診所藥房整改報(bào)告范文

導(dǎo)語：如何才能寫好一篇診所藥房整改報(bào)告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

近年來，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在國家醫(yī)療體制放開政策的指引下得到快速發(fā)展，私營、聯(lián)營方式成立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)大量出現(xiàn)，在一定程度上補(bǔ)充了公有集體所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不足。但在迅猛發(fā)展的過程中，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械管理中的各種問題也逐漸凸顯出來。為規(guī)范我區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的安全使用，結(jié)合近期民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)被媒體和相關(guān)部門明察暗訪暴露出來的各類問題，根據(jù)2009年11月1日起施行的××市人民政府令第222號(hào)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，我分局從倉儲(chǔ)管理、進(jìn)貨渠道、購進(jìn)驗(yàn)收記錄、質(zhì)量管理制度等方面著手，對(duì)下城區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用情況進(jìn)行了一次專項(xiàng)檢查。

此次專項(xiàng)檢查共出動(dòng)執(zhí)法31人次,檢查12家次,其中醫(yī)院3家，門診部4家，診所5家，占我區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的25%。檢查中抽樣10個(gè)批次，其中不合格批次為1批，不合格率達(dá)10％。檢查發(fā)出當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書5份并已全部執(zhí)行到位。這次專項(xiàng)檢查對(duì)規(guī)范轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管起到了較好的作用，為今后加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械的監(jiān)管積累了經(jīng)驗(yàn)。通過這次專項(xiàng)檢查，針對(duì)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問題，我們認(rèn)為有必要對(duì)轄區(qū)內(nèi)的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次調(diào)研，調(diào)整分局的監(jiān)管思路，確保分局藥械監(jiān)管工作橫向到邊縱向到底。

一、我區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總體結(jié)構(gòu)及政策背景

我區(qū)現(xiàn)有民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括民營醫(yī)院、門診部、診所）48家，占全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的25.3%，其中民營醫(yī)院3家，門診部23家，診所22家。從診療范圍看，有口腔專科13家，美容專科6家，眼科專科3家，其它26家。3家民營醫(yī)院分別是××建國醫(yī)院、××強(qiáng)生泌尿外科醫(yī)院、××阿波羅男子醫(yī)院。這3家民營醫(yī)院規(guī)模相近、經(jīng)營相仿，均在各大報(bào)刊雜志及廣播電視中了大量的醫(yī)療廣告，以強(qiáng)大的宣傳攻勢(shì)來獲取最大量的客源。

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的規(guī)定：1、凡以“醫(yī)院”命名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院床位總數(shù)應(yīng)在20張以上，其中一級(jí)綜合醫(yī)院住院床位總數(shù)20至99張（我區(qū)的三家民營醫(yī)院即屬于此列，由區(qū)衛(wèi)生局審批設(shè)立），要求至少設(shè)有藥房、化驗(yàn)室，并有相應(yīng)的藥劑人員；2、門診部及診所未作住院床位要求，但門診部至少應(yīng)設(shè)有藥房、化驗(yàn)室，其中中醫(yī)門診部要求至少設(shè)一名中藥士，綜合門診部和中西醫(yī)結(jié)合門診部未對(duì)藥劑人員作要求；3、診所未要求設(shè)藥房和藥劑人員。

二、我區(qū)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前現(xiàn)狀

1、藥品儲(chǔ)存條件差強(qiáng)人意。被檢查的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，除建國醫(yī)院和阿波羅男子醫(yī)院有藥品倉庫外，其它大部分設(shè)有門診藥房，小部分診所的藥房依附于相鄰的有一定經(jīng)濟(jì)關(guān)系的藥店。××阿波羅男子醫(yī)院藥庫雖有空調(diào)、溫濕度計(jì)，并作了記錄，但濕度超過80%也沒有采取除濕措施，溫濕度計(jì)形同虛設(shè)。××延齡醫(yī)療門診部藥房一直未把貯存條件為2-10。c的麗珠腸樂口服雙歧桿菌活菌制劑放入冰箱保存，存放藥品的冰箱內(nèi)卻放著數(shù)個(gè)雞蛋，藥品倉儲(chǔ)制度虛設(shè)。××數(shù)科醫(yī)療門診部冰箱里3盒注射用輔酶a凍干粉針已牢牢凍結(jié)在冰箱內(nèi)壁，解凍后盒子上還凍結(jié)著一大塊冰，盒子被水浸濕污損嚴(yán)重。××中河醫(yī)療門診部西藥房狹小的空間里堆放了很多紙板箱和生活雜物。一半以上的門診藥房內(nèi)無空調(diào)和換氣扇，無法及時(shí)調(diào)控溫濕度及通風(fēng)換氣。執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)指出了欠缺之處，要求立即整改并針對(duì)具體情況作出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰。

2、不合格藥品管理隨意性大。檢查中感到民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本了解過期失效藥品的管理辦法，有些藥房人員自己也經(jīng)常檢查效期，有些還專門設(shè)了小黑板登記近效期藥品，但對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀沒有書面制度可循，致使有些檢驗(yàn)科把過期失效的診斷試劑收集在一起后仍擺放在科室內(nèi)，沒有及時(shí)作為不合格藥品退回藥庫放進(jìn)不合格品區(qū)，不合格藥品管理上漏洞較大。

3、藥品購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳及相關(guān)票據(jù)尚不規(guī)范。經(jīng)過多年宣傳，大部分被檢查單位有購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的意識(shí)，有些做了電腦帳，有些做了手工帳。但對(duì)隨機(jī)抽取的藥品進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，部分廠家直銷的藥品未入購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳，或雖入臺(tái)帳，但信息較少，缺少供貨單位，供貨時(shí)間、批號(hào)等重要內(nèi)容。檢查發(fā)現(xiàn)，對(duì)于供貨原始票據(jù)，藥品批發(fā)企業(yè)特別是本地藥品批發(fā)企業(yè)都隨貨跟過來一份電腦打印的詳細(xì)標(biāo)明批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、品名、規(guī)格、數(shù)量、金額等信息的隨貨同行聯(lián)，但廠家直銷藥品大多只提供手工填寫的送貨單，送貨單上只有品名、數(shù)量、金額等幾項(xiàng)用于財(cái)務(wù)結(jié)算的簡單信息，有些連批號(hào)都沒有。更有甚者，有些既沒送貨單又沒臺(tái)帳，無法說明藥品的來源及數(shù)量批號(hào)。執(zhí)法人員根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)及規(guī)章對(duì)無法提供藥品購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳的行為進(jìn)行了行政處罰。

4、購進(jìn)企業(yè)的合法資質(zhì)和供貨方業(yè)務(wù)員身份證明等索證審核不到位。從目前情況看，民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的來源大部分從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，同時(shí)每家基本上都有廠家直銷的藥品。檢查中大部分民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)拿出了購進(jìn)企業(yè)的材料，但對(duì)供貨方提供的資料是否齊全，資格是否合法，《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》是否已過期等缺少審核。甚至有一家醫(yī)院提供的《藥品生產(chǎn)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》上的單位名稱都不一致。而且多數(shù)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)供貨方業(yè)務(wù)員需要提供法人委托書及身份證復(fù)印件概念不強(qiáng)。檢查中發(fā)現(xiàn)有些單位也有供貨方業(yè)務(wù)員的法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議，但法人委托書和質(zhì)量保證協(xié)議是空白的，受托人、委托時(shí)間、委托期限、委托范圍和協(xié)議簽定時(shí)間等都未填寫。沒有委托期限等方面的限制，如果供貨方業(yè)務(wù)員跳槽后將其它途徑來的假劣藥品銷售給該醫(yī)療機(jī)構(gòu)，該單位使用假劣藥不但要受到相應(yīng)的行政處罰，而且最后可能連索賠的依據(jù)和對(duì)象都沒有，從而也將影響到行政部門追根溯源查找假劣藥的來源。

5、臨街設(shè)藥柜在診所中非個(gè)別現(xiàn)象。在檢查的5家診所中，就有2家存在臨街設(shè)藥柜的現(xiàn)象，但在門診部中未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象。這幾家診所迎著臨街大門的就是藥柜，玻璃藥品陳列柜和做在墻上的藥品陳列架與藥店類似，如果不注意，很容易使人誤解為藥店，并且診所存在不憑本機(jī)構(gòu)的處方直接賣藥的情況。對(duì)此行為執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)予以制止并要求立即作出整改。

6、藥品質(zhì)量管理制度制定不到位。除了三家有簡單的書面管理職責(zé)外，其它民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)均未建立藥品質(zhì)量管理制度，對(duì)藥品的采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等處理程序都沒有明確規(guī)定。

三、現(xiàn)狀分析

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期以來形成的“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。雖然藥品占了醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部收入的百分之六十幾甚至更多，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)收作出了極大的貢獻(xiàn)，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期以來形成了“重醫(yī)輕藥”的習(xí)慣。各民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品儲(chǔ)存需要的溫濕度控制及通風(fēng)要求很漠視，在對(duì)其指出藥品儲(chǔ)存條件需要改善之后，多數(shù)都強(qiáng)調(diào)客觀理由，有強(qiáng)辯說隔壁診室裝在角落里的壁掛式空調(diào)的涼風(fēng)能吹到藥房的，也有解釋門診部勉強(qiáng)維持生計(jì)無力裝空調(diào)并承擔(dān)電費(fèi)的，很少想到一些對(duì)儲(chǔ)存條件敏感的藥在不合格的儲(chǔ)存環(huán)境中可能會(huì)變質(zhì)失效，從而影響病人的治療效果。

2、分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥事法規(guī)知之甚少，重視程度不夠。《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》早在2002年就已頒布實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品使用作為藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用四環(huán)節(jié)中的重要環(huán)節(jié)之一，在法律法規(guī)上已有明確的管理要求，并且2009年11月1日開始實(shí)施的××市政府令222號(hào)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》對(duì)此作了更為細(xì)致詳盡的規(guī)定。為普及藥品管理法律法規(guī)，××市食品藥品監(jiān)督管理局已多次組織各醫(yī)療單位學(xué)習(xí)，并在市政府令222號(hào)實(shí)施后，根據(jù)我分局提供的下城區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，通過信件的形式逐一發(fā)出書面培訓(xùn)通知，于2009年11月底12月初分批組織各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了《藥品管理法》和《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的學(xué)習(xí)。但在檢查中發(fā)現(xiàn)很多民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖派藥劑人員去參加培訓(xùn)，但可能回來后在匯報(bào)傳達(dá)上存在問題，分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)培訓(xùn)的內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)了解很少，而且平時(shí)對(duì)藥房的管理只停留在貨品數(shù)量有無短缺的層面上，對(duì)藥品需要進(jìn)行批號(hào)跟蹤，購進(jìn)藥品應(yīng)該審核供貨單位合法資質(zhì)很茫然。因此，出現(xiàn)僅個(gè)別單位訂立粗線條的藥品質(zhì)量管理制度的現(xiàn)象也就不足為怪了。

3、藥學(xué)人員配置尚可，但相應(yīng)的業(yè)務(wù)能力及責(zé)任心不夠。在所檢查的民營醫(yī)院和門診部中，基本都配有藥學(xué)技術(shù)人員，有藥師也有藥士，一部分是從區(qū)級(jí)或市級(jí)醫(yī)院退休的原藥房工作人員，一部分是近年畢業(yè)的醫(yī)藥學(xué)校的大中專學(xué)生。但有些藥學(xué)技術(shù)人員雖有職稱和文憑，但多數(shù)只停留在單純發(fā)藥的層面上，沒有充分利用好自身的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)做好藥品質(zhì)量管理。有部分藥房人員只要收到供貨企業(yè)提供的資料就放在一邊萬事大吉，不知道在稍有空閑之余去審核整理資料，執(zhí)法人員檢查時(shí)就抱出一堆雜亂的資料來應(yīng)付，有時(shí)連他們自己都很難從這堆資料中找到需要的內(nèi)容。從藥品的購進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、資料審核缺少全面把關(guān)、倉儲(chǔ)管理混亂等方面也側(cè)面反應(yīng)了藥學(xué)技術(shù)人員接受培訓(xùn)后消化學(xué)習(xí)內(nèi)容及貫徹落實(shí)的意識(shí)不夠，責(zé)任心不強(qiáng)，業(yè)務(wù)能力有待提高。

4、廠家直銷藥品管理措施未跟上。為實(shí)現(xiàn)藥品收益最大化，各民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)或多或少都有廠家直銷的藥品（即首營品種），目前廠家直銷藥品多來自偏遠(yuǎn)省份。國家并未禁止民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接從廠家購進(jìn)藥品。與藥品批發(fā)企業(yè)價(jià)格相比，廠家直銷藥品的利潤確實(shí)非常誘人。但這些廠家直銷藥品的質(zhì)量和業(yè)務(wù)人員的身份也是最需要考驗(yàn)的。廠家直銷藥品的業(yè)務(wù)人員因?yàn)橘Y金、人手、意識(shí)的問題，有些僅把藥品當(dāng)作一般商品買賣，未提供提供內(nèi)容詳盡的隨貨同行的清單。但現(xiàn)在都是買方市場(chǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為購買方完全可以要求廠家提供詳細(xì)的清單，如果沒有電腦打印的隨貨同行聯(lián)，手工填寫的清單具備相應(yīng)內(nèi)容也可以起到同樣的作用。只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到藥品的重要性，制定相應(yīng)的質(zhì)量管理制度并落實(shí)到個(gè)人，及時(shí)記錄購進(jìn)驗(yàn)收臺(tái)帳，要求供貨廠家提供首營品種需要的藥品合法資質(zhì)（如批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等）、生產(chǎn)廠家和業(yè)務(wù)員的合法資格證明（如藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、業(yè)務(wù)員法人委托書、身份證復(fù)印件等）、提供內(nèi)容詳盡的供貨原始憑證及簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議都不是難事。

