食品藥品安全檢查方案

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食品藥品安全直接涉及人民群眾身體健康和生命安全，事關經濟發展和社會穩定。為全力保障人民群眾飲食用藥安全，切實維護黨和政府形象，根據省政府、鷹潭市政府領導指示精神和我市實際情況，經市政府研究，決定從6月10日至12月30日在全市范圍內開展食品藥品安全專項檢查行動，特制定本方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，全面落實科學發展觀，緊緊圍繞群眾反映強烈、社會危害嚴重的食品藥品安全突出問題，深入開展食品藥品安全專項檢查，通過對重點產品、重點單位、重點區域的集中整治，努力消除各類食品藥品安全隱患，提高全市食品藥品安全的保障水平，確保全市不發生食品藥品安全事故，為北京奧運和全國抗震救災提供良好的食品藥品安全環境。

二、主要任務及責任單位

全市食品藥品安全專項檢查分三個領域進行：

（一）食品安全領域

1、農產品質量安全。繼續深入推進“無公害食品行動計劃”，加強農業標準化基地建設，大力宣傳和全面貫徹《農產品質量安全法》，加大對農產品污染源頭治理，建立農產品生產經營記錄制度；查處違法生產、銷售國家明令禁止的農藥、獸藥、飼料和飼料添加劑的行為，嚴防藥物殘留超標的農產品流入市場；加強對農藥、獸藥殘留以及“瘦肉精”、氯霉素污染的監測工作。市農業局牽頭負責。

2、生產加工環節。繼續深化產品質量和食品安全專項整治工作，加快食品質量安全(QS)認證步伐；進一步完善食品及相關產品市場準入制度，堅決打擊生產過程中濫用、亂用食品添加劑、使用非食品原料、病死畜禽、回收過期食品等違法行為；全面貫徹《貴溪市食品小作坊專項整治方案》，堅決打擊黑窩點，取締無衛生許可證、無營業執照、無生產許可證的“三無”生產加工企業，全面禁止乳制品、飲料等食品的無證生產行為。市質量技術監督局牽頭負責。

3、食品流通環節。加強農村、社區、城鄉結合部、車站、學校及學校周邊等重點場所的整治和監管，嚴格食品經營主體市場準入，落實食品市場準入、交易和退市的各項制度；加強對農村食品進貨渠道和農村集市的管理；嚴厲查處食品批發市場、小食雜店無照經營、超范圍經營食品以及經銷過期變質、有毒有害、假冒偽劣食品等違法行為；嚴厲查處水產品經營中使用違禁藥物或化學物質等違法違規行為。市工商行政管理局牽頭負責。

4、餐飲消費環節。全面實施餐飲單位食品衛生監督量化

分級管理制度，嚴格推行餐飲業原料進貨索證和驗收制度；嚴厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品、劣質食用油、不合格調味品或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為；重點加強對企業、學校、機關、民工食堂以及建筑工地、農家樂、旅游景點餐飲、賓館和小餐館的衛生監管，加大對熟肉制品、鹵腌制品、水產品以及采食野生蘑菇的監測，防控食物中毒事件和食源性疾病發生。市衛生局牽頭負責。

5、重點品種

（1）豬肉質量安全。加強生豬定點屠宰管理，整頓和規范肉品流通秩序，嚴厲查處和打擊私屠濫宰、加工注水肉和病害肉的違法行為，確保人民群眾吃上“放心肉”。市經貿局牽頭負責。

（2）保健食品整治。嚴厲打擊保健食品、普通食品冒充藥品，保健食品虛假宣傳、違法添加藥物、食品與藥品同名等不法行為；加強對保健食品廣告的監測。市食品藥品監督管理局牽頭負責。

（二）醫療器械安全領域（市食品藥品監督管理局牽頭負責）

（1）對全市范圍內醫療器械經營使用單位進行全面檢查。以經營使用植入性高風險產品的醫療器械經營企業、醫療機構為重點，對各經營企業主體資格進行全面清理，嚴厲查處非法渠道采購、無證經營、超范圍經營、經營使用無《注冊證》、過期、淘汰、不合格醫療器械等違法行為，認真清查產品包裝和說明書與《注冊證》內容不一致、進口醫療器械無中文說明書、組合醫療器械的部分配件未經注冊或與《注冊證》內容不一致等，重點加強對骨科植入物、心臟起搏器、血管內導管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜、一次性使用無菌醫療器械、麻醉穿刺包等高風險品種的監督檢查。

（2）加強醫療器械不良事件的監測，建立健全醫療器械不良事件報告監測機制，落實人員和責任。對重點品種進行重點監測，及時、有效處置群體性不良反應事件，適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施。

（三）藥品安全領域（市食品藥品監督管理局牽頭負責）

1、藥品生產環節

（1）重點檢查使用特殊藥品原料的藥品生產企業、有委托或受委托項目的藥品生產企業、近兩年內有違法、違規行為或在各級藥品質量抽查中發現不合格藥品的藥品生產企業、在跟蹤檢查中發現問題多的藥品生產企業。

（2）重點檢查含興奮劑物質的藥品品種。

（3）重點檢查環節：①關鍵崗位人員的資質及員工培訓情況；②物料（原輔料、藥包材等）購進、檢驗與使用；③生產過程的管理；④產品出廠檢驗與放行；⑤藥品銷售記錄(要準確反映每批藥品的去向)；⑥不合格藥品的處理；⑦以往接受檢查時發現問題的整改落實情況等環節。

