靜注人免疫球蛋白范文

導語：如何才能寫好一篇靜注人免疫球蛋白，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

1　一般資料及方法

1.1　資料與方法　對我院2015年1月1日至2015年12月31日期間住院新生兒應用IVIG情況實行回顧性的分析，并對患兒的人口、相關病程、使用IVIG的信息與出院的診斷開展記錄。通過對患兒出院診斷實行分析，應與國家食品藥品監督管理總局批準的適應證相一致(具體為：(1)原發性免疫球蛋白缺乏癥，如X聯鎖低免疫球蛋白血癥，常見變異性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亞型缺陷病等;(2)繼發性免疫球蛋白缺陷病，如重癥感染，新生兒敗血癥等;(3)自身免疫性疾病，如原發性血小板減少性紫癜，川崎病)，作為核準應用的適應證，而其他的當作超說明書應用的適應證。

1.2　評價指標　根據有關應用IVIG指南的標準對適應證的獲益情況的分級進行評價，并分別實行積分，隨后再將平均分計算。按照平均的得分來將獲益等級確定，平均分值為3分代表肯定獲益，3分以下并等于2分代表很有可能獲益;2分以下等于1分代表可能獲益;1分以下等于0分代表不可能獲益;沒有辦法計分代表無法評價。

2　結果

2.1　出生1～28天新生兒應用IVIG的情況　我院2015年1月1日至2015年12月31日期間共有27例住院的患兒實行IVIG治療，年齡1d～28d，其中有18例為男性患兒，9例為女性患兒。

2.2　新生兒應用IVIG治療疾病的診斷、獲益得分與獲益評價　在這一年內，我院住院的患兒中有11例核準應用了IVIG，出院診斷或者具體疾病與所占核準應用的比例是：(1)2例川崎病;(2)1例原發性血小板減少性紫癜;(3)2例原發性的免疫缺陷疾病;(4)6例重癥感染，新生兒敗血癥。超說明書使用有16例，其涉及到了多個專業學科，包含了神經學、免疫學、血液學等。對照相關的使用指南，并且根據評價獲益等級標準發現，應用超說明書適應證當中，18.75%為肯定獲益，18.75%為很有可能獲益，31.256%為可能獲益，18.75%為不可能獲益，有12.50%為無法實行評價。

3　討論

IVIG最初應用于原發性免疫缺乏癥的代替治療，近年來，IVIG適用范圍逐漸擴大，IVIG適應證不斷擴展，甚至超過藥品說明書的適用范圍。有研究顯示，目前IVIG的適用范圍疾病超過一百五十種，其在臨床上的應用還擴展到了免疫學、血液學與神經病學的領域。目前有研究顯示IVIG可作為一線治療的方案應用于免疫性的神經疾病，IVIG用于重癥肌無力的效果也較好，但其余適應證的臨床效果研究較少，安全性有待探討。IVIG應用范圍逐漸擴大的原因是因為IgG抗體為免疫效應物質，其具有激活補體、刺激T細胞促進吞噬作用、中和細菌毒素等作用，在超說明書應用時主要考慮其抗感染和免疫調節作用。

篇2

[關鍵詞] 靜脈注射；人免疫球蛋白；重癥手足口病

[中圖分類號] R473.72 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2013）06（b）-0129-02

手足口?。╤and-foot-mouth disease，HFMD）是腸道病毒引起的常見傳染病之一，多發生于5歲以下嬰幼兒，可引起發熱和手、足、口腔等部位的皮疹、潰瘍，預后良好，少數患兒可表現為嚴重的中樞神經系統損害，引起神經性肺水腫、無菌性腦膜炎、急性遲緩性麻痹，病情進展迅速，病死率高[1]。手足口的臨床表現，有手、足、肛周和口腔皰疹，同時伴有高熱、易驚、肢體抖動、嗜睡、精神差、嘔吐、抽搐等神經系統癥狀體征。嚴重時腦脊液檢查異常，血生化檢查可有肌蛋白、血糖升高，C反應蛋白（CRP）一般不升高。由于重癥病例早期臨床表現不典型，首診時容易忽略，而病情進展兇猛，因此及時識別重癥病例并做出積極的治療尤為重要[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本科2011年6月～2012年8月共收治手足口重癥病例116例，均符合《手足口病診療指南（2010版）》重癥病例的診斷標準[3]?；純耗挲g為5月齡～8歲，平均3.6歲，男72例，女44例。住院時間12～20 d，平均14.8 d。本組均有皮疹，分布于手、足、口腔、肛周；98例有發熱，熱程2～7 d；驚厥21例，易驚78例，嘔吐51例，所有患兒均給予心電監護，血氧飽和度、血壓監護，24 h出入量。

1.2 治療方法

均給予降顱壓、抗病毒、清熱解毒、小劑量使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（商品名：甲強龍）等對癥支持治療，同時運用丙種球蛋白（華蘭生物工程股份有限公司生產，2.5 g/50 ml），1 g/（kg·d），連用2 d。2 d后停用丙種球蛋白，常規治療繼續進行。

1.3 輸入丙種球蛋白的護理

丙種球蛋白是血液制品，在靜脈輸注過程中要注意有無血清學反應，嚴格無菌操作和控制滴速是關鍵，在輸注過程中經常巡視，若出現發熱、寒戰、惡心、瘙癢、喉頭水腫等變態反應及時處理。輸液速度要適宜，除甘露醇快速滴入外，其他藥物緩慢勻速給入，最好用輸液泵，避免加重心臟負荷。心功能不全時，注意監測患兒的心率、心律、血壓、意識和面色，以免患兒發生休克。遵醫囑應用藥物，加強心肌收縮力，擴張小動脈及小靜脈，減輕心臟的前后負荷，降低左心室的充盈壓，改善左室功能。輕度的頭痛、惡心常與輸注速度過快和個體差異有關、可減慢輸注速度，告知醫生并加強觀察，一般無需特殊觀察即可恢復。如出現變態反應，應立即暫停輸注，告知醫生，安慰患者及家屬配合檢查，遵醫囑對癥處理。如需地塞米松靜推，操作時應先推入生理鹽水再予以藥物，最后再給予鹽水緩推。如心電監護過程中患兒心率突然明顯加快，應立即暫停輸注并告知醫生，配合檢查，加強觀察，待患兒一過性心率增快恢復正常，遵遺囑是否輸入[4]。當出現嚴重不良反應時應保留輸液用物、藥物、包裝，以備檢查。丙種球蛋白只能靜脈滴注，不能肌內注射，只能單獨滴注，不能與其他藥物和液體混合使用，制品一旦開瓶后應立即使用，不得超過4 h，未用完部分不可保留使用，該藥液在使用過程中應編號，方便接班，以便發生不良反應時對應編號處理。丙種球蛋白在抽吸過程中應用9號針頭抽吸，避免大頭針抽吸過快，產生泡沫，同時應避免針頭抽吸時加帶橡膠瓶塞。丙種球蛋白在使用前避免震動及用力搖動以免產生泡沫，破壞成分。

1.4 基礎護理措施

1.4.1 做好消毒措施 消毒隔離病房每天開窗通風至少2次，每次30 min，并用動態空氣消毒機定時消毒，3次/d，2 h/次。地面、墻壁、病床、物體表面用1000 mg/L含氯消毒劑溶液擦拭，每天2次，污染時隨時消毒。醫護人員嚴格執行手衛生。各種診療器械（如聽診器，體溫表等）實行專人專用?；純寒a生的生活垃圾，直接投入黃色塑料袋內，按醫療垃圾處理?；純旱呐判刮镌诩由w的消毒容器內用1000 mg/L含氯消毒液浸泡2 h后倒入廁所。患兒轉床、出院或死亡后，床單元進行終末消毒[5]。

1.4.2 口腔、飲食護理 在急性期，特別是口腔有潰瘍或皰疹的患兒，應給予高蛋白、高營養、易消化的流質或半流質溫涼飲食，恢復期逐步過渡到普食，但仍應注意避免刺激性食物。每日保持口腔清潔衛生， 進食前后可用0.9%氯化鈉溶液或溫開水漱口，以減輕食物對口腔的刺激。本院臨床實踐應用黏膜保護劑蒙脫石散加維生素B2涂抹患處亦有一定療效[6]。