5、臨街設(shè)藥柜凸顯了某些診所魚與熊掌兼得的私念。因?yàn)殚_藥店有一定的管理要求，比如需要兩名執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師，藥店不能賣輸液，賣處方藥需憑處方，且必須要通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》驗(yàn)收。診所的經(jīng)營者既想通過看病輸液獲取較好的利潤，又希望象藥店一樣賣出更多的普通藥品，于是通過臨街設(shè)藥柜的方式，把本應(yīng)是診所內(nèi)設(shè)的藥房做成藥店的格局，既當(dāng)作藥店經(jīng)營，又兼作診所的藥房，完全避開了藥店對(duì)人員的要求和售藥范圍的限制。針對(duì)相關(guān)法律法規(guī)未對(duì)此作具體規(guī)定，市政府令222號(hào)第二十六條已對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以臨街柜臺(tái)形式變相經(jīng)營藥品和向非本機(jī)構(gòu)就診者銷售藥品作出明令禁止，執(zhí)法人員也在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)診所作出整改要求。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房設(shè)立的審批資格不在藥監(jiān)部門帶來執(zhí)法難度。藥監(jiān)部門對(duì)藥店的設(shè)立有審批權(quán)，在藥店開辦之初就對(duì)藥品的儲(chǔ)存、陳列有明確的要求，并有《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp

）對(duì)藥品經(jīng)營的各種索證作出要求。但衛(wèi)生部門在批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立的同時(shí)也批準(zhǔn)了藥房的存在，藥監(jiān)部門只是事后的監(jiān)管，審批和監(jiān)管的分離給規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥帶來了一定的難度。

四、應(yīng)對(duì)措施

1、檢查又普法。在本次專項(xiàng)行動(dòng)中，執(zhí)法人員不僅是單純的檢查，而是事前就準(zhǔn)備了多份××市政府令222號(hào)，分發(fā)給對(duì)此規(guī)定尚不大有概念的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)或藥房負(fù)責(zé)人，并邊檢查邊就藥品采購、驗(yàn)收、資格審核如何把關(guān)，該索取哪些證明材料，藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)應(yīng)具備哪些硬件條件和軟件配套等一一再次進(jìn)行強(qiáng)調(diào)，各單位對(duì)結(jié)合藥房具體工作的講解很歡迎，紛紛表示對(duì)藥品質(zhì)量管理有了進(jìn)一步的感性認(rèn)識(shí)。

2、警示兼處罰。針對(duì)出現(xiàn)的各種情況，要求各單位及時(shí)整改并遞交整改報(bào)告。檢查就藥品儲(chǔ)存不符合規(guī)定、購進(jìn)驗(yàn)收無臺(tái)帳記錄等對(duì)五家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出了當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書，根據(jù)《××市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定給予警告并處200元－1000元罰款。盡管處罰不是管理的最終目的，但必要的行政處罰將給相對(duì)人思想敲響警鐘，促使其繃緊藥品質(zhì)量之弦。

3、抽樣并告知。為把控民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量情況，同時(shí)結(jié)合市局監(jiān)督抽樣要求，檢查中對(duì)一些質(zhì)量有疑問的藥品和廠家直銷藥品現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，檢查結(jié)果以書面報(bào)告的形式告知被抽樣單位。并對(duì)抽樣檢查中質(zhì)量不合格的藥品進(jìn)行了立案調(diào)查。

4、紅榜加黑榜。為了讓各界了解我區(qū)藥品使用單位的質(zhì)量狀況，鼓勵(lì)、倡導(dǎo)合法行為，警示、懲戒違法違規(guī)行為，進(jìn)一步擴(kuò)大和鞏固長效監(jiān)管機(jī)制，此次檢查處理情況及抽樣結(jié)果在我分局網(wǎng)站*）的“藥械質(zhì)量紅黑榜”中進(jìn)行了公布，并將以此作為“誠信監(jiān)管”的重要信息。我分局在各種場(chǎng)合中分發(fā)監(jiān)管聯(lián)系卡，將網(wǎng)站地址及網(wǎng)站有關(guān)情況告知行政相對(duì)人，要求他們多上網(wǎng)了解各項(xiàng)政策法規(guī)，并注意“藥械質(zhì)量紅黑榜”，對(duì)公布的違法違規(guī)行為引以為戒。我們希望能以紅黑榜為載體，起到“嚇?biāo)赖谋裙芩赖亩唷钡男Ч＿@也是行政管理想要達(dá)到的目的之一。

篇2

一、加強(qiáng)學(xué)習(xí)、科學(xué)管理、積極創(chuàng)新，嚴(yán)格執(zhí)法

衛(wèi)生健康法規(guī)綜合監(jiān)督工作是政策性、專業(yè)性、技術(shù)性高度統(tǒng)一的特點(diǎn)，著重加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。

（一）做好分工落實(shí)責(zé)任,將工作任務(wù)分解落實(shí)到各股、室、所、個(gè)人，進(jìn)一步明確崗位責(zé)任、理順工作目標(biāo)，局領(lǐng)導(dǎo)、各股、室、所、經(jīng)常對(duì)各股室目標(biāo)任務(wù)落實(shí)情況、衛(wèi)生行政許可情況、衛(wèi)生行政處罰開展等情況進(jìn)行督查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)反饋并積極整改，不斷規(guī)范管理，全面提升了衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督員的執(zhí)行力。

（二）在衛(wèi)生計(jì)生綜合執(zhí)法工作中，嚴(yán)格執(zhí)法，秉公執(zhí)法，不徇私利，做到執(zhí)法程序合法，文書書寫規(guī)范，引用法律條款準(zhǔn)確，行政處罰案件從立案到結(jié)案有專人負(fù)責(zé)。衛(wèi)生行政許可審查發(fā)放程序逐步規(guī)范，從受理到現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生審查、簽發(fā)許可證，嚴(yán)格執(zhí)行“誰發(fā)證誰負(fù)責(zé)”的責(zé)任負(fù)責(zé)制。 

二、行政審批許可和行政服務(wù)事項(xiàng)工作完成情況

行政許可工作規(guī)范有序，群眾滿意度較高，全年實(shí)現(xiàn)0投訴，無超期審批，提前審批率為100%。

2019年我局行政許可審批事項(xiàng)共12項(xiàng)，截至2019年6月30日，受理業(yè)務(wù)辦件101 件，其中母嬰保健技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1件、變更1件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記新辦3 件、校驗(yàn)35 件，醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)首次4件、變更注冊(cè) 9 件；護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè) 12  件，飲用水供水單位衛(wèi)生許可延續(xù)供水單位衛(wèi)生許可1件，公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可新辦24件、延續(xù)10件、遺失補(bǔ)發(fā)1件；所有符合條件行政許可審批業(yè)務(wù)均在10個(gè)工作日內(nèi)完成，無超時(shí)限審批，提前審批率為100%、窗口滿意率保持100%，繼續(xù)保持0投訴。

三、依法行政，履行職能，各項(xiàng)業(yè)務(wù)工作有序推進(jìn)

（一）醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作。

我縣目前共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)82家，其中縣級(jí)醫(yī)院3家、疾控中心1家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院10家，個(gè)體診所18家（其中牙科診所7家），村級(jí)衛(wèi)生室50家。2019年1－6月，共出動(dòng)監(jiān)督員46人次、車輛6臺(tái)次，檢查公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)11家，個(gè)體診所13家，牙科診所5家。下發(fā)監(jiān)督意見書24份，下發(fā)當(dāng)場(chǎng)行政處罰4家（給予警告），立案8家，結(jié)案1家，罰款21000元，其余7家診所正在調(diào)查取證中。

（二）開展打擊非法醫(yī)療美容專項(xiàng)執(zhí)法工作。

上半年共出動(dòng)執(zhí)法人員 14 人次，檢查生活美容場(chǎng)所 10 家，足浴場(chǎng)所4家，未發(fā)現(xiàn)有非法醫(yī)療廣告行為，有效打擊了非法醫(yī)療美容行為。

（三）公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督工作。

一是積極開展了公共場(chǎng)所日常監(jiān)督檢查工作，上半年共監(jiān)督檢查 172 家公共場(chǎng)所，監(jiān)督覆蓋率達(dá)到100 %。檢查中重點(diǎn)針對(duì)衛(wèi)生許可證、健康證持證情況，消毒效果、消毒記錄。消毒藥物效期、采購記錄、客用物品更換記錄。自查記錄、消毒設(shè)施、專用工具消毒、空調(diào)及通風(fēng)裝置運(yùn)轉(zhuǎn)等重點(diǎn)內(nèi)容及環(huán)節(jié)進(jìn)行了檢查整治，下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書要求限期整改80份，并對(duì)1家違法經(jīng)營的理發(fā)店依法進(jìn)行行政處罰。

（四）生活飲用水供水單位及涉水產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督。

上半年共檢查生活飲用水集中式供水單:6家，持有衛(wèi)生許可證 1 家（縣水廠），各鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）供水單位因無沉淀、過濾、消毒等衛(wèi)生設(shè)施，不符合衛(wèi)生許可條件，均未辦理衛(wèi)生許可證從事生活飲用水集中式供水活動(dòng)。衛(wèi)生許可證執(zhí)證率為16.7%,從業(yè)人員19人，執(zhí)有有效健康證15人，執(zhí)證率79%,執(zhí)有衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證15人，執(zhí)證率79%。

（五）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督。

一是開展中小學(xué)校日常衛(wèi)生監(jiān)督1次。2019年3－4月，共出動(dòng)車輛11臺(tái)次，出動(dòng)衛(wèi)生監(jiān)督員40人次，對(duì)全縣縣城及鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地學(xué)校進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督檢查1次，共檢查中小學(xué)校22所，其中，中學(xué)13所，小學(xué)9所。下發(fā)衛(wèi)生監(jiān)督意見書18份。

檢查情況如下：落實(shí)健康教育、落實(shí)因病缺勤病因追查與登記制度傳染病監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、預(yù)防控制措施落實(shí)的學(xué)校有5所， 9所小學(xué)開展有兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)。配備有校醫(yī)的學(xué)校5所，其余學(xué)校的傳染病管理和學(xué)校日常衛(wèi)生管理只能由老師兼職，因老師平時(shí)課程較重，存在較多管理不到位的問題。針對(duì)在檢查中存在的問題，已下發(fā)衛(wèi)生監(jiān)督意見書12份，責(zé)令整改12所。

二是做好2019年高考衛(wèi)生監(jiān)督工作。按照縣人民政府的安排，在2019年高考期間，派1名衛(wèi)生監(jiān)督員參加全縣高考期間衛(wèi)生監(jiān)督工作。

三是開展對(duì)全縣小學(xué)、幼兒園手足口病防治監(jiān)督檢查工作。2019年4月16日至4月30日，聯(lián)合縣教育局、縣疾控中心開展小學(xué)、幼兒園手足口病防治專項(xiàng)衛(wèi)生監(jiān)督檢查，共檢查小學(xué)65所，公立幼兒園11所，民辦幼兒園55所。檢查情況如下：制定學(xué)校傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案97所；開展學(xué)生健康體檢45所（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展幼兒園學(xué)生體檢，學(xué)校未建立有學(xué)生健康檔案）；設(shè)立有校醫(yī)室或衛(wèi)生保健室11所；開展新入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)131所；建立傳染病疫情報(bào)告制度和傳染病疫情報(bào)告登記簿131所；建立學(xué)生晨檢制度和學(xué)生因病缺勤與病因追查登記制度131所；建立學(xué)生傳染病病愈返校復(fù)課醫(yī)學(xué)證明查驗(yàn)制度131所；開展學(xué)校教室、宿舍、學(xué)生玩具的日常消毒制度并有記錄86所；在學(xué)生洗手處張貼有正確洗手示意圖的學(xué)校122所；對(duì)學(xué)生進(jìn)行健康知識(shí)和傳染病預(yù)防知識(shí)宣傳141所。針對(duì)以上存在的問題，我局衛(wèi)生執(zhí)法人員已提出整改意見，要求各小學(xué)、幼兒園限期整改。

（六）衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作。

1、加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)和指導(dǎo)。利用衛(wèi)生監(jiān)督人員下鄉(xiāng)開展衛(wèi)生監(jiān)督工作契機(jī)，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)傳、帶、教，促進(jìn)協(xié)管員更好掌握衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管業(yè)務(wù)技術(shù)。2018年1－6月，對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管員現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)20人次。

