藥品自查整改報告范文

導(dǎo)語：如何才能寫好一篇藥品自查整改報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

編號：QM-28                    版本：00                 

制訂部門：質(zhì)量管理部

頒發(fā)部門：行政部

執(zhí)行日期：                

制訂人：        

日  期：

審核人：    

日  期：

批準(zhǔn)人：    

日  期：

分 發(fā) 部 門

質(zhì)量管理部、銷售部、倉儲部、售后服務(wù)部、行政部

1   制定目的：

年度自查是通過對企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行情況進(jìn)行全面的檢查和評價，證實質(zhì)量管理運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性，以滿足質(zhì)量過程控制的要求，保證符合法律法規(guī)的要求及保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足合同和客戶的要求。

2   制定依據(jù):

本制度的制定依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《內(nèi)部評審及上報管理制度》等相關(guān)法律法規(guī)及公司制度。

3   適用范圍：

適用于本公司質(zhì)量管理年度自查。

4   職責(zé)：

質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量管理制度的檢查。

各崗位人員配合進(jìn)行檢查和評價。

企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對自查結(jié)果形成自查報告，并于每年年底前按藥監(jiān)要求向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行上報。

5  內(nèi)容： 

5.1  自查范圍

自查范圍包括管理制度審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核等。

5.2  內(nèi)審周期：

應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求和企業(yè)質(zhì)量管理制度每年度進(jìn)行一次自查，由企業(yè)負(fù)責(zé)人主持。并于每年年底前向食品藥品監(jiān)督管理部門提交第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告。

5.3內(nèi)審時間：

質(zhì)量管理人確定每年的自查時間，并于自查前半個月通知到公司各個部門負(fù)責(zé)人，要求各個負(fù)責(zé)人按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》要求和本公司質(zhì)量管理制度準(zhǔn)備好檢查準(zhǔn)備。

5.4檢查人員：

質(zhì)量管理人根據(jù)公司人員情況確定兩名檢查員，兩名檢查員需要來至不同的部門，檢查員不能檢查自己的部門的工作。

5.5檢查表的制作：

質(zhì)量管理人給檢查人員分配檢查部門和相應(yīng)部門的《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》制作任務(wù)，由質(zhì)量管理人進(jìn)行審核。

5.6自查過程

5.6.1  召開首次會議，布置自查有關(guān)事項，宣布檢查的紀(jì)律和安排。

5.6.2  檢查員按照事先安排好的檢查順序和《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》內(nèi)容進(jìn)行檢查，并將檢查結(jié)果寫進(jìn)《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》中。

5.6.3  召開末次會議，質(zhì)量管理人匯總《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》，并對整個檢查結(jié)果進(jìn)行匯報，對不符合的項目進(jìn)行總結(jié)，并要求相關(guān)部門進(jìn)行整改。

5.6.4  相關(guān)責(zé)任部門按照《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》不符合的記錄進(jìn)行整改，整改完成后提交整改報告，包括：不符合描述、原因分析、整改措施、整改結(jié)果等信息。

5.6.5  整改完成后，（有三類醫(yī)療器械經(jīng)營時）由質(zhì)量管理人整理《質(zhì)量管理規(guī)范檢查表》交所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門。

5.7質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核

5.7.1質(zhì)量管理自查完成后，將自查情況按照崗位進(jìn)行分類統(tǒng)計，算出各崗位執(zhí)行情況的合格率。

5.7.2按照下表合格率情況執(zhí)行

合格率

評價

處理方式

≥90%

優(yōu)秀

由企業(yè)負(fù)責(zé)人給予年終獎勵

80%-89%

優(yōu)良

由企業(yè)負(fù)責(zé)人給予適當(dāng)獎勵

60%-80%

一般

需要進(jìn)行再度培訓(xùn)

60%以下

不合格

需要再度培訓(xùn)后對執(zhí)行情況再次檢查，不符合要求時換崗或者辭退

6相關(guān)文件和記錄

篇2

根據(jù)《XX市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督查問題反饋》相關(guān)內(nèi)容，為進(jìn)一步確保村衛(wèi)生室業(yè)務(wù)活動規(guī)范開展，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，積極響應(yīng)，成立自查領(lǐng)導(dǎo)小組，對照反饋問題開展自查自糾工作?，F(xiàn)將自查整改情況匯報如下：

一、領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立自查領(lǐng)導(dǎo)小組。

4月16日，我院收悉《關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督查問題整改的督辦函》，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，成立以院長XX為組長，書記XX為副組長，各科室負(fù)責(zé)人為成員的工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并由一體化辦公室主任負(fù)責(zé)具體工作落實。

二、提高認(rèn)識，深入研究，確定自點。

通過學(xué)習(xí)，我院引以為鑒，為避免重蹈覆轍，我院結(jié)合轄區(qū)衛(wèi)生室工作實際，形成了以依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療安全、藥品管理為重點的檢查方案。

三、強(qiáng)化工作落實，助力綜合能力提升。

根據(jù)具體檢查明細(xì)，我院對轄區(qū)村衛(wèi)生室開展了自查工作。我院轄區(qū)村衛(wèi)生室工作人員均持證上崗，接診中處方、發(fā)票一致，輸液卡記錄規(guī)范明確，無過期藥品。

四、存在問題及整改措施。

通過檢查，我院轄區(qū)村衛(wèi)生室還存在以下問題：

1.持證執(zhí)業(yè)地點與現(xiàn)執(zhí)業(yè)地點不符。

前期，部分村衛(wèi)生室因為村組合并等原因變更執(zhí)業(yè)名稱但鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證執(zhí)業(yè)地點未及時變更，現(xiàn)已準(zhǔn)備資料申請變更。

篇3

一、工作目標(biāo)

通過專項整治行動，全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理，以含麻黃堿復(fù)方制劑為重點品種，以流通環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié)，進(jìn)一步完善含麻黃堿復(fù)方制劑管理制度，嚴(yán)防麻黃堿復(fù)方制劑流失。同時嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)銷售麻黃堿復(fù)方制劑的企業(yè)，維護(hù)正常的藥品經(jīng)營秩序。

