藥業市場調研報告

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中國藥品已進入塔國，但份額較少綜合塔吉克斯坦媒體消息，塔國醫藥行業一直處于萎縮的狀態，前蘇聯時期的醫療高福利制度早已被打破，國家經過戰亂，經濟遭到重創，人民整體生活和健康水平下降，現有的醫療機構和醫療資源遠遠不能滿足人民的需要，是全國最缺少資金的行業。現在塔國衛生系統的財政支持主要來自國家預算的少量撥款、國際組織的無償援助。

沒有醫療保險制度體系

塔國沒有醫療保險制度體系，看病要支付少量現金，除少數援助藥品由醫院和醫療機構無償發放外，藥品一律需要到藥房自購。塔國衛生部已得到政府的授權，正在制定《塔吉克斯坦公民自愿醫療保險法》草案。

目前，塔國政府對衛生系統的撥款低于GDP的1.3%，在中亞國家中倒數第一，遠遠低于世界衛生組織建議的發展中國家對醫療系統撥款應達到GDP的5%的要求。1991年獨立前用于醫療衛生系統的資金占GDP的4.5%，2005年不到1.3%。塔國現在的醫療衛生系統，很大程度上依賴國際組織、非政府組織和個人的捐助。

向塔國提供衛生醫藥援助的主要國際組織和機構有伊斯蘭發展銀行、世界衛生組織、聯合國兒童基金會、聯合國人口活動基金會、日本減貧基金會、美國國際發展局等。

只有三家規模很小的制藥廠

目前塔國只有三家規模很小的制藥廠，是在前蘇聯時期杜尚別一家大型國有制藥廠的基礎上改制后形成。三家工廠生產的藥品僅限于一般注射用安剖制劑等，近兩年由35個品種發展到55個品種。塔國自產藥品不到市場份額的1%，常見病、多發病的藥品按歷史形成的渠道主要來自俄羅斯（占市場總量的30%）、烏克蘭（15%）、哈薩克斯坦（10%）、烏茲別克斯坦、白俄羅斯等獨聯體國家；非獨聯體國家的藥品主要來自印度，占市場總量的20%，匈牙利、中國、斯洛文尼亞、波蘭、保加利亞、伊朗、巴基斯坦、美國、法國、德國、意大利、荷蘭等國的藥品均已進入塔國醫藥市場，但所占份額較少。

塔吉克斯坦屬于世界上最貧困的國家之一，老百姓的收入很低，藥品市場上絕大部分是進口藥品，加之各種稅收，價格與居民收入相比反差很大。2006年5月3日塔吉克斯坦政府頒發了政府令，宣布取消進口藥品5%的關稅和20%的增值稅，現在藥品價格有所下降。

2006年11月塔國舉行了總統大選，目前國家的政局穩定，經濟有所發展，塔國2006年1?11月GDP增長7%。隨著塔國經濟的逐步發展，人民生活水平的恢復和提高，醫藥事業也會得到相應的發展，對各類藥品質量、數量的需求會不斷提高。

藥品及醫療器械注冊經營的程序

在塔國注冊經營銷售藥品和醫療器械，從法律上講對外國公司沒有歧視政策。但藥品不同于其他商品，對藥品公司的業務人員要求具有一定的醫藥專業素質。藥品及醫療器械的注冊地點在塔國衛生部所屬的醫藥檢測中心。

1、注冊藥品所應提供的文件：注冊申請；向國家繳稅的證明；藥品在生產國注冊的證書；藥品在其他國家注冊的證書；藥品臨床檢驗證書（GMP國際標準要求）；藥品生產單位有關藥品制劑許可證的文件；使用藥品的詳細說明書；檢測藥品的有關規范文件（包括藥品成分、輔助物質、藥劑的質量指標、檢測方法及藥典文章等）；藥品制劑的檢測證書；藥品的標簽和藥品包裝；藥品有效期的證明文件；藥品生產流程的簡要說明；藥品在臨床應用前和應用后所產生的結果的證明；藥品制劑的藥物動力和生物當量數據；藥品的藥物、毒物和臨床研究數據；提供5份用于檢測的藥品制劑。

對于外國經營者每注冊一種藥品須交費1750美元；注冊同一種藥品的其他形式100美元；要求增加藥品劑量100美元。注冊時間2-6個月。注冊證書有效期為5年。

2、注冊醫療設備所應提供的文件；生產單位或生產單位授權委托代表的正式信函；要求進行國家注冊的申請書；介紹醫療設備性能的簡要說明書；使用醫療設備詳細說明書；醫療設備在生產國毒物、技術、衛生等方面技術檢測文件的復印件；醫療設備在生產國及其他國家的注??用證書GMP國際標準要求；對醫療設備質量規范的檢測證書（包括：設備條件、檢測方法、國家標準等）；生產流程的簡要說明書；醫療設備的樣品。

對于外國經營者每注冊一種醫療器械或設備須交納500美元，補充的同類產品須交納250美元。注冊期限為2-6個月，注冊證書有效期為5年。

3、取得經營許可證所應提供的文件

在完成藥品或醫療設備的注冊程序后，如果外國公司在塔自主經營還要取得經營許可證（許可證的經營范圍包括貯藏、零售、批發注冊藥品和醫療設備）。取得許可證要提供如下文件：要求取得許可證的申請書，內容應包括申請經營藥品或醫療設備的準確名稱、法定地址、項目地點、銀行資信和申請期限（一般不超過5年）；法人按規定程序注冊的證書和注冊文件的復印件；許可證申請人在稅務機關進行稅務登記的文件復印件；許可證申請人在許可證發放單位交費證明；許可證申請人和工作人員的專業技術證書；工作地點的房產證書復印件（包括租賃合同或私有房屋的證書）；由塔國藥物檢測中心認定、頒發的工作地點的房產符合具體工作條件的證書；對周圍環境無污染的鑒定文件；防火安全鑒定文件；勞動手冊和專家資格證書復印件；專家負責具體工作的專業證書復印件；重新注冊許可證，須提交以前的許可證；專家照片兩張；護照復印件。

取得許可證的時間為1個月，許可證的有效期為5年。辦理許可證需要繳納124美元的專家費用和280索莫尼的辦證費用（1美元約為3.44索莫尼）。以上所述注冊證書和經營許可證有效期均為5年，有效期過后要提供有效文件重新注冊。