2、按照公共衛(wèi)生考核相關(guān)文件要求，每季度開展衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作考核一次，按照縣衛(wèi)健局的工作安排，組織人員參加對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管工作考核，督促鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管站嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目工作計(jì)劃，確保協(xié)管工作取得實(shí)效。

3、每月按時(shí)上報(bào)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)上報(bào)。

（七）承接國家“雙隨機(jī)”監(jiān)督抽檢工作。

按照2019年國家雙隨機(jī)抽檢工作任務(wù)，醫(yī)療監(jiān)督股負(fù)責(zé)有10所中小學(xué)校、醫(yī)療衛(wèi)生3家、傳染病防治4家、放射診療1家的國家雙隨機(jī)監(jiān)督抽檢任務(wù)，醫(yī)療監(jiān)督股于2019年5月14－24日組織開展2019年國家雙隨機(jī)監(jiān)督抽檢專項(xiàng)監(jiān)督檢查，已完成對(duì)8所中小學(xué)校、醫(yī)療衛(wèi)生1家、傳染病防治2家國家雙隨機(jī)監(jiān)督抽檢工作；綜合衛(wèi)生股負(fù)責(zé)有14家公共場(chǎng)所的雙隨機(jī)監(jiān)督抽檢任務(wù)，現(xiàn)已完成對(duì)11家公共場(chǎng)所的雙隨機(jī)監(jiān)督抽檢的衛(wèi)生監(jiān)督工作。

四、存在的主要問題和對(duì)策

（一）衛(wèi)生監(jiān)督人員不足，年齡嚴(yán)重老化，人才斷層。我局衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所執(zhí)法隊(duì)伍人員嚴(yán)重不足，年齡老化，原有衛(wèi)生監(jiān)督人員編制 15人，現(xiàn)在職在編 14人，目前衛(wèi)生監(jiān)督員的配置不能滿足衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作需要，同時(shí)由于工作環(huán)境、待遇、年齡等產(chǎn)生的不安心工作等因素，出現(xiàn)整體衛(wèi)生監(jiān)督隊(duì)伍人才斷層，隊(duì)伍不穩(wěn)定，工作的積極性不高，業(yè)務(wù)技術(shù)水平較低等現(xiàn)象。主要對(duì)策：1、繼續(xù)向縣編委會(huì)申請(qǐng)?jiān)鼍幵鋈耍瑝汛笪宜l(wèi)生監(jiān)督員隊(duì)伍；2、加強(qiáng)職工思想政治教育和單位的文化建設(shè)，建立飽滿的工作熱情機(jī)制；3、加大執(zhí)法能力建設(shè)和培訓(xùn)力度，提高衛(wèi)生監(jiān)督員業(yè)務(wù)技術(shù)水平；4、整合優(yōu)化我縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)綜合監(jiān)督執(zhí)法人員，充實(shí)到衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督隊(duì)伍中。

（二）鄉(xiāng)鎮(zhèn)供水站飲用水未經(jīng)消毒直接供水。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)供水站無供水衛(wèi)生許可證從事制水和供水服務(wù)，管理人員不足，水源衛(wèi)生防護(hù)不到位，制水工藝不符合衛(wèi)生要求，生活飲用水未經(jīng)消毒直接供水，存在很大安全隱患。主要對(duì)策：1、建立健全飲水工程項(xiàng)目衛(wèi)生審查工作機(jī)制，建議我局針對(duì)當(dāng)前各鄉(xiāng)鎮(zhèn)生活飲用水存在的問題，向縣人民政府報(bào)告解決，并向縣住建、水利、各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府等相關(guān)部門通報(bào)；2、建議縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府和水利部門等加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)供水站的投入，規(guī)范制水工藝和消毒措施，增加管護(hù)人員，搞好水源防護(hù)；3、加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)供水站管理人員的衛(wèi)生培訓(xùn)力度。

（三）公共場(chǎng)所管理欠規(guī)范。我縣公共場(chǎng)所經(jīng)營單位多數(shù)規(guī)模小，衛(wèi)生設(shè)施比較簡陋，公共用品用具消毒不到位，健康證執(zhí)證率較低，很少建立衛(wèi)生管理檔案，難達(dá)到《公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理》的要求，在我縣全面推行《公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督量化分級(jí)管理》難度較大，公共場(chǎng)所經(jīng)營單位辦證率難以提高。主要對(duì)策：1、繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員的衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，提高衛(wèi)生及法律意識(shí)，預(yù)防和控制傳染病在公共場(chǎng)所的傳播；2、加大監(jiān)督和執(zhí)法力度，發(fā)現(xiàn)問題依法查處，改善我縣公共場(chǎng)所衛(wèi)生面貌；3、加大宣傳力度，加強(qiáng)與媒體合作，加強(qiáng)對(duì)管理相對(duì)人的輿論監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。

（四）學(xué)校衛(wèi)生管理有待加強(qiáng)。大部分學(xué)校教學(xué)環(huán)境欠規(guī)范，有自備水源的學(xué)校生活飲用水水質(zhì)不達(dá)標(biāo)，大部分學(xué)校未按照規(guī)定設(shè)立有衛(wèi)生室或衛(wèi)生保健室，無專人管理日常傳染病防治工作，學(xué)校傳染病暴發(fā)流行風(fēng)險(xiǎn)大，私立幼兒園準(zhǔn)入不夠規(guī)范，條件差。主要對(duì)策：1、衛(wèi)健局和教育局聯(lián)合下文開展學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督檢查，提高學(xué)校教學(xué)環(huán)境質(zhì)量；2、督促學(xué)校做好學(xué)校生活飲用水的日常管理，按照規(guī)定對(duì)學(xué)校生活飲用水進(jìn)行消毒，保障學(xué)校師生飲水安全；3、督促學(xué)校設(shè)立學(xué)校衛(wèi)生室或衛(wèi)生保健室并配備足額的衛(wèi)生保健人員，加強(qiáng)學(xué)校日常衛(wèi)生工作的管理，預(yù)防學(xué)校傳染病的發(fā)生和流行；4、加強(qiáng)對(duì)私立幼兒園監(jiān)督。

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理不規(guī)范。1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（公立和個(gè)體）普遍存在使用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展診療活動(dòng)現(xiàn)像，有醫(yī)生護(hù)士也有藥房、放射檢驗(yàn)人員未取得相關(guān)資格證書獨(dú)立值班；2、醫(yī)療廢物管理不符合要求，醫(yī)療廢物收集、交接、處置登記記錄不全，醫(yī)療廢物暫存點(diǎn)設(shè)計(jì)不合理，“三防設(shè)施”不到位等；3、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)B超、放射診療管理不到位。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院放射場(chǎng)所未進(jìn)行衛(wèi)生預(yù)評(píng)價(jià)和檢測(cè)，部分未辦理《放射診療許可證》直接開展放射診療活動(dòng)，個(gè)人計(jì)量儀購置不全，沒配足夠和規(guī)范使用放射防護(hù)用品；4、打擊非法牙醫(yī)任重而道遠(yuǎn)。我縣具備執(zhí)業(yè)資格的牙醫(yī)極為缺乏，除縣醫(yī)院配有兩名牙醫(yī)外，其余的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院均無法提供牙科診療服務(wù)，個(gè)體牙科診所大部分都是通過掛靠別人執(zhí)業(yè)資格獲得許可，牙科游醫(yī)經(jīng)常存在；5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要是個(gè)體）許可準(zhǔn)入把關(guān)有待加強(qiáng)，許可與監(jiān)督之間協(xié)調(diào)不到位。主要對(duì)策：1、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)行為，對(duì)于使用非衛(wèi)生技術(shù)人員問題嚴(yán)重的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法查處；2、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物監(jiān)督管理，加大執(zhí)法力度，在日常監(jiān)督檢查中堅(jiān)持以教育和處罰相結(jié)合，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廢物的管理；3、加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)B超、放射工作人員管理。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院從業(yè)人員經(jīng)縣衛(wèi)健局組織培訓(xùn)考試合格后，方能在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展B超、放射工作；4、加強(qiáng)個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理（特別是牙科診所），開展許可現(xiàn)場(chǎng)審查。對(duì)不符合許可要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下發(fā)整改意見，責(zé)令整改，對(duì)經(jīng)整改仍不能達(dá)到許可要求的，下發(fā)不予以許可通知書。對(duì)未經(jīng)許可擅自執(zhí)業(yè)和未能通過校驗(yàn)暫自執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰或取締；5、建議醫(yī)政股加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要是個(gè)體）許可準(zhǔn)入把關(guān)，協(xié)調(diào)好許可與監(jiān)督之間的關(guān)系。

（六）職業(yè)衛(wèi)生工作任重而道遠(yuǎn)。職業(yè)衛(wèi)生工作去年剛由安監(jiān)部門化轉(zhuǎn)我們衛(wèi)生部門監(jiān)管，縣衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所未申請(qǐng)得增編增人來開展這項(xiàng)工作，未能設(shè)置專門職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督科室，只能配備兼職的衛(wèi)生監(jiān)督人員，同時(shí)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查業(yè)務(wù)工作不熟悉，影響職業(yè)衛(wèi)生日常監(jiān)督管理。另外廠礦企業(yè)普遍未建設(shè)衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施和配備足夠的衛(wèi)生防護(hù)用品用具，也沒能按照規(guī)定對(duì)接觸職業(yè)危害的人員進(jìn)行健康體檢，對(duì)產(chǎn)生危害因素的場(chǎng)所也沒有進(jìn)行采樣檢測(cè)。主要對(duì)策：繼續(xù)向縣編委申請(qǐng)?jiān)鼍幵鋈耍⒙殬I(yè)衛(wèi)生監(jiān)督科室，保障職業(yè)衛(wèi)生日常監(jiān)督管理；2、加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督人員業(yè)務(wù)水平；3、加強(qiáng)對(duì)廠礦企業(yè)負(fù)責(zé)人法律法規(guī)和衛(wèi)生防護(hù)知識(shí)培訓(xùn)，提高企業(yè)負(fù)責(zé)人的法律意識(shí)和衛(wèi)生防護(hù)水平，督促廠礦企業(yè)負(fù)責(zé)人做好衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施和配備足額衛(wèi)生防護(hù)用品用具，每年開展職業(yè)健康體檢，建立職工健康檔案。

（七）計(jì)劃生育工作薄弱。由于政策的原因各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)計(jì)劃生育工作重視不夠，造成性別比偏高，打擊“兩非”工作困難重重，比如舉證困難，對(duì)B超和婦產(chǎn)科人員監(jiān)管難度大，部門協(xié)作不夠等。主要對(duì)策：加強(qiáng)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)計(jì)劃生育工作的重視，加大部門協(xié)作力度，強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)B超和婦產(chǎn)科人員教育和監(jiān)管，強(qiáng)化舉證技巧。

五、下一步工作計(jì)劃

（一）結(jié)合本單位實(shí)際，繼續(xù)規(guī)范內(nèi)部管理，抓好本單位的精神文明建設(shè)及相關(guān)業(yè)務(wù)知識(shí)的培訓(xùn)，促使單位干部職工以更好的精神面貌開展工作；

篇3

繼續(xù)以深入開展食品安全專

項(xiàng)整治為主線，從我縣的實(shí)際情況出發(fā)，以解決群眾關(guān)注的難點(diǎn)、熱點(diǎn)問題為切入點(diǎn)，突出抓好農(nóng)村食品、保健食品整治和對(duì)重大食品安全事故的查處，不斷完善食品安全綜合監(jiān)管機(jī)制，構(gòu)建統(tǒng)一協(xié)調(diào)、責(zé)任明確、齊抓共管、運(yùn)行高效的食品安全綜合監(jiān)管體系。

1.整合監(jiān)管資源，深化食品安全管理。探索整合監(jiān)管資源的有效途徑，提高整體監(jiān)管效能，加大聯(lián)合執(zhí)法和綜合整治力度。一是組織協(xié)調(diào)縣食安委成員單位開展重點(diǎn)品種、問題品種、特殊時(shí)期的食品安全專項(xiàng)整治；二是要以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部作為重點(diǎn)，充分依靠當(dāng)?shù)卣ズ棉r(nóng)村食品安全整治，適時(shí)開展重要節(jié)假日、特殊時(shí)期等節(jié)令性專項(xiàng)整治，集中開展肉及肉制品等高風(fēng)險(xiǎn)食品的專項(xiàng)整治，打擊制售假冒偽劣食品的違法犯罪活動(dòng)，進(jìn)一步凈化我縣食品市場(chǎng)。