二、工作步驟和重點

這次專項整治行動分宣傳發(fā)動、自查自糾、集中檢查和總結(jié)評估四個階段進(jìn)行。

（一）宣傳發(fā)動階段（9月22日～9月30日）。我局結(jié)合實際，研究制定行動方案，明確整治目標(biāo)，落實工作責(zé)任。同時利用藥品遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)、藥店QQ群及自律小組活動，及時將管理要求、專項整治行動任務(wù)和安排等有關(guān)要求傳達(dá)至轄區(qū)每一個藥品經(jīng)營企業(yè)，動員企業(yè)積極參與此次專項整治行動，全面落實我局印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營管理的通知》（以下簡稱《通知》），建立完善并有效落實有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營管理制度。

（二）自查自糾階段（10月1日～10月30日）。各企業(yè)要認(rèn)真組織員工學(xué)習(xí)并執(zhí)行有關(guān)含麻黃堿復(fù)方制劑管理規(guī)定，全面完善含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營管理制度，在企業(yè)內(nèi)部開展自查自糾，重點自查管理規(guī)定落實情況；同時對2011年以來銷售情況進(jìn)行自查，逐筆核實銷售情況，排查異常銷售行為。對自查發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為，應(yīng)如實報告并立即予以整改；對自查發(fā)現(xiàn)的異常銷售情況，必須及時糾正并報我局稽查科；對未認(rèn)真開展自查自糾、未對銷售流向進(jìn)行跟蹤核實，以及故意隱瞞不報、規(guī)避監(jiān)管的，一經(jīng)查實，將從嚴(yán)從重嚴(yán)肅查處。各企業(yè)應(yīng)于10月30日前將自查自糾報告和整改計劃報送我局藥品安全監(jiān)管科。

（三）集中檢查階段（10月30日～11月25日）。

1、開展麻黃堿復(fù)方制劑購銷環(huán)節(jié)集中檢查。在企業(yè)開展自查自糾的基礎(chǔ)上，我局組織人員對轄區(qū)內(nèi)含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營企業(yè)逐一進(jìn)行現(xiàn)場檢查，重點檢查2011年以來銷售情況及有關(guān)管理制度落實情況。對批發(fā)企業(yè)，要重點檢查購買方資質(zhì)證明材料的審核及留存、銷售票據(jù)管理和結(jié)算資金流向，以及藥品進(jìn)貨驗收等情況；同時，充分利用藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的預(yù)警功能，一旦發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向和數(shù)量異常的，立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售，并請藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行協(xié)查。對零售藥店，重點檢查其執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定，查驗、登記購買者身份證等情況。

2、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。對檢查發(fā)現(xiàn)存在較大管理漏洞或造成多次、大量藥品流失的經(jīng)營企業(yè)，要及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局，申請暫停其含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營范圍。對涉嫌觸犯刑律的，要及時移送公安機(jī)關(guān)處理。

（四）總結(jié)提高階段（11月25日～12月5日）。通過對整治行動進(jìn)行總結(jié)評估，進(jìn)一步鞏固整治成果，完善監(jiān)管制度機(jī)制。同時于12月5日前，以書面形式將總結(jié)報告報至市局藥品安全監(jiān)管處。

三、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，認(rèn)真部署安排。為切實加強(qiáng)此次專項整治行動的組織領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，我局專門成立藥品類易制毒化學(xué)品專項整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組，姜正清任組長，任副組長為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥品安全監(jiān)管科，具體負(fù)責(zé)專項整潔行動的協(xié)調(diào)、信息上報和總結(jié)工作。

篇4

為了查找問題、改進(jìn)工作，在充分征求各方意見的基礎(chǔ)上，我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式，重點圍繞履行職責(zé)、服務(wù)質(zhì)量、依法行政等三個方面，在縣委縣政府要求的“五查五看”的基礎(chǔ)上，認(rèn)真搞好我局的“六查六看”。即：一查黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任落實情況，看有無、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為；二查執(zhí)法、辦事行為是否規(guī)范，看有無“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現(xiàn)象；三查政令是否暢通，看是否存在有令不行、有禁不止的現(xiàn)象；四查服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量，看有無“門難進(jìn)、臉難看、話難聽、事難辦”等現(xiàn)象；五查辦事效率，看有無“推、拖、拉”和工作效率低下的現(xiàn)象；六查服務(wù)承諾制、責(zé)任追究制、限時辦結(jié)制執(zhí)行情況，看有無不按時辦結(jié)、不兌現(xiàn)承諾、不熱情接待等現(xiàn)象。

一、存在的問題

在廣泛征求意見和自查自糾的基礎(chǔ)上，通過收集、匯總、梳理，共整理出我局主要存在的五個方面問題。

1、思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊，總是跟不上食品藥品監(jiān)督管理工作的新形勢、新要求，面對工作中出現(xiàn)的難點感到困難重重，存在能力恐慌。有的存在對黨的方針政策理解不透徹，對食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)不熟悉，鉆的不深，對業(yè)務(wù)知識的學(xué)習(xí)不夠精，業(yè)務(wù)水平有待提高的問題。

2、服務(wù)不夠主動。在服務(wù)工作中往往被動服務(wù)為主，主動服務(wù)欠佳，跟蹤服務(wù)不能完全到位。

3、藥械執(zhí)法力度不夠強(qiáng)。主要是通過藥品市場整治之后，藥品市場秩序沒有根本好轉(zhuǎn)，雖然藥品市場監(jiān)管是個長時期的工作，但是，藥品經(jīng)營企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營的現(xiàn)象仍有發(fā)生。

4、機(jī)關(guān)作風(fēng)不夠扎實。少數(shù)人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時間的問題。

5、食藥監(jiān)部門職能工作宣傳不夠，社會上有些人不知道具體職責(zé)，并將藥價問題、保健品問題轉(zhuǎn)嫁到食藥監(jiān)部門。

二、整改措施

針對征求意見和自查出的問題，我們采取“五定”的措施即“定出現(xiàn)的問題、定負(fù)責(zé)整改的領(lǐng)導(dǎo)、定具體整改的專班、定問題的整改措施、定問題整改的時限”積極進(jìn)行整改。具體整改情況是：