1.4.3 皮膚護理 注意保持皮膚清潔，勤換衣，勤給患兒洗手、剪指甲，對皮膚皰疹切勿撓抓，以防潰破感染。皮膚皮疹可涂爐甘石洗劑，有皰疹形成或皰疹破潰者用0.5%碘伏消毒，防止感染[7]。

1.4.4 發熱的護理 本組患兒均有發熱，對低熱或中度發熱的患兒，無需特殊處理，囑其臥床休息，多飲水，密切觀察體溫變化。如體溫超過38.5℃，遵醫囑給予物理或藥物降溫，護士應加強體溫監測，觀察降溫效果，同時注意營養及液體補充，防止高熱引起體力消耗和高熱驚厥等不良現象發生。

2 結果

116例患兒經正規治療療效確切，1例放棄治療，1例合并肺水腫轉ICU治療，2例轉上級醫院治療。

3 討論

密切觀察患兒精神癥狀，是否有萎靡不振、嗜睡、哭鬧不安等異常表現；嚴密觀察患兒體溫變化，是否反復發熱，頻繁嘔吐并進行性加重，嘔吐為噴射性；患兒在無外界干擾的狀態下出現易驚，四肢不規則抖動或顫動；四肢無力，四肢末端發涼，常同時伴有膝反射亢進[8]。以上均為患兒發展為重癥手足口病的早期特征，應引起重視，爭取及早發現、早救治是治療成功的關鍵。

[參考文獻]

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篇3

關鍵詞：乙型肝炎病毒表面抗體；酶聯免疫法；放射免疫法

中圖分類號：R331.1 文獻標識碼：A 文章編號：1005-0515（2013）7-034-02

乙型肝炎是一種嚴重危害人類健康的傳染病，它由乙肝病的感染引起。全世界乙肝攜帶者達5億之多，我國乙肝攜帶者高于人群的10%[1]。急性乙肝中會有20%轉為慢性，進而可能發展為肝硬化和肝癌【2】。對于低免疫或無免疫人群，注射血液制品使其快速達到暫時免疫保護狀態，具有很大的臨床學意義。常用的抗-HBS效價的檢測方法有酶聯免疫法和放射免疫法。為此，特取2個不同品種的血液制品分別用酶免法與放免法進行抗-HBS效價檢測，現介紹如下。

1 材料和方法

1.1 材料

1.1.1 樣本 我公司生產的靜注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白

1.1.2 標準品 抗HBS免疫球蛋白國家標準品（非人用）。批號20041001，含量2.5IU/支。

1.1.3 試劑 酶聯法：北京萬泰生物藥業股份有限公司；放免法：北京北方生物技術研究所。

1.1.4 設備 酶聯法：酶標儀（MK3 上海熱電儀器有限公司）、電子恒溫水箱（HH.WZ1.600 北京中興偉業儀器有限公司）；放免法：γ放射免疫計數器（FJ-2008PS 西安核儀器廠）、自動洗珠器（IV 北京天石醫療用品制作所）、冷凍水浴恒溫振蕩器（SHA-2 金壇市盛威實驗儀器廠）。

1.2 方法

1.2.1 試驗方法

1.2.1.1重復性比較 分別用兩種方法對10批靜注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBS效價進行檢測。靜注人免疫球蛋白（pH4）樣本做20倍、40倍、60倍3個稀釋級，乙型肝炎人免疫球蛋白樣本做1500倍、2000倍、3000倍3個稀釋級。每批樣本均重復檢測20次，計算相對標準偏差，結果見表1、表2。

1.2.1.2 線性比較 取國家標準品1支，加生理鹽水2.5ml稀釋成1IU/ml，分裝至小離心管中，-20°C貯存。取分裝好的1IU/ml的國家標準品1支，用生理鹽水稀釋為10mIU/ml，20mIU/ml，40mIU/ml，80mIU/ml，120mIU/ml，160mIU/ml。分別用酶聯法和放免法測定，以標準品各稀釋倍數理論值與測定值做雙對數回歸，比較R值，結果見表3。

1.2.2 酶聯法實驗步驟 a.吸取樣本、標準品各50μl，加入包被板相應孔中。樣本、標準品均做1孔平行樣。b.各孔加入酶試劑50μl，空白除外，振蕩混勻。c.用封板膜封板后，置37°C溫浴60分鐘。d.揭掉封板膜，用洗滌液洗板5次，最后一次盡量扣干e.每孔加入顯色劑A、B液各50μl，振蕩混勻，37°C避光顯色15分鐘。f.每孔加入終止液50μl，振蕩混勻。10分鐘內于酶標儀450nm處測定【3】。

1.2.3 放免法實驗步驟 a.吸取樣本、標準品各50μl，加入相應試管中。樣本、標準品均做1管平行樣。b.各管加入125I-HBsAg200μl。c.各管加入包被珠1粒，輕輕振蕩試管架以去除氣泡。20°C溫浴振蕩2小時。d.吸除反應液，用自動洗珠器清洗包被珠4次，每次注水4ml【4】。e.24小時內用γ放射免疫計數器測量每管CPM值。儀器本底測5次，取平均值。測量時間60秒，活度30000。

2 結果

2.2 線性比較

3 討論

抗-HBS的效價直接決定著靜注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白藥品的有效性。穩定、準確的檢測結果是企業質量控制的關鍵，更是對消費者和社會不可推卸的責任。

根據以上試驗可以看出，酶聯法和放免法檢測結果的相對標準偏差均在10%以內，但酶聯法檢測結果的相對標準偏差明顯大于放免法。這是因為，酶聯法在檢測中影響因素較多，如水浴箱、移液器、酶標儀之間的差異及操作人員手法間的區別，加完終止液到酶標儀讀測時間間隔【5】，甚至液層厚度和實驗室溫度也會增加檢測結果的不確定度【6】。

放免法在檢測中影響因素相對較少，但線性比較則不及酶聯法。由于125I-HBsAg的衰變，使得160mIU/ml的線性較差。

綜上所述，在檢測靜注人免疫球蛋白（pH4）和乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBS的效價時應選擇放免法，需注意的是樣本稀釋后的濃度應在標準曲線10mIU/ml到120mIU/ml之間，才能確保檢測結果的準確性。

參考文獻：

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【3】 乙型肝炎病毒表面抗體定量診測定劑盒（酶聯免疫法）使用說明書 北京萬泰生物藥業股份有限公司

【4】乙型肝炎病毒表面抗體定量診斷試劑盒使用說明書 北京北方生物技術研究所

篇4

[關鍵詞] 人免疫球蛋白；小兒重癥肺炎；臨床療效

[中圖分類號] R725.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2015）09（b）-0070-03

Effect exploration of human immunoglobulin as an adjuvant therapy in the treatment of pediatric severe pneumonia

LU Mei-hua

Department of Pediatrics，Traditional Chinese Medicine Hospital of Changshu City in Jiangsu Province，Changshu 215500，China

[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of human immunoglobulin as an adjuvant therapy in the treatment of pediatric severe peumonia. Methods 80 children with severe pneumonia from June 2013 to November 2014 in our hospital were selected and randomly divided into the control group and the observation group，40 cases in each group.The control group was treated with conventional treatment including antibiotics，anti-virus，oxygen inhalation and heart failure correcting，the observation group was given human immunoglobulin as an adjuvant therapy on the basis of control group.The therapeutic effect in two groups was compared. Results The total effective rate in the observation group was higher than that in the control group，with significant difference （P

[Key words] Human immunoglobulin；Pediatric severe pneumonia；Clinical efficacy

小兒肺炎屬于臨床上比較常見的疾病，一年四季都容易發生，以冬季與春季最多。其主要臨床表現為呼吸困難、發熱以及咳嗽等，部分患者表現為不發熱僅咳喘較重[1]。小兒肺炎如果治療不及時或者治療不徹底，會出現反復發作的情況，直接影響患兒的正常生長發育。本研究選取本院收治的小兒重癥肺炎患者作為研究對象，旨在探討人免疫球蛋白輔助治療小兒重癥肺炎的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年6月～2014年11月本院收治的80例小兒重癥肺炎患者作為研究對象，隨機分為觀察組和對照組，各40例。觀察組中，男性21例，女性19例；年齡為2個月～6歲，平均（3.2±1.1）歲；發熱25例，心力衰竭2例，呼吸衰竭2例，周圍循環衰竭4例，中重度發紺4例，腹瀉3例。對照組中，男性22例，女性18例；年齡為2.5個月～5.9歲，平均（3.0±1.1）歲；發熱23例，心力衰竭3例，呼吸衰竭2例，周圍循環衰竭3例，中重度發紺5例，腹瀉4例。兩組的性別、年齡、疾病類型等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 臨床診斷標準

