農(nóng)村藥品監(jiān)管思考

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近期，安徽省政府出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的意見》，要求各級(jí)政府食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管工作。對(duì)基層食品藥品監(jiān)督管理部門來講，如何科學(xué)的監(jiān)管好農(nóng)村地區(qū)藥品市場(chǎng)，保障農(nóng)民群眾的用藥安全任重而道遠(yuǎn)。為此，針對(duì)當(dāng)前農(nóng)村藥品市場(chǎng)監(jiān)管中存在的問

題筆者談一些粗淺的看法。

一、樹立科學(xué)監(jiān)管的理念，用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)藥品監(jiān)管工作。

去年8月全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作座談會(huì)上提出的“全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管的理念”重要思想，是指導(dǎo)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)和食品藥品監(jiān)管工作的必然要求。科學(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心，是以人為本，立黨為公、執(zhí)政為民。其根本目標(biāo)是保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管的理念需要我們各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門不斷增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，監(jiān)管意識(shí)、大局意識(shí)，將公眾的利益放在至高無(wú)上的位置。這就要求我們把住源頭、管住市場(chǎng)、規(guī)范使用，并且正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系，使食品藥品監(jiān)管工作能經(jīng)得起歷史的檢驗(yàn)，贏得社會(huì)的支持和理解。因此我們要全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹立科學(xué)監(jiān)管理念積極探索監(jiān)管新模式，不斷創(chuàng)新工作思路、方法，創(chuàng)造性的開展工作，認(rèn)真履行好監(jiān)管職能，維護(hù)好人民群眾的利益。

二、深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，建立和完善藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系。

我省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)自2003年開展以來已取得較大成績(jī)，“兩網(wǎng)”在全省農(nóng)村地區(qū)的覆蓋面分別達(dá)到99.5％和98.1％，農(nóng)村藥品價(jià)格下降了20％左右，農(nóng)民群眾用藥得到了實(shí)惠。但在農(nóng)村深入推進(jìn)“兩網(wǎng)”過程中也遇到了一些問題。

藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中遇到的問題：一鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品協(xié)管員、農(nóng)村藥品信息員（以下簡(jiǎn)稱“兩員”）工作責(zé)任心、積極性和主動(dòng)性不強(qiáng)；二是“兩員”對(duì)藥品監(jiān)管方面的業(yè)務(wù)知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)匱乏，監(jiān)管還存在盲區(qū)。三是“兩員”對(duì)假劣藥品、醫(yī)療器械的鑒別能力不夠，即使有銷售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法經(jīng)營(yíng)行為也會(huì)熟視無(wú)睹，沒有發(fā)揮應(yīng)有作用。

藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)中遇到的問題：一是由于外出打工人員較多農(nóng)村居住人口較少，村級(jí)藥品零售連鎖店或?qū)９駧缀鯖]有經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)，所以企業(yè)不愿向下延伸配送點(diǎn)；二是村級(jí)藥品零售企業(yè)還沒有納入“新農(nóng)合”醫(yī)療報(bào)銷范圍，農(nóng)民買藥不能報(bào)銷；三是有的村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為追求利益不愿加入農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)參加統(tǒng)一配送、價(jià)格、管理；四是建立的村級(jí)藥品零售企業(yè)等網(wǎng)點(diǎn)的從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，藥品的養(yǎng)護(hù)、管理跟不上，導(dǎo)致藥品質(zhì)量難以得到保證。

如何克服上述困難，進(jìn)一步推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)？筆者認(rèn)為應(yīng)從建立和完善藥品監(jiān)督網(wǎng)、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)體系上入手。

藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)：

一是充分用好農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)對(duì)“兩員”的培訓(xùn)教育工作。經(jīng)常性舉辦藥品法律、法規(guī)等業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)，方法措施要得當(dāng)，要簡(jiǎn)單易懂，使他們能掌握基本的醫(yī)藥知識(shí)，提高“兩員”的藥品監(jiān)管能力和水平，增強(qiáng)工作的責(zé)任心。