（4）進一步加強藥品不良反應報告和監測，及時妥善解決突發事件。

2、藥品流通環節

（1）重點檢查經營、使用單位的生物制劑、血液制品、疫苗、注射劑、興奮劑和招標品種等6大類藥品。

（2）檢查藥品經營主體資格和經營方式，是否有出租出借《藥品經營許可證》、超范圍經營、“過票”、為不法商販提供場所等行為。

（3）檢查經營企業、醫療單位的藥品儲存條件，需要陰涼、冷藏及冷鏈運輸的藥品是否符合規定要求。凡是經營生物制品和疫苗的批發企業（含非法人企業）和零售連鎖企業，必須配備帶有溫度顯示的專用冷鏈箱，沒有配備的一律暫停經營生物制品和疫苗。

（4）檢查經營蛋白同化劑和肽類激素是否獲得許可，是否有超范圍經營或不按規定渠道經營，是否經營未標注“運動員慎用”興奮劑類藥品，零售企業是否違法經營蛋白同化劑和肽類激素。

（5）檢查藥學技術人員特別是質量管理人員是否在職在崗，藥品質量管理制度是否有效執行，藥品經營現場管理是否規范。

（6）檢查藥品購銷渠道是否合法，是否建立并執行進貨檢查驗收制度，是否按照要求審驗供貨商的合法資質，票據憑證，進貨驗收記錄是否真實完整。

（7）檢查過期失效藥品、退貨藥品的處理情況，是否按規定及時進行了依法處理。

三、工作步驟與時間安排

（一）動員部署階段(2008年6月底前)：制定行動方案，召開全市食品藥品安全專項檢查動員大會，對專項檢查進行全面部署。

（二）組織實施階段(2008年7月1日至12月20日)：各部門要針對突出問題和薄弱環節，采取有效措施，認真開展好專項檢查行動，對制售假冒偽劣產品的違法行為進行嚴厲打擊，聯合查處，對重點產品、重點單位、重點區域進行集中整治，對群眾舉報和調查了解到的制售假冒偽劣產品行為和大案要案線索，要認真查證，情況屬實的，要堅決依法從快打擊。

（三）總結驗收階段(2008年12月21日—12月30日)：市政府和市有關食品藥品安全監管職能部門做好專項檢查工作總結，并于2008年12月20日前將食品藥品安全專項檢查工作總結報送市食品藥品專項檢查領導小組辦公室。

四、工作要求和措施

（一）加強領導，落實責任。各地、各部門要從講政治、

講大局的高度，充分認識這次專項檢查行動的重要性和緊迫性，切實加強組織領導。市政府成立市食品藥品安全專項檢查領導小組，由市政府副市長方洪海任組長，市政府辦副主任陳義平、市食品藥品監督管理局局長龔才勤任副組長，市食藥監、農業、質監、工商、衛生、經貿、公安、教育、糧食等部門負責人為成員，領導小組統一指揮全市專項檢查行動，統籌協調食品藥品安全專項檢查工作中的重大問題，統一部署有關重大活動，督促檢查各鄉（鎮、街辦）、各部門貫徹落實情況。各鄉（鎮、街辦）要建立健全相關工作機制，根據本行動方案，提出具體的工作任務和目標。各有關部門也要制訂本部門、本行業的工作方案。要將本次專項檢查的任務和責任逐級落實到鄉鎮、街辦、村（居）委會，落實到機關、企業和店鋪。堅持屬地管理和“誰主管、誰負責”的原則，真正形成“地方政府對食品藥品安全負總責、監管部門各負其責、生產經營者為第一責任人”的責任體系。

（二）嚴格執法，密切配合。各地、各有關部門要嚴格依照有關法律和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》等法規，履行監督管理職責，做到公開、公平、公正，從嚴查處制售不符合法定要求的產品的違法行為；要完善行政執法與刑事司法銜接機制，對涉嫌構成犯罪、依法需要追究刑事責任的，按規定移送公安機關；對重大制假售假違法行為和造成嚴重后果的違法犯罪分子，要依法嚴懲。各地、各部門要圍繞本行動方案確定的工作目標和重點，做到令行禁止，密切配合，建立上下互動、部門聯動的工作機制，形成嚴密的監管網絡。無論是牽頭部門還是配合部門，都要在市政府的統一指揮下，群策群力，積極工作，對重點產品、重點單位和重點區域，集中時間，集中力量，聯合打擊查處。

（三）積極宣傳，營造氛圍。要充分發揮報刊、廣播、電視、網絡等媒體的作用，大力宣傳專項檢查成果，及時揭露并曝光制售假冒偽劣食品藥品行為。完善信息制度和舉報投訴制度，廣泛發動和正確引導公眾參與，形成生產安全食品藥品、銷售安全食品藥品、使用安全食品藥品的良好社會氛圍。

（四）加強應急管理，提高處置能力。各鄉（鎮、街辦）、各部門要進一步完善監管手段，加強食品藥品安全事故的監測、預警，落實應急指揮部成員單位人員組成及聯系方式，加強事故報告管理，對群眾舉報投訴實行“首問責任制”，一旦發現問題食品、藥品或案件苗頭，務必做到“報告情況及時、領導指揮靠前、監管執法到位、應急反應迅速、控制手段堅決、處理從快從嚴”。

（五）加強督查，嚴格責任追究。各鄉（鎮、街辦）、各部門要建立健全食品藥品安全專項檢查責任制和責任追究制，層層分解落實責任。市政府將加大對專項檢查工作開展情況的督查力度，不定期地組織督查，對發生食品藥品安全重大事故的地區，將嚴肅追究事發地政府和行政主管部門負責人的責任。

各鄉（鎮、街辦）和各成員單位每月要將行動進展情況匯總報市領導小組辦公室，重大情況隨時報告。