根據中華醫學會兒科學分會呼吸學組制訂的小兒重癥肺炎診斷標準進行診斷，具體如下：嬰幼兒患者腋溫≥38.5℃；RR≥70/min，排除發熱及吵鬧等因素的嚴重影響；胸壁吸氣出現凹陷現象，鼻翼翕動、間歇性呼吸暫停以及呼吸、拒絕飲食。年齡較大患兒腋溫≥38.5℃，RR≥50/min，排除發熱以及吵鬧等因素的嚴重影響；鼻翼翕動、發紺、脫水癥狀以及呼吸。

1.3 治療方法

對照組給予綜合性治療，包括給氧、抗病原微生物治療、改善患者血液循環、降低患者的心臟前后負荷情況、對患者實施祛痰與平喘的治療以及糾正患者水電解質與酸堿平衡等；心力衰竭患者給予洋地黃類藥物進行治療，確保利尿效果；呼吸衰竭患者給予呼吸機輔助通氣治療。觀察組在對照組的基礎上，給予人免疫球蛋白（成都蓉生藥業有限責任公司，批準文號：S19993042）輔助治療，靜脈滴注，具體劑量為200～400 mg/（kg?d），連續治療2～4 d。

1.4 觀察指標

①觀察兩組的臨床效果，療效判定標準[2]如下：顯效為患者的體溫已經恢復正常，咳嗽癥狀明顯減輕，肺部音情況消失，X線胸片檢查結果顯示患者的炎癥情況明顯吸收。有效為患者的體溫基本恢復正常或出現低熱現象，咳嗽癥狀減輕，肺部音癥狀出現頻率減少，X線胸片檢查結果顯示患者的炎癥情況好轉。無效為患者的體溫無變化或加重，咳嗽癥狀未明顯減輕，肺部音癥狀未減少， X線胸片檢查結果顯示患者的炎癥情況未好轉。②詳細觀察患者的發熱、咳嗽以及肺部音現象，對患者進行X線胸片檢查，詳細記錄患者的總住院時間。③詳細觀察患者治療后體內血清中的IgG、IgA及IgM水平。

1.5 統計學處理

采用SPSS 18.0統計學軟件對數據進行分析，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P

2 結果

2.1 兩組治療效果的比較

觀察組的治療總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義（χ2=9.346，P

表1 兩組治療效果的比較（n）

與對照組比較，*P

2.2 兩組退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查炎癥吸收時間以及總住院時間的比較

觀察組患者的退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查炎癥吸收時間以及總住院時間顯著短于對照組，差異有統計學意義（P

表2 兩組退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查

炎癥吸收時間以及總住院時間的比較（d，x±s）

2.3 兩組治療后血清免疫指標水平的比較

觀察組治療后的IgG水平顯著低于對照組，差異有統計學意義（P0.05）（表3）。

表3 兩組治療后血清免疫指標水平的比較（mg/ml，x±s）

與對照組比較，*P

3 討論

小兒重癥肺炎屬于比較常見的臨床兒科疾病，發病率較高[3-4]，而且重癥肺炎的發病相對較急，病情變化較快，發展較為迅速，是導致小兒死亡的重要原因之一，從某種程度上講，其嚴重影響小兒的正常生長發育及身心健康[5]。現階段，導致我國小兒重癥肺炎發病的主要病原菌有金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌以及一些肺炎球菌等，小兒重癥肺炎的病毒性感染源包括呼吸道合胞病毒、小兒副流感病毒、小兒流感病毒以及腺病毒等[6]。一般情況下，小兒重癥肺炎的病理變化為小兒肺部感染的病原菌或病毒黏附在患者肺部的局部位置，通過增殖發展，使患者的氣道以及肺循環受到阻塞，進而使患者毛細血管的內皮細胞以及肺泡中的上皮細胞受到損傷，導致患者肺表面的活性、順應性不斷降低并出現肺實變[7]。患者通氣與血流的實際比例出現失調癥狀，從而嚴重影響患者的肺泡氧合，最終導致患者出現低氧血癥[8]。在患者肺部受到感染的情況下，已經入侵的病原體或者是已經釋放的毒素不斷刺激患者的肺泡吞噬細胞，從而釋放出促炎及抑炎因子[9]。當患者肺部的局部炎癥反應情況不斷加重時，患者的部分炎性因子與部分細菌毒素就會吸收到患者的血液中，從而引起患者體內單核吞噬細胞大量激活，最終導致患者全身出現炎癥，甚至會并發多臟器功能不全[10]。

研究顯示，人免疫球蛋白輔助治療小兒重癥肺炎能夠起到很好的效果。在小兒重癥肺炎常規治療的基礎上聯合使用人免疫球蛋白輔助治療，其主要理論依據包括以下幾個方面：①人免疫球蛋白中含有較多的抗病毒以及抗細菌的特異性抗體，能夠功能性封閉患者單核-吞噬細胞中的部分Fe受體[11]，從而與患者體內病毒自身的抗體進行有效結合，在一定程度上發生中和作用，形成免疫復合物質，最終增強小兒重癥肺炎患者體內單核-吞噬細胞系統的實際清除功能[12]。②人免疫球蛋白能夠有效抑制患者補體介導的實際免疫損傷情況，可以有效抑制小兒重癥肺炎患者IL-4細胞因子、IL-6細胞因子以及IL-8細胞因子等的產生，從而起到一定的調節患者體內Th1細胞群的實際功能[13]。③人免疫球蛋白可以直接與小兒重癥肺炎患者體內的IgE發生一定的中和作用，從而抑制患者炎癥細胞的不斷趨化，能夠在一定程度上阻斷小兒重癥肺炎患者炎癥細胞的大量激活[14]。④人免疫球蛋白在經過靜脈滴注輸入小兒重癥肺炎患者體內之后，可以迅速提升患者血液中的IgG實際水平，不斷增強患者機體的實際抗感染能力以及患者的免疫調節能力[15]。對小兒重癥肺炎患者補充人免疫球蛋白可以迅速提高或增強大部分免疫缺陷小兒重癥肺炎患者的抗感染能力，在一定程度上減輕患者的全身炎癥癥狀，不斷提高治療有效率。嬰幼兒自身的免疫系統發育不完全，但是隨著年齡的不但增長，其自身免疫系統也會逐漸發育成熟，進而不容易出現感染以及再感染的惡性循環[16]。本研究中患者的體質相對較好，沒有明顯的免疫功能缺失癥狀以及營養不良、反復感染等病史。人免疫球蛋白可以有效控制IgG缺陷患者的治療情況，從而有效增強患者自身免疫力以及控制受感染程度，從根本上縮短小兒重癥肺炎患者的病程[17]。對于存在細胞免疫功能缺陷的小兒重癥肺炎患者而言，其實際作用價值不是很大，而本研究中沒有體液免疫功能缺陷患者，也沒有細胞免疫缺陷患者，因此這可能是導致治療效果不明顯的主要原因之一。研究顯示，在小兒重癥肺炎患者中，大部分為病毒性感染，人免疫球蛋白可以有效防止金色葡萄球菌、鏈球菌、腺病毒、白喉桿菌以及呼吸道合胞病毒等引發的炎癥感染，對于一些麻疹病毒以及單純性皰疹等有著非常明顯的效果[18]，因此本研究中受到病毒感染的小兒重癥肺炎患者有著較好的治療效果。在治療過程中應以患者的細胞免疫為主導，體液免疫作為輔助治療，從而確保療效。

本研究結果顯示，觀察組的退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查炎癥吸收時間以及總住院時間顯著短于對照組，差異有統計學意義（P

綜上所述，人免疫球蛋白輔助治療小兒重癥肺炎效果顯著，能夠有效縮短退熱時間、咳嗽消失時間、音消失時間、X線胸片檢查炎癥吸收時間以及總住院時間，降低患者血清中的IgG水平，值得臨床推廣應用。

