中藥藥劑學(xué)范文

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篇1

在臨床應(yīng)用中，有些中藥成分較難溶解于制劑當(dāng)中，這就大大降低了中藥的生物制劑的利用度。然而我們可以利用卵磷脂作為溶解中藥生物制劑的媒介，從而提高機體對有效藥物的吸收。卵磷脂有獨特的耦合弱鍵與兩親性性能，這就解決了藥物利用率低這一問題。然后，通過對制劑的設(shè)計，研制成藥劑成品應(yīng)用于臨床。

加強中藥制劑的監(jiān)控，提高藥劑的質(zhì)量水平：進行增強中藥生物制劑溶解性的研究，使其逐漸達到標準化與規(guī)范化。我們主要對吐溫-80進行研究，如何提高其增溶性，并觀察吐溫-80與增溶能力的相關(guān)性。在安全性高的基礎(chǔ)上，加強中藥制劑的監(jiān)控，提高藥劑的質(zhì)量水平。

2隨著我國對科研項目的不斷重視，從事科研的人員也不斷增多，我國科研水平不斷提高。然而，中醫(yī)藥事業(yè)日漸衰退，導(dǎo)致中藥藥劑學(xué)科研人員不見增多，相關(guān)的理論基礎(chǔ)比較薄弱。

2.1對中國傳統(tǒng)中醫(yī)藥的繼承和創(chuàng)新是促進中藥藥劑學(xué)發(fā)展的主要方法，而中藥制劑的理論基礎(chǔ)是創(chuàng)新的關(guān)鍵。現(xiàn)在中藥藥劑的制作在設(shè)計方法上出現(xiàn)了嚴重的不足之處，在外形上表現(xiàn)為“粗、大、黑”等特點，在藥理作用上吸收能力較差，不能完全發(fā)揮中藥的藥效，所以，中藥制劑很難與國際接軌，無法打開國際市場。因此，我們應(yīng)重視中藥制劑整體理論體系的建立，完善藥劑設(shè)計上的不足，傳承中藥的優(yōu)勢，不斷創(chuàng)新，這樣才能使我國中醫(yī)藥事業(yè)更具競爭力，才能使我國中藥制劑與國際接軌，打開國內(nèi)市場及國外市場。

2.2加大中藥制劑的監(jiān)控力度，提高中藥制劑的質(zhì)量：對新上市的中藥制劑進行再評價，提高藥品制劑的安全性。雖然有多種中藥的藥性差不多，但作用時間的長短不同，對于不同病情給予的藥量也不一樣，這樣就會出現(xiàn)藥品質(zhì)量安全問題。雖然我國對藥品的研發(fā)和管理較為重視，但對新上市中藥制劑的再評價重視程度較低。在用藥過程中就會出現(xiàn)患者對藥物產(chǎn)生不良反應(yīng)，或藥物應(yīng)用對象不合適等問題。所以，為保證患者用藥安全，我們應(yīng)加大中藥制劑的監(jiān)控力度，提高中藥制劑的質(zhì)量。

3中藥藥劑學(xué)學(xué)科的發(fā)展目標與趨向

中藥藥劑制作設(shè)計方法是促進中藥藥劑學(xué)學(xué)科發(fā)展的主要環(huán)節(jié)，是提高我國中藥藥劑市場競爭力的主要手段，是使我國中藥藥劑與國際接軌的主要戰(zhàn)略方法。為促進中藥藥劑學(xué)學(xué)科的發(fā)展，我們應(yīng)以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，不斷完善中藥藥劑的設(shè)計方法，提高設(shè)備水平，加強對藥物質(zhì)量的監(jiān)督，加強中藥藥劑學(xué)學(xué)科的隊伍建設(shè)，不斷創(chuàng)新，使我國中藥藥劑學(xué)達到國際水平。

篇2

《中藥藥劑學(xué)》是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。它是將傳統(tǒng)制劑技術(shù)和現(xiàn)代劑型理論相統(tǒng)一的一門綜合性學(xué)科，其與制劑生產(chǎn)和臨床應(yīng)用也是緊密相聯(lián)。該課程是高等中醫(yī)藥教育培養(yǎng)中藥研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和應(yīng)用各類人才的必修主干課程，也是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥專業(yè)知識的重要組成部分。

目前中藥藥劑學(xué)的教學(xué)大多是以傳統(tǒng)的教學(xué)模式，在課程設(shè)置、教學(xué)方法、教學(xué)手段、教學(xué)內(nèi)容上均有一些需要改進之處，本文在分析該課程現(xiàn)階段比較普遍的問題的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代的教學(xué)方法和理念，提出了一些改進的方法，并在實踐中取得了初步的效果。

1 教學(xué)過程中存在的不足

1.1 教學(xué)方式單一在傳統(tǒng)的教學(xué)方式上，一般以教師講授為主，學(xué)生被動的接受，教與學(xué)的互動性不夠，這樣就會造成學(xué)生的依賴性，不去主動思考。因此在教學(xué)過程中教師要能夠靈活多樣地運用各種方式，讓學(xué)生主動參與到學(xué)習(xí)當(dāng)中來。

1.2 教學(xué)手段固定 中藥藥劑學(xué)現(xiàn)在普遍采用的教學(xué)手段是以理論教學(xué)為主，部分結(jié)合實驗教學(xué)，學(xué)生在固定的理論教學(xué)或有限的實驗操作中很難將所有的劑型一一熟練掌握。因此就需要在利用有限的教學(xué)資源的基礎(chǔ)上，采用多種手段，提高學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，加強學(xué)生的記憶，使其更容易掌握枯燥的理論知識。

1.3 教學(xué)內(nèi)容滯后由于教材編寫的相對滯后，有些內(nèi)容過于陳舊繁雜，重點內(nèi)容不夠突出，有些內(nèi)容和現(xiàn)代中藥制劑的研究和生產(chǎn)不相適應(yīng)。因此就需要教師在授課過程中及時更新，在講授基本知識和基本技能的基礎(chǔ)上，適當(dāng)?shù)氖谝员緦W(xué)科進展概況和前沿理論，以使學(xué)生能適應(yīng)現(xiàn)代社會對人才的要求。

2 從多方面對教學(xué)進行改進

2.1 多樣的教學(xué)方法應(yīng)用

2.1.1 案例教學(xué)法在中藥藥劑學(xué)的各種制劑技術(shù)的講解過程中，每種方法的理論相對比較抽象，學(xué)生在了解這些理論的同時，如果能結(jié)合具體的實例以加深印象，能夠起到較好的教學(xué)效果。如在講解中藥的提取與精制方法時就可以針對一種常用的中藥，以多種不同的方法提取，以所需要掌握的不同精制方法一一舉例，如水提醇沉，醇提水沉，澄清吸附，樹脂富集等。還可以結(jié)合具體的精制成分，比較各種方法的優(yōu)劣，以加深各種方法的理解從而更好的掌握。

2.1.2 類比教學(xué)法在教學(xué)過程中一味以專業(yè)的理論知識講解難免會造成枯燥的感覺，學(xué)生在每次相對較長課堂教學(xué)時間內(nèi)很可能會出現(xiàn)精神不集中的現(xiàn)象，因此在講解專業(yè)理論的同時，可以適當(dāng)?shù)囊詫W(xué)生感興趣的生活現(xiàn)象來類比。如在講解泛制法制備丸劑時可以類比于“滾雪球”，在講解注射劑中常用附加劑之一抗氧劑所起的作用時，可以類比于其為保護主藥的“擋箭牌”等等。這樣的類比一方面能活躍課堂氣氛，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣，另外也能加強記憶，使學(xué)生對知識更加牢固的掌握。

2.1.3 流程教學(xué)法中藥藥劑學(xué)由于其劑型豐富，每種劑型所要掌握的知識內(nèi)容多而散，學(xué)生普遍反映學(xué)習(xí)這門課程雖然沒有深奧的理論，但應(yīng)用較困難，所以考試也就難考出好成績，為解決這一問題，首先應(yīng)使學(xué)生建立一個清晰的學(xué)習(xí)思路，把各個章節(jié)獨立介紹的板塊之間聯(lián)系起來，增強知識的系統(tǒng)性和邏輯性，提高學(xué)習(xí)效率。如用圖表的形式將藥劑學(xué)每章的基本內(nèi)容歸納總結(jié)，再用“流程圖”的形式給同學(xué)介紹：內(nèi)容簡介(介紹一章的學(xué)習(xí)內(nèi)容和要求)劑型的定義、特點、分類、質(zhì)量要求制備的工藝流程質(zhì)量控制，學(xué)生通過比較可較容易地區(qū)分各種劑型的相同與不同之處，增強章節(jié)與章節(jié)之間的聯(lián)想，起到舉一反三的作用。

2.2 多種教學(xué)手段相結(jié)合

2.2.1 理論教學(xué)理論教學(xué)仍是中藥藥劑學(xué)的重要手段，在理論教學(xué)過程中可將傳統(tǒng)教學(xué)方法和現(xiàn)代工具相結(jié)合，傳統(tǒng)的板書教學(xué)方法仍是有效的方法。教師在書寫板書的過程中，能夠使學(xué)生緊密跟隨教師的上課思路，從而能更好地理解所講解的內(nèi)容。另外教師在寫板書的過程也保證了學(xué)生能有時間對講解內(nèi)容進一步消化，增加了課堂的節(jié)奏感，而不是一味地教師講解，學(xué)生被動地聽講。

另外，在中藥藥劑教學(xué)過程中，有許多知識是和實踐結(jié)合比較緊密的，這些內(nèi)容板書無法形象地表達，這時就需要結(jié)合一些現(xiàn)代的教學(xué)手段。PPT（Power Point）幻燈片能夠以圖片、表格、動畫、聲音等多種方法將制劑中的一些設(shè)備、流程、制備過程等形象地表達出來，從而使學(xué)生能夠有感觀認識，加強記憶。因此，在中藥藥劑的教學(xué)過程中，要緊密結(jié)合這些方便有效的現(xiàn)代教學(xué)手段。

2.2.2 “實物”教學(xué)中藥藥劑學(xué)所涉及的劑型非常的多，由于教學(xué)資源有限，不可能將所有的劑型都通過實驗的方式得以驗證，因此可以在教學(xué)過程中利用一些上市成藥的展示，加強學(xué)生對某些劑型的感官認識，特別是一些非常見的新劑型，同時還可以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，活躍課堂氣氛。

2.2.3 參觀教學(xué)中藥藥劑學(xué)在實際應(yīng)用過程中最主要的方面是制劑的生產(chǎn)，學(xué)校實驗室的儀器設(shè)備和工業(yè)生產(chǎn)的條件有所差別，因此在教學(xué)過程中，需要對某些常用的劑型，如片劑、膠囊劑等工業(yè)化大生產(chǎn)的過程進行了解，于是參觀一些制藥企業(yè)就顯得非常必要。另外也可以以影像（DV）的形式將某些劑型工業(yè)化大生產(chǎn)的過程展現(xiàn)給學(xué)生，以使其有一個初步的了解，這也是在學(xué)校有限的實踐教學(xué)條件下，學(xué)生對理論知識應(yīng)用的很好補充。

2.2.4 自主設(shè)計性實驗教學(xué)中藥藥劑學(xué)是一門實踐性很強的課程，實驗教學(xué)在整個教學(xué)過程中占有非常重要的地位，不僅可鞏固和驗證學(xué)生所學(xué)的專業(yè)理論知識，而且可使學(xué)生受到基本實驗技能的訓(xùn)練和科研能力的培養(yǎng)。實驗教學(xué)在實施過程中應(yīng)該注意調(diào)動學(xué)生的主觀能動性，而不是被動的接受教師所講授的操作方法。如可以預(yù)先給學(xué)生實驗主題，如某個制劑的制備，然后由學(xué)生通過查閱文獻自行確定實驗方法并實施，最后在教師指導(dǎo)下作出實驗總結(jié)。這樣學(xué)生就會主動積極的思考，同時也培養(yǎng)了學(xué)生獨立的科研能力，更好的適應(yīng)社會對人才的需求。

參考文獻

［1］ 張兆旺.中藥藥劑學(xué)［M］.北京：中國中醫(yī)藥出版社，2003.

