班委鑒定范文
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篇1
在校期間,該同學在工作、學習和思想等多方面獲得成功。在工作中,他踏實肯干,先后獲得“院優秀學生干部”、“非典防治優秀標兵”和“江蘇省優秀社團干部”等多項稱號;學習中,他求實創新,不僅成績突出,多次獲校內獎學金,更在國內外大型競賽中獲獎,先后贏得xxx年首屆xxx建模競賽二等獎、xxx年全國大學生數學建模競賽全國一等獎、和xxx年全國大學生數學建模競賽全國二等獎;思想上,他積極要求上進,以黨員為目標嚴格要求自己,先后評為院優秀共青團員、團課優秀學員、xxxxx學院第四屆黨課優秀學院等光榮稱號。
xx年xx月,經院團委選拔,該同學入選xxxxx學院團委。在團委老師的指導和幫助下,該同學開展了許多卓有成效的工作。作為團委學生干部,他組織學院和系部的各類學生集體活動,取得了突出的成績,如非典防治、院運動會、文藝晚會、辯論賽、集體春游等;同時,他協助本班班委共同搞好班風、學風的建設,開展多種學術活動、組織文體比賽;一年內,他還利用課余時間深入了解各系團總支、學生分會和學生社團的日常職責及工作情況,協助各學生團體之間開展聯誼活動,增進了各學生團體之間的交流。通過這些活動,不僅營造了良好的學習氛圍,還豐富了校園文化,充實了新同學們的業余文化生活,還增強同學們的集體榮譽感、團隊精神。
xx年xx月,該同學擔任院團委社團部部長。兩年多以來,他與各社團共同成長,共同進步,走過了一段不平凡的路程。xx年xx月,在團委“開展學生活動,擴大學院影響”的號召下,在“活動促成長,成長促建設”的目標指引下,該同學領導社團部深入開展學生社團活動。一方面,抓好各學生社團的常規工作;另一方面,積極開展有意義、有科技含量的學術活動。xx年xx月,xxxxx學院建立大學生科學技術協會,該同學勇敢的承擔起協會組建工作的重任,并通過競選成為院科協委員之一,擔任大學生科協首屆主席的職務。其間,大學生科協在老師的指導與關心下,本著增強學院大學生科學研究的文化氛圍、全面培養學生分析和解決問題的能力、進一步提高創新能力的目的,與XX市團委協作,成功舉辦了“xxx……。
從20**年入校就讀以來,我一直以嚴謹的態度和滿腔的熱情投身于學習中,雖然有成功的喜悅,但也有失敗的辛酸。然而日益激烈竟爭的社會也使我充分地認識到:成為一名德智體美勞全面發展的優秀大學生的重要性。因此,我仍然孜孜不倦,不斷地挑戰自我,充實自己,為實現人生的價值打下堅實的基礎。
篇2
[關鍵詞] 肩鎖關節脫位;鎖骨鉤鋼板;喙肩韌帶;喙鎖韌帶
[中圖分類號] R684.7 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701(2012)02-0133-02
Combination of clavicular hook plate with coracoacromial ligament transposition for reconstruction of coracoclavicular ligament in treatment of acromioclavicular joint dislocation
LI Zan
Department of Orthopaedics, Fourth People′s Hospital of Yiyang City in Hunan Province, Yiyang 413000, China
[Abstract] Objective To investigate the effect of clavicular hook plate and coracoclavicular ligament reconstruction from coracoacromial ligament transposition for acromioclavicular joint dislocation. Methods Clinical data of 20 patients with acromioclavicular joint dislocation in our hospital were analyzed. The patients were treated with clavicular hook plate and coracoacromial ligament transposition, and therapeutic effect was observed. Results Lazzcano Standards was used to evaluate shoulder function before and after treatment. Shoulder function of all patients improved significantly compared with before treatment, and the difference was statistically significant (χ2=6.367,P<0.05). Incisions of patients healed in grade A, and there was not screw loosening and fracture. Conclusion The clavicular hook plate and coracoclavicular ligament reconstruction for acromioclavicular joint dislocation is safe and effective.
[Key words] Acromioclavicular joint dislocation; Clavicular hook plate; Coracoacromial ligament; Coracoclavicular ligament
肩鎖關節脫位多由直接暴力或間接暴力所致,約占肩部損傷的12%[1]。肩鎖關節的穩定性主要靠肩鎖韌帶及喙鎖韌帶維持,因此對于需要手術治療的中、重度肩鎖關節脫位,手術重點主要是復位固定及喙鎖韌帶。傳統的喙鎖韌帶重建的方法主要有張力帶、鉚釘、肌腱韌帶移植、喙肩韌帶轉位修復等。本文筆者回顧分析本院收治的肩鎖關節脫位患者資料,探討采用鎖骨鉤鋼板加喙肩韌帶轉位重建喙鎖韌帶治療肩鎖關節脫位的效果,現報道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料
選擇本院2008年12月~2010年12月收治的肩鎖關節脫位患者20例的臨床資料,其中男14例,女6例,年齡26~55歲,平均37.5歲。致傷原因主要有交通撞擊傷12例,摔傷5例,墜落傷3例,均為右側肩鎖關節脫位。全部患者入院時均表現為患肩腫脹、疼痛、壓痛、肩鎖關節處可觸及凹陷、肩部活動受限。
1.2 方法
全部患者采用鎖骨鉤鋼板固定加喙肩韌帶轉位重建喙鎖韌帶治療。患者取仰臥位,采用頸叢加臂叢神經麻醉,患肩墊高5~10cm,沿鎖骨至肩峰弧形切口,顯露肩鎖關節、斷裂的喙鎖韌帶、喙突、肩峰。清除關節血腫,解剖喙肩韌帶,在喙鎖韌帶與鎖骨的附著點兩側鎖骨干上各鉆骨孔,鋼板預先塑形,鉤突緊貼肩關節下緣插入肩關節后方的肩峰下,復位合適后,鎖骨鉤固定鋼板。同時喙肩韌帶穿越骨孔固定于鎖骨上并縫合,并修復斷裂的喙鎖韌帶。術后均給予抗感染治療,X線檢查復位情況,3天后行肩關節功能鍛煉,術后6~8個月拆除鋼板。
1.3 療效評價標準[2]
治療前后均采用Lazzcano標準評價患者肩關節功能。優:肩部無疼痛,無自覺和他覺力量減弱,肩關節活動正常,恢復工作生活;良:肩關節活動有輕度疼痛,活動度受限,外展上舉<180°,自覺力量減弱;差:活動時疼痛,力量弱,活動受限。
1.4 統計學方法
采用SPSS13.0統計學軟件,計數資料比較采用卡方檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
全部患者術后肩關節功能均較治療前明顯改善,優良率前后比較差異有統計學意義。全部患者切口均甲級愈合,均未出現螺釘松動和斷裂。見表1。
3 典型病例
男性患者,32歲,車禍撞擊傷右側肩鎖關節脫位。入院檢查顯示關節活動受限,患肩疼痛、壓痛,X線檢查顯示右側肩鎖關節脫位(圖A),入院后行骨鉤鋼板加喙肩韌帶重建喙鎖韌帶治療(圖B),術后X線檢查顯示脫位恢復,固定良好(圖C),術后拆線后,肩關節外形良好無畸形(圖D)。
4 討論
肩鎖關節脫位是一種常見的肩部損傷,可因直接暴力由上部向下沖擊肩峰而發生脫位,或間接暴力過度牽引肩關節向下而引起脫位,或上肢貼于胸壁跌倒,肩端或前面或后面撞擊地面,其力作用于肩峰端,使肩胛骨向前、向下(或向后)錯動,而引起脫位[3]。肩鎖關節的穩定由喙鎖韌帶、肩鎖韌帶及三角肌、斜方肌附著維持[4],其中,喙鎖韌帶可懸吊鎖骨和肩胛骨,對肩胛帶靜態結構的穩定及運動力學平衡起重要作用[5]。喙鎖韌帶功能喪失導致胸鎖乳突肌持續向上的牽拉力得不到平衡,造成鎖骨向上后方移位和肩鎖關節分離,肩關節活動受限。因此在喙鎖韌帶斷裂肩鎖關節脫位患者中,手術內固定只是短期內恢復功能的手段,喙鎖韌帶的修復或重建對關節遠期功能的恢復和穩定有重要意義[6]。
目前臨床喙鎖韌帶重建的方法較多,有喙肩韌帶轉位、張力帶、肌腱移植等,報道較多的是關節復位克氏針加張力帶固定[7],但是該方法會破壞關節面和纖維軟骨盤,限制鎖骨旋轉,影響肩關節上舉。本文采用鎖骨鉤鋼板固定,同時切斷喙肩韌帶肩峰端,并將其轉移至鎖骨上鉆孔固定,喙肩韌帶有足夠長度和強度,內移后對肩外型及功能均無影響;患者術后肩關節功能的恢復優良率明顯高于治療前,并且關節外形良好,無明顯并發癥。
總之,鎖骨鉤鋼板固定及喙肩韌帶轉位重建喙鎖韌帶治療肩鎖關節脫位可行,并且效果良好,韌帶重建取材方便,手術操作簡單,并且對肩部正常的解剖結構及生物力學影響較小,值得應用。
