藥品監(jiān)管新機(jī)制經(jīng)驗(yàn)交流

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一、存在的問題

當(dāng)前，縣共有15個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，142個行政村，5家縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、26家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、180家村級醫(yī)療站。因?yàn)榘鎴D廣寬，從縣城中間到最遠(yuǎn)的村級醫(yī)療站有120余公里，這給我們的藥監(jiān)任務(wù)提出了一個應(yīng)戰(zhàn)：若何用最敏捷、最高效、最便捷、低本錢的方法將藥監(jiān)政策律例及任務(wù)指點(diǎn)文件、假劣藥品信息、藥品不良反響信息、藥監(jiān)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)任務(wù)指點(diǎn)信息等傳遞給很多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特殊是鄉(xiāng)、村兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)早曉得、早自查、早整改、早完美。

感應(yīng)：跟著電腦的普及、收集的使用、各類信息系統(tǒng)和信息平臺的樹立，使用收集、信息系統(tǒng)、平臺進(jìn)行監(jiān)管已成為一種趨向。

從食物平安收集運(yùn)轉(zhuǎn)中獲得啟迪：此前以黨政網(wǎng)為平臺，把相關(guān)的食物、藥品監(jiān)管的文件、簡報(bào)、信息等直接傳輸?shù)洁l(xiāng)鎮(zhèn)當(dāng)局食物（藥品）平安辦公室，成為信息傳遞、任務(wù)指點(diǎn)的便捷路子。然則，關(guān)于藥品監(jiān)管文件、信息，還要再經(jīng)過鄉(xiāng)鎮(zhèn)食物（藥品）平安辦公室的任務(wù)人員下載后，轉(zhuǎn)交到衛(wèi)生院。這種方法因?yàn)橐?jīng)過鄉(xiāng)鎮(zhèn)當(dāng)局中轉(zhuǎn)，也存在時效性的問題，別的也不克不及掩蓋100%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，而且黨政網(wǎng)對信息的有嚴(yán)厲的要求，一些信息是不克不及在黨政網(wǎng)中的。而新農(nóng)合信息系統(tǒng)在每一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院都建有信息終端，各村級醫(yī)療站按屬地治理準(zhǔn)則都?xì)w屬本地衛(wèi)生院治理，如許就能掩蓋一切醫(yī)療機(jī)構(gòu)。而且新農(nóng)合信息系統(tǒng)是在衛(wèi)生系統(tǒng)內(nèi)部封鎖式運(yùn)轉(zhuǎn)，我們所的信息都是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的信息，是答應(yīng)的，不該該遭到限制的。如許就有用防止了經(jīng)過黨政網(wǎng)傳輸信息的一些毛病。所以經(jīng)過新農(nóng)合信息系統(tǒng)直接傳輸信息進(jìn)行監(jiān)管，針對性強(qiáng)、保護(hù)秘密性強(qiáng)、專屬性強(qiáng)、時效性強(qiáng)，是一種十分可行的、便捷的藥品監(jiān)管形式。

二、根本的做法

(一)積極商量，爭奪支撐，構(gòu)成共識。

新農(nóng)合信息系統(tǒng)是由衛(wèi)生部分主導(dǎo)的，在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中封鎖式運(yùn)轉(zhuǎn)的收集系統(tǒng)，其信息平臺的樹立、數(shù)據(jù)庫的建立、收集的維護(hù)和治理，都是由衛(wèi)生部分在操作與執(zhí)行。藥監(jiān)要應(yīng)用該信息系統(tǒng)增強(qiáng)藥品治理，必需爭奪衛(wèi)生的了解和支撐。我們積極與衛(wèi)生的指導(dǎo)進(jìn)行協(xié)商，講清我們的主意，講清應(yīng)用新農(nóng)合信息系統(tǒng)進(jìn)行藥品監(jiān)管的益處，講清這是一項(xiàng)對衛(wèi)生、藥監(jiān)兩個部分都有利的辦法，講清這是一項(xiàng)學(xué)習(xí)理論科學(xué)開展觀，立異治理機(jī)制的新行動。經(jīng)過我們的起勁爭奪，衛(wèi)生贊同我們應(yīng)用新農(nóng)合信息系統(tǒng)，增強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品監(jiān)管，并積極為我們供應(yīng)支撐和效勞。