篇3

中藥藥劑學(xué)是應(yīng)用各學(xué)科的基礎(chǔ)知識、研究和闡明中藥劑型的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，是主干專業(yè)課程。為了更好地貫徹教育部“以評促改，以評促建，以評促管，評建結(jié)合，重在建設(shè)”20字方針，結(jié)合我院的實際情況，中藥藥劑教研室對中藥藥劑學(xué)實驗進行綜合性、設(shè)計性實驗改革。

1 綜合性、設(shè)計性實驗方法

1.1 提出設(shè)計要求：教師事先向?qū)W生布置所擬進行的實驗，重點說明所擬實驗設(shè)計的具體要求，要求學(xué)生查閱文獻，并利用所掌握的理論知識自行擬定制劑工藝流程和質(zhì)量控制方法。例如在顆粒劑設(shè)計性實驗教學(xué)時，將經(jīng)典名方葛根黃芩黃連湯方制為顆粒劑并進行質(zhì)量檢驗的實驗，要求學(xué)生查閱相關(guān)文獻，包括處方分析、制備工藝、質(zhì)量控制等研究報道情況。寫出制劑工藝流程和質(zhì)量控制方法。然后按工藝流程獨立進行實驗操作，制備制劑成品，并對所制成品進行常規(guī)檢查和薄層層析色譜法鑒別。

1.2 開展課堂討論：學(xué)生將所擬的制劑工藝流程和質(zhì)量控制方法等實驗操作在課堂上展開討論，在教師指導(dǎo)下，并根據(jù)實驗室具體情況進行可行性分析，最終確定可行的制劑工藝流程和質(zhì)量控制方法，并重點指出實驗中的操作關(guān)鍵點以確保實驗的順利進行。

1.3 自行準備操作：學(xué)生根據(jù)所擬實驗的具體要求，自行準備實驗所需儀器、設(shè)備、原藥材、輔料，并按照上述確定的制劑工藝制備制劑成品，并按照上述確定的質(zhì)量控制方法對制劑進行質(zhì)量檢驗。

1.4 完成實驗報告：實驗報告書寫的改革是中藥藥劑學(xué)綜合性、設(shè)計性實驗改革的一項重要內(nèi)容。這次改革是以嚴謹為前提，但強調(diào)實驗討論方面的創(chuàng)意。實驗總結(jié)一定要有活躍的思維和獨立思考問題的能力，在老師的引導(dǎo)下，要積極激發(fā)學(xué)生的潛能，使其有自己的見解，包括對實驗方案的改進，不要讓學(xué)生養(yǎng)成思維惰性。實驗報告要嚴格按照實驗?zāi)康摹⒃怼⑻幏脚c分析、制備工藝與質(zhì)量分析、實驗結(jié)果、結(jié)論和討論等內(nèi)容完成。實驗報告書寫要規(guī)范，內(nèi)容要真實。

1.5 實驗綜合成績的計算：實驗成績包括實驗準備、實驗紀律、實驗操作、實驗結(jié)果和實驗報告書寫等各個環(huán)節(jié)的綜合評分。

2 改革的措施

2.1 劑型多樣化，注重學(xué)生學(xué)習(xí)興趣的培養(yǎng)：中藥藥劑學(xué)具有綜合性、應(yīng)用性與創(chuàng)新性強的特點，與臨床上用藥息息相關(guān)，這勢必會增加學(xué)生的好奇心，那么如何增強學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣，進而加強學(xué)生對所學(xué)理論知識的記憶呢？這就要求我們開設(shè)多種劑型的綜合性設(shè)計性實驗。例如在葛根芩連顆粒劑的制備及質(zhì)量檢查實驗中，我們選定的實驗是傳統(tǒng)理論成熟，現(xiàn)代研究應(yīng)用較多的經(jīng)典名方葛根黃芩黃連湯方，一方面大多數(shù)同學(xué)對這一經(jīng)典名方有一定了解，增強了學(xué)生研究該經(jīng)典名方的好奇心，對下面的劑型和工藝設(shè)計有一定的幫助。另一方面，學(xué)生在劑型及質(zhì)量檢查時要應(yīng)用以往所學(xué)的綜合專業(yè)知識，這勢必會提高學(xué)生運用綜合專業(yè)知識獨立分析問題和解決問題的實際工作能力。

2.2 課堂上善于提問、引發(fā)思考：教師必須根據(jù)實驗設(shè)計的目的，將實驗設(shè)計的方法、要求及關(guān)鍵循序漸進地引導(dǎo)學(xué)生展開討論，讓學(xué)生自己提出問題，大家討論解決，最后教師總結(jié)，這樣有利于學(xué)生在激烈的討論中增強對所學(xué)理論知識的加深記憶，從而提高學(xué)生分析問題解決問題的能力。

在中藥藥劑學(xué)綜合性、設(shè)計性實驗教學(xué)中，我們嘗試采用問題教學(xué)法，即在課前實驗內(nèi)容的布置，實驗前后的課堂討論，通過問題教學(xué)引導(dǎo)學(xué)生思考。這種教學(xué)方法使得課堂氣氛非常活躍，而且學(xué)生注意力相當(dāng)集中，一直都在思考問題，處于一種主動學(xué)習(xí)的狀態(tài)，這樣進一步加深了學(xué)生對所學(xué)理論知識的記憶。實踐證明，采用這種教學(xué)方式，不僅加強了學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性，還提高學(xué)生分析問題的能力。

2.3 完善實驗課的考核形式和內(nèi)容：實驗報告能反映學(xué)生對實驗原理、實驗程序的掌握程度， 能體現(xiàn)學(xué)生的思考、分析以及表達能力， 通過書寫中藥藥劑學(xué)實驗報告也可鍛煉學(xué)生參加工作后寫工作報告和學(xué)術(shù)論文的能力。在實驗中有的同學(xué)自己不做實驗，抄襲他人結(jié)果和討論，有的同學(xué)實驗失敗了，修改數(shù)據(jù)。對此， 教師除了在實驗過程中要激發(fā)學(xué)生對實驗的興趣， 鼓勵團結(jié)合作外， 也要將實驗紀律、準備、操作表現(xiàn)作為考核依據(jù)， 并且在批改實驗報告時應(yīng)把重點放在實驗結(jié)果的分析、討論部分；對操作失敗的小組及時引導(dǎo)， 鼓勵他們分析失敗原因以及重新操作。這樣可培養(yǎng)學(xué)生對科學(xué)的嚴謹態(tài)度， 提高學(xué)生分析問題、解決問題、表達問題的能力。

3 中藥藥劑學(xué)綜合性、設(shè)計性實驗改革的啟示

3.1 有利于增強學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性：通過綜合性和設(shè)計性實驗改革，我們發(fā)現(xiàn)許多同學(xué)表現(xiàn)了強烈的求知欲和學(xué)習(xí)興趣，通過自身的主觀努力，基本擺脫了對書本和教師的依賴。

3.2 有利于學(xué)生對理論知識的融會貫通：中藥藥劑學(xué)綜合性、設(shè)計性實驗的實施很有必要，而且中藥藥劑教研室對中藥藥劑學(xué)綜合性、設(shè)計性實驗的探索是成功的。事實證明，在綜合性、設(shè)計性實驗中表現(xiàn)突出的學(xué)生，對中藥藥劑學(xué)理論的理解也較深刻，這些學(xué)生的理論課考試成績也較優(yōu)秀。

3.3 有利于提高學(xué)生分析問題、解決問題的能力：綜合性、設(shè)計性實驗就要求學(xué)生在沒有實驗講義的詳細指導(dǎo)前提下，學(xué)生自行全面統(tǒng)籌考慮實驗方案，獨立分析與解決實驗中所出現(xiàn)的問題，這就大大提高了學(xué)生分析問題、解決問題的能力。

3.4 有利于學(xué)生科研素質(zhì)的培養(yǎng)：在實驗課中開展綜合性、設(shè)計性實驗是實驗教學(xué)的一項重要改革，可培養(yǎng)和提高學(xué)生的創(chuàng)新精神和實踐能力。在完成實驗的過程中，同學(xué)們各自發(fā)揮自己的特長，合理分工，密切合作，通過交流、對話、商討、爭論，真正體現(xiàn)了科研工作中團結(jié)協(xié)作的重要性。

篇4

[關(guān)鍵詞]中藥藥劑學(xué)中藥學(xué)專業(yè)教學(xué)改革應(yīng)用型人才

[中圖分類號]G642.0[文獻標識碼]A[文章編號]2095-3437（2013）22-0110-02

本文就目前中醫(yī)藥院校中藥藥劑學(xué)課程教學(xué)改革中存在的問題，結(jié)合長春中醫(yī)藥大學(xué)中藥藥劑教研室理論與實踐教學(xué)的改革經(jīng)驗，探索培養(yǎng)應(yīng)用型中藥藥劑學(xué)人才的措施及途徑。

一、教輔手段——多媒體在中藥藥劑學(xué)教學(xué)中的應(yīng)用優(yōu)勢

（一）靜態(tài)信息動態(tài)化，有利于反映生產(chǎn)過程，能有效地突破教學(xué)難點

藥廠GMP車間對環(huán)境有嚴格的要求，學(xué)生很少有實地參觀考察的機會，而使用影像資料可以生動直觀地反映生產(chǎn)過程，輕松突破空間限制，讓學(xué)生獲得印象深刻的直觀認識。使用影像資料可生動直觀地再現(xiàn)生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)，配以解說等能給學(xué)生以身臨其境般的感受，且邏輯性強，印象深刻。利用Flash動畫模擬制藥設(shè)備運行狀況，有利于講解制藥設(shè)備的工作原理。如講解壓片機的構(gòu)造和原理時，用Flash動畫表現(xiàn)壓片過程中上沖、下沖的運動過程，讓學(xué)生對壓片的細節(jié)過程有一定認識，再用錄像展示壓片的全過程，可以激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣，取得傳統(tǒng)教學(xué)方式不能達到的效果。

（二）抽象概念直觀化，有利于抽象知識的理解

中藥藥劑學(xué)授課中的一些概念特別是新劑型比較抽象，實踐教學(xué)中又不能涉及，學(xué)生缺乏直觀印象，往往難以理解，利用圖片則可形象展示其外觀或內(nèi)部構(gòu)造，有利于抽象概念的掌握。如利用實物照片展示納米乳劑的透明外觀及普通乳劑的白色濁液，進而指出納米乳劑因其質(zhì)點粒徑小于可見光波長而使光線可透過形成透明外觀，可使學(xué)生留有深刻印象。再如用圖片展示微囊、脂質(zhì)體等藥物載體的結(jié)構(gòu)或其電鏡照片，形象而直觀，教學(xué)效果遠遠超出教師口述描繪。

（三）信息量大，可靈活調(diào)整，容易跟蹤學(xué)科前沿，形成對教材的補充

由于教材本身具有滯后性，又受篇幅所限，往往不能全面反映學(xué)科的研究動向。多媒體教學(xué)允許教師通過查閱文獻或結(jié)合自己的科研補充相關(guān)知識，拓展學(xué)生的視野。如靶向給藥中的受體途徑，近年來病理學(xué)的研究特別是腫瘤細胞病理學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)了諸多的受體途徑，教材中均未涉及，在教學(xué)時間允許的情況下教師可向?qū)W生介紹，讓學(xué)生及時了解到這個領(lǐng)域的科研動向。

（四）可形成網(wǎng)絡(luò)課件，打破授課的時空限制，形成良好互動

目前很多高校已建設(shè)了網(wǎng)絡(luò)教學(xué)平臺，教師可將相關(guān)教學(xué)材料上傳至網(wǎng)絡(luò)，讓學(xué)生隨時隨地地復(fù)習(xí)相關(guān)知識，鞏固課堂教學(xué)效果。學(xué)生還可以在網(wǎng)絡(luò)平臺中自由發(fā)言，就自己的疑惑提出問題尋求教師幫助，或者就多媒體授課的效果進行評價，發(fā)表自己的意見，這一點對在課堂授課中不善于表達個人疑問的學(xué)生具有更重要的意義。教師亦可在網(wǎng)絡(luò)平臺上解答學(xué)生提出的疑問，或根據(jù)學(xué)生在網(wǎng)絡(luò)平臺提出的意見對授課進行適當(dāng)調(diào)整，逐漸形成以學(xué)生為主體的學(xué)習(xí)方式。

二、教學(xué)內(nèi)容與科研、生產(chǎn)實際、社會需求緊密結(jié)合

（一）教學(xué)內(nèi)容與生產(chǎn)實際緊密結(jié)合

中藥藥劑學(xué)課程直接與生產(chǎn)實際相關(guān)連，實踐性強。為彌補欠缺生產(chǎn)實踐教學(xué)的現(xiàn)狀，在教學(xué)過程中教師可通過對布局合理、設(shè)備先進的藥品生產(chǎn)企業(yè)拍攝的常用中藥制藥設(shè)備工作運行以及常見劑型生產(chǎn)工藝過程的影像資料逐步補充到多媒體課件中，使學(xué)生對中藥制劑的生產(chǎn)有較為感性的認識，對理論課教學(xué)相對抽象、空洞的現(xiàn)象有較大改觀。

（二）教學(xué)內(nèi)容與科學(xué)研究緊密結(jié)合

在中藥藥劑學(xué)課程教學(xué)過程中，可將教師的最新研究成果、本學(xué)科前沿知識、發(fā)展動態(tài)及時補充到教學(xué)內(nèi)容中去。如本課程組成員承擔(dān)著國家支撐項目、省科技重大專項等多項科研課題的研究，在教學(xué)過程中，將在科研活動中的收獲、體會以及經(jīng)驗教訓(xùn)結(jié)合相應(yīng)教學(xué)內(nèi)容與學(xué)生交流，提高學(xué)生學(xué)習(xí)本課程的興趣以及基礎(chǔ)的科研素質(zhì)的養(yǎng)成。針對本課程屬綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)、發(fā)展較快的特點，指導(dǎo)學(xué)生利用網(wǎng)絡(luò)、圖書查閱相關(guān)資料，引導(dǎo)學(xué)生使用學(xué)校現(xiàn)有的學(xué)科數(shù)據(jù)庫資源，獲取相關(guān)信息，每學(xué)年與學(xué)生進行不少于2次面對面的交流。使學(xué)生能夠加深對本課程的認識，加強對學(xué)生主動學(xué)習(xí)、自我提高方面的能力培養(yǎng)。

（三）教學(xué)內(nèi)容與社會需求緊密結(jié)合

注重學(xué)生實踐能力的培養(yǎng)：本課程授課對象有近80%的學(xué)生畢業(yè)后直接參加工作。在教學(xué)過程中教師應(yīng)注意將掌握的本行業(yè)的相關(guān)信息、動態(tài)介紹給學(xué)生，對學(xué)生就業(yè)起一定的引導(dǎo)作用。

三、構(gòu)建較為完善系統(tǒng)的實驗教學(xué)內(nèi)容體系

在實驗教學(xué)中，按照學(xué)校人才培養(yǎng)方案及實驗教學(xué)大綱的要求，結(jié)合學(xué)科的特點，可對實驗教學(xué)內(nèi)容進行改革。比如將實驗內(nèi)容分為驗證性實驗和設(shè)計實驗兩部分，驗證性實驗著重對學(xué)生的基本功和基本技能進行訓(xùn)練，強調(diào)統(tǒng)籌安排實驗內(nèi)容和手技，達到合理安排、規(guī)范操作的效果；設(shè)計實驗突出綜合性、創(chuàng)新性。除中藥制劑工藝設(shè)計實驗以外的三個設(shè)計實驗著重培養(yǎng)學(xué)生對本學(xué)科知識的綜合運用能力；中藥制劑工藝設(shè)計實驗培養(yǎng)學(xué)生對所學(xué)知識的綜合運用能力以及創(chuàng)新意識。學(xué)生通過設(shè)計實驗訓(xùn)練達到基本掌握能根據(jù)處方特點、要求以及臨床需要，進行中藥新制劑設(shè)計的基本方法；熟悉中藥制劑工藝條件、穩(wěn)定性的考察和優(yōu)選。

