設置醫療機構申請書范文
時間：2023-04-04 21:24:06
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篇1
1、設置單位（人）向業務辦公室提出換發醫療機構執業許可證申請，提交申報材料。需提交的材料有：醫療機構設置申請書；醫療機構設置可行性分析報告；房屋產權證明（租賃協議）和業務用房平面圖；醫療廢棄物無害化處理協議；法人代表、從業人員登記表、聘用合同、體檢合格證明；法人代表、從業人員身份證、戶口簿、畢業證、職稱證、醫師資格證、執業護士證、退休證、失業證的原件和復印件；醫療機構花名冊、設備清單、規章制度；醫療機構申請執業注冊登記書；醫療機構執業許可證正本、副本。
2、業務辦公室對申報材料進行審核。對申報材料齊全無誤且符合設置標準的醫療機構，受理其申請；不予受理的，應告知其理由。
3、業務辦公室會同衛生監督所對申請換發證的醫療機構進行現場查驗。
4、現場查驗合格的，報衛生局局長簽署初審意見。
5、報市衛生局審批。
辦理時限：醫療機構應當在執業許可證有效期滿前3個月向區衛生局提出換發證申請；衛生局應當在受理申請之日起30個工作日內完成初審并報市衛生局審批。
二、校驗醫療機構執業許可證流程
1、醫療機構向業務辦公室提出校驗執業許可證申請，提交申報材料。需提交的材料有：校驗執業許可證申請書；醫療機構執業許可證副本；醫療廢棄物無害化處理協議。
2、業務辦公室對申報材料進行審核。對審核合格的醫療機構，受理其申請；對不予受理的，應告知其理由。
3、業務辦公室會同衛生監督所對申請校驗的醫療機構進行現場查驗。
4、現場查驗合格的，報業務辦公室主任簽署意見。
辦理時限：醫療機構應當在校驗期滿前3個月向衛生局提出校驗申請；衛生局應在受理申請之日起30個工作日內完成現場查驗工作。
三、執業醫師（護士）注冊流程
1、申請人提交申報材料。需提交的材料有：申請執業注冊登記書；醫師資格證（執業護士證）原件及復印件；聘用證明；醫療機構執業許可證復印件；醫療機構花名冊；體檢合格證明。
2、業務辦公室對申報材料進行審核。經審核符合條件的，受理其申請；對不予受理的，應告知其理由。
3、報業務辦公室主任簽署初審意見。
4、報市衛生局審批。
辦理時限：衛生局應當在受理申請之日起30個工作日內完成初審并報市衛生局審批。
四、執業醫師（護士）變更注冊流程
1、申請人提交申報材料。需提交的材料有：申請變更注冊登記書；醫師（護士）資格證、醫師（護士）執業證原件及復印件；原執業醫療機構解聘證明；擬執業醫療機構聘用證明；擬執業醫療機構執業許可證復印件；擬執業醫療機構花名冊；體檢合格證明。
2、業務辦公室對申報材料進行審核。經審核符合條件的，受理其申請；對不予受理的，應告知其理由。
3、報業務辦公室主任簽署初審意見。
4、報市衛生局審批。
辦理時限：衛生局應當在受理申請之日起30個工作日內完成初審并報市衛生局審批。
五、醫師資格考試報名流程
1、考生登陸國家醫學考試中心網站進行網絡報名，打印報名申請表。
2、衛生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）、畢業證原件及復印件；網絡報名申請表；醫療機構執業許可證正、副本復印件；醫療機構花名冊；試用期滿1年并考核合格證明；已取得執業助理醫師資格，報考執業醫師的考生，須提交執業助理醫師資格證原件及復印件。
3、初審合格的，報市衛生局審核。
4、復審合格的，由市衛生局報自治區衛生廳審核。
5、發放準考證。
辦理時限：依據市醫師資格考試考務委員會具體規定。
六、衛生專業技術資格考試報名流程
1、考生登陸國家醫學考試中心網站進行網絡報名，打印報名申請表。
2、衛生局初審。需提交的材料有：身份證（軍官證）原件及復印件；網絡報名申請表；報考中級的考生，須提交醫師資格證或初級（師）職稱證的原件及復印件；報考初級（士）的考生，須提交畢業證原件及復印件；初級（士）晉升初級（師）的考生，須提交初級（士）職稱證。
3、初審合格的，報市衛生局審核。
4、復審合格的，由市衛生局報自治區衛生廳審核。
篇2
第一條根據《醫療機構管理條例》（以下簡稱《條例》制定本細則。
第二條條例及本細則所稱醫療機構，是指依據條例和本細則的規定，經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。
第三條醫療機構的類別：
（一）綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、?？漆t院、康復醫院；
（二）婦幼保健院；
（三）中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；
（四）療養院；
（五）綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；
（六）診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；
（七）村衛生室（所）；
（八）急救中心、急救站；
（九）臨床檢驗中心；
（十）專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；
（十一）護理院、護理站；
（十二）其他診療機構。
第四條衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫療機構。
第五條中國人民和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生行政部門按照條例和本細則管理。
中國人民后勤衛生主管部門負責向地方衛生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。
第六條醫療機構依法從事診療活動受法律保護。
第七條衛生行政部門依法獨立行使監督管理職權，不受任何單位和個人干涉。
第二章設置審批
第八條各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。
《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區域內實施。
《醫療機構設置規劃指導原則》另行制定。
第九條縣級以上地方衛生行政部門按照《醫療機構設置規劃指導原則》規定的權限和程序組織實施本行政區域《醫療機構設置規劃》，定期評價實施情況，并將評價結果按年度向上一級衛生行政部門和同級人民政府報告。
第十條醫療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務對象，其設置必須符合當地《醫療機構設置規劃》。
第十一條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及專科醫院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機構的設置審批權限的劃分，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定；其他醫療機構的設置，由縣級衛生行政部門負責審批。
第十二條有下列開展之一的，不得申請設置醫療機構：
（一）不能獨立承擔民事責任的單位；
（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
（三）醫療機構在職、因病退職或者停薪留職的醫務人員；
（四）發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；
（五）因違反有關法律、法規和規章、已被吊銷執業證書的醫務人員；
（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；
（七）省、自治區、直轄市政府衛生行政部門規定的其他情形。
有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項所列情形之一者，不得充醫療機構的法定代表人或者主要負責人。
第十三條在城市設置診所的個人，必須同時具備下列條件：
（一）經醫師執業技術考核合格，取得《醫師執業證書》；
（二）取得《醫師執業證書》或者醫師職稱后，從事五年以上同一專業臨床工作；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他條件。
醫師執業技術標準另行制定。
在鄉鎮和村設置診所的個人的條件，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
第十四條地方各級人民政府設置醫療機構，由政府指定或者任命的擬設醫療機構的籌建負責人申請；法人或者其他組織設置醫療機構，由其代表人申請；個人設置醫療機構，由設置人申請；兩人以上合伙設置醫療機構，由合伙人共同申請。
第十五條條例第十條規定提交的設置可行性研究報告包括以下內容：
（一）申請單位名稱、基本情況以及申請人姓名、年齡、專業履歷、身份證號碼；
（二）所在地區的人口、經濟和社會發展等概況；
（三）所在地區人群健康狀況和疾病流行以及有關疾病患病率；
（四）所在地區醫療資源分布情況以及醫療服務需求分析；
（五）擬設醫療機構的名稱、選址、功能、任務、服務半徑；
（六）擬設醫療機構的服務方式、時間、診療科目和床位編制；
（七）擬設醫療機構的組織結構、人員配備；
（八）擬設醫療機構的儀器、設備配備；
（九）擬設醫療機構與服務半徑域內其他醫療機構的關系和影響；
（十）擬設醫療機構的污水、污物、糞便處理方案；
（十一）擬設醫療機構的通訊、供電、上下水道、消防設施情況；
（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊資金（醬）；
（十三）擬設醫療機構的投資預算；
（十四）擬設醫療機構五年內的成本效益預測分析。
并附申請設置單位或者設置人的資信證明。
申請設置門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站、村衛生室（所）、護理站等醫療機構的，可以根據情況適當簡化設置可行性研究報告內容。
第十六條條例第十條規定提交的選址報告包括以下內容：
（一）選址的依據；
（二）選址所在地區的環境和公用設施情況；
（三）選址與周圍托幼機構、中小學校、食品生產經營單位布局的關系；
（四）占地和建筑面積。
第十七條由兩個以上法人或者其他組織共同申請設置醫療機構以及由兩人以上合伙申請設置醫療機構的，除提交可行性研究報告和選址報告外，還必須提交由各方共同簽署的協議書。
第十八條醫療機構建筑設計必須經設置審批機關審查同意后，方可施工。
第十九條條例第十二條規定的設置申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。
第二十條縣級以上地方衛生行政部門依據當地《醫療機構設置規劃》及本細則審查和批準醫療機構的設置。
申請設置醫療機構有下列情形之一的，不予批準：
（一）不符合當地《醫療機構設置規劃》；
（二）設置人不符合規定的條件；
（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；
（四）投資總額不能滿足各項預算開支；
（五）醫療機構選址不合理；
（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；
（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
第二十一條衛生行政部門應當在核發《設置醫療機構批準書》的同時，向上一級衛生行政部門備案。
上級衛生行政部門有權在接到備案報告之日起三十日內糾正或者撤銷下級衛生行政部門作出的不符合當地《醫療機構設置規劃》的設置審批。
第二十二條《設置醫療機構批準書》的有效期，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
第二十三條變更《設置醫療機構批準書》中核準的醫療機構的類別、規模、選址和診療科目，必須按照條例和本細則的規定，重新申請辦理設置審批手續。
第二十四條法人和其他組織設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），由設置單位在該醫療機構執業登記前，向當地縣級衛生行政部門備案，并提交下列材料：
（一）設置單位或者其主管部門設置醫療機構的決定；
（二）《設置醫療機構備案書》。
衛生行政部門應當在接到備案后十五日內給予《設置醫療機構備案回執》。
第三章登記與校驗
第二十五條申請醫療機構執業登記必須填寫《醫療機構申請執業登記注冊書》，并向登記機關提交下列材料：
（一）《設置醫療機構批準書》或者《設置醫療機構備案回執》；
（二）醫療機構用房產權證明或者使用證明；
（三）醫療機構建筑設計平面圖；
（四）驗資證明、資產評估報告；
（五）醫療機構規章制度；
（六）醫療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執業證書復印件；
（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。
申請門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站登記的，還應當提交附設藥房（柜）的藥品種類清單、衛生技術人員名錄及其有關資格證書、執業證書復印件以及省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。
第二十六條登記機關在受理醫療機構執業登記申請后，應當按照條例第十六條規定的條件和條例第十九條規定的時限進行審查和實地考察、核實，并對有關執業人員進行消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核。紅審核合格的，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果和不予批準的理由以書面形式通知申請人。
《醫療機構執業許可證》及其副本由衛生部統一印制。
條例第十九條規定的執業登記申請的受理時間，自申請人提供條例和本細則規定的全部材料之日算起。
第二十七條申請醫療機構執業登記有下列情形之一的，不予登記：
（一）不符合《設置醫療機構批準書》核準的事項；
（二）不符合《醫療機構基本標準》；
（三）投資不到位；
（四）醫療機構用房不能滿足診療服務功能；
（五）通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫療機構正常運轉；
（六）醫療機構規章制度不符合要求；
（七）消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現場抽查考核不合格；
（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
第二十八條醫療機構執業登記的事項：
（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負責人；
（二）所有制形式；
（三）注冊資金（資本）；
（四）服務方式；
（五）診療科目；
（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；
（七）服務對象；
（八）職工人數；
（九）執業許可證登記號（醫療機構代碼）；
（十）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他登記事項。
門認部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站除登記前款所列事項外，還應當核準登記附設藥房（柜）的藥品種類。《醫療機構診療科目名錄》另行制定。
第二十九條因分立或者合并而保留的醫療機構應當申請變更登記；因分立或者合并而新設置的醫療機構應當申請設置許可和執業登記；因合并而終止的醫療機構應當申請注銷登記。
第三十條醫療機構變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責人、所有制形式、服務對象、服務方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機關申請辦理變更登記，并提交下列材料：
（一）醫療機構法定代表人或者主要負責人簽署的《醫療機構申請變更登記注冊書》；
（二）申請變更登記的原因和理由；
（三）登記機關規定提交的其他材料。
第三十一條機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的醫療機構向社會開放，必須按照前條規定申請辦理變更登記。
第三十二條醫療機構在原登記機關管轄權限范圍內變更登記事項的，由原登記機關辦理變更登記；因變更登記超出原登記機關管轄權限的，由有管轄權的衛生行政部門辦理變更登記。
醫療機構在原登記機關管轄區域內遷移，由原登記機關辦理變更登記；向原登記機關管轄區域外遷移的，應當在取得遷移目的地的衛生行政部門發給的《設置醫療機構批準書》，并經原登記機關核準辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛生行政部門申請辦理執業登記。
第三十三條登記機關在受理變更登記申請后，依據條例和本細則的有關規定以及當地《醫療機構設置規劃》進行審核，按照登記程序或者簡化程序辦理變更登記，并作出核準變更登記或者不予變更登記的決定。
第三十四條醫療機構停業，必須經登記機關批準。除改建、擴建、遷建原因，醫療機構停業不得超過一年。
第三十五條床位在一百張以上的綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院以及?？漆t院、療養院、康復醫院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和?？萍膊》乐螜C構的校驗期為三年；其他醫療機構的校驗期為一年。
醫療機構應當于校驗期滿前三個月向登記機關申請辦理校驗手續。
辦理校驗應當交驗《醫療機構執業許可證》，并提交下列文件：
（一）《醫療機構校驗申請書》；
（二）《醫療機構執業許可證》副本；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定提交的其他材料。
第三十六條衛生行政部門應當在受理校驗申請后的三十日內完成校驗。
第三十七條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以根據情況，給予一至六個月的暫緩校驗期：
（一）不符合《醫療機構基本標準》；
（二）限期改正期間；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
不設床位的醫療機構在暫緩校驗期同不得執業。
暫緩校驗期滿仍不通通過校驗的，由登記機關注銷其《醫療機構執業許可證》。
第三十八條縣級衛生行政部門應當于每年二月底前，將上年度本行政區域內執業的醫療機構名冊逐級上報至衛生部，其中中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構名冊逐及上報至國家中醫藥管理局。
第三十九條醫療機構開業、遷移、更名、改變認療科目以及停業、歇業和校驗結果由登記機關予以公告。
第四章名稱
第四十條醫療機構的名稱由識別名稱的和通用名稱依次組成。
醫療機構的通用名稱為：醫療、中心衛生院、衛生院、療養院、婦幼保健院、門診部、診所、衛生所、衛生站、衛生室、醫務室、衛生保健所、衛生站、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治所、防治站、護理院、護理站、中心以及衛生部規定或者認可的其他名稱。
醫療機構可以下列名稱作為識別名稱：地名、單位名稱、個人姓名、醫學學科名稱、醫學專業和?？泼Q、疹療科目名稱和核準機關批準使用的名稱。
第四十一條醫療機構的命名必須符合以下原則：
（一）醫療機構的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；
（二）前條第三款所列的醫療機構的識別名稱可以合并使用；
（三）名稱必須史副其實；
（四）名稱必須與醫療機構類別或者診療科目相適應；
（五）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中應當含有省、市、縣、區、街道、鄉、鎮、村等行政區劃名稱，其他醫療機構的識別名稱中不得含有行政區劃名稱；
（六）國家機關、企業和事業單位、社會團體或者個人設置的醫療機構的名稱中應當含有設置單位名稱或者個人的姓名。
第四十二條醫療機構不得使用下列名稱：
（一）有損于國家、社會或者公共利益的名稱；
（二）侵犯他人利益的名稱；
（三）以外文字母、漢語拼音組成的名稱；
（四）以醫療儀器、藥品、醫用產品命名的名稱；
（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；