2、提高管理水平，進(jìn)一步規(guī)范我轄區(qū)餐飲服務(wù)行業(yè)按照《食品安全法》的要求，對(duì)我縣餐飲行業(yè)進(jìn)行規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行餐飲服務(wù)許可制度，做好《餐飲服務(wù)許可證》的發(fā)放和換證工作。幫助不符合許可條件的企業(yè)，提高軟硬件條件，以達(dá)到《食品安全法》的要求，平穩(wěn)的完成從《食品衛(wèi)生許可證》到《餐飲服務(wù)許可證》的過渡。堅(jiān)決取締經(jīng)整改仍不符合開辦條件的企業(yè)，全面提高我縣餐飲服務(wù)行業(yè)食品安全保障水平。為全面執(zhí)行《食品安全法》，提高餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力，將積極協(xié)調(diào)食品監(jiān)督所，開展好餐飲服務(wù)行業(yè)從業(yè)人員食品安全保證能力培訓(xùn)，全面提高行業(yè)的管理水平和服務(wù)質(zhì)量，最大限度的杜絕食品安全事故的發(fā)生。

3.進(jìn)一步鞏固完善三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。充分發(fā)揮縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(街)三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用，抓好各項(xiàng)工作落實(shí)，健全農(nóng)村食品安全工作機(jī)制。實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)督信息員與食品安全信息員的整合，擴(kuò)大監(jiān)管覆蓋面，延伸監(jiān)管觸角。同時(shí)，大力開展食品安全宣傳教育工作。通過多種渠道、方式和手段開展宣傳，強(qiáng)化企業(yè)誠信經(jīng)營，營造人人關(guān)注食品安全的良好社會(huì)氛圍。

4.落實(shí)和完善責(zé)任體系建設(shè)。按照國務(wù)院關(guān)于“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的總體要求，進(jìn)一步推動(dòng)食品、藥品安全綜合評(píng)價(jià)體系建設(shè)，積極將食品、藥品安全納入政府和相關(guān)部門的目標(biāo)考核體系，科學(xué)評(píng)價(jià)政府食品藥品安全監(jiān)管工作，推動(dòng)政府責(zé)任的落實(shí)。

5.做好全國食品安全示范縣創(chuàng)建工作。要明確工作任務(wù)、落實(shí)工作責(zé)任，集中力量完成國家級(jí)食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。通過一年的創(chuàng)建，完善食品安全監(jiān)管體系，強(qiáng)化農(nóng)產(chǎn)品源頭管理，加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)、消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管，強(qiáng)化食品生產(chǎn)流通溯源管理，規(guī)范食品安全檢測(cè)和信息，加強(qiáng)食品安全信用體系建設(shè)和食品安全應(yīng)急體系建設(shè)，加強(qiáng)食品安全宣傳教育，使我縣高質(zhì)量完成國家級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建目標(biāo)。

二、鞏固藥品安全專項(xiàng)整治成果，加強(qiáng)和完善日常監(jiān)管

按照市局整規(guī)方案要求，繼續(xù)推進(jìn)整頓和規(guī)范藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的深入開展，鞏固和深化藥品安全專項(xiàng)整治成果，大力加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用三個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，凈化市場(chǎng)環(huán)境。

1.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為質(zhì)量第一責(zé)任人要嚴(yán)把原料、生產(chǎn)、銷售質(zhì)量關(guān)，逐步增強(qiáng)第一責(zé)任人意識(shí)，進(jìn)一步實(shí)施完善藥品生產(chǎn)企業(yè)gmp監(jiān)督工作，強(qiáng)化gmp現(xiàn)場(chǎng)檢查的科學(xué)性和有效性。今年重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)物料的供貨商和物料質(zhì)量等方面的檢查。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，加大對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工藝、投料、設(shè)備和原輔料供應(yīng)的監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的專項(xiàng)檢查。同時(shí)，對(duì)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行月報(bào)表制度，全面掌握企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)態(tài)。

2.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為，加強(qiáng)企業(yè)gsp認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營等違法經(jīng)營活動(dòng)，堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購銷渠道，加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營疫苗行為。加大對(duì)藥品分類管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證的監(jiān)管工作，特別是對(duì)46家五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營行為。

3.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查，從藥品購進(jìn)來源、購進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架

作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。

4.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。

要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，一是完善以地方政府負(fù)總責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行，確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)

村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。

要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位，依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，突出對(duì)農(nóng)村藥品采購、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農(nóng)村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)，對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作，促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí)，規(guī)范農(nóng)村藥品購銷渠道，爭取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用，健全信息員反饋機(jī)制，形成群監(jiān)群管的良好局面。

5.穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé)，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，強(qiáng)化自律意識(shí)，完善內(nèi)部管理制度，推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營企業(yè)中開展“誠信藥店”爭創(chuàng)活動(dòng)，對(duì)有不良經(jīng)營行為，經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠信體系建設(shè)，建立誠信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展“爭創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng)，重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。

三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)

1、深入開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、法律法規(guī)學(xué)習(xí)、辦公技能操作、公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí)，努力提高全員的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì)，以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高，把開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表，在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上，組織好集中學(xué)習(xí)。

2、鞏固“深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀”活動(dòng)成果。一是針對(duì)查找出的問題繼續(xù)整改提高。我們將按照上級(jí)要求，制定出切實(shí)可行的整改措施，使科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)推進(jìn)我縣食藥監(jiān)管工作的發(fā)展。二是結(jié)合科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化干部職工的行政紀(jì)律意識(shí)，提高整體工作水平和綜合素質(zhì)能力，逐步形成解放思想、干事創(chuàng)業(yè)、開學(xué)發(fā)展的工作局面，為食品藥品安全提供保障。

3、加強(qiáng)黨風(fēng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)公務(wù)員隊(duì)伍建設(shè)。堅(jiān)持以“三個(gè)代表”重要思想指導(dǎo)，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)紀(jì)檢監(jiān)察工作，不斷加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，大力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部作風(fēng)建設(shè)；以解決群眾反映的突出問題為重點(diǎn)，加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)；以嚴(yán)格執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政各項(xiàng)規(guī)定為重點(diǎn)，堅(jiān)決查辦違紀(jì)違法案件；以機(jī)關(guān)和公務(wù)員履行職責(zé)開展工作為重點(diǎn)，扎實(shí)推進(jìn)效能監(jiān)察工作，為轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作提供堅(jiān)強(qiáng)有力的政治保證。

4.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作

一是嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，突出抓好責(zé)任分解、責(zé)任考核、責(zé)任追究。

二是抓好以理想信念、廉政自律為重點(diǎn)內(nèi)容的學(xué)習(xí)教育，開展好廉潔自律執(zhí)行情況自查登記。

三是開展警示教育，用反面典型警示教育大家，要筑牢拒腐防變的思想道德防線。

四是抓好廉政檔案建設(shè)，定期組織副科級(jí)以上及執(zhí)法人員，按照廉潔自律各項(xiàng)規(guī)定進(jìn)行自查登記，并做為年度述廉的平時(shí)考核內(nèi)容，促進(jìn)人員自身素質(zhì)的提高。

五是堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，建立教育、制度、監(jiān)督并重的預(yù)防和懲治腐敗體系，有效防止權(quán)力濫用和以權(quán)謀私現(xiàn)象的發(fā)生。

六是關(guān)注民計(jì)民生，大力加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)，規(guī)范執(zhí)法行為。深入開展專項(xiàng)治理，圍繞維護(hù)群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，深入開展專項(xiàng)治理。采取設(shè)立意見箱、召開座談會(huì)、向社會(huì)發(fā)放問卷調(diào)查信等形式，廣泛征求意見建議，著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的食品藥品安全領(lǐng)域損害群眾利益的問題，會(huì)同有關(guān)部門繼續(xù)糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)。

七是完善政務(wù)公開制度，認(rèn)真貫徹實(shí)施《政府信息公開條例》，積極推行網(wǎng)上政務(wù)公開，按市局安排，定期對(duì)政府信息公開工作進(jìn)行考核、評(píng)議。

篇4

一、村衛(wèi)生所情況

在去到的金村、高都、北義城三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中，我組共深入行政村93個(gè)，涉藥單位108個(gè)，村級(jí)衛(wèi)生所78個(gè)，其中2個(gè)衛(wèi)生所沒有正常營業(yè)。

（一）村衛(wèi)生所是衛(wèi)生保健網(wǎng)的網(wǎng)底，在農(nóng)村群眾身體健康方面發(fā)揮著重要作用，但作為一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，目前的大多數(shù)衛(wèi)生所由于種種原因，實(shí)質(zhì)上已經(jīng)變成了藥店，在所調(diào)查的年藥品流水在20060元以上的10個(gè)衛(wèi)生所中，藥品的收益占到95%以上，剩下的5%大多數(shù)是接產(chǎn)或縫合收費(fèi)。也就是說一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療收入僅有5%，以藥養(yǎng)醫(yī)的情況已經(jīng)十分嚴(yán)重。還有不得不提的是，除了個(gè)別村衛(wèi)生所確實(shí)是集體性質(zhì)外，絕大多數(shù)衛(wèi)生所實(shí)質(zhì)上已是個(gè)體，村大隊(duì)對(duì)衛(wèi)生所不聞不問，將其和雜貨部一樣看待，這也是三級(jí)醫(yī)療保健網(wǎng)底破了的集中體現(xiàn)。

（二）村衛(wèi)生所作為非營利性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，有一定的政策優(yōu)勢(shì)，為此，村衛(wèi)生所成為農(nóng)村從事醫(yī)療行為的“搶手山芋”。在今天的形勢(shì)下，“一村一所”的模式有所松動(dòng)，在北義城調(diào)研時(shí)，北義城村有衛(wèi)生所2家，衛(wèi)生院1家，西張村有衛(wèi)生所2家，南義城村有衛(wèi)生所2家，西黃石村有衛(wèi)生所2家，下城公村有衛(wèi)生所2家，這些衛(wèi)生所都是經(jīng)過衛(wèi)生行政部門注冊(cè)登記的，有合法證照；而在金村鎮(zhèn)棗園村，有村衛(wèi)生所3家，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”只有1個(gè)，在司藥人員開的衛(wèi)生所中，許可證上的衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人手中無證，也在家開有衛(wèi)生所，但是許可證上登記的負(fù)責(zé)人是此人，又不能說他無證，另外一家，手中持有合作醫(yī)療辦頒發(fā)的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)證件，這樣形成了三家都有證，三家都無證的尷尬，造成藥品監(jiān)管的被動(dòng)。

二、村衛(wèi)生所藥品購進(jìn)情況

（一）合法渠道

1、從有批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。在調(diào)查過的衛(wèi)生所中，100%的衛(wèi)生所都有在此種合法企業(yè)進(jìn)藥。也只有這種購進(jìn)方式才是合法的；

2、從相關(guān)渠道領(lǐng)取藥品，如防疫疫苗、糖丸等

（二）非法渠道

1、從藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品。此種行為雖然大部分衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人也知道不合法，但在衛(wèi)生所的營業(yè)中，也是不得以而為之，原因主要有三個(gè)，第一、部分藥品的批發(fā)價(jià)格比藥店的零售價(jià)格還高，衛(wèi)生所就近在藥店購進(jìn)藥品又方便又實(shí)惠；第二、部分村衛(wèi)生所藥品流量較小，而部分藥品的使用更少，藥品批發(fā)企業(yè)不會(huì)給他們拆開大包裝，以小單位銷售；第三、藥品配送企業(yè)以固定時(shí)間送藥，不能滿足衛(wèi)生所的日常藥品使用；

2、從鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購進(jìn)藥品。隨著新型合作醫(yī)療的開展，村級(jí)衛(wèi)生所承擔(dān)著所在村村民的門診費(fèi)，而門診費(fèi)必須由衛(wèi)生所向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院兌換現(xiàn)金，而衛(wèi)生院為了小集體的利益，把兌換的門診費(fèi)給衛(wèi)生所直接換成了藥品，這種行為其實(shí)已經(jīng)構(gòu)成了衛(wèi)生院的無證批發(fā)藥品和衛(wèi)生所的違法購進(jìn)藥品事實(shí)，這種情況在全縣范圍內(nèi)普遍存在。

3、從個(gè)體非法藥販?zhǔn)种匈忂M(jìn)藥品。個(gè)體非法藥販基本分三種，一是以非法購銷藥品為職業(yè)的。這些人通常都打有一個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)的名義進(jìn)行銷售藥品，如在山河鎮(zhèn)的藥販王某打著"河南藥品經(jīng)銷部"這個(gè)不存在的企業(yè)的旗號(hào)兜售其藥品。這種藥販經(jīng)銷的絕大多數(shù)都是假藥，嚴(yán)重?cái)_亂著農(nóng)村藥品市場(chǎng)秩序，危害極大，是我們重點(diǎn)打擊的對(duì)象；二是合法藥品批發(fā)企業(yè)的業(yè)務(wù)員，在銷售本企業(yè)產(chǎn)品同時(shí)，自己還帶有非本單位藥品，一般情況下，他們帶的藥品并不是一手交錢一手交貨，而是等衛(wèi)生所使用完藥品后才索要藥款，以躲避衛(wèi)生所向其索要發(fā)票，進(jìn)而在藥監(jiān)部門查處時(shí)逃避責(zé)任；三是個(gè)人到外地順便捎帶些藥品以獲利的。還有一種情況是農(nóng)村最常見而群眾又不理解的，就是自己在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥店購買的藥品未使用完，放在衛(wèi)生所能賣一點(diǎn)算一點(diǎn)，這種藥品衛(wèi)生所無利可圖，但衛(wèi)生所人員礙于情面會(huì)放在所里代賣。