四、充實“綜合技能培訓(xùn)”的內(nèi)容

“綜合技能培訓(xùn)”（中藥藥劑部分）主要是對中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生畢業(yè)實習(xí)前，對其進行中藥制劑生產(chǎn)常用生產(chǎn)設(shè)備的使用及調(diào)試、保養(yǎng)及注意事項等方面進行較為系統(tǒng)的培訓(xùn)。培訓(xùn)過程中主要針對與中藥生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系密切的特點，結(jié)合實例介紹中藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝過程及管理程序、基本運營情況以及相應(yīng)崗位的基本工作技巧等，并加強與學(xué)生的互動與交流，突出培訓(xùn)的實效性，使學(xué)生對中藥生產(chǎn)企業(yè)管理運營有了一個初步了解。同時，對學(xué)生畢業(yè)前由于就業(yè)壓力帶來的迷茫甚至恐懼心理起到了一些緩解作用，增強了學(xué)生的自信心。

五、激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，貫徹“四問”教學(xué)法

教學(xué)方法方面，采用問題式、啟發(fā)式、質(zhì)疑式、討論式相結(jié)合的“四問”教學(xué)法。在傳授知識的同時，不僅發(fā)展學(xué)生的智力，而且注重培養(yǎng)學(xué)生的能力。同時，在授課中還注意學(xué)生哲學(xué)思維的訓(xùn)練，以提高學(xué)生的人文素養(yǎng)。

提出疑點式問題，激發(fā)學(xué)生主動思考。在上課時，適時質(zhì)疑問題，激發(fā)學(xué)生思考問題的興趣，調(diào)動學(xué)生思維的積極性和創(chuàng)造性；設(shè)計導(dǎo)向式問題，促使學(xué)生主動探究。根據(jù)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)進程，在較為關(guān)鍵之處，提出彼此相關(guān)的問題，連續(xù)提問，使學(xué)生主動參與教學(xué)過程，積極進行探究和總結(jié)；提出發(fā)散式問題，引導(dǎo)學(xué)生變換思維角度。在教學(xué)中變換思維角度，探求不同的解決問題途徑，開拓新思路，對激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)造性思維非常重要；設(shè)計互逆式問題，啟發(fā)和訓(xùn)練學(xué)生舉一反三、逆向思考，使學(xué)生不僅知其一，而且知其二，從而加深了學(xué)生對基礎(chǔ)知識的全面理解和掌握。

六、引入PBL教學(xué)法，并形成自己特色

我們在中藥學(xué)專業(yè)的部分學(xué)生中開展了題目為“浸出制劑制備工藝的設(shè)計”的PBL教學(xué)，先由主講教師制定出PBL教學(xué)法實施計劃，根據(jù)中藥藥劑學(xué)理論課講授的中藥制劑的浸提、分離、純化、濃縮的單元操作及浸出制劑的制備內(nèi)容，每組由指導(dǎo)教師給學(xué)生提供處方，由學(xué)生查閱相關(guān)資料，完成設(shè)計方案，組織學(xué)生討論，最終制定出合理的制備方法。通過學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握了中藥浸出制劑制備工藝的設(shè)計過程，加深了對基礎(chǔ)理論知識的掌握、理解并與生產(chǎn)實踐相結(jié)合，提高了學(xué)生分析問題和解決問題的能力。授課教師通過組織學(xué)生座談，認真總結(jié)，不斷改進，增加了學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，提高了教師的教學(xué)效果，為今后的教學(xué)方法改革奠定了基礎(chǔ)。

七、結(jié)語

在培養(yǎng)具備創(chuàng)新科研能力的中藥學(xué)高水平人才的過程中，建立以培養(yǎng)學(xué)生的綜合能力為目標的教學(xué)模式已成為目前高等中醫(yī)藥院校中藥藥劑學(xué)教學(xué)改革的重中之重，任課教師在教學(xué)實踐中需要不斷積累經(jīng)驗，研究并改進教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容，為中醫(yī)藥事業(yè)培養(yǎng)出更多優(yōu)秀的實用型人才。

作者：賈艾玲等

[ 參 考 文 獻 ] 

[1] 儲曉琴等.中藥藥劑學(xué)的教學(xué)改革探索[J].藥學(xué)服務(wù)與研究，2012，12（5）. 

[2] 時軍等.中藥藥劑學(xué)啟發(fā)式教學(xué)的認識與實踐[J].安徽醫(yī)藥，2010，14（12）. 

[3] 王曉穎.中藥藥劑學(xué)教學(xué)中探討教改關(guān)鍵之教師因素[J].海峽藥學(xué)，2011，23（3）. 

篇5

[關(guān)鍵詞] 生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng);中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng);構(gòu)建分析

[收稿日期] 2014-07-18

[基金項目] 國家自然科學(xué)基金項目（81473362）

[通信作者] *董玲，副研究員，碩士生導(dǎo)師，主要從事新劑型給藥系統(tǒng)研究，Tel：（010）64286245，E-mail：

[作者簡介] 劉洋，副教授，碩士生導(dǎo)師，主要從事藥物代謝研究，Tel：（010）84738629，E-mail：

口服給藥是臨床治療的主要途徑。口服固體即釋制劑在服用后，都會經(jīng)歷崩解、溶出、溶解后吸收的過程，雖然中醫(yī)臨床最常用的湯劑以液體形式使用，但其中成分也多數(shù)通過吸收而進入機體發(fā)揮療效。然而藥物中成分吸收的過程需克服多重屏障才能入血后分布到組織器官而發(fā)揮作用[1]。基于藥物成分在胃腸道的吸收主要受其溶解性和腸滲透性影響的觀點，Amidon等提出了生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（biopharmaceutics classification system，BCS）[2]的科學(xué)框架。用BCS理論來預(yù)測藥物在胃腸道內(nèi)的吸收并確定其限速步驟，進而考察體外溶出試驗與體內(nèi)吸收的相關(guān)性，以此確定是否可對口服固體即釋制劑進行生物等效性豁免，在國外監(jiān)管機構(gòu)中應(yīng)用廣泛[3]，但其研究與分類對象常適用于單一成分的化學(xué)藥品。

伴隨全球回歸自然、崇尚天然藥物潮流的興起，中藥成為繼化學(xué)藥物、生物制品后最具發(fā)展前景的藥物[4]。但目前中藥生物藥劑學(xué)的發(fā)展相對緩慢，國內(nèi)外與中藥相關(guān)的BCS研究亦較少。已報道的有關(guān)中藥的BCS實驗性研究，其對象為中藥內(nèi)含單體成分[5-6]，并未將中藥多成分復(fù)雜環(huán)境的影響納入到研究之中。考慮到中藥多成分屬性，前輩學(xué)者提出了“中藥成分生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)”[7]、“中藥組分生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)”[8]等概念，前者從單一成分具體研究點方面提出見解，對中藥BCS研究有一定參考意義，而后者雖以中藥整體開展BCS研究，但僅對中藥組分及組分性質(zhì)的評價指標“離散度”重點闡述，而將中藥的本質(zhì)多成分體系落實到BCS分類的內(nèi)容涉及不多。

總體而言，現(xiàn)有中藥領(lǐng)域的BCS研究尚無明確的學(xué)術(shù)思想、相關(guān)理論及研究方法，本研究在前期理論分析和實驗探索[9-10]的基礎(chǔ)上，借鑒BCS的科學(xué)框架和分類要素，按照中藥多成分復(fù)雜體系的特點，構(gòu)建屬于中藥的生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)，從中藥多成分吸收角度提出相關(guān)的學(xué)術(shù)思想、基本理論和研究方法。

1 中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica， CMMBCS）的構(gòu)建

1.1 構(gòu)建背景及可行性

1.1.1 中藥的多成分本質(zhì)屬性

除了中藥一類新藥外，無論是單味中藥材還是中藥復(fù)方，臨床過程的本質(zhì)是多成分對機體的綜合作用，因此中藥本身為多成分體系。中醫(yī)理論下，眾多學(xué)者就多成分物質(zhì)基礎(chǔ)臨床療效的闡述，提出了“證治PK假說”、“中藥復(fù)方霰彈理論”、“直接物質(zhì)基礎(chǔ)”、“功能組分”、“‘一二三四’廣義成分論”等多種理論和研究方法，為多成分藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的研究奠定了基礎(chǔ)[11]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)生物學(xué)理論下，中藥多成分顯效研究由經(jīng)典的拆方組方研究方法、血清藥理學(xué)和血清藥物化學(xué)等方法發(fā)展延伸到分子生物學(xué)、代謝組學(xué)等領(lǐng)域，并從不同維度完善和發(fā)展[12]。而多成分藥物研究[13]，尤其是多成分藥物代謝研究的興起[14]，除多成分多靶點的作用被揭示外，更注重將具體的每一中藥成分置于多成分環(huán)境中開展研究，并注重因成分間相互影響所引起的臨床療效表達和作用機制闡述。同時，亟待解決的多成分體外實驗與吸收代謝后體內(nèi)靶點的相關(guān)性問題，多成分到達靶點治療的動態(tài)過程及成分靶點配伍和靶點分布問題，都需要以多成分為整體開展研究。

1.1.2 中藥BCS研究的難點

雖然BCS被廣泛應(yīng)用于化藥的研究，但中藥的特殊性在于每種中藥成分處于被其他成分影響的多成分環(huán)境中，受其他成分影響可能改變其溶解性和滲透性。在多成分環(huán)境下，溶解性和滲透性一旦改變，化學(xué)成分的BCS歸屬也隨之改變，顯然化藥的BCS不完全適用于中藥。同時，由于中藥區(qū)別于化藥的特殊性與其多成分的復(fù)雜性，及由此引起的安全性、穩(wěn)定性和生物利用度等問題，更使得研究工作量大、周期長、投入多，均為中藥進行BCS的研究帶來諸多困難。

1.1.3 構(gòu)建的可行性及意義

作為多成分屬性的中藥，其口服吸收進入機體的基本過程與化藥并無差別。中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)是其所含的化學(xué)成分，除直接作用外，口服吸收進入血液而發(fā)揮療效的成分眾多，但中藥成分吸收的本質(zhì)屬性是成分的溶解性和滲透性，而多成分環(huán)境下的中藥成分溶解性和滲透性變化是可測的。由此提示構(gòu)建中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)是可行的。

借鑒化藥BCS理念、方法和技術(shù)，開展符合多成分特點的中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的研究，不僅可對中藥口服吸收性質(zhì)進行系統(tǒng)科學(xué)地論述，也可揭示中藥多成分環(huán)境下的作用特點、規(guī)律及其療效機制，為闡明中藥科學(xué)問題提供參考和支持。

1.2 中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（CMMBCS）的概念及特點

1.2.1 概念

本研究鎖定中藥多成分吸收相互影響的科研方向，首次提出“中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica， CMMBCS）”，它是指中藥口服使用時，根據(jù)其內(nèi)含成分的水溶解性和腸滲透性，對中藥進行分類的一種科學(xué)框架或方法。

1.2.2 特點

由于藥物在模擬腸道環(huán)境不同釋放介質(zhì)中的溶解度及其溶出度間有直接的關(guān)系，根據(jù)溶解度即可預(yù)測藥物的溶出度性質(zhì)，故在生物藥劑學(xué)研究中可有針對性的開展溶解度和滲透性2個指標的研究。鑒于中藥為多成分復(fù)雜體系，CMMBCS研究分為定性和定量2個層次進行：在多成分環(huán)境下，在定性鎖定可吸收成分的基礎(chǔ)上，定量測定可吸收成分的水溶解性和腸滲透性數(shù)據(jù)從而進行科學(xué)歸類，同時通過建立溶出度和溶解度的關(guān)聯(lián)關(guān)系而完善CMMBCS。

BCS的分類歸屬是單一成分在不受其他成分影響的環(huán)境下測定的，而可依據(jù)溶解性和滲透性分類的不止是單成分，還包括多成分。CMMBCS的分類歸屬是由其自身性質(zhì)和所處多成分環(huán)境共同決定的，既要考慮成分自身的溶解性和滲透性，即BCS分類歸屬，還要考慮成分自身受其他成分影響（比如：增溶、外排轉(zhuǎn)運蛋白抑制或誘導(dǎo)）而造成的溶解性和滲透性變化，即CMMBCS分類歸屬，這也是CMMBCS與BCS之間存在差異的原因。本研究將化藥BCS的單一成分研究層面，擴展到中藥多成分層面;將中藥由多成分研究層面，擴展到中藥整體研究層面，這也是CMMBCS突出特點及優(yōu)勢之處。

2 CMMBCS研究思路與方法

2.1 多成分環(huán)境下CMMBCS研究

2.1.1 理論基礎(chǔ)

2.1.1.1 圍繞BCS的吸收研究為核心 BCS在生物藥劑學(xué)的研究范圍中指向藥物吸收，并通過影響藥物吸收的溶解性和滲透性2個主要因素將藥物進行科學(xué)分類。CMMBCS貫徹BCS以吸收為核心的分類理念，同時結(jié)合中藥臨床療效實際，按照中藥多成分復(fù)雜體系的特點，以“溶解性”和“滲透性”作為實驗內(nèi)容和數(shù)據(jù)依據(jù)。

2.1.1.2 口服中藥產(chǎn)生療效時的歸類基礎(chǔ) 口服中藥療效的表達，是多成分通過多途徑作用后的效應(yīng)疊加，其中有吸收入血后被運載到效應(yīng)部位發(fā)揮療效的成分，也有作用于腸道菌群、刺激腸道免疫應(yīng)答、物理作用刺激腸道功能變化顯效等不吸收情況而發(fā)揮療效的成分。故對中藥療效物質(zhì)基礎(chǔ)的認知，應(yīng)建立在中藥成分消化道吸收歸類基礎(chǔ)上，需將成分歸類為消化道吸收部分和不吸收部分2類情況。