1、加強(qiáng)干部職工學(xué)習(xí)教育，定期或不定期組織黨員干部進(jìn)行勤政教育，提高思想認(rèn)識，完善和規(guī)范現(xiàn)有的規(guī)章制度，建立和健全政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)長效機(jī)制，重新修訂《廉政制度》、《機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)計劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等，真正做到用制度管人，用制度理事。堅決杜絕“門難進(jìn)，臉難看，話難聽，事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發(fā)生。此項由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實，已經(jīng)于11月初完成整改。

2、加強(qiáng)局機(jī)關(guān)的制度建設(shè)，提高辦事效率，緊緊抓住企業(yè)和單位關(guān)注和反映強(qiáng)烈的實際問題，規(guī)范辦事程序，改進(jìn)工作作風(fēng)，以文明機(jī)關(guān)的良好形象發(fā)揮模范作用。此項整改要求在11月初完成，由周楊同志負(fù)責(zé)，辦公室具體落實。目前，已完成《公示欄》制作，明確了《申辦藥品零售企業(yè)程序》和《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序圖》。

3、開展了法制講座、案卷評查活動,對藥品稽查人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。要對執(zhí)法辦案情況進(jìn)行一次專項檢查，對存在問題進(jìn)行督導(dǎo)整改。此項整改要求在11月初完，成由馮俊才同志負(fù)責(zé)，法制辦具體落實，已于10月21日開展了執(zhí)法文書檢查，共檢查案卷32份，整改案卷4份；11月5日，請荊州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局副局長肖心田同志來我局進(jìn)行了法制講座。

4、加強(qiáng)與報刊、電視臺等媒體的聯(lián)系，廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管部門職責(zé)，及時報道食品藥品監(jiān)管工作新動態(tài)、新舉措、新成效；要強(qiáng)化食品藥品安全日常監(jiān)管，深入開展食品藥品安全專項整治，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動。此項由馮俊才同志負(fù)責(zé)，辦公室、法制辦具體落實，要求在12月初完成，目前已與縣電視臺共同制訂了宣傳計劃，在《玉沙視點》開辟專欄宣傳食品藥品監(jiān)管職能、工作動態(tài)、專項整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

5、要組織開展食品藥品安全和識別真假藥品（保健品）知識咨詢服務(wù)活動；為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品和非藥品標(biāo)識管理，于10月21至22日對全縣藥品零售企業(yè)開展了藥品、保健品分區(qū)（分柜）管理及分類陳列擺放專項檢查；要在容城、朱河、新溝等鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展《食品藥品安全和真假藥品真?zhèn)巫R別展》。此項整改要求在12月底前完成，由何祖國同志負(fù)責(zé)，綜合科具體落實。

篇5

GSP內(nèi)審就是我們通常說的“GSP自查評審”，其實是藥品經(jīng)營企業(yè)在準(zhǔn)備階段完成后，對自身準(zhǔn)備進(jìn)行了一次重要彩排。GSP認(rèn)證前GSP自查內(nèi)審，是藥品經(jīng)營企業(yè)對照GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)質(zhì)量管理狀況進(jìn)行全面的檢查與評價，以核實企業(yè)質(zhì)量管理工作開展的充分性、適宜性和有效性，從而不斷改進(jìn)質(zhì)量管理工作，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量的過程。

企業(yè)一般按年度定期進(jìn)行GSP自查內(nèi)審，當(dāng)發(fā)生企業(yè)經(jīng)營結(jié)構(gòu)、重大管理內(nèi)容發(fā)生變化，或準(zhǔn)備申報GSP認(rèn)證檢查等情況時，應(yīng)根據(jù)需要及時組織GSP自查內(nèi)審。按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，申請GSP認(rèn)證的企業(yè)在做好相關(guān)的準(zhǔn)備工作之后，應(yīng)首先組織開展對企業(yè)實施GSP的實際狀況和效果進(jìn)行自查評審。企業(yè)在按照規(guī)定的要求糾正了評審提出的缺陷和問題，認(rèn)為基本符合GSP要求后，才能提出正式的GSP認(rèn)證申請。

（一）GSP自查評審的具體要求

進(jìn)行GSP自查內(nèi)審，應(yīng)按照規(guī)定的方法、程序、標(biāo)準(zhǔn)有效進(jìn)行，使GSP自查評審能真實反映企業(yè)質(zhì)量管理工作的實際狀況，切實發(fā)揮質(zhì)量改進(jìn)的作用。具體要求有：

1.自查評審應(yīng)以GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對照條款內(nèi)容逐項進(jìn)行評審；

2．應(yīng)由企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)牽頭，組織與質(zhì)量相關(guān)的各部門指定人員參加進(jìn)行評審；

3．認(rèn)真做好評審記錄，如實、準(zhǔn)確記錄存在的缺陷和發(fā)現(xiàn)的問題；

4．針對存在的缺陷和發(fā)現(xiàn)的問題制定切實、有效的整改及防范措施，并盡快督促落實；

5．根據(jù)整改工作的時間要求，按期監(jiān)督整改措施的落實、完成情況，檢查整改效果并確保符合GSP要求；

6．完成GSP自查評審報告，編制認(rèn)證申報資料。

（二）GSP自查評審的主要內(nèi)容

1.質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)立及職責(zé)的發(fā)揮；

2.企業(yè)質(zhì)量管理文件的制定及執(zhí)行情況；

3.企業(yè)質(zhì)量相關(guān)人員配備和基本素質(zhì)培訓(xùn)教育；

4.設(shè)施設(shè)備的配置、使用情況；

5.藥品進(jìn)貨管理，包括藥品購進(jìn)所涉及的各項管理內(nèi)容、首營企業(yè)與首營品種審核、購貨計劃與合同的管理等；

6．藥品質(zhì)量驗收的管理；

7.藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與零售陳列管理；

8.藥品出庫與運(yùn)輸管理；

9.銷售與售后服務(wù)，包括藥品銷售記錄管理、藥品的合法銷售、質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)報告管理等；

10.經(jīng)營特殊管理藥品的企業(yè)，應(yīng)該對特殊藥品的進(jìn)、存、銷等各環(huán)節(jié)的管理情況予以重點自查。

認(rèn)證準(zhǔn)備

企業(yè)應(yīng)認(rèn)真做好迎接GSP認(rèn)證檢查的有關(guān)準(zhǔn)備工作，有效協(xié)助、配合GSP認(rèn)證檢查員開展現(xiàn)場檢查，保證真實、準(zhǔn)確地體現(xiàn)企業(yè)實際管理狀況，確保GSP認(rèn)證檢查工作的順利進(jìn)行。

