食品藥品監督管理局行政執法工作總結匯報

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尊敬的各位領導：

一年來，我局行政執法工作，在縣法制辦和市局法制科的領導和精心指導下，根據縣、市行政執法的總體部署，結合我局食品藥品監督管理工作實際，認真貫徹執行《縣人民政府關于轉發<國務院關于印發全面推進依法行政實施綱要的通知>的通知》和《行政許可法》、《行政處罰法》、《藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》，全面落實行政執法工作責任制，依法行政，秉公執法，有效地規范了轄區內藥品、醫療器械市場秩序，保證了藥品、醫療器械質量，保障了人民群眾用藥、用械安全有效。下面就我局行政執法工作向各位領導匯報如下：

一、加強法制宣傳，增強法律意識，營造法治氛圍

切實抓好法規宣傳，進一步提高依法維權意識。緊緊抓住《全面推進依法行政實施綱要》、《行政許可法》貫徹執行這個契機，圍繞“3·15”、“加強終止妊娠藥品管理”、全國食藥監系統開展的9.15“關愛生活、關愛健康，拒絕虛假藥品醫療器械、保健食品廣告”以及“春節”、“中秋國慶”等活動特點，進一步加大食品、藥品法規的宣傳力度。據統計，今年共出動宣傳車十多臺次、設立法律法規、鑒別藥品真假、虛假廣告咨詢臺3臺次，掛出藥事法規宣傳橫幅18條，推出宣傳盾牌60多個，法律法規宣傳板8塊，展示假劣藥品300余種，接待各種咨詢人員800余人，散發各類宣傳資料4000余份，張貼各類通告、宣傳畫、警示語3500余份。充分發揮新聞媒體的作用，認真做好宣傳報道和局工作職能推界，先后向《中國醫藥報》、湖南省食品藥品監督管理局網站、和市、縣投稿38篇，《中國醫藥報》發表3篇，省局網站發表4篇，市局簡報發表12篇，縣快報發表3篇。

二、求真務實，改善作風，切實履行藥監工作職責

1、突出食品監管資源的整合。今年來，成立了以副縣（區）長為組長的食品安全委員會領導班子和其辦公室工作班子，縣（區）政府辦公室轉發了《縣2005年食品放心工程實施方案》，下發了食品安全委員會督查督辦工作制度、例會制度、食品安全監管工作信息報送制度和食品安全綜合考核細則》，使食品安全綜合監管各項工作趨于制度化、規范化、程序化。認真貫徹落實《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》和市、縣兩級《食品安全專項整治工作方案》，先后依法組織食品安全委員會成員單位，出動檢查人員上千人次，車輛30多臺次，開展了元旦春節、“蘇丹紅一號”、高考前夕、中秋國慶和“四項專項整治行動”等一系列食品安全整治活動。檢查發現了土豆發芽、四季豆加工未熟透、消毒筷子再次污染，無生產日期、無合格證、無保質期的油炸麻辣豆制品系列、餅干、塑料裝飲料，更改熟食火鍋生產日期，學校食堂餐具無防蚊蠅設備等問題，收繳含有“蘇丹紅一號”腐乳85件，白板肉153斤，下達責令改正書20余份，及時消除了食品安全隱患漏洞。今年來，組織召開食品安全委員會及辦公室會議6次，收到各成員單位報送的文件、簡報15件，編辦食品安全綜合監管簡報2期，促進了信息溝通，推動了放心工程向縱深發展。

2、突出藥品市場的規范。在涉藥涉械日常監管上，實行監管任務分解到股，責任到人的監管方式，把監管任務完成情況與對個人政績考核掛鉤，從而，調動了全局干職工的積極性，整合了局監管資源。實現了每季度對縣級醫院、各藥品經營單位，每半年對各鄉鎮衛生院和17家麻醉藥品專用卡核發醫療機構，每年對農村醫療機構進行監管的要求和監管面100%的目標，較好地凈化了藥品市場。進一步完善和細化了藥品行政執法監督員、藥品協管員、藥品信息員、藥品聯絡員聘任、教育培訓、考核、獎勵制度和機制，制定了考核辦法，明確了其具體職責，增聘了藥品行政執法監督員、藥品協管員、藥品信息員、藥品聯絡員28名。下發了《關于聘請藥品監督員協管員信息員聯絡員的通知》，7月和9月，分別召開了藥品監督員和藥品協管員工作會議，對協管員工作情況進行了講評，具體明確了協管員協管的方式方法，表彰了先進個人，征求了協管工作意見，藥品監督網絡建設日益完善，基本形成了縣、鄉、村三級社會監督網絡，解決藥械監管鞭長莫及的狀況，有效地保證了藥品市場監管的全面覆蓋。