口服中藥產(chǎn)生的療效，可以通過藥效學(xué)實驗進行系統(tǒng)研究，即使有些藥效的具體分子機制不明，但藥效產(chǎn)生的具體部位多很明確。針對于某種療效，作為藥效物質(zhì)基礎(chǔ)的化學(xué)成分發(fā)揮作用可分為3類情況：一是藥效完全由消化道吸收成分到達作用部位后起效，如川芎中消化道吸收后進入中樞神經(jīng)系的成分;二是藥效完全由不吸收成分通過腸道免疫應(yīng)答、菌群影響和物理作用而起效，如黃芪中消化道不吸收的成分;三是藥效源于吸收成分到達作用部位與不吸收成分的腸道內(nèi)作用疊加，如桑葉中黃酮類吸收成分降糖，多糖、生物堿等不吸收成分抑制α-葡萄糖苷酶降糖的作用疊加。

2.1.1.3 多成分背景下BCS研究 BCS目前在化學(xué)藥物研究工作開始前的單一化合物結(jié)構(gòu)清楚，不必進行定性研究的重復(fù)性工作，其應(yīng)用主要以定量研究數(shù)據(jù)作為生物藥劑學(xué)分類的依據(jù)。而由于中藥的多成分屬性，在研究工作前期，中藥中多成分結(jié)構(gòu)未知，故而確定CMMBCS研究中應(yīng)以吸收與否為界，分別定性研究吸收成分與非吸收成分，然后再對吸收成分的吸收程度定量研究。

此外，在定性研究時，所面對的中藥成分有些是先代謝再吸收、或者代謝與吸收同時進行的動態(tài)過程，而且還要面對多成分環(huán)境下其他成分對于消化道轉(zhuǎn)運蛋白及腸壁細胞內(nèi)代謝酶的競爭性抑制、誘導(dǎo)等情況，所以在吸收研究時還要充分考慮代謝對吸收的影響。

2.1.2 研究方法

對于中藥這樣一個復(fù)雜系統(tǒng)而言，單獨對有效成分研究則脫離了復(fù)雜體系這一主體，對整體進行研究則不容易分清主次，將復(fù)雜體系中非線性規(guī)律部分降價、降維為線性規(guī)律研究，多個線性規(guī)律的綜合研究與分析有助于對復(fù)雜體系的認識[15]。因此，中藥研究應(yīng)由簡到繁、由易到難和由一般到普遍的思路進行研究，宜由復(fù)雜系統(tǒng)的基本單元再到高層結(jié)構(gòu)遞進式研究[16]，故對中藥療效機制等研究應(yīng)在單一具體成分準確認知的基礎(chǔ)上，以多成分為整體進行研究。

本研究創(chuàng)新性提出采用“多成分層次差異比較法”，首先對多成分中的主要單一成分開展生物藥劑學(xué)主要參數(shù)中的溶解度、溶出度和滲透性研究，并進行分類歸屬，作為底層基礎(chǔ)研究;進而將其置于多成分環(huán)境中進行實驗，通過多成分環(huán)境中目標化合物的定性鎖定、定量測試和數(shù)學(xué)分析，開展多成分環(huán)境對這些參數(shù)的影響研究，并進行分類歸屬，作為頂層研究;最后對每一單成分在“多成分環(huán)境”中的變化作為研究對象，考察底層與頂層差異變化的數(shù)據(jù)特征，作為中間層分析而闡述中藥的科學(xué)問題。通過“多成分層次差異比較法”研究并構(gòu)建數(shù)學(xué)模型，從單一成分固有性質(zhì)到多成分環(huán)境下變化的數(shù)據(jù)中挖掘出中藥生物藥劑學(xué)的本質(zhì)特色屬性，評價中藥成分吸收情況，明確吸收受限成分的影響因素，提出改善方向，并證實成分配伍影響吸收的趨勢。

2.1.3 多成分CMMBCS具體框架

2.1.3.1 多成分環(huán)境下單成分分類基礎(chǔ)框架 針對于具體單一成分，在多成分環(huán)境下，除成分自身溶解性和滲透性外，充分結(jié)合多成分環(huán)境造成的溶解性和滲透性各自提升度為分類基礎(chǔ)，以經(jīng)典四分相限圖表示（圖1）。該框架的構(gòu)建為下一步的理論構(gòu)建與研究奠定基礎(chǔ)，此外為了長期積累數(shù)據(jù)的實驗方法一致性，CMMBCS采用相應(yīng)的數(shù)據(jù)采集實驗技術(shù)如體外溶出試驗、在體實驗等，期待未來通過數(shù)據(jù)挖掘，界定溶解性和滲透性的具體量化標準。

圖1 多成分環(huán)境下單成分分類基礎(chǔ)框架

Fig.1 The basic framework of single component in multicomponent environment

2.1.3.2 多成分CMMBCS理論研究框架 整體結(jié)合單一成分固有性質(zhì)，研究中藥多成分吸收代謝的生物藥劑學(xué)屬性，以闡述中藥療效產(chǎn)生的影響因素;單一成分的固有性質(zhì)（BCS歸類）如在多成分環(huán)境下發(fā)生變化而表現(xiàn)綜合性質(zhì)（CMMBCS歸類），就使吸收進入機體產(chǎn)生療效的物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生變化。而多成分顯效也不只是各單一成分的療效簡單疊加，可能還涉及因吸收代謝變化而形成的吸收后配伍比例組合，從而實現(xiàn)更復(fù)雜的療效呈現(xiàn)。在理論基礎(chǔ)及“多成分層次差異比較法”指導(dǎo)的前提下，提出多成分CMMBCS的理論研究框架（圖2）。

圖2 多成分CMMBCS理論研究框架

Fig.2 The CMMBCS theoretical research framework of multicomponent

在理論研究框架中，CMMBCS-Ⅰ及BCS-Ⅰ的所指都為：溶解性高、滲透性高的成分;CMMBCS-Ⅱ及BCS-Ⅱ的所指都為：溶解性低、滲透性高的成分;CMMBCS-Ⅲ及BCS-Ⅲ的所指都為：溶解性高、滲透性低的成分;CMMBCS-Ⅳ及BCS-Ⅳ的所指都為：溶解性低、滲透性低的成分。

2.1.4 研究內(nèi)容

多成分環(huán)境下中藥成分的BCS屬性通過溶解度、溶出度及腸滲透性實驗進行研究，采集平衡溶解度、特性溶出速率、有效滲透系數(shù)（Peff）、藥物最大吸收量（MAD）和吸收百分率（Fa）等關(guān)鍵參數(shù)的實驗數(shù)據(jù)并構(gòu)建數(shù)學(xué)模型進行分析。總體步驟為：首先展開單一成分實驗，對基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進行采集，研究單一成分環(huán)境對目標成分的影響;進而加入其他成分建立多成分環(huán)境，研究多成分環(huán)境對目標成分的影響;第三步，進行單一成分在藥材中多成分環(huán)境下的實驗，研究單味藥材對目標成分的影響;第四步，進行單一成分復(fù)方制劑中多成分環(huán)境下的實驗，研究復(fù)方環(huán)境對目標成分的影響。通過這種分層遞進式研究進一步明確目標成分相關(guān)特性是否影響目標成分在機體內(nèi)的吸收，進而可以從單一成分固有性質(zhì)到多成分環(huán)境下變化的數(shù)據(jù)中挖掘出中藥生物藥劑學(xué)的本質(zhì)特色屬性。

2.2 中藥整體CMMBCS研究

2.2.1 中藥整體性研究內(nèi)涵

CMMBCS對中藥整體性研究是以中藥多成分環(huán)境下BCS屬性的變化及規(guī)律系統(tǒng)研究為基礎(chǔ)，充分利用多成分環(huán)境下CMMBCS研究理論與結(jié)果，將中藥及復(fù)方作為一個多成分集合體進行BCS整體性研究。

2.2.2 研究方法

多成分層次差異比較法實際上仍是在單一成分研究的基礎(chǔ)上再對其多成分環(huán)境下的特性和規(guī)律進行研究，依舊是自下而上的研究模式，是針對中藥復(fù)雜環(huán)境而采用的研究方法。而中醫(yī)藥理論提倡整體觀念，中藥復(fù)方則體現(xiàn)了中藥配伍的整體性，遵從由簡到繁、由易到難和由一般到普遍的思路，最終仍要回歸到以中藥或復(fù)方為整體的研究中去。因此，本研究亦采用了“中藥整體CMMBCS研究方法”，建立中藥代表性目標成分、多成分背景下目標成分、復(fù)方整體3個層次的CMMBCS研究體系;利用數(shù)學(xué)建模方法，探討建立中藥代表性目標成分、多成分背景下目標成分、復(fù)方整體3個層次之間的內(nèi)部規(guī)律，從而建立CMMBCS預(yù)測模型。

2.2.3 研究內(nèi)容

中藥整體性研究涉及中藥多成分間接溶解度研究和中藥多成分腸滲透性研究兩部分。中藥多成分間接溶解度研究方法是將復(fù)方中各味藥材及復(fù)方整體提取物制成制劑，采用整體IDR（特性溶出速率）實驗方法對上述藥物制劑中所有可檢測成分進行整體實驗研究，進而對中藥中所有可檢測成分的溶解度高低進行間接判定。中藥多成分腸滲透性研究方法是將中藥提取物作為整體，進行大鼠腸滲透性研究，可以間接測定中藥中所有可檢測成分的滲透性，采用相關(guān)性分析和Mahalanohis距離等方法，從CMMBCS角度，同時結(jié)合成分定性及定量結(jié)果，篩選出中藥征指標性成分。針對上述確定的中藥特征指標成分，建立中藥整體CMMBCS吸收特征，從CMMBCS角度，為藥材質(zhì)量控制提供依據(jù)，闡述中藥復(fù)方配伍的合理性。

3 小結(jié)與展望

中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（CMMBCS）考慮到以溶解性和滲透性分類的不止是單成分，還包括多成分，將化藥BCS的單一成分研究層面，擴展到中藥多成分層面;此外，因多成分間代謝相互作用，在研究吸收的同時兼顧代謝的研究，這是該理論研究的特色所在。通過中藥中多成分間相互作用的研究，如某一或某幾個成分對環(huán)境中其他成分溶解性或滲透性的提升或抑制，可進一步考察其吸收或代謝的內(nèi)在規(guī)律及作用機制;考慮到中藥“黑箱”內(nèi)部的復(fù)雜性，以中藥多成分本質(zhì)屬性為切入點，進而將中藥整體作為研究對象，通過特征性指標監(jiān)測，可考察藥材質(zhì)量，也為闡釋中藥的科學(xué)性和合理性提供理論基礎(chǔ)。同時，中藥研究工作龐大而繁雜，多學(xué)科知識交雜應(yīng)用，需要各領(lǐng)域的專家學(xué)者及研究人員多種觀點的交流碰撞，作者在此提出觀點，望與各界專家學(xué)者交流探討，不斷豐富與完善中藥的科學(xué)內(nèi)涵，共同推動中藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展。

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Construction of biopharmaceutics classification system of

Chinese materia medica

LIU Yang， WEI Li， DONG Ling*， ZHU Mei-ling， TANG Ming-min， ZHANG Lei

（Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100102， China）

[Abstract] Based on the characteristics of multicomponent of traditional Chinese medicine and drawing lessons from the concepts， methods and techniques of biopharmaceutics classification system （BCS） in chemical field， this study comes up with the science framework of biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica （CMMBCS）. Using the different comparison method of multicomponent level and the CMMBCS method of overall traditional Chinese medicine， the study constructs the method process while setting forth academic thoughts and analyzing theory. The basic role of this system is clear to reveal the interaction and the related absorption mechanism of multicomponent in traditional Chinese medicine. It also provides new ideas and methods for improving the quality of Chinese materia medica and the development of new drug research.

篇6

[關(guān)鍵詞] 中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng);多成分環(huán)境;溶解度;葛根素;數(shù)學(xué)建模

[收稿日期] 2014-07-18

[基金項目] 國家自然科學(xué)基金項目（81473362）;北京中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)新團隊發(fā)展計劃項目（2011-CXTD-13）

[通信作者] *董玲，副研究員，碩士生導(dǎo)師，主要從事新劑型給藥系統(tǒng)研究，Tel：（010）64286245，E-mail：;*張強，助理實驗師，主要從事中藥制劑分析研究，Tel：（010）84738629，E-mail：

[作者簡介] 侯成波，碩士研究生，E-mail：

中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)中，對溶解性的評價，一定要注重成分所處的多成分環(huán)境，在多成分環(huán)境中呈現(xiàn)的溶解度才是CMMBCS的真正分類依據(jù)。無論何種藥物，其成分只有在溶解狀態(tài)才能被吸收，在腸液中溶解度較差的藥物，腸道內(nèi)的吸收就被限制[1]。單一成分溶解度的研究已經(jīng)有了較成熟的研究方法與評價體系，而對于多成分的中藥，其多成分環(huán)境下藥物的溶解度值得深入研究。因此，本研究選取中藥復(fù)方中的高含量成分（對環(huán)境影響大）設(shè)計人工多成分環(huán)境，通過遞進式實驗采集實驗數(shù)據(jù)，進而用所獲數(shù)據(jù)數(shù)學(xué)建模，總結(jié)多成分環(huán)境對葛根素溶解度影響的規(guī)律。

本研究基于經(jīng)方葛根芩連湯（葛根、黃芩、黃連和甘草組成），以葛根素為研究對象，選擇復(fù)方中其余3味藥的高含量成分黃芩苷、小檗堿和甘草酸人工設(shè)計葛根素溶解度研究的多成分環(huán)境，用于數(shù)據(jù)采集。借鑒化學(xué)藥品的溶解度實驗基本方法，采用遞進式的實驗流程，依次實驗考察黃芩苷、甘草酸和小檗堿各單一成分、任意兩成分組合和全部三成分背景下的葛根素的溶解度，并用實驗所獲數(shù)據(jù)建模。

1 材料與試劑

1.1 儀器

Waters液相色譜系統(tǒng)（600四元泵，美國Waters公司），2487雙波長紫外檢測器，Empower 2工作站;電子分析天平（BT-25S，北京賽多利斯儀器有限公司）;pH酸度計（FE20，梅特勒-托利多儀器上海有限公司）。