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篇3
我國食品衛生檢驗方法國家標準分為兩部分,分別了GB4789—1984《食品衛生微生物學檢驗》與GB5009—1985《食品衛生檢驗方法理化部分》兩個系列標準。之后兩個系列標準進行了多次修訂,但由于制修訂工作沒有規范好,致使每次制修訂或多或少存在問題,本文對這些存在問題進行分析討論,以促使今后標準制修訂工作更為規范。
1標準名稱
1.1GB4789系列標準名稱GB4789系列標準的名稱,從開始到修訂至今,較為規范且協調統一,列出不同時期的幾個有代表性的標準便可看出:GB/T4789.1—1984《食品微生物學檢驗總則》;GB/T4789.2—1984《食品微生物學檢驗菌落總數計數》;GB/T4789.18—1984《食品微生物學檢驗乳與乳制品檢驗》。與GB4789.1—2010《食品安全國家標準食品微生物學檢驗總則》;GB4789.2—2010《食品安全國家標準食品微生物學檢驗菌落總數測定》;GB4789.18—2010《食品安全國家標準食品微生物學檢驗乳與乳制品檢驗》。
1.2GB5009系列標準名稱GB5009系列標準名稱,從一開始就不規范,不協調統一。例如:GB5009.1—1985《食品衛生檢驗方法理化部分總則》;GB5009.3—1985《食品中水分的測定方法》;GB5009.39—1985《醬油衛生標準的分析方法》。上述3個標準名稱的寫法就不協調統一。其中與GB5009.39—1985相對應的是GB2717—1981《醬油衛生標準》,后者包含有微生物指標,前者并未包含微生物分析方法,所以《醬油衛生標準的分析方法》這個名稱是不準確的,應寫成《醬油衛生標準的分析方法理化部分》或寫成《醬油衛生標準(理化部分)分析方法》。現查到最新修訂的只有GB5009.3—2010《食品安全國家標準食品中水分的測定方法》等7個單項指標這種類型的標準,《總則》以及產品類型的標準,尚未修訂,建議參照GB4789的標準名稱,重新設計GB5009標準名稱,使兩者協調統一。
2檢驗方法的選擇
檢驗方法的選擇非常重要,選擇不當,會造成錯誤的檢驗結果,編寫必須謹慎。
2.1GB5009系列標準檢驗方法的選擇
2.1.1GB5009.1—1985“檢驗方法的選擇”GB5009.1—1985“檢驗方法的選擇”寫得很簡單:“同一檢驗項目如有兩個或兩個以上檢驗方法時,各地可根據不同的條件選擇使用,但以第一法為仲裁法。”有條件的常選第一法進行檢驗。豆漿晶產品的興與衰,就是選擇了GB5009.6—1985《食品中脂肪的測定方法》“第一法索氏抽提法”進行檢驗而造成。20世紀80年代開始生產豆漿晶,采用標準中的第一法去測定蛋白質和脂肪,檢驗結果蛋白質高于10%,而脂肪不足1%,便以豆漿晶是“高蛋白、低脂肪的健康食品”進行宣傳,使產品暢銷。之后全國出現一股生產豆漿晶的熱潮,并且制定了ZBX11014—1989《豆漿晶》專業標準。其兩項主要質量指標為蛋白質≥10%,脂肪≤5%。后來發現,用不同方法檢驗脂肪,檢驗結果有極大差異。當蛋白質含量>10%時,用GB5009.6—1985“第一法索氏抽提法”檢驗,脂肪含量小于1%,用“第二法酸水解法”檢驗,脂肪含量大于5%。這時才知道“第一法”的檢驗結果是錯誤的。用錯誤的檢驗方法,得出錯誤的檢驗結果,進行虛假宣傳而興起的豆漿晶熱,從此逐漸降溫淡出市場,不再風光。
2.1.2GB/T5009.1—1996“檢驗方法的選擇”發現GB/T5009.1—1985“檢驗方法的選擇”編寫有缺陷之后,GB/T5009.1—1996對“4檢驗方法的選擇”作了相應的修改:“4.1標準方法如有兩個以上檢驗方法時,可根據所具備的條件選擇使用,以第一法為仲裁法。”“4.2標準方法中根據適用范圍設幾個并列方法時,要依據適用范圍選擇適宜的方法。”但GB5009.6—1985沒有察覺到標準錯誤造成的不良影響,1996年應當修訂卻仍未修訂。2003年修訂時GB/T5009.6—2003中依然是寫“第一法索氏抽提法”(仲裁法)。
2.1.3GB/T5009.1—2003“檢驗方法的選擇”在GB/T5009.1—2003一字不改地抄錄了GB/T5009.1—1996“4檢驗方法的選擇”的條文后,特意添加了一段話:“在GB/T5009.3、GB/T5009.6、GB/T5009.20、GB/T5009.26、GB/T5009.34中由于方法的適用范圍不同,第一法與其他方法屬并列關系(不是仲裁法)。”指出了GB/T5009.3等5個標準編寫錯了。可是GB5009.3—2010還是堅持原來的寫法,至今也未見對GB/T5009.6—2003“第一法索氏提抽法”的編寫進行更正。
2.2GB4789系列標準“檢驗方法的選擇”由于GB4789的1984、1994、2003版本中,各種微生物的檢驗只提出一種方法,故不存在檢驗方法選擇的問題,到了2008版本中才提出。
2.2.1GB/T4789.1—2008“檢驗方法的選擇”:
1應選擇現行有效的標準方法,如GB/T4789。
2GB/T4789中對同一檢驗項目有兩個以上檢驗方法時,應以第一法為基準方法。
這里把第一法稱之為基準方法而不叫仲裁法,如果確認基準方法這個名稱比仲裁法更為確切,那么GB5009系列標準就應按此作出相應的修改,使標準中概念相同的術語統一。
2.2.2GB4789.1—2010“檢驗方法的選擇”:
1應選擇現行有效的國家標準方法。#p#分頁標題#e#
2食品微生物學檢驗方法標準中對同一檢驗項目有兩個及兩個以上定性檢驗方法時,應以常規培養方法為基準方法。3食品微生物學檢驗方法標準中對同一檢驗項目有兩個及兩個以上定量檢驗方法時,應以平板計數法為基準方法。
這個修訂存在3個問題:
(1)與GB/T4789.1—2008的規定脫節,寫法不統一;
(2)常規培養方法與基準方法是兩個不同概念,2010年已修訂的標準中未見有“常規培養方法”的標示,規定與編寫不統一。
(3)將平板計數法改為基準方法,但具體標準如:GB4789.3—2010依然按GB/T4789.3—2008的形式去編寫,并未修改成“第一法大腸菌群平板計數法”、“第二法大腸菌群MPN計數法”。因此GB4789.1—2010應發修改單,建議其“檢驗方法的選擇”修改為:
1應選擇現行有效的國家標準方法。
2標準方法中對同一檢驗項目有兩個及兩個以上檢驗方法時,應以第一法為基準方法(定性、定量檢驗均適用),并以平板計數法為定量檢驗方法的第一法。
這樣寫,標準前(GB/T4789.1—2008)后(GB4789.1—2010)連貫,簡明準確。
2.2.3對刪去“測試片法”的討論前面說過在GB4789的1984、1994、2003版本中,各種微生物的檢驗只提出一種方法,從2008版本開始,才提出多種方法(包括測試片法)以方便使用者選擇,很好。然而2010年多個標準又把測試片法全部刪去,這種做法需要討論。測試片法在我國已使用了很多年,由于方法簡單,操作方便、成本低廉,具有一定的準確度,得到了廣泛使用。正因為這個原因,所以GB/T4789在2008年修訂時,列入了測試片法。但在標準中寫得太具體了,寫成“PetrifilmTM測試片法”,盡管標準中加上一段說明:“PetrifilmTM是由3M公司提供的產品的商品名。給出這一信息是為了方便本標準的使用者,并不表示對該產品的認可。如果其他等效產品具有相同的效果,則可使用這些等效的產品。”這種寫法依然是不能接受的,有在為該企業做廣告的嫌疑。因此刪去“PetrifilmTM測試片法”是正確的,只需把它改為“測試片法”即可,不應全部刪去。需要做的是加強對測試片的生產管理(如實行許可證制度),保證測試片的質量,從而保證檢驗結果準確可靠。
3修訂計劃
標準修訂必須有周密計劃,并嚴格執行。
3.1GB/T5009—1996系列標準的修訂工作沒有完成。打開GB/T5009—1996年標準的合訂本,首先看到的是下面的目錄:GB/T5009.1—1996GB5009.2—1985GB5009.10—1985GB/T5009.11—1996GB/T5009.72—1996從目錄中即可看出GB5009.2~5009.10—1985這9個標準沒有修訂。這9個標準是最常用的基礎標準,沒有修訂,給后面產品標準引用這些標準時,造成困難和麻煩。以GB5009.2—1985《食品的比重測定方法》為例,GB/T5009.39—1996與GB/T5009.48—1996引用GB5009.2—1985時標準中都將其改寫成“GB5009.2食品的相對密度測定方法”。表明這兩個標準的起草人都清楚地知道GB5009.2—1985計劃要進行修訂,沒有預料到沒有修訂。不管什么原因,GB5009.2~5009.10—1985不同時進行修訂,整個系列標準就沒有完成修訂任務。
3.2GB/T5009—2003系列標準明知有5個標準編寫錯了,未修改好就。具體情況在“2.1.3”中已說明清楚,不再重復,再次說明標準修訂計劃未得到嚴格執行。
3.3GB4789系列標準近3年來的修訂,顯得較為混亂。GB/T4789—2003系列標準總共有35個標準,GB/T4789—2008制修訂了17個標準(其中5個新制定標準);GB4789—2010又修訂了10個標準,其中2個GB/T4789—2003與8個GB/T4789—2008。現在整個GB4789標準體系,2003版有效標準有21個;2008版有效標準有9個;2010版有效標準有10個;2003、2008、2010三個版本標準同時在使用。所以檢驗人員手中必須有三本不同年份修訂的標準的合訂本,才能方便開展檢驗工作。特別是GB/T4789.3—2008后不久,衛生部又了《關于規范食品中大腸菌群指標的檢測工作的公告(2009年第16號)》,公告指出:為規范食品中大腸菌群指標的檢測工作,現行食品標準中規定的大腸菌群指標以“MPN/100g或MPN/100mL”為單位的,適用《食品衛生微生物學檢驗大腸菌群測定》(GB/T4789.3—2003)進行檢測;以“MPN/g或MPN/mL”、“CFU/g或CFU/mL”為單位的,適用《食品衛生微生物學檢驗大腸菌群計數》(GB/T4789.3—2008)進行檢測。衛生部2009年第16號公告沒有起到規范大腸菌群檢測工作的作用,經過一再修訂(或稱廢止)的2003一直以來都比2008、2010使用得更多更廣,這不正常,更稱不上規范。