（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；
（七）省級以上衛生行政部門規定不得使用的名稱。
第四十三條以下醫療機構名稱由衛生部核準；屬于中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的，由國家中醫藥管理局核準：
（一）含有外國國家（地區）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；
（二）含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨消炎片地域名稱的；
（三）各級地方人民政府設置的醫療機構的識別名稱中不含有行政區劃名稱的。
第四十四條以“中心”作為醫療機構通用名稱的醫療機構名稱，由省級以上衛生行政部門核準；在識別名稱中含有“中心”字樣的醫療機構名稱的核準，由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
含有“中心”字樣的醫療機構名稱必須同時含有行政區劃名稱或者地名。
第四十五條除?？萍膊》乐螜C構以外，醫療機構不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省、自治區、直轄市衛生行政部門核準。
第四十六條醫療機構名稱經核準登記，于領取《醫療機構執業許可證》后方可使用，在核準機關管轄范圍內享有專用權。
第四十七條醫療機構只準使用一個名稱。確有需要，經核準機關核準可以使用兩個或者兩個以上名稱，但必須確定一個第一名稱。
第四十八條衛生行政部門有權糾正已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱，上級衛生行政部門有權糾正下級衛生行政部門已經核準登記的不適宜的醫療機構名稱。
第四十九條兩個以上申請人向同一核準機關申請相同的醫療機構名稱，核準機關依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應當由申請人雙方協商解決；協商不成的，由核準機關作出裁決。
兩個以上醫療機構因已經核準登記的醫療機構名稱相同發生爭議時，核準機關依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應當由雙方協商解決；協商不成的，由核準機關報上一級衛生行政部門作出裁決。
第五十條醫療機構名稱不得買賣、出借。
未經核準機關許可，醫療機構名稱不得轉讓。
第五章執業
第五十一條醫療機構的印章、銀行帳戶、版匾以及醫療文件中使用的名稱應當與核準登記的醫療機構名稱相同；使用兩個以上名稱的，應當與第一名稱相同。
第五十二條醫療機構應當嚴格執行無菌消毒、隔離制度，采取科學有效的措施處理污水和廢棄物，預防和減少醫院感染。
第五十三條醫療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。
第五十四條標有醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等不得買賣、出供和轉讓。
醫療機構不得冒用標有其他醫療機構標識的票據和病歷本冊以及處方箋、各種檢查的申請單、報告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標簽等。
第五十五條醫療機構應當按照衛生行政部門的有關規定、標準加強醫療質量管理，實施醫療質量保證方案，確保醫療安全和服務質量，不斷提高服務水平。
第五十六條醫療機構應當定期檢查、考核各項規章制度和各級各類人員崗位責任制的執行和落實情況。
第五十七條醫療機構應當經常對醫務人員進行“基礎理論、基本知識、基本技能”的訓練與考核，把“嚴格要求、嚴密組織、嚴謹態度”落實到各項工作中。
第五十八條醫療機構應當組織醫務人員學習醫德規范和有關教材，督促醫務人員屬守職業道德。
第五十九條醫療機構不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。
第六十條醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》，只作是否死亡診斷，不作死亡原因的診斷。如有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構必須指派醫生對尸體進行解剖和有關死因檢查后方能作出死因診斷。
第六十一條醫療機構在診療活動中，應當對患者實行保護性醫療措施，并取得患者家屬和有關人員的配合。
第六十二條醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時，應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬。
第六十三條門診部、診所、衛生所、醫務室、衛生保健所和衛生站附設藥房（柜）的藥品種類由登記機關核定，具體辦法由省、自治區、直轄市衛生行政部門規定。
第六十四條為內部職工服務的醫療機構未經許可和變更登記不得向社會開放。
第六十五條醫療機構被吊銷或者注銷執業許可證后，不得繼續開展診療活動。
第六章監督管理
第六十六條各級衛生行政部門負責所轄區域內醫療機構的監督管理工作。
第六十七條在監督管理工作中，要充分發揮醫院管理學會和衛生工作者協會等學術性和行業性社會團體的作用。
第六十八條縣級以上衛生行政部門設立醫療機構監督管理辦公室。
各級醫療機構監督管理辦公室在同級衛生行政部門的領導下開展工作。
第六十九條各級醫療機構監督管理辦公室的職責：
（一）擬訂醫療機構監督管理工作計劃；
（二）辦理醫療機構監督員的審查、發證、換證；
（三）負責醫療機構登記、校驗和有關監督管理工作的統計，并向同級衛生行政部門報告；
（四）負責接待、辦理群眾對醫療機構的投訴；
（五）完成衛生行政部門交給的其他監督管理工作。
第七十條縣級以上衛生行政部門設醫療機構監督員，履行規定的監督管理職責。醫療機構監督員由同級衛生行政部門聘任。
醫療機構監督員應當嚴格執行國家有關法律、法規和規章，其主要職責：
（一）對醫療機構執行有關法律、法規、規章和標準的情況進行監督、檢查、指導；
（二）對醫療機構執業活動進行監督、檢查、指導；
（三）對醫療機構違反條例和本細則的案件進行調查、取證；
（四）對經查證屬實的案件向衛生行政部門提出處理或者處罰意見；
（五）實施職權范圍內的處罰；
（六）完成衛生行政部門交付的其他監督管理工作。
第七十一條醫療機構監督員有權對醫療機構進行現場檢查，無償索取有關資料，醫療機構不得拒絕、隱匿或者隱瞞。
醫療機構監督員在履行職責時應當佩戴證章、出示證件。
醫療機構監督員證章、證件由衛生部監制。
第七十二條各級衛生行政部門對醫療機構的執業活動檢查、指導主要包括：
（一）執行國家有關法律、法規、規章和標準情況；
（二）執行醫療機構內部各項規章制度和各級各類人員崗位責任制情況；
（三）醫德醫風情況；
（四）服務質量和服務水平情況；
（五）執行醫療收費標準情況；
（六）組織管理情況；
（七）人員任用情況；
（八）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他檢查、指導項目。
第七十三條國家實行醫療機構評審制度，對醫療機構的基本標準、服務質量、技術水平、管理水平等進行綜合評價?？h級以上衛生行政部門負責醫療機構評審的組織和管理；各級醫療機構評審委員會負責醫療機構評審的具體實施。
第七十四條縣級能上能下中醫（藥）行政管理部門成立醫療機構評審委員會，負責中醫、中西醫結合和民族醫醫療機構的評審。
第七十五條醫療機構評審包括周期性評審、不定期重點檢查。
醫療機構評審委員會在對醫療機構進行評審時，發現有違反條例和本細則的情節，應當及時報告衛生行政部門；醫療機構評審委員會委員為醫療機構監督員的，可以直接行使監督權。
第七十六條《醫療機構監督管理行政處罰程序》另行制定。
第七章處罰
第七十七條對未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，責令其停止執業活動，沒收非法所得的藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：
（一）因擅自執業曾受過衛生行政部門處罰；
（二）擅自執業的人員為非衛生技術專業人員；
（三）擅自執業時間在三個月以上；
（四）給患者造成傷害；
（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；
（六）以行醫為名騙取患者錢物；
（七）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
第七十八條對不按期辦理校驗《醫療機構執業許可證》又不停止診療活動，責令其限期補辦校驗手續；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第七十九條轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，沒收其非法所得。并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：
（一）出賣《醫療機構執業許可證》；
（二）轉讓或者出借《醫療機構執業許可證》是以營利為目的；
（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；
（四）轉讓、出借《醫療機構執業許可證》給非衛生技術專業人員；
（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
第八十條除急診和急救外，醫療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；
（二）給患者造成傷害。
有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫療機構執業許可證》：
（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；
（二）給患者造成傷害；
（三）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其它情形。
第八十一條任用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫療機構執業許可證》：
（一）任用兩名以上非衛生技術人員從事診療活動；
（二）任用的非衛生技術人員給患者造成傷害。
醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。
第八十二條出具虛假證明文件，情節輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：
（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；
（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；
（三）造成其它危害后果的。
對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第八十三條醫療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正：
（一）發生重大醫療事故；
（二）連續發生同類醫療事故，不采取有效防范措施；
（三）連續發生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素；
（四）管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫療安全；
（五）省、自治區、直轄市衛生行政部門規定的其他情形。
第八十四條當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內向作出行政處罰決定的上一級衛生行政部門申請復議。上級衛生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。
篇3
第一條為進一步適應改革開放的需要，加強對中外合資、合作醫療機構的管理，促進我國醫療衛生事業的健康發展，根據《中華人民共和國中外合資經營企業法》、《中華人民共和國中外合作經營企業法》、《醫療機構管理條例》等國家有關法律、法規，制定本辦法。
第二條本辦法所稱中外合資、合作醫療機構是指外國醫療機構、公司、企業和其他經濟組織（以下稱合資、合作外方），按照平等互利的原則，經中國政府主管部門批準，在中國境內（香港、澳門及臺灣地區除外，下同）與中國的醫療機構、公司、企業和其他經濟組織（以下稱合資、合作中方）以合資或者合作形式設立的醫療機構。
第三條申請在中國境內設立中外合資、合作醫療機構，適用本辦法。
第四條中外合資、合作醫療機構必須遵守國家有關法律、法規和規章。中外合資、合作醫療機構的正當經營活動及合資、合作雙方的合法權益受中國法律保護。
第五條衛生部和對外貿易經濟合作部（以下稱外經貿部）在各自的職責范圍內負責全國中外合資、合作醫療機構管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫/藥主管部門）和外經貿行政部門在各自職責范圍內負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
第二章設置條件
第六條中外合資、合作醫療機構設置與發展必須符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃，并執行衛生部制定的《醫療機構基本標準》。
第七條申請設立中外合資、合作醫療機構的中外雙方應是能夠獨立承擔民事責任的法人。合資、合作的中外雙方應當具有直接和間接從事醫療衛生投資與管理的經驗，并符合下列要求之一：
（一）能夠提供國際先進的醫療機構管理經驗、管理模式和服務模式；
（二）能夠提供具有國際領先水平的醫學技術和設備；
（三）可以補充或改善當地在醫療服務能力、醫療技術、資金和醫療設施方面的不足。
第八條設立的中外合資、合作醫療機構應當符合以下條件：
（一）必須是獨立的法人；
（二）投資總額不得低于萬人民幣；
（三）合資、合作中方在中外合資、合作醫療機構中所占的股權比例或權益不得低于30％；
（四）合資、合作期限不超過20年；
（五）省級以上衛生行政部門規定的其它條件。
第九條合資、合作中方以國有資產參與投資（包括作價出資或作為合作條件），應當經相應主管部門批準，并按國有資產評估管理有關規定，由國有資產管理部門確認的評估機構對擬投入國有資產進行評估。經省級以上國有資產管理部門確認的評估結果，可以作為擬投入的國有資產的作價依據。
第三章設置審批與登記
第十條設置中外合資、合作醫療機構，應先向所在地設區的市級衛生行政部門提出申請，并提交以下材料：
（一）設置醫療機構申請書；
（二）合資、合作雙方法人代表簽署的項目建議書及中外合資、合作醫療機構設置可行性研究報告；
（三）合資、合作雙方各自的注冊登記證明（復印件）、法定代表人身份證明（復印件）和銀行資信證明；
（四）國有資產管理部門對擬投入國有資產的評估報告確認文件。
設區的市級衛生行政部門對申請人提交的材料進行初審，并根據區域衛生規劃和醫療機構設置規劃提出初審意見，并與申請材料、當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃一起報所在地省級衛生行政部門審核。
第十一條省級衛生行政部門對申請材料及設區的市級衛生行政部門初審意見進行審核后報衛生部審批。
報請審批，需由省級衛生行政部門向衛生部提交以下材料：
（一）申請人設置申請材料；
（二）設置地設區的市級人民政府批準實施的《醫療機構設置規劃》及設置地設區的市級和省級衛生行政部門關于擬設置中外合資、合作醫療機構是否符合當地區域衛生規劃和醫療機構設置規劃的審核意見；
（三）省級衛生行政管理部門關于設置該中外合資、合作醫療機構的審核意見，其中包括對擬設置中外合資、合作醫療機構的名稱、地址、規模（床位、牙椅）、診療科目和經營期限等的意見；
（四）法律、法規和衛生部規定的其它材料。
衛生部應當自受理之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定。
第十二條申請設置中外合資、合作中醫醫療機構（含中外合資、合作中西醫結合醫療機構和中外合資、合作民族醫醫療機構）的，按本辦法第十條和第十一條要求，經所在地設區的市級衛生行政部門初審和所在地的省級衛生行政部門審核，報國家中醫藥管理局審核后轉報衛生部審批。
第十三條申請人在獲得衛生部設置許可后，按照有關法律、法規向外經貿部提出申請，并提交以下材料：
（一）設置申請申報材料及批準文件；
（二）由中外合資、合作各方的法定代表人或其授權的代表簽署的中外合資、合作醫療機構的合同、章程；
（三）擬設立中外合資、合作醫療機構董事會成員名單及合資、合作各方董事委派書；
（四）工商行政管理部門出具的機構名稱預先核準通知書；
（五）法律、法規和外經貿部規定的其它材料。
外經貿部應當自受理申請之日起45個工作日內，作出批準或者不批準的書面決定；予以批準的，發給《外商投資企業批準證書》。
獲得批準設立的中外合資、合作醫療機構，應自收到外經貿部頒發的《外商投資企業批準證書》之日起一個月內，憑此證書到國家工商行政管理部門辦理注冊登記手續。
第十四條申請在我國中西部地區或老、少、邊、窮地區設置中外合資、合作醫療機構或申請設置的中外合資、合作醫療機構所提供的醫療服務范圍和內容屬于國家鼓勵的服務領域，可適當放寬第七條、第八條規定的條件。
第十五條獲準設立的中外合資、合作醫療機構，應當按《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業登記所規定的程序和要求，向所在地省級衛生行政部門規定的衛生行政部門申請執業登記，領取《醫療機構執業許可證》。
省級衛生行政部門根據中外合資、合作醫療機構的類別和規模，確定省級衛生行政部門或設區的市級衛生行政部門受理中外合資、合作醫療機構執業登記申請。
第十六條中外合資、合作醫療機構命名應當遵循衛生部的《醫療機構管理條例實施細則》規定。中外合資、合作醫療機構的名稱由所在地地名、識別名和通用名依次組成。
第十七條中外合資、合作醫療機構不得設置分支機構。
第四章變更、延期和終止
第十八條已設立的中外合資、合作醫療機構變更機構規模（床位、牙椅）、診療科目、合資、合作期限等，應按本辦法第三章規定的審批程序，經原審批機關審批后，到原登記機關辦理相應的變更登記手續。
中外合資、合作醫療機構涉及合同、章程有關條款的變更，由所在地外經貿部門轉報外經貿部批準。
第十九條中外合資、合作醫療機構合資、合作期20年屆滿，因特殊情況確需延長合資、合作期限的，合資、合作雙方可以申請延長合資、合作期限，并應當在合資、合作期限屆滿的90天前申請延期。延期申請經省級衛生行政部門和外經貿行政部門審核同意后，報請衛生部和外經貿部審批。審批機關自接到申請之日起45個工作日內，作出批準或者不予批準的書面決定。
第二十條經批準設置的中外合資、合作醫療機構，應當在審批機關規定的期限內辦理完有關登記注冊手續；逾期未能完成的，經審批機關核準后，撤銷該合資、合作項目。
第五章執業
第二十一條中外合資、合作醫療機構作為獨立法人實體，自負盈虧，獨立核算，獨立承擔民事責任。
第二十二條中外合資、合作醫療機構應當執行《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》關于醫療機構執業的規定。
第二十三條中外合資、合作醫療機構必須執行醫療技術準入規范和臨床診療技術規范，遵守新技術、新設備及大型醫用設備臨床應用的有關規定。
第二十四條中外合資、合作醫療機構發生醫療事故，依照國家有關法律、法規處理。
第二十五條中外合資、合作醫療機構聘請外籍醫師、護士，按照《中華人民共和國執業醫師法》和《中華人民共和國護士管理辦法》等有關規定辦理。
第二十六條發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，中外合資、合作醫療機構及其衛生技術人員要服從衛生行政部門的調遣。
第二十七條中外合資、合作醫療機構本機構醫療廣告，按照《中華人民共和國廣告法》、《醫療廣告管理辦法》辦理。
第二十八條中外合資、合作醫療機構的醫療收費價格按照國家有關規定執行。
第二十九條中外合資、合作醫療機構的稅收政策按照國家有關規定執行。
第六章監督
第三十條縣以上地方各級衛生行政部門負責本行政區域內中外合資、合作醫療機構的日常監督管理工作。
中外合資、合作醫療機構的《醫療機構執業許可證》每年校驗一次，《醫療機構執業許可證》的校驗由醫療機構執業登記機關辦理。
第三十一條中外合資、合作醫療機構應當按照國家對外商投資企業的有關規定，接受國家有關部門的監督。
第三十二條中外合資、合作醫療機構違反國家有關法律、法律和規章，由有關主管部門依法查處。對于違反本辦法的中外合資、合作醫療機構，縣級以上衛生行政部門和外經貿部門可依據相關法律、法規和規章予以處罰。