（三）驗(yàn)收記錄情況

我們藥品監(jiān)督管理部門依照法律的規(guī)定，要求涉藥單位建立藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，經(jīng)過近二年不間斷的督促，藥品購進(jìn)驗(yàn)收的記錄有了一定的好轉(zhuǎn)，但村衛(wèi)生所在記錄藥品時(shí)，只是簡單地對(duì)照購進(jìn)發(fā)票，照抄上面的內(nèi)容，票據(jù)上沒有的，購進(jìn)驗(yàn)收記錄上也體現(xiàn)不出，特別是在最后的驗(yàn)收情況欄中，衛(wèi)生所的填寫基本上都是空白，可見，驗(yàn)收記錄還是只停留在形式上，甚至應(yīng)該說是在應(yīng)付藥監(jiān)部門，記錄的重要性相對(duì)人理解嚴(yán)重不足，個(gè)體診所也是如此。

三、衛(wèi)生所藥品的保管情況

衛(wèi)生所藥品的保管比較松散，在調(diào)查過的78個(gè)衛(wèi)生所中，對(duì)藥品定期進(jìn)行清理的僅僅9個(gè)，在檢查中會(huì)發(fā)現(xiàn)，一些過期、失效的劣藥不及時(shí)銷毀，如在黃六坡村衛(wèi)生所的藥架上，擺放著20多年以前的針劑近10種，看情形衛(wèi)生所也不會(huì)再使用這些藥品了，但反映出了衛(wèi)生所對(duì)藥品管理的不善。

（一）藥品隨意擺放

村衛(wèi)生所藥品的擺放隨意性很大，在工作中我們一直提倡藥品分類擺放，這是藥品分類管理最起碼的要求，通過檢查村衛(wèi)生所，我們可以看到，藥品擺放的整齊度、外觀整潔度與藥房的規(guī)模大小成正比，有相當(dāng)部分衛(wèi)生所藥房設(shè)在家中，藥品、蔬菜、食品、生活用品、雜物等各種物品堆放在一起，使人在感觀上對(duì)藥品的療效產(chǎn)生懷疑。

（二）藥品的效期管理不足

藥品的效期管理對(duì)一個(gè)衛(wèi)生所的經(jīng)濟(jì)效益有著直接的聯(lián)系，衛(wèi)生所在購進(jìn)藥品時(shí)，離藥品效期越近，其風(fēng)險(xiǎn)就越大，而且在我縣的村衛(wèi)生所，僅北義城、高都、金村三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就有92%的村衛(wèi)生所只有一名醫(yī)生，經(jīng)濟(jì)上也是自收自支，這樣在藥品效期快到之前，衛(wèi)生所醫(yī)生必然會(huì)加大該種藥品的使用頻次，藥品的使用合理性就得不到保障，或者即使藥品過期了，還是照樣使用。還有絕大多數(shù)的村衛(wèi)生所，因?yàn)槊撾x集體，藥品不報(bào)損，過期藥品依然擺在貨架上。口服藥品，尤其是中成藥，相當(dāng)多的衛(wèi)生所醫(yī)生認(rèn)為只要沒有嚴(yán)重污染，依然可以使用。在實(shí)際中，他們也是如此操作。

四、衛(wèi)生所涉藥人員管理

在檢查過程中，常發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生所開著門也有人，但一問，看門的會(huì)說醫(yī)生不在。給人看病的醫(yī)生不在，那還開什么門？不錯(cuò)，在家戶式衛(wèi)生所中，司藥人員往往就是家里的"閑人"，他們既不培訓(xùn)，也不體檢，對(duì)藥品管理知識(shí)一無所知，僅憑道聽途說的一星半點(diǎn)就開方賣藥，他們是農(nóng)村藥品銷售端最可怕的隱患。

五、衛(wèi)生所藥品管理知識(shí)欠缺

村級(jí)衛(wèi)生所工作人員對(duì)藥品的管理知識(shí)十分欠缺，主要表現(xiàn)在：不憑處方使用藥品，不明白醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店的區(qū)別，將衛(wèi)生所當(dāng)成了兩用機(jī)構(gòu)，既可看病，又可賣藥。將藥品調(diào)配給患者時(shí)，不給患者藥品說明書，不講清服用藥品注意事項(xiàng)；擅自調(diào)換藥品的包裝。在農(nóng)村衛(wèi)生所檢查時(shí)，經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，有的衛(wèi)生所把小包裝藥品拆開放入大瓶中，其理由就是取藥時(shí)方便，不知道藥品外包裝也是藥品質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)；擅自自配制劑；藥品的不良反應(yīng)不登記不上報(bào)，在78個(gè)村衛(wèi)生所中，2006年度沒有一家上報(bào)一件藥品不良反應(yīng)事件。此外在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用食品冒充藥品；一次性醫(yī)療器械購進(jìn)、使用不記錄，用后不銷毀或銷毀后不登記等現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

六、衛(wèi)生所的監(jiān)管思考

（一）認(rèn)真調(diào)研，依法行政

在監(jiān)管的同時(shí)，認(rèn)真調(diào)研，了解村衛(wèi)生所的難處，打擊違法涉藥行為，是維護(hù)衛(wèi)生所生存的重要途徑。在調(diào)研中，我們了解到北義城鎮(zhèn)、高都鎮(zhèn)、金村鎮(zhèn)三鄉(xiāng)鎮(zhèn)有無證經(jīng)營藥品戶24家，這些無證戶大多都是家戶式經(jīng)營，這種模式在監(jiān)管中難取證、難處理、難取締，反復(fù)性強(qiáng)，只有采取保持持續(xù)監(jiān)管的高壓勢(shì)態(tài)，讓他們自動(dòng)放棄，停止經(jīng)營。

（二）規(guī)范衛(wèi)生所的購藥渠道

加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)在我縣銷售行為的監(jiān)管，在只要規(guī)范、合法的前提下，準(zhǔn)確把握我縣藥品主渠道的經(jīng)營動(dòng)態(tài)，與主渠道建立監(jiān)管、合作、共同發(fā)展的良好關(guān)系，與此同時(shí)，使主渠道之間，形成良性競(jìng)爭關(guān)系。

（三）加強(qiáng)培訓(xùn)，提高衛(wèi)生所人員素質(zhì)

農(nóng)村衛(wèi)生所造成藥品管理上的不規(guī)范，主要和涉藥人員的素質(zhì)有關(guān)，在調(diào)研的三個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)中，63%的村衛(wèi)生所醫(yī)生是通過省衛(wèi)生廳集中進(jìn)行的一次培訓(xùn)，取得中專畢業(yè)證的，也就是說這63%的人員僅具有初中文化水平，即使在取得中專畢業(yè)證后，他們的管理思維和業(yè)務(wù)水平也令人擔(dān)憂。在與村衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人座談時(shí)，他們張口的第一句話就是經(jīng)濟(jì)效益太差，他們的思維還是停留在舊的醫(yī)藥資源統(tǒng)一配置的年代，衛(wèi)生所作為一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)該讓全村的人都到村衛(wèi)生所看病買藥，把個(gè)體診所、零售藥店當(dāng)作異物，認(rèn)為它們的存在出現(xiàn)，阻礙了衛(wèi)生所的發(fā)展，從政策精神上看，應(yīng)該是藥店憑價(jià)格優(yōu)勢(shì)，村衛(wèi)生所憑信用與醫(yī)療技術(shù)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行生存和發(fā)展競(jìng)爭。上述衛(wèi)生所人員觀念，如不改變，常此以往，必然形成惡性競(jìng)爭，導(dǎo)致藥品質(zhì)量的不穩(wěn)定，假劣藥品屢打不絕。

（四）加強(qiáng)監(jiān)督管理與指導(dǎo)

篇5

以黨的十和十八屆三中全會(huì)精神為指導(dǎo)，不斷深化宣傳教育，強(qiáng)化規(guī)范管理，以查處“兩非”案件為突破口，建立和完善宣傳教育、利益導(dǎo)向、源頭監(jiān)管、規(guī)范管理等整治“兩非”工作機(jī)制，形成黨政主導(dǎo)、部門配合、群眾參與、標(biāo)本兼治的工作格局。通過綜合治理，使男女平等觀念深入人心，逐步消除“兩非”行為，出生人口性別比偏高問題得到有效控制。

二、治理重點(diǎn)

治理的對(duì)象是各級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所、藥店、無證B超窩點(diǎn)和各種“兩非”行為等，活動(dòng)的主體以各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及公安、計(jì)生、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門為主，各相關(guān)單位緊密配合。

（一）強(qiáng)化宣傳

1.設(shè)置有關(guān)禁止“兩非”內(nèi)容的固定標(biāo)語，各單位要在主要路口、人員密集場(chǎng)所等顯眼位置刷寫標(biāo)語2條以上，每個(gè)村（居）要在主要路口刷寫2條以上。每一個(gè)醫(yī)療保健單位、計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的每一期宣傳專欄必須有禁止“兩非”內(nèi)容。各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)要在超聲診斷室、染色體檢測(cè)室、藥房（庫）、婦科、產(chǎn)房等工作場(chǎng)所，統(tǒng)一設(shè)置有關(guān)禁止“兩非”的醒目標(biāo)志。

2.各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、區(qū)直有關(guān)單位在開展專項(xiàng)行動(dòng)期間，舉辦一次大型宣傳活動(dòng)。可采取文藝演出、專題講座、知識(shí)競(jìng)賽、踩街游行等宣傳方式，開展豐富多彩的特色宣傳，營造濃厚氛圍。

3.設(shè)立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，開通“兩非”舉報(bào)電話：，發(fā)動(dòng)群眾檢舉揭發(fā)“兩非”線索。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也要開通舉報(bào)電話，設(shè)置舉報(bào)箱。對(duì)舉報(bào)屬實(shí)的個(gè)人給予1萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

4.進(jìn)一步落實(shí)計(jì)生優(yōu)惠政策，深入開展“關(guān)愛女孩”行動(dòng)，給予農(nóng)村純女計(jì)生戶更大的優(yōu)惠，讓他們政治有地位，經(jīng)濟(jì)得實(shí)惠，生活有保障。要通過利益導(dǎo)向，發(fā)動(dòng)群眾積極參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)，營造全社會(huì)共同關(guān)注出生人口性別結(jié)構(gòu)問題的良好氛圍。

（二）加強(qiáng)管理

1.嚴(yán)格落實(shí)實(shí)名登記制度。

一是住院分娩實(shí)名登記。各醫(yī)療單位在為產(chǎn)婦分娩接生時(shí)，必須核實(shí)產(chǎn)婦身份證，經(jīng)身份證閱讀器驗(yàn)證及電腦儲(chǔ)存產(chǎn)婦信息，按規(guī)定出具《出生醫(yī)學(xué)證明》，并保存好存根聯(lián)、分娩接生登記簿、出生證發(fā)放登記等有關(guān)資料。

二是終止妊娠手術(shù)實(shí)名登記。各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、區(qū)計(jì)劃生育服務(wù)站在落實(shí)終止妊娠手術(shù)時(shí)，必須核實(shí)孕婦身份證，經(jīng)身份證閱讀器驗(yàn)證及電腦儲(chǔ)存孕婦信息，有兩名醫(yī)護(hù)人員在場(chǎng)施術(shù)并簽字，并保存好登記簿、電腦儲(chǔ)存信息等有關(guān)資料。

三是孕婦超聲波檢查實(shí)名登記。各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)懷孕14周以上（含14周）的孕婦進(jìn)行超聲波檢查時(shí)，必須核實(shí)孕婦提供的身份證，經(jīng)身份證閱讀器驗(yàn)證及電腦儲(chǔ)存孕婦信息后，方可實(shí)行超聲波檢查。在場(chǎng)兩名醫(yī)護(hù)人員、孕婦必須共同簽字或蓋手印確認(rèn)，并保存好電腦儲(chǔ)存信息及登記簿等有關(guān)資料。

2.嚴(yán)格規(guī)范B超使用管理制度。各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)必須制定B超使用管理制度，實(shí)行專人管理并定崗定責(zé)。超聲診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)張貼從事超聲醫(yī)學(xué)工作人員姓名、職務(wù)、職稱，公布本單位和公安、衛(wèi)生、人口和計(jì)劃生育行政部門的舉報(bào)電話，接受社會(huì)和群眾監(jiān)督。必須在規(guī)定的執(zhí)業(yè)場(chǎng)所開展超聲檢查，除經(jīng)批準(zhǔn)開展義診活動(dòng)工作外，不得隨意改變超聲診斷工作場(chǎng)所，并嚴(yán)格按照超聲檢查的管理制度進(jìn)行超聲診斷。嚴(yán)禁進(jìn)行超聲流動(dòng)檢查或?qū)⒊曉\斷儀借外單位及他人使用行為。