（一）組織準(zhǔn)備

企業(yè)應(yīng)選調(diào)相關(guān)人員，組成專門的迎接認(rèn)證檢查工作小組，根據(jù)現(xiàn)場檢查的各項任務(wù)明確分工，負(fù)責(zé)落實認(rèn)證檢查有關(guān)的各項工作事宜，協(xié)調(diào)有關(guān)方面的工作。

1．聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)工作

企業(yè)在遞交了GSP認(rèn)證申報的有關(guān)資料后，應(yīng)隨時向受理初審的部門、省級藥品監(jiān)督管理部門及GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)了解資料審查進(jìn)度，以及現(xiàn)場檢查的工作的安排。根據(jù)通知及時與認(rèn)證檢查組成員及觀察員取得聯(lián)系，提前做好GSP認(rèn)證檢查的銜接、接待準(zhǔn)備工作。

2．確定現(xiàn)場檢查陪同人員

企業(yè)應(yīng)根據(jù)“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作程序”的要求，預(yù)先確定現(xiàn)場檢查的有關(guān)陪同人員。陪同人員在認(rèn)證現(xiàn)場檢查過程中主要負(fù)責(zé)協(xié)助、配合認(rèn)證檢查員的工作，具體工作內(nèi)容有：

（1）介紹企業(yè)實施GSP基本情況；

（2）準(zhǔn)確回答檢查員提出的有關(guān)問題；

（3）按檢查員要求提供認(rèn)證檢查的相關(guān)資料；

（4）引導(dǎo)檢查員到達(dá)認(rèn)證檢查現(xiàn)場；

（5）按檢查員要求通知有關(guān)崗位人員接受檢查；

（6）及時協(xié)調(diào)、處理認(rèn)證檢查中出現(xiàn)的問題；

（7）完成檢查員交辦的其他檢查協(xié)助工作。

為保證充分、有效地配合檢查員進(jìn)行現(xiàn)場檢查，完成認(rèn)證檢查的各項工作任務(wù)，保證現(xiàn)場檢查工作的順利進(jìn)行，企業(yè)應(yīng)選派直接參與企業(yè)實施GSP工作，并能全面掌握實施GSP有關(guān)工作內(nèi)容，保證正確、客觀、全面地介紹實施GSP基本情況的人員擔(dān)任檢查陪同工作。陪同人員的基本素質(zhì)及綜合能力將對認(rèn)證現(xiàn)場檢查發(fā)揮重要的影響作用，一般應(yīng)是企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人、分管業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人，或是經(jīng)營、質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人等。

3．認(rèn)證資料管理

為有效配合認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作，及時、準(zhǔn)確提供認(rèn)證檢查所需要的資料，企業(yè)應(yīng)指定專門人員負(fù)責(zé)現(xiàn)場認(rèn)證檢查資料的管理、檢索、調(diào)閱等工作。GSP認(rèn)證的現(xiàn)場檢查，就是通過將現(xiàn)場管理狀態(tài)與相應(yīng)資料或證明進(jìn)行對比、印證，核實各項工作的真實性、正確性、有效性的過程。檢查員要根據(jù)企業(yè)提供的相關(guān)資料對實際管理工作進(jìn)行核實，對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)問題要在文件資料中證實、印證，如果出現(xiàn)資料提供不及時、不準(zhǔn)確或不恰當(dāng)?shù)惹闆r，將極大地影響企業(yè)認(rèn)證檢查的結(jié)果。因此，資料管理員不僅要熟悉GSP認(rèn)證資料的構(gòu)成，對各類資料進(jìn)行規(guī)范、有序的分類管理，全面、準(zhǔn)確地掌握各類資料的分布狀態(tài)，保證現(xiàn)場檢查工作的順利進(jìn)行。

4．后勤保障管理

主要負(fù)責(zé)認(rèn)證檢查工作的交通、各次檢查會議的安排、有關(guān)設(shè)施設(shè)備的提供及檢查人員的接待等工作。具體工作內(nèi)容包括：檢查過程中的交通運(yùn)輸、接送檢查組成員、檢查人員的食宿安排、提供必要的會議、辦公場所和設(shè)備等。

后勤保障是GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，高效、有序、合理、完善的后勤服務(wù)，能有效地提高認(rèn)證檢查的工作效率，確保檢查工作方案的正確執(zhí)行，保證現(xiàn)場檢查的工作質(zhì)量。

（二）人員培訓(xùn)管理

相關(guān)崗位的工作人員是GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的關(guān)鍵因素。進(jìn)行GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查的主要方法，就是向各崗位人員詢問并核實具體的工作要求、工作內(nèi)容、工作的開展、管理的狀態(tài)及結(jié)果，所有檢查內(nèi)容都是由相關(guān)工作人員提供或介紹的。因此，在接受認(rèn)證檢查前，企業(yè)應(yīng)有計劃地做好迎接檢查的有關(guān)培訓(xùn)、教育工作，強(qiáng)化相關(guān)崗位人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，規(guī)范基本操作技能，掌握接受檢查的基本知識。主要培訓(xùn)內(nèi)容有：

1．依法經(jīng)營、規(guī)范管理的基本要求；

2．與本職工作相關(guān)的管理制度內(nèi)容；

3．本職工作相關(guān)的藥品經(jīng)營基本知識；

4．崗位基本操作技能；

5．本崗位運(yùn)用的各類工作記錄、原始資料；

6．正確接受檢查的基本要求及注意事項。

（三）現(xiàn)場檢查資料

現(xiàn)場檢查資料包括企業(yè)實施GSP的各類文件、記錄、證明、檔案等，是對企業(yè)實施GSP工作的真實反映，企業(yè)應(yīng)按照GSP規(guī)定的要求，對各類資料統(tǒng)一進(jìn)行規(guī)范的控制與管理，為認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作提供有效的印證性支持?，F(xiàn)場檢查資料一般分為檢查員工作資料和企業(yè)工作管理資料。

