藥品整改報(bào)告范文
時(shí)間：2023-03-27 14:23:25
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篇1
藥店自查整改報(bào)告1xx市醫(yī)保中心：
近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問(wèn)題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問(wèn)題。在店內(nèi)開(kāi)展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開(kāi)會(huì)議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷(xiāo)售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行，請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。
xx市xx藥店
20xx年6月26日
xx縣xx醫(yī)院自查與整改報(bào)告2xx縣食品藥品監(jiān)督管理局：
xx縣xx醫(yī)院，按照以往慣例和上級(jí)要求，現(xiàn)將20xx年自查自糾報(bào)告匯報(bào)如下：
1、 依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，并按規(guī)定接受年檢。
2、 嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)。
3、依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，定期檢查。
4、已設(shè)立醫(yī)院負(fù)責(zé)人，并負(fù)責(zé)處方的審核，從事藥品經(jīng)營(yíng)管理，保管，養(yǎng)護(hù);醫(yī)院全體員工，都進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。
5、醫(yī)院藥房寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列，溫控，調(diào)配設(shè)備齊全，在用的劑量，器具按規(guī)定檢測(cè)合格。
6、已建立首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)檔案，從合法企業(yè)進(jìn)貨，并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書(shū)，購(gòu)進(jìn)發(fā)票完整。
7、購(gòu)進(jìn)的藥品，嚴(yán)格按照規(guī)定逐一驗(yàn)收，并建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
8、藥品儲(chǔ)存按要求分類(lèi)陳列和陳放，處方藥和非處方藥、內(nèi)用藥和外用藥、藥品和非藥品，都逐一分開(kāi)存放。
9、 經(jīng)常組織員工開(kāi)展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識(shí)學(xué)習(xí)，并有記錄
10、 工作人員著裝整齊，佩戴服務(wù)卡，做到文明熱情周到的服務(wù)。
不足之處：
1、 藥房針劑散亂
2、 藥庫(kù)的整體沒(méi)有完善 整改之處：
我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的 大力支持下用一個(gè)月的 時(shí)間整改好。 讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。
特此報(bào)告
請(qǐng)審查
報(bào)告人 ： xxxx醫(yī)院
報(bào)告時(shí)問(wèn) ： 20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告3冀州市醫(yī)保中心：
近期我藥店對(duì)醫(yī)保中心發(fā)現(xiàn)提出的問(wèn)題，刷卡品種單一，單品種數(shù)量大的問(wèn)題。在店內(nèi)開(kāi)展深入了解發(fā)現(xiàn)本店醫(yī)保操作員違規(guī)操作所致。藥店內(nèi)部立即召開(kāi)會(huì)議，并讓醫(yī)保操作員及店內(nèi)銷(xiāo)售人員共同學(xué)習(xí)了醫(yī)保管理法，做到刷卡和實(shí)際藥品統(tǒng)一，我藥店并向醫(yī)保中心做出保證以后一定要嚴(yán)格按醫(yī)保管理實(shí)施細(xì)則去執(zhí)行，請(qǐng)醫(yī)保工作人員以及廣大社會(huì)群眾監(jiān)督。
冀州市強(qiáng)生藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告4**市食品藥品監(jiān)督管理局：
省GSP認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評(píng)審認(rèn)證中心的委派，于20xx年5月18日對(duì)我店進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全;各項(xiàng)管理制度基本完善;經(jīng)營(yíng)設(shè)施基本齊全;藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫(kù)管理基本規(guī)范;銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)存在的問(wèn)題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下：
1、13602 企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。 整改措施：根據(jù)新版GSP對(duì)質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具、溫度濕度檢測(cè)設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。
整改措施：已按規(guī)定，對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。
3、15901 現(xiàn)場(chǎng)抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20xx0304)無(wú)該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。
整改措施：對(duì)“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號(hào)：20xx0304)驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。
4、17201 企業(yè)未對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。
整改措施：對(duì)負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。
5、17205 該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。
整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。
6、17102 企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。
整改措施：根據(jù)規(guī)定已對(duì)完整登記了銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。
特此報(bào)告。
*****藥店
20xx年x月x日
藥店自查整改報(bào)告5×××食品藥品監(jiān)督管理局：
×××藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對(duì)門(mén)店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、我店于×年×月×日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有國(guó)家嚴(yán)禁銷(xiāo)售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：×××有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類(lèi)陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品，按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jī)?nèi)沒(méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)局專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。
對(duì)上述存在的問(wèn)題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺(jué)性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿(mǎn)意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此，在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的，懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我們的工作給予批評(píng)和指導(dǎo)。
×××藥店
×年×月×日
藥店自查整改報(bào)告6×××食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門(mén)相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神，以及×食藥監(jiān)發(fā)【XXXX】X號(hào)文件精神，我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我店于×年×月成立，為×藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在×年×月通過(guò)了GSP認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨，沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;
2、嚴(yán)格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑，對(duì)藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記，不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況;
3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷(xiāo)資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄真實(shí)，不存在購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之，通過(guò)此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷(xiāo)等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng)，未出現(xiàn)任何違法行為。
篇2
在市局督導(dǎo)檢查評(píng)分后，我院認(rèn)真組織廣大職工學(xué)習(xí)，根據(jù)要求對(duì)醫(yī)院各個(gè)方面的工作進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整改活動(dòng)。通過(guò)整改活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，現(xiàn)將我院自查時(shí)存在的問(wèn)題及整改措施匯報(bào)如下：
一、存在的問(wèn)題：
基礎(chǔ)設(shè)施方面存在的問(wèn)題
1.門(mén)診科室存在的問(wèn)題 根據(jù)門(mén)急、診科室的管理要求，我院門(mén)急診科沒(méi)有單獨(dú)設(shè)立，沒(méi)有固定的業(yè)務(wù)技能強(qiáng)的急診工作人員。門(mén)急診醫(yī)生持證上崗率不高等情況。部分醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技能不高，不能夠?qū)σ恍┏Ｒ?jiàn)急救設(shè)備進(jìn)行熟練地掌握和應(yīng)用，對(duì)一些基本急救技術(shù)掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協(xié)作不夠。
2.藥房工作中存在的問(wèn)題