1.2 藥物

葛根素對照品（批號110752-200912，中國食品藥品檢定研究院）;葛根素原料（批號120504，陜西中鑫生物技術(shù)有限公司）;黃芩苷原料（批號ZL-A-018，南京澤朗醫(yī)藥科技有限公司）;鹽酸小檗堿原料（批號120212，陜西中鑫生物技術(shù)有限公司）;甘草酸單銨原料（批號GU20120611，武漢金諾化工有限公司）。

1.3 試劑

乙腈購買于美國Fisher公司（色譜級）;磷酸購買于北京化工廠（分析級）;娃哈哈純凈水購買于娃哈哈集團公司（中國杭州）。鹽酸、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、氫氧化鈉、一水枸櫞酸、磷酸氫二鈉（均購自北京化工廠）等試劑都為分析純。

2 方法

2.1 不同pH緩沖液的配制

pH 1.0鹽酸溶液配制：量取鹽酸溶液9 mL，加水稀釋至1 000 mL，即得。pH 4.0緩沖液配制：取一水枸櫞酸12.90 g，取磷酸氫二鈉27.25 g，加水1 000 mL溶解，即得。pH 6.8緩沖液配制：取磷酸二氫鉀1.70 g和磷酸氫二鉀1.78 g，加水溶解稀釋至1 000 mL，即得。pH 7.4緩沖液配制：取磷酸二氫鉀6.81 g，加0.1 mol?L-1氫氧化鈉溶液395 mL稀釋至1 000 mL，即得。

2.2 對照品溶液制備

精密稱取葛根素對照品10 mg，置100 mL量瓶中加入不同的溶出介質(zhì)適量，置超聲儀中使完全溶解，加溶出介質(zhì)至刻度，搖勻，制成質(zhì)量濃度約為0.1 g?L-1的對照品溶液。

2.3 色譜方法

Phenomenex Luna C18色譜柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）;流速1.0 mL?min-1;檢測波長250 nm;柱溫30 ℃;進樣量20 μL;流動相0.05%磷酸溶液-乙腈（82∶18）。

2.4 葛根素溶解度研究[2]

2.4.1 葛根素在不同pH緩沖液中溶解度研究 精密稱取葛根素200 mg，分別加入pH為1.0，4.0，6.8，7.4的緩沖液10 mL，混合均勻，置于37 ℃水浴，每5 min震搖30 s，30 min后取出，靜置10 min，取上清液，稀釋至適宜濃度后過0.45 μm濾膜，進行HPLC分析。

2.4.2 葛根素單成分及兩成分背景中溶解度研究 精密稱取葛根素200 mg，加入不同配比黃芩苷、小檗堿及甘草酸，同2.4.1項描述方法進行溶解度考察。單一成分背景配比：黃芩苷加入比例：30%，50%，80%，100%，120%，150%;小檗堿加入比例：低濃度區(qū)域2%，4%，6%，8%，10%;高濃度區(qū)域12%，15%，20%，30%，40%，50%，60%，100%;甘草酸加入比例：10%，30%，50%，80%，100%，120%，150%，200%。兩成分背景配比：黃芩苷+甘草酸加入比例：25%+25%，60%+25%，25%+60%，25%+75%，75%+25%，75%+75%，60%+60%，100%+60%，60%+100%;黃芩苷+小檗堿加入比例：6%+100%，30%+100%，100%+100%，60%+60%，6%+10%，10%+6%，30%+2%，30%+10%，60%+6%，100%+10%;甘草酸+小檗堿加入比例：10%+100%，30%+60%，80%+100%，30%+6%，10%+10%，80%+2%，80%+10%，100%+60%，100%+6%，150%+100%，150%+10%。

2.4.3 三成分背景中葛根素溶解度研究 為系統(tǒng)研究黃芩苷、甘草酸和小檗堿對葛根素溶解度的影響趨勢，選擇響應(yīng)曲面方法（response surface methodology，RSM）對輸出變量（葛根素溶解度）和因素之間（加入成分比例）的非線性關(guān)系進行準確的評估。以響應(yīng)曲面方法中的不旋轉(zhuǎn)中心復(fù)合設(shè)計（central composite design，CCD）實驗，根據(jù)上述已完成試驗的初步結(jié)果，選擇黃芩苷加入比例（X1）、甘草酸加入比例（X2）和小檗堿加入比例（X3）為考察因素，其水平范圍分別為：X1：6%～80%;X2：10%～80%;X3：2%～60%，實驗設(shè)計的代碼水平見表1，2。

表1 CCD實驗設(shè)計因素水平表

Table 1 The factor level table of CCD experimental design

水平黃芩苷加入比例

/%甘草酸加入比例

/%小檗堿加入比例

/%

-16102

0434531

+1808060

表2 CCD設(shè)計實驗安排表

Table 2 The schedule of CCD experimental design

No.模式黃芩苷加入

比例/%甘草酸加入

比例/%小檗堿加入

比例/%葛根素溶解度

/g?L-1

10--645318.93

2+0-80806012.58

3043803111.56

40+-4345608.89

5++0680607.99

6-0-80453111.76

70-+8010609.43

8+0+610606.11

9-+08080212.01

10--068028.83

11+-04345211.75

120++43453110.36

13-0+4310319.76

14---61029.30

15+--8010212.01

2.5 數(shù)學(xué)模型建立方法[3]

2.5.1 葛根素多成分環(huán)境下溶解度單元模型建立 以葛根素溶解度研究中不同成分加入比例作為過程輸入變量，以葛根素的溶解度作為結(jié)果輸出變量，建立相應(yīng)的研究模型。并以方程擬合優(yōu)度參數(shù)對模型性能進行檢驗。采用全項二次多項式方法，建立回歸模型，基于OLS進行數(shù)據(jù)模型參數(shù)估計與計算。方程的擬合優(yōu)度檢驗主要是以均方根誤差（root mean square error，RMSE）和決定系數(shù)R2作為方程擬合優(yōu)度的評價，RMSE越接近于0，R2越接近于1，方程擬合質(zhì)量越高。主要算法及自適應(yīng)建模均由JMP pro10.0平臺實現(xiàn)。

2.5.2 葛根素多成分環(huán)境下溶解度組合模型建立 在進行單元建模時發(fā)現(xiàn)不同的化學(xué)環(huán)境對葛根素溶解度的影響變化較大，不同的加入成分其自身處于不同化學(xué)環(huán)境時，其表現(xiàn)出對葛根素溶解度的影響程度也會發(fā)生變化，也就是說輸出變量變化的同時，自變量效應(yīng)大小會因為自變量的組合方式不同而發(fā)生改變。基于這種情況，有必要對上述單元建模的數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)匯集，進行單元組合建模，這樣不僅能簡化預(yù)測方程數(shù)量，同時能將上述所闡述的各種變化的信息融合到一個數(shù)據(jù)模型中，能實現(xiàn)更準確地用一種模型去預(yù)測多成分對葛根素溶解度的影響。對不同成分配比背景下葛根素溶解度單元模型的數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)匯集，進行單元組合建模，以黃芩苷、甘草酸和小檗堿加入比例作為過程輸入，以葛根素溶解度作為過程輸出，對此過程采用回歸模型（OLS）、高斯過程（GPR）[4]、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（ANN）3種建模方法，建立相應(yīng)的模型，并以RMSEC，RMSEP，AAEC，AAEP和決定系數(shù)R2對各模型的性能進行評價。

3 結(jié)果

3.1 葛根素在不同pH緩沖液中的溶解度研究

葛根素屬于弱酸性化合物，在不同pH背景下溶解度不同，對葛根素在不同pH緩沖液中溶解度研究實驗表明，葛根素的溶解度在pH 1.0鹽酸溶液中為3.38 g?L-1，在其他緩沖溶液中，隨著pH增加，當(dāng)pH小于4.0時，葛根素的溶解度基本達平，不再隨著溶液pH的變化而變化。在pH 4.0～7.4有規(guī)律增加，并在pH 7.4緩沖液溶解度最大，達到7.56 g?L-1，見圖1。

圖1 葛根素在不同pH緩沖液中溶解度

Fig.1 The solubility of puerarin in different pH

3.2 單一成分背景對葛根素溶解度影響研究

加入不同比例的黃芩苷均能增加葛根素在pH 7.4緩沖液中的溶解度，并且隨著黃芩苷加入比例的增加，葛根素的溶解度逐漸增加;加入不同比例的甘草酸均能增加葛根素在pH 7.4緩沖液中的溶解度，隨著甘草酸加入比例的增加，葛根素的溶解度逐漸增加;并且在甘草酸加入量為50%～150%，甘草酸對葛根素溶解度的影響呈現(xiàn)明顯的線性關(guān)系，決定系數(shù)R2為0.990 9;加入小檗堿時，在低濃度區(qū)域（小于10%）可以增加葛根素的溶解度，在高濃度區(qū)域（10%～100%），可以降低葛根素的溶解度，見圖2。

A.黃芩苷;B.甘草酸;C.小檗堿（低濃度區(qū)域）;D.小檗堿（高濃度區(qū)域）。

圖2 不同比例黃芩苷、甘草酸、小檗堿對葛根素溶解度影響趨勢

Fig.2 The influence trend of baicalin， glycyrrhizic acid， berberine on the solubility of puerarin

采用Excel 2010 對上述數(shù)據(jù)進行一元三次多項式回歸模型擬合，如一元三次多項式回歸方程為Y=b0+b1X+b2X2+b3X3，其中甘草酸加入量在50%～150%，由于具有良好的線性關(guān)系，此區(qū)域單獨采用一元線性擬合，具體的擬合方程見表3。

表3 溶解度試驗數(shù)據(jù)擬合方程

Table 3 Fitting equation of solubility test data

葛根素溶解度方程擬合方程R2

黃芩苷Y=2.394 6X3-8.557 6X2+10.879X+7.771 50.998 6

甘草酸Y=-1.629X3+5.360 3X2-1.064 1X+8.001 50.991 5

Y=4.667 3X+6.009 9（線性方程）0.990 9

小檗堿Y=3.075X3-9.762X2+3.299 9X+7.853 6（高濃度）0.997 4

Y=1 048.7X3-528.21X2+58.708X+7.765 4（低濃度） 0.915 6

3.3 兩成分背景對葛根素溶解度的影響研究

在研究兩成分同時存在的化學(xué)背景下，二者聯(lián)合作用對葛根素溶解度的影響趨勢見圖3。以葛根素溶解度研究中不同成分加入比例作為過程輸入變量，以葛根素的溶解度作為結(jié)果輸出變量，建立相應(yīng)的研究模型。并以方程擬合優(yōu)度參數(shù)對模型性能進行檢驗。采用全項二次多項式方法，建立回歸模型，基于OLS進行數(shù)據(jù)模型參數(shù)估計與計算。

A.黃芩苷+甘草酸;B.黃芩苷+小檗堿;C.小檗堿+甘草酸。

圖3 不同比例兩成分背景對葛根素溶解度影響

Fig.3 The influence trend of two component environment on the solubility of puerarin

3.3.1 葛根素中加入不同比例黃芩苷和甘草酸溶解度模型 Y=8.259+3.900X1+3.997X2-2.925（X1-0.505）×（X2-0.505），由模型方程的評價結(jié)果可知，模型方程的RMSE為0.858 5，決定系數(shù)R2為0.902 8，該模型方程可以解釋樣本中約90%的數(shù)據(jù)，可解釋能力較強。

3.3.2 不同比例黃芩苷和小檗堿對葛根素溶解度影響模型 Y=7.953+3.584X1-4.537X2+1.770（X1-0.392 73）×（X2-0.367 27），由模型方程的評價結(jié)果可知，模型方程的RMSE為0.288 2，決定系數(shù)R2為0.987 9，該模型方程可以解釋樣本中約98%的數(shù)據(jù)，符合要求。

3.3.3 不同比例甘草酸和小檗堿對葛根素溶解度影響模型 Y=7.390+3.949X1-2.933X2+3.013（X1-0.683 3）×（X2-0.386 7），由模型方程的評價結(jié)果可知，模型方程的RMSE為0.910 8，決定系數(shù)R2為0.904 5，該模型方程可以解釋樣本中約90%的數(shù)據(jù)，符合要求。

3.4 三成分背景對葛根素溶解度的影響研究

在研究黃芩苷、甘草酸和小檗堿同時存在的化學(xué)背景下，三者聯(lián)合作用對葛根素溶解度影響建模時，發(fā)現(xiàn)三者對葛根素溶解度影響程度差別較大，呈現(xiàn)出黃芩苷>小檗堿>甘草酸的特征，甘草酸和小檗堿具有交互作用。以葛根素溶解度研究中黃芩苷、甘草酸和小檗堿加入比例作為過程輸入變量，以葛根素的溶解度作為輸出變量，建立相應(yīng)的研究模型為：Y=8.972+5.006X1+1.146X2-3.170X3-5.764（X2-0.45）×（X2-0.45）+8.18（X2-0.45）×（X3-0.31），模型方程的RMSE為0.401 8，決定系數(shù)R2為0.977 3，該模型方程可以解釋樣本中約97%的數(shù)據(jù)，符合要求。

3.5 葛根素在多成分環(huán)境下溶解度組合建模

在進行單元建模時發(fā)現(xiàn)不同的化學(xué)背景對葛根素溶解度的影響變化較大，不同的加入成分其自身處于不同化學(xué)背景時，其表現(xiàn)出對葛根素溶解度的影響程度也會發(fā)生變化，也就是說輸出變量變化的同時，自變量效應(yīng)大小會因為自變量的組合方式不同而發(fā)生改變。

基于這種情況，有必要對上述單元建模的數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)匯集，進行單元組合建模，這樣不僅能簡化預(yù)測方程數(shù)量，同時能將上述所闡述的各種變化的信息融合到一個數(shù)據(jù)模型中，能實現(xiàn)更準確地用一種模型去預(yù)測多成分對葛根素溶解度的影響。以黃芩苷、甘草酸和小檗堿加入比例作為過程輸入，以葛根素溶解度作為過程輸出，對此過程采用3種建模方法，分別為回歸模型、高斯過程、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，建立相應(yīng)的研究模型。并以RMSEC，RMSEP，AAEC，AAEP和決定系數(shù)R2對各模型的性能進行評價，各模型評價結(jié)果見表4。

