食藥局監管創新年活動方案

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為認真貫徹落實國家、省、市食品藥品監管工作會議及縣“三會”精神，大力實施我縣食品藥品監管工作創新，推進和完善食品藥品安全監管機制建設，進一步加強科學監管，持續保障公眾飲食用藥安全，結合我局實際，制定如下實施方案。

一、指導思想

深入學習貫徹黨的十八大、十八屆三中全會，省、市食品藥品監管工作會議和縣“三會”精神，認真落實科學發展觀，以創建全省食品藥品最安全地區為目標，以創新監管、服務發展為主題，以“四比四看”為載體，緊密聯系食品藥品監管工作實際，堅持科學監管，依法監管，奮力打造食藥誠信體系建設、藥監行政指導、監管社會共治等工作亮點，切實保障公眾飲食用藥安全；進一步解放思想、轉變機關工作作風，降低行政成本，提高辦事效率和服務水平，努力在提高行政審批效率上有新提高，在營造吸引投資興業環境上有新變化，在建立健全投資創業服務體系上有新提升，在發展全縣醫藥經濟方面有新成效。

二、目標要求

(一)創新意識進一步增強。監管創新的理念在全局深入人心，干部職工關注宏觀、超前思考、深入調研，主動研究新情況、解決新問題形成風氣，建設創新型科（室）、創新型機關邁出新的步伐。

(二)監管制度進一步完善。食品藥品管理依法行政體系建設進一步推進，食品藥品市場監管長效管理措施進一步落實，以細化、深化、量化管理為主要內容的精細化管理能力進一步提高。

(三)監管水平進一步提高。各科（室）在完善體制、創新機制、健全制度等方面取得新進展，在以監管方式創新和監管手段優化推進科學監管方式轉變上取得新突破，在全面保障飲食用藥安全、服務醫藥企業發展、維護人民群眾權益上取得新成效。

(四)工作實績進一步提升。圍繞單項工作爭第一、整體工作創一流的目標，形成爭先創優的濃厚氛圍，涌現出一批在全縣叫響、在全市領先的先進典型、先進經驗，各科、室在縣級機關作風評議和文明行業創建中進位爭先，排名靠前。

三、工作重點

開展“監管創新年”活動，要突出重點，體現特色，注重實效，努力解決制約食品藥品監管工作中的難點、熱點問題。

(一)推進食藥誠信體系建設加強食品藥品誠信體系建設，分環節深入推進食品藥品誠信體系建設，打造政府、企業、個人三位一體的誠信體系。

一是以優化審批和政務公開為重點，加強政府誠信建設。進一步清理審批項目，壓縮審批時限，提高審批效率，藥品、醫療器械許可時限平均壓縮三分之二，實行政府服務零收費，堅持一次性告知、一個窗口對外、一個標準驗收，實現行政許可按時辦結率和申請人滿意率100%。同時，健全內容規范、形式完善、程序嚴密的政務公開制度，主動、及時公開機構設置、變更、職責權限、人事任免等基本內容，及時辦理、反饋已申請公開信息，以此加強政府誠信建設，打造誠信機關。

二是以電子監管和誠信評級為核心，強化企業誠信建設。為加強企業誠信體系建設，提升監管效能，依托現代科技手段，實施藥品醫療器械全品種、全過程電子監管，通過建立健全企業電子信息檔案，公示企業基本信息和動態監督企業日常生產經營數據，實現流向可追蹤、質量可追溯、責任可追究，促進企業誠信建設。同時，依托電子監管，進一步完善藥品醫療器械企業信用評定和分級分類管理體系，動態評價并公示企業誠信等級，健全企業信用記錄、評估、獎勵、失信警示和懲戒機制。

三是以實施獎懲機制和媒體宣傳為抓手，推進誠信體系建設。充實完善藥品誠信檔案系統數據庫。藥品、醫療器械生產經營企業基本信息錄入率達到100%；做好信用等級評定工作，積極開展藥品、醫療器械生產經營企業信用等級評定；做好典型失信案件收集和上報工作。通過曝光典型失信案件，加大對嚴重失信行為的打擊力度；積極建立信用獎懲聯動機制。對守信企業從正面進行宣傳和報道，對失信企業加強日常監督檢查頻次和處罰的力度，對于存在風險隱患、發現違規行為以及發生重大安全事故的企業加大監管力度。加強信用宣傳工作。利用廣播、電視、報刊等新聞媒體，開展形式多樣的宣傳活動，在社會上營造守信收益、失信受損的良好氛圍。