篇4
第一條（目的和依據）
為了加強醫療機構的管理，合理配置醫療資源，促進醫療衛生事業發展，保障公民健康，根據《醫療機構管理條例》的規定，結合本市實際情況，制定本辦法。
第二條（醫療機構的含義）
本辦法所稱的醫療機構，是指從事醫療執業活動的醫院、療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、護理院（站）、衛生所（站、室）、醫務室、保健所、醫療急救中心（站）、臨床檢驗中心等。
前款所稱的醫院，包括綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、?？漆t院、康復醫院、地段醫院、鄉（鎮）衛生院。
第三條（適用范圍）
本辦法適用于本市行政區域內醫療機構的設置、執業許可、醫療執業活動及其監督管理。
第四條（管理部門）
市衛生行政部門負責本市醫療機構的監督管理工作。區、縣衛生行政部門負責本轄區內醫療機構的監督管理工作。
衛生行政部門設立醫療執業監督員。醫療執業監督員承擔醫療機構執業的監督管理工作。
公安、工商、規劃、計劃、物價等行政管理部門應當按照各自職責，協同衛生行政部門做好醫療執業活動的監督管理工作。
第五條（職業宗旨和法律保護)
醫療執業活動的宗旨是救死扶傷、防病治病，為公民健康提供服務。
依法設置醫療機構和從事醫療執業活動，受法律保護。
第六條（許可證制度）
本市對醫療機構實行執業許可證制度。
未經許可，任何單位和個人不得從事醫療執業活動。
第七條（醫療機構評審制度）
各級衛生行政部門負責組織專家成立醫療機構評審委員會，評審委員會負責對醫療機構的執業情況進行評審。評審結論應當作為《醫療機構執業許可證》校驗的重要依據之一。
醫療機構評審工作依照《醫療機構評審辦法》的有關規定進行。
第二章設置審批
第八條（設置規劃）
市衛生行政部門應當根據國家醫療機構設置規劃的指導原則，結合本市實際情況，編制本市醫療機構設置規劃，經市規劃管理部門綜合平衡后，報市人民政府批準，并由市人民政府將該規劃納入全市衛生發展規劃和城市總體規劃。
區、縣衛生行政部門應當依據本市醫療機構設置規劃和本區、縣的實際情況，會同規劃管理部門編制本區、縣醫療機構設置規劃，經市衛生行政部門審核同意后，報區、縣人民政府批準，并由區、縣人民政府將該規劃納入本區、縣衛生發展規劃和地區詳細規劃。
第九條（設置申請）
設置醫療機構，應當向衛生行政部門提出申請，經衛生行政部門批準后，向其他部門辦理有關手續。
第十條（設置條件）
申請設置醫療機構，應當具備下列條件：
（一）符合本市醫療機構設置規劃；
（二）符合國家規定的醫療機構基本標準；
（三）有合適的場所；
（四）有必要的資金。
第十一條（個體診所、個體護理站的設置條件）
申請設置個體（包括合伙，下同）診所或者個體護理站，除應當具備本辦法第十條第二項至第四項規定的條件外，還應當同時具備下列條件：
（一）具有本市常住戶口；
（二）根據申請執業范圍取得相應的醫師或者護士執業資格后，從事同一專業臨床工作5年以上；
（三）非在職人員。
第十二條（申請限制條件）
不能獨立承擔民事責任的組織，不得申請設置醫療機構。
有下列情形之一的人員，不得申請設置醫療機構：
（一）無民事行為能力或者限制民事行為能力的人員；
（二）正在服刑或者勞動教養的人員；
（三）在職人員；
（四）發生二級以上醫療事故未滿5年的直接責任人員；
（五）被吊銷執業證書的醫務人員；
（六）被吊銷《醫療機構執業許可證》未滿5年的醫療機構的原法定代表人或者主要負責人；
（七）患傳染病未愈或者其他健康原因不宜從事醫療執業活動的人員；
（八）被國家機關開除公職或者被醫療機構解除聘用合同未滿5年的人員。
第十三條（申請材料的提交)
申請設置醫療機構，應當提交下列材料，但申請設置個體診所或者個體護理站除外：
（一）設置申請書；
（二）選址報告和建筑設計平面圖；
（三）可行性研究報告；
（四）設置申請人的資信證明；
（五）設置申請人的基本情況證明。
第十四條（申請設置個體診所、個體護理站應當提交的材料）
申請設置個體診所或者個體護理站，應當提交下列材料：
（一）設置申請書；
（二）房屋產權證明或者使用權證明；
（三）設置申請人具備本辦法第十條規定條件的相關證明。
第十五條（醫療機構的分級）
根據國家醫療機構基本標準的分級規定，本市醫院（除康復醫院外）、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）分為三級、二級和一級3個等級。
第十六條（設置審批權限）
設置下列醫療機構，應當向市衛生行政部門提出申請：
（一）三級醫院、二級醫院、康復醫院；
（二）療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）；
（三）醫療急救中心（站）；
（四）臨床檢驗中心；
（五）市衛生行政部門規定的其他醫療機構。
設置下列醫療機構，應當向設置地的區、縣衛生行政部門提出申請：
（一）一級醫院；
（二）門診部；
（三）診所；
（四）護理院（站）；
（五）衛生所（站、室）、保健所。
第十七條（設置審批原則和審批程序）
衛生行政部門應當根據醫療機構設置規劃、國家規定的醫療機構基本標準和本辦法的有關規定，審批醫療機構的設置申請。
衛生行政部門應當自收到醫療機構設置申請人提交的全部材料之日起30日內進行審查。對符合條件的，批準設置并發給《設置醫療機構批準書》；對不符合條件的，應當書面告知設置申請人。
區、縣衛生行政部門在核發《設置醫療機構批準書》之前，應當告知設置申請人向市衛生行政部門申請辦理醫療機構名稱核準手續，市衛生行政部門應當自收到核準名稱的書面申請之日起10日內作出書面答復。核準名稱期間，設置審批程序中止。
區、縣衛生行政部門應當自核發《設置醫療機構批準書》之日起15日內，報市衛生行政部門備案。對區、縣衛生行政部門作出的不符合本辦法規定的審批決定，市衛生行政部門有權糾正或者撤銷。
第十八條（批準書有效期）
根據醫療機構的不同類別，《設置醫療機構批準書》的有效期限分別如下：
（一）醫院、療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫療急救中心、臨床檢驗中心為2年；
（二）門診部、醫療急救站、護理院為1年；
（三）診所、護理站、衛生所（站、室）、保健所為6個月。
第十九條（變更、重新設置審批和分支機構的審批）
醫療機構執業登記前，其經核準的名稱、診療科目發生變更的，應當申請辦理變更審批手續。
醫療機構執業登記前，其經核準的類別、床位、地點、設置申請人發生變更的，應當重新申請辦理設置審批手續。
醫療機構設置分支機構的，應當向原設置審批的衛生行政部門申請辦理審批手續；分支機構不在醫療機構所屬的區、縣內的，應當征得分支機構所在地的區、縣衛生行政部門同意。
第二十條（建筑設計）
醫療機構的建筑設計，應當符合國家規定的醫療機構建筑規范、醫療機構設計標準以及國家其他有關規定和標準；設計方案、擴初設計經原設置審批的衛生行政部門審查同意，并取得規劃部門核發的《建設工程規劃許可證》后，方可施工。
第三章執業登記
第二十一條（申請登記手續）
醫療機構從事醫療執業活動前，應當向原設置審批的衛生行政部門申請辦理執業登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。
第二十二條（申請登記的條件）
醫療機構申請辦理執業登記手續，應當具備下列條件：
（一）有《設置醫療機構批準書》；
（二）符合國家規定的醫療機構基本標準；
（三）有符合規定的組織機構；
（四）有與所開展的業務相適應并符合規定的資金、儀器設備、衛生技術人員以及通訊、供電、上下水道等必要設施；
（五）有相應的規章制度；
（六）能夠獨立承擔民事責任。
第二十三條（申請登記應當提交的材料）
醫療機構申請辦理執業登記手續，應當提交下列材料：
（一）《醫療機構申請執業登記注冊書》；
（二）《設置醫療機構批準書》；
（三）房屋產權證明或者使用證明；
（四）驗資證明；
（五）醫療機構建筑設計平面圖；
（六）醫療機構規章制度；
（七）醫療機構法定代表人或者主要負責人姓名及其資格證書或者執業證書。
除前款規定外，新建、改建或者擴建的醫療機構，應當提交竣工驗收的批準文件；共同設置的醫療機構，應當提交有關合同書或者協議書；診所、護理站、衛生所（站、室）和保健所，應當提交衛生技術人員名單及其資格證書或者執業證書。
第二十四條（執業登記的審批）
衛生行政部門應當自收到醫療機構執業登記申請人提交的全部材料之日起45日內進行審查核實。對符合條件的，予以登記并發給《醫療機構執業許可證》；對不符合條件的，應當書面告知執業登記申請人。
第二十五條（變更登記）
醫療機構執業登記后，其經核準的名稱、法定代表人或者主要負責人、診療科目、床位、類別、級別、地點、服務方式、服務對象發生變更的，應當向原執業登記的衛生行政部門申請辦理變更登記手續。
第二十六條（許可證校驗的間隔期限）
《醫療機構執業許可證》應當按照規定的間隔期限進行校驗：
（一）醫院、療養院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、醫療急救中心、臨床檢驗中心每3年校驗1次；
（二）門診部、醫療急救站、護理院（站）、診所、衛生所（站、室）、保健所每年校驗1次。
第二十七條（許可證的校驗）
醫療機構應當在校驗間隔期滿前3個月內，持《醫療機構執業許可證》正、副本和上一年度衛生行政部門檢查考核結果或者醫療機構評審委員會的評審結論，向原執業登記的衛生行政部門申請辦理《醫療機構執業許可證》校驗手續。衛生行政部門應當自收到醫療機構申請校驗的全部材料之日起30日內完成校驗；對未通過校驗的，應當注銷其《醫療機構執業許可證》。
第二十八條（登記名冊上報）
區、縣衛生行政部門應當于每年1月底前，將上年度本區、縣內登記執業的醫療機構名冊上報市衛生行政部門。
第二十九條（停止執業活動的規定）
醫療機構終止醫療執業活動的，應當向原執業登記的衛生行政部門辦理《醫療機構執業許可證》注銷手續。其中地段醫院、鄉（鎮）衛生院撤銷或者合并，應當經市衛生行政部門核準后，方可辦理注銷手續。
醫療機構因擴建、改建等原因，暫時歇業或者部分歇業的，應當事先向原執業登記的衛生行政部門辦理歇業手續。
第三十條（有關許可證的禁止行為）
《醫療機構執業許可證》由國家衛生行政部門統一印制，任何單位或者個人不得偽造、涂改、出租、出借或者轉讓。
第四章執業管理
第三十一條（執業范圍）
醫療機構的醫療執業活動，應當在《醫療機構執業許可證》規定的范圍內進行。
第三十二條（執業原則）
醫療機構從事醫療執業活動，必須遵守有關法律、法規、規章和醫療技術規范、職業道德規范。
醫療機構應當按照國家和本市的醫療質量控制要求，執行各項規章制度和各級各類人員崗位責任制，加強醫療質量管理，確保醫療安全和服務質量。
第三十三條（醫療機構名稱的使用）
醫療機構從事醫療執業活動，應當使用市衛生行政部門核準的名稱。
醫療機構印章、銀行帳戶、牌匾、票據、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫療文件中使用的醫療機構名稱，應當與核準的名稱相同；核準的名稱有兩個以上的，應當使用第一名稱。
任何單位或者個人不得買賣、出借、轉讓或者冒用標有醫療機構名稱的票據、藥品分裝袋、制劑標簽以及病歷卡、處方箋、檢查申請單、檢查報告單、檢查證明書、疾病證明、出生證明或者死亡證明等醫療文件。
醫療機構冠名管理規定，由市衛生行政部門另行制定。
第三十四條（明示制度）
醫療機構應當將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間、診療科室分布示意圖和收費標準置于明顯位置。
醫療機構應當實行工作人員佩帶載有本人工號、職務的標牌上崗的制度。
第三十五條（門診、急診、住院診療制度）
醫療機構應當根據經核準的服務方式，執行門診、急診、住院的有關診療制度，開展醫療執業活動。
醫療機構對同一醫師三次門診不能確診的病人，應當安排上一級醫師復診；經復診仍不能確診的，應當組織會診或者安排轉診。
設立住院病床的醫療機構，對住院病人、急診留院觀察病人應當安排固定的醫師負責診療，并實行上一級醫師查房和分級護理責任制，嚴格執行值班、交接班等制度；對不能確診的病人，醫療機構應當組織會診或者安排轉診。
設立急診的醫療機構，應當實行24小時應診制度。
第三十六條（危重病人的處理）
醫療機構對危重病人應當立即組織搶救，并視情況及時向病人家屬發出病危通知書，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當向病人所屬單位發出病危通知書。
醫療機構對限于接診醫師（士）技術水平不能診治的危重病人，應當及時安排上一級醫師診治；對接診科室不能診治的危重病人，應當及時組織會診。
醫療機構對限于設備或者技術條件不能診治的危重病人，應當及時組織會診或者在落實接診醫療機構后，由醫務人員護送及時轉診；對可能在轉診途中死亡的病人，不得轉診。
第三十七條（施行特殊診療的前置條件）
醫療機構施行手術、特殊檢查、輸血或者特殊治療時，應當征得病人同意，并取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見或者因實施保護性醫療措施不宜向病人說明情況的，應當取得病人家屬或者關系人同意并簽字；無法取得病人意見又無病人家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況的，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后方可施行。
第三十八條（醫源性感染的控制）
醫療機構應當嚴格執行傳染病報告、無菌消毒和隔離制度，并采取有效措施處理污水和廢棄物，預防和控制醫源性感染。
第三十九條（病歷管理）
醫療機構對門診、急診和住院病人的病歷的記錄，應當及時、準確、完整、清晰，不得擅自涂改和毀損病歷卡；但國家或者市衛生行政部門規定可以修改的除外。
任何單位或者個人未經醫療機構許可，不得私自翻閱、索要病歷卡，不得涂改和毀損病歷卡。
醫療機構應當妥善地保管病人的病歷卡。門診病歷卡的保存期不得少于15年，但按規定由病人自管的除外；急診留觀病歷卡的保存期不得少于1年；住院病歷卡的保存期不得少于30年。
第四十條（醫療證明文件的出具）
未經本機構醫師（士）診查，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等文件；未經本機構醫師（士）、助產人員接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
醫療機構對非經治的死亡原因不明者出具死亡證明書，只證明其已死亡，不作死亡原因的診斷。有關方面要求進行死亡原因診斷的，醫療機構應當指派醫師進行尸體解剖及實驗室檢查后，方能作出死亡原因診斷。
第四十一條（保護性醫療措施）
醫療機構應當尊重病人對自己所患疾病的知情權利，因實施保護性醫療措施不宜直接告知病人的，應當將有關情況告知病人家屬，無病人家屬或者無法通知病人家屬的，應當告知病人所屬單位。
第四十二條（醫療糾紛報告制度）
醫療機構發生醫療事故或者重大醫療糾紛，應當立即向上級主管部門及市衛生行政部門報告，并妥善保存有關病歷卡和資料，不得涂改、偽造、隱藏、銷毀有關病歷卡和資料；因注射、服藥、輸液、輸
血以及使用器械引起不良后果的，應當暫時封存有關實物，以備查驗。
第四十三條（醫療執業活動的限制）
未經市衛生行政部門批準，非醫療機構不得組織醫務人員開展醫療執業活動。
醫療機構在本機構以外的場所組織衛生技術人員開展醫療執業活動，應當經衛生行政部門批準。具體管理內容由市衛生行政部門另行制定。
第四十四條（醫療費用）
醫療機構收取醫療費用，應當執行市衛生、物價行政部門規定的標準，并出具相應收據。
任何單位或者個人不得拒付醫療費用。
第四十五條（預防保健等職責）
醫療機構應當承擔相應的預防保健工作，執行市衛生行政部門規定的疾病報告制度，承擔本市各級衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。
發生重大災害事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其工作人員應當服從各級衛生行政部門的調遣。
第四十六條（禁止或者限制行為）
醫療機構及其工作人員在從事醫療執業活動中，不得有下列情形：
（一）借故推諉病人或者以不正當方法招徠病人；
（二）單位內部醫療機構未經衛生行政部門批準向社會開放；
（三）聘用非衛生技術人員或者未經注冊登記的衛生技術人員從事醫療執業活動；
的，經營者應當取得15引進醫學新技術、新項目或者未經市衛生行政部門批準，從事婚前醫學檢查、遺傳病診斷、產前診斷、人工授精等母嬰保健專項技術服務；
（五）未經區、縣衛生行政部門批準，從事中止妊娠術、節育手術或者助產技術等母嬰保健專項技術服務；
（六）個體診所和個體護理站聘用在職衛生技術人員或者儲備藥品；
（七）利用職業便利收受他人錢物或者獲取其他不正當利益；
（八）使用假藥、劣藥、過期藥品、失效藥品、淘汰藥品；
（九）使用無衛生許可證的消毒藥劑、消毒器械或者一次性醫療衛生用品；
（十）泄露在醫療執業活動中知悉的病人隱私。
第四十七條（醫療秩序的保障）
任何單位或者個人不得以任何理由或者方式擾亂醫療機構的正常秩序，侵犯醫務人員的人身安全或者損毀財物；不得在醫療機構內進行各種形式的迷信祭祀活動；不得干涉、阻礙醫療機構對尸體的常規處置。
第四十八條（尸體的處理）
醫療機構應當及時將病人尸體存放停尸室。尸體在停尸室存放的期限，6至9月份不得超過2天，其他月份不得超過3天。
醫療機構有權要求死者家屬在前款規定的尸體存放期限內，將尸體移送殯葬館火化。醫療機構對超過規定存放期限的尸體，經醫療機構所在地的公安機關同意后，可以代為移送殯葬館安置，有關費用由死者家屬承擔。
患傳染病或者對死亡原因有爭議的病人尸體，按國家有關規定處理。
第五章法律責任
第四十九條（擅自執業的處罰）
違反本辦法規定，有下列行為之一的，由衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節輕重處以4000元以上1萬元以下的罰款：
（一）未取得或者被吊銷、注銷《醫療機構執業許可證》，從事醫療執業活動；
（二）未經衛生行政部門許可，醫療機構在本機構以外的場所組織醫務人員從事醫療執業活動；
（三）未經衛生行政部門許可，單位內部醫療機構向社會開放；
（四）未辦理變更登記，醫療機構改變名稱、類別、床位、地點。
第五十條（逾期不校驗的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，逾期未辦理《醫療機構執業許可證》校驗手續仍從事醫療執業活動的，由衛生行政部門責令10日內補辦校驗手續；逾期不補辦校驗手續的，由衛生行政部門予以通報，并由上級主管部門對其主要負責人給予行政處分；拒不校驗的，由衛生行政部門吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第五十一條（出賣、出借、轉讓許可證的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，出賣、出借、轉讓《醫療機構執業許可證》，或者借用、冒用其他醫療機構名義從事醫療執業活動的，由衛生行政部門沒收其非法所得，并可處以2000元以上5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第五十二條（超出登記范圍的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，有下列行為之一的，由衛生行政部門責令其限期改正，并可處以1000元以上3000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》：
（一）未經衛生行政部門批準，改變診療科目、服務方式；
（二）未經市衛生行政部門批準，引進國外醫學新技術、新項目；
（三）個體診所、個體護理站聘用在職衛生技術人員或者儲備藥品。
第五十三條（使用無衛生技術資格證書人員的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，使用無衛生技術資格證書的人員從事醫療衛生技術工作的，由衛生行政部門責令其限期改正，并可處以3000元以上5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第五十四條（出具虛假證明的處罰）
醫療機構違反本辦法規定，出具虛假疾病診斷書、健康證明書、死亡證明書、出生證明書、死產報告書的，由衛生行政部門予以警告，并可處以500元以下的罰款；對造成危害后果的，可處以500元以上1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十五條（處罰程序）
衛生行政部門作出行政處罰時，應當出具《行政處罰決定書》。收繳罰沒款時，應當出具市財政局統一印制的罰款收據。
罰沒款收入按規定上繳國庫。
第五十六條（復議和訴訟）