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篇5

暈針是由強烈針刺等刺激，通過迷走神經放射，導致暫時性腦血流量減少而引發暈厥。在注射治療，尤其是肌注、采血時時有發生?；颊呖沙霈F頭暈、心慌、面色蒼白、出冷汗、手足發涼，甚至意識喪失，嚴重者出現休克或心跳驟停。我中心預防醫學門診部自2010年1月至2010年12月接種狂犬病人免疫球蛋白共發生4例暈針病例，現報告如下。

1 臨床資料

4例接種狂犬病人免疫球蛋白發生暈針的患者均為男性，年齡18—35歲，暴露分級為三級暴露，被咬傷部位兩位在左小腿，一位在右大腿，一位在左側胸部，體重40—80公斤，需注射狂犬病人免疫球蛋白800IU—1600IU。在充分清洗傷口后給予注射狂犬病人免疫球蛋白。注射方法：按照200IU（支）/10Kg體重標準注射，盡可能多的在傷口周圍做皮下浸潤注射，余下做同側大腿肌肉注射。4位患者在注射后1-5分鐘內先后出現頭暈、心慌、面色蒼白、出冷汗等表現，神志清，護士立刻給與平臥，保暖，測呼吸、脈搏、血壓，遵醫囑給予50%葡萄糖20ml靜脈推注，供氧必要時，觀察30分鐘后生命體征平穩、無不適離開。

2 討論

2.1 暈針原因

（1）心理原因：受驚嚇、高度緊張、恐懼等情緒。注射狂犬病人免疫球蛋白的患者一般都是被犬咬傷為三級暴露的患者，咬傷程度較重，害怕被感染上狂犬病毒，精神高度緊張。

（2）體質因素：體質虛弱，饑餓，疲勞者。兩位患者是夜間被咬傷的，輾轉到我中心已經是上午9時了，雖吃了早點，但疲勞加虛弱仍發生了暈針。

（3）刺激原因：狂犬病人免疫球蛋白注射與常規的肌肉注射不同，在受傷部位做皮下浸潤注射，部位神經比較敏感，疼痛感加強，多次注射，增加了刺激。

（4）病理原因：平素有植物神經功能紊亂者，特別是有直立性低血壓史或神經官能癥史者多易發生暈針。

（5）原因：以立位及正坐位發生暈針者多見，臥位暈針極少。

（6）環境原因：環境和氣候因素也可促使暈針，如氣壓低之悶熱季節，診室中空氣混濁，聲浪喧雜等。

2.2鑒別

暈針應與速發型過敏反應相鑒別。過敏反應是一種超敏反應，其原因是致敏機體接觸相同抗原時產生的特異性免疫應答，表現為：呼吸困難、紫紺、脈搏細速、喉頭水腫等過敏反應。而暈針屬于反射性心血管迷走性暈厥與暫時性腦部供血不足有關。

2.3暈針預防及處理對策

狂犬病又稱恐水癥，是由狂犬病病毒引起的一種人畜共患的中樞神經系統急性傳染病?？袢〔《緦俸颂呛怂嵝蛷棤畈《?，通過唾液傳播，多見于狗，狼，貓等食肉動物?？袢∈鞘澜缟喜∷缆首罡叩募膊。坏┌l病，死亡率幾乎為100%，所以被動物咬傷后，及時沖洗處理傷口、注射狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白是防范狂犬病必不可少的三大步驟。因此我們在治療和護理中應采取如下預防措施：

（1）心理護理 要消除患者的焦慮緊張情緒和害怕心理，進行心理疏導做好解釋和安慰工作，與患者溝通，使患者充分信任，分散其注意力，盡量做到身心放松，減輕疼痛。

（2）與患者交談，了解患者基本情況，避免在饑餓、疲勞情況下注射。對有暈針病史、體質瘦弱者采取平臥位注射。

（3）熟練掌握操作技術，注射應準確，操作應輕柔。對于敏感部位或對疼痛較敏感的患者注射時操作要輕，進針要快，注射速度宜慢。必要時采用利多卡因等局麻，以減輕疼痛刺激。

（4）密切觀察病情，注射過程中隨時觀察患者面色表情及意識狀態，詢問有無不適以便及時采取處理措施。注射后一定囑患者觀察20分鐘后方可離開，以便及早發現遲發型暈針病例，及時救治。

（5）一旦發生暈針，將病人抬到空氣流通處，平臥患者，抬高下肢15-20度，增加靜脈回流，注意保暖，飲溫水可自行緩解，必要時可給與葡萄糖、ATP、地塞米松靜脈滴注。對于嚴重暈針者應與過敏反應鑒別，及時作出診斷，發生低血壓休克者采用頭低足高位，針刺人中穴、輸氧、補液等治療。心跳呼吸停止者立即搶救，行心肺復蘇術，注射腎上腺素、阿托品等。另外對原有心臟病的患者需加強生命體癥的監測，防止誘發心絞痛、心肌梗死。

（6）對未完成狂犬病人免疫球蛋白注射發生暈針的患者，在對癥治療緩解后，應盡可能的在安全的情況下完成狂犬病人免疫球蛋白注射。

篇6

關鍵詞：急性痘瘡樣苔癬樣糠疹；重癥；兒童；護理

急性痘瘡樣苔癬樣糠疹，又稱為痘瘡樣型副銀屑病、急性點滴狀副銀屑病和急性苔癬樣糠疹，是一種起病急，好發于男性青少年，皮疹為鱗屑性紅斑、丘疹、丘皰疹、水皰、壞死和結痂等多形性損害，愈后可留下痘瘡樣瘢痕為特征的自限性疾病，病情長短不一，可呈急性、亞急性或慢性經過，約經4周至半年而自然消退，有的亦可長達數年不愈[1]。我科于2014年和2016年分別收治了2例重癥急性痘瘡樣苔癬樣糠疹患者，經過積極治療，嚴密觀察和精心護理，患者的臨床癥狀很快得到控制，并能康復出院?，F把護理體會報告如下：

1 臨床資料

病例1：患兒，男，11歲。因2周前無誘因出現前胸散在丘疹，伴有微癢，隨后開始出現發熱，體溫最高40℃，皮疹隨后演變為丘皰疹、水皰，每次發熱后自覺全身皮疹再次增多，曾在多家醫院就診，均診斷水痘并發感染，病毒性腦炎。予“利巴韋林，頭孢哌酮舒巴坦鈉、阿昔洛韋”靜滴，治療2 w后，自覺全身皮疹未見有減少，仍有高熱，每次高熱后全身軀干、四肢分批出現淡紅色、紅褐色圓形或橢圓形丘疹，中央易出現黑色痂；發病后無咳嗽、咳痰，無咽痛、咽癢，無淋巴結腫大。為進一步治療于2014年5月16日到我科就診，門診擬“水痘繼發感染”收入院。入院查體：T 39.7℃，P 140次/min，R 24次/min，BP 106/71 mmHg。既往身體健康，無藥物過敏。專科情況：全身密集分布粟粒至甲蓋大小丘疹、丘膿皰、水皰，互不融合，部分丘疹上附有黑色痂皮，表面附有鱗屑，部分痂皮脫落露出淡紅色肉芽組織。口腔、外陰、粘膜無損害。檢驗結果：血細胞分析+超敏C：單核細胞比率8.3%，超敏C反應蛋白75.00 ng/L，C-反應蛋白26.90 ng；免疫球蛋白IGM 0.43 g/L；肝功能全套+K+/Na+/Cl-/Ca2+腎功四項+血糖（空腹）：白蛋白30.6 g/L，脫苷脫氧酶31.8單位/L，尿素1.74 mmol/L，肌酐43 mol/L，c133 mmol/L。病理檢查：于5月20日和5月27日分別在左前臂和左小腿脛前丘皰疹及周圍皮膚取材，病理結果均為“急性痘瘡樣苔癬樣糠疹”。治療：入院先后給予頭孢替安、哌拉西林抗感染，阿昔洛韋抗病毒，糖皮質激素甲潑尼龍，人免疫球蛋白調節免疫，輔以退熱、非特異性抗炎等對癥支持治療。體溫逐漸下降，恢復正常，觀察雙下肢丘疹、丘皰疹基本吸收、干涸。病情平穩，住院25 d。于6月10日出院。