藥房藥品管理工作不到位，過(guò)期失效藥品仍存在。 醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技能素質(zhì)不能適應(yīng)醫(yī)院的發(fā)展要求。醫(yī)院因工作實(shí)際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，由其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員經(jīng)市、縣食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對(duì)相關(guān)藥品調(diào)劑知識(shí)了解不夠，處方調(diào)配時(shí)把關(guān)不嚴(yán)，時(shí)有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。
3.對(duì)口支援方面
在每個(gè)被幫扶周期，重點(diǎn)建設(shè)1個(gè)特色專(zhuān)科，培訓(xùn)了小兒捏脊，刮痧、針灸等事宜技術(shù)。
4.家庭簽約服務(wù)方面按照國(guó)家、省、市下達(dá)的目標(biāo)任務(wù)指標(biāo)，常住居民簽約率大到30%，重點(diǎn)人群簽約率達(dá)到60%，建檔立卡貧困戶(hù)簽約率100%，按要求履約。
5.落實(shí)補(bǔ)償政策方面
落實(shí)財(cái)政對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的基本建設(shè)、設(shè)備購(gòu)置、人員經(jīng)費(fèi)等專(zhuān)項(xiàng)補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目人均補(bǔ)助不低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)村衛(wèi)生室實(shí)行績(jī)效考核制度，以服務(wù)數(shù)量、質(zhì)量、患者滿(mǎn)意度、任務(wù)完成情況等為主要內(nèi)容，并將結(jié)果與財(cái)政補(bǔ)助掛鉤。
6. 村衛(wèi)生室方面
個(gè)別村衛(wèi)生室存在設(shè)備和藥品配備不全，收費(fèi)項(xiàng)目未公示等問(wèn)題。
二、整改措施
1.為確保衛(wèi)生整改工作順利進(jìn)行，達(dá)到整改方案的要求，為此成立以院長(zhǎng)為首的工作整改領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)院整改工作，以提供堅(jiān)強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)保障機(jī)制。
2.強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量管理，建章建制，狠抓落實(shí)，杜絕醫(yī)療事故發(fā)生。建立醫(yī)療衛(wèi)生工作整改制度的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)院每周組織相關(guān)科室人員對(duì)各科室醫(yī)療工作情況進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，將檢查存在的問(wèn)題登記在醫(yī)療衛(wèi)生督察表，即時(shí)提出整改措施，責(zé)任到人，限期進(jìn)行整改，并組織相關(guān)人員進(jìn)行整改情況檢查。
3.加強(qiáng)職工業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
4.提高醫(yī)務(wù)人員綜合素質(zhì)，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)。 進(jìn)一步加強(qiáng)職工的思想教育，認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)務(wù)工作者道德規(guī)范，利用每周星期一政治學(xué)習(xí)和每天晨會(huì)時(shí)間加強(qiáng)醫(yī)務(wù)工作人員道德素質(zhì)修養(yǎng)。
篇3
第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法對(duì)制劑配制條件和配制全過(guò)程進(jìn)行檢查的監(jiān)督管理活動(dòng)。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)情況；實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范》情況；以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否符合許可事項(xiàng)規(guī)定的條件和要求等。
第三條市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱(chēng)“市局”）負(fù)責(zé)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室制劑配制的監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)評(píng)定；負(fù)責(zé)制訂監(jiān)督檢查的運(yùn)行機(jī)制和管理制度；對(duì)縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局（分局）（下稱(chēng)“縣局”）的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行檢查、指導(dǎo)。
縣局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常監(jiān)督管理工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的日常檢查和有因檢查；負(fù)責(zé)市局組織的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室存在缺陷項(xiàng)目和質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品的督促整改工作；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級(jí)的初評(píng)；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。
縣局應(yīng)于每年3月底前制定檢查計(jì)劃，并上報(bào)市局備案。
第四條市局、縣局應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi)，分別建立本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)管檔案。
監(jiān)管檔案內(nèi)容包括制劑配制許可證明、每次日常監(jiān)督檢查情況、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況、不良行為記錄、監(jiān)督等級(jí)評(píng)定相關(guān)資料等。
第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)分為AA、A、B、C四個(gè)等級(jí)，
AA表示優(yōu)質(zhì)級(jí)（誠(chéng)信），A表示穩(wěn)定級(jí)（守信），B表示波動(dòng)級(jí)（基本守信），C表示不良級(jí)（失信）。
第六條符合下列條件者，被確定為AA級(jí)：
（一）三年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；
（二）三年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制劑質(zhì)量抽驗(yàn)合格率為100%；
（三）三年內(nèi)無(wú)重大制劑質(zhì)量事故；
（四）三年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無(wú)否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率超過(guò)70%，經(jīng)整改符合要求的；
（五）三年內(nèi)按規(guī)定要求及時(shí)辦理備案、登記事項(xiàng)變更；
（六）三年內(nèi)沒(méi)有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，沒(méi)有提供虛假資料；
（七）三年內(nèi)沒(méi)有市場(chǎng)銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售制劑、沒(méi)有制劑廣告、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。
第七條符合下列條件者，被確定為A級(jí)：
（一）一年內(nèi)未發(fā)生違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰的；
（二）一年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制劑質(zhì)量抽驗(yàn)合格率為100%；
（三）一年內(nèi)無(wú)重大制劑質(zhì)量事故；
（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無(wú)否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率超過(guò)70%，經(jīng)整改符合要求的；
（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求及時(shí)辦理備案、登記事項(xiàng)變更；
（六）一年內(nèi)沒(méi)有發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，沒(méi)有提供虛假資料；
（七）一年內(nèi)沒(méi)有市場(chǎng)銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售制劑、沒(méi)有制劑廣告、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑。
第八條具有下列條件之一者，被確定為B級(jí)：
（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，但無(wú)主觀故意并未造成嚴(yán)重后果，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改符合要求的；
（二）一年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量抽驗(yàn)不合格制劑不超過(guò)1批次的；
（三）一年內(nèi)發(fā)生一次重大制劑質(zhì)量事故，及時(shí)采取措施、未造成嚴(yán)重后果的；
（四）一年內(nèi)每次監(jiān)督檢查無(wú)否決條款缺陷，系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率超過(guò)60%，經(jīng)整改符合要求的；
（五）一年內(nèi)按規(guī)定要求未及時(shí)辦理備案、登記事項(xiàng)變更，在規(guī)定期限內(nèi)經(jīng)整改后符合規(guī)定要求的；
（六）未嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑，并未造成嚴(yán)重后果的，在規(guī)定期限內(nèi)整改符合要求的；
（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級(jí)A級(jí)的。
第九條具有下列條件之一者，被確定為C級(jí)：
（一）一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處罰1次的，并具有主觀故意或造成嚴(yán)重后果的；或一年內(nèi)存在違法違規(guī)制劑配制使用行為被處超過(guò)1次的；
（二）一年內(nèi)市級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)質(zhì)量抽驗(yàn)不合格制劑超過(guò)1批次的；
（三）一年內(nèi)發(fā)生兩次（含）以上重大制劑質(zhì)量事故的；
（四）一年內(nèi)監(jiān)督檢查存在一項(xiàng)否決條款缺陷的，或系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率低于60%的；
（五）一年內(nèi)發(fā)生拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)，或拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)查的，或提供虛假資料的；
（六）一年內(nèi)存在市場(chǎng)銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售制劑、制劑廣告或未按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)劑的造成嚴(yán)重后果的；