3.4GB5009系列標準的情況與GB4789相似,近3年來標準的修訂也顯得較為混亂,同樣存在2003、2008、2010三種不同的版本同時在使用。GB/T5009.1—2003《總則》至今沒有修訂,它怎樣可能去規范,去指導好2008、2010年整個系列標準的修訂?上述情況說明只有制訂好修訂計劃,并嚴格執行,才能做好標準修訂工作。
4對規范標準修訂程序的一點建議
建議修訂標準在送審前,先征求原標準起草單位、起草人的意見,并規定此意見是標準送審必備材料之一。這個程序可減少修訂標準出錯。例如GB/T5009.48—1996《蒸餾酒及配制酒衛生標準的分析方法》,把原來的分析方法修訂了:一是把GB5009.48—1985中的“各項測定結果應換算成60°時的含量”這條規定刪去,而使得高于或低于60°的酒,測定結果都產生誤差;二是標示配成每毫升含0.5mg甲醇的甲醇標準使用液,被配成每毫升只含甲醇0.2mg,這將使樣品甲醇的檢驗結果提高到2.5倍;三是甲醇比色法分析的標準曲線制作不準確,影響檢驗結果的準確性。一直拖到2003年進行再次修訂時才去修改。假如先征求原標準起草單位、起草人的意見,這樣的錯誤就不會發生。本文“2.2.2”中提出的GB4789.1—2010“檢驗方法的選擇”編寫失誤,同樣如此。1996年修訂GB5009,應事先就“GB5009.2~5009.10—1985這9個標準暫不修訂”的決定,征求這9個標準原起草單位、起草人的意見。因為這9個最常用最重要的基礎標準,更應率先修訂,率先按《總則》和國家規定,把非法定計量單位(如比重,當量濃度)修改成法定計量單位(如相對密度,摩爾濃度),便于其他標準正確引用。#p#分頁標題#e#
5關于標準屬性
食品衛生檢驗方法標準由強制性標準轉為推薦性標準,16年后又回復為強制性標準,為什么會有這樣的變化,本文不作討論。只是通過甲醇中毒事件這個實例談感受與看法。20多年來,我國發生了數百起假酒甲醇中毒事件,死亡幾十人,中毒人數過千人的重大事故有多起。事故為什么如此頻繁和嚴重?這與缺乏檢驗條件,發現不及時,搶救不及時有很大關系。以1998年山西朔州市假酒甲醇中毒事故為例,一家醫院,4天內因飲白酒搶救無效死亡的病例達9人,“由于當地沒有甲醇分析條件”,難以做出確診,后將樣品緊急送大同市檢驗,才確定是甲醇中毒。親身經歷1986年橫縣、柳州、貴陽、江蘇和1987年都安五起重大甲醇中毒事件(總共中毒4765人,死亡81人,失明29人)的廣西輕工檢驗站,對五起中毒事件的接連發生有更深的感受。因為造成這五起事件的摻大量甲醇假冒酒精(簡稱假酒精)都是由南寧賣出,都經該站檢出是假酒精,五起中毒事件發生后,該站很快就印發了一期題為《酒精質量與假冒酒精情況匯報》的輕工產品檢測簡報,要求有關部門查處假冒酒精。在廣西尚未發生甲醇中毒事件之前,廣西輕工檢測站在送檢的樣品中,便檢出有大量假酒精,并對甲醇的來源開展調查,報告有關部門加強管理和查處。當時該站尚無氣相色譜儀,用比色法檢驗假酒精中的甲醇,不僅速度慢,費時,常產生較大的檢驗誤差。于是開展研究,很快就找到了簡便快速的折光儀法。此法不僅簡便快速,成本低,對含高濃度甲醇的假酒精,檢驗的準確度也較比色法高。當時食品衛生檢驗方法是推薦性方法,它允許認真負責的檢驗部門根據實際情況,去研究采用更為適用、更為有效的檢驗方法。因而能提出用折光儀法檢驗甲醇,但至今仍未把折光儀法寫入GB5009.48標準中,須知,現已有不少食品檢驗方法引用了國際分析化學家學會(AOAC)的分析方法,而AOAC早已將折光儀法列為酒中甲醇的分析方法。
篇4
一、工作任務
根據《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》的有關規定,對2010年認證合格且至今仍在營業的藥品經營企業GSP跟蹤檢查率要達到100%,省局委托組織現場檢查的批發(零售連鎖)企業6家,零售企業562家:其中市區218家(含跟蹤復查6家)、74家、56家、65家、43家。
二、工作安排
1、今年藥品零售企業跟蹤檢查,實行現場檢查與結論評審分離制度,檢查組只向企業通報現場檢查缺陷項目情況,檢查結論由市局負責綜合評定(附件三)。
2、市區藥品零售企業的跟蹤檢查,由直屬分局和市場處按照轄區監管職責結合日常監管實施現場檢查。
3、各縣(市)藥品零售企業的跟蹤檢查,由所在縣(市)局結合日常監管、專項檢查、稽查辦案組織實施現場檢查。
4、直屬分局負責對藥品零售企業GSP跟蹤現場檢查筆錄以及相關證據材料進行評審并提出跟蹤檢查結論意見,對不符合藥品GSP認證檢查評定標準的企業發出書面處理意見。
5、為確保跟蹤檢查的質量和效果,市局將組織檢查員對各單位、各部門實施的跟蹤檢查情況進行突擊“回查”,回查比例不低于10%。
三、工作要求
1、各單位(部門)對本轄區藥品零售企業GSP跟蹤檢查應于2012年9月30日之前完成,并于10月15日前將藥品零售企業跟蹤檢查書面小結材料報送市局直屬分局。
2、在實施藥品零售企業跟蹤檢查時,要注重突出GSP認證檢查評定標準中的關鍵項目、企業上次認證缺陷項目整改情況、藥品購進渠道、藥師在崗履職情況、處方銷售管理、含麻黃堿類復方制劑以及日常監管中發現的共性問題等,將中藥飲片、基本藥物、含麻黃堿類復方制劑、生物制品等列為重點抽查品種。
3、藥品零售企業跟蹤檢查,統一使用省局制定的藥品零售企業GSP跟蹤現場檢查筆錄(附件二),缺陷項目記錄應客觀詳實,用詞準確。
4、跟蹤檢查屬于監督檢查范疇,赴企業檢查的具體時間不得事先通知企業,以便檢查企業實施GSP的真實情況。參加跟蹤現場檢查必須是GSP認證檢查員,新老搭配,人數不得少于2人。
篇5
【關鍵詞】:半顯微性狀鑒定放大鏡掃描儀體視顯微鏡
傳統中藥作為中國寶貴資源,在臨床治病及養生保健方面有著極其重要的作用,由于藥物療效與藥材的質量關系密切,因此對藥材進行鑒別而保證藥物療效就非常重要。現已被廣泛應用的藥材鑒定方法有顯微鑒定,性狀鑒定等。顯微鑒定是利用顯微技術對中藥的細胞?組織?構造特征進行顯微觀察與分析,以確定其品種和質量的一種鑒定方法;性狀鑒定是一種傳統的鑒別方法,是通過眼觀?手摸?鼻聞?口嘗?水試?火試等十分簡便的鑒定方法,來鑒別藥材的外觀性狀。本文則建立了一種介于性狀和顯微鑒別方法之間的另一類鑒別方法,它是借助放大鏡?掃描儀?體式顯微鏡等儀器觀察中藥材細微的外觀性狀,可稱它為半顯微性狀鑒定。“半顯微“是指它對中藥表面特征的放大是界于肉眼和生物顯微鏡之間,例如它可以把一個蘇子放大到一個乒乓球大小,非常清楚地顯示其表面的紋理,但它還不能看清楚植物細胞的形態,所以它還是屬于“性狀鑒別”范疇。但由于它是借助儀器對藥材表面的肉眼看不清的特征進行觀察,這也與傳統的性狀鑒定有較大的區別。半顯微性狀鑒別法主要用于細小的果實種子類?扁平的中藥飲片?葉類及花類藥材的觀察。對于形體大而厚的藥材的整體觀察則不適用,但亦可用于觀察其表面細微處的特征。按照這種方法所用到的儀器不同,可分為放大鏡半顯微形狀鑒定,掃描儀半顯微形狀鑒定,體視顯微鏡半顯微性狀鑒定。
1放大鏡半顯微性狀鑒定
放大鏡法就是利用一般的放大鏡來觀察藥材,此種方法簡便易行,放大鏡又方便攜帶,所以是鑒別藥材形狀的一種經常使用的基本方法。但缺點是放大鏡的分辨率不是很高,對于一些藥材的更為細微的特征,放大鏡的效果就不是很理想。而且利用放大鏡所得的觀察結果很難記錄下來,除非親自觀察,否則很難從觀察者的描述中得到很深的印象。
2掃描儀半顯微性狀鑒定
掃描儀法是利用電腦掃描儀來鑒別藥材的方法,掃描儀已是常用的辦公用具。它除了有文件掃描功能,還有兩個強大的功能——實物掃描功能和圖像放大功能,后兩個功能可被利用對中藥材進行半顯微性狀鑒別。具體方法如下:
2.鑒別用儀器一臺中等以上配置的電腦,像素為1200~2400的掃描儀。
2.軟件在電腦中加裝Photoshop6.0以上的圖像處理軟件。
2.2.軟件介紹Photoshop是一種現被廣泛使用的圖形處理和瀏覽軟件,其功能之齊全是一般的其它圖形處理軟件所不能比的。包括了所有圖形的基本處理,對圖形進行加工。能支持數碼相機?掃描儀?體視顯微鏡直接捕獲圖象。我們就是利用它的這種功能將它應用于掃描儀半顯微性狀。具體功能?使用方法將在下面進行詳細介紹。
2.3掃描過程
2.3.打開軟件打開Photoshop,點左上角的[文件]下拉出菜單,指向[導入],就可以看到你的掃描儀的型號了,雙擊掃描儀的型號,即可在Photoshop的背景下進行掃描。
2.3.普通掃描選擇好藥材樣品,將需要放大的部分朝下放,上面蓋上合適顏色的背板(通常情況下,用白紙即可),在掃描儀上進行預掃;再用取景框框住要掃描的藥材,在24bit色彩,像素300~600間(根據景框的大小選擇)對藥材進行普通掃描,可見藥材的圖像被直接展示在Photoshop中。
2.3.3高精掃描為了得到更加清晰的掃描結果,能更好地選擇掃描指數來觀察藥材,選擇要放大的區域(區域選擇不能太大,否則會占用很大的電腦空間),把像素調至2400,進行掃描,可見藥材被放大的圖像也被直接展示在Photoshop中。觀察這一圖像,看看你對光線的強弱,對比度的大小等,滿意不滿意,如果你感覺不行,可以調整后重新掃描。
2.3.4圖像的進一步放大關掉掃描儀,這時的Photoshop調整亮度和對比度,一般都可以得到較好的圖像,可以清楚地看見藥材的細微特征。就可以看到放得很大的藥材圖像。如果對圖像不夠滿意,還可以點Photoshop就可以起用了,用工具欄中的放大鏡對圖像進行放大,你上的[圖像]下拉出菜單,指向[調整],在下拉菜單中點[亮度/對比度],分別調整亮度和對比度,一般都可以得到較好的圖象,可以清晰地看見藥材的細微特征。