3.嚴(yán)格落實(shí)防疫、接生登記信息共享制度。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要認(rèn)真執(zhí)行信息統(tǒng)計(jì)、報(bào)告、通報(bào)制度，加強(qiáng)與有關(guān)部門的配合和溝通。要按照《省病歷書寫規(guī)范》要求，認(rèn)真記錄助產(chǎn)技術(shù)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)及并發(fā)癥的原始資料，認(rèn)真填寫新生兒出生、死亡和預(yù)防接種等登記表，按時(shí)上報(bào)主管部門；按照《預(yù)防接種管理規(guī)范》要求認(rèn)真記錄接種對(duì)象的接種卡、接種證等相關(guān)資料。記錄項(xiàng)目要真實(shí)、完整，故意漏、錯(cuò)項(xiàng)，造假、謊報(bào)和瞞報(bào)，視為出具虛假證明行為，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。每月10日之前向計(jì)生部門通報(bào)上個(gè)月接生登記信息；要嚴(yán)格遵守信息通報(bào)工作制度，適時(shí)向計(jì)生部門通報(bào)住院分娩、終止妊娠、孕婦B超實(shí)名登記情況。開展助產(chǎn)技術(shù)以及妊娠14周以上人工終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療單位，要及時(shí)收集14周以上終止妊娠的信息，并于每月10日前上報(bào)區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)人口計(jì)劃生育局。

4.嚴(yán)格落實(shí)手術(shù)報(bào)批制度。

一是對(duì)孕14周以上出現(xiàn)胎兒患嚴(yán)重遺傳性疾病、或胎兒患嚴(yán)重缺陷、或因患嚴(yán)重疾病繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全，醫(yī)學(xué)需要終止妊娠的，必須查驗(yàn)并保存受術(shù)者由省衛(wèi)生廳指定的有產(chǎn)婦診斷資格的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的產(chǎn)前診斷結(jié)果或市病殘兒鑒定委員會(huì)出具的醫(yī)學(xué)鑒定證明方可施行。

二是實(shí)施人工終止妊娠手術(shù)的單位可以根據(jù)診斷結(jié)果及時(shí)實(shí)施手術(shù)，或由醫(yī)療單位出具的有三名相關(guān)學(xué)科副主任醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師簽署的“確需終止妊娠”醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果后，經(jīng)科主任、分管院長同意后方可實(shí)施，并在手術(shù)后48小時(shí)內(nèi)向區(qū)衛(wèi)生局、人口和計(jì)劃生育局報(bào)告。

三是對(duì)非醫(yī)學(xué)需要的終止妊娠，已婚者必須查驗(yàn)并收取其由人口和計(jì)劃生育部門出具的《同意終止妊娠證明》（并由鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)計(jì)劃生育機(jī)構(gòu)的人員陪同，陪同人員需出示計(jì)生辦證明，同時(shí)在手術(shù)單上簽字負(fù)責(zé)），出示身份證原件并登記身份證號(hào)碼后方可實(shí)施；未婚者必須查驗(yàn)?zāi)茏C明其未婚的證明材料（如戶口本和未婚證明等）并收取復(fù)印后方可實(shí)施。

四是未經(jīng)批準(zhǔn)任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得開展終止妊娠手術(shù)。對(duì)特殊情況醫(yī)學(xué)需要住院分娩、終止妊娠、B超的，必須報(bào)告院分管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)、科室主任確認(rèn)簽字后方可施行，并于24小時(shí)內(nèi)通報(bào)區(qū)衛(wèi)生局和人口計(jì)生局，同時(shí)報(bào)送B超檢查（急診）、住院分娩、人工終止妊娠孕婦無法提供有效證件情況登記表至區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)計(jì)生局、本單位醫(yī)務(wù)科備案?jìng)洳椤?/p>

5.加強(qiáng)孕情跟蹤管理。

一是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要組織計(jì)生專干、計(jì)生管理員對(duì)近三年持《生育服務(wù)證》對(duì)象生育情況全面清理登記，重點(diǎn)排查孕情非正常消失對(duì)象。

二是對(duì)持二孩生育服務(wù)證的對(duì)象，實(shí)行全程跟蹤訪視，凡“雙查”發(fā)現(xiàn)有孕的，指定包組村干部為孕情服務(wù)跟蹤責(zé)任人。凡發(fā)現(xiàn)持證懷孕對(duì)象孕情不明原因消失的，或發(fā)現(xiàn)擅自引產(chǎn)，要在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告區(qū)整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（區(qū)計(jì)生局），并協(xié)助調(diào)查取證工作。

三是村計(jì)生管理員及時(shí)做好登記，每月5日之前匯總上報(bào)上一月孕情跟蹤服務(wù)落實(shí)情況，鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生辦每月10日之前匯總上報(bào)區(qū)計(jì)生局。

四是對(duì)主體合法未領(lǐng)證人員懷孕14周以上的，不予終止妊娠，按照有關(guān)規(guī)定，補(bǔ)辦《生育服務(wù)證》；發(fā)現(xiàn)持證對(duì)象孕情非正常消失的，屬二孩的取消生育服務(wù)證；對(duì)持證育婦超過預(yù)產(chǎn)期一個(gè)月未申報(bào)出生的和孕情檢查結(jié)果與實(shí)際相差2個(gè)月以上的，按規(guī)定追究有關(guān)人員責(zé)任。

（三）落實(shí)責(zé)任

開展打擊“兩非”、綜合治理出生人口性別比工作涉及面廣，情況復(fù)雜，是一項(xiàng)系統(tǒng)的社會(huì)工程。公安、人口計(jì)生、衛(wèi)生、食品藥品監(jiān)管部門是專項(xiàng)治理的主要部門，要切實(shí)發(fā)揮主力軍作用，認(rèn)真履行各自工作職責(zé)，落實(shí)信息通報(bào)制度、聯(lián)合執(zhí)法制度，真正形成齊抓共管、聯(lián)合治理的工作局面。涉及到的相關(guān)部門要根據(jù)各自的部門職責(zé)，支持配合全區(qū)打擊“兩非”專項(xiàng)整治活動(dòng)，為綜合治理出生人口性別比偏高問題做出積極貢獻(xiàn)。

1.計(jì)生部門

一是要擴(kuò)大宣傳。加大《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）的宣傳，組織各計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)工作人員加強(qiáng)對(duì)《規(guī)定》的學(xué)習(xí)，要做到工作人員熟練掌握與工作相關(guān)的《規(guī)定》內(nèi)容和條款。要加大打擊“兩非”案件的對(duì)外宣傳力度，形成輿論壓力；同時(shí)，加大宣傳倡導(dǎo)，改變生男好的觀念。

二是要強(qiáng)化協(xié)調(diào)。人口計(jì)生部門雖然不是打擊“兩非”工作的主體單位，但是做為人口性別比綜合治理主管部門，必須加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)合工作，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)及公安、衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門的牽頭聯(lián)系和工作信息的溝通工作。

三是要落實(shí)保障。人口計(jì)生部門、計(jì)生協(xié)會(huì)要深入開展“關(guān)愛女孩”行動(dòng)，給予農(nóng)村純女計(jì)生戶更大的優(yōu)惠，讓他們政治有地位，經(jīng)濟(jì)得實(shí)惠，生活有保障。要通過利益導(dǎo)向，發(fā)動(dòng)群眾積極參與整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)，營造全社會(huì)共同關(guān)注出生人口性別結(jié)構(gòu)問題的良好氛圍。

2.衛(wèi)生部門

一是要大力宣傳《省禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所均要懸掛《規(guī)定》的全文和“禁止非醫(yī)學(xué)需要鑒定胎兒性別和選擇性別終止妊娠”（以下簡稱“兩非”）的警示牌，且要做到工作人員熟練掌握與工作相關(guān)的《規(guī)定》內(nèi)容和條款。

二是要加強(qiáng)B超市場(chǎng)整治工作。首先要對(duì)所有購買、使用B超的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和人口計(jì)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行摸底排查，重點(diǎn)是各級(jí)醫(yī)院、個(gè)體診所。其次要對(duì)所有從事B超業(yè)務(wù)的單位和個(gè)人逐個(gè)登記審核，建立檔案，加強(qiáng)管理。對(duì)所有B超從業(yè)人員實(shí)行嚴(yán)格資質(zhì)審定和持證上崗，簽訂崗位責(zé)任書。嚴(yán)格落實(shí)實(shí)名制，對(duì)所有使用過的B超進(jìn)行病歷檢查，實(shí)行全程監(jiān)控。最后要嚴(yán)格技術(shù)準(zhǔn)入，建立健全對(duì)利用超聲、染色體檢查等技術(shù)手段進(jìn)行胎兒性別鑒定的管理制度，實(shí)行定點(diǎn)、定人、審批鑒定制度。

三是要按照“誰發(fā)證誰負(fù)責(zé)”的原則，查處無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，無任何行醫(yī)資格擅自開展診療活動(dòng)的行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)的行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)外出租、承包科室的行為；查處個(gè)體診所從事計(jì)劃生育手術(shù)行為；查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別終止妊娠行為。涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)查處。督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善《執(zhí)業(yè)資格認(rèn)證》、《B超使用準(zhǔn)入和管理制度》、《定點(diǎn)人工終止妊娠和審查登記制度》、《終止妊娠藥品管理制度》、《定點(diǎn)孕情管理服務(wù)制度》、《定點(diǎn)住院分娩制度》、《出生嬰兒死亡報(bào)告制度》、《制度上墻、警示牌制度》等制度，規(guī)范執(zhí)業(yè)人員職業(yè)道德行為，建立健全打擊“兩非”的工作長效機(jī)制。

3.食品藥品監(jiān)管部門

要積極履行職責(zé)，加強(qiáng)監(jiān)管，集中開展計(jì)劃生育藥品和器械清理整頓活動(dòng)。調(diào)查清理終止妊娠藥品量批發(fā)企業(yè)、零售藥店，依法查處非法經(jīng)營銷售終止妊娠藥品行為，建立終止妊娠藥品流通的管理、監(jiān)督制度，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售終止妊娠藥品，禁止藥品生產(chǎn)、批發(fā)商家將終止妊娠藥品銷售給未獲得終止妊娠手術(shù)資歷格的機(jī)構(gòu)和個(gè)人。

4.公安部門

在打擊“兩非”工作中，公安部門要起牽頭主導(dǎo)作用，要牽頭組織會(huì)同鄉(xiāng)鎮(zhèn)、衛(wèi)生、計(jì)生、藥監(jiān)等部門開展打擊“兩非”聯(lián)合檢查執(zhí)法工作，負(fù)責(zé)“兩非”案件的偵破；采取有力措施，對(duì)溺棄女嬰等違法犯罪活動(dòng)堅(jiān)決嚴(yán)厲打擊。

5.檢察院

要及時(shí)協(xié)助公安部門對(duì)“兩非”案件當(dāng)事人進(jìn)行審查，主動(dòng)配合人口、衛(wèi)生等部門，依法打擊非法行醫(yī)等違法行為。

6.法院

要加強(qiáng)執(zhí)行力度，及時(shí)對(duì)“兩非”案件進(jìn)行審理和判決，對(duì)非法行醫(yī)者堅(jiān)決進(jìn)行嚴(yán)懲。

三、工作要求

（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，健全例會(huì)制度

為確保出生人口性別比綜合治理工作取得實(shí)效，必須強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，成立出生人口性別比綜合治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組，具體人員名單如下：

區(qū)出生人口性別比綜合治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組定時(shí)召開一次領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，通報(bào)階段工作開展情況，交流整治“兩非”工作經(jīng)驗(yàn)，研究部署下一階段工作任務(wù)。

（二）強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，建立聯(lián)合執(zhí)法工作制度

各職能部門每季度至少開展一次聯(lián)合執(zhí)法專項(xiàng)行動(dòng)，特別是要根據(jù)工作實(shí)際，確定工作重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，集中力量攻堅(jiān)克難，加強(qiáng)對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部及重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)案件的查處力度，確保工作全面推進(jìn)取得新突破，新進(jìn)展。

（三）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，嚴(yán)格兌現(xiàn)獎(jiǎng)懲

1.對(duì)整治“兩非”專項(xiàng)行動(dòng)成效突出的集體和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)開展工作、查案辦案能力突出且成效明顯的個(gè)人，在組織考察人選時(shí)給予優(yōu)先推薦。

根據(jù)工作實(shí)績并組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)及相關(guān)部門測(cè)評(píng)，對(duì)工作認(rèn)真落實(shí)到位的，設(shè)立“貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”、“落實(shí)責(zé)任獎(jiǎng)”給予獎(jiǎng)勵(lì)；每完成吊銷醫(yī)師執(zhí)照1例或完成案件偵破做出刑事處罰1例的部門分別給予5萬元和10萬元的獎(jiǎng)勵(lì)；專案組查處“兩非”案件達(dá)到追究刑事責(zé)任的或達(dá)到吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證以上標(biāo)準(zhǔn)的，每查處一件，每名破案人員按三等功標(biāo)準(zhǔn)給予獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)查獲取締黑B超窩點(diǎn)的，每查處一件，對(duì)每名破案人員給予嘉獎(jiǎng)。因非法出售藥物達(dá)到吊銷藥店?duì)I業(yè)執(zhí)照或吊銷藥店醫(yī)師執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證的，每查處一件，對(duì)每名破案人員給予嘉獎(jiǎng)。