四是以教育培訓和“四比四看”為動力，深化個人誠信建設。圍繞行政審批、行政執法、服務發展、利用職權亂作為和違法工作紀律五個方面的問題認真開展轉變作風、優化環境的集中整頓活動，查擺影響食品藥品監管工作深入開展的主要問題，并逐條逐項制定整改方案，進一步轉變機關作風，樹牢優化發展意識。

(二)深化藥監行政指導工作

不斷深化行政指導工作，把說服、教育、示范、規勸、建議等柔性手段融入食品藥品監管工作全過程，促進食品藥品監管執法剛性和柔性的統一。

一是全環節覆蓋，提升遵法守法意識。要通過征求意見、集體商議、專家審核等方法，不斷完善行政指導工作項目，將藥監行政指導工作覆蓋食品藥品安全監管工作多環節、全過程，指導相對人及早掌握食品藥品監管最新政策、涉食（涉藥）風險點以及相關權利和義務，提升遵法守法意識。

二是多層次執行，不斷豐富指導方式。要針對重點、重大項目的特點和企業的需求情況，通過郵件提示、短信提醒、電話通知、上門輔導、QQ群服務等多種方式方法，對企業進行相關法律法規政策和專業業務知識的指導和服務。

三是全崗位培訓，提升服務指導能力。要結合食品藥品監管工作行政指導工作的實際需求，加強對保健品、化妝品、藥品、醫療器械日常監管、行政許可、稽查執法、廣告監測、專項整治、遠程監管以及保健食品化妝品臨時性審核等多崗位的分類培訓工作，明確各崗位的工作特點、工作要求、工作內容以及工作目標，增強干部職工對食品藥品安全監管工作行政指導工作的認知度和參與度，提升綜合服務素養和實際指導能力，推進柔性執法進程。

四是全方位宣傳，提升隊伍整體形象。要通過報紙、廣播、電視、網站等全方位的手段，宣傳行政指導工作取得的成績，提升食品藥品監管人員的整體形象和社會美譽度。

(三)實施監督管理社會共治

去年11月13日，在國家總局召開的傳達學習黨的十八屆三中全會精神會議上，總局局長、黨組書記提出，要充分發揮市場和社會的作用，推動食品藥品安全社會共治。食品藥品監管歷經改革，在實踐中不斷探索進步，結合當前社會發展現狀綜合考量，社會共治是大勢所趨。食品藥品安全已經成為和諧社會建設的重要組成部分，安全穩定的重要指標，社會共治是形勢所迫。

一是堅持政府主導作用。社會共治需要加快轉變政府職能，動員社會力量參與治理，讓行業協會、第三方監督機構和公眾等都為食品藥品安全獻計出力。將食品藥品安全專項整治行動列入政府月度工作重點，爭取將保健食品藥品動態監測等工作列入縣政府為民辦實事項目，為工作開展提供強有力的組織保障。

二是強化部門協同。社會共治需要加強部門協作配合，由政府理順部門之間工作機制，同時主動爭取公安、郵政等相關部門的支持配合，切實增強工作合力。依托縣食品藥品安全委員會工作平臺，聯合工商、衛生、質監、公安、文廣新局等部門聯合開展食品藥品廣告非法宣傳專項督查，對違法廣告、刊播的責任單位、責任人予以約談、告誡。

三是突出企業主體責任。社會共治需要全民樹立誠信意識，特別是企業要加強文化建設，以誠信做事為基石，以產品安全為底線，切實負起質量安全的第一責任。嚴格藥品、醫療器械經營許可審核和保健食品化妝品臨時性核準，把好準入關，督促藥品零售企業將經營的保健食品品種列入遠程監管范疇，及時上傳購銷存記錄，規范藥店保健食品經營行為。