3體視顯微鏡半顯微性狀鑒定
體視顯微鏡法與掃描儀法很相似,就是利用體視顯微鏡對藥材的表面特征進行觀察鑒定。它可以直接觀察,也可以用一臺體視顯微鏡和電腦相連,通過電腦中的軟件觀察顯微鏡中藥材的表面特征,并可以拍攝下來的一種藥材鑒別方法。這種體視顯微鏡與普通生物顯微鏡不同,它的放大倍數一般在10-40之間,生物顯微鏡的放大倍數則多在40倍以上。由于兩者光的來源不同,因而觀察樣品的圖象部位也有所區別,體視顯微鏡的光源為反射光,適合于觀察物體的表面,可以清楚地看到其表面特征,與物體的厚度無關;普通生物顯微鏡的光源為透射光,適合于觀察薄片樣品內部的組織構造等,當薄片的厚度超過一定范圍之后就不容易看清楚了。體視顯微鏡法與放大鏡相比的優點就是比普通放大鏡的分辨率高,能將肉眼無法看到的細微特征分辨得很清楚。下面將仔細介紹這種方法的使用儀器和具體操作步驟:
3.鑒別用儀器一臺中等以上配置的電腦,體視顯微鏡一臺,電子目鏡一個,連接電腦的數據線。
3.軟件電腦中加裝Uleadphotoexplorer軟件。
3.2.軟件介紹這也是一個圖形處理和瀏覽軟件,包括了所有圖形的基本處理,對圖形進行加工.也是一個圖片瀏覽器.支持多達幾十種圖片格式,可以把同類圖片合并成一個圖片集,加上背景音樂作成屏幕保護或壁紙等等,還支持圖形旋轉?轉換基本圖形處理功能(具有photoshop的一些插件功能),也支持數碼相機?掃描儀?體視顯微鏡直接捕獲圖象.這里利用的就是他能支持體視顯微鏡直接捕獲圖象的功能
3.3操作步驟
3.3.打開軟件將體視顯微鏡通過電子目鏡和數據線接到電腦上。再打開Uleadphotoexplorer軟件,點左上角的[文件]菜單,選擇其子菜單[TWAIN獲取],會彈出下級子菜單,選擇[選取來源]項,會出現一個窗口列舉了可供選擇的視頻來源,點擊USBPCCamera選項,就把該軟件調到了合適的狀態。再點擊工具欄中的[TWAIN獲取]項,視頻窗口就可出現。該窗口有五個單選按扭,分別為DeviceFormatPreferenceSnapshotExit.選擇Device按扭,單擊USBPCCamera項,即可進入可以拍照狀態。
3.3.實物拍照將需鑒別藥材放入體視顯微鏡物鏡下進行觀察,調整顯微鏡使得藥材的表面特征能被最清楚地顯示出來。這時電腦視頻窗口也會顯示顯微鏡下可觀察的圖象。如覺得圖象還不夠理想,可選擇Preference項進行調整。雙擊Preference按扭會出現圖象調整對話框。該對話框可分為ImagecontrolIn/OutdoorDisplay等若干區域。Imagecontrol區域較常用,可通過調節Brightness(亮度)Contrast(對比度)hue(色度)等來使得圖象最清楚。In/Outdoor區僅有Indoor(門內)和Outdoor(門外)兩個單選按扭,經我們初步實驗摸索可知這兩個按扭是用于調節光線強弱的。Display區有LCD和CRT兩個單選按扭,LCD是LiquidCrystalDisplay(液晶顯示)的縮寫,CRT是CathodeRayTube(使用陰極射線管)的縮寫。一般情況只需調節這幾項,其它選項隨系統自己而定即可.當圖象效果很好時點擊確定按扭即完成對圖象的調整.這時單擊Snapshot即可以拍攝圖象。
3.3.3保存文件拍攝圖象的同時軟件本身已將其保存在地址欄顯示的文件夾內.,單擊工具欄中[打開查看器]工具就可以查看圖象文件,這時圖象會出現在一個只保存有圖象的查看器窗口里面,通過這個窗口可再次對照片進行調整和保存等處理。調整操作和前面相同,對圖象另保存的操作如下:單擊查看器窗口工具欄中的[另存為]工具,就會彈出一個文件另存為對話框,在這個對話框內的地址欄鍵入你希望文件保存地址,然后點擊保存,圖象文件就會復制一份保存入你選擇的地址。在這個查看器窗口內你還可以對圖象進行剪切?懸轉?放大?縮小等一系列的操作。
3.3.4再次拍照當你想從查看器窗口返回到視頻窗口時,使用窗口工具欄最左端的返回工具就可以完成.然后在視頻窗口又可以像第一次拍照一樣對同一藥材進行再次拍照或對其他的藥材進行拍照.后面的調整?保存等操作也相同。
現已被廣泛應用的鑒定方法可用于絕大多數藥材的鑒定,且能從不同角度鑒別同一藥材,但這些鑒別方法也有其難以克服的不足。例如性狀鑒別對包括形狀?大小?顏色?表面特征?質地?折斷面?氣?味?水試?火試等方面的鑒別。藥材的大小是指長短?粗細?厚薄。而對于藥材上的一些細微特征的觀察,特別是有些很小的種子類藥材,如葶藶子?芥子?車前子?菟絲子等時,肉眼不好區分其形狀如何,藥材表面是光滑還是粗糙,有無皺紋?皮孔或毛茸等。又如雙子葉植物的根類藥材頂部有的帶有根莖;單子葉植物根莖有的具膜質鱗葉;蕨類植物的根莖常帶有葉柄殘基和鱗片。但很多藥材的表面特征通過肉眼也是觀察不到的,必須借助于一定的儀器來觀察。顯微鑒定是利用顯微技術對中藥進行顯微分析,以確定其品種和質量的一種鑒定方法。顯微鑒定主要包括組織鑒定和粉末鑒定。組織鑒定是通過觀察藥材的切片鑒別其組織構造特征,適合于完整的藥材或粉末特征相似的同屬藥材的鑒別;粉末鑒定是通過觀察藥材的粉末制片鑒別其細胞分子及內含物的特征,適合于破碎?粉末狀藥材或中成藥的鑒別。進行顯微鑒定,鑒定者必須具有植(動)物解剖的基本知識,掌握制片的基本技術。由于鑒定材料的不同(完整?破碎?粉末)和藥用種類及藥用部位的不同,選擇顯微鑒定的方法也不同。鑒定時,首先要根據觀察的對象和目的,選擇具有代表性的藥材,制備不同的顯微制片,然后依法進行鑒別[1]。這些都局限了顯微鑒定這種方法的廣泛性?普遍性。
基于上面兩種方法的優點和不足,我們就半顯微性狀鑒別方法進行了研究探索。從以上的實驗結果看來,這種方法利用了低倍的顯微儀器來觀察藥材以求結果的準確性及區分藥物的廣泛性,而不用像一般顯微鑒定那樣對藥材進行復雜的解剖,并根據鑒定材料的不同和藥用種類及藥用部位的不同而使用不同的制片方法,選擇不同的顯微鑒定方法,這就使得這種方法保留了一般顯微鑒定的準確的特點而不用操作那么復雜。另外它仍是對鑒別材料的表面特征進行鑒別而無法觀察到藥材組織構造特征?細胞分子及內含物的特征,因此我們仍將這種方法歸為性狀鑒定的范圍內,但這是種特殊的性狀鑒定方法,既具有一般性狀鑒定的簡單?易行?迅速的特點,又比其觀察的更為細致:而且可以避免一般顯微鑒定操作復雜的弊端。綜合這種半顯微性狀鑒定法的各方面特征,可知它是種介于性狀鑒定和顯微鑒定中間的方法,有其獨特的優點,是對現有的四大鑒別方法的重要補充。
篇6
關鍵詞:半顯微性狀鑒定;中藥材鑒定;放大鏡;體視顯微鏡;掃描儀
中藥藥材真偽鑒定中半顯微性狀鑒定臨床應用分析
龔蓮
(桃江縣中醫院 湖南 桃江 413400)
【摘要】目的 探討和研究在中藥藥材真偽鑒定中半顯微性狀鑒定的作用。方法 在半顯微性狀鑒定法的儀器下觀察中藥藥材,對藥材的分辨率、觀察的清晰度進行統計,以不同儀器、不同底色、不同的光線強度等差別作為主要參考因素,進行半顯微性狀鑒別的篩選和分析。結果 放大鏡法方便、廣泛但是存在觀察效果不清晰等缺點,并且存在難記錄的弊端;體視顯微鏡法觀察最為清晰;掃描儀介于兩者之間。結論 半顯微性狀鑒定法作為簡單、易行的中藥材真偽鑒定方法,是對傳統鑒定方法的一個很好補充。
【關鍵詞】半顯微性狀鑒定;中藥材鑒定;放大鏡;體視顯微鏡;掃描儀
【Abstract 】 objective to study and research in Chinese medicine identification of medicinal authenticity and a half were the role of microscopic identification. Methods in half a microscopic characters methods produced under the observation of the instrument of traditional Chinese medicine medicinal herbs, to the resolution of the medicinal materials, the clarity of the observation statistics, with different instruments, different impression, different light strength as the main factor influencing the difference, the microstructure of half the microscopical identification screening and analysis. Results a magnifying glass method convenient, widely but there observing effect not clear shortcomings, and to the shortcomings of the existing records; Stered microscope observation method most clear. Scanners are something in between. Conclusion half a microscopic characters methods produced as a simple and feasible method of Chinese medicinal materials authenticity identification, is to the traditional identification methods of a very good added.