病例2：患兒，男，1歲7個月。因“全身丘疹、丘皰疹伴發熱2 w”于2016年1月24日急診收入院。母親代訴：2 w前無誘因出現軀干散在丘疹，伴微癢，隨后開始出現發熱，體溫最高達40℃，皮疹隨后演變為丘皰疹、水皰，每次發熱后自覺全身皮疹再次增多，曾在外院就診，診斷為“多形紅斑”，予“糖皮質激素、抗病毒藥物、抗生素等藥物”治療1 w后，自覺全身皮疹未見有減少，仍間有發熱，每次高熱后全身軀干、四肢分批出現淡紅色、紅褐色圓形或橢圓形丘疹，中央易出現黑色痂；發病后無咳嗽、咳痰，無咽痛、咽癢，無淋巴結腫大。為進一步治療于2016年1月24日凌晨1∶30到我科就診，擬“急性痘瘡樣苔癬樣糠疹”入院。查體：T 40.4℃，P130次/min，R 32次/min。既往身體健康，無藥物過敏。?？魄闆r：全身密集分布粟粒至甲蓋大小丘疹、丘皰疹，互不融合，中央多有壞死、潰瘍、結痂，部分痂皮脫落露出淡紅色肉芽組織?？谇弧⑼怅帯⒄衬o損害。檢驗檢查結果：血細胞分析+超敏C：單核細胞計數1.48×109/L，單核細胞比率，41.4%，超敏C反應蛋白2.33 ng/L。其余肝腎功能和免疫系統等檢查結果無臨床意義。腹部超聲無明顯異常。病理檢查：于1月25日在右腹部結節及周圍皮膚取材，結果為“急性痘瘡樣苔癬樣糠疹”。

入院后給予人免疫球蛋白調節免疫，輔以退熱、非特異性抗炎等對癥支持治療，體溫逐漸下降至正常，觀察全身丘疹、丘皰疹基本吸收、干涸，病情平穩。住院9 d，于2月2日康復出院。

2 護理

2.1心理護理 由于患兒均有高熱、皮疹，潰爛。家屬焦慮、恐懼，擔心治療效果或留有后遺癥。此時，責任護士要主動與家屬及年長患兒溝通。在做護理同時，向家屬及年長患兒認真講解本疾病知識，治療效果、預后、以及醫學發展動態，讓家屬和年長患兒消除顧慮，積極配合治療；對于幼兒要重視情感需求，及時安慰患兒，在做治療時，及時分散其注意力，給予情感支持。

2.2高熱護理 注意觀察患兒面色，有無寒戰、頭痛頭暈、驚厥、意識等情況。每2～4 hO測體溫1次。>38.5℃時，及時給予降溫，降溫后30 min～1 h內及時復測體溫，了解降溫效果。如患兒面色蒼白，寒戰，肢端冰冷，給予飲溫開水，添加被子，及時保暖；如感覺發熱，面色潮紅，可飲冷開水，冰凍輸液，少蓋被子，增加熱量散發?；純撼龊箷r，及時擦干汗液，更換汗液浸濕的衣被，防止著涼，還要注意監測生命體征，防止虛脫發生。同時做好口腔護理，保持口腔清潔衛生。

2.3預防交叉感染 患兒宜置于單人間，室內持續開放空氣凈化器，做到出入關門，門口掛保護性隔離標志，限制探視，必要時探視者須戴口罩。床單位2次/d用含氯消毒液擦拭病房，病房內配有快速手消毒液?；純菏褂玫拇矄?、被套、枕套、衣服等均經過消毒后方能使用，接觸患兒時要戴滅菌手套 ，治療時嚴格遵守無菌操作原則，護士操作前后要及時洗手，防止交叉感染發生。

2.4皮損護理 由于患兒全身破潰，疼痛，害怕改變。因此，宜把患兒置于氣墊床上，預防壓瘡發生。責任護士每天觀察皮疹數量、滲出等情況。對于分泌物多的創面，用0.02%呋喃西林溶液棉球清潔后，再用呋喃西林溶液浸濕的8層紗布濕敷創面，每15～20 min更換紗布一次，持續1 h。2次/d，濕敷結束后用氦氖激光治療照射創面，15 min/次，2次/d，促進創面愈合。最后用令皮欣噴霧劑噴霧創面，3～4次/d，以達到消毒和保護創面目的。如全身有創面，可給予1∶10日舒安洗液泡浴，5～10 min/次，2次/d，泡浴后用令皮欣噴霧劑噴霧創面，3～4次/d。

2.5飲食護理 患兒高熱，納差，創面滲出，會丟失大量蛋白質和體液，指導家長給患兒進食高蛋白、高維生素、清淡、易消化的流質或半流質食物，可少量多餐，忌油膩、煎炸和刺激性食物，鼓勵患兒多飲水，促進代謝產物排出。

2.6藥物反應觀察和護理

2.6.1靜注人免疫球蛋白觀察和護理 免疫球蛋白是由B淋巴細胞產生的含廣譜抗細菌和抗病毒活性的IgG抗體，具有天然保護機體的作用，是機體免疫系統重要組成部分，在免疫調節和防治感染中起著重要作用[2]。由于靜注人免疫球蛋白為血制品， 據報道[3]免疫球蛋白不良反應的發生率為1% ，主要為頭痛、惡心、嘔吐、寒戰、發熱、腹瀉及過敏反應等，可能與個體差異或輸注過快有關。因此，輸注前測量生命征，在正常范圍內方可輸注，速度10～15滴/min，15 min后再測量1次，同時，注意觀察患兒全身有無皮疹、嘔吐、腹瀉、氣喘、口唇和肢端紫紺等，例1患兒還需詢問有無頭痛、心慌等不適癥狀，例2患兒注意觀察有無煩躁、哭鬧發生。如無任何不適，速度可調至15～30滴/min。以后每1 h測量1次生命征，直至輸注結束。另外，輸注人免疫球蛋白時要使用一次性輸血器，輸血前先把免疫球蛋白從冰箱里取出，在室溫內靜置15 min再輸入，減少寒冷對患兒刺激，輸注前后用生理鹽水沖管。

2.6.2口服糖皮質激素的觀察和護理 根據糖皮質激素生物利用時鐘，每天早晨7∶00～8∶00幫助患兒口服糖皮質激素，以發揮最大效率，在服藥過程中注意觀察患兒有無惡心、嘔吐，腹痛和大小便顏色等情況，做到及時發現問題，及時處理。

2.7靜脈穿刺處皮膚護理 患兒的皮膚全身破潰，屏障功能受損，在給患兒靜脈治療時，宜采用鋼針或外周靜脈置管術，固定針頭方法是先用無菌紗布繞一圈后再用膠布固定，避免膠布直接接觸皮膚，拔針后加重皮膚損傷。嚴禁中心靜脈或PICC置管，以免導致導管血行相關性感染。

3 出院指導

出院后患兒還需繼續口服糖皮質激素，因此，出院時告知家屬應在醫師指導下喂服糖皮質激素，不能擅自加量、減量或停服。未脫落的痂皮讓其自然脫落，不要強行撕下，同時，做好防穡減輕色素沉著發生。堅持定期到門診復診，以便及時調整用藥。

4 結論

發熱伴有潰瘍壞死性急性痘瘡樣苔癬樣糠疹是急性痘瘡樣苔癬樣糠疹的重癥型，可累及肝、肺、腦及皮膚等多個器官，皮損面積大，可繼發敗血癥，甚至危及生命。在診治和護理過程中，嚴密觀察病情，嚴格執行消毒隔離制度，認真做好皮損、高熱、飲食護理和健康指У扔任重要；保持良好的護患關系，保證患兒良好的心情對縮短病情，促進康復也是不可缺少的。

參考文獻：

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篇7

[關鍵詞] 丙種球蛋白；川崎??；阿司匹林

[中圖分類號] R725.4 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-4721（2014）11（a）-0083-03