（二）研討方法，擺設(shè)落實(shí)。

在與衛(wèi)生指導(dǎo)構(gòu)成共識后，我們敏捷召開黨組會和干部職工會，群策群力，研討詳細(xì)施行方法。一是仔細(xì)擺設(shè)，召開了全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)任人會議，并約請衛(wèi)生指導(dǎo)參與，一起安插，一起布置，向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)任人疏解展開該項(xiàng)任務(wù)的目標(biāo)意義，特殊是對若何應(yīng)用新農(nóng)合信息系統(tǒng)，若何接納我們的藥監(jiān)信息，若何應(yīng)用這些藥監(jiān)信息，若何反應(yīng)信息，作了具體的解說，并要求詳細(xì)任務(wù)人員要學(xué)會操作。二是落實(shí)責(zé)任，專門落實(shí)了一名指導(dǎo)和一名任務(wù)人員擔(dān)任該項(xiàng)任務(wù)，每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)（村級醫(yī)療站除外）落實(shí)一名詳細(xì)任務(wù)人員擔(dān)任接納、處置、申報(bào)、反應(yīng)信息。三是實(shí)地指點(diǎn)，我們應(yīng)用平常日常監(jiān)管的工夫，深化各家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)地檢查，調(diào)查運(yùn)轉(zhuǎn)狀況，剖析、處理存在問題，逐漸使該項(xiàng)任務(wù)成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)慣例性任務(wù)。

（三）做好信息的搜集、整頓、、反應(yīng)和實(shí)地核對。

應(yīng)用新農(nóng)合信息系統(tǒng)進(jìn)行藥品監(jiān)管的根本順序?yàn)椋核鸭D→制造→→反應(yīng)→實(shí)地核對。搜集信息的首要內(nèi)容有:假劣藥品信息、國度、省、市傳遞暫停發(fā)賣運(yùn)用的藥品以及需求查處的藥品、藥品不良反響信息傳遞、藥品不良反響申報(bào)完成狀況傳遞等。在搜集的信息中，要仔細(xì)剖析，有針對性整頓出一些適用性較強(qiáng)、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)有指點(diǎn)性的信息，還連系實(shí)踐，在信息中加上“編者按”，強(qiáng)調(diào)應(yīng)留意的事項(xiàng)并提上班作要求，或直接制發(fā)成文件，在新農(nóng)合信息系統(tǒng)中。因?yàn)樾罗r(nóng)合信息系統(tǒng)及其每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的終端都是天天24小時運(yùn)轉(zhuǎn)，并在24小時內(nèi)都有人值守，所以只需在新農(nóng)合信息系統(tǒng)的效勞器中了藥品信息，每一個終端都邑立刻承受到信息。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在接到相關(guān)信息后，要按信息內(nèi)容及藥監(jiān)的相關(guān)要求進(jìn)行答復(fù)，答復(fù)可采用德律風(fēng)或電子郵件方法進(jìn)行。藥監(jiān)在接到答復(fù)后，在適合的時分到各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核對，需求立刻核對就立時舉動。

（四）經(jīng)過鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院增強(qiáng)對村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院是村級醫(yī)療站營業(yè)指點(diǎn)的首要機(jī)構(gòu)之一。我們經(jīng)過新農(nóng)合信息系統(tǒng)將我的任務(wù)指點(diǎn)文件、信息、單列事項(xiàng)告訴等傳輸?shù)洁l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，再充沛發(fā)揚(yáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村級醫(yī)療站的指點(diǎn)效果，增強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村級醫(yī)療站的藥品監(jiān)管。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在新農(nóng)合信息系統(tǒng)中取得相關(guān)藥品信息后，立刻下載并印發(fā)給村級醫(yī)療站，并按相關(guān)要求進(jìn)行自查，自查狀況報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，需要時由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院組織反省，匯總狀況后報(bào)藥監(jiān)，藥監(jiān)再依據(jù)狀況實(shí)地核對。

三、獲得的成效

（一）能實(shí)時、疾速、高效、低本錢地對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品監(jiān)管。

新農(nóng)合信息系統(tǒng)只需在效勞器中了信息，終端立刻就能收到，并且每一個終端都樹立在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這能以最疾速度終止一些假劣藥品、問題藥品運(yùn)用在病上身上，防止藥品不良事情的發(fā)作。還也節(jié)省了人力、物力，節(jié)省有用的監(jiān)管資本。

