藥品及器械檢查工作自查報告

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艾滋病、結核病等重大疾病防控關系人民群眾身體健康、關系經濟社會和諧發展，是重傳成員單位義不容辭的責任。我州是包蟲病、結核、乙肝、艾滋病等疾病的高發區，重病防治藥品質量的監管，直接關系到防治工作取得的成效，作為州的州府更是承擔著義不容辭的責任。重病防治藥品和醫療器械安全關系到人民群眾身體健康和生命安全，關系國家形象和人民群眾的切身利益，關系發展和穩定大局，深刻認識開展重病防治工作的重大意義，進一步加強重病防治工作，保障人們群眾身體健康，促進我市經濟又好又快的發展。

一、加強領導，定期督查

（一）重病防治工作是一項特殊的工作，高度重視，主要領導親自督促工作落實情況。為使工作落到實處，市局召開了重大疾病防治藥品和醫療器械質量監督檢查工作會議，傳達了康重傳辦文件精神，并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、藥品醫療器械監管股全體成員參與的專項檢查工作領導小組，采取了多種形式傳播健康知識，教育群眾樹立正確行為，理解、支持、參與重大傳染病防治工作。確保了此項工作的順利進行。

（二）重大傳染病防治工作“要從個人健康、家庭幸福、社會和諧的角度看待包蟲病、結核病、艾滋病等重病防治工作”，在維護經濟社會和諧發展和維護群眾生命健康的大局，提高了對重病等防治工作重要性、長期性、艱巨性和復雜性的認識。

二、明確目標，確定工作重點

（一）我市重病防治藥品及器械的使用單位包含了全部醫療機構及商場超市等，品種多為阿苯達唑（片、乳劑）、乙肝疫苗、卡介苗、艾滋病防治藥品及避孕套等。因此檢查的重點是各醫療機構及各大商場超市是否按《疫苗流通和預防接種管理條例》、《中華人民共和國藥品管理法》及《醫療器械經營質量監督管理辦法》等相關法律法規對藥品及器械在儲運、經營、使用等環節進行管理。（二）全面進行監督檢查，嚴厲打擊重病防治藥品及器械經經營、使用過程中的違法行為。1、加強經營使用環節的監管，病防治藥品及器械的來源，看購進時索證是否齊全，驗收工作是否到位，購貨單據與實物是否一致，確保進貨渠道合法性；2、查藥品及器械質量，看外觀是否正常，是否有破損等現象；3、查貯藏條件，看是否具有保證其質量的溫控、防蟲、防鼠、防潮設施等；4、嚴禁無《醫療器械經營許可證》銷售避孕套等醫療器械行為。

三、加強宣傳，廣泛參與

其中為促進重大傳染病工作開展，認真組織在“禁毒日”、“防治結核病日”、“醫療器械宣傳周”、“藥品安全宣傳月”等宣傳活動，以豐富內容和形式進行宣傳，擴大影響力度。積極引導廣大人民群眾廣泛地參與防治知識宣傳，促進大家防病意識的形成和行為的改變。

四、存在的問題和下步打算

這一年來，的重大傳染病防治工作在市委、市政府的正確領導下，在市重傳辦的具體業務指導下，在各成員單位的精心配合實施下，基本完成了預期的目標，但還存在部門之間銜接不夠、工作機制不夠健全等問題。下一步的工作中，我們將繼續加大宣傳力度，進一步健全重大傳染病防治工作制度和機制，極配合做好其他相關工，加強與各成員單位的溝通銜接，不斷完善各項規章制度，一如既往地抓好重大傳染病的相關藥品及器械的質量安全。