表4 模型構(gòu)建評價表

Table 4 Evaluation form of model building

No.建模方法

校正集（Calibration set）驗證集（Validation set）

RMSECAAECR2RMSEPAAEPR2

1回歸模型（OLS）0.772 00.619 90.928 40.836 40.727 50.859 4

2高斯過程（GPR）001.000 01.232 90.968 80.694 5

3神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)（ANN）0.725 30.587 90.936 80.663 00.585 40.911 6

注：RMSE：均方根誤差;Average Absolute error（AAE）：平均絕對誤差;R2：決定系數(shù)。

由3種模型的評價結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，不同模型對于校正集樣本的擬合及對于驗證集樣本的預(yù)測結(jié)果存在一定的差異。從校正結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)建模RMSEC（0.725 3）最低，AAEC（0.587 9）最低;而預(yù)測結(jié)果中，也是神神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)建模的RMSEP（0.663 0）最低，AAEC（0.585 4）最低，決定系數(shù)（0.911 6）最大。因此選擇神經(jīng)模型作為單元組合建模的數(shù)學(xué)模型。

4 討論與展望

4.1 葛根素溶解度研究的最佳pH制緩沖液選擇

葛根素的溶解度受溶液的pH背景影響較大。pH在4.0以下時，pH對葛根素溶解度幾乎沒有影響，并且溶液中隨著葛根素溶解度的增加溶液的pH不變。為了在后續(xù)試驗中，繼續(xù)觀測這種溶液pH變化對葛根素溶解度的影響情況，因此pH 1.0和pH 4.0的緩沖體系不適合做為實驗對象。此外，葛根素pKa1約為7.4[5]，根據(jù)Henderson-Hasselbalch方程[6]，葛根素在pH 7.4背景下，其解離型和未解離型的比例約為1∶1，在pH 6.8和pH 7.0條件下其解離型和未解離型的比例約為1∶10和1∶2.5。加入其他成分后溶液的pH主要是向弱酸性方向調(diào)節(jié)，更多的是對葛根素解離變化有影響，因此如果選擇pH 6.8和pH 7.0緩沖液的話，葛根素的解離型所占比例較少，pH微弱的增加或者減少都會對整體產(chǎn)生較大的變化，使實驗測定的誤差變大。同時，考慮到后續(xù)葛根素在體腸吸收研究中，實驗中所用到的K氏液pH為7.4（腸道生理背景），溶解度試驗所選擇的pH背景與后續(xù)試驗的pH環(huán)境保持一致更為理想。綜上所述，葛根素在多成分環(huán)境下的溶解度研究選擇pH 7.4緩沖溶液作為pH環(huán)境溶液。

4.2 中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)溶解性研究的數(shù)學(xué)建模方法

單一成分的溶解度研究已經(jīng)提出了明確的理論基礎(chǔ)和研究方法，并建立了多種研究模型，但是多成分體系下研究藥物吸收評價方法和理論基礎(chǔ)相對缺乏，本實驗以多成分環(huán)境的影響為對象，重點考察其對溶解性的影響，探索中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)中溶解度研究的方法。鑒于中藥成分的復(fù)雜性，逐一成分實驗測定溶解度的工作量巨大，同時也受到中藥化學(xué)成分標準品缺少的影響，因此作者利用復(fù)方中高含量成分，設(shè)計人工構(gòu)建多成分環(huán)境的方法，通過少量實驗構(gòu)建數(shù)學(xué)模型方程的方法開展研究，以期利用數(shù)學(xué)模型方程對多成分環(huán)境對中藥成分溶解度進行預(yù)測，并結(jié)合實驗闡明溶解度受多成分環(huán)境影響的變化規(guī)律。

4.3 展望

多成分多靶點的中藥特點已被前輩科研工作者在不同角度的科研點上得以發(fā)現(xiàn)并闡述，在中藥生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)研究中，溶解性作為分類依據(jù)之一，應(yīng)著重于多成分環(huán)境對其影響的整體結(jié)果呈現(xiàn)。但一直沒有恰當(dāng)?shù)姆椒▽Χ喑煞汁h(huán)境下的溶解度進行整體評價。因此采用遞進方案，從單成分到多成分進行層次化論證，并以多成分環(huán)境作為整體開展對目標成分受多成分環(huán)境影響開展研究是可探索的發(fā)展方向。

[參考文獻]

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[4] Whittle P. Prediction and regulation by linear least-square methods[M]. London： English Universities Press，1963：5.

[5] 劉西京，楊大堅，羅杰英，等.紫外分光光度法測定葛根素的解離常數(shù)[J]. 時珍國醫(yī)國藥，2006，17（11）：2206.

[6] De Levie Robert. The henderson-hasselbalch equation： its history and limitations[J]. J Chem Educ，2003，80：146.

Impacts of multicomponent environment on solubility of puerarin in

biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica

HOU Cheng-bo1， WANG Guo-peng2， ZHANG Qiang1*， YANG Wen-ning1， LV Bei-ran1， WEI Li1， DONG Ling1*

（1.Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100102， China;

2. Zhongcai Health （Beijing） Biological Technology Development Co.， Ltd.， Beijing 100055， China）

[Abstract] To illustrate the solubility involved in biopharmaceutics classification system of Chinese materia medica （CMMBCS）， the influences of artificial multicomponent environment on solubility were investigated in this study. Mathematical model was built to describe the variation trend of their influence on the solubility of puerarin. Carried out with progressive levels， single component environment： baicalin， berberine and glycyrrhizic acid; double-component environment： baicalin and glycyrrhizic acid， baicalin and berberine and glycyrrhizic acid and berberine; and treble-component environment： baicalin， berberin， glycyrrhizic acid were used to describe the variation tendency of their influences on the solubility of puerarin， respectively. And then， the mathematical regression equation model was established to characterize the solubility of puerarin under multicomponent environment.

篇7

Abstract： Pharmaceutics of Chinese Medicine is one of main courses for students majoring in Chinese Medicine. The traditional teaching model can't meet the demands of students， and digital informatization teaching method is supplement to the traditional one. The application of digital informatization teaching method can improve the students' interest and learning enthusiasm on this subject， cultivating the students' innovation consciousness and independent learning ability.

關(guān)鍵詞： 數(shù)字信息化；中藥藥劑；教學(xué)手段

Key words： digital informatization；Pharmaceutics of Chinese Medicine；teaching means

中圖分類號：G712 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2013）26-0178-02

0 引言

中藥藥劑是高職院校中藥專業(yè)的專業(yè)核心課程之一，是一門實踐性強、應(yīng)用面廣、多學(xué)科交叉的應(yīng)用型技術(shù)學(xué)科[1]。通過這門課程的學(xué)習(xí)不僅要求學(xué)生掌握中藥藥劑的基本理論、生產(chǎn)工藝技術(shù)及質(zhì)量控制的基礎(chǔ)知識，更重要的是通過實驗、實訓(xùn)及實習(xí)，讓學(xué)生掌握中藥制劑的操作技能以及解決制劑質(zhì)量問題的能力。然而，傳統(tǒng)的教學(xué)模式在中藥藥劑的教學(xué)中正面臨著諸多的難題和挑戰(zhàn)：第一、有效的實驗儀器數(shù)量嚴重不足且比較陳舊，與國家GMP要求規(guī)定的藥品現(xiàn)代化大生產(chǎn)相脫節(jié)，不適應(yīng)培養(yǎng)高素質(zhì)技能型人才的要求也不能達到預(yù)期的實驗效果；第二、實驗教學(xué)內(nèi)容大多以基礎(chǔ)性、單項驗證性試驗為主，不能培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識及科研設(shè)計能力。因此，全日制高職中藥藥劑的教學(xué)急需一種全新的教學(xué)手段來輔助傳統(tǒng)的教學(xué)模式。

在《國家中長期教育改革和發(fā)展規(guī)劃綱要（2010-2020年）》中明確提出要加快教育信息化進程，蘇教高〔2012〕16號《江蘇省教育廳江蘇省財政廳關(guān)于開展“十二五”高等學(xué)校重點專業(yè)建設(shè)工作的通知》也要提倡信息化教學(xué)資源建設(shè)，以現(xiàn)代信息技術(shù)為支撐，開發(fā)虛擬工廠、虛擬車間、虛擬工藝等[2]。數(shù)字信息化校園建設(shè)為中藥藥劑教學(xué)注入了新的活力，數(shù)字信息化在中藥藥劑教學(xué)中的應(yīng)用將極大地調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)的主動能動性，讓學(xué)生掌握與適應(yīng)藥廠發(fā)展需要的操作技能，增強了學(xué)生的核心競爭力。

1 理論教學(xué)，形象生動

利用數(shù)字信息配以圖片、動畫、視頻等不同的表現(xiàn)形式將藥品生產(chǎn)工藝流程、制劑設(shè)備的工作原理直觀、生動、形象地展示出來[3]，提高學(xué)生對技術(shù)原理的理解力，進而為實踐操作打下扎實的理論基礎(chǔ)。例如，在介紹中藥片劑章節(jié)，我們利用數(shù)字信息化技術(shù)，向?qū)W生展示旋轉(zhuǎn)式壓片機的三維立體圖，讓學(xué)生在課堂上就能對這個“龐然大物”有感性認識，然后給學(xué)生展示旋轉(zhuǎn)壓片機壓片過程原理的Flas，最后給學(xué)生看一段旋轉(zhuǎn)壓片機壓片的視頻錄像，如此操作，使學(xué)生循序漸近，由淺入深地理解和掌握了抽象、死板的旋轉(zhuǎn)壓片機工作原理。另外，針對中藥片劑章節(jié)中的教學(xué)難點——如何解決中藥壓片中容易出現(xiàn)的問題，我們采用在實訓(xùn)車間，現(xiàn)場演示的方式，對裂片、松片、粘沖等現(xiàn)象加以展現(xiàn)，讓學(xué)生邊看動畫邊思考“如何避免這些現(xiàn)象的發(fā)生？”，使學(xué)生在輕松愉悅的教學(xué)氛圍中理解全部的教學(xué)重點。

2 緊貼生產(chǎn)，重組內(nèi)容

《中藥藥劑》的實踐教學(xué)最終要服務(wù)于大生產(chǎn)，而實驗教學(xué)使用的教材明顯滯后，學(xué)校實驗室和實訓(xùn)中心的設(shè)備陳舊落后、衛(wèi)生條件也達不到GMP要求，也不太可能每年更新設(shè)備。在這種情況下，教師可以借助數(shù)字信息化，邊講解邊上網(wǎng)，把最前沿的內(nèi)容傳授給學(xué)生，讓學(xué)生緊緊跟上中藥藥劑發(fā)展的步伐，開拓學(xué)生視野，激發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新意識，增加課堂知識容量。

利用數(shù)字信息化技術(shù)，在課余時間，學(xué)生也可以利用手機或電腦通過wi-fi上網(wǎng)，瀏覽中藥藥劑精品課程網(wǎng)站或多媒體資源庫，隨時隨地溫習(xí)上課內(nèi)容或做課后練習(xí)題，也可以在中藥藥劑的論壇中發(fā)貼跟老師探討學(xué)習(xí)問題，與同學(xué)交流學(xué)習(xí)心得。

3 模擬實訓(xùn)，身臨其境

藥品生產(chǎn)必需符合《國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》。全日制中藥專業(yè)的學(xué)生應(yīng)掌握GMP管理的基本流程和崗位的規(guī)范操作（SOP），但學(xué)校的教學(xué)實驗室不可能建設(shè)成符合GMP要求的藥品生產(chǎn)車間，也不可能將教學(xué)實驗放到正式的藥品生產(chǎn)車間進行，如果我們應(yīng)用數(shù)字信息化技術(shù)，將各種設(shè)備和工藝流程與軟件結(jié)合起來，開發(fā)模擬工廠、模擬車間、模擬工藝、模擬實驗，使學(xué)生在學(xué)校就能在模擬環(huán)境下進行模擬生產(chǎn)。如中國藥科大學(xué)研制的《藥物制劑實訓(xùn)仿真系統(tǒng)》，有逼真的虛擬實驗環(huán)境，學(xué)生可以采用單項練習(xí)、綜合練習(xí)和對比練習(xí)三種操作方式，具備高度仿真度，滿足了高職院樣的教學(xué)要求，實現(xiàn)了與藥品生產(chǎn)企業(yè)零距離接軌。

僅管數(shù)字信息化為中藥藥劑的教學(xué)帶來了極大的便利，但它只是傳統(tǒng)教學(xué)模式的一種補充，因為數(shù)字信息化教學(xué)信息量大，教師在教學(xué)內(nèi)容選擇上，一定要將重難點放在與實際生產(chǎn)聯(lián)系緊密的環(huán)節(jié)上，使學(xué)生在掌握重難點的同時再拓展一些內(nèi)容。要實現(xiàn)高職中藥專業(yè)學(xué)生的 “零距離”就業(yè)，主要應(yīng)該在實訓(xùn)和實習(xí)教學(xué)上花大力氣，只有不斷地實際操作才能讓學(xué)生具有過硬的生產(chǎn)技術(shù)能力，增強學(xué)生的就業(yè)競爭力，在這一過程中，數(shù)字化信息教學(xué)只是輔助手段，對它的作用不能夸大。

參考文獻：

[1]胡文主.職業(yè)院校中藥藥劑學(xué)課程實踐教學(xué)改革的探索[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠程教育，2011，9（7）：55-56.