（七）未發(fā)生上述行為，但不符合監(jiān)督等級(jí)B級(jí)的。
第十條市局按照監(jiān)督等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開(kāi)展監(jiān)督等級(jí)的評(píng)定。評(píng)定程序?yàn)椋?/p>
（1）初評(píng)：
縣局根據(jù)日常監(jiān)管情況、監(jiān)管檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，于每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行初評(píng)，填寫(xiě)評(píng)定表，12月20日前上報(bào)市局。
（2）市局復(fù)評(píng)：
市局根據(jù)監(jiān)管檔案和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)全部評(píng)定情況進(jìn)行核實(shí)，初步確定監(jiān)督等級(jí)。
（3）征求意見(jiàn)：
市局將監(jiān)督等級(jí)的評(píng)定意見(jiàn)征求相關(guān)縣局和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的意見(jiàn)，必要時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。
（4）確定監(jiān)督等級(jí)：
市局綜合相關(guān)縣局、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的意見(jiàn)和必要的調(diào)查核實(shí)，確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級(jí)。
第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督等級(jí)評(píng)定主要按年度進(jìn)行，并在年內(nèi)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。
經(jīng)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并經(jīng)核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室按照監(jiān)督等級(jí)評(píng)定要求符合監(jiān)督等級(jí)變動(dòng)條件的，在年內(nèi)按照新的監(jiān)督等級(jí)的監(jiān)管要求進(jìn)行監(jiān)管。
第十二條監(jiān)督檢查分為日常檢查、有因檢查。
日常檢查是指有計(jì)劃對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否按要求組織配制的持續(xù)監(jiān)督和檢查。檢查方法可具體分為系統(tǒng)檢查和簡(jiǎn)化檢查。檢查類(lèi)別可分為跟蹤檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、書(shū)面調(diào)查。
系統(tǒng)檢查是指按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)藥管安〔*0〕275號(hào)）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行全方位的監(jiān)督檢查。
簡(jiǎn)化檢查是指根據(jù)日常監(jiān)管檔案和監(jiān)管情況開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的部分配制質(zhì)量管理環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，主要針對(duì)合法性項(xiàng)目和易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)品或環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。
有因檢查僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉嫌違法、違規(guī)被舉報(bào)、投訴或出現(xiàn)制劑質(zhì)量監(jiān)督抽查不合格、重大質(zhì)量事故及重大不良反應(yīng)情況時(shí)，進(jìn)行有針對(duì)性的檢查。
第十三條日常檢查的頻率及檢查類(lèi)別由上年度的日常檢查次數(shù)、監(jiān)督等級(jí)、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)大小等情況決定。
日常檢查根據(jù)檢查計(jì)劃，應(yīng)盡可能與其他檢查結(jié)合進(jìn)行。日常檢查每年一次，可視具體情況及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督等級(jí)增加或減少檢查頻率。一般情況下三年內(nèi)應(yīng)有一次系統(tǒng)檢查。
申請(qǐng)改（擴(kuò)）建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，可免當(dāng)年驗(yàn)收劑型的日常檢查。
監(jiān)督等級(jí)為AA級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，可減少檢查頻率；連續(xù)兩年監(jiān)督等級(jí)為AA級(jí)的制劑室，三年內(nèi)可免系統(tǒng)檢查，實(shí)施簡(jiǎn)化檢查。
監(jiān)督等級(jí)A的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，每年實(shí)施一次系統(tǒng)檢查，如實(shí)施簡(jiǎn)化檢查，必須在年初計(jì)劃中說(shuō)明原因。
監(jiān)督等級(jí)B的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，必須實(shí)施系統(tǒng)檢查，必要時(shí)半年檢查一次；
監(jiān)督等級(jí)C的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，應(yīng)半年實(shí)施一次系統(tǒng)檢查；
監(jiān)督等級(jí)下降，次年實(shí)施系統(tǒng)檢查；
新開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，次年實(shí)施系統(tǒng)檢查。
第十四條市、縣局組織日常檢查時(shí)，應(yīng)先制定檢查方案，明確檢查對(duì)象、檢查范圍、檢查方法、檢查類(lèi)別、檢查標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)間安排等，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查指派兩名以上檢查人員。
第十五條現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，檢查人員應(yīng)當(dāng)向被檢查單位出示執(zhí)法證明文件。檢查人員對(duì)知悉的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑技術(shù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
現(xiàn)場(chǎng)檢查，一般進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢查。檢查員應(yīng)如實(shí)、全面記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)際情況，以便審核部門(mén)進(jìn)行正確判斷。確因具體原因，無(wú)法在現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告中明確的有關(guān)情況，可以用檢查員現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表的形式反映。
第十六條現(xiàn)場(chǎng)檢查的檢查情況應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式告知被檢查單位，同時(shí)向組織監(jiān)督檢查部門(mén)提交檢查報(bào)告。現(xiàn)場(chǎng)檢查不宜當(dāng)場(chǎng)宣布檢查是否符合要求等結(jié)論。
現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：被檢查單位名稱(chēng)；檢查方法；檢查類(lèi)別；檢查范圍和內(nèi)容；檢查時(shí)間；被檢查單位基本情況（包括配制地址、車(chē)間面積，配制線(xiàn)數(shù)量，配制設(shè)施或人員變動(dòng)情況等）；缺陷項(xiàng)目；檢查員及被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字。
第十七條對(duì)有證據(jù)證明危害人體健康的制劑及其有關(guān)證據(jù)材料，檢查人員應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并及時(shí)移交稽查部門(mén)依法處理。
對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)降低配制條件或認(rèn)為配制的制劑存在質(zhì)量可疑，應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。
對(duì)需要抽樣檢測(cè)的制劑一般應(yīng)抽取全檢三倍量，分三份封存，其中兩份送藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，一份留存抽樣現(xiàn)場(chǎng)，注明該樣品為“復(fù)驗(yàn)樣品”，由相對(duì)人按照制劑儲(chǔ)存要求進(jìn)行保管。
對(duì)國(guó)家、省、市局抽檢存在不合格制劑的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改完成后市局組織跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。
第十八條組織監(jiān)督檢查部門(mén)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，提出檢查結(jié)論及整改意見(jiàn)。對(duì)不符合要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，給予警告及限期整改的通知。對(duì)嚴(yán)重違法醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按有關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行處理。
被檢查單位在規(guī)定期限內(nèi)完成整改要求后，將整改報(bào)告上報(bào)市、縣局，縣局應(yīng)適時(shí)實(shí)施跟蹤檢查。
第十九條縣局應(yīng)于每年12月20日前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)以及檢查報(bào)告上報(bào)市局；市局每年12月底前將轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)督檢查總結(jié)、制劑室監(jiān)督等級(jí)上報(bào)省局。
第二十條市局每年12月底前，將日常檢查結(jié)果在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》副本上載明。主要記載以下內(nèi)容：
（一）檢查次數(shù)、檢查類(lèi)別及結(jié)論；
（二）配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故，是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室是否有違法配制行為及被查處情況。
（四）制劑室當(dāng)年是否無(wú)配制制劑行為。
第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室應(yīng)按照法律、法規(guī)要求自覺(jué)組織配制，并建立自查、自律制度。根據(jù)自查結(jié)果，每年對(duì)實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量配制管理規(guī)范》情況進(jìn)行總結(jié)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行調(diào)查、分析，形成“制劑配制質(zhì)量年度報(bào)告”。