當事人對衛生行政部門的具體行政行為不服的，可以根據《行政復議條例》和《中華人民共和國行政訴訟法》的規定，申請行政復議或者提起行政訴訟。
當事人在法定期限內不申請復議、不提訟，又不履行具體行政行為的，作出具體行政行為的部門可以依照《中華人民共和國行政訴訟法》的規定，申請人民法院強制執行。
第五十七條（妨礙公務的處理）
對拒絕、阻礙衛生執法人員依法執行職務，未使用暴力、威脅方法的，由公安部門按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》處理；對構成犯罪的，依法追究其刑事責任。
第五十八條（妨礙醫療秩序的處理）
單位或者個人擾亂醫療機構正常秩序的，由公安機關按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》進行處罰；情節嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第五十九條（對責任者的處理）
對違反本辦法的醫療機構負責人和直接責任人員，由其上級主管部門給予行政處分；情節嚴重構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。
第六章附則
第六十條（執業登記手續的補辦）
本辦法施行前已經衛生行政部門批準執業的醫療機構，應當在本辦法施行后6個月內，按規定補辦執業登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。
第六十一條（有關用語的含義）
本辦法下列用語的含義：
“醫療執業活動”是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助病人恢復健康的活動。
“服務方式”是指門診、急診、住院、家庭病床、巡診和其他方式。
“服務對象”是指醫療機構醫療執業活動指向的人群來源，分社會、內部、境外等。
“特殊檢查”、“特殊治療”是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：
（一）有一定危險性、可能產生不良后果的檢查和治療；
（二）由于病人體質特殊或者病情危篤可能對病人產生不良后果和危險的檢查和治療；
（三）臨床試驗性檢查和治療。
“衛生技術人員”是指按照國家有關規定取得衛生技術人員資格或者職稱的人員。
“醫療技術規范”是指衛生部、國家中醫藥管理局、市衛生行政部門制定的與醫療執業活動有關的技術標準、操作規程等規范性文件。
第六十二條（其他適用）
向社會開放的部隊醫療機構，按照本辦法執行。
為單位內部職工服務的機關、企業和事業單位門診部、診所、衛生所（室）、醫務室的設置和執業登記辦法，由市衛生行政部門依照本辦法另行制定。
第六十三條（應用解釋部門）
本辦法的具體應用問題，由市衛生行政部門負責解釋。
第六十四條（專門規定）
篇5
第二條互聯網醫療衛生信息服務是指通過開辦醫療衛生網站或登載醫療衛生信息向上網用戶提供醫療衛生信息的服務活動。
第三條醫療衛生信息服務內容包括醫療、預防、保健、康復、健康教育等方面的信息。信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營是指向上網用戶有償提供信息或網頁制作等服務活動；非經營是指向上網用戶無償提供具有公開性、共享性醫療衛生信息。
第四條醫療衛生信息服務只能提供醫療衛生信息咨詢服務，不得從事網上診斷和治療活動。
利用互聯網開展遠程醫療會診服務，屬于醫療行為，必須遵守衛生部《關于加強遠程醫療會診管理的通知》等有關規定，只能在具有《醫療機構執業許可證》的醫療機構之間進行。
第五條醫療衛生網站或登載醫療衛生信息的網站所提供的醫療衛生信息必須科學、準確，注明信息來源。登載或轉載衛生政策、疫情、重大衛生事件等有關衛生信息時必須遵守有關法律、法規和規定。
醫療衛生及健康相關產品的廣告信息，要按照國家有關法律法規和有關部門審批的內容進行登載，不得擴大功效或宣傳治療作用。
禁止制作、和登載含有封建迷信內容的信息和虛假信息。
第六條任何經營性或非經營性醫療衛生網站以及登載醫療衛生信息的網站在向國務院信息產業主管部門或省、自治區、直轄市電信管理機構申請辦理經營許可證或辦理備案手續之前，應當經同級衛生行政部門審核同意。
第七條申請衛生行政部門審批的醫療衛生網站或登載醫療衛生服務信息的網站，應向衛生行政部門提交下列材料：
1、申請書。內容包括：網站類別、內容、服務性質(經營性或非經營性)、網站設置地點、預定開始提供服務日期、申辦機構性質、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯系人、聯系電話等。
2、申辦機構資質證明。
3、信息安全保障措施等。
第八條申請材料不符合要求的，衛生行政部門在收到申請材料10個工作日內通知申辦機構在規定期限內補齊，逾期不補齊或者所補材料仍不符合要求者，視為放棄申請。
第九條初步審查合格后，正式受理申請。衛生行政部門必須在正式受理之日起40個工作日內，將審核意見書面通知網站。獲準同意的網站，應在其網站主頁上同時標明信息產業主管部門批準的經營許可證(或備案)編號以及衛生行政部門審核文號。
第十條已獲準開辦的醫療衛生網站或登載醫療衛生信息的網站，開辦者主體或者域名、地點、內容等需要變更的，應向原審核同意的衛生行政部門辦理變更手續。
第十一條未經衛生部批準，任何醫療衛生網站，均不得冠以"中國"、"中華"、"全國"等名稱。
第十二條衛生部將依據國務院《互聯網信息服務管理辦法》和相關的衛生行政法律法規對互聯網醫療衛生信息服務實施監督管理；指派專門機構和人員定期對開展醫療衛生信息服務的網站及其內容進行監督檢查。
第十三條在互聯網醫療衛生信息服務中，如違反本辦法的規定，衛生行政部門責令限期改正；如不改正，按照國務院《互聯網信息服務管理辦法》的有關條款和衛生行政有關法律法規進行處罰；情節嚴重的，衛生行政部門建議信息產業主管部門關閉網站。
篇6
【關鍵詞】 探索性醫療技術準入;倫理審查;生物醫學研究倫理審查委員會;人類尊嚴原則
醫療技術是指用于衛生保健領域和醫療服務系統的特定知識體系，包括醫療方式、程序及相關的組織系統。按照醫療技術的發展程度和應用范圍的不同，《廣東省醫療技術準入管理暫行辦法》將醫療技術分為3類：(1)探索使用技術，指醫療機構引進或自主開發的在國內尚未使用的新技術;(2)限制使用技術(高難、高新技術)，指需要在限定范圍和具備一定條件時方可使用，技術難度大、技術要求高，省級衛生行政部門公布的技術項目;(3)一般診療技術，指除國家或省衛生行政部門規定限制使用外的常用診療項目。
鑒于探索性醫療技術的安全性和有效性處于未知狀態，極易侵害人的生命權和健康權，并且可能帶來倫理、社會、人類生態等一系列問題，所以要對探索性醫療技術準入進行嚴格的審查。我國探索性醫療技術準入審查工作相對滯后，迄今只有廣東、上海等幾個省市制定了關于醫療技術準入的、并不完善的法規。倫理審查是探索性醫療技術準入審查的重要方面。加強探索性醫療技術準入的制度建設，探討探索性醫療技術準入的倫理審查已經成了我國醫療衛生體制改革的重要課題。本文對此作了一定的探討，以期進一步推動和規范我國探索性醫療技術的倫理審查。
1 探索性醫療技術準入的倫理審查的組織主體
探索性醫療技術的倫理審查由生物醫學研究倫理審查委員會(以下簡稱委員會)隸屬的醫療技術審查專家組(以下簡稱專家組)具體實施。
1.1 生物醫學研究倫理審查委員會的設置
國家設立全國生物醫學研究倫理審查委員會，負責全國性的探索性醫療技術的倫理審查工作。該委員會由國家衛生部統一領導，由來自全國的高等學校、科研院所和醫療部門的專家、學者組成。委員會實行集體領導制，設主任委員1名，副主任委員4～6名。主任委員負責召集會議，所有重大事項須經主任委員和副主任委員會議集體討論表決。委員會下設若干專家組，包括藥品審查專家組、醫療器械審查專家組、醫療技術審查專家組以及國家衛生部批準設立的其他專家組[1]。
各省、自治區、直轄市設立省級生物醫學研究倫理審查委員會，負責所在地區的探索性醫療技術的倫理審查工作。該委員會由各省、自治區、直轄市衛生廳領導，并且接受全國生物醫學研究倫理審查委員會的業務指導。省級生物醫學研究倫理審查委員會的組成和機制參照國家生物醫學研究倫理審查委員會。
1.2 醫療技術審查專家組的組成
醫療技術審查專家組隸屬于生物醫學研究倫理審查委員會。醫療技術審查專家組擁有專家11～13人，這些專家(以下簡稱專家)來自臨床醫學、臨床藥學、醫學倫理學、衛生法學、衛生統計、衛生事業管理、生物醫學工程和科技哲學等學科專業。專家組設組長和副組長各1人。實行組長負責制，副組長協助組長開展工作，當組長無法履行職權時，由副組長暫時組長一職。專家實行聘用制，聘期5年，可以連任。專家應當具備以下條件：(1)具有良好的業務素質、扎實的專業功底和豐富的實際工作經驗;(2)熱愛醫學工作，具有崇高的職業道德，較高的社會聲望和良好的社會聲譽，從未受過行政處罰及刑事處罰;(3)受聘于醫療衛生機構或者醫學教學、科研機構，并擔任相應專業高級技術職稱3年以上;(4)健康狀況良好，能夠勝任工作[1]。
1.3 醫療技術審查專家組的工作制度
醫療技術審查專家組應當遵守如下工作制度：(1)專家組至少每3個月召開1次會議，每次會議須有2/3以上專家出席才能召開，會議決議須經1/2以上與會專家表決通過才能生效;(2)專家在項目評審過程中必須堅持嚴肅、認真、公正的態度，對送審項目提出客觀的評審意見;(3)對于送審項目，專家應當在收到材料的3個月內提出意見;(4)如果專家與送審項目有利益沖突，應該回避;(5)未經送審項目作者許可，專家不得引用、泄漏送審項目資料;(6)在委員會及其專家組內，專家享有相應的表決權、選舉權、被選舉權和勞動報酬權;(7)專家應當積極參加委員會或專家組工作，遵守相關工作紀律，履行相應工作義務。如果不參加委員會或專家組工作與活動超過1年，或者嚴重違反工作紀律，經委員會討論通過，對專家予以除名[2]。
2 探索性醫療技術準入的倫理審查范圍
從倫理學角度分析探索性醫療技術準入，既要審查探索性醫療技術本身，又要審查實施技術的主體(即醫方)，還要審查技術實施的客體(即患方)。
2.1 對技術本身的審查
在探索性醫療技術準入之前，一方面要審查技術本身是否具備有效性、安全性和經濟性，只有有效、安全和經濟的探索性醫療技術才能獲得準入資格;另一方面要從倫理的角度考察其社會適應性，探索性醫療技術準入不能違背傳統倫理道德，不能有傷社會風化，否則就不具備倫理準入資格。例如，如果利用有腦但有嚴重缺陷的胎兒以及流產、引產產生的淘汰性胎兒作為器官移植的供體，那就意味著將胎兒完全視為純粹的物品，完全否定了胎兒的一切權利，損害了人類的尊嚴，違背了“人是萬物之靈”的基本倫理原則。因此，從倫理道德角度來看，該探索性醫療技術不具備倫理準入資格。
2.2 對技術主體的審查
在我國，由于醫療技術管理制度還不健全，一些醫療單位在經濟利益的驅動下，不顧自身技術設備條件，隨意開展人工生殖、器官移植等探索性醫療技術。為了改變這種混亂的現象，必須對開展探索性醫療技術的實施主體進行審查。開展探索性醫療技術的醫療主體，除了需要具備相應的資格(比如三級甲等醫療機構)和相關的條件技術(比如技術、設備、人才條件)等實質要件以外，還應當具有高尚的醫風醫德、良好的從業信譽等倫理要件。
在實踐操作中，我國可以組織醫院、患者、社會人士和政府部門，從醫生職業道德的落實、醫療事故的發生概率及其處理狀況等方面，對醫療主體的醫風醫德等倫理要件進行一年一度的考核，考核結果分為優秀、良好、合格、不合格4個等級，凡是獲得優秀、良好或合格的，可以授予探索性醫療技術準入資格;凡是考核不合格的，取消探索性醫療技術準入資格。
3 探索性醫療技術準入的倫理審查原則
3.1 安全性原則
探索性醫療技術，尤其是對人體有創傷性的外科、診斷技術，如果沒有充分的臨床前動物試驗基礎，可能對患者的生命健康造成重大傷害。安全性是決定探索性醫療技術是否臨床準入的首要考慮因素，是保護患者權利的第一道防線。安全性評估，不僅要根據臨床前、臨床試驗結果看該醫療技術本身對人身的風險，還要考察其在臨床試驗中可能對人類的風險，并對其做出預測。如動物與動物之間的器官移植試驗可能導致不同動物之間的病毒傳染風險，進而威脅到該物種的生存;對動物的干細胞研究，對其基因的改變可能導致新的物種出現，而這種風險的后果是人類無法預測的[3]。
3.2 不傷害原則
醫學高新技術的應用必須有利于患者，不能傷害患者。生物醫學中的傷害主要是指身體上的傷害，包括疼痛和痛苦、殘疾和死亡，精神上的傷害以及其他損害，如經濟上的損失。探索性醫療技術要承擔其對患者不傷害的義務，不能帶來有意的傷害或并無惡意甚至無意的傷害。不傷害原則要求從事高新醫學技術的醫務人員所選擇的醫療行為必須對病人有益處。在臨床實踐中應堅持選擇適應證最佳、療效最佳、副作用最小、痛苦最輕、消耗最少的最優化手段[4]。
3.3 人類尊嚴原則
任何醫療技術的準入，其目的都是造福于人類，而不是傷害人類。人類尊嚴原則是倫理道德的最低要求，是技術準入的起點[5]。人類尊嚴原則是科學與道德對行為主體共同的最低要求，超越這一要求，兩者都不能接受，因此人類尊嚴原則是底線原則，可以成為準入和不準入的界限和門檻。例如，人類胚胎體外培養以14天為“度”，超過14天則傷害了人類尊嚴。有了這個“度”，倫理規范和法律規范就有了交接點。
3.4 社會公正原則
探索性醫療技術準入的倫理審查必須堅持公平原則。這一原則主要體現在衛生資源的微觀分配和醫療服務之中。面對眾多醫療服務的需求者，公正原則要求醫務人員在一視同仁、平等對待患者的前提下，堅持醫學的科學標準，兼顧社會價值，按病情輕重緩急提供必要的醫療服務和醫療高新技術。特別在稀有資源的微觀分配中，為了盡可能達到公正，要求首先制定一些規則和程序來決定哪些人屬于可以得到這種資源的范圍，這可以根據年齡、成功的可能和希望、預期的壽命等醫學標準進行初篩;隨后再制定一些規則和程序，從以上醫學可接受的范圍中最后決定具體哪些人可得到這種資源。這組規則和程序可以參照患者年齡的大小、地位和作用、過去對社會的貢獻和成就、潛在的貢獻等一些社會標準去制定[6]。
4 探索性醫療技術準入的倫理審查程序
專家組在審查探索性醫療技術準入時，堅持申請、受理、審查、中止和終結的基本程序。
(1)遞交申請。申請準入探索性醫療技術，必須事先填寫《探索性醫療技術準入倫理審查申請書》，連同相關證明材料，一起遞交醫療技術審查專家組。
(2)受理申請。醫療技術審查專家組在收到申請后立即審查送審材料是否齊全，并在5日內決定是否受理該申請。對于材料不齊全的，專家組不予受理，并書面說明理由;對材料齊全的，專家組決定受理，并通知申請人繳納相關費用，然后在交費后30日內將申請人提交的《探索性醫療技術準入倫理審查申請書》以及所有相關資料轉交專家組。
(3)進行審查。專家對探索性醫療技術準入的倫理審查，主要包括以下事項：①審查探索性醫療技術本身是否符合生物醫學倫理和社會倫理規范;②審查探索性醫療技術準入主體是否具有相關資格和條件，是否具備良好的醫風醫德;③審查探索性醫療技術準入的客體是否具有適應證和禁忌證，是否充分行使了知情同意權;④審查探索性醫療技術準入是否預期收益大于可能風險;⑤審查探索性醫療技術準入的客體選擇和技術使用是否遵循公平公正原則。
(4)中止審查。中止審查并非必經程序。如果有下列情形之一的，專家組可中止探索性醫療技術準入倫理審查：①當事人未按規定提交有關材料;②提供的材料不真實;③申請人拒絕繳納費;④有礙于探索性醫療技術準入倫理審查的其它情形。一旦上述情形消失，專家組應當在該情形消失之日起5日內恢復審查程序。
(5)終結審查。專家組應當在接到申請之日起，1個月內審查完畢，并撰寫探索性醫療技術準入的倫理審查報告，然后在接到申請之日起45天之內將審查報告送達申請單位。審查報告應當載明審查結論，明確是“審查合格、支持準入”，還是“審查不合格、嚴禁準入”，并且需要說明理由和依據。報告1式3份，其中1份提交生物醫學研究倫理審查委員會，1份送交探索性醫療技術準入申請人，另1份由醫療技術審查專家組存檔[1]。
參考文獻
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篇7
部長
陳竺
二九年五月一日
互聯網醫療保健信息服務管理辦法
第一章總
則
第一條為規范互聯網醫療保健信息服務活動，保證互聯網醫療保健信息科學、準確，促進互聯網醫療保健信息服務健康有序發展，根據《互聯網信息服務管理辦法》，制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內從事互聯網醫療保健信息服務活動，適用本辦法。
本辦法所稱互聯網醫療保健信息服務是指通過開辦醫療衛生機構網站、預防保健知識網站或者在綜合網站設立預防保健類頻道向上網用戶提供醫療保健信息的服務活動。
開展遠程醫療會診咨詢、視頻醫學教育等互聯網信息服務的，按照衛生部相關規定執行。
第三條互聯網醫療保健信息服務分為經營性和非經營性兩類。
經營性互聯網醫療保健信息服務，是指向上網用戶有償提供醫療保健信息等服務的活動。
非經營性互聯網醫療保健信息服務，是指向上網用戶無償提供公開、共享性醫療保健信息等服務的活動。
第四條從事互聯網醫療保健信息服務，在向通信管理部門申請經營許可或者履行備案手續前，應當經省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門審核同意。
第二章設
立
第五條申請提供互聯網醫療保健信息服務，應當具備下列條件:
(一)主辦單位為依法設立的醫療衛生機構、從事預防保健服務的企事業單位或者其他社會組織;
(二)具有與提供的互聯網醫療保健信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
(三)網站或者頻道有2名以上熟悉醫療衛生管理法律、法規和醫療衛生專業知識的技術人員;提供性知識宣傳的，應當有1名副高級以上衛生專業技術職務任職資格的醫師。
第六條申請提供的互聯網醫療保健信息服務中含有性心理、性倫理、性醫學、性治療等性科學研究內容的，除具備第五條規定條件外，還應當同時具備下列條件:
(一)主辦單位必須是醫療衛生機構;
(二)具有僅向從事相關臨床和科研工作的專業人員開放的相關網絡技術措施。
第七條申請提供互聯網醫療保健信息服務的，應當按照屬地管理原則，向主辦單位所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門提出申請，并提交下列材料:
(一)申請書和申請表。申請表內容主要包括:網站類別、服務性質(經營性或者非經營性)、內容分類(普通、性知識、性科研)、網站設置地點、預定開始提供服務日期、主辦單位名稱、機構性質、通信地址、郵政編碼、負責人及其身份證號碼、聯系人、聯系電話等;
(二)主辦單位基本情況，包括機構法人證書或者企業法人營業執照;
(三)醫療衛生專業人員學歷證明及資格證書、執業證書復印件，網站負責人身份證及簡歷;
(四)網站域名注冊的相關證書證明文件;
(五)網站欄目設置說明;
(六)網站對歷史信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
(七)衛生行政部門、中醫藥管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
(八)健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(九)保證醫療保健信息來源科學、準確的管理措施、情況說明及相關證明。
第八條從事互聯網醫療衛生信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。
第九條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門自受理之日起20日內，對申請提供互聯網醫療保健信息服務的材料進行審核，并作出予以同意或不予同意的審核意見。予以同意的，核發《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》，公告，并向衛生部、國家中醫藥管理局備案;不予同意的，應當書面通知申請人并說明理由。
《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》格式由衛生部統一制定。
第十條互聯網醫療保健信息服務提供者變更下列事項之一的，應當向原發證機關申請辦理變更手續，填寫《互聯網醫療保健信息服務項目變更申請表》，同時提供相關證明文件:
(一)《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》中審核同意的項目;
(二)互聯網醫療保健信息服務主辦單位的基本項目;
(三)提供互聯網醫療保健信息服務的基本情況。
第十一條《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》有效期2年。需要繼續提供互聯網醫療保健信息服務的，應當在有效期屆滿前2個月內，向原審核機關申請復核。通過復核的，核發《互聯網醫療保健信息服務復核同意書》。
第三章醫療保健信息服務
第十二條互聯網醫療保健信息服務內容必須科學、準確，必須符合國家有關法律、法規和醫療保健信息管理的相關規定。