2.在落實(shí)實(shí)名制工作中，發(fā)現(xiàn)故意不登記1人次的給予經(jīng)辦人扣除一個(gè)月績效工資；2人次的給予經(jīng)辦人員待崗一個(gè)月并扣除半年績效工資，科室負(fù)責(zé)人扣除三個(gè)月績效工資；3人次的給予經(jīng)辦人員、科室負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)“效能問責(zé)”并扣除全年績效工資；4人次及以上的給予經(jīng)辦人開除或解聘處理，科室負(fù)責(zé)人給予免職，分管領(lǐng)導(dǎo)給予降職，單位主要領(lǐng)導(dǎo)給予黨政紀(jì)處分，單位限期整改到位。

3.民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)實(shí)名制工作中，發(fā)現(xiàn)故意不登記1人次的，定點(diǎn)醫(yī)保、新農(nóng)合業(yè)務(wù)暫停一個(gè)月整頓；發(fā)現(xiàn)2人次的，定點(diǎn)醫(yī)保、新農(nóng)合業(yè)務(wù)暫停三個(gè)月整頓；發(fā)現(xiàn)3人次的，定點(diǎn)醫(yī)保、新農(nóng)合業(yè)務(wù)暫停一年整頓；發(fā)現(xiàn)4人次及以上的，給予取消定點(diǎn)醫(yī)保、新農(nóng)合業(yè)務(wù)資格。整頓期間民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對(duì)經(jīng)辦人做出處理，否則延長整頓時(shí)間直至處理到位，情節(jié)嚴(yán)重的，報(bào)請(qǐng)市衛(wèi)生局給予吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

4.在查處“兩非”案件中：一是對(duì)涉及“兩非”的醫(yī)務(wù)人員，除按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰外，吊銷其執(zhí)業(yè)證書，涉嫌違法的移送司法機(jī)關(guān)依法處理。二是對(duì)涉及“兩非”案件的單位，按照管理權(quán)限，對(duì)單位的科室負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)給予“黨政紀(jì)處分”，直至追究單位主要領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。三是對(duì)涉及“兩非”案件的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，經(jīng)查實(shí)的，給予吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按有關(guān)規(guī)定實(shí)施責(zé)任追究。

5.“倒查”問責(zé)。對(duì)孕情跟蹤非正常消失、假雙查（或未“雙查”人登記已“雙查”）或弄虛作假導(dǎo)致政策外出生的案件，要從對(duì)象開始實(shí)施責(zé)任倒查，對(duì)所涉及責(zé)任人存在工作失誤或違規(guī)違紀(jì)行為的，按有關(guān)規(guī)定實(shí)施責(zé)任追究。

篇6

一、指導(dǎo)思想

以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，以建立健全有效的農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”為目標(biāo)，充分發(fā)揮政府主導(dǎo)作用，整合各有關(guān)部門的監(jiān)管職能，創(chuàng)新農(nóng)村藥品監(jiān)管工作的思路、方法和機(jī)制，不斷推進(jìn)“藥品放心工程”的全面實(shí)施，服務(wù)于社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)，服務(wù)于新型農(nóng)村合作醫(yī)療，促進(jìn)藥品流通體制的改革和農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)，建立運(yùn)行有效的藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和群眾滿意的藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),保證群眾用藥安全有效。

二、目標(biāo)任務(wù)

（一）建立健全覆蓋縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級(jí)的農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)。

在全縣農(nóng)村形成行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督與社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)管體系，建立和完善藥品監(jiān)督管理專職隊(duì)伍與兼職隊(duì)伍相結(jié)合、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治相結(jié)合、行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的監(jiān)督管理機(jī)制。在縣人大代表、政協(xié)委員和社會(huì)各界人士中聘請(qǐng)兼職藥品監(jiān)督員；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)計(jì)生人員中聘請(qǐng)藥品協(xié)管員；在村計(jì)生人員中聘請(qǐng)藥品信息員。完善藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的聘用制度，加強(qiáng)培訓(xùn)，制定考核和獎(jiǎng)懲制度，明確責(zé)權(quán)利。形成縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村三級(jí)聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，消除農(nóng)村藥品監(jiān)管盲區(qū)。

（二）建立健全農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

做好配送源頭管理。引入競(jìng)爭機(jī)制嚴(yán)格選定農(nóng)村藥品配送企業(yè)，從而保證質(zhì)量、降低藥品配送價(jià)格，使群眾得到最大實(shí)惠。農(nóng)村藥品配送任務(wù)由縣食品藥品監(jiān)管局和縣衛(wèi)生局共同選定的藥品質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好、已通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)來承擔(dān)，實(shí)現(xiàn)藥品配送到村的目標(biāo)。

引導(dǎo)和鼓勵(lì)多種主體在農(nóng)村開辦藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)和村級(jí)藥品零售點(diǎn)。利用“千鎮(zhèn)連鎖超市和萬村放心店”工程的優(yōu)惠政策，在偏遠(yuǎn)山區(qū)設(shè)立乙類非處方藥柜，方便廣大農(nóng)村群眾購藥。進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質(zhì)量保證承諾書；加強(qiáng)對(duì)外來醫(yī)藥代表的管理，建立實(shí)名登記備案制度。加強(qiáng)對(duì)藥品從業(yè)人員的自律教育，加強(qiáng)藥品從業(yè)人員培訓(xùn)。建立健全保證藥品質(zhì)量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進(jìn)入市場(chǎng)，形成“合法的、清晰的、穩(wěn)定的”全覆蓋的農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。

（三）深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)活動(dòng)。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施分類指導(dǎo)，按照“采購渠道清晰、倉儲(chǔ)條件合適、記錄臺(tái)帳健全、人員培訓(xùn)到位”的要求，在2005年創(chuàng)建驗(yàn)收的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步深化藥品規(guī)范化建設(shè)工作，消除農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)用藥安全隱患，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范，藥品使用質(zhì)量管理制度健全，倉庫設(shè)施完備，符合藥品儲(chǔ)存條件，藥品陳列擺放符合要求，藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存活動(dòng)規(guī)范，記錄完整。對(duì)個(gè)別還未達(dá)到要求的，督促其達(dá)標(biāo)，不斷提高規(guī)范化水平。

（四）加強(qiáng)藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管，鞏固規(guī)范成果。

認(rèn)真開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP（復(fù)）認(rèn)證和認(rèn)證后跟蹤檢查工作，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，使其能夠按照GSP規(guī)定從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。推行藥品放心工程，鞏固創(chuàng)建成果，切實(shí)保證群眾用藥安全。

（五）實(shí)行藥品安全信用分類管理。

繼續(xù)推進(jìn)藥品安全信用體系建設(shè)，建立電子監(jiān)管檔案，準(zhǔn)確記錄在監(jiān)督檢查中涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況，確定相應(yīng)類別，對(duì)重點(diǎn)單位要增加監(jiān)管頻次。

（六）做好制度建設(shè)與人員培訓(xùn)工作。

藥品監(jiān)管部門要出臺(tái)藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的管理辦法，明確其職責(zé)。定期開展對(duì)藥品監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員的專業(yè)培訓(xùn)，每年不少于1次。重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)藥品監(jiān)管的政策法規(guī)、安全用藥知識(shí)和藥品不良反應(yīng)方面知識(shí)的培訓(xùn)，不斷提高藥品監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員監(jiān)管水平。建立農(nóng)村藥品案件報(bào)告制度，并制定相應(yīng)的工作程序。加強(qiáng)與基層藥品協(xié)管員、信息員的定期聯(lián)系制度，加強(qiáng)督促與指導(dǎo)，不斷提高藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)行質(zhì)量。

三、職責(zé)分工

創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作由縣政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府和經(jīng)貿(mào)、財(cái)政、監(jiān)察、衛(wèi)生、工商、計(jì)生、物價(jià)等部門參與。

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)的組織、發(fā)動(dòng)、實(shí)施工作，協(xié)助搞好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

縣食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)全縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的宣傳教育、人員培訓(xùn)、組織協(xié)調(diào)、情況綜合和農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的指導(dǎo)工作。組織藥品市場(chǎng)的稽查打假，規(guī)范藥品經(jīng)營、使用行為，負(fù)責(zé)組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室和個(gè)體診所及社會(huì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)工作。

縣經(jīng)貿(mào)局負(fù)責(zé)配合、協(xié)助搞好農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

縣財(cái)政局負(fù)責(zé)做好創(chuàng)建工作的經(jīng)費(fèi)保障工作，加大對(duì)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的財(cái)政扶持。

縣監(jiān)察局負(fù)責(zé)督查各責(zé)任部門“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作任務(wù)落實(shí)情況，嚴(yán)肅查處“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)中違紀(jì)違規(guī)行為。

縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)配合、協(xié)助搞好農(nóng)村各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)工作。

縣工商局負(fù)責(zé)查處虛假藥品廣告，監(jiān)督藥品購銷合同的履行。

縣計(jì)生局負(fù)責(zé)配合、協(xié)助搞好農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作。

縣物價(jià)局負(fù)責(zé)做好農(nóng)村藥品價(jià)格監(jiān)督檢查工作，依法查處擅自加價(jià)銷售藥品的行為。

四、實(shí)施步驟創(chuàng)建工作分五個(gè)階段進(jìn)行：

（一）宣傳動(dòng)員階段（4月-5月）。成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，制定實(shí)施方案，召開創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣動(dòng)員大會(huì)，布置工作要求。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)相應(yīng)成立創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案，明確藥品安全分管領(lǐng)導(dǎo)，聘任協(xié)管員、信息員，以文件形式報(bào)縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

（二）組織實(shí)施階段（6月-8月）。要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)嚴(yán)格按照《浙江省農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收細(xì)則》，認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)工作要求。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)”的標(biāo)準(zhǔn)，在以前創(chuàng)建驗(yàn)收的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步做好藥品規(guī)范化建設(shè)工作，認(rèn)真做好自查整改，確保創(chuàng)建工作保質(zhì)保量按時(shí)完成。

（三）復(fù)查評(píng)定階段(9月-10月)。縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)督管理局，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》，統(tǒng)一組織驗(yàn)收小組進(jìn)行復(fù)查，驗(yàn)收人員以衛(wèi)生人員和藥監(jiān)人員為主，聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)人員參加。對(duì)復(fù)查不合格的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取限期整改措施，列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象。衛(wèi)生部門把“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化建設(shè)”創(chuàng)建達(dá)標(biāo)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年檢內(nèi)容。

（四）迎接市考核組考核階段(11月)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)創(chuàng)建單位的資料匯總，縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全縣創(chuàng)建單位的資料匯總工作，迎接市創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作考核組的考核。

（五）總結(jié)提高階段（12月）。對(duì)創(chuàng)建工作給予大力支持的有關(guān)部門和先進(jìn)創(chuàng)建單位進(jìn)行表彰,縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)創(chuàng)建單位存在問題進(jìn)行匯總、分析和總結(jié)，以便進(jìn)一步深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作。

五、工作措施

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作是保障我縣廣大人民群眾用藥安全的大事，同時(shí)也是促進(jìn)我縣經(jīng)濟(jì)社會(huì)健康發(fā)展構(gòu)建和諧社會(huì)的有效措施。《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（〔20*〕18號(hào)）規(guī)定：“地方各級(jí)人民政府要對(duì)本地區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實(shí)擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任。高度重視農(nóng)村藥品安全工作，建立健全農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)面向農(nóng)村配送藥品，支持藥品零售企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)。加強(qiáng)農(nóng)村藥房規(guī)范化建設(shè)，規(guī)范農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷渠道，提高農(nóng)民安全用藥水平”。浙江省政府也把深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作列入藥品安全專項(xiàng)整治和監(jiān)管工作的重點(diǎn)。為切實(shí)加強(qiáng)對(duì)創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo),縣政府成立了由縣政府分管副縣長任組長，各相關(guān)職能部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的*縣創(chuàng)建農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)示范縣工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在縣食品藥品監(jiān)管局，負(fù)責(zé)具體的創(chuàng)建工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)也要盡快成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，由分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓，并盡快結(jié)合本地實(shí)際，制定出創(chuàng)建工作的實(shí)施方案，方案報(bào)縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要精心組織，認(rèn)真實(shí)施，要有專人負(fù)責(zé)，有固定的辦公場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施，經(jīng)費(fèi)有保障，并建立健全工作檔案,要與建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村有機(jī)結(jié)合起來，要有規(guī)劃、有部署、有檢查、有考評(píng)。

（二）明確責(zé)任，搞好配合。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作政策性強(qiáng)，時(shí)間緊迫，涉及面廣，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)各有關(guān)部門要按照“全縣統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局，密切配合，加強(qiáng)協(xié)作，根據(jù)職責(zé)分工開展工作。

（三）加大宣傳，營造氛圍。要充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作的目的、意義、內(nèi)容和先進(jìn)典型；圍繞科學(xué)用藥、安全用藥等主題，經(jīng)常性地對(duì)群眾開展宣傳教育活動(dòng)，增強(qiáng)全民用藥安全意識(shí)，努力形成人人關(guān)心、支持農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)的社會(huì)氛圍。