【Key words 】 half a microscopic characters appraisal; Chinese herbal medicine appraisal; A magnifying glass; Stered microscope; scanner
半顯微性狀鑒定是近年來應用越來越廣泛的一種介于性狀和顯微鑒別方法之間的藥材鑒定方法,在中藥材鑒定上已經越來越被接受。半顯微性狀鑒定利用放大鏡、掃描儀、體視顯微鏡等儀器,對藥物的性狀、外觀等細節進行逐層觀察,達到藥物鑒別的目的[1]。筆者對這種方法進行某些藥物鑒定做出了分析,現報道如下。
1 材料和方法
1.1 鑒定材料 半顯微性狀鑒定技術在很多中藥材上都能夠運用,比如果實種子類、中藥材切片以及花葉類藥材等,本文選取四種藥材進行對比和分析:A組選用鶴虱和蛇床子,此兩種藥材的外形觀察上從肉眼難以分別,鶴虱和蛇床子的邊緣都存在羽邊,容易導致在分類時混淆;B組選用虞美人種子和罌粟進行對比,此兩種藥材肉眼觀察外形時會發現兩者都呈現腎形,而且表面紋路及加工后的表面極為相像。
1.2 方法 分別利用放大鏡、掃描儀、體視顯微鏡對兩組藥材進行鑒別觀察,并對觀察結果進行統計對比,探討三種不同觀察方式的優缺點。
2 結果
放大鏡法方便、廣泛但是存在觀察效果不清晰等缺點,并且存在難記錄的弊端;體視顯微鏡法觀察最為清晰;掃描儀介于兩者之間。在對兩組藥材的觀察中,放大鏡能夠鑒定出A組兩種藥材的不同點,但是對B組兩種藥材的觀察存在一定的障礙,不能準確分辨;掃描儀對于兩組藥材均能夠進行鑒別,但是對B組的觀察中存在一定的不確定性;體視顯微鏡能夠清晰的鑒別兩組藥材,并能夠清晰的指出鏡下藥材的具體區別和不同。具體差別見表1。
表1 三種不同方法對兩組藥材鑒別的差別對比
鑒定方法
A組(鶴虱、蛇床子)
B組(虞美人種子、罌粟)
放大鏡
能夠對兩者的表面紋路及邊緣進行觀察,可以通過紋路的不同和羽邊的形狀的對比分辨
由于兩者的形狀和低倍數放大之后表面的紋路十分相近,不能夠準確鑒別
掃描儀
能夠準確鑒別兩者表面的區別
能夠鑒別,但是對于一些細節地方受到掃描圖片分辨率的影響
體視顯微鏡
能夠清晰準確的觀察到兩者的區別,對于表面的細微差距也能夠準確的觀察到
能夠清晰準確的觀察到兩者的區別,對于表面的細微差距也能夠準確的觀察到
3 討論
3.1 三種半顯微性狀鑒定方法的特點
放大鏡、掃描儀和體視顯微鏡的適用性和準確性均有不同,各擅勝場。放大鏡具有攜帶方便,隨時隨地都能夠進行藥物鑒別的優點,而且費用低廉,即使在較為簡陋的環境中也能夠藥材的鑒定,但是由于受到自身分辨率的限制,對于一些在低倍率放大后依然存在極相似點的藥物并不能夠做出準確而迅速的鑒別,所以在一些精細藥物的鑒定上,存在著相當的弊端;掃描儀法的器材也較為常見,一般用于文件掃描處理的掃描儀即可以勝任,所以對于設備的要求也不算苛刻,而且掃描儀法鑒定的同時也可以做到對藥材掃描圖片的保存,用于交流、討論、資料保存都較為方便,但是掃描儀也同樣存在對一些細節的鑒別上不能夠做到準確、精細的程度,掃描圖片也受到二維視物的限制,不能夠對一些精細的差異做出準確判斷;體視顯微鏡則是三種方法之中鑒別最為準確的,更高的分辨率,也更為準確的細節觀察,都讓體視顯微鏡法能夠準確的對藥物之間細微的差距做出觀察和判斷。從我們的觀察當中,可以明顯感覺到許多細微的表面紋理在掃描儀圖片上并不能夠清晰的觀察到,而在體視顯微鏡下的觀察則可以準確的看到這些差異,如B組兩種藥材的觀察中,體視顯微鏡下能夠觀察到罌粟在表面假種皮下的黑色種皮,對于這種帶有 假種皮的種子類藥材而言,由于掃描圖片的二維特性,不能夠如體視顯微鏡這般具有觀測的立體感。但是體視顯微鏡也存在一定的缺點,體視顯微鏡的價格昂貴,不如放大鏡那樣普及,也不如掃描儀那樣具有多方面的用途,或者具有進行藥材的掃描圖片保存等功能。所以我們認為,在半顯微性狀鑒定方法的選擇上,應當根據實地條件和具體藥物所需求的精細程度選擇適當的檢測方法,做到更科學、更合理的方法選擇。
3.2 半顯微性狀鑒定與其他方法的對比
傳統的中藥材鑒定中,性狀鑒別、顯微鑒別較為常用,適用面也較廣。性狀鑒別能夠對藥材形狀、大小、顏色、表皮、質地、斷面、氣味等方面的特點進行鑒別,但是對于某些藥材上的細微特點如光滑或粗糙、有無絨毛、有無褶皺等不能做到準確的判斷。所以性狀鑒別通常仍需要一些儀器進行進一步的分辨或輔助[2~3]。
顯微鑒定法是利用現代顯微技術對中藥材進行微觀的觀察和分析,對內部構造進行研究和鑒別的一種方法。這要求鑒定者必須熟練的掌握各種藥材的解剖學知識,對動、植物的內部構造具有一定深度的了解,并掌握基本的制片技術[4~5]。由于這種方法能夠很好的對藥材的成分、構造等微觀特點進行對比觀察,所以對于一些即使出現破碎、不完整的藥材也能夠很好的進行鑒別。但是由于這種方法對鑒定人員的要求和對藥物分析程度上要求較高,所以在應用上存在較大的局限性。
半顯微性狀鑒定法則是利用現代的一些觀測儀器,對藥物的基本性狀進行進一步的觀察、分析進行判斷和鑒別。由于不需要對藥材進行復雜的解剖和成分研究,所以在對于鑒別人員的要求上,并不像顯微鑒定那樣高。而相對于性狀鑒別而言也能夠進一步的對藥物基礎的性狀、大小、邊緣、表面特征等細節做到準確的觀察。這種方法可以說結合了性狀鑒別和顯微鑒別的優點,但是由于從本質上而言,它仍是對于藥物的基礎性狀進行觀察從而鑒別,所以這種方法仍歸類于性狀鑒定的范疇。但是此種方法由于用于藥材鑒定的時間較短,尚有許多不足和存在改進的地方。綜上所述,半顯微性狀鑒定法作為簡單、易行的中藥材真偽鑒定方法,是對傳統鑒定方法的一個很好補充。
參考文獻:
[1]趙宇新,李曼玲。模式識別在中藥質量評價中的應用進展[J]。中國中藥雜志,2002,27(11):807~811。
[2]許亮,谷麗艷,趙丹玉,等。基于ITS序列的植物類中藥材鑒定研究及展望[J]。中華中醫藥學刊,2010,28(4):737。
[3]張貴君,金哲能,潘艷麗,等。常用中藥顯微鑒定[M]。北京:化學工業出版社,2005:1~46。
篇7
【關鍵詞】 半夏厚樸湯;藥材特性;顯微鑒定
Study on the Character of the Medicianl Materials in Banxia Houpu Tang and the Micro-identification
Qin Qin, Chengdu Medical College, Chengdu, Sichuan Province 610083
ABSTRACT
Objective To study the character of medicinal materials in Banxia Houpu Tang with micro-indentification.Methods
A variety traits identification was made to the medicinal materials in Banxia Houpu Tang, after the routine smashing of the materials, the powder through 65 mesh sieve were microscopically observed. Results The medicinal materials in Banxia Houpu Tang are measured up to China Pharmacopoeia (CP).Conclusions The study provides reliable basis for quality identification and clinical application of Banxia Houpu Tang.