二是建立“兩員”的工作考評(píng)機(jī)制，實(shí)行工作激勵(lì)機(jī)制。要充分利用好“兩網(wǎng)”建設(shè)中的獎(jiǎng)勵(lì)基金，建立“兩員”的工作考評(píng)機(jī)制，制定一些易操作的規(guī)章制度，將“兩員”的工作納入制度化的管理。并對(duì)其工作績(jī)效進(jìn)行考核，成績(jī)突出的要從“兩網(wǎng)”建設(shè)獎(jiǎng)勵(lì)基金中給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)，增強(qiáng)其積極性和主動(dòng)性。

三是加強(qiáng)“兩員”的實(shí)踐鍛煉，發(fā)揮好“兩員”的作用。經(jīng)常組織“兩員”參加一些日常和各種專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作，通過現(xiàn)場(chǎng)“傳幫帶”方式，提高“兩員”的識(shí)別假劣藥品、醫(yī)療器械和違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為能力和水平，為監(jiān)管農(nóng)村藥品市場(chǎng)發(fā)揮作用。

藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)：

一是充分利用好現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，實(shí)現(xiàn)資源共享。首先，農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)就是保證農(nóng)民身體健康提供藥品的機(jī)構(gòu)，應(yīng)包括農(nóng)村各級(jí)各類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各種類型的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。要結(jié)合農(nóng)村人口的分布和農(nóng)民的需求及意愿進(jìn)行，以農(nóng)民用藥安全、方便、實(shí)惠為原則。不盲目設(shè)置藥店，片面追求藥店的數(shù)量，從而避免重復(fù)設(shè)置導(dǎo)致資源浪費(fèi)。在加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，既要加強(qiáng)現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)，又要加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建設(shè)。

二堅(jiān)持市場(chǎng)運(yùn)作推進(jìn)供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。我們應(yīng)堅(jiān)持“政府引導(dǎo)、市場(chǎng)運(yùn)作、共同參與、法律規(guī)范”的原則，把供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)完全交給市場(chǎng)去運(yùn)作，藥監(jiān)部門積極當(dāng)好政府的參謀，全力做好服務(wù)工作，并及時(shí)給企業(yè)提供政策和信息，引導(dǎo)、鼓勵(lì)企業(yè)向下延伸配送網(wǎng)點(diǎn)，做到即方便群眾，又合理布點(diǎn)，不會(huì)造成無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)而影響藥品供應(yīng)質(zhì)量。同時(shí)要嚴(yán)格按照GSP的規(guī)定加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)管，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保證農(nóng)村市場(chǎng)的藥品質(zhì)量。

三是將藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)納入“新農(nóng)合”工作中去。積極加大工作協(xié)調(diào)力度，推動(dòng)政府將達(dá)到規(guī)范化要求的村級(jí)藥品零售企業(yè)納入合作醫(yī)療報(bào)銷范圍，找準(zhǔn)藥品供應(yīng)網(wǎng)與“新農(nóng)合”最大的結(jié)合點(diǎn)，來方便群眾購(gòu)藥。

四是加強(qiáng)對(duì)藥械從業(yè)人員的培訓(xùn)工作。農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)的從業(yè)人員素質(zhì)的高低，直接影響到企業(yè)服務(wù)水平的好壞，影響著企業(yè)的健康發(fā)展。因此，要從提高藥械從業(yè)人員的素質(zhì)上下功夫。一要全面實(shí)施藥械從業(yè)人員持證上崗制度，堅(jiān)持先培訓(xùn)后上崗的原則，對(duì)已經(jīng)上崗的要加強(qiáng)培訓(xùn)，使其掌握藥品法律法規(guī)和行業(yè)的相關(guān)知識(shí)，達(dá)到持證上崗的要求。二要定期舉辦藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)班，將藥品監(jiān)管方面的法規(guī)、規(guī)章和規(guī)定等文件精神及時(shí)傳達(dá)到位。

三、加大對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度，營(yíng)造良好的經(jīng)營(yíng)次序。

藥監(jiān)部門是藥品市場(chǎng)監(jiān)管的主力軍，要充分發(fā)揮作用，創(chuàng)新監(jiān)管方式和方法，堅(jiān)決打擊藥械違法、違規(guī)行為，凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)，營(yíng)造良好的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)次序。