“制劑配制質(zhì)量年度報(bào)告”內(nèi)容包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室組織機(jī)構(gòu)、配制和質(zhì)量主要管理人員以及配制、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況；當(dāng)年實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》自查報(bào)告；接受監(jiān)督檢查報(bào)告及整改落實(shí)情況；全年配制品種、批號(hào)、數(shù)量；全年配制偏差調(diào)查及結(jié)果；全年退貨情況及處理情況；全年不合格制劑情況及處理情況，特別是不合格制劑被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況；全年制劑調(diào)劑情況；年度評(píng)價(jià)及建議。
第二十二條監(jiān)督檢查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向檢查員提供“制劑配制質(zhì)量年度報(bào)告”及檢查員要求審查的其他材料。
第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室藥檢室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)省局備案，同時(shí)抄告市、縣局各一份。
第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的關(guān)鍵配制設(shè)施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報(bào)省局備案，同時(shí)抄告市、縣局各一份。
第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室部分制劑的個(gè)別特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目委托檢驗(yàn)，應(yīng)向省備案，同時(shí)抄告市、縣局各一份
第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室發(fā)生重大制劑質(zhì)量事故的，必須立即報(bào)告所在地縣局、市局、省局和有關(guān)部門(mén)。
重大制劑質(zhì)量事故包括因制劑質(zhì)量原因已經(jīng)造成醫(yī)療事故的；在制劑有效期內(nèi)，因制劑質(zhì)量問(wèn)題而造成整批報(bào)廢的；制劑中發(fā)生混藥、混批或嚴(yán)重的異物混入等。
第二十七條監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室有違法違規(guī)行為的，市局、縣局可按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、國(guó)家局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（試行）等相關(guān)條款處理。
第二十八條市局可將監(jiān)督等級(jí)為B、C級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室存在的違法違規(guī)行為在內(nèi)部政務(wù)網(wǎng)站或工作簡(jiǎn)報(bào)中公示。縣局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行通報(bào)或公示的，應(yīng)書(shū)面報(bào)市局批準(zhǔn)。
第二十九條監(jiān)管人員對(duì)企業(yè)應(yīng)檢查而不檢查，對(duì)不良行為應(yīng)記錄而不記錄、應(yīng)立案而不立案或不按規(guī)定執(zhí)行的，給予批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，給予紀(jì)律處分。
第三十條本辦法中的否決條款缺陷項(xiàng)目是指《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)藥管安〔*0〕275號(hào)）中規(guī)定的否決條款；系統(tǒng)檢查評(píng)分條款總得分率是指按照《〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)藥管安〔*0〕275號(hào)）中規(guī)定的總得分率；監(jiān)督抽驗(yàn)是指根據(jù)市局“臺(tái)州市年度藥械抽驗(yàn)工作方案”進(jìn)行的監(jiān)督抽驗(yàn)。
篇4
（一）以隊(duì)伍建設(shè)為抓手，提升干部綜合素質(zhì)
1．積極創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)。針對(duì)我局干部職工學(xué)習(xí)不夠主動(dòng)、業(yè)務(wù)知識(shí)不夠全面的現(xiàn)狀，繼續(xù)在全局干部職工開(kāi)展創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)“六個(gè)一”活動(dòng)，即每天自學(xué)一小時(shí)、每月集中學(xué)習(xí)一次、每季輪流授課一次、每半年組織一考試、每年開(kāi)展一次調(diào)研學(xué)習(xí)、全年開(kāi)展一評(píng)比。活動(dòng)的開(kāi)展，使全局干部職工樹(shù)立了正確的工作作風(fēng)和學(xué)風(fēng)，增強(qiáng)了立黨為公、執(zhí)政為民意識(shí)，提升了全局干部職工的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì)，提升了食品藥品科學(xué)監(jiān)管的水平和能力。
2．認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作。一是加強(qiáng)廉政教育，著力防范腐敗行為的發(fā)生。二是建立工作機(jī)制，進(jìn)一步完善黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制和黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究制度，落實(shí)“兩個(gè)主體責(zé)任”。三是深化風(fēng)險(xiǎn)崗位廉能管理工作，提升廉能風(fēng)險(xiǎn)防控水平。四是規(guī)范執(zhí)法行為，主動(dòng)接受上級(jí)部門(mén)、人大代表、政協(xié)委員和社會(huì)各界的監(jiān)督。
3．深入推進(jìn)政務(wù)信息公開(kāi)。為全面落實(shí)“三單一網(wǎng)”建設(shè)要求，強(qiáng)化輿論監(jiān)督，積極推進(jìn)政府信息公開(kāi)，回應(yīng)公眾期待和社會(huì)關(guān)注，以行政審批信息和財(cái)政資金信息公開(kāi)為重點(diǎn)，把政府信息公開(kāi)作為依法行政的重要手段，把公開(kāi)透明作為工作的基本制度，接受社會(huì)監(jiān)督，截止6月__日，共公開(kāi)各類(lèi)信息近100條，排在縣政府工作部門(mén)的前列。建立信息宣傳報(bào)道獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)廣大干部職工信息宣傳報(bào)道工作的積極性和主動(dòng)性，加大宣傳力度。
（二）認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序
1．嚴(yán)格行業(yè)準(zhǔn)入。嚴(yán)格按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新開(kāi)辦餐飲服務(wù)單位、藥品零售企業(yè)進(jìn)行材料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查，把好企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)。截止6月__日，已辦理餐飲服務(wù)許可證158份，對(duì)19家保健食品經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了備案登記，受理新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)9家，辦理變更10起。
2．加強(qiáng)日常監(jiān)管。實(shí)行網(wǎng)格化監(jiān)管，將全縣餐飲食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到組及個(gè)人，促使執(zhí)法人員自覺(jué)規(guī)范執(zhí)法行為，提高執(zhí)法效率。今年上半年，我局對(duì)463家餐飲單位（學(xué)校食堂）進(jìn)行了食品量化分級(jí)管理活動(dòng)，引導(dǎo)消費(fèi)者走進(jìn)“笑臉餐廳”，共評(píng)出優(yōu)秀等級(jí)單位2戶(hù)，良好等級(jí)單位數(shù)15戶(hù)，一般等級(jí)單位數(shù)433戶(hù)，13戶(hù)責(zé)令整改。加大節(jié)假日期間的食品安全監(jiān)管，完成重大餐飲安全保障接待工作2次。加強(qiáng)保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)單位的監(jiān)督指導(dǎo)和檢查力度。全面加強(qiáng)基本藥物監(jiān)管，將基本藥物作為重點(diǎn)監(jiān)管品種，保障基本藥物使用安全，全面推進(jìn)零售藥店分級(jí)管理，轄區(qū)內(nèi)的150多家藥品零售企業(yè)（門(mén)店）全部實(shí)行了分級(jí)管理，轄區(qū)內(nèi)的3家藥品批發(fā)企業(yè)已實(shí)行基本藥物電子監(jiān)管，并及時(shí)做好了兩碼合一、數(shù)據(jù)融合工作。做好藥品批發(fā)企業(yè)的飛行檢查工作。強(qiáng)化醫(yī)療器械日常監(jiān)管。今年上半年，共完成藥品抽檢17批次、醫(yī)療器械抽驗(yàn)10批次、餐飲服務(wù)食品抽驗(yàn)5批次、學(xué)校食堂食品抽驗(yàn)35批次、保健食品抽驗(yàn)10批次、化妝品抽驗(yàn)5批次。
3．發(fā)揮企業(yè)自律。將日常監(jiān)管情況記錄在監(jiān)管對(duì)象的誠(chéng)信檔案中，開(kāi)展信用體系建設(shè)，實(shí)行分級(jí)監(jiān)管，加大培訓(xùn)力度，共舉辦餐飲（包括各類(lèi)食堂和學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐）及保健食品從業(yè)人員理論技能培訓(xùn)12期，參訓(xùn)人員達(dá)700多人，增強(qiáng)了企業(yè)自律意識(shí)。
4．強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。充分利用電視、報(bào)紙、宣傳車(chē)、設(shè)咨詢(xún)點(diǎn)等宣傳形式，集中力量開(kāi)展了“3.15”宣傳日、“12331”主題宣傳、綜治宣傳月、安全生產(chǎn)宣傳月、“食品安全宣傳周”及“創(chuàng)建衛(wèi)生城”等專(zhuān)項(xiàng)宣傳活動(dòng)，共發(fā)放宣傳資料10000余份，利用網(wǎng)絡(luò)、報(bào)紙等媒介刊發(fā)食品藥品安全知識(shí)和飲食用藥安全警示5余次。開(kāi)展食品藥品安全科普“六進(jìn)”宣傳教育活動(dòng)10余次。公布監(jiān)督投訴舉
報(bào)電話(huà)12331，受理群眾舉報(bào)，__年上半年共受理投訴舉報(bào)3起，對(duì)所有投訴舉報(bào)都做到了有報(bào)必查，查必有果，件件有落實(shí)，件件有回復(fù)。（三）突出監(jiān)管重點(diǎn)，加大食品藥品專(zhuān)項(xiàng)整治力度
今年上半年，我局嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，檢查餐飲和保健食品經(jīng)營(yíng)單位355家，檢查過(guò)程中，已下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū) 32 戶(hù)，對(duì)1家學(xué)校食堂和2家餐飲單位進(jìn)行了立案查處，共罰款0.6萬(wàn)元；查辦藥品案件2件，到位罰沒(méi)款7.5萬(wàn)元。
1．配合縣創(chuàng)衛(wèi)辦，開(kāi)展縣城餐飲單位及學(xué)校食堂創(chuàng)衛(wèi)驗(yàn)收沖刺工作。
通過(guò)開(kāi)展“回過(guò)頭看”、“停下腳看”的方法，打好創(chuàng)衛(wèi)沖刺戰(zhàn)。兵分五路對(duì)有“問(wèn)題檔案”的餐飲單位進(jìn)行回頭看大檢查，檢查餐飲單位對(duì)責(zé)令改正通知書(shū)的整改落實(shí)情況，對(duì)仍未依法守法經(jīng)營(yíng)且不整改或整改不到位、敷衍了事的，堅(jiān)決立案查處；為杜絕“走馬觀花”式監(jiān)管，在履行監(jiān)管責(zé)任時(shí)注重“停下腳看”，實(shí)行靜態(tài)監(jiān)管。對(duì)縣城主干道上的餐飲店、小吃店的亮證經(jīng)營(yíng)情況、索證索票制度建立情況、環(huán)境衛(wèi)生情況進(jìn)行逐戶(hù)逐項(xiàng)檢查，借力創(chuàng)衛(wèi)契機(jī)，進(jìn)行全程跟蹤，定期進(jìn)行實(shí)地考核，分析存在的問(wèn)題，明確進(jìn)一步的整改措施，全面落實(shí)創(chuàng)衛(wèi)工作部署，鞏固創(chuàng)衛(wèi)成果。