KEYWORDS Banxia Houpu Tang character of medicinal material
micro-identification
由于西藥的抗抑郁效果有限、易產生耐藥性和副作用明顯等原因,使許多患者開始尋求植物藥進行治療。目前歐美國家抗抑郁植物藥的消費量逐年上升,而且全球大的制藥公司也已經開始從植物藥中提取抗抑郁成分,期望研究出新型的抗抑郁藥物。作為世界最大的植物藥產地,中國的潛力巨大,中藥抗抑郁面臨巨大機遇。臨床證明中藥抗抑郁的療效肯定、副作用小、不易產生耐藥性,且價格低廉,表明采用中藥抗抑郁是可行的。
半夏厚樸湯始載于張仲景《金匱要略》,是治療痰氣郁結型(俗稱“梅核氣”)的經典名方。該方由半夏、厚樸、茯苓、紫蘇和生姜等五味中藥組成,常用以治療精神性疾病如抑郁癥、焦慮癥等[1],在日本也用此方治療抑郁癥、神經官能癥抑郁狀態、焦慮等[2]。王業民等發現[3],半夏厚樸湯提取物(AE)可顯著地減少小鼠游泳和懸尾不動時間,并隨著給藥時間的延長而加強,且趨于穩定。其活性強度與臨床上常使用的抗抑郁藥鹽酸氟西汀相當,表明半夏厚樸湯具有較強的抗抑郁作用。雖然所組成半夏厚樸湯的單味中藥化學和藥理研究取得了一定進展,但對藥材特性和顯微鑒定的研究報道很少。
中成藥多有粉末直接入藥者,常由數種、十幾種及至數十種粉末藥材組成,素有“丸、散、錠、丹,神仙難辨”之說。顯微鑒定對于中成藥的鑒定,至今仍不失為一種行之有效的方法。為加快中醫藥走向國際化,適應和滿足國內外醫藥市場日益增長的需要,藥品質量是重中之重。我們對半夏厚樸湯的藥材品種、藥材產地以及藥材質量鑒定等方面作了一定的研究工作,現總結報道如下。
1 儀器與材料
顯微鏡、粉碎機;水合氯醛、甘油固定液及間苯三酚、碘化鉀等按《中華人民共和國藥典》規定配制。藥材來源于半夏厚樸湯規定藥材,購于成都市五塊石中藥材批發市場。半夏厚樸湯由半夏、厚樸、茯苓、紫蘇、生姜等5味中藥組成。為研究方便將樣品統一編號為序。1號(半夏)、2號(厚樸)、3號(茯苓)、4號(紫蘇)、5號(生姜)。
2 藥材鑒定
2.1 生藥材的品種性狀鑒定 1號(半夏):莖塊球形或扁球形,有的稍偏斜。直徑1cm~1.5cm。表面淡白色或淡黃色,上端多圓平,中央有凹窩狀莖痕,凹窩周圍密集棕色針眼狀根痕,下端鈍圓,較平滑。質地堅實,斷面潔白,粉性。氣微,味辛辣,嗅之刺鼻,嚼之發粘,味麻舌刺喉。2號(厚樸) :干皮呈卷筒狀,長30 cm~34 cm,厚0.3 cm~0.5 cm,近根部的干皮一端展開如喇叭口。外表面灰棕色,粗糙,有時呈鱗片狀,且多縱裂,較易剝落,刮去粗皮者顯黃棕色。皮孔成圓形或橢圓形,常縱裂呈唇狀。內表面紫棕色,較平滑,具細密縱紋,劃之顯油痕。質堅硬,不易折斷,斷面顆粒性。飲片厚0.2cm~0.4 cm,平面螺旋狀或半圓形,內側紫紅色,外側淡棕色或暗棕色。氣香,味辛辣、微苦。3號(茯苓):茯苓個呈近橢圓形不規則團塊;外皮薄而粗糙,黑褐色,有明顯的皺縮紋理。體重,質堅實,斷面顆粒性,有時具裂隙,外層淡棕色,內部白色;無臭,味淡,嚼之粘牙。茯神飲片呈方形,邊長4 cm~6 cm,厚0.8 cm~1 cm,灰白色,質堅實,表面細膩,近中間夾有灰褐色松根,松根直徑1 cm~1.5 cm;氣微,味淡,嚼之粘牙。4號(紫蘇):紫蘇葉片多皺縮卷曲、破碎,完整者展平后呈卵圓形,長6 cm~9 cm ,寬4 cm~6 cm。先端長尖或急尖,基部圓形或寬楔形,邊緣具圓鋸齒。兩面紫色至紫藍色或上面紫綠色,下表面紫色,疏生灰白色毛,下表面有多數凹點狀的腺鱗。葉柄長2 cm~7 cm,紫色或紫綠色。質脆。帶嫩枝者,枝的直徑2 mm~5 mm,紫綠色,斷面中部有髓。氣清香,味微辛。5號(生姜):根莖呈不規則塊狀,略扁,具指狀分枝,長4cm~12cm,厚1cm~3cm。表面黃褐色或灰棕色,有環節,分枝頂端有莖痕或芽。質脆,斷面淺黃色,內皮層環紋明顯,維管束散在。氣香,特異味,辛辣。
2.2 藥材品種粉末鑒定 將上述5種植物藥分別取適量藥材,常規粉碎,過65目篩,得細粉。
2.2.1 粉末形態的觀察 將粉末置于載玻片上,顯微鏡觀察。
2.2.2 粉體顯微特征觀察 分別取細粉,置于載玻片上,蒸餾水濕潤,水合氯醛液透化裝片,稀甘油封片后置顯微鏡下,顯微觀察、測量、描繪。細粉觀察目鏡×10,物鏡×10,超微粉觀察目鏡×10,物鏡×40。
1號(半夏)顯微特征:粉末呈類白色。淀粉粒甚多,少見層紋。單粒類圓形、半圓形或圓多角形,直徑2μm~20μm,臍點裂縫狀、人字狀或星狀;復粒由2~6分粒組成。草酸鈣針晶隨處散在,或成束存在于橢圓形粘液細胞中,針晶長20μm~110μm。螺紋導管直徑10μm~24μm。
2號(厚樸)粉末顯微特征:粉末呈棕色。石細胞多,壁厚,胞腔小,分枝狀者較大,長約至220μm,呈長圓形、類多角形者,直徑11μm~65μm,有時可見層紋。纖維多且長,先端波浪狀,直徑15μm~32μm,壁甚厚,孔溝不明顯,多成束存在。油細胞多單個散在,類圓形或橢圓形,直徑50μm~85μm,含黃棕色油滴狀物。篩管分子的篩孔有時可察見,偶見有木栓細胞和細小草酸鈣方晶等。
3號(茯苓)粉末顯微特征:粉末灰白色。用斯氏液裝片,可見無色不規則形顆粒團塊、末端鈍圓的分枝狀團塊及細長菌絲;遇水合氯醛液粘化成膠凍狀,加熱團塊物溶化。用5% 氫氧化鉀溶液裝片,可見菌絲細長,稍有彎曲,有分枝,無色,長短不一,直徑3~8(~16)μm,橫隔偶見。
4號(紫蘇葉)粉末顯微特征:表皮細胞垂周壁波狀彎曲,可見腺毛和腺鱗。腺鱗的腺頭扁圓形,4~8細胞,直徑44~106μm,柄單細胞;腺毛腺頭1~2細胞,柄單細胞。非腺毛1~7細胞,中部細胞有時縊縮,長80μm~980μm,基部直徑30μm~100μm。氣孔直軸式,下表皮較多。
5號(生姜)橫切面:木柱層為多列扁平木柱細胞。皮層散列多數葉跡維管束;內皮層明顯,可見凱氏帶。中柱占根莖的大部分,散列多數外韌型維管束,近中往鞘處維管束形小,排列較緊密,木質部內側或周圍有非木化的纖維束。本品薄壁組織中散有油細胞。薄壁細胞含淀粉粒。
2.3 鑒定結果 經對藥材品種鑒定,結合性狀和粉末鑒定,以上品種均為中國藥典規定的正品藥材品種,都可進入方劑。
3 討論
半夏為半夏厚樸湯君藥,化痰散結,降逆和胃;厚樸為臣藥,行氣開郁,下氣除滿;茯苓和生姜佐之,滲濕健脾、和胃止嘔。茯苓和生姜在方劑組成中,雖為佐藥,但確需配伍合理,正如所言“藥有個性之所長,方有合群的妙用”方能相輔相成。蘇葉,芳香行氣、宣肺疏肝,在方劑組成中雖為佐使,但起到不可忽視的潤燥軟堅作用。附圖:
圖1 半夏淀粉粒及針晶(略)
圖2 半夏粘液細胞中的針晶束(略)
圖3 厚樸石細胞(略)
圖4 厚樸油細胞 (略)
圖5 生姜油細胞 (略)
圖6 生姜導管(略)
圖7 紫蘇腺毛(腺柄)(略)
圖8 紫蘇非腺毛 (略)
圖9 紫蘇表皮細胞(略)
圖10 茯苓菌絲團塊(略)
圖11 茯苓菌絲(略)
參考文獻
[1] 丁德正.半夏厚樸湯在精神疾病中的應用[J].陜西中醫,1992,13(9):412.
