治理興奮劑動員講話

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同志們：

今天，我們組織召開全市興奮劑生產經營專項治理工作動員大會，這是幾年來專項治理工作中規模較大的會議之一，

本次會議的主要任務是緊急動員食品藥品監管部門和藥品生產經營企業，進一步落實興奮劑生產經營專項治理任務，凈化全市藥品市場，為北京奧運會的順利舉辦創造良好環境。

會前市局召開了多次專門會議，研究布置興奮劑專項治理工作，成立了專項工作領導小組，并對興奮劑生產經營專項治理工作進行了具體的分工。剛才，田慶永副局長宣讀了國家食品藥品監督管理局《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告》，楊勝利組長宣讀了我市《興奮劑生產經營專項治理工作實施方案》，三縣局的負責同志及藥品生產經營企業簽訂了《興奮劑生產經營專項治理工作承諾書》；本次專項治理工作任務明確、職責清晰、方案操作性強，《通告》材料已發給大家，會后要認真學習理解，希望大家能站在講大局、講政治的高度，從維護國家利益、全局利益的角度出發，來扎實推進我市興奮劑生產經營專項治理工作，確保不出問題。下面我提三個方面要求。

一、正確認識專項治理工作，用實際行動體現我們的愛國熱情

興奮劑丑聞歷來是奧運會的熱點焦點問題。嚴防奧運期間發生藥源性興奮劑問題，是奧運會舉辦國反興奮劑工作的重要組成部分，興奮劑生產經營治理的成效關系到北京奧運會的舉辦效果，是成功舉辦一屆“有特色、高水平”奧運會的必然要求，關系我國的國際形象。這次興奮劑生產經營專項治理是由國務院直接部署、有關部門共同組織、在全國范圍內開展的一次大規模集中整治。我們今天會議距奧運會開幕近一百天，更具有特殊的重要意義，我們一定要統一思想認識，把興奮劑生產經營專項治理作為當前的一項重大政治任務來完成。

我局去年10月份組織了蛋白同化制劑、肽類激素專項檢查，確定11家藥品批發企業為定點經營企業，對全市的18家藥品生產和批發企業、70%藥品零售企業進行了檢查。通過前一階段檢查，結合本次專項治理新的要求，歸納存在以下幾個主要問題：一是企業對藥源性興奮劑危害性的認識還較模糊，特別是臨近奧運，企業危機感不強，存在非奧運承辦省份不會出現大問題的僥幸心理；二是藥品生產企業生產含興奮劑目錄物質藥品的標簽說明書不夠規范；三是部分藥品批發企業未按規定渠道銷售，含興奮劑藥品沒有全部標注“運動員慎用”標識；四是藥品零售企業含興奮劑的藥品未全部標注“運動員慎用”標識。對于這些問題我們絕不能掉以輕心。

大家都知道近期一些國家利用中國舉辦奧運會時機，通過國外一些媒體進行妖魔化中國的宣傳報道，對于藥品同樣也沒有放過，已經有外國記者在中國的一些地區的藥店游蕩。一個藥店代表一個國家的形象，這句話是真真切切的，愛國主義不是抽象的，我們作為中國藥品生產經營企業一份子，要以國家榮譽為己任，認真履行反興奮劑的責任和義務，通過我們具體和務實的專項治理工作，盡職盡責把自己的事情做好，維護公平競爭的體育道德環境，為奧運會的順利舉辦創造一個良好的社會環境，以實際行動表達我們的愛國熱情。

二、明確任務，各負其責，確保專項治理工作落到實處

根據我局制訂的興奮劑生產經營專項治理工作實施方案，興奮劑專項治理的主要工作任務就是“做到四個堅決”：

一是堅決把住源頭，做好藥品生產企業生產的蛋白同化制劑、肽類激素的治理。在已開展全面檢查的基礎上，藥品生產企業要從原料來源是否合法、生產過程物料是否平衡、產銷量是否相符等方面，進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素藥品的生產管理，做到原料來源清晰，原料供應廠家固定，質量把關嚴格。特別要嚴把銷售流向，生產企業在銷售蛋白同化制劑、肽類激素時，不能停留于形式上審查購買單位的資質材料，必須做到銷售對象是藥品生產企業的，要求對方提供生產相應品種的批準證明文件；是藥品批發企業的，要求對方提供符合經營范圍的資質證明文件；是醫療機構的，要求對方提供醫療機構執業許可證。要通過現場審查、電話核實、網絡查詢等多種方式，保證銷售對象資質的真實性，確保藥品進入合法企業或單位。絕不允許將蛋白同化制劑、肽類激素銷售給無資質的藥品經營企業、非法生產企業和個人。對生產含興奮劑目錄物質藥品的企業，要嚴格規范使用標注“運動員慎用”的標簽和說明書。

我局已經對藥品生產企業派駐了駐廠監督員，各企業也都明確了質量授權人，在這次專項治理工作中駐廠監督員、企業質量授權人應認真履行職責，承擔起對企業蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄物質藥品生產的監督職責。

