談中藥信息與現(xiàn)代中藥工業(yè)化生產(chǎn)我們應采取的措施及建議

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中藥材開發(fā)與應對挑戰(zhàn)與機遇

——談中藥信息與現(xiàn)代中藥工業(yè)化生產(chǎn)我們應采取的措施及建議

（博一博）××年月日

中藥材是中華民族幾千年來賴以生存、繁衍的物質基礎之一，公務員之家，全國公務員公同的天地經(jīng)過我國人民不斷的探索、總結、錘煉，已經(jīng)形成了完整的中藥理論體系，中草藥是我國醫(yī)學寶庫的重要組成部分。隨著科學技術的飛速發(fā)展，國際交流、加入配合西部大開發(fā)貿(mào)易日益頻繁，中草藥的一些不足之處也日益凸現(xiàn)出來，如藥效遲緩、成分復雜、作用位點不清、理論無法與現(xiàn)代醫(yī)學理論接軌。這些弊端嚴重地制約了中藥在國際市場的貿(mào)易，也較難為其他國家的人民所接受。在國內，由于社會發(fā)展，人們的生存環(huán)境發(fā)生了巨大變化，疾病的發(fā)生和發(fā)展也有了明顯的不同，也需要有新的醫(yī)藥；同時現(xiàn)代社會人們生活節(jié)奏加快，以往的湯劑遠遠不能適應現(xiàn)代人們的需要，改變中藥傳統(tǒng)劑型，方便患者十分必要，因此，中藥的研究、開發(fā)、創(chuàng)新就提到了議事日程。

年全國醫(yī)藥科技工作會議上，原國家科委主任宋健同志指出：要解決億中國人民的健康問題，只能靠我們自己，因此必須立足創(chuàng)新，盡快建立自己的新藥研究開發(fā)和生產(chǎn)休系，發(fā)展民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。中醫(yī)藥研究和開發(fā)也要實現(xiàn)現(xiàn)代化，全社會對此呼聲很高，要求也很迫切。

一、中藥開發(fā)創(chuàng)新的優(yōu)勢

、具有良好的開發(fā)空間

中草藥具有悠久的歷史，其內容極其豐富，有自己的完整理論體系指導。根據(jù)開發(fā)深度劃分，筆者認為中草藥開發(fā)可以分為三個層次。第一個層次是利用中藥資源進行開發(fā)，眾所周知，中藥資源豐富，據(jù)全國中藥資源普查成果表明，全國現(xiàn)有藥用動植物種，我州為余種，約占全國的左右，占全省以上，而現(xiàn)已開發(fā)利用的僅余種；用現(xiàn)代技術進行過深入研究的僅余種；全國現(xiàn)存有效方劑及驗方尚無法精確統(tǒng)計，特別是散在民間的驗方更無從統(tǒng)計，而目前已開發(fā)為中成藥的僅余種。我州號稱“華中天然藥庫”而被開發(fā)利用的不足百種。這些尚未開發(fā)的藥材和驗方就是一個很好的開發(fā)創(chuàng)新空間。第二個層次是利用現(xiàn)代科技如“中藥胃腸藥動學”、“血清藥理研究”等方法對現(xiàn)在應用中藥材、方劑、中成藥進行深入研究開發(fā)，主要方向是明確中成藥作用機理，大力開發(fā)新劑型，發(fā)現(xiàn)新用途，這是一個事半功倍的創(chuàng)新開發(fā)空間。第三個層次是利用現(xiàn)代技術手段，分離提取中藥材中的有效成分，進行結構改造，進而開發(fā)利用，創(chuàng)制一、二類新藥是一個具有重大誘惑力的前景廣闊的空間。關于這個層次的開發(fā)工作在國內外均進行過卓有成效的探索，并已開發(fā)出了象嗎啡、可待因、罌栗堿、紫杉醇、地高辛、麥角堿、長春堿、長春新堿、長春胺、麻黃堿、青蒿素、東莨菪堿、山莨菪堿、葛根素、喜樹堿、顱痛定、天花粉蛋白、金絲桃素等一百多種新藥就是很好的例證。

