藥品安全評價指導方案

導語：藥品安全評價指導方案一文來源于網友上傳，不代表本站觀點，若需要原創文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為切實維護人民群眾切身利益，確保我縣藥品安全責任體系評價工作取得成效，根據省食品藥品監督管理局《關于印發省藥品安全責任體系評價試點工作方案的通知》（皖食藥監辦〔2011〕74號）精神，結合我縣實際，制定本實施方案。

一、指導思想

以科學發展觀為指導，適應食品藥品監管體制改革的要求，按照“權責一致”的原則，以強化政府藥品安全責任為重點，采取量化評分、以評促建的方法，探索建立合理的保障機制、健全的管理體制和規范的運行機制，加快形成“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系，進一步提升藥品監管水平，促進醫藥產業健康發展，確保公眾用藥安全。

二、工作目標

通過開展藥品安全責任體系評價工作，推動政府、相關監管部門和藥品生產、經營、使用單位落實藥品安全責任，促進各項監管工作落實。

三、工作步驟

（一）動員部署（2011年8月）

制定印發縣藥品安全責任體系評價工作實施方案，報省食品藥品監管局備案。成立縣藥品安全責任體系評價工作領導小組，并召開全縣食品藥品安全監管工作會議，進行動員部署。

（二）組織實施（2011年9月—10月）

根據制定的藥品安全責任體系評價工作實施方案組織實施，對照責任體系評價標準進行自我測評，并根據測評情況進行補缺補差。

（三）總結迎檢（2011年11月—12月）

認真總結藥品安全責任體系評價工作好做法、好經驗，根據實際，提出加強責任體系建設、完善評價指標體系的意見和建議，逐步形成合理的保障機制、健全的管理體制和規范的運行機制。同時，做好相關工作資料的收集、整理、歸檔及迎檢工作。

四、評價標準

《縣藥品安全責任體系評價指標》（試行）。

五、工作要求

（一）加強組織領導。建立健全藥品安全責任體系是強化藥品安全監管的重要途徑和客觀需要。各鄉鎮和相關部門要充分認清開展藥品安全責任體系評價工作的重要意義，強化組織領導，成立組織機構，制定實施方案，落實責任分工，扎實推進藥品安全責任體系評價工作。

（二）強化責任落實。各鄉鎮人民政府要認真落實屬地管理責任，把藥品安全工作納入政府年度工作計劃和政府年度工作報告，積極配合相關部門抓好轄區內藥品安全管理工作。縣衛生部門要加強醫院合理用藥指導，開展合理用藥示范培訓、監測和評估工作。縣工商部門要牽頭開展整治虛假違法藥品廣告工作。縣公安部門要對食品藥品監管、工商等部門移交的案件及時查處。縣食品藥品監管部門要充分發揮統籌協調作用，積極爭取省、市食品藥品監督管理局對藥品安全責任體系評價工作的支持，加強對藥品經營、使用單位的督查、指導，建立部門聯動機制，上下協調，相互配合，形成合力，扎實做好藥品安全責任體系評價試點各項工作。

（三）積極探索創新。通過開展藥品安全責任體系評價工作，客觀分析評價指標和實際評價方法的優劣，探索完善藥品安全責任體系評價指標體系，建立一套符合實際、科學合理的評價指標，為更好地加強藥品安全責任體系建設奠定良好的基礎。