基層稽查調(diào)研報(bào)告

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十七大剛剛閉幕，會(huì)議對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)工作提出了更高要求，如何做好新形式、新階段藥械稽查工作，筆者認(rèn)為基層藥械稽查工作應(yīng)以十七大精神為指導(dǎo)，努力餞行科學(xué)監(jiān)管理念，全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以確保人民用藥安全為目標(biāo)，以日常檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查為抓手，努力打造“五

型稽查”，即效能型、學(xué)習(xí)型、技術(shù)型、信息型、和諧型稽查。

一、打造效能型稽查

1、推行行政執(zhí)法考核制。簽定目標(biāo)考核責(zé)任書(shū)，制定可操作性的稽查考核辦法，加大對(duì)稽查人員工作態(tài)度、紀(jì)律、效率和質(zhì)量的考核，把具體工作落實(shí)到人、責(zé)任到人，按照制定的各項(xiàng)制度進(jìn)行細(xì)化落實(shí)，使其“人人有崗位、個(gè)個(gè)有職責(zé)、層層抓落實(shí)、”，做到“責(zé)任到位、工作到位、追究到位”。

2、強(qiáng)化內(nèi)部監(jiān)督機(jī)智，加強(qiáng)制度建設(shè)，提高行政效能。實(shí)行執(zhí)法文書(shū)管理專(zhuān)人負(fù)責(zé)，雙人審核制，建立案卷評(píng)審制度，定期評(píng)審案卷，罰沒(méi)物品專(zhuān)人負(fù)責(zé)制、舉報(bào)案件限期辦理制等。并將制發(fā)《稽查工作重點(diǎn)》、《執(zhí)法文書(shū)審核制度》、《稽查人員辦案考核制度》、《舉報(bào)案件定人限時(shí)處理制度》等制度。

3、抓好專(zhuān)項(xiàng)整治。整頓藥品市場(chǎng)秩序，做好繼續(xù)做好藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的專(zhuān)項(xiàng)檢查。糾正標(biāo)識(shí)不用中文、不標(biāo)注通用名稱(chēng)或通用名稱(chēng)與商品名稱(chēng)用字比例不符合要求，所標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍等問(wèn)題。組織對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)進(jìn)行全面檢查。重點(diǎn)檢查批發(fā)企業(yè)掛靠經(jīng)營(yíng)行為、藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為，以及采購(gòu)渠道、購(gòu)銷(xiāo)憑證是否合法等；組織對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店采購(gòu)行為進(jìn)行檢查。加強(qiáng)對(duì)疫苗和血液制品的監(jiān)管。重點(diǎn)檢查企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)渠道和質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況,設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況和儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)裙芾砬闆r，依法查處違法違規(guī)行為。進(jìn)一步加大對(duì)中藥材、中藥飲片的監(jiān)管，規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷(xiāo)渠道，嚴(yán)肅查處非法購(gòu)進(jìn)銷(xiāo)售中藥材、中藥飲片行為。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，使違法違規(guī)行為得到有效查處。

4、加強(qiáng)聯(lián)合辦案，提高稽查協(xié)作能力。積極參與建立沿淮及**市藥品監(jiān)管系統(tǒng)稽查協(xié)作機(jī)制，倡導(dǎo)建立資源共享的稽查信息庫(kù)，定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議；積極主動(dòng)與郵政、公安、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門(mén)加強(qiáng)聯(lián)系，互通信息，互相支持建立聯(lián)合辦案的機(jī)制，形成辦案合力，以提高打擊藥械違法行為的能力；積極與藥械生產(chǎn)企業(yè)取得聯(lián)系，及時(shí)了解部分藥品包裝、防偽方式的變動(dòng)、更新，獲取最新的鑒別假劣藥械的知識(shí)。

5、積極做好案件舉報(bào)受理工作。繼續(xù)宣傳省局出臺(tái)的《關(guān)于對(duì)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到假劣藥品實(shí)行先行退付購(gòu)藥款暫行辦法》文件精神，廣泛開(kāi)展購(gòu)買(mǎi)假藥先行賠付活動(dòng)。大力宣傳辨別假劣藥品常識(shí)，投訴、舉報(bào)方法及應(yīng)提供的相關(guān)材料等，提高了廣大群眾辨別假、劣藥品的能力及自我維權(quán)意識(shí)；讓廣大群眾通過(guò)舉報(bào)這種方式參與到藥械打假工作中來(lái)，形成全社會(huì)共同參與人人打假的良好局面。

二、打造學(xué)習(xí)型稽查

主要通過(guò)運(yùn)用相關(guān)網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)、向兄弟局學(xué)習(xí)、積極參加省市局舉辦的藥品、醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)等途徑，力爭(zhēng)使稽查人員“過(guò)三關(guān)”、“提高三種能力”。