、開發(fā)費用較低

眾所周知，新藥開發(fā)是一個高投入、高風險的領域。以化學藥物而言，要經(jīng)歷從先導化合物的發(fā)現(xiàn)，類似化合物的合成，藥效學實驗，動物實驗，毒理學實驗到藥代動力學研究完成后，經(jīng)審評合格才能進入ⅠⅡ期臨床，再進入Ⅲ期臨床，最后經(jīng)嚴格評審，合格的才能進入生產(chǎn)。這一系列過程中有一環(huán)通不過，有可能前功盡棄，需要重新開始。有關研究表明，國外醫(yī)藥企業(yè)五十年代開發(fā)成功一種新藥只需要幾百萬美元，六十年代就需要幾千百萬萬美元，而到現(xiàn)在就需要幾億美元。

相比較而言，開發(fā)中藥就具有較大的優(yōu)勢，首先中草藥已經(jīng)過數(shù)千年的應用，其良好的藥用效果、低毒性已得到實踐檢驗；其次，經(jīng)過歷代醫(yī)家的千錘百煉，已形成了一定的組方原則和理論基礎，為研制開發(fā)新藥指明了方向，有些就是用已形成的組方，利用現(xiàn)代加工方法形成新的劑型。這無疑是走了一條捷徑。據(jù)了解，目前國內開發(fā)一種三類以下的新藥，從前期研究到取得新藥證書一般需要投入幾百萬元人民幣。當然開發(fā)一、二類新藥的投入比起開發(fā)三類以下的新藥投入要大，但比起開發(fā)化學藥品的投入來就少多了。

、開發(fā)周期較短

從開發(fā)周期來看，國際上研制一種新藥一般需要年，在我國開發(fā)化學藥品和基因工程新藥也需要十年左右。

為此，筆者認為，時間不等人，企業(yè)要吃飯，可先利用我州豐富中草藥進行分離與提取使這些提取物或中草藥中間體進入國內外市場參與競爭因為生產(chǎn)這些產(chǎn)品辦手續(xù)不繁，投資小，利潤豐厚，幾個月最多一年就可辦起一個生產(chǎn)企業(yè)。循序漸進，滾動發(fā)展，原始資金積累，為下步開發(fā)制劑產(chǎn)品和新藥奠定基礎和條件。例如利用煙草廢棄物生制劑和西藥產(chǎn)品開發(fā)載體創(chuàng)造條件。

、市場需求大

目前國內對醫(yī)藥中間、植物化工原料、載體、添加劑需求量大，不僅國有大、中型企業(yè)需要這些，一些集體、民營企業(yè)的需求更為迫切；近年隨著改革的深入發(fā)展，一大批“吃皇糧的事業(yè)單位由于”斷奶“、改制，開始走進市場，他們更急于尋找這些有資源優(yōu)勢地區(qū)尋求半成品。創(chuàng)辦實體，以求在市場中生存、壯大。因此，在我國近年情況下，這些產(chǎn)品只愁出不來，不愁沒人要。而我國目前醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀是企業(yè)多，產(chǎn)品品種少；據(jù)有關資料統(tǒng)計，到年底全國已獲生產(chǎn)合格證的醫(yī)藥企業(yè)家，而另有資料報道全國現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)家；全國能生產(chǎn)的原料藥為多種，實際生產(chǎn)的僅種；制劑能生產(chǎn)的有多種。因此需求大量中間體及半成品，而且出口有大量的空間和缺口，國外需求旺盛。

、有良好的經(jīng)濟效益

“藥無十利不賣”這句俗話道出了醫(yī)藥這種特殊商品的經(jīng)濟效益，盡管這句話對國內醫(yī)藥市場中的一些老產(chǎn)品、大宗產(chǎn)品已不準確，但對新藥而言則是比較準確的，對一些進口新藥而言則遠不止十倍利潤。據(jù)有關資料報道：進口去甲基柔紅霉素針（支）國內零售價為元，格拉諾賽特針（支）為元，安易醒針（×）為元，如按有效成分折算，則每克純品的市場零售價分別為萬元、萬元和萬元，分別相當于國內黃金飾品市場零售價的倍、倍和倍，可見其利潤之高。