（一）加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房的建設(shè)，從使用環(huán)節(jié)上保證藥品的質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房的管理時(shí)刻都不能放松，要在全面掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，認(rèn)真研究制定更加切合實(shí)際的管理辦法和相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)已建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房的監(jiān)管，來強(qiáng)化使用環(huán)節(jié)的有效監(jiān)督保證藥品質(zhì)量。

（二）積極推行渋藥單位信用體系建設(shè)工作。道德是社會(huì)良好運(yùn)行的基礎(chǔ)，法律是維護(hù)社會(huì)次序的底線，這就要求我們藥監(jiān)部門在加強(qiáng)監(jiān)管的同時(shí)，更要重視企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)的培養(yǎng)。要建立涉藥單位信用等級(jí)制度，按照日常檢查、GSP跟蹤檢查、藥品監(jiān)督抽驗(yàn)、服務(wù)質(zhì)量和違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用藥械行為，制定信用體系指標(biāo)衡量制度和標(biāo)準(zhǔn)，分成不同等級(jí)進(jìn)行全面考核，還可以實(shí)行“黑名單”制度。對(duì)誠(chéng)信度級(jí)別高的渋藥單位可以少監(jiān)管或不監(jiān)管；對(duì)誠(chéng)信度級(jí)別低的渋藥單位要加大監(jiān)督力度，糾正其違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用行為；對(duì)列入“黑名單”的渋藥單位要限期改正、停業(yè)整頓，整頓仍不符合規(guī)定的則堅(jiān)決予以取締。

四、大力開展農(nóng)村藥品市場(chǎng)的整治活動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用藥械的行為。

采取聯(lián)合執(zhí)法的形式如系統(tǒng)內(nèi)跨區(qū)域的聯(lián)合執(zhí)法、有關(guān)部門配合的統(tǒng)一行動(dòng)等，聚合執(zhí)法力量對(duì)藥械市場(chǎng)開展集中整治活動(dòng)。由此，一是可以有效的凈化農(nóng)村藥品市場(chǎng)，營(yíng)造打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用藥械的行為的高壓態(tài)勢(shì)；二是可以杜絕執(zhí)法人員辦人情案、關(guān)系案的現(xiàn)象做到公正、公平執(zhí)法；三是可以鍛煉執(zhí)法隊(duì)伍提高執(zhí)法人員依法行政的水平和能力。四是可以收到良好的宣傳效果，塑造藥監(jiān)部門良好的社會(huì)形象。

五、積極探索藥品監(jiān)管工作的新模式。可以借鑒工商、稅務(wù)等部門的“分片包干”的監(jiān)管模式。這種在藥品監(jiān)管部門設(shè)立“監(jiān)管員”的“分片包干”監(jiān)管模式，一方面通過激勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)執(zhí)法人員的積極性和主動(dòng)性，另一方面可以有效監(jiān)管市場(chǎng)，保證市場(chǎng)的正常運(yùn)行和有序競(jìng)爭(zhēng)。結(jié)合藥監(jiān)工作的實(shí)際，由鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員協(xié)助“監(jiān)管員”開展農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)管工作，這種監(jiān)管模式要具體落實(shí)到每一個(gè)執(zhí)法人員身上，實(shí)行“監(jiān)督員”制度并出臺(tái)相關(guān)的規(guī)定與執(zhí)法人員的工作績(jī)效相掛鉤，納入公務(wù)員年終考核評(píng)優(yōu)等工作范圍?！氨O(jiān)管員”可以實(shí)行定期交流制度，實(shí)現(xiàn)公正、公平的執(zhí)法。

農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)管困難較多，需要我們藥監(jiān)部門積極轉(zhuǎn)變觀念，大膽工作，認(rèn)真研究，合理使用現(xiàn)有的監(jiān)管資源充分發(fā)揮作用，來為廣大人民群眾營(yíng)造一個(gè)安全、放心，便利的用藥環(huán)境，完成人民賦予我們的神圣使命。