、日常檢查中發現的問題要進行梳理，及早防范和消除重大安全隱患。

（七）狠抓重點整治。繼續開展保健食品非法添加和化妝品違法使用禁限用物質的整治工作。加強對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞等功能保健食品、含蜂膠、牛初乳、靈芝孢子粉等原料保健食品以及美白、祛斑等化妝品的專項監督檢查。加強保健食品化妝品經營企業索證索票和臺帳管理專項檢查。加強對未經批準或備案保健食品、化妝品違法違規廣告的監測，并針對當前公眾反映強烈的利用公益講座、健康診療、學術交流、會議等形式宣傳、推介和銷售保健食品的行為，與各相關部門一起，加強對產品合法性的監督檢查。

（八）加強市場整頓。加強對保健食品化妝品市場整頓和規范，對檢查中發現的違法違規行為，實行“六個嚴厲打擊”和“五個必須”，即嚴厲打擊虛假夸大宣傳行為、嚴厲打擊使用假劣原料生產行為、嚴厲打擊套用冒用批準文號行為、嚴厲打擊違法添加行為、嚴厲打擊無證生產行為、嚴厲打擊制售假冒偽劣行為。凡存在標簽說明書虛假夸大宣傳的，必須責令召回并整改；凡產品質量不合格的，必須沒收產品及違法所得并從重處罰；凡產品涉嫌存在安全隱患的，必須下架并暫停生產經營；凡存在違法添加行為的，必須建議上級主管部門撤銷產品批準文號、吊銷生產許可；凡觸犯刑律的，必須移交司法機關追究刑事責任。

四、著力防范，提高保健食品化妝品風險監測水平

（九）認真完成全年風險監測任務。按照上級部門的工作部署，全面完成2013年保健食品化妝品抽檢任務，做好風險監測工作。加強重點區域及風險程度高、流通范圍廣、市場占有率大以及投訴舉報多、易違法添加產品的抽驗監測，增強監測抽驗的針對性，提高隱患排查的及時性。

（十）加強風險監測結果的后處理。強化對問題產品的處置力度，認真查找造成產品不合格的原因，對存在的問題督促企業加強整改，完善質量管理體系，對涉嫌存在安全隱患的產品，及時采取暫停生產、銷售召回并銷毀等措施，防范安全隱患蔓延。

（十一）積極穩妥應對突發安全事故。樹立風險管理意識，按省、市局要求推進化妝品不良反應監測哨點建設。探索研究保健食品化妝品安全事故應急處置工作，完善應急響應機制，妥善處理突發、敏感問題，提高應急處置能力。

五、加強宣教，營造保健食品化妝品良好工作氛圍

（十二）加強對監管人員的培訓。按照干什么學什么、缺什么補什么的原則，加強監管人員法律法規、專業知識、業務技能等的培訓。開展對鎮（區）協管員保健食品化妝品業務理論知識培訓，提高鎮（區）協管員工作水平。

（十三）加強對相對人的培訓。加強對保健食品化妝品企業負責人法規宣傳，增強企業誠信守法意識。舉辦保健食品化妝品質量負責人培訓班，提升企業管理能力和產品質量控制水平。加強保健食品化妝品經營使用單位人員培訓，對批發企業、大型商場、大型超市的培訓覆蓋面達到100%。

（十四）加強對社會公眾的宣傳。印制保健食品化妝品宣傳手冊，通過開展保健食品化妝品安全宣傳周、廣場咨詢、走進社區講課等活動，大力普及保化科學消費知識，引導社會客觀理性看待風險，正確有效防范風險；大力宣傳保化監管工作和成效，提升公眾對保化監管工作的認知度。