正是由于新藥的利潤高，市場需求旺盛，也為從事新藥開發(fā)的部門帶來了較好的經(jīng)濟效益。據(jù)筆者了解，目前國內開發(fā)一種新的純利潤約在萬元左右。如果能進而投入生產(chǎn)，則經(jīng)濟效益就遠不止這個數(shù)值。因此，中藥開發(fā)又是一個很好的投資方向，據(jù)筆者了解，利潤率一般在以上。

二、中草藥開發(fā)大有可為

（一）、中藥開發(fā)具有重要的社會意義

綜上所述，從醫(yī)藥方向開發(fā)中草藥在經(jīng)濟上具有很好的前景；而從保障中國人民健康而言，搞好中草藥開發(fā)還具有非常重要的社會意義。

據(jù)統(tǒng)計資料顯示，我國現(xiàn)有多家三資醫(yī)藥企業(yè)，但目前的情況是：引進新產(chǎn)品、新技術少，我州也不例外。特別是國外醫(yī)藥企業(yè)對自己的新產(chǎn)品實行嚴格的保密，只高價銷售產(chǎn)品，不轉讓技術。這種狀況正如宋健同志所指出的：要解決多億中國人民的健康問題，只能靠我們自己。為保障人民健康，我們必須不斷地開發(fā)新的藥品，中草藥開發(fā)是其中的重要組成部分。

（二）、中草藥開發(fā)是中藥走向世界的必由之路

由于中草藥的特殊性，遠未成為國際認可的藥物并合法進入世界醫(yī)藥市場，其主要障礙有下列因素：長期以來中藥研究缺乏國際標準化和符合國際現(xiàn)代的工程技術，適應不了市場的要求；東西方文化背景不同，西方對中藥不理解，影響了中醫(yī)藥的廣泛應用，盡管也有中醫(yī)藥在中國、東南亞以外國家成功應用的個例，但無法定地位保障；中藥及天然藥物組成復雜，一味中藥就是一個小復方，二味以上中草藥組成的復方其成分復雜就可想而知了，作用位點難以明確，作用機制難以用現(xiàn)代醫(yī)學技術闡明驗證。因此，中草藥在中國、東南亞以外的國家大多是作為保健品銷售。要改變這種不利的局面，就需要從事中醫(yī)藥研究的科技工作者和藥業(yè)生產(chǎn)企業(yè)加倍努力，勇于創(chuàng)新，開拓中草藥走向世界的新局面。

（三）保健品的開發(fā)前途無量

隨著世界綠色食品熱的興起，國際性的“回歸大自然”為中草藥走向世界提供了良好契機。這是因為人們在長期的實踐中認識到，中藥主要來源于動、植物體，而且很多是經(jīng)過人們長期應用，表明其毒性低，安全性好，特別是能提高人體整體功能和調節(jié)人體免疫機能，具有很好的保健作用。目前，許多西方國家都面臨著改革醫(yī)療制度的嚴重任務，如美國年在醫(yī)療上就花費了一萬億美元，相當于當于國民生產(chǎn)總值的，而且還在增長。其改革方法之一，就是允許采用替代療法，其中包括保健品和中醫(yī)藥在內。曾有人預言，中藥作為保健食品將是二十一世紀西方國家醫(yī)療消費的一個熱點。我州當然也不例外，從近年我國市場看，猴頭菇太陽神生物鍵、紅桃補血劑等及各種各樣的口服液、藥膳、保健茶在市場受到歡迎就是明證。

三、進一步發(fā)展中藥材產(chǎn)業(yè)化的措施及建議

進入新世紀，的加入，面臨新機遇，發(fā)展要有新舉措。根據(jù)當前形勢，結合我州實際，我們就恩施如何進一步發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟，提出以下幾點建議：

