便民藥柜監管經驗交流

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黨的十七大報告指出“完善國民健康政策，鼓勵社會參與，建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、藥品供應保障體系，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務”。從某種意義上來講，縣便民藥柜的產生與發展正是促進該縣醫藥經濟持續健康發展，構建和諧社會的惠民舉措。但便民藥柜又怎樣規范，怎么監管才能發揮應有的效能和作用又不得不引起我們重視和思考。

一、便民藥柜的發展及現狀

食品藥品監督管理局根據缺醫少藥的基本縣情，為鞏固和加強農村藥品兩網建設，按照商務部、國家食品藥品監督管理局《關于完善農村商品流通網絡有關問題的通知》（商建發[2006]35號文件）國家食品藥品監督管理局《關于印發農村偏遠地區藥柜設置規定（試行）的通知》（國食藥監市[2006]176號文件）精神，與經商委、工商局共同協商，依托成華超市有限公司的日用品消費供應網絡，于2006年底在交通不便的馬躍溪、涼水井等地的村級便民店中開設了便民藥柜，經營100種乙類非處方藥和已開放經營的13種二類醫療器械。經過一年多的努力，發展便民藥柜20家，人均節省藥費開支9.70元，企業增效12%。大大改善了群眾購藥條件。

二、便民藥柜發展中存在的問題

任何新生事物的出現，總會隨之帶來一些新的問題。縣便民藥柜的出現，從一定程度上講，較好的解決了邊遠山區群眾購藥難的現實需要。但是，也隨之出現了法律許可、行為監管等方面的問題。

一是便民藥柜由有配送能力的藥品批發企業、零售連鎖企業及設在鄉鎮的藥品零售企業，作為藥品經營活動的延伸，在村設置的藥品銷售點。而這些銷售點全是成華超市的分支機構，具有工商主體經營資格但無獨立《藥品經營許可證》，權責難分，責任不明，而人民群眾又迫切需要，從而產生了人民群眾需要與法律許可的沖突與矛盾。

二是便民藥柜無專門的藥學技術人員，對藥品的驗收、養護知識相對缺乏，對藥品適應癥狀似是而非，不能準確給藥，給用藥安全留下隱患。

三是藥品質量出現問題、非法渠道購進藥品、超范圍經營藥品、出租柜臺等不法行為時，監管處罰就陷入了主體資格認定和責任追究法律適用的兩難境地。

四是必須防止個別不法商人利用便民藥柜的幌子從事非法活動，擾亂藥品市場秩序。

三、幾點思考

綜上所述，便民藥柜經營是藥，商品特殊，應當從嚴監管；經營方式是柜，載體特別，應當限定規模；服務對象是邊遠群眾，消費群體特定，應當建立真實完整的購銷記錄，方便追蹤查源；服務質量要求及時方便，特色明顯，應當提升服務水平。

（一）降低準入門檻，實行便民藥柜許可制度

藥監局會同經商委、成華超市有限公司根據全縣藥品零售企業和成華超市村級店的分點布局，根據人口密集程度、交通狀況在沒有藥品零售企業的邊遠山區編制便民藥柜的設置規劃，比照藥品零售企業驗收的標準，除重要項目外，降低準入門檻。根據個人申請，經成華超市同意，工商局審核、食品藥品監管局驗收的程序，發給《臨時藥品經營許可證》，受藥監局直接監管，實行一年一審的制度，對出現重大項目缺陷的或重大違法事實的可隨機調整其經營范圍或吊銷其許可證照。

（二）實行“七統一”，規范便民藥柜經營行為

為便于區別零售企業和便民藥柜的監管，采取七統一的方式進行規范經營。一是統一從業人員資質標準，所有便民藥柜必須指定一名初中或相同學歷以上的人經上崗培訓考核合格，體檢過關后方能經營；二是統一柜臺設置標準，所有便民藥柜必須在成華超市村級便民店中醒目位置上設置，由成華超市有限公司提供統一的藥柜，不得任意增大或縮減標準尺寸；三是統一供貨渠道，所有便民藥柜的供貨渠道只能由成華超市有限公司集中在一個批發企業中進行采購，隨同日用品消費渠道進行流通，任何便民藥柜不得私自采購藥品，如成華超市因利益等方面的考慮要求更換供貨商，需征得藥監部門的同意，并將其供貨商資質存入藥監局備案；四是統一藥品經營范圍，所有便民藥柜只能經營藥監局規定的100種乙類非處方藥和13種已開放經營的醫療器械，不得超范圍經營；五是統一藥品價格，成華超市有限公司要加強藥價的監督，實行同貨同價，明碼實價銷售；六是統一藥品召回，如出現藥品質量問題，成華超市有限公司必須立即作出同批號產品的統一召回行動；七是統一制度建設，所有便民藥柜必須實行藥品驗收制度，做好購銷記錄，向購藥者主動提供《藥品銷售憑證》，以便追根溯源，保證藥品流向清晰，藥品質量安全有效。

（三）強化指導，促進便民藥柜規范發展

一是成華超市有限公司要加強藥品陳列的指導和從業人員服務水平的提升。二是食品藥品監管部門要加強藥品分類管理、藥品養護知識的指導，加強便民藥柜從業人員基礎藥學知識的培訓，掌握藥品辯假識劣的基本技能，每年召開兩次培訓會，一次流動現場會，讓從業人員有業績有，素質有提升。三是大興調查研究之風，及時調整和修訂管理辦法，規范管理，同時創造有利條件，倡導、鼓勵、支持便民藥柜的發展。

（四）從嚴監管，確保便民藥柜規范經營

將便民藥柜納入藥品經營企業的管理范疇，納入藥械市場整規主體，加大便民藥柜的日常監督檢查頻次，嚴厲打擊不法行為，主要打擊假劣藥械，規范進貨渠道，嚴格經營范圍，杜絕名不符實等變相經營行為，強化便民藥柜的依法經營意識，有效凈化藥械市場，使便民藥柜在保護中發展，在監管中規范，真正實現方便群眾、惠及群眾，確保公眾用藥安全有效的目的。