1．檢查員工作資料

檢查員工作資料是企業(yè)預(yù)先準(zhǔn)備，并在認(rèn)證檢查工作正式開始之前向檢查員提供的工作資料，是檢查員了解和掌握企業(yè)基本概況、管理模式、管理狀況的重要依據(jù)。主要包括以下內(nèi)容：

（1）企業(yè)推行實施GSP工作介紹及自查整改情況；

（2）企業(yè)質(zhì)量管理文件；

（3）企業(yè)主要崗位人員花名冊（包括姓名、性別、出生日期、工作崗位、學(xué)歷、職稱、從事本崗位工作時間）；

（4）企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫地理位置示意圖及內(nèi)部布局平面圖（應(yīng)標(biāo)明地址、建筑面積及配備的主要設(shè)備）。

2．實施GSP工作管理資料

實施GSP工作管理資料是指企業(yè)實施GSP過程中所使用的管理標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，以及工作過程中產(chǎn)生的各類原始資料、相關(guān)證明文件等，是企業(yè)質(zhì)量管理控制狀態(tài)的真實反映，也是現(xiàn)場檢查的重點內(nèi)容。GSP管理資料主要包括企業(yè)質(zhì)量管理文件、質(zhì)量管理工作檔案、相關(guān)證明文件以及各類質(zhì)量工作原始資料。

（1）企業(yè)質(zhì)量管理文件主要是指企業(yè)在質(zhì)量管理工作中實際運(yùn)用的各項質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責(zé)、質(zhì)量工作程序等。

（2）質(zhì)量管理工作檔案包括：

?企業(yè)檔案：企業(yè)建立與發(fā)展相關(guān)內(nèi)容及證明

?員工檔案：員工人事管理、培訓(xùn)教育、健康檢查資料

?客戶檔案：供貨方及購貨方的合法資質(zhì)、質(zhì)量信譽(yù)證明

?藥品檔案：藥品品種質(zhì)量檔案、藥品養(yǎng)護(hù)檢查檔案、質(zhì)量問題處理檔案

?設(shè)備檔案：驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸、銷售等設(shè)施設(shè)備資料

（3）相關(guān)證明文件

企業(yè)在經(jīng)營管理活動過程中，依法經(jīng)營、規(guī)范管理的有效證明，包括企業(yè)合法資質(zhì)證明、人員任職資格證明及經(jīng)營活動中的有效法律文件等。

（4）質(zhì)量工作原始資料

主要包括各類質(zhì)量工作原始記錄、票據(jù)及憑證、過程控制文件等。原始記錄分為藥品購進(jìn)、質(zhì)量驗收、藥品養(yǎng)護(hù)、商品臺帳、出庫復(fù)核、藥品銷售以及不合格藥品控制記錄等內(nèi)容；票據(jù)及憑證包括藥品購銷發(fā)票、出入庫憑證、隨貨同行憑證等；過程控制文件包括首營審核、質(zhì)量問題報告及處理文件等。

3．資料的控制

為保證認(rèn)證現(xiàn)場檢查工作的有序進(jìn)行，準(zhǔn)確及時查閱核實相關(guān)的資料文件，企業(yè)應(yīng)對各類檢查資料進(jìn)行有效管理和嚴(yán)格控制，防止出現(xiàn)檢索不力、現(xiàn)場混亂、資料丟失等現(xiàn)象。

（1）檢查員工作資料應(yīng)在檢查員到達(dá)企業(yè)后，由專人遞交，現(xiàn)場檢查工作結(jié)束后，應(yīng)負(fù)責(zé)收回歸檔；

（2）各類質(zhì)量管理文件應(yīng)按使用要求發(fā)放至相應(yīng)部門及崗位，并做好發(fā)放登記，領(lǐng)用人應(yīng)負(fù)責(zé)所持文件的保管、保密工作；

（3）在工作現(xiàn)場的各類原始工作記錄應(yīng)由相應(yīng)崗位人員負(fù)責(zé)建立、保管、提供；

（4）各種集中管理的資料檔案由指定人員負(fù)責(zé)管理；

篇6

為進(jìn)一步落實國家、省市關(guān)于開展虛假違法廣告專項整治工作的要求，加大對虛假違法廣告的綜合治理力度，嚴(yán)厲打擊虛假違法廣告行為，切實使損害人民群眾切身利益的虛假違法醫(yī)藥廣告得到有效治理，凈化我市廣告市場，提升媒體公信力。經(jīng)研究決定于5月至7月開展整治虛假違法醫(yī)藥廣告專項行動，現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下：

一、整治重點和主要內(nèi)容

對我市轄區(qū)內(nèi)報紙、期刊、廣播電臺、電視臺、網(wǎng)站，的醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告以及宣稱具有治療作用的保健用品廣告進(jìn)行清理檢查，主要內(nèi)容是：

（一）藥品、醫(yī)療器械及保健食品超出批準(zhǔn)的功能主治和保健功能，宣傳包治百病、適合所有癥狀以及治愈率的；

（二）使用患者、醫(yī)學(xué)專家、科研機(jī)構(gòu)等名義證明療效或者保證治愈，以及冒用公眾人物的形象和名義做宣傳的；

（三）夸大產(chǎn)品功效，宣傳保健食品、保健用品、消毒產(chǎn)品具有治療疾病作用的；

（四）利用醫(yī)藥資訊專版、專題節(jié)目和新聞報道等形式，以專家講座、醫(yī)學(xué)探秘、患者講述用藥治病經(jīng)歷等方式，變相醫(yī)藥廣告，推銷醫(yī)藥產(chǎn)品與服務(wù)的；

（五）未經(jīng)衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管和中醫(yī)藥管理部門審查或者核準(zhǔn)，非法醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的；

（六）利用大眾傳播媒介處方藥廣告的；

（七）其他違反廣告管理法規(guī)的情形。

二、整治時間和安排

集中整治時間為2013年5月25日至7月底，分為三個階段：

（一）部署整改階段（5月25日--6月5日）。制定工作方案，運(yùn)用各種形式營造輿論聲勢，廣泛宣講有關(guān)廣告法規(guī)要求；各媒體全面清理的醫(yī)藥廣告及信息、開辦的專題類健康資訊節(jié)（欄）目；檢查媒體執(zhí)行《大眾傳播媒介廣告審查規(guī)定》、開展廣告審查工作、落實廣告審查員“一票否決制”等情況；對未按規(guī)定履行廣告前自律審查責(zé)任的，監(jiān)督有關(guān)媒體進(jìn)行整改。