3、突出重點品種的排查。組織開展了春節期間藥品、醫療器械監督檢查，診所、專科門診，中藥飲片、終止妊娠藥物、特殊藥品以及查處假冒感康片、假藥“琥珀酰明膠注射液”等5項專項整治行動和國家、省、市局下達的各項監督檢查工作任務，《湖南省禁止非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規定》下發后，先后4次組織有關人員對46家涉藥單位進行了暗訪，對5家診所有違法使用終止妊娠藥品的行為，進行了嚴肅查處，對藥品來源進行了追根朔源。藥品稽查打假工作取得明顯成效，查處了用無效期的原料藥配制制劑、違法使用注射用舒巴坦鈉劣藥和終止妊娠藥品及未注冊的醫用紗布塊等典型案件。

4、突出假劣藥品的查處。嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪行為，認真研究往年打假治劣工作做法，借鑒兄弟單位成功經驗，不斷理順工作思路，拓展稽查方式方法，始終保持高壓態勢，把嚴厲打擊制售假劣藥品活動引向深入。今年以來，在縣廣播電視臺播放《關于鼓勵舉報藥品醫療器械違法行為的通告》，鼓勵群眾舉報違法行為，強化藥品抽檢，打假治劣力度不斷加強。全年共出動行政執法人員千余人次，查找案件線索60余起，立案查處40起，其中抽檢立案5起，舉報立案5起，現已查結32起，查出并銷毀不合格藥品、醫療器械近千種次。加強了游醫藥販打擊力度，先后組織稽查人員百余人次，對假劣藥品《血栓通絡片》、《追風除濕酒》進行了查處，較好地規范了藥品、醫療器械市場秩序，打假治劣工作取得明顯成效。

5、突出行政許可的審核。設立“一站式”行政許可窗口，由辦公室具體負責行政許可的實施。市局將零售藥店行政許可受理權下放后，我局收到開辦藥品零售企業申請12份，受理9份，其中下達補正資料通知書10份，3家零售企業申辦人正在補正資料。積極為申辦人和企業服務，給申辦人創造條件，行政許可做到了快捷，方便。為方便申辦人辦事，行政許可窗口加班加點，準備好了藥品零售企業申辦資料，只要申辦人遞交完其基本材料，行政許可窗口便為其代辦申請資料，即減輕了申辦人的負擔，又節省了申辦時間。如×××在申辦游港群益大藥房中，10月21日遞交申請，29日遞交該店從業人員相關證件，辦公室加班加點準備和完善申報資料，11月1日就拿到了市食品藥品監督管理局的設置批準書，申辦人只兩次到局就辦完了申辦零售藥店的前期工作，申辦人對我局的工作效率感到十分滿意。