2．開(kāi)展了中小學(xué)校食堂、學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐食品安全“護(hù)校行動(dòng)”及中高考期間學(xué)校食堂及周邊的餐飲監(jiān)督工作。我局聯(lián)合教體局于__年4月對(duì)全縣學(xué)校食堂及學(xué)生營(yíng)養(yǎng)餐食品安全情況進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查，共檢查食堂學(xué)校56所，其中小學(xué)20所，中學(xué)27所，中心學(xué)校9所，機(jī)關(guān)保育院1所，縣直7所，鄉(xiāng)鎮(zhèn)49所，重點(diǎn)檢查學(xué)校食堂經(jīng)營(yíng)管理、食品采購(gòu)、食品加工場(chǎng)所情況及食品留樣等。此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，各學(xué)校校長(zhǎng)與縣食品藥品監(jiān)督管理局和教體局簽訂了食堂食品安全承諾書(shū)。針對(duì)各學(xué)校在檢查中存在的問(wèn)題，我局執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)反饋給學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)，并下達(dá)了限期整改通知書(shū)，責(zé)令限期整改到位。此次檢查共出動(dòng)車(chē)輛__次，人員136人次，出具監(jiān)督執(zhí)法文書(shū)56份。今年6月份，我局組織執(zhí)法人員分別對(duì)縣城高中食堂及各校中考餐飲點(diǎn)開(kāi)展了高中考期間的餐飲食品安全監(jiān)督檢查，共出動(dòng)人員56人次，檢查學(xué)校食堂及餐飲單位__家，責(zé)令12家存在問(wèn)題的學(xué)校食堂及餐飲單位限期改正。
3．繼續(xù)開(kāi)展了藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。一是開(kāi)展了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域特殊藥品集中整治行動(dòng)，采取分組檢查的方式, 共出動(dòng)371人次對(duì)轄區(qū)內(nèi)的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)、5家藥品批發(fā)（連鎖）企業(yè)、150多家藥品零售企業(yè)開(kāi)展檢查,重點(diǎn)檢查含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服液體制劑的合法銷(xiāo)售情況；二是開(kāi)展了中藥市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，上半年我局共出動(dòng)檢查人員43人次,采取“拉網(wǎng)式”檢查的方式,檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)73家,衛(wèi)生院19家，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題依法進(jìn)行了處理。
4．開(kāi)展零售藥店GSP跟蹤檢查及換證認(rèn)證工作。將實(shí)施GSP作為日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)，督促企業(yè)嚴(yán)格按GSP的要求經(jīng)營(yíng)藥品，對(duì)未按要求經(jīng)營(yíng)的責(zé)令整改，并處罰款；做好GSP認(rèn)證幫扶指導(dǎo)工作，確保全縣申請(qǐng)認(rèn)證的藥店一次性通過(guò)認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。上半年，受市局委托，對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)67家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
5. 開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要日程，不斷加強(qiáng)監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用行為,建立和完善了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查誠(chéng)信檔案，截止6月__日，我局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位監(jiān)督檢查達(dá)2次以上。開(kāi)展了在用大型醫(yī)療器械和體外診斷試劑等專(zhuān)項(xiàng)檢查。
6．加強(qiáng)了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。我局采取了一系列措施加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作：一是邀請(qǐng)市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家到縣里指導(dǎo)并開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，對(duì)各涉藥單位的藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)知識(shí)和新版藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)培訓(xùn)，共培訓(xùn)人員160余人；二是將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作列入各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全工作考核，并多次督促各單位及時(shí)做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。截止6月__日，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告142例，（其中新的藥品不良反應(yīng)報(bào)告50例，嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告22例）；完成醫(yī)療器械不良事件報(bào)告19例（其中嚴(yán)重的報(bào)告8例），有序推進(jìn)了藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作。
（四）圍繞縣委縣政府中心工作，不折不扣地完成任務(wù)
一是做好扶貧及新農(nóng)村建設(shè)工作，幫扶西溪鄉(xiāng)廖坊村開(kāi)展定點(diǎn)扶貧和枚江鄉(xiāng)蓮溪村進(jìn)行新農(nóng)村建設(shè)；二是做好茶葉基地建設(shè)工作。我局已投入資金3萬(wàn)元，在西溪鄉(xiāng)橫昌村湖洋排種植茶葉48畝，全面完成指標(biāo)任務(wù)；三是繼續(xù)抓好城區(qū)整治工作，落實(shí)幫扶資金2萬(wàn)元；四是招商引資工作有新進(jìn)展，__宜欣藥業(yè)已通過(guò)省、市食藥監(jiān)局許可證發(fā)證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。我局、農(nóng)工部等單位與__客商光伏發(fā)電等兩個(gè)數(shù)億項(xiàng)目正在洽談中，力爭(zhēng)簽約，使該項(xiàng)目早日落戶(hù)到__。五是以保障全縣群眾飲食用藥安全為切入點(diǎn)，切實(shí)抓好黨建、“六五”普法、綜治、計(jì)劃生育等各項(xiàng)工作。舉辦了藥品零售企業(yè)“兩非”政策法規(guī)和職業(yè)道德培訓(xùn)班，聯(lián)合計(jì)生委開(kāi)展終止妊娠藥品市場(chǎng)整治行動(dòng)。
在肯定成績(jī)的同時(shí)，我們也清醒地看到食品藥品監(jiān)管工作仍面臨著不少問(wèn)題和困難。
（一）稽查力量亟待加強(qiáng)
我局人員少、任務(wù)重，尤其是稽查執(zhí)法人員只有幾人，而縣里中心工作比如扶貧、城區(qū)整治等經(jīng)常要抽調(diào)人員參加，現(xiàn)有稽查監(jiān)管力量不足，查辦案件數(shù)量減少。
（二）農(nóng)村食品藥品市場(chǎng)亟待規(guī)范
個(gè)別邊遠(yuǎn)山區(qū)的鄉(xiāng)村商店、藥店、診所還存在食品藥品安全隱患，如銷(xiāo)售過(guò)期的食品、藥品和醫(yī)療器械，非法渠道采購(gòu)等現(xiàn)象仍有發(fā)生。
（一）積極配合，按時(shí)完成機(jī)構(gòu)改革
按照省、市、縣機(jī)構(gòu)改革方案的要求，積極落實(shí)縣委、縣政府對(duì)食品藥品監(jiān)管體制改革的工作部署，按時(shí)完成新機(jī)構(gòu)的組建。
（二）強(qiáng)化監(jiān)管，提高安全保障水平
當(dāng)前食品藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻，下一步，我們將克服時(shí)間緊、任務(wù)重、人員少的困難，站在講政治的高度，無(wú)條件完成好食品藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作任務(wù)。要強(qiáng)化食品藥品快檢等技術(shù)支撐，加大對(duì)農(nóng)村食品藥品經(jīng)營(yíng)單位等問(wèn)題較多的領(lǐng)域檢
查力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題絕不姑息，發(fā)現(xiàn)一起查處一起，并按照“五個(gè)不放過(guò)”的原則追根溯源，深挖案源。將食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)檢查工作同年初部署的各項(xiàng)工作有機(jī)地結(jié)合起來(lái)，確保全縣人民飲食用藥用械安全。(三)深入調(diào)研，編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃
抓緊完成食品藥品安全監(jiān)管“十二五”規(guī)劃任務(wù)，在此基礎(chǔ)上，組織精干人員，在調(diào)研、重點(diǎn)內(nèi)容研究上下功夫，科學(xué)地編制好食品藥品監(jiān)管“十三五”規(guī)劃。
（四）加強(qiáng)學(xué)習(xí)，不斷提升隊(duì)伍素質(zhì)
篇5
一、工作目標(biāo)
按照上級(jí)“兩打兩建”行動(dòng)的具體要求，針對(duì)我縣藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)存在的突出問(wèn)題，按照風(fēng)險(xiǎn)管理理念，深挖藥品安全隱患，嚴(yán)查各類(lèi)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)使用秩序，完善藥品監(jiān)管機(jī)制，提升藥品監(jiān)管水平，保障公眾用藥安全。
二、“兩打”主要內(nèi)容
（一）嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法行為
1、開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治是否存在出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營(yíng)，冒開(kāi)、虛開(kāi)發(fā)票和使用虛假發(fā)票；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品；經(jīng)營(yíng)非法加工的中藥飲片；將藥品銷(xiāo)售給未取得合法資質(zhì)的企業(yè)和使用單位的行為。
2、開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品；擅自變更經(jīng)營(yíng)地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營(yíng)藥品；出租、出借許可證照和柜臺(tái)；藥學(xué)技術(shù)人員虛聘、掛職或兼職；從不具有合法資質(zhì)的企業(yè)或個(gè)人等非法渠道購(gòu)買(mǎi)藥品行為；采購(gòu)藥品票賬貨不符或未按照GSP要求索取并留存合法票據(jù)及產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；不執(zhí)行藥品分類(lèi)管理規(guī)定，采購(gòu)并銷(xiāo)售終止妊娠藥品、蛋白同化制劑等禁銷(xiāo)品種，未按規(guī)定經(jīng)營(yíng)含麻制劑、含可待因復(fù)方制劑麻黃堿類(lèi)等特殊藥品復(fù)方制劑；經(jīng)營(yíng)非法加工的中藥飲片；以非藥品冒充藥品銷(xiāo)售，參與虛假藥品廣告和銷(xiāo)售假劣藥品的行為。