（二）集中整治階段（6月6日--7月15日）。各單位、科室要按照職責(zé)分工，對有關(guān)媒體和網(wǎng)站自查整改后仍存在虛假違法醫(yī)藥廣告和虛假信息的問題進(jìn)行治理，嚴(yán)查違法情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的虛假違法醫(yī)藥廣告和虛假信息，嚴(yán)厲追究虛假違法廣告和虛假信息的行為，依法懲治違法責(zé)任主體。各媒體單位每周以表格形式上報自查自糾情況。

（三）督查評估階段（7月16日--7月25日）。各單位及時解決存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，鞏固專項整治成果，積極推進(jìn)長效機(jī)制建設(shè)。局將對開展集中整治工作情況進(jìn)行督查總結(jié)，并迎接上級單位的考核評估。

三、整治措施和分工

要突出整治重點，強(qiáng)化對醫(yī)療、藥品、保健食品、醫(yī)療器械等廣告的監(jiān)管。

（一）各新聞媒體要加強(qiáng)自律，對照文件要求自查自糾、切實整改，認(rèn)真落實《大眾傳播媒介廣告審查規(guī)定》有關(guān)要求，嚴(yán)格審查刊播醫(yī)藥廣告，清理整改各種利用健康資訊節(jié)（欄）目、專版和新聞報道等方式，變相醫(yī)藥廣告的行為。

（二）廣播中心要指導(dǎo)和督促中國網(wǎng)和政府網(wǎng)嚴(yán)格落實廣告審查相關(guān)規(guī)定，及時刪除網(wǎng)上虛假違法醫(yī)藥廣告和信息。

（三）廣播電視科要加大系統(tǒng)內(nèi)媒體廣告監(jiān)管力度，建立健全廣告監(jiān)測、監(jiān)管工作機(jī)制，明確專人每周對各媒體廣告監(jiān)測一遍，并做好記錄，匯總上報；及時通報媒體廣告存在的突出問題；對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法醫(yī)藥廣告，立即責(zé)令停止，對漏報、錯報、瞞報的將追究監(jiān)測人員責(zé)任。

（四）行政許可科要對我市轄區(qū)內(nèi)的出版物進(jìn)行一次梳理，并組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)，落實專項整治的有關(guān)要求。

（五）文化綜合執(zhí)法大隊要切實履行執(zhí)法監(jiān)督職能，對不履行廣告審查責(zé)任、虛假違法醫(yī)藥廣告問題屢查屢犯的廣播、電視、網(wǎng)站、報刊出版單位以及相關(guān)責(zé)任人，依法依規(guī)予以處理。

四、整治工作要求

（一）強(qiáng)化組織實施。局建立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組，組長鮑曙平，副組長湯月平、王永生，成員為各科室、單位主要負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)于局廣播電視科，負(fù)責(zé)日常組織協(xié)調(diào)、具體實施、監(jiān)督檢查等工作，王永生兼任辦公室主任、印亞濤為副主任。各單位也要建立相應(yīng)的工作班子，制定切實可行的工作計劃和整改措施，并報局領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，認(rèn)真推進(jìn)專項整治有序開展、取得實效。

（二）強(qiáng)化協(xié)調(diào)配合。各單位、科室要密切配合，通力協(xié)作，進(jìn)一步加強(qiáng)信息互通、監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動等工作機(jī)制，嚴(yán)懲醫(yī)藥廣告違法犯罪行為。

（三）強(qiáng)化綜合治理。各單位、科室要將專項整治與日常工作相銜接，完善標(biāo)本兼治措施，建立長效機(jī)制。加強(qiáng)行業(yè)治理，整合監(jiān)管資源，綜合運(yùn)用經(jīng)濟(jì)處罰、行政處理等手段，嚴(yán)厲懲治虛假違法醫(yī)藥廣告和信息的違法主體。

（四）強(qiáng)化監(jiān)督檢查。要進(jìn)一步落實“誰主管、誰負(fù)責(zé)”“誰、誰負(fù)責(zé)”的責(zé)任制，確保自律到位、監(jiān)管到位，對疏于管理、失職瀆職等行為，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。對屢禁不止、屢查屢犯的媒體單位將嚴(yán)肅追究其主要負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

篇7

2020年x月x日，醫(yī)保局對我單位住院病歷、醫(yī)保結(jié)算審查過程中，發(fā)現(xiàn)住院病例、住院結(jié)算中出現(xiàn)診斷與用藥不符、未根據(jù)患者具體病情按需檢查等問題。我單位領(lǐng)導(dǎo)高度，立查立改，對醫(yī)保部門提出的問題進(jìn)行分析改正。后對xx年x月至xx年x月之間病例進(jìn)行自查。

發(fā)現(xiàn)具體問題如下：

1.xx、xx、xx、xx、xx、馬xx等8人次在診療過程中使用丹參酮ⅡA，此藥品限急性冠脈綜合征患者，支付不超過14天，診斷與用藥不符的情況，共計藥品金額x萬元。

2.xx、xx、xx等19人次病例中出現(xiàn)檢查項目與診斷不符的情況，均為腹部常規(guī)B超，共計金額x萬元。

3.xx、xx、xx等12人次普通針刺計費超天數(shù)，共計金額x萬元，上述共計金額x萬元。

針對上述情況，整改措施如下：

1. 對多收費、錯收費所產(chǎn)生的報銷費用由單位承擔(dān)交到醫(yī)保局。

2.對不規(guī)范病例進(jìn)行查漏補(bǔ)缺。

3.門診及住院醫(yī)師認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)保政策。

4.在后續(xù)工作中自我監(jiān)察，杜絕此類現(xiàn)象再度發(fā)生。

在下一步工作中，我們將進(jìn)一步完善病例書寫、病例審查、及病例管理相關(guān)制度，加強(qiáng)工作督導(dǎo)和指導(dǎo)工作，把住院收治工作提高到一個新的水平。