篇7

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)方案的通知》(〔20*〕51號(hào))和《*市人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)*市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》文件精神，結(jié)合*實(shí)際，區(qū)政府決定，用一年左右的時(shí)間，在全區(qū)深入開展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。現(xiàn)將專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、主要目標(biāo)與工作重點(diǎn)

(一)主要目標(biāo)：通過專項(xiàng)行動(dòng)，使弄虛作假等違法違規(guī)申報(bào)行為得到懲處，藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)秩序逐步好轉(zhuǎn)；行業(yè)自律水平有所提高，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)得到落實(shí)；違法藥品廣告得到整治，流通企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范；藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)能夠被有效監(jiān)測(cè)，合理用藥水平得以提高，確保藥品規(guī)范生產(chǎn)和上市質(zhì)量，人民群眾用藥安全感普遍增強(qiáng)；涉藥研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的誠信守法意識(shí)、質(zhì)量責(zé)任意識(shí)普遍增強(qiáng)，藥品市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn)。

(二)工作重點(diǎn)：堅(jiān)持整頓與規(guī)范相結(jié)合，圍繞藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用及廣告宣傳五個(gè)環(huán)節(jié)，突出重點(diǎn)，嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，強(qiáng)化日常監(jiān)管，打擊違法犯罪，查處失職瀆職，推動(dòng)行業(yè)自律。

二、主要任務(wù)與工作措施

按照*市整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)的總體部署，根據(jù)現(xiàn)有的管理體制，各有關(guān)部門要依據(jù)自身職責(zé)，主動(dòng)做好與市級(jí)部門的銜接，圍繞主要工作任務(wù)和措施，整頓和規(guī)范我區(qū)的藥品市場(chǎng)秩序。

(一)藥品研制環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是清理整頓虛假申報(bào)行為。

1.督促藥品注冊(cè)申請(qǐng)人開展自查自糾。對(duì)20*年1月1日至20*年5月20日申報(bào)的所有申請(qǐng)臨床或申請(qǐng)生產(chǎn)的藥品品種進(jìn)行自查。自點(diǎn)：研制過程中所使用的化學(xué)原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等是否具備條件，并符合有關(guān)管理規(guī)定；生產(chǎn)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)和申請(qǐng)生產(chǎn)的樣品是否符合法律法規(guī)規(guī)定的條件和要求；工藝研究和穩(wěn)定性研究是否科學(xué)、完整、合理、真實(shí)；研究資料、檔案管理是否符合規(guī)定。

2.規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查。重點(diǎn)清理20*年12月以來在產(chǎn)品注冊(cè)過程中是否存在高類低報(bào)、非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械管理的情況；全面檢查企業(yè)執(zhí)行強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的情況，核實(shí)企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)過程中提交資料的真實(shí)性，特別是出廠檢驗(yàn)報(bào)告的真實(shí)性，檢查已注冊(cè)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)、適用范圍、使用說明書是否與注冊(cè)資料一致。

3.加強(qiáng)對(duì)藥物臨床前研究開發(fā)機(jī)構(gòu)和藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu)，保證研究工作真實(shí)，保障受試者安全和權(quán)益。

4.加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑的審批和管理。從20*年6月1日起，未換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得配制；依法查處無證配制、不按標(biāo)準(zhǔn)配制的制劑和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調(diào)配是否符合要求。

(二)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查。

1.組織開展對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GMP)情況的日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查內(nèi)容：藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任落實(shí)情況和原輔料購入、質(zhì)量檢驗(yàn)情況。重點(diǎn)檢查對(duì)象：注射劑類、青霉素類藥品生產(chǎn)企業(yè)、近期日常檢查中問題較多的企業(yè)、20*年藥品質(zhì)量抽查不符合標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)、有接受委托生產(chǎn)行為和有委托檢驗(yàn)的企業(yè)、20*年度監(jiān)督等級(jí)B級(jí)、C級(jí)的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機(jī)構(gòu)和管理人員發(fā)生重大變化的藥品生產(chǎn)企業(yè)等。

2.組織開展對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全面檢查。重點(diǎn)對(duì)象是管理相對(duì)薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報(bào)、生產(chǎn)重點(diǎn)監(jiān)管品種的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)用電氣類、衛(wèi)生材料類生產(chǎn)企業(yè)；重點(diǎn)內(nèi)容是：開辦條件符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行情況、醫(yī)用電氣類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否執(zhí)行GB97*.1-1995標(biāo)準(zhǔn)、是否配備相應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)備，是否有能勝任職責(zé)的檢驗(yàn)人員，衛(wèi)生材料類企業(yè)的衛(wèi)生環(huán)境、原料采購、產(chǎn)品檢驗(yàn)、產(chǎn)品包裝、使用說明書等情況，檢查企業(yè)有無未經(jīng)登記委托加工的現(xiàn)象。

3.加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的原輔料供應(yīng)商審計(jì)、原輔料購入及質(zhì)量檢驗(yàn)、儲(chǔ)存保管、中間品及成品的質(zhì)量控制、產(chǎn)品審核放行等環(huán)節(jié)的檢查。

(三)藥品流通環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是規(guī)范藥品經(jīng)營主體行為。

1.強(qiáng)化藥品批發(fā)、零售企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱GSP)認(rèn)證后的監(jiān)督檢查。對(duì)關(guān)鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行重點(diǎn)檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證的行為，依法立案查處。加強(qiáng)藥品零售(連鎖)企業(yè)處方藥與非處方藥分類管理制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。

2.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)管，尤其是規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購渠道、藥品儲(chǔ)存條件以及藥品購進(jìn)記錄的真實(shí)性和完整性。全面推進(jìn)個(gè)體診所、學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理。

3.對(duì)植入(介入)類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、驗(yàn)配助聽器經(jīng)營企業(yè)以及提供免費(fèi)體驗(yàn)方式進(jìn)行經(jīng)營活動(dòng)的經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行檢查。嚴(yán)格隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，確保發(fā)證工作的公正、公平。

4.加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管，重新確認(rèn)特殊藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位；完善定點(diǎn)企業(yè)審批程序，加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)特殊藥品流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控，保證醫(yī)療需求的同時(shí)，防止流入非法渠道。

5.推進(jìn)藥品物流業(yè)發(fā)展。充分利用現(xiàn)有農(nóng)村醫(yī)藥衛(wèi)生資源，并與農(nóng)村社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作緊密結(jié)合，把農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品規(guī)范化管理納入衛(wèi)生服務(wù)中心、服務(wù)站建設(shè)中，統(tǒng)一規(guī)劃，強(qiáng)化監(jiān)督管理。推進(jìn)與食品安全“千萬工程”相結(jié)合，引導(dǎo)和鼓勵(lì)我區(qū)“千鎮(zhèn)連鎖超市”龍頭企業(yè)在農(nóng)村的連鎖門店設(shè)立乙類非處方藥專柜，加快農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)、監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)。

(四)藥品使用環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是提高臨床合理用藥水平，加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)。

1.高度重視上市藥品的監(jiān)管，加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監(jiān)督。全面清查社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍使用藥品問題，督促基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照省鄉(xiāng)村醫(yī)生基本用藥目錄和個(gè)人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規(guī)定用藥，規(guī)范處方行為，提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監(jiān)控，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)的超常預(yù)警。

2.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。全面檢查藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況，對(duì)化學(xué)藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫(yī)療器械等產(chǎn)品不良反應(yīng)(事件)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)，及時(shí)采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應(yīng)事件。建立健全藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作運(yùn)行機(jī)制，完善各項(xiàng)工作制度，切實(shí)提高不良反應(yīng)(事件)報(bào)告的上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量。

(五)廣告宣傳環(huán)節(jié)：主要任務(wù)是大力整治虛假違法的藥品廣告。

嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度；加大對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告的檢查頻次，加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)店堂內(nèi)藥品、醫(yī)療器械廣告的日常監(jiān)管，尤其是加強(qiáng)對(duì)資訊服務(wù)類和電視購物類節(jié)目中有關(guān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)管，對(duì)屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質(zhì)量隱患的品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)新聞媒體廣告行為的監(jiān)管，建立新聞媒體虛假違法廣告責(zé)任追究制和行業(yè)自律機(jī)制；對(duì)多次違法品種和違法企業(yè)在全市主要媒體進(jìn)行曝光，及時(shí)向社會(huì)警示。

嚴(yán)厲查處六類虛假違法廣告行為：以新聞形式的藥品廣告；在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；藥品廣告夸大功能、保證療效；處方藥違反規(guī)定在大眾媒體上廣告、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告；未取得有效的廣告審查文件，篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告；藥品廣告不明顯標(biāo)示通用名稱的行為。

三、保障措施與工作要求

(一)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，健全工作機(jī)制。按照“全國統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，地方政府負(fù)責(zé)，部門指導(dǎo)協(xié)調(diào)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作要求和“標(biāo)本兼治，著力治本”的方針，區(qū)政府成立整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管副區(qū)長任組長，區(qū)各有關(guān)部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員；領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)食品藥品監(jiān)管分局，承擔(dān)專項(xiàng)行動(dòng)的日常工作。各有關(guān)部門要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，將專項(xiàng)行動(dòng)的具體任務(wù)和工作目標(biāo)逐級(jí)分解落實(shí)，一抓到底，抓出實(shí)效。

(二)明確責(zé)任分工，加強(qiáng)部門協(xié)作。食品藥品監(jiān)管部門要集中力量協(xié)調(diào)抓好藥品市場(chǎng)的整頓和規(guī)范工作，加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)和督查；社發(fā)部門要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品質(zhì)量監(jiān)管，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平，確保患者用藥安全、有效；工商部門要進(jìn)一步加大藥品、醫(yī)療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫(yī)療器械虛假違法廣告得以及時(shí)有效地查處；公安機(jī)關(guān)要深挖制售假劣藥品和醫(yī)療器械的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對(duì)制售假劣藥品和醫(yī)療器械犯罪活動(dòng)的打擊力度；監(jiān)察部門要依法加強(qiáng)監(jiān)督，對(duì)拒不執(zhí)行國家法律法規(guī)、違法違規(guī)審批，以及制售假劣藥品和醫(yī)療器械問題嚴(yán)重的地區(qū)和部門，嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和人員的責(zé)任；財(cái)政部門要積極為專項(xiàng)行動(dòng)的開展提供保障，確保順利完成專項(xiàng)行動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù)；各新聞宣傳單位要充分發(fā)揮正確輿論導(dǎo)向作用，營造良好的輿論環(huán)境。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）和其他相關(guān)部門要圍繞專項(xiàng)行動(dòng)的主要任務(wù)，加強(qiáng)溝通和聯(lián)系，認(rèn)真履行工作職責(zé)，確保全區(qū)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)落到實(shí)處。

(三)提高思想認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒，強(qiáng)化宣傳教育，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、正確的政績觀，堅(jiān)持以人為本，增強(qiáng)大局意識(shí)，樹立科學(xué)監(jiān)管的理念，嚴(yán)格行政執(zhí)法責(zé)任制，進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，推進(jìn)依法行政，嚴(yán)厲查處嚴(yán)重危害公眾安全、涉及面廣、情節(jié)惡劣、后果嚴(yán)重的藥品、醫(yī)療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為，對(duì)案件查辦過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌商業(yè)賄賂的，及時(shí)轉(zhuǎn)交治理商業(yè)賄賂工作機(jī)構(gòu)查處。

(四)完善長效機(jī)制，促進(jìn)企業(yè)自律。大力推動(dòng)藥品行業(yè)信用體系建設(shè)，加快形成行業(yè)自律機(jī)制，積極鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營單位誠實(shí)守信、合法經(jīng)營。進(jìn)一步加大失信懲戒力度。對(duì)不守法不誠信的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，及時(shí)向社會(huì)公開曝光，責(zé)令其限期整改。加快食品藥品監(jiān)管和衛(wèi)生系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，逐步改善相關(guān)監(jiān)管行政執(zhí)法和技術(shù)支撐條件。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，積極發(fā)揮藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)支撐作用，合理安排經(jīng)費(fèi)，增加監(jiān)督抽驗(yàn)的批次。完善藥品、醫(yī)療器械安全應(yīng)急體系，提高應(yīng)急處置能力。

四、工作步驟與時(shí)間安排

專項(xiàng)行動(dòng)分三個(gè)階段進(jìn)行：

(一)動(dòng)員部署階段(20*年10月中旬)。按照此次專項(xiàng)行動(dòng)的總體要求，有關(guān)部門要結(jié)合實(shí)際，加強(qiáng)與市級(jí)部門的銜接，研究制定相關(guān)環(huán)節(jié)的具體實(shí)施方案。區(qū)食品藥品監(jiān)管分局牽頭制定整治藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，區(qū)社發(fā)局牽頭整治制定藥品使用環(huán)節(jié)的實(shí)施方案，區(qū)工商分局牽頭制定整治虛假違法藥品廣告的實(shí)施方案。各部門的實(shí)施方案要抄送區(qū)食品藥品監(jiān)管分局。