3、開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。重點(diǎn)整治已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)或藥品交易資質(zhì)的網(wǎng)站是否存在虛假藥品信息及違法銷(xiāo)售藥品行為；未取得資格違法銷(xiāo)售藥品行為；打擊網(wǎng)上銷(xiāo)售假劣藥品或以非藥品冒充藥品銷(xiāo)售行為。
（二）嚴(yán)厲打擊藥品使用環(huán)節(jié)違法行為
開(kāi)展診所、專(zhuān)科門(mén)診、醫(yī)院專(zhuān)項(xiàng)檢查。嚴(yán)厲打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品；購(gòu)銷(xiāo)假劣藥品；違法配制制劑；不按規(guī)定做好藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收和儲(chǔ)存管理等行為。
三、“兩建”工作重點(diǎn)
（一）加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)使用規(guī)范建設(shè)
1、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范建設(shè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量和購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)，做到嚴(yán)格購(gòu)銷(xiāo)管理，認(rèn)真查驗(yàn)供貨方或購(gòu)貨方的資質(zhì)，開(kāi)具或索要銷(xiāo)售發(fā)票，確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。嚴(yán)格落實(shí)新修訂的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制水平。嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品的管理規(guī)定，落實(shí)資質(zhì)條件和質(zhì)量管理要求，規(guī)范網(wǎng)上售藥行為。積極配合藥品信息化監(jiān)管體系建設(shè)，藥品購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)及時(shí)上傳，基藥核注核銷(xiāo)率100%。
2、加強(qiáng)藥品使用規(guī)范建設(shè)。診所、醫(yī)院要加大規(guī)范藥房建設(shè)投入，設(shè)立藥事管理機(jī)構(gòu)（鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)），建立健全藥品安全管理制度，提升藥房藥庫(kù)規(guī)范化管理水平，保障藥品使用安全。
（二）加強(qiáng)藥品監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
1、建立健全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。本局將進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管信息公開(kāi)工作，增加消費(fèi)者獲得藥品質(zhì)量安全信息的途徑，積極探索建立藥品質(zhì)量安全賠償機(jī)制，通過(guò)經(jīng)濟(jì)手段使企業(yè)切實(shí)承擔(dān)起藥品安全的首負(fù)責(zé)任。進(jìn)一步完善12331投訴舉報(bào)系統(tǒng)和落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，營(yíng)造群眾參與藥品監(jiān)管的工作機(jī)制。發(fā)揮媒體監(jiān)督作用，完善新聞制度，努力構(gòu)建藥品安全社會(huì)共治格局。
2、建立健全企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管機(jī)制。本局將按照市藥品零售企業(yè)誠(chéng)信扣分辦法要求，根據(jù)企業(yè)狀況、產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、日常監(jiān)督檢查、違法違規(guī)行為記錄等情況，嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信等級(jí)評(píng)定，實(shí)行分級(jí)管理，對(duì)不同類(lèi)別的企業(yè)采取有針對(duì)性的監(jiān)管方式，強(qiáng)化對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高企業(yè)的監(jiān)督檢查，加大對(duì)低信譽(yù)度企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次和產(chǎn)品檢驗(yàn)批次。
3、建立健全藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制。本局將定期開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品安全的監(jiān)督評(píng)價(jià)，注重發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，避免造成安全危害。發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷、可能產(chǎn)生隱患的，將及時(shí)約談企業(yè)負(fù)責(zé)人。
四、實(shí)施步驟
“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)從2013年8月初開(kāi)始到12月底完成，分四個(gè)階段進(jìn)行。
（一）動(dòng)員部署階段（8月6日前）：確定工作重點(diǎn)，成立組織機(jī)構(gòu)，制定“兩打兩建”工作方案。召開(kāi)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)員大會(huì)，傳達(dá)國(guó)家總局、省、市局對(duì)“兩打兩建”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行動(dòng)員部署。
（二）自查自糾階段(8月7日至8月31日)。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)照藥品管理有關(guān)法律法規(guī)和“兩打兩建”行動(dòng)要求，迅速開(kāi)展自查自糾工作，8月25日前將自查報(bào)告上交我局辦公室，藥品批發(fā)企業(yè)自查自糾報(bào)告一式兩份上報(bào)市局流通科。
（三）集中檢查階段（8月7日至10月31日）。縣局將組織力量對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自2012年以來(lái)經(jīng)營(yíng)（購(gòu)銷(xiāo)）行為進(jìn)行全面檢查，對(duì)查實(shí)的違法行為，嚴(yán)格按照《藥品管理法》從嚴(yán)處罰，違法行為可能導(dǎo)致吊銷(xiāo)證照的，將及時(shí)上報(bào)市局處理，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)處理。對(duì)于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的企業(yè)和個(gè)人，一律列入“黑名單”并對(duì)社會(huì)公開(kāi)。對(duì)列入“黑名單”的企業(yè)，停止受理其申報(bào)藥品行政許可事項(xiàng)，并加大對(duì)其監(jiān)督檢查頻次和力度。對(duì)列入“黑名單”的個(gè)人，依法實(shí)行行業(yè)禁入。
（四）鞏固總結(jié)階段（11月1日至12月30日）縣局將針對(duì)集中檢查情況開(kāi)展回頭看，進(jìn)一步查漏補(bǔ)缺，尤其對(duì)提出限期整改的企業(yè)或單位，重點(diǎn)檢查其整改落實(shí)情況。同時(shí)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)工作進(jìn)行總結(jié)驗(yàn)收。
五、工作要求
1、務(wù)必提高思想認(rèn)識(shí)。“兩打兩建”系全國(guó)性的統(tǒng)一行動(dòng)，各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位務(wù)必提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照國(guó)家、省、市、縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)的相關(guān)要求抓好藥品質(zhì)量管理工作，密切配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)督檢查和依法抽驗(yàn)工作，確保專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。
2、迅速開(kāi)展自查整改。要按照方案要求，迅速展開(kāi)自查自糾工作，及時(shí)找準(zhǔn)存在的問(wèn)題，分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，扎實(shí)抓好整改落實(shí)工作。
篇6
根據(jù)市衛(wèi)生局下發(fā)關(guān)于醫(yī)療安全隱患整改活動(dòng)的要求，認(rèn)真組織廣大職工學(xué)習(xí)活動(dòng)精神，根據(jù)要求對(duì)醫(yī)院各個(gè)方面的工作進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)整改活動(dòng)。通過(guò)整改活動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，現(xiàn)將我院整改時(shí)存在的問(wèn)題及整改措施匯報(bào)如下：
1、存在的問(wèn)題：
(一).醫(yī)療質(zhì)量方面存在的問(wèn)題1.門(mén)診科室存在的問(wèn)題根據(jù)門(mén)急、診科室的管理要求，我院門(mén)急診科沒(méi)有單獨(dú)設(shè)立，沒(méi)有固定的業(yè)務(wù)技能強(qiáng)的門(mén)、急診工作人員。
門(mén)急診醫(yī)生持證上崗率不高，存在無(wú)證行醫(yī)、非法行醫(yī)情況。部分醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)技能不高，不能夠?qū)σ恍┏Ｒ?jiàn)急救設(shè)備進(jìn)行熟練地掌握和應(yīng)用，對(duì)一些基本急救技術(shù)掌握不夠熟練。各科室之間配合不夠緊密，科室人員之間協(xié)作不夠。醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)不規(guī)范。門(mén)診處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范，要素不全，劑量用法不詳，抗生素應(yīng)用不規(guī)范，存在不合理用藥情況。門(mén)診留觀病歷內(nèi)容過(guò)于簡(jiǎn)單，不能夠嚴(yán)格規(guī)范書(shū)寫(xiě)留觀病例。住院病例質(zhì)量管理不到位，部分醫(yī)務(wù)人員病例書(shū)寫(xiě)不規(guī)范、不及時(shí)。各種記錄不規(guī)范，急危重病人談話(huà)記錄、搶救記錄、疑難病例討論記錄、死亡病人討論記錄等書(shū)寫(xiě)不規(guī)范，書(shū)寫(xiě)要求遠(yuǎn)未達(dá)到醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)質(zhì)量規(guī)范要求。各種門(mén)診日志記錄登記不全、不連續(xù)、不全面。部分醫(yī)療制度及核心制度建立不全、不完善。有待與進(jìn)一步建立、健全、落實(shí)各科室相關(guān)制度，尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院持續(xù)改進(jìn)的核心制度各項(xiàng)制度落實(shí)不到位，部分制度已不符合現(xiàn)階段醫(yī)院管理的需要。護(hù)理部存在的問(wèn)題各項(xiàng)護(hù)理制度建立不全、不完善。以前的各項(xiàng)護(hù)理制度是以門(mén)診制度管理為起點(diǎn)建立起來(lái)的，自從住院部大樓投入使用以來(lái)，原來(lái)的制度已經(jīng)不等夠適應(yīng)現(xiàn)在管理的要求，現(xiàn)需結(jié)合住院部管理的實(shí)際情況建立相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制度。護(hù)理管理組織體系不建全。未能夠按照《護(hù)士條例》制度規(guī)定，實(shí)施相關(guān)護(hù)理管理工作，未實(shí)行目標(biāo)管理責(zé)任制。自醫(yī)院住院部投入使用以來(lái)護(hù)理管理部門(mén)不能夠按照鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的功能和任務(wù)建立起完善的護(hù)理管理體系，各崗位職責(zé)不明確，工作中存在互相推諉情況。護(hù)理人力資源管理不建全，沒(méi)有結(jié)合本單位實(shí)際建立護(hù)士管理制度。對(duì)各級(jí)各類(lèi)護(hù)士的資質(zhì)、技術(shù)能力、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)明確要求，未能建立健全護(hù)士級(jí)別、績(jī)效考核機(jī)制。根據(jù)醫(yī)院護(hù)理人員配備標(biāo)準(zhǔn)，病房護(hù)士與床位達(dá)不到要求標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)理工作考核標(biāo)準(zhǔn)建立不全、不完善。定期對(duì)護(hù)理工作進(jìn)行考核不及時(shí)，流于形式。不嚴(yán)格按照《病例書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》書(shū)寫(xiě)護(hù)理文書(shū)，護(hù)理文書(shū)書(shū)寫(xiě)不規(guī)范，書(shū)寫(xiě)質(zhì)量不高。各種登記不全，如消毒記錄、留觀記錄，急危重病人的搶救記錄，交接班記錄等。無(wú)菌技術(shù)觀念不強(qiáng)，操作仍需進(jìn)一步提高。未能有效建立各項(xiàng)護(hù)理技能操作規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，部分護(hù)理人員技能操作不規(guī)范，一次性物品的銷(xiāo)毀不徹底、不規(guī)范。門(mén)診、住院部等科室衛(wèi)生較差，存在交叉感染隱患，被套、床單陳舊，玻璃不干凈，清洗不及時(shí)。