三、堅持依法行政，規范執法行為，提高辦案質量

嚴格規章制度。執行行政執法“兩錯”追究責任制、首問負責制、主辦負責制，堅持公開、公平、公正執法，積極推行案件主辦人員負責制、集體合議審核制，做到執法權限法定法、內容標準化、程序合法化、制度規范化，對行政執法工作做到了有檢查、有督促，有監督。始終堅持立、辦、審、決四分離制度，即分管局長審批立案；辦案人員負責調查取證、提出行政處罰合議意見和執行處罰決定。嚴格執法程序。講程序合法，遵守時限。嚴格執行了2人以上執法和履行了亮執法證、告知和送達程序，保障了當事人的知情權和行政、司法和事后救濟權益，遵守了強制措施的法定時限。幾年來，沒有出現單獨執法、私自執法或不亮證執法的行為。講事實清楚，注重證據。緊緊抓住事實要清楚，證據要充分這個關鍵，實施行政處罰。為了搞清事實真相，不惜高昂的行政成本，調查取證，形成證據鏈，保證違法事實清楚、真實、可靠，不辦冤案、糊涂案，不孤證定案。講依法辦事，保障權利。實施行政處罰堅持合法、合理的原則，不搞以收代罰，以贈代罰，以罰代法，也不搞先收款，后處罰，更不搞當事人陳述、申辯就加重處罰。講主體適格，移送案件。實施的行政處罰，必須是屬于藥品監管范圍和管轄區內的違法行為。對不屬于我們職責范圍或超出權限的案件，做到了及時移送。嚴格財經紀律。我局實施行政處罰，始終堅持罰、繳分離的原則，其罰沒款由當事人直接到銀行繳納。但在鄉鎮監督檢查中，也常遇到當事人因離不開身為由，不同意上縣繳納罰沒收入的事情。我們采取當事人委托執法人員代繳罰沒款的方式，填寫《代繳罰沒收入委托書》，從法律上予以完善。收繳的罰沒收入，都當場出具了《湖南省當場收繳罰沒款收據》，保證了2日內上繳省財政罰沒專戶。強化法制工作。辦公室負責案卷的審核；案審小組集體討論，再由局長根據案審意見，簽發行政處罰決定。對行政相對人無能力履行行政罰款，要求減免或延期付款的，都由案審小組集體研究決定，確保了辦案公正、公平、公開。規范執法用語。嚴格執行了局《行政執法文明用語規范》，積極推行“三聲、四一樣、五服務”，“三聲”即“來有迎聲，問有答聲，走有送聲”；“四一”即“受理、咨詢一樣熱情，生人、熟人一樣和氣，干部、群眾一樣尊重，忙時、閑時一樣耐心；“五服務”即“熱情服務、微笑服務、主動服務、耐心服務、文明服務”。今年來，行政相對人對我局依法辦事、文明執法，禮貌待人是滿意的。

四、強化責任，實行政務公開，加大行政執法監督力度

加強組織領導。成立了行政執法領導小組，明確了行政執法工作目標和法律責任，制定了辦案制度和行政執法工作紀律。強化責任意識。全面推行政務公開，掛出了《政務公開欄》、《辦事程序公示欄》、《領導與股室職責公示欄》等，把法規政策、辦事時限、投訴渠道、辦事結果向社會公開。采取層層簽訂目標責任書形式，先后簽訂了《黨風廉政建設》、《行政執法》、《優化經濟發展軟環境責任狀》等5個責任狀，將工作責任到人、到崗位，明確股室和個人的職權責。加強執法監督。局領導和紀檢組長3次到56家藥品經營使用單位，查看行政監督檢查文書，征詢依法行政、公正執法、文明執法、廉政執法情況，征求行政執法工作意見和建議，完善行政執法行為。據統計，先后拒請12次、拒接香煙24條，現金2000元，日常監管費用與去年相比下降了10%。對群眾來信反映的問題做到及時調查，及時回復、及時教育。2005年4月21日，我局收到一封匿名舉報信后，采取查閱案卷，走訪行政相對人，找當事人核實等方法，對舉報內容進行了全面調查，對存在的問題，進行了深刻的自我剖析，開展了批評與自我批評，并召開全局干職工會議，予以點評，舉一反三，查找工作中存在不足，達到了提高工作標準的目的。

五、加強學習教育，提升行政執法人員素質，確保依法行政

抓好崗位學法，進一步提高依法行政意識。年初，我局制定了2005年學習計劃，并采取講課、領學的方式，先后組織機關干部對《全面推進依法行政實施綱要》、《中華人民共和國行政許可法》等法律法規的學習，對《行政執法文書》、《醫療器械監管》、《快速檢驗儀器的操作使用》進行了授課，對《典型案例》進行了分析研究。市局行政執法各項規章制度下發后，組織全局人員對30個規章制度原文組織了學習。注重干部的送學，選派人員8人次參加了省、市行政執法管理、稽查、快速檢測、醫療器械等專業培訓，有效地強化了行政執法人員的法律意識，提高了行政機關的執法水平。注重機關作風建設。深入開展“立黨為公、執政為民”教育，先后組織學習了牛玉儒、高志權同志的先進事跡，同時，在學習全國先進典型的基礎上，樹立和學習身邊的先進典型，把學先進與爭先進相結合，樹立忠于職守、秉公執法、愛崗敬業、服務群眾的責任意識。