二是堅決規范藥品批發企業經營行為，確保蛋白同化制劑、肽類激素及含興奮劑目錄物質藥品的合法經營。市、縣局將對所有藥品批發企業開展全面檢查，從是否取得相應資質、藥品購進渠道、銷售流向和票、帳、貨相符等方面，重點檢查藥品批發企業經營蛋白同化制劑、肽類激素情況。藥品批發企業要樹立誠信意識，加強自律、接受監督，堅決做到嚴格審查賣方、買方資質，從合法渠道購進，建立完整的銷售記錄，做到票據齊全、賬目完整，票、帳、貨全部相符，確保將蛋白同化制劑、肽類激素銷售給具有合法資質的企業或者單位，不向零售藥店銷售胰島素以外的此類藥品，堅決杜絕因審核把關不嚴而流入非法渠道。

藥品批發企業要抓緊核對在庫藥品，對庫存的含興奮劑目錄物質藥品要通過與廠家或上游供貨商聯系，盡快加貼“運動員慎用”標識，要確保銷售的規定品種全部標注“運動員慎用”的標識。

三是堅決管好終端，杜絕藥品零售企業非法經營行為。零售藥店直接面向社會、面對公眾，點多面廣，微小的疏忽就會導致出現丑聞，是最易出現問題的管理薄弱環節，也是要引起我們高度重視的風險最大的環節，因此各藥店一定要做到經營品種全面檢查，規定品種全部加貼“運動員慎用”的標識；經營胰島素的，必須從有合法資質的企業購進，絕對禁止經營胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素，要徹底消除安全隱患。需要強調的是，要嚴格執行藥品分類管理規定，對胰島素及含興奮劑目錄物質的處方藥必須憑處方銷售。要求是2008年5月20日前，所有含興奮劑目錄物質的藥品必須標注“運動員慎用”標識。

四是堅決查辦重大案件，保持打擊違法生產經營的高壓態勢。所有藥品生產經營企業要立即開展自查，自覺糾正違規生產銷售行為，對主動自檢、自覺糾正錯誤行為，沒有造成影響的，可以免于或從輕處理。對專項治理開始后，由藥品監管部門在監督檢查中發現并查實的違法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素行為，一律視為情節嚴重，按照《通告》要求從重處罰。市、縣局將對藥品生產經營企業開展全面檢查，對專項治理期間頂風作案的違法行為，按照“五個凡是、五個一律”的要求從嚴從快從重查處。

與以往的專項整治相比，這次的治理工作有以下四個特點：首先治理目標更加明確。就是要通過治理，做到在我市無非法生產、非法批發、非法零售、非法出口蛋白同化制劑、肽類激素行為。第二治理重點更加突出。這次治理國家局強調“以境內奧運賽事承辦城市及周邊地區為重點范圍”，省局要求以中心城市及周邊地區為重點范圍，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種。我市既是中心城市又地處交通要道，是我省重點防范的地區，絕不能以不是奧運賽事承辦城市而掉以輕心。第三治理范圍更加全面。不僅針對藥品生產經營企業，還包括了對化工類生產經營企業的清查，強調了加強進出口查驗；不僅要嚴厲查處非法生產經營行為，還要查處通過互聯網非法信息和非法銷售行為。第四治理措施更加嚴厲。市、縣局將依照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》和剛才宣讀的國家食品藥品監督管理局《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告》，加大處罰力度。對違反規定的企業，堅決吊銷許可證；對非法生產經營藥品，堅決查封扣押；對非法生產經營場所，堅決予以關閉，對構成犯罪的，堅決移交公安機關追究刑事責任。

三、精心組織，確保興奮劑生產經營專項治理工作取得實效

本次專項治理工作時間緊、任務重，會議結束后，各單位要按照市局實施方案的要求，加強組織領導，盡快理清工作任務，層層落實工作責任。各縣食品藥品監督管理局要對專項治理工作進行再研究、再部署，制定出適合本轄區的、切實可行的工作方案，要“守土有責”，建立責任追究制，確保本轄區不發生藥源性興奮劑事件。各藥品生產經營企業要牢固樹立藥品安全“第一責任人”的責任意識，企業要將責任落實到崗、落實到人，加強自律、接受監督，主動規范生產經營行為，杜絕違法行為的發生。

市、縣局要組織拉網式的檢查，確保不留監管盲區和死角。要采取突擊檢查、明察暗訪等多種形式，確保檢查不走過場，治理取得實效。這里還要強調，在藥源性興奮劑的問題上，必須強化監管措施，確保不出現管理問題，務求萬無一失。

積極開展興奮劑專項治理的正面宣傳，充分利用報刊、廣播電視、網絡媒體，宣傳反興奮劑的有關法規和工作部署，暢通舉報渠道，通過設立舉報電話、信箱等形式，鼓勵社會各界舉報非法生產經營線索，營造全社會參與、全民監督的良好氛圍和社會環境。

同志們，這次專項治理是一項艱巨的政治任務，我們要本著對國家、對人民高度負責的態度和企業利益服從國家利益的原則，克服各種困難，堅決打好興奮劑生產經營治理的攻堅戰，堅決完成好黨中央、國務院交給我們艱巨而光榮的任務，為奧運會的成功舉辦做出應有的貢獻。