3.藥房工作中存在的問(wèn)題藥房藥品管理制度不建全。毒、麻、劇藥品管理制度落實(shí)不到位，帳務(wù)記錄不規(guī)范，管理有隱患。藥品管理工作不到位，過(guò)期失效蟲(chóng)蛀藥品仍存在。醫(yī)院因工作實(shí)際從事藥品調(diào)劑的人員是非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，由其他專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員經(jīng)藥檢局培訓(xùn)合格后上崗從事藥劑調(diào)配。對(duì)相關(guān)藥品調(diào)劑藥品知識(shí)了解不夠，處方調(diào)配時(shí)把關(guān)不嚴(yán)，時(shí)有不合格處方調(diào)劑發(fā)生。部分調(diào)劑人員責(zé)任心不強(qiáng)，時(shí)有調(diào)劑錯(cuò)藥品情況發(fā)生
(二).服務(wù)態(tài)度方面存在的問(wèn)題門(mén)診工作人員服務(wù)態(tài)度不好，患者時(shí)有反應(yīng)，服務(wù)態(tài)度、服務(wù)意識(shí)、服務(wù)質(zhì)量差，醫(yī)療服務(wù)當(dāng)中存在冷、碰、硬、頂?shù)葐?wèn)題，服務(wù)態(tài)度有待于進(jìn)一步提高改進(jìn)。
護(hù)理工作人員服務(wù)質(zhì)量不高，未能體現(xiàn)人性化服務(wù)。提供的基礎(chǔ)護(hù)理和等級(jí)護(hù)理措施不到位，對(duì)住院病人的護(hù)理停留在原始階段。部分醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量不高，服務(wù)態(tài)度差，患者反映強(qiáng)烈。部分護(hù)士崗位職責(zé)責(zé)任心不夠，三查七對(duì)制度執(zhí)行不到位，存在醫(yī)療隱患。護(hù)理差錯(cuò)報(bào)告和管理制度執(zhí)行不到位，對(duì)患者的觀察不到位，護(hù)士不能夠主動(dòng)報(bào)告一些護(hù)理不良事件。
3.藥房工作人員服務(wù)態(tài)度需進(jìn)一步改進(jìn)。工作人員服務(wù)意識(shí)差、態(tài)度不好，未能建立起以病人為中心的藥學(xué)管理服務(wù)模式。對(duì)患者服務(wù)言語(yǔ)生冷，態(tài)度差，存在和病人吵架情況，患者反應(yīng)強(qiáng)烈。服務(wù)態(tài)度方面有待于進(jìn)一步提高。
篇7
阿壩州藥事質(zhì)控中心：
2021年7月20日阿壩州藥事質(zhì)控中心對(duì)我單位開(kāi)展可抗菌藥物合理應(yīng)用現(xiàn)場(chǎng)檢查，在檢查時(shí)指出了我單位存在的一些列問(wèn)題。針對(duì)檢查結(jié)果，我院領(lǐng)導(dǎo)及全體工作人員高度重視，對(duì)檢查工程中存在的不足之處，我們將逐項(xiàng)進(jìn)行整改，并在下個(gè)季度內(nèi)完成相關(guān)整改，現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下：
一、 我院新系統(tǒng)將于9月初上線(xiàn)，屆時(shí)合理用藥系統(tǒng)使用將進(jìn)一步完善我院合理用藥的相關(guān)統(tǒng)計(jì)功能。
二、 抗菌藥物管理相關(guān)事項(xiàng)
1. 加強(qiáng)落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，及時(shí)購(gòu)進(jìn)具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的頭孢唑林。
2. 加大對(duì)兒科相關(guān)人員對(duì)抗菌藥物合理使用的培訓(xùn)，要求兒科年底前將抗菌藥物使用率下降到60%。
3. 取消亞胺培南西司他丁、美羅培南等不符合省藥事質(zhì)控中心要求的藥品，改用省藥事質(zhì)控中心要求的厄他培南。
4. 取消酶抑制劑復(fù)合制劑：哌拉西林鈉舒巴坦鈉，其不符合《β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)合制劑臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》。
5. 8月出臺(tái)取消頭孢皮試文件。
三、 加快對(duì)臨床藥師的培訓(xùn)。
四、 關(guān)于碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物和酶抑制劑復(fù)合制劑抗菌藥物的管理的相關(guān)整改措施：
1. 8月起使用碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物、酶抑制劑復(fù)合制劑抗菌藥物管理使用最新版信息表。
篇8
臨滄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：
2020年8月19日，市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局獸藥GSP檢查組對(duì)鎮(zhèn)康縣勐堆大理恒星飼料銷(xiāo)售點(diǎn)進(jìn)行獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，檢查組同意推薦我店為獸藥GSP檢查驗(yàn)收合格企業(yè)，同時(shí)，指出我店還存在9項(xiàng)一般項(xiàng)缺陷。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，我們非常重視，及時(shí)安排人員認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：
一、存在問(wèn)題和整改措施
存在問(wèn)題1：獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局不合理，獸用處方藥區(qū)與獸用非處方藥區(qū)沒(méi)有分開(kāi)，獸用處方藥區(qū)采用開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售。
整改措施：重新布置藥區(qū)，將獸用處方藥區(qū)與獸用非處方藥區(qū)阻斷分開(kāi)，及時(shí)添置封閉式展示柜一組，保證處方用藥不能開(kāi)架自選。
存在問(wèn)題2：倉(cāng)庫(kù)布局不夠合理，沒(méi)有使用色標(biāo)，防潮板不符合要求，控溫設(shè)備達(dá)不到要求。
整改措施：更換添置高20cm的鋼架+木板裝貨臺(tái)4組，使用色標(biāo)和劃線(xiàn)將各區(qū)分開(kāi)，更換添置海爾空調(diào)一臺(tái)，經(jīng)測(cè)試能夠達(dá)到控溫要求。
存在問(wèn)題3：獸藥質(zhì)量評(píng)估、采購(gòu)、驗(yàn)收、出入庫(kù)等記錄填寫(xiě)不夠規(guī)范、不全。
整改措施：及時(shí)組織相關(guān)職責(zé)人員對(duì)相關(guān)臺(tái)賬進(jìn)行完善，并嚴(yán)格按照相關(guān)制度要求開(kāi)展登記工作。
存在問(wèn)題4：沒(méi)有定期對(duì)獸藥及其陳列、存儲(chǔ)的條件和設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查和記錄。
整改措施：認(rèn)真落實(shí)相關(guān)制度，按照要求對(duì)獸藥及其陳列、存儲(chǔ)的條件和設(shè)施、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查并進(jìn)行了記錄，目前，各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備正常，滿(mǎn)足工作需要。
存在問(wèn)題5：獸藥拆售時(shí)，沒(méi)有附獸藥產(chǎn)品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)復(fù)印件。
整改措施：對(duì)拆零銷(xiāo)售的獸藥品種，及時(shí)與供貨方聯(lián)系，備足拆售獸藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)復(fù)印件，按照規(guī)定提供給客戶(hù)。
存在問(wèn)題6：相關(guān)檔案管理不規(guī)范；
整改措施：及時(shí)組織人員的檔案進(jìn)行整理，按照檢查組意見(jiàn)分類(lèi)歸檔。
存在問(wèn)題7：質(zhì)量管理人員不在崗。
整改措施：組織各崗位人員學(xué)習(xí)崗位職責(zé)，嚴(yán)格請(qǐng)銷(xiāo)假，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，已要求質(zhì)量管理人員到崗。
存在問(wèn)題8：要嚴(yán)格執(zhí)行獸藥質(zhì)量問(wèn)題追回和報(bào)告制度，對(duì)首營(yíng)獸藥要嚴(yán)格執(zhí)行資格審核制和備案制和每年12月向縣動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所報(bào)送全年獸藥經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量控制、獸藥GSP實(shí)施和自查等情況報(bào)告。
整改措施：在經(jīng)營(yíng)中發(fā)現(xiàn)獸藥質(zhì)量問(wèn)題，我店將及時(shí)向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局報(bào)告，并及時(shí)追回已銷(xiāo)售獸藥。對(duì)首營(yíng)獸藥將嚴(yán)格執(zhí)行資格審核制度，及時(shí)到縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局備案。每年12月向縣農(nóng)業(yè)農(nóng)村局報(bào)送全年獸藥經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量控制、獸藥GSP實(shí)施和自查等情況報(bào)告。
二、下步工作
在今后的工作中，我們將按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《云南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等法律法規(guī)的要求，不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)，嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度，合法經(jīng)營(yíng)，守法經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，為我縣養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展盡份力。
篇9