篇8

一、目的意義

通過開展藥品安全專項整治工作檢查評估，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標(biāo)本兼治、著力治本。落實“政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全

二、基本原則

遵循“立足實際、實事求是、標(biāo)準(zhǔn)量化、客觀公正”的原則。

三、檢查評估對象及實施機(jī)構(gòu)

（一）檢查評估對象：各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道，各相關(guān)部門，藥品及醫(yī)療器械流通、使用各環(huán)節(jié)的企事業(yè)單位。

（二）區(qū)藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實施全區(qū)藥品安全專項整治工作檢查評估，指導(dǎo)各部門開展藥品安全專項整治工作的自查自評，組織有關(guān)部門組成聯(lián)合檢查組，對我區(qū)藥品安全專項整治工作進(jìn)行檢查。

四、檢查評估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)

（一）各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道及相關(guān)部門藥品安全專項整治工作開展情況。重點檢查組織領(lǐng)導(dǎo)、整治重點、安全保障、宣傳信息與責(zé)任體系建設(shè)等方面檢查評估藥品安全專項整治工作的成效。檢查評估標(biāo)準(zhǔn)詳見《藥品安全專項整治工作檢查評估表》（附件1，其中評估內(nèi)容中的第3項產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、第6項藥品生產(chǎn)監(jiān)管和第9項藥品、醫(yī)療器械審評審批工作因不屬于我區(qū)藥品監(jiān)管事權(quán)范圍，檢查評估時不需進(jìn)行評估）。

（二）藥品（包括醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況評估。以藥品（尤其是基本藥物）抽驗、監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析報告為依據(jù)，重點評估轄區(qū)內(nèi)基本藥物、特殊藥品及血液制品、生物制品、注射劑等高風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。

（三）藥品安全群眾滿意度。主要包括對國藥準(zhǔn)字公信力的評價、對打擊假藥的看法、對政府工作的滿意度、對藥品廣告的意見、對安全用藥知識的掌握。

（四）企事業(yè)單位自查自評情況。主要包括藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況，藥庫藥房規(guī)范管理執(zhí)行情況，經(jīng)營使用藥品（基本藥物）和高風(fēng)險產(chǎn)品企業(yè)風(fēng)險控制情況，電子監(jiān)管碼實施情況，質(zhì)量受權(quán)人制度落實情況，企業(yè)自主創(chuàng)新能力，藥品醫(yī)療器械研發(fā)資料的真實性，誠信建設(shè)，規(guī)范醫(yī)院制劑使用和臨床用藥管理等。（附件2）

五、檢查評估方式方法

（一）檢查評估方式：采取逐級自查自評與檢查評估相結(jié)合的方式。

（二）檢查評估方法：采取聽取匯報、查看資料、現(xiàn)場檢查、召開座談會、問卷調(diào)查等方法，全面了解被檢查評估對象開展藥品安全專項整治工作情況。

1．聽取匯報。聽取區(qū)藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組和各相關(guān)監(jiān)管部門的工作匯報。

2．查看資料。查閱專項整治工作文件、會議紀(jì)要、工作報表以及有關(guān)工作制度規(guī)定、違法犯罪案件查處卷宗、新聞宣傳等資料。

3、現(xiàn)場檢查。隨機(jī)選擇藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行實地檢查。

4、召開座談會。召開涉藥單位、行業(yè)協(xié)會和群眾代表參加的座談會。

5、問卷調(diào)查。對經(jīng)營和使用單位的員工、藥監(jiān)執(zhí)法人員等進(jìn)行隨機(jī)訪問和調(diào)查。

（三）評分辦法：采取具體工作量化評分的方法，分項加權(quán)匯總，共分以下四個部分：

1．綜合評估。主要評估相關(guān)監(jiān)管部門藥品安全專項整治工作完成情況（附表規(guī)定的內(nèi)容，不需評估的內(nèi)容作為合理缺項，不扣分）。分值100分。

2．藥品（含醫(yī)療器械，下同）質(zhì)量狀況評估。以抽驗結(jié)果和藥品質(zhì)量分析報告為依據(jù)，自我評價質(zhì)量狀況。分值100分。

3．藥品安全群眾滿意度。通過發(fā)放問卷調(diào)查，自我評價群眾滿意度。分值100分。

4．企事業(yè)單位自查自評情況。依照《藥品安全專項整治自查整改情況表》，采取具體工作量化評分的方法，由區(qū)藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組參照各企業(yè)自查自評報告、按照評分標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容檢查評分，并隨機(jī)抽查核實。各項評分匯總后，得出總評分，滿分100分?！蹲圆樽栽u情況表》中，企業(yè)不涉及的項目可做為合理缺項，在表中的“自查得分”中注明，其合理缺項分值要計入總分中。

以上4項評分加權(quán)匯總后，得出總評分，滿分100分，并根據(jù)各部門開展專項整治工作的突出成績和明顯不足，在總評分的基礎(chǔ)上可適當(dāng)加減分，分值為±5分。最后得分95分以上為優(yōu)秀，94－85分為良好，84－80分為合格。

六、工作安排

（一）年8月5日前，結(jié)合轄區(qū)內(nèi)實際情況，制訂藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案。

（二）年8月7日前，藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位完成自查自評工作。

（三）年8月8日前，組織開展轄區(qū)內(nèi)的檢查評估工作，并形成藥品安全專項整治工作自查自評報告和工作總結(jié)，提交區(qū)政府。

篇9

一、排查目的

迅速找出全鎮(zhèn)安全生產(chǎn)工作中存在的薄弱環(huán)節(jié)和事故隱患并及時整改，嚴(yán)防安全生產(chǎn)事故發(fā)生；徹底摸清全鎮(zhèn)事關(guān)安全生產(chǎn)工作的基本情況，為安全長效管理打下堅實基礎(chǔ)。

二、重點排查內(nèi)容

（一）“源頭”安全：自來水廠等水源，電站等電源，煤氣、液化氣等氣源，化工企業(yè)管道輸送源，有毒有害、易燃易爆源等危險品源，輻射源等“源頭”情況。

（二）“生命線”安全：工業(yè)管線（特別是化工和壓力管線），水電氣、通信通訊等市政設(shè)施管線、橋梁等“生命線”的基本情況。

（三）行業(yè)場所安全：市場、餐飲娛樂休閑場所、體育健身場所、網(wǎng)吧等人口密集場所情況及其安全設(shè)施配置情況。

（四）交通安全：客貨車船、危險化學(xué)品運(yùn)輸車、校車、黨政機(jī)關(guān)和企事業(yè)單位自備車、渣土車、農(nóng)用車等交通工具情況。