篇8

[關(guān)鍵詞]藥劑學(xué)； 實驗教學(xué)； 人才

中圖分類號：R-4 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）42-0337-01

藥劑學(xué)為藥學(xué)專業(yè)的一門專業(yè)必修課，隨著科技的進步，教育事業(yè)的改革，傳統(tǒng)的實驗課教學(xué)不再適應(yīng)“實用型”人才的要求。藥劑學(xué)作為藥學(xué)知識的專業(yè)課，位于藥學(xué)知識結(jié)構(gòu)金字塔的頂部，是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用科學(xué)，也是一門具有較強理論性的工藝學(xué)，我們更有必要對其進行教學(xué)上的改革。因此，我們就藥劑學(xué)課程改革進行了一些探討。心理學(xué)家皮亞杰指出：“智慧是從動手開始的，只有親自經(jīng)歷艱辛的探索實踐活動，才能使大腦變得更加聰慧，更有創(chuàng)造活動。”為使我們的學(xué)生具有適應(yīng)新世紀社會科技、經(jīng)濟發(fā)展所必備的品質(zhì)，創(chuàng)新是每個人生來就有的潛質(zhì)，開發(fā)這種潛質(zhì)應(yīng)當(dāng)是教育本身必須擔(dān)負的功能。因此在實驗課教學(xué)中，要重視學(xué)生創(chuàng)新能力、動手能力的培養(yǎng)。足以說明實驗技能在藥劑教學(xué)中占有重要地位，因此藥劑學(xué)課程的改革重點就在實驗課的教學(xué)上。本人對中技學(xué)校藥劑實驗課的現(xiàn)狀進行了一些總結(jié)，就藥劑實驗的教學(xué)模式、考核方法、現(xiàn)場教學(xué)的改革進行了探索，并提出了一些設(shè)想方案。

1、 我校《藥劑學(xué)》開課現(xiàn)狀：

1.1 就09年《藥劑學(xué)》教學(xué)任務(wù)解析。

一學(xué)期總課時：144節(jié)其中：理論114節(jié)，占總課時79%（機動4節(jié)，復(fù)習(xí)10節(jié)，考試6節(jié)），實習(xí)30節(jié) ，占總課時21%，共有九個實驗開發(fā)，包括，實驗一：粉碎、混合操作，4節(jié)；實驗二：顆粒劑的制備（手動過篩制粒）4節(jié)；實驗三：膠囊填充實驗，2節(jié)；實驗四：片劑的制備（壓片），2節(jié)；實驗五：片劑的制備（包衣），2節(jié)；實驗六：浸出藥劑的制備，2節(jié)；實驗七：乳化劑的使用（乳劑制備）4節(jié)，實驗八： 軟膏劑的制備，4節(jié)；實驗九：凍干制劑的制備，4節(jié)。

1.2 我校現(xiàn)有的藥劑教學(xué)教室與設(shè)備：

教室：無一個能教學(xué)實驗一體化的多媒體教室

設(shè)備：萬能粉碎機一臺，ZS系列漩渦震蕩篩一臺，三維混合機一臺，搖擺機顆粒機一臺，熱風(fēng)循環(huán)烘箱一臺，CT-400半自動膠囊機一臺，ZP5型旋轉(zhuǎn)壓片機，糖衣機一臺，泡罩包裝機一臺，YFT20中藥煎藥機兩臺，配液灌一臺，板框壓濾機一臺，YG-10B型口服液灌裝機一臺，LGJ-50C型凍干機干燥機一臺。

2 現(xiàn)狀的解析：

2.1我校藥劑實驗課開出率遠遠低于50%。對于每個班超出50人次的教學(xué)計劃，我校實驗室與實驗器材的明顯不足，往往造成教師想進行實驗教學(xué)，卻沒有實驗室或無法同時操作相應(yīng)的實驗器材，從而影響了教學(xué)計劃的進行。

2.2 教學(xué)模式

現(xiàn)在進行的藥劑實驗課大部分為傳統(tǒng)的藥劑實驗，教學(xué)模式幾乎完全是驗證型實驗。所謂驗證型實驗，是指學(xué)生通過實驗來直接驗證已學(xué)過的基本理論、基本知識。在這種實驗?zāi)Ｊ街校處煱k一切，學(xué)生只需按部就班地操作就能得出結(jié)論，造成學(xué)生只會動手、不會動腦，“提出問題，研究問題，解決問題”的能力明顯不足。教師給予學(xué)生的依然是灌輸式教學(xué)，機械式操作，結(jié)論性結(jié)果，相對于素質(zhì)教育所要求的參與式教學(xué)、啟發(fā)式操作、問題型結(jié)果相去甚遠，它所帶來的后果有目共睹：（1）實驗教學(xué)形式單一、內(nèi)容陳舊、過程死板，學(xué)生缺乏實驗學(xué)習(xí)的熱情和主動性；（2）教師指定實驗材料、實驗儀器，學(xué)生缺乏創(chuàng)造、改變實驗條件的機會，靈活性嚴重不足；（3）學(xué)生不能自己設(shè)計實驗，只是被動地完成實驗，目的性不強，實驗技能的培養(yǎng)達不到預(yù)期效果；（4）如此環(huán)境下培養(yǎng)出的學(xué)生，無法符合現(xiàn)代社會對人才在操作技能、創(chuàng)新能力方面的要求。 （5）我校藥學(xué)專業(yè)起步較晚，并在課程設(shè)計上明顯偏向化工，藥劑實驗課開設(shè)時間不長；在實驗方法上基本是機械模仿，學(xué)生始終處于被動地位；學(xué)生從思想上不夠重視，認為實驗課對自身的學(xué)業(yè)幫助不大，常常心不在焉、敷衍了事，有些學(xué)生甚至經(jīng)常在實習(xí)基地上閑坐著不自覺動手。

3.藥劑學(xué)實驗課改革方案

3.1教學(xué)模式的改革

藥劑學(xué)教學(xué)目的是使學(xué)生掌握藥物劑型的設(shè)計與藥物制劑制備、生產(chǎn)的理論知識和技能，掌握藥物制劑質(zhì)量控制的方法，并能對藥物制劑的質(zhì)量進行正確的評價。教學(xué)目標是通過具體的實驗內(nèi)容來實現(xiàn)的，實驗內(nèi)容是否合理直接影響實驗的教學(xué)效果。因此，我們可以嘗試將實驗內(nèi)容分為基本技能性實驗、綜合實踐性實驗、實習(xí)基地見習(xí)三部分何為一體（一體化教學(xué)法）進行教學(xué)改革。

3.1.1基本技能性實驗

主要是對學(xué)生進行基本技能、基本方法和基本儀器設(shè)備的訓(xùn)練與應(yīng)用，培養(yǎng)學(xué)生動手能力。

基本技能訓(xùn)練內(nèi)容主要是粉碎、過篩、混合、溶解、增溶、助溶等操作訓(xùn)練。如粉碎操作，是藥劑學(xué)中最基本的操作。粉碎的方法和車間中粉碎的器械很多，為使學(xué)生掌握正確的操作并能根據(jù)原料的性質(zhì)、粉碎度的要求，選擇粉碎方法和粉碎器械，我們除了按教材內(nèi)容進行訓(xùn)練外，還應(yīng)結(jié)合日常生活中一些通俗的方法做比較，讓學(xué)生自行選擇粉碎器械和方法，然后進行粉碎度的比較，得出最佳粉碎方法。這樣便既達到了訓(xùn)練目的，又調(diào)動了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性。

3.1.2綜合實踐性實驗

主要發(fā)揮學(xué)生應(yīng)用所學(xué)知識進行處方設(shè)計、質(zhì)量控制的訓(xùn)練與應(yīng)用，培養(yǎng)學(xué)生分析、思維能力。

實驗內(nèi)容主要是學(xué)生自主設(shè)計實驗方案并進行實驗，對實驗中出現(xiàn)的問題進行分析。如軟膏劑中藥物的釋放問題。軟膏劑中由于皮膚病灶的深淺不同，要求藥物作用產(chǎn)生的部位也不同。有些軟膏只須在皮膚表面起作用，不必透皮吸收；有些藥物要求透過表皮才能在皮膚內(nèi)部發(fā)揮療效，如治療皮炎的激素軟膏、抗真菌的癬凈軟膏；有些藥物則要求透過表皮被吸收入血而產(chǎn)生全身治療作用，如硝酸甘油軟膏和抗過敏類軟膏。影響藥物透皮吸收的因素很多，其中基質(zhì)的性質(zhì)對藥物透皮吸收影響較大。為此我們?yōu)閷W(xué)生提供不同的基質(zhì)，讓學(xué)生自主設(shè)計處方進行實驗，將生產(chǎn)出的產(chǎn)品進行體外釋藥速度測定，最后將學(xué)生得到的實驗數(shù)據(jù)總結(jié)歸納，分析比較軟膏中藥物釋藥能力不同的原因。并鼓勵學(xué)生常去圖書館查閱資料自主開發(fā)試驗項目。

3.1.3實習(xí)基地見習(xí)

主要針對我校實驗室、試驗儀器設(shè)備有限的實際問題，采取個別實驗到實習(xí)基地、工廠見習(xí)的方法，利用實習(xí)基地、附近藥廠的資源，保證實驗教學(xué)順利進行，達到設(shè)備共用、資源共享的目的。如滅菌制劑的生產(chǎn)、全自動膠囊充填機操作、氣霧劑的制備等。通過參觀見習(xí)，學(xué)生能將理論知識與實踐相結(jié)合，對藥物制劑的制成有了親身體會，開闊了視野，縮短了實驗時問，節(jié)省了人力物力，提高了對藥劑學(xué)學(xué)習(xí)的興趣。

3.2 實驗考核方法的改進

實驗考核是檢查學(xué)生能否將所學(xué)理論知識運用到實踐中的一種手段，我們將學(xué)生的實驗考核成績分為平時成績和期末成績兩種方式。平時成績是根據(jù)每一次實驗得分總和來確定，實驗成績分為A、B、C、D四等，以下從五個方面進行評定：

3.2.1實驗前預(yù)習(xí)。通過提問的方式，要求學(xué)生熟悉此次實驗需采用的方法和操作步驟， 做到心中有數(shù)。

3.2.2實驗物品的選用。要求學(xué)生能根據(jù)實驗內(nèi)容，正確地選用儀器、設(shè)備，愛護儀器設(shè)備，盡量避免損壞。

3.2.3實驗操作。要求學(xué)生正確使用儀器、設(shè)備，嚴格遵守操作規(guī)程，謹慎、細致地進行每一步操作，培養(yǎng)學(xué)生良好的操作技能。

3.2.4工作臺面清潔，實驗有條不紊，強調(diào)質(zhì)量意識。

3.2.5實驗報告要求學(xué)生如實記錄實驗過程、實驗數(shù)據(jù)，對實驗過程中出現(xiàn)的問題要有分析報告，培養(yǎng)學(xué)生嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度。

3.2.6在學(xué)期末進行考試，具體做法是由實驗教師擬定實驗題目，學(xué)生2人一組， 采取抽簽方法得到考題，2人互相配合，共同完成。

3.3加強現(xiàn)場教學(xué)方式

我們采用“走出去”的方法，帶領(lǐng)學(xué)生到藥廠、藥店現(xiàn)場參觀學(xué)習(xí)。現(xiàn)場教學(xué)是課堂教學(xué)和實驗教學(xué)的補充。我們帶領(lǐng)學(xué)生走出校門，到儀器、設(shè)備齊全、先進的藥廠、藥店、藥品研究所進行參觀，觀看操作演示；請有實際工作經(jīng)驗的工程師現(xiàn)場介紹車間的工序、布局、工藝條件，以及主要設(shè)備的結(jié)構(gòu)、工作原理、操作方法，各工序技術(shù)管理要點、質(zhì)量控制等。學(xué)生開拓了眼界，彌補了書本知識的局限性，加深了對所學(xué)知識的領(lǐng)悟，以及對藥劑學(xué)發(fā)展趨勢的了解。

4.面臨的困難

試驗室耗材是可以通過學(xué)校的配合可以改變的，現(xiàn)在面臨一個最嚴峻問題，沒有固定的實習(xí)基地，沒有校企合作，無法配合現(xiàn)場教學(xué)方法，學(xué)生人數(shù)較多，藥廠藥店因工作地方受限，無法帶領(lǐng)學(xué)生走出校門自我演習(xí)，自我鍛煉，實際操作嚴重匱乏，無法達到教學(xué)改革。

篇9

[關(guān)鍵詞]校企合作；中職院校；藥劑學(xué)課程

[中圖分類號]G712[文獻標志碼]A[文章編號]2096-0603（2017）33-0065-01

中職學(xué)院的課程開設(shè)就是以實際技能的應(yīng)用為核心，鍛煉學(xué)生專業(yè)的技巧，塑造學(xué)生適應(yīng)社會競爭的激烈模式，促使學(xué)生在所學(xué)領(lǐng)域中擁有立足之地。藥劑學(xué)專業(yè)課程的開設(shè)涉及多種學(xué)科的綜合應(yīng)用，學(xué)生的學(xué)習(xí)效果直接影響日后的就業(yè)狀態(tài)，因此利用校企合作的模式著重加強對學(xué)生的教導(dǎo)和培訓(xùn)，在保證學(xué)生學(xué)習(xí)質(zhì)量的同時提高學(xué)生的個人水平。

一、當(dāng)前中職學(xué)院中藥劑學(xué)課程存在的相關(guān)問題

（一）著重強調(diào)理論教學(xué)，而忽視實踐操作應(yīng)用

藥劑學(xué)的課程學(xué)習(xí)涉及很多理論知識需要學(xué)生理解記憶，教師為了保證學(xué)生的學(xué)習(xí)效果，在講解方式上還是一直沿用傳統(tǒng)的教學(xué)模式，增加了對學(xué)生的理論教學(xué)，相應(yīng)地減少了實踐操作練習(xí)，使學(xué)生的學(xué)習(xí)趨于表面形式化，而沒有真正將所學(xué)知識內(nèi)化成自己的寶貴財富。這種學(xué)習(xí)模式一定程度上違反了中職院校的學(xué)習(xí)理念，學(xué)生的學(xué)習(xí)不能真正投入應(yīng)用于實踐生活中，嚴重影響了學(xué)生的就業(yè)。這是現(xiàn)在中職學(xué)院藥劑學(xué)課程教學(xué)中存在的主要問題。