在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局貫徹落實(shí)黨的十七屆五中精神和省、市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，并結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真安排部署了全年的工作任務(wù)。現(xiàn)將上半年工作情況*配備了經(jīng)驗(yàn)豐富、業(yè)務(wù)精干的檢驗(yàn)人員，多方籌措資金更換配齊了檢驗(yàn)設(shè)備及試劑。現(xiàn)在，已經(jīng)檢驗(yàn)藥品47批次，發(fā)出報(bào)告書(shū)47份，無(wú)一例申請(qǐng)復(fù)檢，合格率100%。4、抓教育，提高監(jiān)管素質(zhì)。春節(jié)剛過(guò)，我局就舉辦了為期一周的培訓(xùn)班，局領(lǐng)導(dǎo)親自授課，重點(diǎn)學(xué)習(xí)十七大報(bào)告、公文寫(xiě)作知識(shí)、假劣藥品識(shí)別方法和藥品稽查辦案經(jīng)驗(yàn)等，進(jìn)一步提高了隊(duì)伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)。堅(jiān)持每周五下午學(xué)習(xí)制度，倡導(dǎo)終身學(xué)習(xí)理念，增強(qiáng)黨風(fēng)廉政意識(shí)，全體人員簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)保證書(shū)。組織開(kāi)展了2012年國(guó)慶節(jié)、春節(jié)期間食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，積極申請(qǐng)食品綜合監(jiān)管經(jīng)費(fèi)。辦公樓改造工作也正在有條不紊地進(jìn)行。機(jī)關(guān)管理、財(cái)務(wù)管理等工作進(jìn)一步加強(qiáng)。三、下半年工作要點(diǎn)
上半年的工作為今后工作的有效開(kāi)展打下了良好的基礎(chǔ)。第二季度，我們將繼續(xù)落實(shí)市局工作部署，創(chuàng)新工作思路，創(chuàng)造性地開(kāi)展工作，確保各項(xiàng)工作有新的突破。1、按照省、市局要求，加大對(duì)特殊藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)抽驗(yàn)不合格的藥品，依照《特別規(guī)定》嚴(yán)格查處。堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為。加強(qiáng)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。發(fā)現(xiàn)違法廣告及時(shí)移送工商部門(mén)處理。2、繼續(xù)深入開(kāi)展藥品流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)治理工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)重點(diǎn)單位的整改落實(shí)情況進(jìn)行針對(duì)性檢查，并對(duì)整改措施不到位，存在問(wèn)題嚴(yán)重的單位堅(jiān)決進(jìn)行立案查處到位。3、深入實(shí)施政府十大實(shí)事工程，進(jìn)一步提高我市食品安全保障水平。4、提高“學(xué)習(xí)型”機(jī)關(guān)創(chuàng)建的實(shí)效性，營(yíng)造“抓學(xué)習(xí)、重知識(shí)”的良好氛圍，塑造專(zhuān)家型、復(fù)合型人才，保障全員素質(zhì)的不斷提高。5、繼續(xù)深入開(kāi)展黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作，召開(kāi)一次黨組和黨員民主生活會(huì)，使民主集中制原則在各項(xiàng)工作中真正得到體現(xiàn)。
篇10
在縣委、縣政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我局全體干部職工以保障人民飲食用藥安全為己任，緊緊圍繞關(guān)注和改善民生這一重點(diǎn)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，積極探索食品藥品監(jiān)管新路子，與時(shí)俱進(jìn)，加強(qiáng)監(jiān)管，確保了階段工作任務(wù)的完成。現(xiàn)簡(jiǎn)要匯報(bào)如下:
一、重點(diǎn)工作進(jìn)展情況
(一
)認(rèn)真開(kāi)展元旦、春節(jié)食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，確保“兩節(jié)”食品安全
(二)加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管
為進(jìn)一步規(guī)范我縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，防止企業(yè)在通過(guò)gsp認(rèn)證后出現(xiàn)“滑坡”現(xiàn)象，2012年1月8日至1月30日，我們加強(qiáng)了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管。重點(diǎn)檢查企業(yè)購(gòu)貨渠道、超范圍經(jīng)營(yíng)、藥師是否在職在崗等違法違規(guī)問(wèn)題。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)gsp認(rèn)證的大部分企業(yè)能夠按照認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)，但也存在著不同程度的問(wèn)題：管理制度落實(shí)不到位及各項(xiàng)記錄不全，甚至沒(méi)有記錄；個(gè)別企業(yè)進(jìn)貨單位資質(zhì)不全、質(zhì)量保證協(xié)議過(guò)期，以及企業(yè)從業(yè)人員管理混亂等違規(guī)現(xiàn)象等。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，檢查人員依法責(zé)令其限期整改，并在規(guī)定的期限后對(duì)這些企業(yè)整改情況進(jìn)行復(fù)檢。通過(guò)這次檢查，各種違法行為得到有效遏制，從而使我縣的藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化，藥品經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范，公眾用藥的安全感得到進(jìn)一步加強(qiáng)。
(三)開(kāi)展了查處假冒藥品的專(zhuān)項(xiàng)整治
(四)信息化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管工作
為了創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能，將事后監(jiān)督變?yōu)槭虑氨O(jiān)督，我們開(kāi)展了利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信息化遠(yuǎn)程監(jiān)督管理。截止目前為止，又新增入網(wǎng)戶(hù)7戶(hù)，已有200戶(hù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的錄入工作，并將數(shù)據(jù)上傳到縣局監(jiān)管平臺(tái)。
(五)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，做好特殊藥品、細(xì)貴中藥材監(jiān)督投料工作
一季度，按照日常監(jiān)管責(zé)任制的要求，對(duì)我縣轄區(qū)內(nèi)2戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)管，做到每月到企業(yè)檢查一次，企業(yè)每月按要求報(bào)告上月生產(chǎn)情況，監(jiān)管人員對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行逐一總結(jié)，及時(shí)處理。截至目前，共發(fā)現(xiàn)兩戶(hù)企業(yè)存在安全隱患2處，經(jīng)復(fù)查已經(jīng)整改到位。1-3月份，共對(duì)轄區(qū)內(nèi)1戶(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種、6個(gè)批次，利用4天時(shí)間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督投料，保證了特殊藥品安全、合理使用，杜絕流弊。
(六)加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)，認(rèn)真抓好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作
年初以來(lái)，我局不斷加大藥品抽驗(yàn)工作力度，并從四個(gè)方面進(jìn)一步改進(jìn)了藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作。一是加強(qiáng)對(duì)藥品抽驗(yàn)人員的培訓(xùn)。通過(guò)專(zhuān)家指導(dǎo)、外出學(xué)習(xí)、召開(kāi)經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)等方式，提高藥品抽驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。二是將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查相結(jié)合，把藥品抽驗(yàn)工作融入到執(zhí)法工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用;三是針對(duì)市場(chǎng)上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品逐一進(jìn)行對(duì)照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶?shí)用經(jīng)驗(yàn)。四是加強(qiáng)對(duì)貴重、特殊藥品生產(chǎn)的監(jiān)投工作。截至目前，我局已完成10批次藥品的抽驗(yàn)工作，上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告41份。
(七)穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建工作
目前，已經(jīng)把創(chuàng)建規(guī)范藥房需要的標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)材料下發(fā)到各衛(wèi)生院進(jìn)行準(zhǔn)備和自查，我局下一步將按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
二、下一步工作安排
1、加大藥品市場(chǎng)日常監(jiān)管和專(zhuān)項(xiàng)整治工作力度，規(guī)范行政執(zhí)法行為，嚴(yán)格執(zhí)行行政執(zhí)法“四分離”和行
政許可“三分開(kāi)”工作程序。保持高壓態(tài)勢(shì)，嚴(yán)厲打擊假劣藥品，保障藥品安全。
2、積極發(fā)揮食品安全“抓手”作用，明確任務(wù)，落實(shí)責(zé)任，搞好配合，加強(qiáng)監(jiān)管。認(rèn)真做好《食品安全法》的宣傳貫徹工作，以開(kāi)展食品藥品安全建設(shè)年和創(chuàng)建省級(jí)文明衛(wèi)生城工作為突破口，全面加強(qiáng)食品市場(chǎng)安全檢查工作，保障群眾飲食安全。
3、突出重點(diǎn)，深入開(kāi)展食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。協(xié)調(diào)各監(jiān)管部門(mén)嚴(yán)格按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于2010全整頓工作安排》的要求，履行職責(zé)，運(yùn)用“全面把握、突出重點(diǎn)”的工作方法，充分發(fā)揮基層政府食品安全協(xié)調(diào)組織機(jī)構(gòu)的作用，結(jié)合實(shí)際，制訂方案，落實(shí)措施，扎實(shí)開(kāi)展種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場(chǎng)流通、餐飲消費(fèi)等環(huán)節(jié)的食品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作，嚴(yán)厲打擊無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和制售假冒偽劣食品的不法行為，堅(jiān)決取締無(wú)證照的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和不具備生產(chǎn)條件的小作坊；大力規(guī)范食品市場(chǎng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。
4、加強(qiáng)工作責(zé)任制的督辦落實(shí)，加大對(duì)行政執(zhí)法、行政許可工作的過(guò)錯(cuò)追究，建立和完善