篇8
【關鍵詞】班集體建設 輔導員 角色定位 實踐應對
中央16號文件指出,輔導員是開展大學生思想政治教育的骨干力量,是高校學生日常思想政治教育和管理工作的組織者、實施者和引導者。在新形勢下,高校輔導員必須結合當前高校班級的特點,找準自身的角色和定位,完成角色的轉換。因此,新形勢下加強高校班集體建設的研究,特別是厘清輔導員在高校班集體建設中角色定位,既是貫徹落實中央文件精神的需要,又是我們必須面對的新課題。
一、學生輔導員在新形勢下高校班集體建設中的角色定位
(一)班級日常事務的管理者
在高校班集體建設中班級日常管理工作是基礎性的工作,需要輔導員踏踏實實地去完成。對于輔導員而言,只有認真做好學生日常管理工作,盡心盡力地為學生做好全方位的服務,為學生排憂解難,學生的生活、工作和學習秩序才能得到保證。但在管理過程中,如果不講究工作方法,不注重管理策略,必然會導致輔導員陷入各類繁瑣事務的糾纏之中,甚至會因小失大而最終違背管理初衷。
(二)班集體建設的服務者
當前帶有新特點和時代特征的90后成為了高校班級中的主體,他們強調自我價值、主體意識、個人奮斗,注重競爭,追求民主與平等,善于接受新思想、新事物。正是他們個性的多元和發展空間的拓展需要輔導員在進行班級管理的同時更加關注班級學生的個體差異和個人發展。從傳統的胡子眉毛一把抓的單一化管理轉化為以學生為本,針對學生的個性需求、年級的特點而開展有的放矢的指導和服務。
(三)班集體文化的引導者
高校教學管理中學分制的引進和廣泛推廣使得學生只要完成培養計劃中的學分要求就可以順利畢業,使得班集體成員在時間和空間上的流動性加大,班集體概念淡化。同時,大學生群體的多元化、多樣性趨勢,導致學生集體觀的分離和選擇性的增加,不同性質的非正式群體在班級中出現,直接影響著班風、學風的建設和班級成員的思想、性格、行為習慣等班級文化的氛圍。
二、學生輔導員在新形勢下高校班集體建設中的實踐應對
(一)大學城背景下的實踐應對
1.注意與學生的情感交流,強化心理疏導。大學城大都處于城市的遠郊地區,離城市中心較遠,學生可參加社會實踐的場所少,與社會接觸的機會少,且大學城周邊環境復雜、管理薄弱,這些在一定程度上延長了大學生的城市化心理適應能力的提升過程,制約了大學生適應城市社會生活能力的提高。為此,在大學城環境下要尤為注意大學生的心理健康,特別是學生輔導員要及時了解學生的思想動態,及時掌握學生的心態,抓住最佳時機與學生交流情感,幫助他們分析問題,找出癥結所在,解決問題,讓他們感覺到集體的溫暖。
2.推行導師制和導生制,加強行為引導。我國目前的大學城從建成至今最多不過10年時間,說不上積淀特有的文化底蘊,傳承老校區的文化傳統也非易事。加上目前大學城多數教師都住在遠離校舍的市區,一棟棟“大樓”是建起來了,“大師”及其精神的發揚卻遠非一朝一夕可以達成。大學生的可塑性大,在學習上往往興趣廣泛但不穩定,需要老師的正確引導。在廣大學生中設立導師制,對學生的學習目的、態度、方法、專業和思想教育等方面進行引導,指導學生更好地學習。
(二)學分制條件下的實踐應對
1. 建立有效的班級制度。根據學分制情況下學生工作的特點和要求,制定班級建設的有關規章制度,規范和完善約束、激勵機制。首先要加強行為規范的制定,如制定“入黨實施細則”,強化班集體行為,產生良好的群體壓力,促使集體目標的實現。其次要完善激勵機制,如設立“優秀學生/學生干部產生辦法”,對班級生活中表現出色的學生和學生干部予以獎勵,增強每位學生的班級榮譽感和責任感,增強班集體的概念。
2.開展靈活多樣的班級活動。完全學分制下社團等學生組織迅速發展,對傳統班級活動產生巨大影響,一定程度上不利于高校學生思想教育工作的開展和對學生全面素質的培養及班級凝聚力的塑造。一方面要注重開展多姿多彩的班級活動,使班級同學的個性得到充分張揚;另一方面,要加強班級間的交流與協作,開展班際競賽、交流、研討會等,調動各班學生參與活動的積極性,增強班級的整體凝聚力,增強學生的集體榮譽感。
3.完善學生寢室的主陣地作用。學生寢室是大學生學習、生活、交往的重要場所,大學生在校期間的大量課余時間都是寢室中度過的。在寢室中,同學們探討問題、獲取信息、交流思想。在學分制下,寢室的氛圍對他們的成長、人格的形成和人生觀、價值觀的確立都會產生很大的影響。將班級建設的陣地向寢室轉移,重視寢室文化建設,開展以營造寢室文化氛圍為主題的寢室文化建設活動,進而完善和發展班級文化。同時,以學生寢室為立足點,實行規范化、科學化管理,還可以彌補學分制下以班級作為教育管理單位的不足。
(二)網絡環境下的實踐應對
1.抓好入學教育和初期管理的黃金時間,增強班級同學之間的實體互動。利用新生軍訓和入學教育等班級建設的重要時機,使班級中的每個成員對班集體充滿期望,給學生創造為集體出力的機會,從而增強其主人翁精神和集體榮譽感。例如,適時開展適合新生特點的集體活動,包括各類素質拓展活動,增進同學間的接觸,滿足新生對交往的渴望,通過近距離的接觸拉近同學之間的感情。
2.加強班干部隊伍的培養、建設和管理。班干部是班集體建設的重要組織者和參與者,對班集體建設起著舉足輕重的作用。涉及班集體建設的事宜總要依靠班級骨干隊伍宣傳帶動、以身示范。如果班級干部沒有獨立工作的能力會導致參與班級活動組織者和參與者都是班級干部的現象。因此,在班集體建設中,重要、核心的任務是建設一支能獨立工作的班干部隊伍。可參照學校團委通過舉辦團校培訓等方式加強對班級學生干部的培養,建立二級學院班干部隊伍培養機制,建立高年級班干部帶低年級班干部的模式,對班級干部進行“傳、幫、帶”。同時,輔導員要因勢利導,強化班級干部的責任意識、干部意識,在班級日常管理中有效踐行班干職責,使他們在實際工作中培養能力、增長才干。
3.充分利用易班等平臺,實現網絡化管理。“易班”(E-CLASS)是一個以上海高校師生為主要使用對象的網絡虛擬社區,集成了BBS、SNS、博客、微博、手機應用等多種新型互聯網應用,包含了新聞、通訊錄、博客、微博、相冊、互動社區、論壇、郵箱。通過該網站,高校輔導員、教師及學生可在線互動交流、 交換各種信息及資源、上傳照片、撰寫博客等。作為輔導員要主動注冊、加入到相關群體中去,參與網上的交流討論活動,以平等的心態、網民的語言融入學生中去,在易班新平臺中發揮主導作用,引領輿論導向把握思想動態,使班級網絡文化的影響與傳統思想政治教育形成合力。
【參考文獻】
[1]吳惠. 輔導員在班集體建設中的角色轉換及策略分析[J]. 輔導員工作研究,2009(9).
[2]張雷,張凡. 大學城內大學生心理健康教育分析[J].文教資料,2010(7).
[3]姜海燕. 學分制條件下高校班集體建設的對策研究[J]. 思想政治教育研究,2005(1).
篇9
關鍵詞 頜骨骨折 微型鈦板 堅固內固定
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.19.146
資料與方法
2003年以來采用微型鈦板固定治療頜骨骨折病例78例,男62例,女16例,年齡14~61歲,平均33歲,其中20~48歲61例。損傷原因:交通事故傷最多(57例),跌打傷14例,其他7例。骨折類型:上、下頜骨聯合骨折18例;單純上頜骨骨折12例,其中伴鼻骨骨折4例;單純顴弓骨折8例;下頜骨骨折40例,合并上下肢及肋骨及顱底骨折骨折5例。
治療方法:盡早采取手術治療,但要在生命體征平穩后。全麻后首選開放性傷口入路,采用微型鈦板堅固內固定。上頜骨低位骨折及下頜骨頦部體部骨折采用口內齦頰溝切口,下頜骨升支部采用下頜骨下緣切口,髁狀突采用耳前隱蔽切口,上頜骨犁氏Ⅱ型、Ⅲ型及顴骨和顴弓骨折采用冠狀切口,以充分暴露骨斷端。剝離并清除骨斷端的軟組織及血凝塊,骨斷端移位明顯者,術前配合頜間暫時結扎,以確保骨折線對位及關系準確對位。用鈦自攻釘先固定一端,調整好鈦板位置,再固定另一端。術后輕度咬頜錯亂或有兩位以上骨折線者配以1~2周頜間彈性牽引。
結 果
78例頜骨骨折堅固內固定者,術后咬頜關系、張口度正常,頜面部形態與傷前一致者76例,無骨髓炎、骨折延遲愈合、神經及牙根損傷情況。其中有1例患者上頜骨骨折伴腭中縫及顱底骨折,裂隙大于2cm,復位后后牙處于深覆蓋。還有1例患者下頜骨3處骨折,術后強行自動出院,自行解除頜間彈性牽引,存在輕度咬頜錯亂。所有患者未發現鈦釘、板松動現象,所有骨折愈合后鈦板未取出。
討 論
頜骨骨折是頭部及口腔頜面部損傷中最常見的損傷。許多文獻表明微型鈦板堅固內固定技術具有良好的成形性及穩定性[1]。堅固內固定可提供骨段間三維方向的穩定性,從生物學上講,骨斷端只有在穩定接觸條件下才能達到Ⅰ期愈合[2]。下頜骨骨折用傳統的治療方法多采用閉合復位或輔以4~6周的頜間結扎[3],克氏折骨內固定,上頜骨骨折還須作顱頜懸吊固定。
堅固內固定治療時機:由于頜面部血運豐富,組織恢復能力強,如處理不及時,可造成骨折的錯位愈合。微型鈦板具有良好的生物相容性、無毒、無致敏性、耐腐蝕性、可靠的穩定性、組織反應小,除非感染可不必取出。堅固內固定技術,從而解決了頜間固定造成的“三對矛盾”(復位、固定、功能),達到骨折治療的復位、固定、功能鍛練的三個目的。從力學觀點符合力學原理,三點固定能承受骨折帶來的壓力,同時,使骨折端早期加快愈合,恢復頜骨功能。
堅固內固定手術間需注意以下問題:①鈦板具有一定的可塑性,必須彎成與骨面弧度緊密貼合無張力;②注意保護牙根、牙胚、下牙槽神經血管束,應在根尖下方3~5mm處旋入鈦釘;③口內創口要嚴密封閉,保持口腔衛生,適量應用抗生素;④除非骨折線波及牙、牙冠折裂、根折、松動明顯牙不予保留外,余牙應盡量保留,以有效幫助骨折復位固定。
參考文獻
1 林野,王興.下頜骨骨折的小型鈦板內固定技術.中華口腔醫學雜志,2000,25(2):86.