四是發揮群眾參與作用。社會共治需要人民群眾廣泛參與，通過科學有效的互動平臺，讓案件舉報投訴有門、有果、有獎。社會共治需要新聞媒體廣泛宣傳其深遠意義，贏得民眾支持，號召全民參與。社會共治需要各方主體相對獨立運行，彼此密切配合，切實形成多方監督、共治共管、合力攻關的格局。著眼調動消費者和社會監督的積極性，在網站、報紙、電視臺持續刊播公益廣告，向社會公告和消費預警，征集150名技術人員組建食品藥品普法志愿者隊伍，深入開展食品藥品知識進社區、進農村、進企業、進學校、進機關等活動，為監管工作的開展營造良好的輿論氛圍。

四、組織領導、活動安排和考核評比

開展“監管創新年”活動是今年全局工作的一件大事。各科室要高度重視，統籌安排，精心組織，務必取得實效。

(一)加強組織領導

1、切實加強領導。“監管創新年”活動在局黨組統一領導下進行。領導小組下設辦公室，具體負責活動的組織實施工作，堅持正常的工作例會制度。領導小組辦公室日常工作由局法規科牽頭，劉加云兼任辦公室主任，局辦公室等有關科室人員參加。

2、抓好宣傳發動。在《報》和縣食品藥品監管局網站開設專題、專欄，及時宣傳交流監管新的典型、經驗、做法和成效，并將適時召開“監管創新年”活動經驗交流座談會。各科室要充分運用各種形式，加強監管創新的宣傳，大力宣傳開展“監管創新年”活動的重要意義，及時總結、宣傳、推廣監管創新活動中取得的突出成績和先進典型，引導廣大干部職工積極投身于監管創新的實踐，在全局營造監管創新的良好氛圍和工作合力。

3、開展調查研究。各科室都要明確監管創新重點課題，明確項目責任部門和責任人，并組織開展調研活動。各科室都要緊緊圍繞監管創新主題，貼近工作實際開展調查研究，深入實際、深入基層，從查找不足和差距中明確監管創新的目標，從基層的鮮活經驗中總結提煉監管創新的思路，從先進典型做法中借鑒提升監管創新的辦法，制定出切實可行的措施，增強監管創新工作的針對性、有效性。

4、加強檢查督促。縣局將“監管創新年”活動實施情況列入對各科室年度工作目標考核的重要內容。縣局“監管創新年”活動領導小組辦公室要做好日常檢查督促工作，及時掌握活動實施情況，總結推廣典型經驗。

(二)精心組織安排

從現在起，“監管創新年”活動分五個階段在全局集中深入開展。

第一階段：從2月至3月，成立活動領導小組，掌握上級有關文件精神，分析食品藥品監管工作面臨的新形勢，學習外地先進經驗，以文件的形式出臺實施方案。各科室必須在2月28日前把具體實施方案報局法規科。

第二階段：從4月至6月，建立健全創新食品藥品監管工作的新制度，形成新方法，制訂新措施。

第三階段：從7月至12月，在食品藥品監管工作中嘗試和實施新思路、新制度、新方法。

第四階段：從2015年1月至2月，對創新食品藥品監管工作進行總結，寫出總結報告，并將所形成的新思路、新制度、新方法的有關材料一并上報縣局。

第五階段：2015年3月，縣局對“監管創新年”活動進行考核評比，總結和推廣經驗。

(三)加強考核評比

此項活動結束后，縣局將從創新的思路、制度、方法，創新的實踐，創新的成效三方面專門組織對科室進行認真考核評比。評比重點看創新項目是否在全省、全市、全縣首創或領先，是否對食品藥品監管工作具有重大的推動作用，是否產生良好的社會或經濟效益，是否得到上級領導充分肯定或在全省、全市推廣，是否得到群眾的肯定或社會的公認。具體評獎辦法另行制定。在年度工作考核評比中，縣局對創新食品藥品監管工作成績突出的單位，將給予表彰。對在此項活動中作出積極貢獻的個人，縣局將予以表彰獎勵。對創新工作不夠重視，組織不力，成效不明顯的科室，將予以通報批評。

全體干部職工要在圍繞全縣食品藥品監管中心工作、落實“監管創新年”活動總體目標要求的前提下，從科室實際出發，提出監管創新的重點內容和具體措施。要正確處理創新與規范的關系，堅持依法科學開展監管創新活動，以規范求創新，以創新促規范。要把學習借鑒外地成功經驗與自主創新結合起來，既大力倡導首創精神，又積極鼓勵借鑒消化再創造，確保監管創新有特色、有亮點、有成效。