川崎病作為急性發熱出疹性兒科急癥，又稱皮膚黏膜淋巴結綜合征，其好發于<5歲的兒童，尤其引發的冠狀動脈病變是常見的兒童心臟病[1]，主要臨床表現為全身血管急性炎性改變，嚴重者將引起心血管病變，尤以冠狀動脈的擴張，甚至出現冠狀動脈瘤而造成不良預后，嚴重者可發展為血栓，甚至猝死[2]。川崎病對心血管系統的損害可在各個階段發生，甚至造成終生損傷，如成年后成為缺血性心臟病的主要原因，其在世界范圍內的影響越來越大，并受到國際醫學界關注[3]。川崎病病程較長，傳統治療首選阿司匹林，其能有效抗炎、抗血小板聚集，近些年丙種球蛋白的應用更為廣泛，主要是因其可抑制血管損傷的免疫反應、抑制血小板聚集等[4]。本研究主要探討丙種球蛋白聯合阿司匹林治療小兒川崎病的臨床價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月～2013年12月本院收治的川崎病患兒80例，按照隨機數字表法分為兩組，各40例，其中觀察組：男23例，女17例，年齡1～12歲，平均（3.1±0.2）歲，發病時間3個月～6年，平均（2.1±0.3）年；對照組：男22例，女16例，年齡1～12歲，平均（3.2±0.3）歲，發病時間3個月～6年，平均（2.0±0.3）年。兩組的性別、年齡、發病時間等比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

①持續發熱>5 d；②兩眼結膜、口腔黏膜有紅腫充血表現；③皮膚出現變化如多形紅斑、皮疹等；④手足出現潮紅、僵硬腫大、膜樣脫皮；⑤頸部淋巴結腫大。

1.3 治療方法

所有患兒入院后均與其監護人簽署知情同意書，并申報醫院倫理委員會批準，其中對照組在出現臨床發熱癥狀后給予阿司匹林（石藥集團歐意藥業，國藥準字H13023635）40 mg/（kg·d），至少持續給藥2個月直至相關癥狀消失，根據患者治療情況適當增加阿司匹林給藥時間及給藥量。觀察組則在對照組的基礎上采用丙種球蛋白（蘭州生物制品研究所，國藥準字S20023015），單次靜脈輸注丙種球蛋白1 g/kg，2次/d，連續治療2 d。

1.4 觀察指標

對所有患兒隨訪3個月，比較兩組治療后采用速率散射比濁法檢測的血清IgA、IgG及IgM水平，并統計兩組臨床癥狀中退熱時間、黏膜充血消失時間及淋巴結腫大消失時間。

1.5 統計學處理

采用SPSS 13.0統計軟件對數據進行分析和處理，計量資料以x±s表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療后IgA、IgG及IgM水平的比較

治療后，觀察組IgA、IgG及IgM水平均顯著高于對照組（P<0.05）（表1）。

表1 兩組治療后IgA、IgG及IgM水平的比較（g/L，x±s）

2.2 兩組治療后臨床癥狀好轉時間的比較

觀察組的退熱時間、黏膜充血消失時間及淋巴結腫大消失時間均顯著短于對照組（P<0.05）（表2）。

表2 兩組治療后臨床癥狀好轉時間的比較（d，x±s）

3 討論

川崎病的主要特征是大范圍的中小血管炎癥，并可引發冠狀動脈損害，甚至冠狀動脈瘤[5]，是主要的兒童心臟疾病類型之一，目前尚不明確其發病機制，但有研究發現，在川崎病的整個發病過程中，中性粒細胞與其關系密切。有研究發現川崎病的發病與免疫系統激活聯系緊密[6]。川崎病進入急性期后，中性粒細胞的數量及活躍性水平明顯提升。中性粒細胞會使患兒內皮細胞受損，從而發生血管損傷。有調查發現，出現冠狀動脈損傷的川崎病患兒，其中性粒細胞數量明顯高于無冠狀動脈損傷的患兒，說明中性粒細胞水平可作為診斷及預測川崎病并發冠狀動脈疾病的重要參考依據[7]。川崎病主要臨床癥狀為發熱、黏膜充血及淋巴結腫大，主要特征表現在免疫系統異?；罨蛷V泛血管炎兩個方面，可作為早期診斷和有效治療的主要依據[8-9]。目前國內外采用大劑量的丙種球蛋白治療川崎病，能有效改善臨床癥狀并預防冠狀動脈損傷。本研究發現，丙種球蛋白能有效縮短川崎病的發熱時間，緩解相關癥狀，降低其出現冠狀動脈病變的概率[10]。

本研究觀察組聯合使用阿司匹林，并使用大劑量的丙種球蛋白，單次靜脈輸注丙種球蛋白1 g/kg，2次/d，連續治療2 d，相對于單純使用阿司匹林者，其治療后觀察組IgA、IgG及IgM水平均顯著升高，且高于對照組。丙種球蛋白聯合阿司匹林能有效降低患者發生冠狀動脈損傷性疾病的概率，相比單獨服用阿司匹林更有優勢。丙種球蛋白能抑制血管表面免疫反應，主要是通過封閉血液內血小板、單核細胞及血管內皮細胞的相關受體來實現，阿司匹林自身可抑制血小板生成血栓素A2，從而實現抗炎、抗血栓形成及抗血小板的效果。兩者聯用能有效降低川崎病患兒出現冠狀動脈損傷的概率。有報道稱靜脈滴注丙種球蛋白能有效降低患兒體溫，調節白細胞水平，緩解眼結膜充血、淋巴結腫大等癥狀[11-12]。在臨床癥狀方面，本研究發現觀察組退熱時間、黏膜充血消失時間及淋巴結腫大消失時間均顯著短于對照組，相比阿司匹林，應用丙種球蛋白能有效縮短退熱時間，緩解皮疹、黏膜損害、淋巴結腫大等癥狀，促進患者食欲及精神狀況好轉，快速降低外周血白細胞水平、紅細胞沉降率及C反應蛋白的臨床效果。作用機制，主要為以下3種：①大量使用丙種球蛋白能促進CD8+淋巴細胞數量增加，降低被活化的CD4+淋巴細胞數量，從而促使IgG合成；②抑制內皮細胞受體活性，以防止免疫級聯反應，避免對冠狀動脈造成損傷；③最后能抑制血小板表面內皮細胞受體活性，減少和避免血小 板的黏附、聚集，從而減少紅色血栓的形成，同時還能通過降低中性粒細胞水平，實現降低川崎病患兒發生冠狀動脈瘤的概率。

總之，丙種球蛋白聯合阿司匹林治療小兒川崎病，能有效提高機體免疫力，迅速改善臨床癥狀，具有一定的臨床意義。

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篇8

資料與方法

2001～2009年收治格林-巴利綜合征(GBS)患者103例,隨機分為兩組,對其中的51例靜注丙種球蛋白(IVIg)進行治療。103例中冬春季發病62例,夏秋季41例,85例有前驅感染史,73為上呼吸道感染,12例為消化道感染,18例無明確感染史。臨床表現均有運動障礙,均有腱反射減低或消失。感覺障礙者38例,其中32例為感覺減低,6例為感覺過敏及感覺異常(燒灼感、蟻走感或疼痛)。有球麻痹者14例,表現為飲水嗆咳及吞咽困難,其中29例合并有呼吸困難。103例中68例行肌電圖檢查,運動神經損害58例,感覺神經損害22例,表現為運動及感覺神經傳導速度減慢,動作電位波幅減低。55例出現F波異常,13例出現H波反射異常。103例均行腦脊液檢查,其中89例表現蛋白-細胞分離。

臨床特點:治療組51例,男36例,女15例;年齡 12～73歲,平均43.5歲。對照組52例,男38例,女14例;年齡12～72歲,平均43.6歲。103例符合以下臨床特點:①85例病前1～3周有感染史;②急性或亞急性起病,四肢對稱性弛緩性癱瘓,伴末梢型感覺障礙者28,有或無腦神經受累;③89例腰穿腦脊液檢查符合蛋白-細胞分離的特征;④肌電圖檢查示:早期F波或H波反射延遲,神經傳導速度減慢,遠端潛伏期延長等改變。

方法:治療組用靜注丙種球蛋白,劑量為04g/(kg•日),連用5天。對照組應用甲級強的松龍05～10g/日,連用5天。兩組同時應用抗感染,營養神經、改善循環藥物,并進行支持對癥治療。治療5天后均給予強的松5mg/(kg•日),4周后漸減量。

