抗菌藥物整頓工作方案

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為配合市抗菌藥物聯(lián)合整治工作的順利開展，進(jìn)一步完善抗菌藥物市場流通環(huán)節(jié)的管理，為人民群眾提供安全、放心的醫(yī)藥保障體系，結(jié)合我局分管工作實際情況，制定本方案。

一、指導(dǎo)思想及工作目標(biāo)

著力構(gòu)建社會主義和諧社會，保障人民群眾的根本利益，確保群眾用藥安全，完善藥物管理體系。通過整治工作，強(qiáng)化抗菌藥物依法經(jīng)營流通意識，規(guī)范抗菌藥物流通市場秩序，進(jìn)一步完善我市抗菌藥物流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理體系。

二、整治范圍及主題

范圍：全市抗菌藥物有關(guān)經(jīng)營企業(yè)

主題：促進(jìn)抗菌藥物管理，保障群眾用藥安全

三、實施階段及工作措施

（一）部署啟動階段：2012年5月

1．宣傳動員

相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)制定抗菌藥物整治工作實施方案，通過對內(nèi)教育與對外宣傳等途徑，營造良好的輿論宣傳氛圍。

2．成立專門領(lǐng)導(dǎo)小組

由市食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，各相關(guān)科室及藥品經(jīng)營企業(yè)為主體，成立本單位抗菌藥物整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并于5月15日前報食品藥品監(jiān)督管理局郵箱備案存檔。

（二）檢查整治階段：2012年5月至2012年6月

1．自查自糾階段：2012年5月15日至2012年5月20日

各相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照抗菌藥物管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行自查自糾，主動對發(fā)現(xiàn)的問題加以糾正、整改，并做好整改記錄。

2．指導(dǎo)檢查階段：2012年5月21日至2012年5月31日

市食品藥品監(jiān)督管理局針對藥物流通領(lǐng)域?qū)θ兴幤方?jīng)營企業(yè)進(jìn)行隨機(jī)抽查。檢點包括憑處方銷售處方藥、藥品分類管理及執(zhí)業(yè)藥師在崗情況等。與相關(guān)藥物經(jīng)營企業(yè)簽訂《規(guī)范抗菌藥物流通保證書》，對違反相關(guān)規(guī)定的企業(yè)，責(zé)令限期整改，情節(jié)嚴(yán)重者追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。

3．專項檢查階段：2012年6月1日至2012年6月20日

市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展憑處方銷售處方藥的專項檢查，加大對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度。嚴(yán)格落實藥品分類管理制度的各項規(guī)定。藥品零售單位的負(fù)責(zé)人和營業(yè)人員，必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度的各項規(guī)定，憑醫(yī)師處方銷售處方藥。對患者要憑處方報銷等特殊原因造成處方留存確有困難的，零售藥店要做好詳細(xì)處方登記及銷售記錄，確保用藥安全。終止妊娠藥品和蛋白同化制劑等零售藥店不得經(jīng)營的品種，嚴(yán)禁違規(guī)銷售。

4．總結(jié)上報階段：2012年6月21日至2012年6月30日

各有關(guān)單位要及時將本單位內(nèi)開展整治工作的進(jìn)展情況、檢查結(jié)果和工作總結(jié)上報食品藥品監(jiān)督管理局。

（三）督導(dǎo)檢查階段：2012年7月至2012年10月

1．市食品藥品監(jiān)督管理局采取不定期隨機(jī)抽查的方式，對各企業(yè)整治工作進(jìn)行督促檢查。

2．各相關(guān)企業(yè)及時上報檢查結(jié)果及整改情況，由食品藥品監(jiān)督管理局形成總結(jié)報告，上報市局，并積極準(zhǔn)備迎接市食品藥品監(jiān)督管理局的督導(dǎo)檢查，確保我市抗菌藥物整治工作萬無一失。

四、工作要求

1．提高認(rèn)識，高度重視。

本次整治工作是近期各級黨委政府和有關(guān)部門為解決群眾關(guān)心的熱點、難點問題，維護(hù)廣大群眾的切身利益推出的一項重要工作，各相關(guān)部門、企業(yè)要提高認(rèn)識，高度重視，確保工作的順利開展。

2．?dāng)U大宣傳，廣泛動員。

抗菌藥物專項整治工作時期敏感，意義重大，各相關(guān)部門、企業(yè)要充分調(diào)動全體人員的工作積極性，并通過各種渠道，大力營造宣傳氛圍，動員全社會人民參與，對專項整治工作進(jìn)行監(jiān)督。

3．當(dāng)前任務(wù)與長遠(yuǎn)建設(shè)相結(jié)合。

通過本次抗菌藥物整治工作，逐步探索、完善我市抗菌藥物銷售環(huán)節(jié)的管理流程，進(jìn)一步建立適合我市實際的抗菌藥物全流程管理體制。