（二）能有用促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反響的監(jiān)測與申報(bào)。

我們經(jīng)過新農(nóng)合信息系統(tǒng)，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)了國度的“藥品不良反響信息傳遞”，這對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反響任務(wù)起到了預(yù)警效果和指點(diǎn)效果。如在4月21日我們在新農(nóng)合信息系統(tǒng)中了國度的“藥品不良反響信息傳遞”第21期--《警覺打針用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的嚴(yán)峻不良反響》、《警覺清開靈打針劑嚴(yán)峻不良反響》，并提出了如下要求：“全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開靈打針劑是當(dāng)前臨床常常運(yùn)用的兩種藥品，兩種藥品均為打針劑，且一種為抗生素，一種為中成藥注謝液，都是屬于易惹起藥品不良反響的高風(fēng)險(xiǎn)種類。現(xiàn)將國度食物藥品監(jiān)視治理第21期藥品不良反響信息傳遞轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請仔細(xì)學(xué)習(xí)，在臨床用藥中留意防備風(fēng)險(xiǎn)，慎重運(yùn)用，一旦發(fā)現(xiàn)不良反響立刻上報(bào)。”經(jīng)過這則信息，惹起了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高度注重，當(dāng)前已有一例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的不良反響上報(bào)。別的，為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品不良反響的監(jiān)測與上報(bào)，我們在新農(nóng)合信息系統(tǒng)中還傳遞了上一年和本年第一季度每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反響申報(bào)的完成狀況、省不良反響中間的承認(rèn)狀況，并與年頭下達(dá)的義務(wù)作了剖析比照，如許每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都知曉本人與義務(wù)數(shù)的差距，都知曉本人與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的差距，能有用促進(jìn)藥品不良反響任務(wù)的展開。

（三）能對醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用藥品執(zhí)行動態(tài)化治理，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥。

新農(nóng)合信息系統(tǒng)功用強(qiáng)壯，每一個終端對每一個病人的病情信息材料都能從效勞器中查到。所以只需坐在新農(nóng)合信息系統(tǒng)的效勞器前，就能把握每一個病人每一天的用藥狀況，這為我們供應(yīng)了一個十分有利的前提，使我們能十分便利、十分快捷地查閱到全縣病人的用藥狀況，然后使我們能對醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用藥品的狀況進(jìn)行剖析，執(zhí)行動態(tài)化治理。比方：我們在對某一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)某一個病人的處方進(jìn)行閱讀時發(fā)現(xiàn)：運(yùn)用了三聯(lián)或三聯(lián)以上的抗生素，或兒科處方中某種藥物超劑量運(yùn)用（這些狀況在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級醫(yī)療站時有發(fā)作）。我們可根據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》第27條進(jìn)行處置，或會同衛(wèi)生部分進(jìn)行干涉，一起促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，維護(hù)大眾生命平安和身體安康。

（四）能促進(jìn)藥品“兩網(wǎng)建立”，推進(jìn)“標(biāo)準(zhǔn)藥房”創(chuàng)立任務(wù)。

新農(nóng)合和鄉(xiāng)村藥品“兩網(wǎng)”建立都是處理農(nóng)人看病難、看病貴問題的“民意工程”和“德政工程”，是構(gòu)建調(diào)和社會的主要行動。我們要連系新農(nóng)合的展開以及新農(nóng)合信息系統(tǒng)的使用，把藥品“兩網(wǎng)”建立融入于新農(nóng)合中。參照“城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店”的治理形式，將鄉(xiāng)村藥品零售藥店等藥品供給點(diǎn)作為鄉(xiāng)村藥品供給的主渠道，歸入新農(nóng)合藥品報(bào)銷范圍，讓農(nóng)人群眾獲得更多的實(shí)惠。還，我們要充沛應(yīng)用新農(nóng)合信息系統(tǒng)，增強(qiáng)對鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的治理，樹立健全各項(xiàng)藥質(zhì)量量治理規(guī)章準(zhǔn)則，確保鄉(xiāng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品治理程度具體提拔，使農(nóng)人群眾就醫(yī)用藥情況獲得改善。當(dāng)前各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“標(biāo)準(zhǔn)藥房”建立應(yīng)以一村一所新農(nóng)合醫(yī)療點(diǎn)為重點(diǎn)，每個行政村量體裁衣，優(yōu)先將新農(nóng)合醫(yī)療點(diǎn)作為“標(biāo)準(zhǔn)藥房”的達(dá)標(biāo)樣板建立。具有前提的逐漸執(zhí)行電腦化治理，并與新農(nóng)合信息系統(tǒng)對接，再與今后逐漸執(zhí)行的藥品監(jiān)管信息收集對接，完成電子動態(tài)監(jiān)管。