篇10
國境口岸食品衛生監督管理規定第一章 總 則
第一條 為加強國境口岸食品衛生監督管理,保證國境口岸食品衛生安全,保障公眾健康,根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關法律法規的規定,制定本規定。
第二條 本規定適用于對在國境口岸從事食品生產經營單位以及為出入境交通工具提供食品、飲用水服務的口岸食品生產經營單位(以下簡稱食品生產經營單位)的衛生監督管理。
第三條 國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)主管全國國境口岸食品衛生監督管理工作。
國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡稱檢驗檢疫機構)負責本轄區國境口岸食品衛生監督管理工作。
第四條 檢驗檢疫機構對食品生產經營單位實行衛生許可管理。
檢驗檢疫機構對口岸食品衛生監督管理實行風險分析和分級管理。
第五條 檢驗檢疫機構按照國家有關食品衛生標準對國境口岸食品進行衛生監督管理。尚未制定國家標準的,可以按照國家質檢總局指定的相關標準進行衛生監督管理。
第二章 食品生產經營單位的許可管理
第六條 食品生產經營單位在新建、擴建、改建時應當接受其所在地檢驗檢疫機構的衛生監督。
第七條 食品生產經營單位從事口岸食品生產經營活動前,應當向其所在地檢驗檢疫機構申請辦理《中華人民共和國國境口岸衛生許可證》(以下簡稱《衛生許可證》)。
第八條 申請《衛生許可證》的食品生產經營單位應當具備以下衛生條件:
(一)具備與食品生產經營活動相適應的經營場所、衛生環境、衛生設施及設備;
(二)餐飲業應當制定符合餐飲加工、經營過程衛生安全要求的操作規范以及保證所加工、經營餐飲質量的管理制度和責任制度;
(三)具有健全的衛生管理組織和制度;
(四)從業人員未患有有礙食品衛生安全的傳染病;
(五)從業人員具備與所從事的食品生產經營工作相適應的食品衛生安全常識。
第九條 食品生產經營單位在申請辦理《衛生許可證》時,須向檢驗檢疫機構提交以下材料:
(一)《衛生許可證》申請書;
(二)《營業執照》復印件(取得后補交);
(三)內部衛生管理組織、制度和機構資料;
(四)生產經營場所平面圖和生產工藝流程圖;
(五)生產原料組成成份、生產設備資料、衛生設施和產品包裝材料說明;
(六)食品生產單位提交生產用水衛生檢驗報告;
(七)產品衛生標準、產品標識,生產產品的衛生檢驗結果以及安全衛生控制措施;
(八)其他需要提交的有關資料。
第十條 檢驗檢疫機構按規定要求對申請材料進行審核,確定材料是否齊全、是否符合有關規定要求,作出受理或者不受理的決定,并出具書面憑證。對提交的材料不齊全或者不規范的,應當當場或者在受理后5日內一次告知申請人補正。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
檢驗檢疫機構受理食品生產經營單位申請后,對申請材料進行審核,并按照國家質檢總局的規定進行現場衛生許可考核及量化評分。
檢驗檢疫機構根據材料審核、現場考核及評分的結果,自受理之日起20日內,對食品生產經營單位作出準予許可或者不予許可的決定(現場考核時間除外,現場考核時間最長不超過1個月),并應當自作出決定之日起10日內向申請人頒發或者送達衛生許可證件。
《衛生許可證》有效期為4年。食品生產經營單位需要延續《衛生許可證》有效期的,應當在《衛生許可證》期滿前30日內向檢驗檢疫機構提出申請。
第十一條 在《衛生許可證》有效期內,食品生產經營單位變更生產經營項目、變更法人、變更單位名稱、遷移廠址、改建、擴建、新建項目時,應當向作出衛生許可決定的檢驗檢疫機構申報。
第十二條 食品生產經營單位在停業時,應當到作出衛生許可決定的檢驗檢疫機構辦理注銷手續,繳銷《衛生許可證》。
第十三條 食品生產經營單位在向異地食品生產經營單位提供食品及食品用產品時,可憑有效的《衛生許可證》到該地的檢驗檢疫機構備案。
第三章 從業人員衛生管理
第十四條 從業人員每年必須進行健康檢查,取得健康證明。新參加工作和臨時參加工作的從業人員上崗前必須進行健康檢查。
第十五條 檢驗檢疫機構負責監督、指導和協助本口岸食品生產經營單位的人員培訓和考核工作。
從業人員應當具備食品衛生常識和食品法律、法規知識。
第四章 食品衛生監督管理
第十六條 食品生產經營單位應當健全本單位的食品衛生管理制度,配備專職或者兼職的食品衛生管理人員,加強對所生產經營食品的檢驗工作。
第十七條 食品生產經營單位應當建立進貨檢查驗收制度。采購食品及原料時,應當按照國家有關規定索取檢驗合格證或者化驗單,查閱衛生許可證。
向出入境交通工具提供食品的單位應當建立進貨檢查驗收制度,同時應當建立銷售食品及原料單位的衛生檔案。檢驗檢疫機構定期對采購的食品及原料進行抽查,并對其衛生檔案進行審核。
衛生檔案應當包括下列資料:
(一)營業執照(復印件);
(二)生產許可證(復印件);
(三)衛生許可證(復印件);
(四)使用進口原材料者,需提供進口食品衛生證書(復印件);
(五)供貨合同或者意向書;
(六)相關批次的檢驗合格證或者化驗單;
(七)產品清單及其他需要的有關資料。
第十八條 檢驗檢疫機構根據法律、法規、規章以及衛生規范的要求對食品生產經營單位進行監督檢查,監督檢查主要包括:
(一)衛生許可證、從業人員健康證及衛生知識培訓情況;
(二)衛生管理組織和管理制度情況;
(三)環境衛生、個人衛生、衛生設施、設備布局和工藝流程情況;
(四)食品生產、采集、收購、加工、貯存、運輸、陳列、供應、銷售等情況;
(五)食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況;
(六)食品衛生檢驗情況;
(七)對食品的衛生質量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進行現場檢查,進行必要的采樣檢驗;
(八)供水的衛生情況;
(九)使用洗滌劑和消毒劑的衛生情況;
(十)醫學媒介生物防治情況。
第十九條 檢驗檢疫機構對食品生產經營單位進行日常衛生監督,應當由2名以上口岸衛生監督員根據現場檢查情況,規范填寫評分表。評分表須經被監督單位負責人或者有關人員核實無誤后,由口岸衛生監督員和被監督單位負責人或者有關人員共同簽字,修改之處由被監督單位負責人或者有關人員簽名或者印章覆蓋。被監督單位負責人或者有關人員拒絕簽字的,口岸衛生監督員應當在評分表上注明拒簽事由。
第二十條 檢驗檢疫機構應當根據食品衛生檢驗的有關規定采集樣品,并及時送檢。采樣時應當向被采樣單位或者個人出具采樣憑證。
第二十一條 向出入境交通工具供應食品、飲用水的食品生產經營單位,供應食品、飲用水前應當向檢驗檢疫機構申報,經檢驗檢疫機構對供貨產品登記記錄、相關批次的檢疫合格證和檢驗報告以及其他必要的有關資料等審核無誤后,方可供應食品和飲用水。
第二十二條 航空食品生產經營單位應當積極推行生產企業良好操作規范(GMP)、危害分析與關鍵控制點(HACCP)等質量控制與保證體系,提高食品衛生安全水平。
第五章 風險分析與分級管理
第二十三條 檢驗檢疫機構依照有關法律、行政法規和標準的規定,結合現場監督情況,對國境口岸食品實行風險分析和分級管理。
第二十四條 檢驗檢疫機構應當組織技術力量,對口岸食源性疾病發生、流行以及分布進行監測,對口岸食源性疾病流行趨勢進行預測,并提出預防控制對策,開展風險分析。
第二十五條 檢驗檢疫機構根據對口岸食品生產經營單位進行衛生許可審查和日常衛生監督檢查的結果,對不同類型的食品生產經營單位實施分級管理。
在確保口岸食品安全的基礎上,可以依據風險分析,分級分類管理的原則,采用隨機抽查的方式進行監督檢查,監督頻次應當符合以下要求:
(一)衛生許可審查和日常衛生監督檢查均為良好的單位,評為A級單位,檢驗檢疫機構對A級單位監督頻次每6個月不少于1次;
(二)衛生許可審查和日常衛生監督檢查有一個良好的,評為B級單位,檢驗檢疫機構對B級單位監督頻次每3個月不少于1次;
(三)衛生許可審查和日常衛生監督檢查均為一般的,評為C級單位,檢驗檢疫機構對C級單位監督頻次每月不少于1次;
(四)衛生許可審查結論為差,或者衛生許可審查結論為良好,但是日常衛生監督較差的,評為D級單位,檢驗檢疫機構對D級單位不予衛生許可,或者次年不予續延衛生許可;
(五)未開展量化分級管理的食品生產經營單位監督頻次每2個月不少于1次。
第二十六條 檢驗檢疫機構對不同級別的單位進行動態監督管理,根據風險分析和日常監督情況,每年1次進行必要的升級或者降級調整。
第二十七條 檢驗檢疫機構應當根據國家質檢總局的食品預警通報,及時采取有效的措施,防止相關食品向國境口岸及出入境交通工具供應。
第二十八條 國境口岸發生食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故時,檢驗檢疫機構應當啟動《國境口岸食物中毒應急處理預案》,及時處置,并根據預案要求向相關部門通報。
第六章 罰 則
第二十九條 口岸食品生產經營單位有下列情況之一的,檢驗檢疫機構依照《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規的相關規定予以行政處罰:
(一)未取得《衛生許可證》或者偽造《衛生許可證》從事食品生產經營活動的;
(二)涂改、出借《衛生許可證》的;
(三)允許未取得健康證明的從業人員上崗的,或者對患有有礙食品衛生安全的傳染病的從業人員不按規定調離的;
(四)拒不接受檢驗檢疫機構衛生監督的;
(五)其他違反法律法規或者有關規定的。
第三十條 從業人員有下列情況之一的,由檢驗檢疫機構依照《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等法律法規的相關規定予以行政處罰:
(一)未取得健康證明而從事食品生產經營活動的;
(二)偽造體檢報告的;
(三)其他違反法律法規或者有關規定的。
第三十一條 檢驗檢疫機構工作人員濫用職權,徇私舞弊,玩忽職守的,根據情節輕重,給予行政處分或者依法追究刑事責任。
第七章 附 則