食藥監局履行計生職責方案

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出生人口性別比例是否正常，關系到我國人口與經濟、社會、資源和環境能否協調發展和可持續發展，關系到民族和國家能否長治久安。根據國家相關規定及我局行政職能，我局主要負責終止妊娠藥品的監督管理工作，現結合我區實際制定我局履行計生工作職責工作方案。

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，認真貫徹執行《藥品管理法》和《行政許可法》，采取有效措施，建立終止妊娠藥品流通的監督機制，突出重點、加強監管，加大非法渠道采購和銷售終止妊娠藥品案件的查處力度，嚴禁非法銷售、使用終止妊娠藥品，防止該類藥品濫用，牢固樹立科學發展觀，促進我區出生人口性別比正常。

二、加強領導，提高認識

我局成立了由局長作組長，分管副局長任副組長的計劃生育工作領導小組，各科室負責人為成員，領導小組下設辦公室，辦公室設在局稽查科，負責組織、協調開展終止妊娠藥品市場整治工作。

三、履行職責，加強監管

加強對終止妊娠藥品流通的管理，加大監督力度，嚴禁終止妊娠藥品在市場上自由流通。及時依法查處藥品零售企業銷售終止妊娠藥品，藥品批發企業向無終止妊娠手術服務資格的機構或個人銷售終止妊娠藥品的行為。

1、加強藥品分類管理，嚴格終止妊娠藥品的日常監督。

終止妊娠類藥品的濫用不僅影響出生人口的性別比例，而且危及婦女的生命安全。在實行藥品分類管理的同時，一定要嚴格執行國家和省、市局的規定，所有藥品零售企業不得經營終止妊娠的藥品，對以下10種避孕藥必須憑執業醫師處方進行銷售。即：炔諾酮片、醋酸甲地孕酮片、醋酸甲地孕酮分散片、炔諾孕酮炔雌醚片、左炔諾孕酮炔雌醚片、孕三烯酮膠囊、雙炔失碳酯片、復方雙炔失碳酯腸溶片、復方醋酸棉酚片、棉酚氯化鉀維B膠囊等，對已經許可經營上述避孕藥品的零售企業增加檢查頻次，發現問題及時整改，完善管理制度，切實做到依法經營，確保用藥安全。

2、加大專項整治力度，堅決打擊違法經營、違規經營的行為。

按照區委、區政府的統一部署，繼續打好專項整治戰役，嚴厲查處以下違法行為：藥品批發企業將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企業或未取得終止妊娠手術服務資格的機構和個人；藥品零售企業銷售終止妊娠藥品的；未取得終止妊娠手術資格的醫療機構，計生服務機構使用終止妊娠藥品或雖取得終止妊娠手術資格但不憑醫師處方使用終止妊娠藥品的；未取得《藥品經營許可證》、《醫療機構執業許可證》的單位和個人銷售，使用終止妊娠藥品的。對上述違法行為要做到四不放過：即問題未查清不放過、藥品來源渠道及流向未查清楚不放過、違法行為未得到依法處理不放過、監管相關責任人的責任未得到追究不放過。確保專項整治工作不走過場。

3、建立長效機制，依法規范管理終止妊娠藥品。

在專項整治的同時，努力構建長效的監管機制。要依法規范管理終止妊娠藥品，長抓不懈。一是加強源頭監控，查處未經批準違法生產終止妊娠藥品。二是嚴格市場準入，對藥品批發企業經營終止妊娠藥品的條件和資質嚴格審查。發現已經許可但違規經營且整改后仍不合格的一律淘汰出局。三是加強制度建設，凡是經營終止妊娠類藥品都必須建立真實完整的銷售檔案，并保存三年以上，批發企業每季度要向我局報告一次此類藥品流向使用情況。四是盡快建立監管電子網絡信息平臺，及時掌握企業和醫療機構經營使用終止妊娠藥品的情況，加強部門協作，及時處置突發事件，向領導機關隨時提供準確真實的信息，提高決策的科學性。