提供互聯網醫療保健信息服務的網站應當對的全部信息包括所鏈接的信息負全部責任。
不得含有封建迷信、內容的信息;不得虛假信息;不得未經審批的醫療廣告;不得從事網上診斷和治療活動。
非醫療機構不得在互聯網上儲存和處理電子病歷和健康檔案信息。
第十三條醫療廣告，必須符合《醫療廣告管理辦法》的有關規定。應當注明醫療廣告審查證明文號，并按照核準的廣告成品樣件內容登載。
不得夸大宣傳，嚴禁刊登違法廣告。
第十四條開展性知識宣傳，必須提供信息內容的來源，并在明顯位置標明。信息內容要由醫療衛生專業人員審核把關，確保其科學、準確。
不得轉載、摘編非法出版物的內容;不得以宣傳性知識為名渲染性心理、性倫理、性醫學、性治療等性科學研究的內容;嚴禁傳播內容。
第十五條開展性科學研究的醫療保健網站，只能向從事相關臨床和科研工作的專業人員開放。
嚴禁以開展性科學研究為名傳播內容。綜合性網站的預防保健類頻道不得開展性科學研究內容服務。
第十六條提供醫療保健信息服務的網站登載的新聞信息，應當符合《互聯網新聞信息服務管理辦法》的相關規定;登載的藥品信息應當符合《互聯網藥品信息服務管理辦法》的相關規定。
第十七條提供互聯網醫療保健信息服務，應當在其網站主頁底部的顯著位置標明衛生行政部門、中醫藥管理部門《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》或者《互聯網醫療保健信息服務復核同意書》的編號。
第四章監督管理
第十八條衛生部、國家中醫藥管理局對各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門的審核和日常監管工作進行指導和管理。
省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門依法負責對本行政區域內主辦單位提供的醫療保健信息服務開展審核工作，對本行政區域的互聯網醫療保健信息服務活動進行監督管理。
第十九條各級衛生行政部門、中醫藥管理部門對下列內容進行日常監管:
(一)開辦醫療機構類網站的，其醫療機構的真實性和合法性;
(二)提供性知識宣傳和普通醫療保健信息服務的，是否取得互聯網醫療保健信息服務資格，是否超范圍提供服務;
(三)提供性科學研究信息服務的，其主辦單位是否具備相應資質，是否違規向非專業人士開放;
(四)是否利用性知識宣傳和性科學研究的名義傳播內容，是否刊載違法廣告和禁載廣告。
第二十條衛生行政部門、中醫藥管理部門設立投訴舉報電話和電子信箱，接受上網用戶對互聯網醫療保健信息服務的投訴舉報。
第二十一條衛生行政部門、中醫藥管理部門對上網用戶投訴舉報和日常監督管理中發現的問題，要及時通知互聯網醫療保健信息服務提供者予以改正;對超范圍提供互聯網醫療保健信息服務的，應責令其停止提供。
第二十二條互聯網醫療保健信息服務審核和監督管理情況應當向社會公告。
第五章法律責任
第二十三條未經過衛生行政部門、中醫藥管理部門審核同意從事互聯網醫療保健信息服務的，由省級以上人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門通報同級通信管理部門，依法予以查處;情節嚴重的，依照有關法律法規給予處罰。
第二十四條已通過衛生行政部門、中醫藥管理部門審核或者復核同意從事互聯網醫療保健信息服務的，違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門給予警告，責令其限期改正;情節嚴重的，對非經營性互聯網醫療保健信息服務提供者處以3000元以上1萬元以下罰款，對經營性互聯網醫療保健信息服務提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款;拒不改正的，提出監管處理意見，并移交通信管理部門依法處理;構成犯罪的，移交司法部門追究刑事責任:
(一)超出審核同意范圍提供互聯網醫療保健信息服務的;
(二)超出有效期使用《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》的;
(三)未在網站主頁規定位置標明衛生行政部門、中醫藥管理部門審核或者復核同意書編號的;
(四)提供不科學、不準確醫療保健信息服務，并造成不良社會影響的;
(五)借開展性知識宣傳和性科學研究為名傳播內容的。
第二十五條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理部門違規對互聯網醫療保健信息服務申請作出審核意見的，原審核機關應當撤銷原批準的《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》;對主管人員和其他直接責任人員，由其所在單位上級機關依法給予處分。
第六章附
篇8
村衛生室管理辦法（試行） 1
第一章 總則 1
第二章 功能任務 2
第三章 機構設置與審批 3
第四章 人員配備與管理 5
第五章 業務管理 6
第六章 財務管理 9
第七章 保障措施 9
第八章 附則 11
中華人民共和國執業醫師法 12
第一章 總則 12
第二章 考試和注冊 13
第三章 執業規則 16
第四章 考核和培訓 18
第五章 法律責任 20
第六章 附則 22
醫療機構管理條例 24
第一章 總則 24
第二章 規劃布局和設置審批 24
第三章 登 記 26
第四章 執業 28
第五章 監督管理 30
第六章 罰則 31
第七章 附 則 32
鄉村醫生從業管理條例 33
第一章 總則 33
第二章 執業注冊 34
第三章 職業規則 38
第四章 培訓與考核 39
第五章 法律責任 41
第六章 附則 43
中華人民共和國中醫藥條例 44
第一章 總 則 44
第二章 中醫醫療機構與從業人員 45
第三章 中醫藥教育與科研 46
第四章 保障措施 49
第五章 法律責任 50
第六章 附 則 52
村衛生室管理辦法（試行）
第一章 總則
第一條 為加強村衛生室管理，明確村衛生室功能定位和服務范圍，保障農村居民獲得公共衛生和基本醫療服務，根據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《鄉村醫生從業管理條例》、《中醫藥條例》等有關法律法規，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于經縣級衛生計生行政部門設置審批和執業登記，依法取得《醫療機構執業許可證》，并在行政村設置的衛生室（所、站）。
第三條 本辦法所指村衛生室人員，包括在村衛生室執業的執業醫師、執業助理醫師（含鄉鎮執業助理醫師）、鄉村醫生和護士等人員。
第四條 村衛生室是農村公共服務體系的重要組成部分，是農村醫療衛生服務體系的基礎。各地要采取公建民營、政府補助等方式，支持村衛生室房屋建設、設備購置和正常運轉。
第五條 國家衛生計生委會同國家發展改革委、財政部指導各地制訂村衛生室的設置規劃，并負責全國村衛生室的監督管理等工作。
省、市級衛生計生行政部門會同同級發展改革、財政等部門制訂本行政區域內村衛生室的設置規劃，并負責本行政區域內村衛生室的監督管理等工作。
縣級衛生計生行政部門合理規劃村衛生室設置，負責本行政區域內村衛生室的設置審批、執業登記、監督管理等工作。
第六條 穩妥推進鄉村衛生服務一體化管理，縣級以上地方衛生計生行政部門在機構設置規劃與建設、人員準入與執業管理、業務、藥械和績效考核等方面加強對村衛生室的規范管理。
第二章 功能任務
第七條 村衛生室承擔與其功能相適應的公共衛生服務、基本醫療服務和上級衛生計生行政部門交辦的其他工作。
第八條 村衛生室承擔行政村的健康教育、預防保健等公共衛生服務，主要包括：
（一）承擔、參與或協助開展基本公共衛生服務；
（二）參與或協助專業公共衛生機構落實重大公共衛生服務；
（三）縣級以上衛生計生行政部門布置的其他公共衛生任務。
第九條 村衛生室提供的基本醫療服務主要包括：
（一）疾病的初步診查和常見病、多發病的基本診療以及康復指導、護理服務；
（二）危急重癥病人的初步現場急救和轉診服務；
（三）傳染病和疑似傳染病人的轉診；
（四）縣級以上衛生計生行政部門規定的其他基本醫療服務。
除為挽救患者生命而實施的急救性外科止血、小傷口處置外，村衛生室原則上不得提供以下服務：
（一）手術、住院和分娩服務；
（二）與其功能不相適應的醫療服務；
（三）縣級以上地方衛生計生行政部門明確規定不得從事的其他醫療服務。
第十條 村衛生室承擔衛生計生行政部門交辦的衛生計生政策和知識宣傳，信息收集上報，協助開展新型農村合作醫療政策宣傳和籌資等工作。
第十一條 村衛生室應當提供與其功能相適應的中醫藥（民族醫藥）服務及計生藥具藥品服務。
第三章 機構設置與審批
第十二條 村衛生室設置應當遵循以下基本原則：
（一）符合當地區域衛生規劃、醫療機構設置規劃和新農村建設規劃；
（二）統籌考慮當地經濟社會發展水平、農村居民衛生服務需求、服務人口、地理交通條件等因素，方便群眾就醫；
（三）綜合利用農村衛生資源，優化衛生資源配置；
（四）符合《醫療機構管理條例》及實施細則的有關規定，達到《醫療機構基本標準》要求。
第十三條 原則上一個行政村設置一所村衛生室，人口較多或者居住分散的行政村可酌情增設；人口較少或面積較小的行政村，可與相鄰行政村聯合設置村衛生室。鄉鎮衛生院所在地的行政村原則上可不設村衛生室。
第十四條 縣級衛生計生行政部門依據國家有關法律法規辦理村衛生室的設置審批和執業登記等有關事項。
第十五條 村衛生室登記的診療科目為預防保健科、全科醫療科和中醫科（民族醫學科）。村衛生室原則上不得登記其他診療科目。
第十六條 村衛生室的命名原則是：鄉鎮名+行政村名+衛生室（所、站）。如一個行政村設立多個村衛生室，可在村衛生室前增加識別名。村衛生室不得使用或加掛其他類別醫療機構的名稱。
第十七條 村衛生室房屋建設規模不低于60平方米，服務人口多的應當適當調增建筑面積。村衛生室至少設有診室、治療室、公共衛生室和藥房。經縣級衛生計生行政部門核準，開展靜脈給藥服務項目的增設觀察室，根據需要設立值班室，鼓勵有條件的設立康復室。
村衛生室不得設置手術室、制劑室、產房和住院病床。
第十八條 村衛生室設備配置要按照滿足農村居民基本醫療衛生服務需求的原則，根據省級以上衛生計生行政部門有關規定予以配備。
第十九條 村衛生室應當按照醫療機構校驗管理的相關規定定期向登記機關申請校驗。
第四章 人員配備與管理
第二十條 根據轄區服務人口、農村居民醫療衛生服務現狀和預期需求以及地理條件等因素，原則上按照每千服務人口不低于1名的比例配備村衛生室人員。具體標準由省級衛生計生行政部門制訂。
第二十一條 在村衛生室從事預防、保健和醫療服務的人員應當依法取得相應的執業資格。
第二十二條 政府舉辦的村衛生室要按照公開、公平、擇優的原則，聘用職業道德好和業務能力強的人員到村衛生室執業。鼓勵有條件的地方由鄉鎮衛生院派駐醫師到村衛生室執業。
第二十三條 建立村衛生室人員培訓制度。省級衛生計生行政部門組織制訂村衛生室人員培訓規劃。縣級衛生計生行政部門采取臨床進修、集中培訓、遠程教育、對口幫扶等多種方式，保證村衛生室人員每年至少接受兩次免費崗位技能培訓，累計培訓時間不低于兩周，培訓內容應當與村衛生室日常工作相適應。
第二十四條 鼓勵在崗村衛生室人員接受醫學學歷繼續教育，促進鄉村醫生向執業（助理）醫師轉化。有條件的地方要制訂優惠政策，吸引執業（助理）醫師和取得相應執業資格的醫學類專業畢業生到村衛生室工作，并對其進行業務培訓。
第二十五條 探索鄉村醫生后備人才培養模式。地方衛生計生、教育行政部門要結合實際，從本地選拔綜合素質好、具有培養潛質的青年后備人員到醫學院校定向培養，也可選拔、招聘符合條件的醫學類專業畢業生直接接受畢業后培訓，取得相應執業資格后到村衛生室執業。
第二十六條 村衛生室人員要加強醫德醫風建設，嚴格遵守醫務人員醫德規范和醫療機構從業人員行為規范。
第二十七條 村衛生室要有明顯禁煙標識，室內禁止吸煙。服務標識規范、醒目，就醫環境美化、綠化、整潔、溫馨。村衛生室人員著裝規范，主動、熱情、周到、文明服務。
第二十八條 縣級衛生計生行政部門組織或委托鄉鎮衛生院對村衛生室實行定期績效考核。考核結果作為相應的財政補助資金發放、人員獎懲和村衛生室人員執業再注冊的依據。
第二十九條 結合養老保險制度的建立健全和村衛生室人員考核工作的開展，地方衛生計生行政部門逐步建立村衛生室人員的到齡退出和考核不合格退出機制。
第五章 業務管理
第三十條 村衛生室及其醫務人員應當嚴格遵守國家有關法律、法規、規章，嚴格執行診療規范、操作規程等技術規范，加強醫療質量與安全管理。
第三十一條 縣級衛生計生行政部門建立健全村衛生室的醫療質量管理、醫療安全、人員崗位責任、定期在崗培訓、門診登記、法定傳染病疫情報告、食源性疾病或疑似病例信息報告、醫療廢物管理、醫源性感染管理、免疫規劃工作管理、嚴重精神障礙患者服務管理、婦幼保健工作管理以及財務、藥品、檔案、信息管理等有關規章制度。
第三十二條 村衛生室在許可的執業范圍內，使用適宜技術、適宜設備和按規定配備使用的基本藥物為農村居民提供基本醫療衛生服務，不得超范圍執業。鼓勵村衛生室人員學習中醫藥知識，運用中醫藥技術和方法防治疾病。
第三十三條 納入基本藥物制度實施范圍內的村衛生室按照規定配備和使用基本藥物，實施基本藥物集中采購和零差率銷售。村衛生室建立真實完整的藥品購銷、驗收記錄。
第三十四條 村衛生室必須同時具備以下條件，并經縣級衛生計生行政部門核準后方可提供靜脈給藥服務：
（一）具備獨立的靜脈給藥觀察室及觀察床；
（二）配備常用的搶救藥品、設備及供氧設施；
（三）具備靜脈藥品配置的條件；
（四）開展靜脈給藥服務的村衛生室人員應當具備預防和處理輸液反應的救護措施和急救能力；
（五）開展抗菌藥物靜脈給藥業務的，應當符合抗菌藥物臨床應用相關規定。
第三十五條 按照預防接種工作規范和國家有關規定，由縣級衛生計生行政部門指定為預防接種單位的村衛生室必須具備以下條件：
（一）村衛生室人員經過縣級衛生計生行政部門組織的預防接種專業培訓并考核合格；
（二）具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度；
（三）自覺接受所在地縣級疾病預防控制機構的技術指導，所在地鄉鎮衛生院的督導、人員培訓和對冷鏈設備使用管理的指導。
第三十六條 建立健全例會制度，鄉鎮衛生院每月至少組織轄區內村衛生室人員召開一次例會，包括以下內容：
（一）村衛生室人員匯報本村衛生室上月基本醫療和公共衛生工作情況，報送相關信息報表，提出工作中遇到的問題和合理化建議；
（二）鄉鎮衛生院匯總各村衛生室工作情況，對村衛生室人員反映的問題予以協調解決，必要時向縣級衛生計生行政部門報告；
（三）鄉鎮衛生院對村衛生室人員開展業務和衛生政策等方面的培訓；
（四）鄉鎮衛生院傳達有關衛生政策，并部署當月工作。
第三十七條 村衛生室醫療廢物、污水處理設施應當符合《醫療廢物管理條例》等有關規定。
第三十八條 加強村衛生室信息化建設，支持村衛生室以信息化技術管理農村居民健康檔案、接受遠程醫學教育、開展遠程醫療咨詢、進行醫院感染暴發信息報告、開展新型農村合作醫療醫藥費用即時結報、實行鄉鎮衛生院和村衛生室統一的電子票據和處方箋等工作。
第三十九條 村衛生室與村計生專干、鄉鎮衛生院、鄉鎮計生辦之間要及時通報人口出生、妊娠、避孕等個案信息。
第六章 財務管理
第四十條 在鄉鎮衛生院指導下，村衛生室應當做好醫療業務收支記錄以及資產登記等工作。
第四十一條 在不增加農村居民個人負擔的基礎上，省級衛生計生行政部門要會同財政、物價等部門，合理制訂村衛生室的一般診療費標準以及新型農村合作醫療支付標準和管理辦法。
第四十二條 村衛生室要主動公開醫療服務和藥品收費項目及價格，并將藥品品種和購銷價格在村衛生室醒目位置進行公示，做到收費有單據、賬目有記錄、支出有憑證。
第七章 保障措施
第四十三條 不得擠占、截留或挪用村衛生室補償經費和建設資金，確保?？顚Ｓ?。嚴禁任何部門以任何名義向村衛生室收取、攤派國家規定之外的費用。
第四十四條 建立健全村衛生室補償機制和績效考核制度，保證村衛生室人員的合理待遇：
（一）縣級衛生計生行政部門要明確應當由村衛生室提供的基本公共衛生服務具體內容，并合理核定其任務量，考核后按其實際工作量，通過政府購買服務的方式將相應的基本公共衛生服務經費撥付給村衛生室；
（二）將符合條件的村衛生室納入新型農村合作醫療定點醫療機構管理，并將村衛生室收取的一般診療費和使用的基本藥物納入新型農村合作醫療支付范圍；
（三）村衛生室實行基本藥物制度后，各地要采取專項補助的方式對村衛生室人員給予定額補償，補助水平與對當地村干部的補助水平相銜接，具體補償政策由各省（區、市）結合實際制訂；
（四）鼓勵各地提高對服務年限長和在偏遠、條件艱苦地區執業的村衛生室人員的補助水平。
上述經費應當在每年年初預撥一定比例，績效考核合格后結算。
第四十五條 各地應當在房屋建設、設備購置、配套設施等方面對村衛生室建設給予支持。由政府或集體建設的村衛生室，建設用地應當由當地政府無償劃撥，村衛生室建成后由村委會或政府舉辦的鄉鎮衛生院管理。
第四十六條 支持村衛生室人員按規定參加城鄉居民社會養老保險，按規定領取養老金。鼓勵有條件的地方采取多種方式適當提高村衛生室人員養老待遇。
第四十七條 各地要將完善村衛生室基礎設施建設、公共衛生服務經費和村衛生室人員實施國家基本藥物制度補助等方面所需資金納入財政年度預算，并確保及時足額撥付到位。
第八章 附則
第四十八條 村衛生室及其醫務人員在執業活動中作出突出貢獻的，縣級及以上衛生計生行政部門應當給予獎勵。
第四十九條 村衛生室及其醫務人員違反國家法律法規及本辦法的，衛生計生行政部門應當依據有關法律法規予以處理。
第五十條 各省、自治區、直轄市衛生計生行政部門根據本辦法，制訂實施細則。
第五十一條 本辦法由國家衛生計生委會同國家發展改革委、教育部、財政部、國家中醫藥局負責解釋。
第五十二條 本辦法自印發之日起施行。
中華人民共和國執業醫師法
第一章 總則
第一條 為了加強醫師隊伍的建設，提高醫師的職業道德和業務素質，保障醫師的合法權益，保護人民健康，制定本法。
第二條 依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在醫療、預防、保健機構中執業的專業醫務人員，適用本法。
本法所稱醫師，包括執業醫師和執業助理醫師。
第三條 醫師應當具備良好的職業道德和醫療執業水平，發揚人道主義精神，履行防病治病、救死扶傷、保護人民健康的神圣職責。
全社會應當尊重醫師。醫師依法履行職責，受法律保護。
第四條 國務院衛生行政部門主管全國的醫師工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管理本行政區域內的醫師工作。
第五條 國家對在醫療、預防、保健工作中作出貢獻的醫師，給予獎勵。
第六條 醫師的醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的評定、聘任，按照國家有關規定辦理。
第七條 醫師可以依法組織和參加醫師協會。
第二章 考試和注冊
第八條 國家實行醫師資格考試制度。醫師資格考試分為執業醫師資格考試和執業助理醫師資格考試。
醫師資格統一考試的辦法，由國務院衛生行政部門制定。醫師資格考試由省級以上人民政府衛生行政部門組織實施。
第九條 具有下列條件之一的，可以參加執業醫師資格考試：
（一）具有高等學校醫學專業本科以上學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的；
（二）取得執業助理醫師執業證書后，具有高等學校醫學?？茖W歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿二年的；具有中等專業學校醫學專業學歷，在醫療、預防、保健機構中工作滿五年的。
第十條 具有高等學校醫學?？茖W歷或者中等專業學校醫學專業學歷，在執業醫師指導下，在醫療、預防、保健機構中試用期滿一年的，可以參加執業助理醫師資格考試。
第十一條 以師承方式學習傳統醫學滿三年或者經多年實踐醫術確有專長的，經縣級以上人民政府衛生行政部門確定的傳統醫學專業組織或者醫療、預防、保健機構考核合格并推薦，可以參加執業醫師資格或者執業助理醫師資格考試。考試的內容和辦法由國務院衛生行政部門另行制定。
第十二條 醫師資格考試成績合格，取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格。
第十三條 國家實行醫師執業注冊制度。
取得醫師資格的，可以向所在地縣級以上人民政府衛生行政部門申請注冊。
除有本法第十五條規定的情形外，受理申請的衛生行政部門應當自收到申請之日起三十日內準予注冊，并發給由國務院衛生行政部門統一印制的醫師執業證書。
醫療、預防、保健機構可以為本機構中的醫師集體辦理注冊手續。
第十四條 醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。
未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。
第十五條 有下列情形之一的，不予注冊：
（一）不具有完全民事行為能力的；