（五）食品藥品安全：食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營、餐飲衛(wèi)生等情況。

（六）施工企業(yè)安全：施工工地、拆遷工地停工整頓和操作規(guī)程、安全落實情況，各類施工企業(yè)的資質(zhì)、信譽(yù)、施工許可等手續(xù)辦理情況。

（七）企業(yè)的安全機(jī)構(gòu)設(shè)置、安全隊伍建設(shè)、安全工程師配備情況以及制度建立、教育培訓(xùn)、應(yīng)急準(zhǔn)備等安全基礎(chǔ)工作開展情況。

（八）安全工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制落實。

三、排查方式

本次排查，由鎮(zhèn)主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，鎮(zhèn)分管領(lǐng)導(dǎo)牽頭，相關(guān)單位和部門參加（具體分工名單附后）。排查工作要做到五個結(jié)合：一是屬地查和條線查相結(jié)合，條線主要檢查化工、交通、施工領(lǐng)域；二是拉網(wǎng)式大排查與重點部位檢查相結(jié)合，重點部位主要檢點單位、重點場所、重點企業(yè)、重點管網(wǎng)；三是企業(yè)自查與重點抽查相結(jié)合，所有企業(yè)特別是化工企業(yè)都要自查一遍，鎮(zhèn)將結(jié)合實際情況進(jìn)行抽查；四是領(lǐng)導(dǎo)帶隊與技術(shù)層面專業(yè)檢查相結(jié)合，安排專業(yè)技術(shù)人員，參與隱患排查組；五是明查與暗訪相結(jié)合。

四、工作要求

（一）不走過場。各排查組負(fù)責(zé)人要親自帶隊，深入基層，深入企業(yè)，深入一線，確保情況了解全面準(zhǔn)確，隱患排查清楚到位。

（二）不留死角。既要加強(qiáng)對重點領(lǐng)域、重點企業(yè)、重點部位的檢查，也要重視平時不太起眼、易被忽略的地方，做到全方位、立體式、全覆蓋。

（三）不徇私情。要以鐵的心腸抓監(jiān)管、鐵的紀(jì)律抓制度、鐵的手腕抓治理，對安全生產(chǎn)違法違規(guī)行為，做到鐵面無私、重拳出擊。

篇10

一、工作目標(biāo)

通過規(guī)范食品標(biāo)簽標(biāo)識專項檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)落實食品質(zhì)量安全主體責(zé)任，保證食品標(biāo)簽標(biāo)識信息真實規(guī)范。嚴(yán)厲打擊各類食品標(biāo)識標(biāo)注違法行為，深入排查食品標(biāo)簽標(biāo)識存在的問題。落實并完善食品標(biāo)簽標(biāo)識監(jiān)管制度，建立食品標(biāo)簽標(biāo)識監(jiān)管長效機(jī)制，促進(jìn)我縣食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

二、整治范圍

全縣范圍內(nèi)的獲證食品生產(chǎn)企業(yè)。

三、整治內(nèi)容及工作重點

1、重點食品生產(chǎn)企業(yè)

根據(jù)國家、省食藥監(jiān)局、市局食品處的文件精神及縣食品產(chǎn)業(yè)實際情況，此次標(biāo)簽整治檢查的重點為酒類（白酒）、肉制品、糧食加工品和純凈水等食品生產(chǎn)企業(yè)。重點檢查企業(yè)是否依據(jù)《食品安全法》、等法律法規(guī)建立和落實標(biāo)簽標(biāo)識管理制度，標(biāo)簽標(biāo)識的內(nèi)容是否符合《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則（GB7718-2011）、《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050-2011）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，是否存在虛假標(biāo)注、夸大宣傳等行為。對生產(chǎn)的產(chǎn)品在標(biāo)簽說明中涉嫌違規(guī)的，要依法進(jìn)行整改；情節(jié)嚴(yán)重的，一律責(zé)令企業(yè)立即停產(chǎn)停業(yè)，并移交稽查部門進(jìn)行處置。

2、食品標(biāo)簽標(biāo)識違法行為

加大對違法違規(guī)標(biāo)識標(biāo)注行為的打擊力度，突出治理超范圍生產(chǎn)、虛假夸張標(biāo)注、篡改生產(chǎn)日期、偽造產(chǎn)地、虛假標(biāo)注營養(yǎng)成分及含量等行為；嚴(yán)厲打擊企業(yè)偽造、冒用食品生產(chǎn)許可證號、標(biāo)志的行為；嚴(yán)厲打擊非嬰幼兒配方食品在標(biāo)簽標(biāo)識上明示或暗示供嬰幼兒食用的行為；嚴(yán)厲打擊私自分裝、更換包裝等違法行為?；椴块T還應(yīng)把曾因食品標(biāo)簽標(biāo)識被消費者投訴舉報，且證實投訴舉報屬實的生產(chǎn)經(jīng)營者作為重點檢查對象，從嚴(yán)從重查處相關(guān)違法違規(guī)行為。

四、整治步驟

1、動員部署階段（11月10日前）

制定食品標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查實施方案，部署食品企業(yè)開展標(biāo)簽標(biāo)識專項監(jiān)督檢查工作。

2、組織實施階段（11月11日－28日）

（1）企業(yè)自查階段（11月15日前）。各部門應(yīng)針對專項整治工作的目標(biāo)及任務(wù)，認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)開展自查自糾，要將此次專項整治的工作內(nèi)容和要求傳達(dá)到各食品生產(chǎn)企業(yè)，要求企業(yè)形成書面自查報告并進(jìn)行備案。

（2）集中整治階段（11月16日—28日底）。根據(jù)企業(yè)的自查情況，結(jié)合本方案規(guī)定的整治內(nèi)容和工作重點，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進(jìn)行整改，對拒不整改或嚴(yán)重違法違規(guī)行為，一律從重處置。