發病及治療3周時分別判定:①痊愈:呼吸肌麻痹恢復,四肢肌力達Ⅳ級以上;②顯著進步:呼吸肌麻痹明顯恢復,四肢肌力達Ⅲ級;③進步:有一定程度恢復,四肢肌力有所好轉;④無效:治療前后呼吸肌,四肢肌力皆無變化;⑤死亡。

結 果

治療組:51例經IVIg治療后,運動障礙、顱神經麻痹、呼吸肌麻痹、感覺障礙、反射缺失等開始恢復時間為1～7天,平均362天。治療3周后,肌力改善40例,8例肌力無明顯變化,15例有呼吸困難的患者12例有明顯改善。2例治療期間合并并發癥死亡,1例出院后復發死亡;感覺障礙改善12例;腱反射恢復者8例;在丙種球蛋白治療過程中偶見頭痛、頭暈、皮疹等不良反應,未行特殊處理。平均住院天數為283(18～49)天。

對照組:52例經甲強龍治療后,運動障礙、顱神經麻痹、呼吸肌麻痹、感覺障礙、反射缺失等開始恢復時間為7～17天,平均1262天。治療3周后,肌力改善21例,18例肌力無明顯變化,14例有呼吸困難的患者中,3例有改善,其余經呼吸機輔助呼吸。6例治療期間死亡。感覺障礙改善8例;腱反射恢復者6例;在治療過程中出現消化道出血2例,血糖升高2例,血壓明顯男升高3例,出現類庫欣氏綜合征15例。平均住院天數463(28～68)天。

兩組療效,見表1。

討 論

格林-巴利綜合征又叫急性感染性脫髓鞘性多發性神經根神經炎,主要損害多數脊神經根和周圍神經,也常累及顱神經,少數累及椎體束。本病可發生于任何年齡,全年均可發病。多數患者發病前1～3周有上呼吸道或胃腸道感染的前驅癥狀,呈急性或亞急性起病,多數患者起病后癥狀逐漸加重,在1～2周內達峰。臨床表現為急性、對稱性遲緩性肢體癱瘓,腱反射減弱或消失,周圍性感覺障礙,顱神經損害以面癱多見。病情嚴重者出現延髓呼吸肌麻痹,危及生命。感覺障礙一般比運動障礙輕。腦脊液檢查多數患者可見蛋白-細胞分離現象。肌電圖檢查可見神經傳導速度減慢,遠端潛伏期延長,動作電位波幅正?；蛳陆怠０l病早期可能僅表現為F波或H波反射延遲或消失。

本病的原因至今仍不十分明確,約2/3的病人發病前有感染史,病毒感染學說是GBS的可能致病原因,目前集中在空腸彎曲菌、巨細胞病毒、EB病毒和肺炎支原體,少見的還有H流感病毒,腺病毒等,其中CJ感染占第一位。分子模擬機制認為,GBS的發病機制是由于機體免疫系統對病原體發生了錯誤識別,產生了針對周圍神經組分的T細胞和自身抗體,引起周圍神經髓鞘脫失[1]。早期血漿交換或靜脈輸注人免疫球蛋白能加速其修復,減少長期神經功能殘疾的發生率。但血漿交換療法費用昂貴,對設備條件要求高,操作復雜,目前在臨床難以普及。糖皮質激素對本病有一定療效,但可抑制患者的免疫功能,妨礙病毒清除,重癥合并感染者可致病原微生物擴散。激素可能導致并發癥增多,甚至導致病情惡化[2]。大劑量丙種球蛋白療效肯定,病情反跳和抗體反跳發生率低,可縮短病程,為GBS治療的首選。其主要的禁忌證是對免疫球蛋白過敏的患者和先天性IgA缺乏的患者,有嚴重充血性心力衰竭或腎功能不全者,IVIg可使血容量擴大,增加心衰和腎衰的危險。少數病人應用IVIg后癥狀無改善,甚至加重,為治療失敗(本組中有8例)。有極少數病人開始有效,或較長時間處于穩定狀態,但隨后加重,為急性復發或治療疲勞(本組中有1例)[1]。我們對103例格林巴利綜合征進行隨機分組后,應用靜脈滴注大劑量丙種球蛋白和甲基強的松龍沖擊治療,應用激素治療有一定療效[3],但療效差,并發癥多,不良反應大,死亡率高。靜注丙種球蛋白治療51例格林-巴利綜合征患者,取得滿意效果,是一種應用安全、療效顯著、無明顯禁忌證及不良反應,且見效快的治療方法。

參考文獻

1 陳生弟,趙忠新.難治性神經系統疾病.上海科學技術出版社,2007:88,95.

篇9

世界上最大的疫苗生產國

為了進一步加強血液制品和疫苗生產的安全監管，規范生產秩序，強化監管責任，特別是進一步加強血液制品和疫苗生產企業作為第一責任人的責任意識，促進企業自覺遵守法律法規，誠實守信，提高血液制品、疫苗產品質量，確保公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理局于2007年上半年組織開展了血液制品和疫苗生產的專項整頓。

顏江瑛首先介紹了我們國家血液制品和疫苗生產企業的基本情況。

目前我們國家共有血液制品生產企業33家，分布在全國25個省、自治區和直轄市，能夠生產人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破傷風免疫球蛋白、人狂犬疫苗免疫球蛋白、人凝血酶、人纖維蛋白止血膠等十余種血液制品?，F有的血液制品生產企業血漿蛋白分離設計能力達到12000噸原料血漿。

我國現有疫苗生產企業33家，主要生產品種達49種，可以預防26種傳染性疾病，年生產量超過10億個劑量單位，其中用于預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、白喉、百日咳、破傷風等兒科常見病的疫苗達到5億人份，我國已成為世界上最大的疫苗生產國，同時我國還向世界衛生組織提供疫苗，得到了世界衛生組織的肯定。

近年來，我國血液制品生產發展很快，由于原料血漿短缺，多數生產企業能夠充分利用血漿原料，而且從原來生產單一品種向生產多個品種轉變，使原料血漿綜合利用率不斷提高?，F在中國藥典收載的9種血液制品，在33家生產企業中，能生產4種以上的企業23家，約占企業總數的70%，從這個數據可以看出我國血液制品生產企業的多種血液制品生產能力在逐步提高。

血液制品的生產技術和設備不斷改進，實現了血液制品生產的工業化和規模化，國內多數血液制品生產企業投入大量資金進行了技術改造，先后從國外引進先進技術和壓濾設備等等，這樣大大改善了生產條件和作業環境，提高了人血白蛋白和人免疫球蛋白的回收率，這是我國血液制品和疫苗生產企業的基本狀況。

沒有發現血液制品和疫苗生產企業嚴重違法違規

今年4月份和5月份期間，國家食品藥品監督管理局組織了14個檢查組，對33家血液制品生產企業中的29家進行檢查（另外4家血液制品生產企業由于停產沒有檢查，如果其要恢復生產，必須經過我們檢查合格之后）。此后又組織了12個檢查組，對29家疫苗生產企業在6月份進行了專項檢查。另有4家因停產或被收回GMP證書沒有對他們進行檢查。

檢查結果表明，第一，我國血液制品和疫苗生產企業總體情況是良好的，能夠自覺遵守藥品GMP，質量意識不斷提高，特別是遵守法律法規的意識也不斷提高，生產行為得到了規范，生產秩序有所好轉，產品質量得到進一步保障。在這次檢查當中，我們沒有發現血液制品和疫苗生產企業存在嚴重的違法違規行為，但是在某些方面也還有不盡人意的地方。比如血液制品和疫苗生產企業的生產和管理人員素質有待進一步提高。同時，部分企業有的生產設備比較老化，對生產可能有一定的影響。在生產管理和制度建設方面，也就是我們常說的我國的企業軟件建設方面還應該進一步加強，這也是下一步對這些血液制品和疫苗生產企業進一步加強監管要著重給予指導的地方。

關于血液制品的質量，顏江瑛指出，2006年，我國生產的人血白蛋白大約有124噸，我們做了批簽發，經過批簽發的1297批全部合格。今年廣東佰易事件發生后，中國藥品生物制品檢定所，專門對29家血液制品生產企業生產的9種480批產品進行了丙肝病毒和艾滋病病毒抗體檢測，全部為陰性，可以看出我們國家的血液制品質量是有保障的。

