中藥配方中存在的問題調研報告

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隨著中醫藥事業的發展，諸多病毒的變異，臨床醫師為患者治療或預防疾病使用中藥的是越來越多，用藥范圍越來越廣，而中藥的品種來源及其藥效成分、藥理作用或臨床應用正確與否，直接關系到患者的治療效果與用藥安全，筆者曾從事藥品質量檢驗監督工作15年，發現中藥配方中存在較多的問題：

一、超量用藥

超量用藥是目前中醫處方十分普遍的現象，處方中藥味的量明顯超出《中國藥典》規定的常用量。中醫在診治中按辨證論治的原則為患者開具的處方，不僅配方嚴格，而且各藥味的用量多少都直接影響到治療的效果。當藥效成分達到治療劑量時方可生效，而不是量越大越好。如果加大用量，臨床治療范圍就會發生改變，有的毒副作用就會增強。如檳榔3～9g用于行氣消脹，增大至30～60g時用于驅蟲。細辛的使用自古有“細辛不過3”之說，即臨床用量超過3g時，可能造成肝、腎急性損害。隨著用量加大，有些中藥甚至產生相反的藥理作用。如紅花，其小劑量水提液可輕度興奮蟾蜍心臟，大劑量則有抑制作用。低劑量的麥冬可增加冠脈血流量，增強心臟收縮力，但大劑量時作用相反。又如木通用量為3-6g可利尿通淋，清心火，通經下乳，大劑量則引起急性腎功損害。由此說明，中藥的常規用量是祖國醫學千百年實踐經驗的總結，是合理、正確的，不經科學研究，不可隨意增大臨床用量。

不少中醫藥人士認為，當前中藥存在炮制不規范、人工栽培養殖品增多等問題，引起質量下滑，只有增加用藥量才能保證藥效。這種看法是片面的。首先，隨著中藥材生產及中藥飲片質量管理的不斷加強，中藥質量在不斷提高。況且中醫常用的很多大量品種，數百年或更長時間以來就使用人工栽培品，沒有存在質量下降的問題。至于新出現的栽培品，目前尚沒有其有效成分含量普遍低于野生品的趨勢，只要加強管理，規范生產，中藥質量是有保障甚至是可提高的。

二、藥味偏多

處方藥味偏多，即每劑藥方由近20味藥甚至更多的藥味組成，這實際上是用藥超量的一種特殊表現。自不同地區調查發現，由于處方藥味偏多，處方平均用藥劑量均高達約200g/劑，甚至以上，最重有達782g/劑。用藥味數偏多使“君、臣、佐、使”的規律難以體現，不僅影響到中藥療效發揮，而且在煎藥時由于眾多化學成分的干擾或相互作用，可能產生不利的化學變化，導致中藥的不良反應。

三、藥品質量較差

“假冒偽劣中藥飲片不僅貽誤病人治療，而且會對中醫的辨證施治產生嚴重誤導”。藥品質量較差，主要表現在：一是不按要求購進藥品，向無證經營者、上門推銷者購藥，法律意識不強，中藥經營秩序混亂，藥品質量觀念淡薄，違反《藥品管理法》規定，部分中藥經營人員及醫療機構采購人員片面追求經濟效益，淡化了藥品質量觀念，放松了進藥渠道的選擇，致使大量的散裝中藥飲片流入市場。造成中藥飲片質量低劣。二是不合理替代，使用某些藥物時，藥房人員常與療效類似品甚至似是而非的混淆品相互替代，如用來源于豆科的廣金錢草替代報春花科的金錢草，用雖同屬于天南星科但互不同屬的水半夏取代半夏，用毛茛科的九節菖蒲代替天南星科的石菖蒲，用游蛇科赤練蛇代替蝮蛇科動物金錢白花蛇等等。替代品有時為醫生所為；有時為藥房誤配。替代品在化學本質上與藥味正品多有較大差異，故相互替代將影響治療的有效性和安全性。這些中藥互不同屬同科，所含化學成分迥異，有的即使部分療效一致，但其作用機理也會有差別，因此替代品明顯存在不合理性和安全性。

四、角注遺漏

這是一個較常見而又較多的問題。中醫處方的“角注”是指在處方藥名前、后注示說明性術語，用以對該藥味的來源或產地、規格、炮制加工、煎法用法等情況作出說明。目的是保障用藥準確、用藥質量及服用后的療效與安全。角注的具體內容、目的主要有：一是說明藥材的來源或產地，如川貝母、北山楂、懷地黃、川黃柏等。二是指明炮制要求，如生首烏與制首烏，生大黃與酒大黃，三是說明特殊煎法服法。如礦石、貝殼、甲殼類藥味須注明“先煎”，，大黃、、薄荷、番瀉葉、成香等“后下”。此外，還有另煎、包煎、沖服、烊化等等特殊要求，均有利于患者服用或療效發揮。

總之，規范中藥飲片包裝，能夠有效避免假劣飲片的出現，杜絕出現“方對藥不對”的現象，確保醫生藥方的正確實施。事關防病治病安全有效的大事，中醫處方的調配是一項十分嚴謹的技術工作，不僅要求書寫認真、細致規范，還要求臨床醫師徹底弄清每一處方藥味的品種規格、炮制加工、藥效成分、理化性質、毒副作用，以及正品與地方習用品、易混品之間在名稱、療效應用等方面的異同。處方用藥涉及到醫與藥兩個方面，在臨床醫師辨證論證、理、法、方、藥完全正確的前提下，還要求藥房配方時做到準確無誤。一方面，拒絕混淆品與偽品是藥房的最基本的職責。另一方面，藥房人員還應能夠在用藥品種來源、藥材飲片的理化性質等方面對醫師用藥給予咨詢建議及監督。此外，藥品從業人員還應定期組織學習新的藥物知識，不斷提高業務技術。這樣方可從根本上保證中醫處方用藥的準確、科學、有效與安全。