（二）教師思維觀念陳舊，硬件設(shè)施相對落后

很多教師常年在學(xué)校任教，其思維模式主要以學(xué)校教育為主，因而在執(zhí)教中也容易傳達給學(xué)生此種理念。藥劑學(xué)課程不同于其他學(xué)科的學(xué)習(xí)，必須真正做到與社會企業(yè)相聯(lián)系，才能發(fā)揮其教育教學(xué)的優(yōu)勢。所以教師的思維觀念對學(xué)生的影響也甚為重要，如果教師的思維觀念相對先進，則帶給學(xué)生積極的影響，反之，則阻礙學(xué)生的思維模式。此外，再加上中職院校的薪資待遇等客觀需求，很多資歷深厚的教師不會長期任教，而很多年輕的教師社會經(jīng)驗不足，在教學(xué)時難免過于刻板，不能靈活變通。同時藥劑學(xué)的學(xué)習(xí)也有很多內(nèi)容需要依靠實驗探索才能引導(dǎo)學(xué)生學(xué)習(xí)，這就要求儀器設(shè)備必須齊全，精密度必須準確。而這一過程的運轉(zhuǎn)都需要強大的經(jīng)濟基礎(chǔ)做后盾，其實驗器械的應(yīng)用在一定程度上影響了學(xué)生的學(xué)習(xí)效果。由此藥劑學(xué)課程的開展還必須要求中職院校具有強大的經(jīng)濟基礎(chǔ)來維系，避免出現(xiàn)硬件設(shè)施相對落后的現(xiàn)象，影響學(xué)生的學(xué)習(xí)質(zhì)量。

二、在校企合作模式的開展下對中職院校開展藥劑學(xué)的有效探索

（一）確定人才定向培養(yǎng)的大體方向，促使學(xué)生的學(xué)習(xí)更加具有針對性

校企合作就是在學(xué)校教育的管理中增加企業(yè)教育的內(nèi)容，由專業(yè)的企業(yè)負責(zé)人進行講解，主要以企業(yè)中的實際操作為內(nèi)容，幫助學(xué)生更加深入地了解藥劑學(xué)行業(yè)的運作模式和發(fā)展前景。這種模式的運用有助于學(xué)生在學(xué)習(xí)階段明確自己的學(xué)習(xí)方向和就業(yè)目標，從而調(diào)動學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，以使學(xué)生在實習(xí)期間更容易根據(jù)自己的需求選擇相關(guān)崗位，明確自己的發(fā)展方向和目標，讓學(xué)生的學(xué)習(xí)和實踐更加具有針對性和可操作性，能夠在畢業(yè)后直接面向市場和企業(yè)需求，側(cè)面反映了中職院校教學(xué)的成功。

（二）彌補教師教學(xué)能力的不足，激發(fā)學(xué)生的內(nèi)在潛力

校企合作模式的開展可以極大地彌補學(xué)校教師教學(xué)能力的不足，給學(xué)生增加實踐操作的應(yīng)用基礎(chǔ)。尤其是在實驗教學(xué)的過程中，企業(yè)教師能夠現(xiàn)身說法，在藥劑生產(chǎn)和配置中會出現(xiàn)哪些情形，并怎樣在最短時間內(nèi)尋找到合適的方法予以補救。這種實踐操作的應(yīng)用是學(xué)校教師難以真正教導(dǎo)給學(xué)生的內(nèi)容，因而更容易激發(fā)學(xué)生的內(nèi)在潛力，促使學(xué)生的自身優(yōu)勢得到充分發(fā)揮。同時這種授課模式的啟用，增強了學(xué)生的新鮮感，發(fā)揮了中職院校技能培訓(xùn)的核心優(yōu)勢。

（三）利用企業(yè)優(yōu)勢增加學(xué)生的實踐操作，彌補學(xué)校硬件設(shè)施的不足

校企合作的優(yōu)勢還在于增加學(xué)生的實踐機會和操作應(yīng)用，即讓學(xué)生真正進入到企業(yè)的操作室中實際感受，并且利用操作室中的實驗器材進行學(xué)習(xí)和實習(xí)，如此緩解了學(xué)校因經(jīng)費不足等而導(dǎo)致的硬件設(shè)施準備不充分的問題，同時給學(xué)生提供了更大的施展空間和舞臺，讓企業(yè)教師和學(xué)校教師有足夠的精力和時間引導(dǎo)學(xué)生自主學(xué)習(xí)、自主研發(fā)，學(xué)會在實踐操作的應(yīng)用下實現(xiàn)自我創(chuàng)新。

綜上所述，校企合作教學(xué)模式給中職院校的藥劑學(xué)課程帶來了新的發(fā)展契機，能夠給學(xué)生創(chuàng)造更加豐厚的條件，達到吸引學(xué)生、保證學(xué)習(xí)質(zhì)量的最終目的，同時以校企合作的模式評價學(xué)生的學(xué)習(xí)成果，更加具有權(quán)威性。這是教學(xué)內(nèi)容跟隨時代進步的發(fā)展結(jié)果，也是培養(yǎng)企業(yè)人才、可創(chuàng)造人才的重要過程，有利于學(xué)生自身的發(fā)展創(chuàng)造，更容易步入就業(yè)崗位，尋求自己的價值，有利于中職院校在社會競爭中擁有自己的立足之地，培養(yǎng)出適合社會需求的專業(yè)化人才，更有利于藥劑學(xué)專業(yè)的長久發(fā)展。

參考文獻： 

[1]蔡湘敏.校企合作 助推中職藥劑學(xué)課程教學(xué)模式改革[J].衛(wèi)生職業(yè)教育，2016（7）. 

篇10

關(guān)鍵詞：藥劑學(xué)實驗；開放性實驗；教學(xué)模式

藥劑學(xué)是研究藥物制劑劑型的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)[1]。其理論知識和實驗技能應(yīng)用緊密結(jié)合，在藥學(xué)領(lǐng)域具有極其重要的地位，藥劑學(xué)實驗技能專門人才市場需求較大。傳統(tǒng)藥劑學(xué)實驗教學(xué)均為是驗證實驗，書本上怎么寫，課堂上就怎么做，教學(xué)方法單一，以純粹的經(jīng)典實驗為教學(xué)內(nèi)容，而這些實驗都是反復(fù)做過幾年甚至十幾年的，在教學(xué)模式方面是傳統(tǒng)的以"教"為中心的教學(xué)模式。開放性實驗是以學(xué)生為主導(dǎo)，教師提供實驗主題和基本材料，有學(xué)生根據(jù)教師提供的相關(guān)材料自行設(shè)計實驗方案，實施實驗計劃的教學(xué)方法。在整個教學(xué)過程中，老師僅負責(zé)對學(xué)生設(shè)計的方案進行修改和調(diào)整，并在實驗過程中對學(xué)生遇到的問題進行指導(dǎo)，這樣可極大地提高學(xué)生的動手能力，同時其綜合思維和創(chuàng)新能力也可得到進一步的鍛煉和提高[2]。

一、教學(xué)模塊的設(shè)置

1、經(jīng)典實驗?zāi)K

知識基礎(chǔ)是開放性實驗?zāi)軌蛄己眠\行的基礎(chǔ)，學(xué)生在進行開放性實驗之前需掌握各類劑型的基本知識，如處方的組成，常用的制備方法等，為此在實施開放性實驗之前，仍然需要將經(jīng)典實驗在傳統(tǒng)教學(xué)模式下對學(xué)生進行教學(xué)，使學(xué)生具有自主進行藥劑學(xué)實驗的基本能力。為此，我們在教學(xué)改革中進行了教學(xué)模塊的設(shè)置，對原有經(jīng)典劑型的教學(xué)內(nèi)容進行了調(diào)整將原來分散的各種不同劑型的教學(xué)進行整合壓縮，最后形成"經(jīng)典實驗?zāi)K"，在"經(jīng)典教學(xué)模塊內(nèi)"再分成按分散系統(tǒng)和技術(shù)手段分類的4大模塊即"液體制劑模塊"、"固體制劑模塊"、"半固體制劑模塊"、"藥物制劑新劑型與新技術(shù)模塊"，使用模塊化教學(xué)，使學(xué)生在較短的實驗教學(xué)學(xué)時內(nèi)未完成各種劑型的制備工藝和處方設(shè)計的學(xué)習(xí)。

2、綜合性實驗?zāi)K

綜合性實驗是將學(xué)生在經(jīng)典實驗教學(xué)模塊所學(xué)習(xí)的不同劑型輔料中的附加劑部分單獨拿出來在相應(yīng)劑型中進行討論，如油相乳化所需HLB值的測定、混懸劑常用穩(wěn)定劑的考察、抗氧劑性能的考察、抑菌劑性能的考察、片劑常用崩解劑和粘合劑的篩選等實驗。學(xué)生依照教師設(shè)計的實驗思路，自行設(shè)計實驗方案，通過該模塊的教學(xué)，學(xué)生在掌握了基本的處方分析和制備方法后對處方中所需要的各種附加劑有了更進一步的了解，并能在各種不同的處方中進行靈活應(yīng)用，使學(xué)生在后期開放性實驗中能夠根據(jù)教師所給材料，自行判斷處方的組成，同時能夠合理的應(yīng)用藥物制劑的附加劑使制備的劑型符合要求。

3、開放性實驗?zāi)K

通過經(jīng)典實驗?zāi)K和綜合性實驗?zāi)K的學(xué)習(xí)，學(xué)生已經(jīng)具備了獨立完成已知劑型的設(shè)計和制備能力。開放性實驗通常以研究性實驗為藍本，在學(xué)生掌握本實驗基本技能后進行技能的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用，使學(xué)生能夠獨立動手和解決實驗過程中所遇到的問題，提高學(xué)生對知識的掌握和應(yīng)用能力。在本實驗?zāi)K中我們結(jié)合生活及生產(chǎn)實際和研究熱點設(shè)計了液體制劑開放性實驗，包括維生素E乳液、中藥提取物保濕水；固體制劑開放性實驗，包括維生素C泡騰片、中藥足浴分散片、維生素C口腔崩解片；半固體制劑開放性實驗，包括水包油型維生素E霜、油包水型防凍蛇油護手霜、絲瓜提取物保濕凝膠（注：實驗中的中藥提取物由天然藥物化學(xué)實驗提供）。

在以上教學(xué)內(nèi)容中教師根據(jù)劑型特點給出該劑型常用的各種輔料，學(xué)生根據(jù)自己在前期所學(xué)的專業(yè)知識，自己設(shè)計處方并進行制備，通過產(chǎn)品的質(zhì)量控制來檢查學(xué)生對所學(xué)專業(yè)知識的掌握情況，并和學(xué)生共同探討實驗過程中所出現(xiàn)的問題。

二、教學(xué)模式改革

1、經(jīng)典實驗?zāi)K的教學(xué)模式

經(jīng)典實驗的教學(xué)內(nèi)容繼承了傳統(tǒng)藥劑學(xué)實驗教學(xué)，旨在讓學(xué)生掌握基礎(chǔ)知識，在教學(xué)方式生講授和現(xiàn)場指導(dǎo)仍然是不可替代的教學(xué)模式，這一部分仍然以"教"為中心，學(xué)生學(xué)要在教師的"教"中學(xué)，使學(xué)生能夠掌握藥劑學(xué)基本的實驗技能。

2、綜合性實驗?zāi)K的教學(xué)模式

綜合性實驗?zāi)K的教學(xué)中教師主要是提出問題，學(xué)生應(yīng)用所學(xué)知識對教師所提出的問題進行分析和解決，如給出一個乳劑的處方，但教師不給出該乳劑中乳化劑的用量，學(xué)生需要思考如何應(yīng)用所學(xué)知識進行該處方的制備才能得到質(zhì)量穩(wěn)定的乳劑。在綜合性實驗教學(xué)模塊上可采用的教學(xué)模式比較豐富如拋錨式教學(xué)模式，PBL教學(xué)模式等。

3、開放性實驗?zāi)K的教學(xué)模式

開放性實驗要求學(xué)生通過所學(xué)的藥劑學(xué)專業(yè)知識將教師所給出的藥物劑型進行處方的探索和設(shè)計，制備工藝的研究與實踐，通過自己設(shè)計的處方和工藝將產(chǎn)品制備出來，并分析產(chǎn)品的優(yōu)劣及其原因，在教學(xué)模式上學(xué)生為主導(dǎo)，教師只參與產(chǎn)品制成后，相關(guān)問題的探討，因此該模塊的教學(xué)通常以分組探討式和協(xié)商式教學(xué)模式進行，根據(jù)教學(xué)內(nèi)容將原來分散成2-3人的小組實驗，合并成整個教學(xué)班分成2-3個大組，對同一類別下的開放性實驗分別進行探討和協(xié)商，提出不同的見解，根據(jù)大組內(nèi)形成的不同設(shè)計思路再分組進行制備并比較工藝的優(yōu)劣，最后進行探討。

三、結(jié)語

本次教學(xué)探索中將開放性實驗教學(xué)與傳統(tǒng)的經(jīng)典實驗教學(xué)相結(jié)合，通過不同教學(xué)模塊的設(shè)置，將經(jīng)典實驗教學(xué)、綜合性實驗教學(xué)和開放性實驗教學(xué)有機的結(jié)合在一起，知識點的學(xué)習(xí)由淺入深，由基礎(chǔ)到提高，由學(xué)習(xí)到應(yīng)用。采用傳統(tǒng)的以"教"為中心教師為主體的被動式實驗教學(xué)模式將經(jīng)典實驗教學(xué)所需掌握的知識準確而有效的傳授給學(xué)生，之后通過拋錨式和PBL等教學(xué)模式將課堂轉(zhuǎn)變?yōu)榻處煘橐龑?dǎo)，學(xué)生為主體的學(xué)習(xí)模式使學(xué)生通過課堂學(xué)習(xí)將知識得到進一步的提高和升華，最后完全將課堂交給學(xué)生，轉(zhuǎn)變?yōu)橐?學(xué)"為中心的分組探討式和協(xié)商式的學(xué)習(xí)模式，使學(xué)生能夠自主的進行藥物劑型的研究和制備，充分發(fā)揮學(xué)生創(chuàng)新的思維方式，大大提高學(xué)生的主動性參與性和創(chuàng)造性，該教學(xué)方法循序漸進符合人類學(xué)習(xí)知識的基本規(guī)律。

參考文獻：

[1]龍曉英.藥劑學(xué)[M].北京：科學(xué)出版社，2009：1.