三大措施加強血液制品

和疫苗安全監管

顏江瑛介紹了我們國家在保障血液制品和疫苗安全監管方面的主要措施。根據藥品管理法等相關法律法規的規定，在實施日常監管的同時，國家食品藥品監督管理局還采取以下措施加強對血液制品和疫苗安全的監管。

一是根據《藥品管理法》及其他相關法律法規，從2002年實行對人血白蛋白和五種免疫疫苗的批簽發，2006年1月對所有預防用疫苗實行國家批簽發管理；2007年6月，我們又對人免疫球蛋白實行國家批簽發管理；并將從2008年1月1日開始，對所有上市銷售的血液制品實施批簽發。批簽發就是指國家對疫苗類制品、血液制品以及用于血源性篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監督管理局規定的其他生物制品，每批制品出廠上市前或者進出口時進行強制性檢驗、審核的制度，檢驗不合格或者審核不被批準者，不得上市或者進口。

二是加強生產過程的動態監管，特別是將注射劑、生物制品和特殊藥品列為國家食品藥品監督管理局重點監管品種，而且從今年3月起，我們專門對血液制品和疫苗生產企業率先實行駐廠監督員制度。從今年3月31日開始，我們向33家疫苗生產企業和33家血液制品生產企業派駐了84名駐廠監督員。經過這段時間的工作，我們感覺派駐駐廠監督員對加強血液制品和疫苗生產的規范，發揮了很好的作用。相關生產企業和社會反映也比較好，基本上達到了派駐駐廠監督員的目的。這個駐廠監督員的試行制度我們還要進一步總結，以進一步推動駐廠監督員制度的規范化。

三是從2008年7月起，對血液制品生產用原料血漿實施檢疫期制度。大家都知道，血液制品來源于健康的人血，最理想的狀態是這些血液不含有任何的細菌、病毒和有害微生物，但是我們不可能保證在現有的條件下將剛采集的原料血漿中可能含有的病毒都能夠檢測出來，這就需要一個窗口期。也就是說，比方某人感染了艾滋病病毒，他在還沒有產生抗體的時候獻了血漿，在他產生抗體以后，如果沒有檢疫期的話，就查不出他是不是艾滋病感染者。我們實行了檢疫期后，原料血漿采集后放置90天，再來追蹤這個獻血漿者的健康情況，對他的血液再進行檢測，如果獻漿員沒有問題的話，那么90天前采集的這個血漿才能夠被投入生產。這也是加強血液制品安全的強有力的措施，國際上也在實行。

從源頭上

加強醫療器械的質量管理

國家食品藥品監督管理局將開展對境內的第三類和部分境外第三類醫療器械的注冊核查以及加強醫療器械監管的幾項制度。

醫療器械指的是單獨的或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括軟件。

根據《醫療器械管理條例》，我國把醫療器械分為3類：

第一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械，比如說普通的外科手術刀剪、病床、敷料等等。

第二類是指安全性、有效性應當加以控制的醫療器械，如醫用縫合針、體溫計、血壓計，都是屬于第二類。

第三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，其安全性和有效性必須加以嚴格控制的醫療器械。如人工心臟瓣膜、人工關節、血管支架等等。截止2007年5月底，我們國家共有醫療器械生產企業12242家，其中一類醫療器械的企業是3085家，二類器械生產企業是7081家，三類器械生產企業2076家。全國共有有效的醫療器械注冊證45717個，其中一類的注冊證12374個，二類的注冊證17348個，三類器械注冊證5578個。此外還有進口的醫療器械注冊證10135個。這就是我們國家醫療器械生產企業和醫療器械注冊證的基本情況。

從去年7月份開始，根據國務院的統一布署，國家食品藥品監督管理局對全國的藥品市場秩序開展了專項整治行動，這其中也包括對醫療器械的整治。在整頓期間，截至目前，我們已經撤銷了醫療器械產品注冊證65個，注銷醫療器械產品注冊證147個，責令停產整頓的企業98家，吊銷醫療器械生產許可證的企業328家，自愿退出的企業285家。

根據當前全國產品質量和食品安全專項整治的有關要求，以及全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動的有關要求，今年下半年，國家食品藥品監督管理局為了進一步加強對醫療器械的監管，我們準備重點對第三類醫療器械注冊申報進行核查，以便從源頭上加強醫療器械的質量管理。

對于醫療器械注冊核查的工作，顏江瑛指出：

第一，從2007年9月18日起，國家食品藥品監督管理局將委托各省級食品藥品監督管理部門，對向國家食品藥品監督管理局提出的境內第三類注冊申請，特別是植入性醫療器械的注冊申請資料進行核查。

第二，從2007年9月18日起，國家食品藥品監督管理局對已經受理，還未審查、批準的所有境內第三類醫療器械和部分境外第三類醫療器械注冊資料的真實性進行核查，經核查證實后予以審評審批。

第三，從2007年9月18日起，國家食品藥品監督管理局對已經獲得注冊證的部分三類醫療器械（主要包括心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架、人工關節等）注冊申請資料的真實性進行核查。

第四，如果經核查證實醫療器械申請資料存在虛假等違規問題，食品藥品監督管理部門將依據相關法律法規嚴肅查處，并且記入到企業的不良記錄，對嚴重違法違規的典型案例，將公布查處結果，予以公開曝光。

第五，國家食品藥品監督管理局希望生產企業在自查自糾過程中發現其醫療器械注冊資料存在問題的，可以主動提出撤回已經受理并正在審查的注冊申請，或者主動提出注銷已經獲準注冊的相關醫療器械注冊證。

國家食品藥品監督管理局在完成境內第三類醫療器械注冊申請的審批并頒發產品注冊證后，將于30個工作日內在國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心網站上公示相關的注冊審批信息。

她還介紹了在加強醫療器械監管方面的幾項制度建設：

第一，國家食品藥品監督管理局正在著手修訂《醫療器械監督管理條例》，主要的目標就是保證醫療器械的安全和有效。在這里面，我們主要的思路就是以改革注冊管理體制為核心，加強對醫療器械研制、生產、流通和使用全過程的監管，而且在這里面，我們要引入一些新的監管模式，根據現在發展的需要，同時解決監管過程當中部門之間的一些職能交叉或者是職能重復。

篇10

康寶制藥是主要從事血液制品、生物制藥和基因工程疫苗研發和生產的國家級重點高新技術企業，位居全國醫藥強勢企業之列，是國內重要的醫藥生產基地。

主導產品：人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、康寶得維（非洛地平緩釋片）、米氮平（一線抗抑郁藥）、法莫替丁、惠復得、腦蛋白水解物、可立停、留普安等。

對于老年低血壓國內研究相對較少。實際上，它和高血壓一樣具有重要的臨床意義：長期的癥狀性低血壓可嚴重影響老年人生活質量，導致各種重要臟器功能進行性衰退;突發的低血壓則可導致老年人暈厥、跌倒、外傷、急性心肌梗死、腦卒中以至危及生命，故必須予以高度的重視。

老年性低血壓和（或）合并暈厥者，其病因和誘因相當復雜，除心源性外，神經、內分泌和代謝性疾病等也相當多見。

老年性低血壓應從以下幾方面防治：

病因治療 體質虛弱者宜加強營養;服降壓藥后感到身體軟弱者，要停藥或換用較溫和的降壓藥;因各種急性疾病引起的低血壓要積極地診治原發病;避免過快地變動和長時間站立;睡眠時枕頭墊高以15厘米為宜;夜間最好不去廁所，在床上備有便盆或有他人陪同，以防意外。國外醫生觀察到咖啡因對慢性直立性低血壓療效甚好，早餐前30分鐘口服適量的咖啡因，能減輕飯后血壓下降。

加強體育鍛煉 體育鍛煉對高血壓、低血壓都有調節作用。國外有位學者說過：“鍛煉身體可以代替許多藥劑，但任何藥劑也代替不了鍛煉身體?！钡脱獕旱睦夏耆丝筛鶕约旱捏w力情況，選擇適合自己的鍛煉項目。

高鹽飲食 低血壓的老年人可適當增加鹽的攝入量，約為正常食鹽量的2～3倍，即每日20～25克。多攝鹽后必須多喝水，較多的水分進入血液可增加血容量，從而升高血壓。