（二）因受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿二年的；
（三）受吊銷醫師執業證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請注冊之日止不滿二年的；
（四）有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。
受理申請的衛生行政部門對不符合條件不予注冊的，應當自收到申請之日起三十日內書面通知申請人，并說明理由。申請人有異議的，可以自收到通知之日起十五日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。
第十六條 醫師注冊后有下列情形之一的，其所在的醫療、預防、保健機構應當在三十日內報告準予注冊的衛生行政部門，衛生行政部門應當注銷注冊，收回醫師執業證書：
（一）死亡或者被宣告失蹤的；
（二）受刑事處罰的；
（三）受吊銷醫師執業證書行政處罰的；
（四）依照本法第三十一條規定暫停執業活動期滿，再次考核仍不合格的；
（五）中止醫師執業活動滿二年的；
（六）有國務院衛生行政部門規定不宜從事醫療、預防、保健業務的其他情形的。
被注銷注冊的當事人有異議的，可以自收到注銷注冊通知之日起十五日內，依法申請復議或者向人民法院提起訴訟。
第十七條 醫師變更執業地點、執業類別、執業范圍等注冊事項的，應當到準予注冊的衛生行政部門依照本法第十三條的規定辦理變更注冊手續。
第十八條 中止醫師執業活動二年以上以及有本法第十五條規定情形消失的，申請重新執業，應當由本法第三十一條規定的機構考核合格，并依照本法第十三條的規定重新注冊。
第十九條 申請個體行醫的執業醫師，須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿五年，并按照國家有關規定辦理審批手續；未經批準，不得行醫。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門對個體行醫的醫師，應當按照國務院衛生行政部門的規定，經常監督檢查，凡發現有本法第十六條規定的情形的，應當及時注銷注冊，收回醫師執業證書。
第二十條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當將準予注冊和注銷注冊的人員名單予以公告，并由省級人民政府衛生行政部門匯總，報國務院衛生行政部門備案。
第三章 執業規則
第二十一條 醫師在執業活動中享有下列權利：
（一）在注冊的執業范圍內，進行醫學診查、疾病調查、醫學處置、出具相應的醫學證
明文件，選擇合理的醫療、預防、保健方案；
（二）按照國務院衛生行政部門規定的標準，獲得與本人執業活動相當的醫療設備基本條件；
（三）從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體；
（四）參加專業培訓，接受繼續醫學教育；
（五）在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；
（六）獲取工資報酬和津貼，享受國家規定的福利待遇；
（七）對所在機構的醫療、預防、保健工作和衛生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。
第二十二條 醫師在執業活動中履行下列義務：
（一）遵守法律、法規，遵守技術操作規范；
（二）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行醫師職責，盡職盡責為患者服務；
（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；
（四）努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；
（五）宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。
第二十三條 醫師實施醫療、預防、保健措施，簽署有關醫學證明文件，必須親自診查、調查，并按照規定及時填寫醫學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫學文書及有關資料。
醫師不得出具與自己執業范圍無關或者與執業類別不相符的醫學證明文件。
第二十四條 對急危患者，醫師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。
第二十五條 醫師應當使用經國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械。
除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。
第二十六條 醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。
醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意。
第二十七條 醫師不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。
第二十八條 遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫師應當服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
第二十九條 醫師發生醫療事故或者發現傳染病疫情時，應當按照有關規定及時向所在機構或者衛生行政部門報告。
醫師發現患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規定向有關部門報告。
第三十條 執業助理醫師應當在執業醫師的指導下，在醫療、預防、保健機構中按照其執業類別執業。
在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師，可以根據醫療診治的情況和需要，獨立從事一般的執業活動。
第四章 考核和培訓
第三十一條 受縣級以上人民政府衛生行政部門委托的機構或者組織應當按照醫師執業標準，對醫師的業務水平、工作成績和職業道德狀況進行定期考核。
對醫師的考核結果，考核機構應當報告準予注冊的衛生行政部門備案。
對考核不合格的醫師，縣級以上人民政府衛生行政部門可以責令其暫停執業活動三個月至六個月，并接受培訓和繼續醫學教育。暫停執業活動期滿，再次進行考核，對考核合格的，允許其繼續執業；對考核不合格的，由縣級以上人民政府衛生行政部門注銷注冊，收回醫師執業證書。
第三十二條 縣級以上人民政府衛生行政部門負責指導、檢查和監督醫師考核工作。
第三十三條 醫師有下列情形之一的，縣級以上人民政府衛生行政部門應當給予表彰或者獎勵：
（一）在執業活動中，醫德高尚，事跡突出的；
（二）對醫學專業技術有重大突破，作出顯著貢獻的；
（三）遇有自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，救死扶傷、搶救診療表現突出的；
（四）長期在邊遠貧困地區、少數民族地區條件艱苦的基層單位努力工作的；
（五）國務院衛生行政部門規定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第三十四條 縣級以上人民政府衛生行政部門應當制定醫師培訓計劃，對醫師進行多種形式的培訓，為醫師接受繼續醫學教育提供條件。
縣級以上人民政府衛生行政部門應當采取有力措施，對在農村和少數民族地區從事醫療、預防、保健業務的醫務人員實施培訓。
第三十五條 醫療、預防、保健機構應當按照規定和計劃保證本機構醫師的培訓和繼續醫學教育。
縣級以上人民政府衛生行政部門委托的承擔醫師考核任務的醫療衛生機構，應當為醫師的培訓和接受繼續醫學教育提供和創造條件。
第五章 法律責任
第三十六條 以不正當手段取得醫師執業證書的，由發給證書的衛生行政部門予以吊銷；對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。
第三十七條 醫師在執業活動中，違反本法規定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執業活動；情節嚴重的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重后果的；
（二）由于不負責任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴重后果的；
（三）造成醫療責任事故的；
（四）未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件的；
（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫學文書及有關資料的；
（六）使用未經批準使用的藥品、消毒藥劑和醫療器械的；
（七）不按照規定使用麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；
（八）未經患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫療的；
（九）泄露患者隱私，造成嚴重后果的；
（十）利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益的；
（十一）發生自然災害、傳染病流行、突發重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛生行政部門調遣的；
（十二）發生醫療事故或者發現傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規定報告的。
第三十八條 醫師在醫療、預防、保健工作中造成事故的，依照法律或者國家有關規定處理。
第三十九條 未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十條 阻礙醫師依法執業，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫師或者侵犯醫師人身自由、干擾醫師正常工作、生活的，依照《中華人民共和國治安管理處罰法》的規定處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十一條 醫療、預防、保健機構未依照本法第十六條的規定履行報告職責，導致嚴重后果的，由縣級以上人民政府衛生行政部門給予警告；并對該機構的行政負責人依法給予行政處分。
第四十二條 衛生行政部門工作人員或者醫療、預防、保健機構工作人員違反本法有關規定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊，尚不構成犯罪的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六章 附則
第四十三條 本法頒布之日前按照國家有關規定取得醫學專業技術職稱和醫學專業技術職務的人員，由所在機構報請縣級以上人民政府衛生行政部門認定，取得相應的醫師資格。其中在醫療、預防、保健機構中從事醫療、預防、保健業務的醫務人員，依照本法規定的條件，由所在機構集體核報縣級以上人民政府衛生行政部門，予以注冊并發給醫師執業證書。
具體辦法由國務院衛生行政部門會同國務院人事行政部門制定。
第四十四條 計劃生育技術服務機構中的醫師，適用本法。
第四十五條 在鄉村醫療衛生機構中向村民提供預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生，符合本法有關規定的，可以依法取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格；不具備本法規定的執業醫師資格或者執業助理醫師資格的鄉村醫生，由國務院另行制定管理辦法。
第四十六條 軍隊醫師執行本法的實施辦法，由國務院、中央軍事委員會依據本法的原則制定。
第四十七條 境外人員在中國境內申請醫師考試、注冊、執業或者從事臨床示教、臨床研究等活動的，按照國家有關規定辦理。
第四十八條 本法自1999年5月1日起施行。
醫療機構管理條例
第一章 總則
第一條 為了加強對醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。
第二條 本條例適用從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所（室）以及急救站等醫療機構。
第三條 醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。
第四條 國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。
第五條 國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。
中國衛生主管部門依照本條例和國家有關規定，對軍隊的醫療機構實施監督管理。
第二章 規劃布局和設置審批
第六條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。
機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，并納入當地醫療機構的設置規劃。
第七條 縣級以上地方人民政府應當把醫療機構設置規劃納入當地的區域衛生發展規劃和城鄉建設發展總體規劃。
第八條 設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標準。
醫療機構基本標準由國務院衛生行政部門制定。
第九條 單位或者個人設置醫療機構，必須經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批準，并取得設置醫療機構批準書。
第十條 申請設置醫療機構，應當提交下列文件；
（一） 設置申請書
（二） 設置可行性研究報告；
（三） 選址報告和建筑設計平面圖。
第十一條 單位或者個人設置醫療機構，應當按照以下規定提出設置申請：
（一） 不設床位或者床位不滿100張的醫療機構，向所在地的縣級人民政府衛生行政部門申請。
（二） 床位在100張以上的醫療機構和?？漆t院按照省級人民政府衛生行政部門的規定申請。
第十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當自受理設置申請之日起30日內，作出批準或者不批準的書面答復；批準設置的，發給設置醫療機構批準書。
第十三條 國家統一規劃的醫療機構設置，由國務院衛生行政部門決定。
第十四條 機關、企業和事業單位按照國家醫療機構基本標準設置為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室），報所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案。
第三章 登 記
第十五條 醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》。
第十六條 申請醫療機構執業登記，應當具備下列條件：
（一） 有設置醫療機構的批準書；
（二） 符合醫療機構的基本標準；
（三） 有適合的名稱、組織機構和場所；
（四） 有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員；
（五） 有相應的規章制度；
（六） 能夠獨立承擔民事責任。
第十七條 醫療機構的執業登記，由批準其設置的人民政府衛生行政部門辦理。
按照本條例第十三條規定設置的醫療機構的執業登記，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門辦理。
機關、企業和事業單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛生所（室）的執業登記，由所在地的縣級人民政府衛生行政部門辦理。
第十八條 醫療機構執業登記的主要事項：
（一） 名稱、地址、主要負責人；
（二） 所有制形式；
（三） 診療科目、床位；
（四） 注冊資金。
第十九條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門自受理執業登記申請之日起45日內，根據本條例和醫療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發給《醫療機構執業許可證》；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第二十條 醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。
第二十一條 醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳《醫療機構執業許可證》。
醫療機構非因改建、擴建、遷建原因停業超過1年的，視為歇業。
第二十二條 床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。
第二十三條 《醫療機關執業許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。
《醫療機構執業許可證》遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發。
第四章 執業
第二十四條 任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。
第二十五條 醫療機構執業，必須遵守有關法律、法規和醫療技術規范。
第二十六條 醫療機構必須將《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。
第二十七條 醫療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。
第二十八條 醫療機構不得使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作。
第二十九條 醫療機構應當加強對醫務人員的醫德教育。
第三十條 醫療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。
第三十一條 醫療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。
第三十二條 未經醫師（士）親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經醫師（士）、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。
第三十三條 醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。
第三十四條 醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。
第三十五條 醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。
第三十六條 醫療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規，加強藥品管理。
第三十七條 醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項 ，并出具收據。
第三十八條 醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委托的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。
第三十九條 發生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。
第五章 監督管理
第四十條 縣級以上人民政府衛生行政部門行使下列監督管理職權：
（一） 負責醫療機構的設置審批、執業登記和校驗；
（二） 對醫療機構的執業活動進行檢查指導；
（三） 負責組織對醫療機構的評審；
（四） 對違反本條例的行為給予處罰。
第四十一條 國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標準，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。
醫療機構評審辦法和評審標準由國務院衛生行政部門制定。
第四十二條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。
醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上地方人民政府衛生行政部門聘任。
第四十三條 縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。
第六章 罰則
第四十四條 違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以1萬元以下的罰款。
第四十五條 違反本條例第二十二條規定，逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十六條 違反本條例第二十三條規定，出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，由縣級以上人民政府衛生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十七條 違反本條例第二十七條規定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告，責令其改正，并可以根據情節處以3000元以下的罰款，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十八條 違反本條例第二十八條規定，使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款，情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。
第四十九條 違反本條例第三十二條規定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。
第五十條 沒收的財物和罰款全部上交國庫。
第五十一條 當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規的規定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。
第七章 附 則
第五十二條 本條例實施前已經執業的醫療機構，應當在條例實施后的6個月內，按照本條例第三章的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。
第五十三條 外國人中華人民共和國境內開設醫療機構及香港、澳門、臺灣居民在內地開設醫療機構的管理辦法，由國務院衛生行政部門另行制定。
第五十四條 本條例由國務院衛生行政部門負責解釋。
第五十五條 本條例自1994年9月1日起施行。1951年國務院批準的《醫療診所管理暫行條例》同時廢止。
鄉村醫生從業管理條例
第一章 總則
第一條 為了提高鄉村醫生的職業道德和業務素質，加強鄉村醫生從業管理，保護鄉村醫生的合法權益，保障村民獲得初級衛生保健服務，根據《中華人民共和國執業醫師法》（以下稱執業醫師法）的規定，制定本條例。
第二條 本條例適用于尚未取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格，經注冊在村醫療衛生機構從事預防、保健和一般醫療服務的鄉村醫生。
村醫療衛生機構中的執業醫師或者執業助理醫師，依照執業醫師法的規定管理，不適用本條例。
第三條 國務院衛生行政主管部門負責全國鄉村醫生的管理工作。
縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門負責本行政區域內鄉村醫生的管理工作。
第四條 國家對在農村預防、保健、醫療服務和突發事件應急處理工作中做出突出成績的鄉村醫生，給予獎勵。
第五條 地方各級人民政府應當加強鄉村醫生的培訓工作，采取多種形式對鄉村醫生進行培訓。
第六條 具有學歷教育資格的醫學教育機構，應當按照國家有關規定開展適應農村需要的醫學學歷教育，定向為農村培養適用的衛生人員。
國家鼓勵鄉村醫生學習中醫藥基本知識，運用中醫藥技能防治疾病。
第七條 國家鼓勵鄉村醫生通過醫學教育取得醫學專業學歷；鼓勵符合條件的鄉村醫生申請參加國家醫師資格考試。
第八條 國家鼓勵取得執業醫師資格或者執業助理醫師資格的人員，開辦村醫療衛生機構，或者在村醫療衛生機構向村民提供預防、保健和醫療服務。
第二章 執業注冊
第九條 國家實行鄉村醫生執業注冊制度。
縣級人民政府衛生行政主管部門負責鄉村醫生執業注冊工作。
第十條 本條例公布前的鄉村醫生，取得縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門頒發的鄉村醫生證書，并符合下列條件之一的，可以向縣級人民政府衛生行政主管部門申請鄉村醫生執業注冊，取得鄉村醫生執業證書后，繼續在村醫療衛生機構執業：
（一）已經取得中等以上醫學專業學歷的；
（二）在村醫療衛生機構連續工作20年以上的；
（三）按照省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門制定的培訓規劃，接受培訓取得合格證書的。
第十一條 對具有縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門頒發的鄉村醫生證書，但不符合本條例第十條規定條件的鄉村醫生，縣級人民政府衛生行政主管部門應當進行有關預防、保健和一般醫療服務基本知識的培訓，并根據省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門確定的考試內容、考試范圍進行考試。
前款所指的鄉村醫生經培訓并考試合格的，可以申請鄉村醫生執業注冊；經培訓但考試不合格的，縣級人民政府衛生行政主管部門應當組織對其再次培訓和考試。不參加再次培訓或者再次考試仍不合格的，不得申請鄉村醫生執業注冊。
本條所指的培訓、考試，應當在本條例施行后6個月內完成。
第十二條 本條例公布之日起進入村醫療衛生機構從事預防、保健和醫療服務的人員，應當具備執業醫師資格或者執業助理醫師資格。
不具備前款規定條件的地區，根據實際需要，可以允許具有中等醫學專業學歷的人員，或者經培訓達到中等醫學專業水平的其他人員申請執業注冊，進入村醫療衛生機構執業。具體辦法由省、自治區、直轄市人民政府制定。
第十三條 符合本條例規定申請在村醫療衛生機構執業的人員，應當持村醫療衛生機構出具的擬聘用證明和相關學歷證明、證書，向村醫療衛生機構所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門申請執業注冊。
縣級人民政府衛生行政主管部門應當自受理申請之日起15日內完成審核工作，對符合本條例規定條件的，準予執業注冊，發給鄉村醫生執業證書；對不符合本條例規定條件的，不予注冊，并書面說明理由。
第十四條 鄉村醫生有下列情形之一的，不予注冊：
（一）不具有完全民事行為能力的；
（二）受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請執業注冊之日止不滿2年的；
（三）受吊銷鄉村醫生執業證書行政處罰，自處罰決定之日起至申請執業注冊之日止不滿2年的。
第十五條 鄉村醫生經注冊取得執業證書后，方可在聘用其執業的村醫療衛生機構從事預防、保健和一般醫療服務。
未經注冊取得鄉村醫生執業證書的，不得執業。
第十六條 鄉村醫生執業證書有效期為5年。
鄉村醫生執業證書有效期滿需要繼續執業的，應當在有效期滿前3個月申請再注冊。
縣級人民政府衛生行政主管部門應當自受理申請之日起15日內進行審核，對符合省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門規定條件的，準予再注冊，換發鄉村醫生執業證書；對不符合條件的，不予再注冊，由發證部門收回原鄉村醫生執業證書。
第十七條 鄉村醫生應當在聘用其執業的村醫療衛生機構執業；變更執業的村醫療衛生機構的，應當依照本條例第十三條規定的程序辦理變更注冊手續。
第十八條 鄉村醫生有下列情形之一的，由原注冊的衛生行政主管部門注銷執業注冊，收回鄉村醫生執業證書：
（一）死亡或者被宣告失蹤的；
（二）受刑事處罰的；
（三）中止執業活動滿2年的；
（四）考核不合格，逾期未提出再次考核申請或者經再次考核仍不合格的。
第十九條 縣級人民政府衛生行政主管部門應當將準予執業注冊、再注冊和注銷注冊的人員名單向其執業的村醫療衛生機構所在地的村民公告，并由設區的市級人民政府衛生行政主管部門匯總，報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門備案。
第二十條 縣級人民政府衛生行政主管部門辦理鄉村醫生執業注冊、再注冊、注銷注冊，應當依據法定權限、條件和程序，遵循便民原則，提高辦事效率。
第二十一條 村民和鄉村醫生發現違法辦理鄉村醫生執業注冊、再注冊、注銷注冊的，可以向有關人民政府衛生行政主管部門反映；有關人民政府衛生行政主管部門對反映的情況應當及時核實，調查處理，并將調查處理結果予以公布。
第二十二條 上級人民政府衛生行政主管部門應當加強對下級人民政府衛生行政主管部門辦理鄉村醫生執業注冊、再注冊、注銷注冊的監督檢查，及時糾正違法行為。
第三章 職業規則
第二十三條 鄉村醫生在執業活動中享有下列權利：
（一）進行一般醫學處置，出具相應的醫學證明；
（二）參與醫學經驗交流，參加專業學術團體；
（三）參加業務培訓和教育；
（四）在執業活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；
（五）獲取報酬；
（六）對當地的預防、保健、醫療工作和衛生行政主管部門的工作提出意見和建議。
第二十四條 鄉村醫生在執業活動中應當履行下列義務：
（一）遵守法律、法規、規章和診療護理技術規范、常規；
（二）樹立敬業精神，遵守職業道德，履行鄉村醫生職責，為村民健康服務；
（三）關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；
（四）努力鉆研業務，更新知識，提高專業技術水平；
（五）向村民宣傳衛生保健知識，對患者進行健康教育。
第二十五條 鄉村醫生應當協助有關部門做好初級衛生保健服務工作；按照規定及時報告傳染病疫情和中毒事件，如實填寫并上報有關衛生統計報表，妥善保管有關資料。
第二十六條 鄉村醫生在執業活動中，不得重復使用一次性醫療器械和衛生材料。對使用過的一次性醫療器械和衛生材料，應當按照規定處置。
第二十七條 鄉村醫生應當如實向患者或者其家屬介紹病情，對超出一般醫療服務范圍或者限于醫療條件和技術水平不能診治的病人，應當及時轉診；情況緊急不能轉診的，應當先行搶救并及時向有搶救條件的醫療衛生機構求助。
第二十八條 鄉村醫生不得出具與執業范圍無關或者與執業范圍不相符的醫學證明，不得進行實驗性臨床醫療活動。
第二十九條 省、自治區、直轄市人民政府衛生行政主管部門應當按照鄉村醫生一般醫療服務范圍，制定鄉村醫生基本用藥目錄。鄉村醫生應當在鄉村醫生基本用藥目錄規定的范圍內用藥。
第三十條 縣級人民政府對鄉村醫生開展國家規定的預防、保健等公共衛生服務，應當按照有關規定予以補助。
第四章 培訓與考核
第三十一條 省、自治區、直轄市人民政府組織制定鄉村醫生培訓規劃，保證鄉村醫生至少每2年接受一次培訓?？h級人民政府根據培訓規劃制定本地區鄉村醫生培訓計劃。
對承擔國家規定的預防、保健等公共衛生服務的鄉村醫生，其培訓所需經費列入縣級財政預算。對邊遠貧困地區，設區的市級以上地方人民政府應當給予適當經費支持。
國家鼓勵社會組織和個人支持鄉村醫生培訓工作。
第三十二條 縣級人民政府衛生行政主管部門根據鄉村醫生培訓計劃，負責組織鄉村醫生的培訓工作。
鄉、鎮人民政府以及村民委員會應當為鄉村醫生開展工作和學習提供條件，保證鄉村醫生接受培訓和繼續教育。
第三十三條 鄉村醫生應當按照培訓規劃的要求至少每2年接受一次培訓，更新醫學知識，提高業務水平。
第三十四條 縣級人民政府衛生行政主管部門負責組織本地區鄉村醫生的考核工作；對鄉村醫生的考核，每2年組織一次。
對鄉村醫生的考核應當客觀、公正，充分聽取鄉村醫生執業的村醫療衛生機構、鄉村醫生本人、所在村村民委員會和村民的意見。
第三十五條 縣級人民政府衛生行政主管部門負責檢查鄉村醫生執業情況，收集村民對鄉村醫生業務水平、工作質量的評價和建議，接受村民對鄉村醫生的投訴，并進行匯總、分析。匯總、分析結果與鄉村醫生接受培訓的情況作為對鄉村醫生進行考核的主要內容。
第三十六條 鄉村醫生經考核合格的，可以繼續執業；經考核不合格的，在6個月之內可以申請進行再次考核。逾期未提出再次考核申請或者經再次考核仍不合格的鄉村醫生，原注冊部門應當注銷其執業注冊，并收回鄉村醫生執業證書。
第三十七條 有關人民政府衛生行政主管部門對村民和鄉村醫生提出的意見、建議和投訴，應當及時調查處理，并將調查處理結果告知村民或者鄉村醫生。 [1]
第五章 法律責任
第三十八條 鄉村醫生在執業活動中，違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令暫停3個月以上6個月以下執業活動；情節嚴重的，由原發證部門暫扣鄉村醫生執業證書：
（一）執業活動超出規定的執業范圍，或者未按照規定進行轉診的；
鄉村醫生從業管理條例
鄉村醫生從業管理條例
（二）違反規定使用鄉村醫生基本用藥目錄以外的處方藥品的；
（三）違反規定出具醫學證明，或者偽造衛生統計資料的；
（四）發現傳染病疫情、中毒事件不按規定報告的。
第三十九條 鄉村醫生在執業活動中，違反規定進行實驗性臨床醫療活動，或者重復使用一次性醫療器械和衛生材料的，由縣級人民政府衛生行政主管部門責令停止違法行為，給予警告，可以并處1000元以下的罰款；情節嚴重的，由原發證部門暫扣或者吊銷鄉村醫生執業證書。
第四十條 鄉村醫生變更執業的村醫療衛生機構，未辦理變更執業注冊手續的，由縣級人民政府衛生行政主管部門給予警告，責令限期辦理變更注冊手續。
第四十一條 以不正當手段取得鄉村醫生執業證書的，由發證部門收繳鄉村醫生執業證書；造成患者人身損害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四十二條 未經注冊在村醫療衛生機構從事醫療活動的，由縣級以上地方人民政府衛生行政主管部門予以取締，沒收其違法所得以及藥品、醫療器械，違法所得5000元以上的，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處1000元以上3000元以下的罰款；同第四十一條相關規定。
第四十三條 縣級人民政府衛生行政主管部門未按照鄉村醫生培訓規劃、計劃組織鄉村醫生培訓的，由本級人民政府或者上一級人民政府衛生行政主管部門責令改正；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
第四十四條 縣級人民政府衛生行政主管部門，對不符合本條例規定條件的人員發給鄉村醫生執業證書，或者對符合條件的人員不發給鄉村醫生執業證書的，由本級人民政府或者上一級人民政府衛生行政主管部門責令改正，收回或者補發鄉村醫生執業證書，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
第四十五條 縣級人民政府衛生行政主管部門對鄉村醫生執業注冊或者再注冊申請，未在規定時間內完成審核工作的，或者未按照規定將準予執業注冊、再注冊和注銷注冊的人員名單向村民予以公告的，由本級人民政府或者上一級人民政府衛生行政主管部門責令限期改正；逾期不改正的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
第四十六條 衛生行政主管部門對村民和鄉村醫生反映的辦理鄉村醫生執業注冊、再注冊、注銷注冊的違法活動未及時核實、調查處理或者未公布調查處理結果的，同第四十五條相關規定。
第四十七條 尋釁滋事、阻礙鄉村醫生依法執業，侮辱、誹謗、威脅、毆打鄉村醫生，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第六章 附則
第四十八條 鄉村醫生執業證書格式由國務院衛生行政主管部門規定。
第四十九條 本條例自2004年1月1日起施行。
中華人民共和國中醫藥條例
第一章 總 則
第一條 為了繼承和發展中醫藥學，保障和促進中醫藥事業的發展，保護人體健康，制定本條例。
第二條 在中華人民共和國境內從事中醫醫療、預防、保健、康復服務和中醫藥教育、科研、對外交流以及中醫藥事業管理活動的單位或者個人，應當遵守本條例。
中藥的研制、生產、經營、使用和監督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執行。
第三條 國家保護、扶持、發展中醫藥事業，實行中西醫并重的方針，鼓勵中西醫相互學習、相互補充、共同提高，推動中醫、西醫兩種醫學體系的有機結合，全面發展我國中醫藥事業。
第四條 發展中醫藥事業應當遵循繼承與創新相結合的原則，保持和發揚中醫藥特色和優勢，積極利用現代科學技術，促進中醫藥理論和實踐的發展，推進中醫藥現代化。
第五條 縣級以上各級人民政府應當將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展計劃，使中醫藥事業與經濟、社會協調發展。
縣級以上地方人民政府在制定區域衛生規劃時，應當根據本地區社會、經濟發展狀況和居民醫療需求，統籌安排中醫醫療機構的設置和布局，完善城鄉中醫服務網絡。
第六條 國務院中醫藥管理部門負責全國中醫藥管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫藥有關的工作。
縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門負責本行政區域內的中醫藥管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫藥有關的工作。
第七條 對在繼承和發展中醫藥事業中做出顯著貢獻和在邊遠地區從事中醫藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應當給予獎勵。
第二章 中醫醫療機構與從業人員
第八條 開辦中醫醫療機構，應當符合國務院衛生行政部門制定的中醫醫療機構設置標準和當地區域衛生規劃，并按照《醫療機構管理條例》的規定辦理審批手續，取得醫療機構執業許可證后，方可從事中醫醫療活動。
第九條 中醫醫療機構從事醫療服務活動，應當充分發揮中醫藥特色和優勢，遵循中醫藥自身發展規律，運用傳統理論和方法，結合現代科學技術手段，發揮中醫藥在防治疾病、保健、康復中的作用，為群眾提供價格合理、質量優良的中醫藥服務。
第十條 依法設立的社區衛生服務中心（站）、鄉鎮衛生院等城鄉基層衛生服務機構，應當能夠提供中醫醫療服務。
第十一條 中醫從業人員，應當依照有關衛生管理的法律、行政法規、部門規章的規定通過資格考試，并經注冊取得執業證書后，方可從事中醫服務活動。
以師承方式學習中醫學的人員以及確有專長的人員，應當按照國務院衛生行政部門的規定，通過執業醫師或者執業助理醫師資格考核考試，并經注冊取得醫師執業證書后，方可從事中醫醫療活動。
第十二條 中醫從業人員應當遵守相應的中醫診斷治療原則、醫療技術標準和技術操作規范。
全科醫師和鄉村醫生應當具備中醫藥基本知識以及運用中醫診療知識、技術，處理常見病和多發病的基本技能。
第十三條 中醫醫療廣告，醫療機構應當按照規定向所在地省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門申請并報送有關材料。省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內進行審查，并作出是否核發中醫醫療廣告批準文號的決定。對符合規定要求的，發給中醫醫療廣告批準文號。未取得中醫醫療廣告批準文號的，不得中醫醫療廣告。
的中醫醫療廣告，其內容應當與審查批準的內容一致。
第三章 中醫藥教育與科研
第十四條 國家采取措施發展中醫藥教育事業。
各類中醫藥教育機構應當加強中醫藥基礎理論教學，重視中醫藥基礎理論與中醫藥臨床實踐相結合，推進素質教育。
第十五條 設立各類中醫藥教育機構，應當符合國家規定的設置標準，并建立符合國家規定標準的臨床教學基地。
中醫藥教育機構的設置標準，由國務院衛生行政部門會同國務院教育行政部門制定；中醫藥教育機構臨床教學基地標準，由國務院衛生行政部門制定。
第十六條 國家鼓勵開展中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作，培養高層次的中醫臨床人才和中藥技術人才。
第十七條 承擔中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師應當具備下列條件：
（一）具有較高學術水平和豐富的實踐經驗、技術專長和良好的職業品德；
（二）從事中醫藥專業工作30年以上并擔任高級專業技術職務10年以上。
第十八條 中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的繼承人應當具備下列條件：
（一）具有大學本科以上學歷和良好的職業品德；
（二）受聘于醫療衛生機構或者醫學教育、科研機構從事中醫藥工作，并擔任中級以上專業技術職務。