1、過(guò)法律法規(guī)關(guān)，提高運(yùn)用法律法規(guī)的能力。加強(qiáng)對(duì)十七大會(huì)議精神、產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治會(huì)議精神的學(xué)習(xí)、強(qiáng)化對(duì)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《關(guān)于貫徹落實(shí)〈國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉的實(shí)施意見(jiàn)》等相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)章，對(duì)辦理的案件，要求稽查人員能夠準(zhǔn)確的運(yùn)用的法律法規(guī)，做到適用法律無(wú)誤，自由裁量權(quán)使用合理，真正做到所辦的每一起案件公正、公開(kāi)、公平。

2、過(guò)專(zhuān)業(yè)知識(shí)關(guān)，提高科學(xué)打假能力。加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)藥學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識(shí)、藥品注冊(cè)、藥品安全監(jiān)管、藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理、藥品醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)、藥品外觀鑒別方法等知識(shí)，增強(qiáng)辦案能力，提高實(shí)戰(zhàn)水平。

3、過(guò)文字關(guān)，提高文書(shū)處理、案卷制作水平，增強(qiáng)文字應(yīng)用能力。

三、打造技術(shù)型稽查

1、打造一批技術(shù)型稽查隊(duì)伍。按照基層執(zhí)法人員“人人會(huì)快檢，個(gè)個(gè)會(huì)抽樣”的要求，通過(guò)多種形式的培訓(xùn)，開(kāi)展崗位練兵活動(dòng)，切實(shí)提高稽查人員快速檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

2、進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)支撐的軟硬件建設(shè)。加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，改造技術(shù)監(jiān)督設(shè)備，改善快檢條件，充分發(fā)揮藥品快速檢測(cè)車(chē)的初選篩查作用。

3、加強(qiáng)藥監(jiān)與藥檢的協(xié)作。建立藥監(jiān)部門(mén)與藥檢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)交流聯(lián)系制度，不斷提高專(zhuān)業(yè)技能；組織抽驗(yàn)人員到市級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，聽(tīng)課、取經(jīng)，不斷增強(qiáng)稽查人員的技術(shù)本領(lǐng)；藥監(jiān)與藥檢要做好配合，建立藥品檢驗(yàn)報(bào)告快速傳遞機(jī)制，形成“藥檢檢驗(yàn)、藥監(jiān)查處、分工合作”的良好局面，最大限度地發(fā)揮藥檢在藥監(jiān)查處假劣藥品中的作用。

4、結(jié)合全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃，努力提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性，充分發(fā)揮藥品技術(shù)監(jiān)督的作用，提高監(jiān)督抽驗(yàn)工作為藥品打假的支撐能力。

四、打造信息型稽查

對(duì)國(guó)家局、省局的質(zhì)量公告和假劣藥品信息及時(shí)收集、下載、翻印，充分利用省局藥品稽查內(nèi)部信息網(wǎng)。重視媒體曝光的假劣藥品信息收集工作。要充分注重利用網(wǎng)絡(luò)資源。以局24號(hào)令《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》為突破口，加強(qiáng)藥品包裝的外觀識(shí)別，對(duì)外包裝的材質(zhì)、尺寸，外部標(biāo)識(shí)、防偽、條形碼等，逐項(xiàng)比對(duì)。

五、打造和諧型稽查

1、加強(qiáng)宣傳，營(yíng)造和諧的執(zhí)法環(huán)境。通過(guò)多種方式，加大對(duì)相關(guān)法律法規(guī)特別是新頒布法律法規(guī)的宣傳力度，讓相對(duì)人知道哪些行為是違法違規(guī)行為，從而自覺(jué)做到知法、懂法、守法。定期召開(kāi)由監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員、相對(duì)人等組成的代表會(huì)議，認(rèn)真細(xì)致地聽(tīng)取他們對(duì)稽查工作的意見(jiàn)和建議，及時(shí)采納合理化建議。

2、重質(zhì)量罰，輕行為罰，抓大不放小。對(duì)制售假劣藥械、嚴(yán)重危害人民群眾生命健康的，必須堅(jiān)決予以打擊；而對(duì)由于管理不嚴(yán)、經(jīng)營(yíng)不規(guī)范等造成的輕微違法違規(guī)問(wèn)題，要堅(jiān)持教育與處罰相結(jié)合的原則，積極幫助他們落實(shí)整改措施，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。抓大案要案的同時(shí)決不放過(guò)存在質(zhì)量行為的小案件，對(duì)于存在質(zhì)量行為的藥械案件，不管案件大小一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理，有效凈化藥械市場(chǎng)。

3、加強(qiáng)廉潔自律建設(shè)。古人云：“民不服吾能而服吾公，吏不怕吾嚴(yán)而怕吾廉，公則明，廉生威。”教育執(zhí)法人員要注意自身的行為，自覺(jué)維護(hù)食品藥品監(jiān)管部門(mén)形象。