⒈樹立跨越式發(fā)展的戰(zhàn)略思想。發(fā)展是硬道理，加快發(fā)展是解決中國所有問題的關鍵，也是解決我州所有問題的關鍵。恩施要加快中藥經(jīng)濟發(fā)展，盡快實現(xiàn)富州富民，縮小與發(fā)達地區(qū)的差距，就必須樹立跨越式發(fā)展的戰(zhàn)略思想?？缭绞桨l(fā)展就是經(jīng)濟、科技發(fā)展的后來居上，是后進地區(qū)追趕先進地區(qū)的第一選擇。要實現(xiàn)跨越式發(fā)展，就要抓住國家實施西部大開發(fā)的機遇，抓住新一輪扶貧開發(fā)的機遇，抓住入世和信息化的機遇，一方面用實用技術改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，促其優(yōu)化升級；另一方面著力應用高科技成果，開發(fā)中草藥資源，進行精深加工，實現(xiàn)以技術跨越帶動經(jīng)濟的跨越式發(fā)展。

⒉堅持中藥特色立州，力求重點突破。根據(jù)國家實施西部開發(fā)的產(chǎn)業(yè)政策和區(qū)域規(guī)劃，結合恩施實際，要繼續(xù)堅持“念山水經(jīng)，打優(yōu)勢仗，唱中藥材特色戲”的區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展思路；要以中藥材資源為依托，調整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，在鞏固、提高原藥業(yè)工業(yè)為龍頭的制藥企業(yè)的同時，全面發(fā)展包括綠色藥材商品、綠色保健功能食品、綠色藥品在內的綠色產(chǎn)業(yè)，把綠色資源的比較優(yōu)勢變成經(jīng)濟優(yōu)勢、競爭優(yōu)勢；要按照“有所為，有所不為”的原則，集中人力、物力和財力，有計劃、有步驟地加大中藥產(chǎn)業(yè)建設力度，逐步使起成為面向國內外市場、能夠帶動相關產(chǎn)業(yè)的主導產(chǎn)業(yè)。

⒊注重“集成”，形成藥業(yè)產(chǎn)業(yè)科技進步合力。加快中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，必須把著力點放在依靠科技上；而要加速科技進步，又必須把著力點放在加強“集成”上。所謂集成，就是加強各方面力量的集成，特別是要加強黨委政府各部門力量的集成。州縣（市）藥業(yè)管理部門應做好同級黨委、政府的中藥產(chǎn)業(yè)參謀和助手，發(fā)揮藥業(yè)強州前線指揮部門的作用，加強統(tǒng)籌協(xié)調，組織協(xié)同作繭自縛戰(zhàn)，形成推進中藥產(chǎn)業(yè)化進步的合力。在此基礎上，進一步解放思想，擴大開放，面向全省全國乃至世界，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化的引進、集成和跨越。

⒋積極推進中藥產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營。產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，是特色經(jīng)濟發(fā)展的必由之路和有效途徑。抓好中藥產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營必須抓住以下幾項：一是要根據(jù)資源特點和市場需求，培植具有本地特色與優(yōu)勢的主導產(chǎn)業(yè)，作為中藥產(chǎn)業(yè)化的支柱；二是要采取多種措施，加強和扶持產(chǎn)業(yè)，作為中藥產(chǎn)業(yè)化的支柱；二是要采取多種措施，加強和扶持“龍頭”企業(yè)，尤其要大力發(fā)展中藥產(chǎn)品深加工，使之成為農(nóng)村經(jīng)濟新的增長點，真正發(fā)揮“龍頭”作用；三是抓好科技推廣，為中藥業(yè)產(chǎn)業(yè)化提供有力的技術支持；四是著力中藥材商品基地示范基地建設，提高種植規(guī)模和水平，力求形成批量和自己獨有的品牌；五是完善經(jīng)營機制，以經(jīng)濟利益為紐帶，形成公司與基地、公司與農(nóng)戶的利益共同體，共同開拓市場和抵御風險。

⒌切實保護好生態(tài)環(huán)境。搞好生態(tài)環(huán)境保護，是西部開發(fā)的重點，也是中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟發(fā)展的前提。要堅持在保護中開發(fā)，在開發(fā)利用中保護，當前尤其要搞好退耕還林和天然林保護，逐步形成具有恩施山區(qū)特色的生態(tài)中藥產(chǎn)業(yè)。