第十九條 中醫藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師以及繼承人的管理辦法，由國務院中醫藥管理部門會同有關部門制定。
第二十條 省、自治區、直轄市人民政府負責中醫藥管理的部門應當依據國家有關規定，完善本地區中醫藥人員繼續教育制度，制定中醫藥人員培訓規劃。
縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門應當按照中醫藥人員培訓規劃的要求，對城鄉基層衛生服務人員進行中醫藥基本知識和基本技能的培訓。
醫療機構應當為中醫藥技術人員接受繼續教育創造條件。
第二十一條 國家發展中醫藥科學技術，將其納入科學技術發展規劃，加強重點中醫藥科研機構建設。
縣級以上地方人民政府應當充分利用中醫藥資源，重視中醫藥科學研究和技術開發，采取措施開發、推廣、應用中醫藥技術成果，促進中醫藥科學技術發展。
第二十二條 中醫藥科學研究應當注重運用傳統方法和現代方法開展中醫藥基礎理論研究和臨床研究，運用中醫藥理論和現代科學技術開展對常見病、多發病和疑難病的防治研究。
中醫藥科研機構、高等院校、醫療機構應當加強中醫藥科研的協作攻關和中醫藥科技成果的推廣應用，培養中醫藥學科帶頭人和中青年技術骨干。
第二十三條 捐獻對中醫藥科學技術發展有重大意義的中醫診療方法和中醫藥文獻、秘方、驗方的，參照《國家科學技術獎勵條例》的規定給予獎勵。
第二十四條 國家支持中醫藥的對外交流與合作，推進中醫藥的國際傳播。
重大中醫藥科研成果的推廣、轉讓、對外交流，中外合作研究中醫藥技術，應當經省級以上人民政府負責中醫藥管理的部門批準，防止重大中醫藥資源流失。
屬于國家科學技術秘密的中醫藥科研成果，確需轉讓、對外交流的，應當符合有關保守國家秘密的法律、行政法規和部門規章的規定。
第四章 保障措施
第二十五條 縣級以上地方人民政府應當根據中醫藥事業發展的需要以及本地區國民經濟和社會發展狀況，逐步增加對中醫藥事業的投入，扶持中醫藥事業的發展。
任何單位和個人不得將中醫藥事業經費挪作他用。
國家鼓勵境內外組織和個人通過捐資、投資等方式扶持中醫藥事業發展。
第二十六條 非營利性中醫醫療機構，依照國家有關規定享受財政補貼、稅收減免等優惠政策。
第二十七條 縣級以上地方人民政府勞動保障行政部門確定的城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構，應當包括符合條件的中醫醫療機構。
獲得定點資格的中醫醫療機構，應當按照規定向參保人員提供基本醫療服務。
第二十八條 縣級以上各級人民政府應當采取措施加強對中醫藥文獻的收集、整理、研究和保護工作。
有關單位和中醫醫療機構應當加強重要中醫藥文獻資料的管理、保護和利用。
第二十九條 國家保護野生中藥材資源，扶持瀕危動植物中藥材人工代用品的研究和開發利用。
縣級以上地方人民政府應當加強中藥材的合理開發和利用，鼓勵建立中藥材種植、培育基地，促進短缺中藥材的開發、生產。
第三十條 與中醫藥有關的評審或者鑒定活動，應當體現中醫藥特色，遵循中醫藥自身的發展規律。
中醫藥專業技術職務任職資格的評審，中醫醫療、教育、科研機構的評審、評估，中醫藥科研課題的立項和成果鑒定，應當成立專門的中醫藥評審、鑒定組織或者由中醫藥專家參加評審、鑒定。
第五章 法律責任
第三十一條 負責中醫藥管理的部門的工作人員在中醫藥管理工作中違反本條例的規定，利用職務上的便利收受他人財物或者獲取其他利益，濫用職權，玩忽職守，或者發現違法行為不予查處，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。
第三十二條 中醫醫療機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，責令停業整頓，直至由原審批機關吊銷其醫療機構執業許可證、取消其城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構資格，并對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分：
（一）不符合中醫醫療機構設置標準的；
（二）獲得城鎮職工基本醫療保險定點醫療機構資格，未按照規定向參保人員提供基本醫療服務的。
第三十三條 未經批準擅自開辦中醫醫療機構或者未按照規定通過執業醫師或者執業助理醫師資格考試取得執業許可，從事中醫醫療活動的，依照《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》的有關規定給予處罰。
第三十四條 中醫藥教育機構違反本條例的規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令限期改正；逾期不改正的，由原審批機關予以撤銷：
（一）不符合規定的設置標準的；
（二）沒有建立符合規定標準的臨床教學基地的。
第三十五條 違反本條例規定，造成重大中醫藥資源流失和國家科學技術秘密泄露，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分。
第三十六條 違反本條例規定，損毀或者破壞中醫藥文獻的，由縣級以上地方人民政府負責中醫藥管理的部門責令改正，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；損毀或者破壞屬于國家保護文物的中醫藥文獻，情節嚴重，構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三十七條 篡改經批準的中醫醫療廣告內容的，由原審批部門撤銷廣告批準文號，1年內不受理該中醫醫療機構的廣告審批申請。
負責中醫藥管理的部門撤銷中醫醫療廣告批準文號后，應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知廣告監督管理機關。廣告監督管理機關應當自收到負責中醫藥管理的部門通知之日起15個工作日內，依照《中華人民共和國廣告法》的有關規定查處。
第六章 附 則
第三十八條 本條例所稱中醫醫療機構，是指依法取得醫療機構執業許可證的中醫、中西醫結合的醫院、門診部和診所。
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一、立法層面存在的部分問題
(一)對再犯危險性要件證明標準的審查不夠明確
刑訴法第二百八十八條規定“強制醫療機構應當定期對被強制醫療的人進行診斷評估。對于已不具有人身危險性,不需要繼續強制醫療的,應當及時提出解除意見”,基于此,立法對于“有繼續危害社會可能的”的證明標準如何掌握沒有明確規定,不利于實際審判當中對于有關情況的具體把握,同時,由于其系對未然狀態的評估,在證明標準上可否相對降低值得探討。
(二)強制醫療程序案件的不公開審理應當適當考慮
按照刑事訴訟法公開審理的基本原則,除了涉及國家秘密、個人隱私或商業機密的外,原則上均應公開審理。而罹患精神病的人員及其親屬均會有較強的病恥感,會影響到患者的就學、就業及婚姻家庭等方面的困擾,患者及其家屬可能會遭受他人異樣的眼光。因此,是否應當出于最大程度保障精神病人及其親屬利益的考慮,根據案件情況、暴力程度、當事人狀況等因素考慮由法院決定是否予以不公開開庭審理,有待進一步明確。
(三)法院自行決定啟動強制醫療程序時的程序轉換有待具體設置
刑訴法司法解釋就此規定了兩種情形,第一種情形即該解釋第五百三十二條第一款規定“人民法院在審理案件過程中發現被告人可能符合強制醫療條件的,應當依照法定程序對被告人進行法醫精神病鑒定。經鑒定,被告人屬于依法不負刑事責任的精神病人的,應當適用強制醫療程序,對案件進行審理?！贝朔N情形下,法院審理的普通刑事案件可能適用簡易程序,實行獨任審判,但發現被告人可能符合強制醫療條件的又需要轉換為強制醫療程序的,需要實行合議庭審理,在此情況下,審判組織的構成方式和人員組成有待進一步明確。
第二種情形即該解釋第五百三十三條第三項規定:“被告人具有完全或者部分刑事責任能力,依法應當追究刑事責任的,應當依照普通程序繼續審理?！奔赐黄胀ㄐ淌掳讣诜ㄔ簩徖頃r先后經歷了普通程序、強制醫療程序后,又因為被告人具有完全或者部分刑事責任能力而必須轉回普通程序。普通程序——強制醫療程序——普通程序之間的轉換以何種事實或證據的出現作為轉換依據、需要作出何種決定進行宣告前一個程序的終結及后一個程序的啟動以及相關案號和審限的設置都沒有明確規定,需要通過立法進一步完善。
(四)解除強制醫療程序應當設置最小申請時間周期
新刑訴法對于沒有在強制醫療的決定與解除申請之間規定一定的時間間隔。由于精神病的治療一般需要較長的治療時間,對強制醫療的時間不應過短。刑訴法司法解釋第五百四十條第二款規定“被強制醫療的人及其近親屬提出的解除強制醫療申請被人民法院駁回,六個月后再次提出申請的,人民法院應當受理?！被谠摋l規定,建議可以規定對被強制醫療的人的近親屬首次提出解除申請應當在決定執行六個月之后。
二、司法實踐運行當中的幾點完善對策
(一)進一步厘清強制醫療程序的啟動流程
在強制醫療程序的啟動中,對于涉及檢察院參加的有關工作,在程序的合理設置及與審判工作的緊密銜接方面應當給予重點關注,包括書面申請書的嚴格出具、法院未啟動情況下的提起申請、向上級法院申請復議等方面的權利運行和設計,同時,在檢察院的申請被駁回后,在沒有新事實出現并提交法院的情況下,不得就同一事實再次提出申請較為妥當。
在強制醫療程序啟動的救濟方面,對于不予啟動后的救濟處理方式有待明確,直接否決再次提出異議的方式顯得不夠靈活,參照再審程序進行處理在目前的司法框架下可行性較強,也較易為各方所接受。至于復議方式,書面審理的方式更為恰當。
在采取臨時性保護措施的問題上,可能基于地域、工作理念、工作習慣等多種因素影響,需要法院和公安機關進行充分協調,較為適宜的方式還是應當由法院決定,公安機關予以執行。
(二)進一步細化強制醫療程序的審理環節
從掌握案情、了解當事人及訴訟效率的角度出發,對于原普通案件的獨任法官,其作為合議庭成員繼續參與強制醫療程序的審理符合司法基本規律。
而對于當出現強制醫療程序基于法定情形回轉至普通程序時,情況顯得較為復雜,包括:一是如果本來是簡易程序獨任審理的案件,若發現可能存在強制醫療的情況,則必須先轉化為普通程序進行審理。二是普通程序審理的案件,在確定需要按強制醫療程序審理的,必須重新經立案庭立案。三是經立案庭重新立案后,按強制醫療程序進行審理。對于二審程序中發現強制醫療的情況,最高人民法院司法解釋規定可以依照強制醫療程序對案件作出處理,也可以裁定發回原審人民法院重新審判。對于再審程序中發現強制醫療的情況,法律法規以及司法解釋中都未作規定,其參照一審二審案件中發現強制醫療的情況進行程序轉化處理應該也是符合立法原意的。
關于在審理程序中提出鑒定的權利,出于保障當事人權利、審慎審理的考慮,可以賦予,但最終的決定權應由法院把握。對鑒定人等專業人員出庭問題而言,基于精神病人狀況及相關醫療的特殊性,要求專業人員出庭應當成為常態,出于特殊情況考慮,不出庭應為例外,但最終仍應由法院決定,同時在具體出庭條件、設置、決定上,還應進一步明確、細化。
(三)進一步優化強制醫療程序的解除及執行設置
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【關鍵詞】機動車；交通事故；責任糾紛
一、機動車交通交通事故責任案件的特點
（一）機動車交通事故責任案件數量大
道路交通案件的數量大有其多重原因，一方面公民的安全意識不強，不遵守交通規則，過馬路不看紅綠燈，甚至還有翻越隔離欄桿的行為，電動摩托車在馬路上隨意行駛，造成事故頻發。另一方面現行《道路交通安全法》淡化了交警部門的調解職能，改變了原來的《道路交通事故處理辦法》所規定的行政調解為提訟的前置條件，導致案件大量涌向法院。依某地法院為例，2013審判年度某地法院民一庭共受理案件共計811件，其中機動車交通事故責任糾紛案件419件，占當年民一類案件51%。2014審判年度該地法院民一庭共受理案件共計730件，其中機動車交通事故責任糾紛案件共計362件，占當年民一類案件50%。
（二）案件審理期限長
依某地法院為例，2014審判年度該地法院民一庭共受理機動車交通事故責任糾紛案件共計362件，其中需要傷殘鑒定以及財產損失鑒定的案件為270件，約占總數的3/4。這類案件從立到審，大都經歷較長時間的中止程序來進行鑒定，造成大量案件審理期限過長。
機動車交通事故責任一般包括人身傷害和財產損害，根據《民法通則》關于訴訟時效的規定，對于人身受到傷害的，一般應自醫療終結后或者作出鑒定之日起一年內；對于財產受到損害的，一般應在二年內。如果超過訴訟時效的規定，又無訴訟時效中止、中斷、延長事由的，受害人將失去獲得法律保護的權利。在司法實踐中發生交通事故后受害方會立即向法院申請財產保全，防止事故責任方逃避、隱匿、轉移賠償財產。根據《民事訴訟法》第101條的規定，當事人會向法院提起民事訴訟，盡管此時受害方尚未醫療終結或作出鑒定。在這種情況下，法院往往會采取中止審理的方式，避免案件超過審理期限。待當事人醫療終結后有些案件還需要經過司法鑒定這一個步驟，也就是說治療終結后申請法院委托鑒定，無形中將該項程序納入了法庭的審理步驟。當事人的鑒定申請應當在舉證期限屆滿前提出。但是，如果當事人申請鑒定的事項屬于提出反駁證據、相反證據、新的證據范圍內的，提出鑒定申請的時間可不受舉證期限的限制；另外，對申請鑒定的事項涉及重大利益的，為了解決矛盾、平衡雙方利益，提出鑒定申請的時間也可不受舉證期限的限制。在審理過程中進行司法鑒定的也不計入審限。這自然造成了案件審限過長，因此部分機動車交通事故案件在審理時往往會因證據來源的條件顯得較為繁瑣復雜，由簡易轉為普通審理。
（三）大部分案件相對簡單，但雙方不容易達成調解
在交通事故發生后，公安機關會根據現場情況作出責任劃分明確的交通事故責任報告，此份報告是審理案件的重要證據之一且證明力強。在交通事故發生后，受害一方要求盡快得到賠償救治。事故責任一方以及責任主體之一保險公司則表示在責任劃分明確后進行合理賠償。法院的審理往往就是在理清事故的責任、費用等問題后作出裁判。在道路交通安全法實施后，該法第74條規定：對交通事故損害賠償的爭議，當事人可以請求公安交通管理部門調解，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。根據道路交通安全法實施條例第94條的規定，當事人一致請求公安機關對交通事故損害賠償進行調解，應當在收到交通事故責任認定書之日起十日內提出書面調解申請書。據此，可以理解為：道路交通事故發生后，當事人對交通事故損害賠償有程序選擇權，即可以選擇申請公安機關調解或向法院。在審判實踐中責任主體之一保險公司也不認可調解書，交強險是一種社會性質的保險，它區別于商業保險，不盈利、不虧損是其自身特點。根據道路交通安全法第75條的規定，事故車輛參加機動車第三者責任強制保險的，由保險公司在責任限額內支付搶救費用。該法第76條規定：機動車發生交通事故造成人身傷亡、財產損失的，由保險公司在第三者責任強制保險責任限額內予以賠償。雖然調解書在執行上也具有同等的法律效力，但保險公司根據其自身的業務需要拒絕調解，往往雙方當事人拿到的是調解而成的判決文書。
交通事故責任糾紛案件因制度缺陷，致使的現象。
機動車交通事故責任案件是明確的侵權案件，機動車保險是典型的合同案件，二者屬于兩種案由。但為提高審判效率，保障當事人權利。在審判實踐中法院往往追加機動車責任方投保的保險公司為被告直接參與機動車交通事故案件的審理，雖然有法釋【2012】19號最高人民法院的司法解釋作為依據，但法理依據欠缺。
案件自身特點（在這個鏈條中涉及到案件當事人、公安機關、醫療機構、司法工作人員、鑒定機構、審判組織、以及執行機構的參與其中）及監督制度缺失，造成因交通事故各個環節多又缺乏制度約束，各個環節的機構又很難統籌的達成更高的監督體制。造成部分司法及保險機構工作人員利用法律漏洞（即不違法法律法規的前提下）而進行牟利的現象時有發生。
目前，一些南方城市（已有向北方城市蔓延趨勢）已經出現部分人員通過先行墊付治療費用而盈利的現象。即機動車交通事故受害方在未得到賠償又等不到法院判決執行款的情況下，部分人員提供先行墊付治療費用，待判決生效后提取賠償執行款中除治療費用外更多的利益。
二、法院在審理道路交通事故案件中遇到的問題
（一）部分案件較為復雜，需要具有經驗的法官加以審理
機動車交通事故案件雖然大部分是經公安機關交通事故責任劃分權責明確的案件，但在實踐中還存在很多復雜情形例如：判定未辦理過戶手續的車輛買受人、受贈人責任問題；判定車輛掛靠人、承租人、承包經營人責任問題；判定車輛借用人責任問題；判定駕駛員的責任問題；判定車輛被盜搶后的責任承擔問題；判定車輛維修人、保管人的責任問題；判定學習駕駛員在駕駛培訓機構學習期間發生事故的責任問題；判定道路施工人、道路產權人、維護人責任問題；判定行為人的違法占用道路從事非交通活動，或者破壞道路及道路配套設施的問題；判定無償搭乘人責任問題等情況，這需要富有經驗的法官結合案件實際情況運用法律加以解決。
（二）機動車交通事故案件數量大，審判人員短缺，案件審理期限長且不易調解
機動車交通事故案件數量大，通過數據已經充分顯現出來。法院審判人員在未增加的前提下在審理此類案件中面臨較大壓力。雖然有些案件案情相對簡單，但因機動車交通事故案件的自身特點造成審理期限過長且案件往往不能以調解結案。這樣為審判工作帶來很大不便，往往案件當年立案不能在當年審理結案變成積案轉而給第二年的工作造成負擔，影響法院的綜合指標。
（三）案件執行難
當事人在道路交通事故案件中有《交強險條例》等相關法律、法規的保障，但在實踐中往往有很多事故責任者是未參加保險的司機或是摩托車駕駛人員，案件發生后有些人員責任方或逃逸或下落不明，有些人員在事故發生后自身受傷需要治療，沒有能力對被害人進行賠償。往往原告拿著法院生效的判決書對責任人不能執行，案件只能中止執行。
（四）機動車交通事故責任案件在實踐中已經形成了固有鏈條以及審理模式，在法律法規未作改進的情況下很難對案件進行快審快結
機動車交通事故案件的審理依據是現有的法律法規在實踐中已經形成了固有的模式。在這個鏈條中涉及到案件當事人、公安機關、醫療機構、司法工作人員、鑒定機構、審判組織、以及執行機構的參與，可以說動一發便觸動全身。在現有的法律法規的執行下，這些人員及部門的存在是不可或缺的。為保障案件的公正，提高案件審判效率質量，即使通過加強管理，調配人員提高某一個環節也難以追趕上這類案件增長的速度。
三、解決問題的辦法和一些思考
任何一項好的措施或者制度都是針對問題產生并隨著事物的發展而隨之變化，應以疏導為主，防治為輔。機動車交通事故案件隨著時代的發展產生新的規律。因此找到這一規律才是解決問題的關鍵，我們還應大力加強對人民群眾對交通安全的意識，完善法律法規從而達到解決問題的辦法。
機動車交通案件的審理模式以及這一鏈條是在處理問題過程中運用法律與實踐結合形成的，它已經形成了穩定模式。問題也突顯出來，針對法院的實際情況，可以通過優化環節，達到更好的效果。
思考一案件繁簡分流，以一個審判庭為例，這個審判庭共9人在面對基數龐大的道路交通事故審理案件中，會遇到案件審理周期平均分攤在這9個人身上，盡管有大部分案件是權責明確極易審理的機動車交通事故案件，與此同時這9個人還負責審理較為復雜的合同及土地糾紛等一系列民事糾紛案件上，每名審判人員都要經過很長審理周期才能將案件審理完畢。這樣造成案件無奈的積壓，若能根據案件情況，劃分出容易和復雜交通事故案件，由1-2名經驗豐富的審判人員集中負責這項工作，將審理周期長的交通事故案件由這幾名同志負責處理，進而讓其余審判員從案件簡單且周期長得案件中解放出來審理其他案件，也許會在審判工作中達到很好的效果。但這個辦法在實際中也會存在很大的弊端，在整體上看，案件依舊滯留在我院只是將此類轉移到幾個人員那里去；這樣做也會造成權利過于集中，審判工作中會產生帶有個人色彩較濃不良的慣性。此法在實際操作中能不能達到很好的效果，還需進一步實踐?？梢钥紤]定崗不定員的交流辦法加以改進。
思考二案件審理前置，在司法實踐中也有部分法院成立機動車交通事故法庭，將此機構直接設立在公安機關的交警部門，這樣做會使當事人在交通事故發生后不久就能拿到具有法律效力的裁判文書，簡化了訴訟程序。但這一制度并不適合全部法院，區域內道路交通事故案件的發生具有多樣性、地域性、行政行為先行且分布不均等諸多特點。在操作過程中需要結合本地實際情況加以運用。
思考三嚴控收案范圍，為提高案件審理的效率，部分法院采取限制機動車交通事故案件的收案范圍，即明確凡此類案件如原告未治療終結或提出訴前保全便不予立案，其目的就是為了防止部分案件原告在事故發生后就立即立案而在醫院接受長時間的治療，造成案件中止、積壓。表面上降低了部分案件的收案數量，但于法無據。造成此類案件社會上的積壓，也不利于社會穩定，效果不佳。可以進一步改進為嚴控收案范圍的同時擴大現予執行的受案范圍。
思考四加強業務培訓。在審判工作中更應加大對審判人員的業務培訓以應對復雜多樣的機動車交通事故案件?？梢约哟笃胀ò讣喴讓徖淼哪Ｊ?，將雙方爭議不大且權責明確的機動車交通事故案件進行普通案件簡化審理，做到案件的快審快結。
