食藥監管論文范文

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篇1

藥品市場的監管范圍研究事實上是探討政府對于藥品市場的作用范圍，即對于藥品市場而言，政府可以管哪些事項，不可以管哪些事項，對于應該管的事項監管到何種程度。那么我們首先應該關注作為監管對象的藥品市場，即此處的藥品、藥品市場究竟是指代什么，對于藥品市場的監管是管什么，唯如此我們才能明確藥品市場監管范圍的邊界。

(一)藥品的范圍

作為監管對象的藥品，按照《藥品管理法》附則的規定，藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。[①]仔細分析，我們可以得出如下結論：第一，藥品專指用于預防、治療、診斷人的疾病，因而其不包括用于植物和動物疾病的農藥和獸藥;第二，藥品是有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，這就與保健品和化妝品區分開來;第三，藥品既指非特殊管理的處方藥和非處方藥，也包括特殊管理的藥品品、、醫療用毒性藥品及放射性藥品。

(二)藥品市場監管的內涵與范圍

在明確我國藥品內涵的前提下，上述分析表明，藥品市場監管主要是指對藥品研制、生產、經營、銷售、使用的全過程進行的行政監督和技術監督，也包括監管主體對藥品市場公共產品的供給服務，但不包括對藥品市場的宏觀調控，也不包括對藥品產業的行業管理職能。事實上如果食品藥品監督管理局兼宏觀調控、市場監管、行業管理于一身。則其在行使市場監管職能時，不可避免要受到宏觀調控和行業管理職能的干擾，市場監管將背離其初衷，將無法實現公共利益和個體利益的兼得。市場監管的目的在于增進公共利益和合法私人利益，并使之避免或減少由個體經濟決策(生產、銷售及價格行為)帶來的損害。

藥品市場的監管重在對藥品研制、生產、經營、銷售、使用的全過程進行的行政監督和技術監督，其目的在于確保藥品安全有效。在經濟學家看來，政府管制是政府干預經濟、彌補市場缺陷的一個重要舉措。政府管制一般分為經濟性管制和社會性管制，經濟性管制主要是針對自然壟斷和存在信息偏差的領域，主要是為了防止發生資源配置的低效率和確保利用者的公平利用。政府依據法律，通過許可和認可等手段，對企業的進入和退出、價格、服務的數量和質量、投資、財務會計等有關行為加以管制。而社會性管制是指“以保障勞動者和消費者的安全、健康、衛生、環境保護、防止災害為目的，對產品和服務的質量和伴隨著提供它們而產生的各種活動制定一定標準，并禁止、限制特定行為的管制”。[②]對于藥品市場監管而言，其究竟歸屬于經濟性管制還是社會性管制?有學者認為：藥品產業管制主體上屬于以保障消費者的安全、健康為目的的社會性管制，其旨在“從制度上保證消費者獲得更多的藥品信息和醫療保健服務，從而盡量降低交易成本和健康風險”。[③]本文認為對藥品市場的監管則融和經濟管制和社會性管制于一身，主要以社會性管制為主。對藥品市場的監管既有市場準入管制、價格管制等經濟性管制的內容，也有藥品質量安全管制等社會性管制的內容。

二、我國藥品市場監管范圍存在的問題

(一)藥品市場監管范圍存在的問題

我國對于藥品市場的監管在從計劃經濟體制下無所不管到市場經濟體制下

有所管有所不管的過程中，存在諸多問題，體現如下：

1、就藥品研發而言，監管缺位。我國目前盡管已經成為醫藥大國，但我們的藥品研發與創新能力欠缺。如在國內銷售的藥品中，只有3%是我們自主開發的。中國是世界公認的發展植物藥較早的國家，但在國際市場上銷售的植物藥，我國僅占396。中國生產的化學藥品，有自主知識產權的寥寥無幾。我國生產的西藥品種中，98%是仿制品。藥品研發不足帶來的后果在于新藥品欠缺，民眾得不到需要的藥品，民眾的生命健康處于危險之中。藥品生產企業低水平重復建設多，產品結構失調，市場混亂，無序競爭。藥品研發的不足透視市場監管的缺位，政府應采取措施降低新藥研發的成本和風險。就前者而言，多采取政策支持、扶助或者給予優惠措施等手段鼓勵市場主體的藥品研發：就后者而言，或者政府購買研發出來的藥品，或者給予研發出來的藥品相應的專利保護，以確保藥品研發者的利益。但應當注意的是應蛤予研發出來的藥品以相應的專利保護，但避免形成壟斷，即對研發新藥的專利保護有一定的期限，鼓勵非專利藥的上市，形成藥品市場競爭的良性秩序。特別是事關公共安全的公共藥品的研發，政府應承擔責任，或者政府直接研發，或者政府與企業簽訂合同，政府提供幫助與支持，利用企業的專業技術優勢研發，并購買最終的產品，提供給民眾。但我國目前對于藥品研發的支持與關注不夠，對藥品的專利保護不強，監管缺位。

2、就藥品生產而言，我們面臨的問題在于：由于藥品的研發創新不足，導致我們的藥品生產品種不能出新。我國生產的西藥品種中，98%是仿制品。在此前提下，眾多的企業竟相重復生產同一品種，致使普藥生產出現結構性過剩。中國藥品生產企業，大多數為中小企業，藥品市場整體管理水平不高，市場混亂、無序竟爭，嚴重阻礙醫藥技術進步和產業升級，而且也是假冒偽劣藥品屢禁不止的深層根源。藥品生產存在惡性競爭，藥品生產企業或者降低藥品的原材料成本，或者在生產環境上降低要求，甚至直接生產假藥，以節省成本，獲取利潤。由此導致生產出來的藥品質量不能保證，存在潛在危險。上述問題的發生表明對于藥品生產的監管存在缺失，許可藥品生產企業的設立，往往忽略了生產藥品的市場需求和地域需求，忽視藥品產業的宏觀調控和產業規劃。對藥品生產企業審批之后，疏于生產過程中的監督，無法在生產過程保證藥品的質量，確保其安全有效。

3、就藥品的流通過程而言，我們面臨的問題在于：百業經營藥品，高定價高回扣作為主要促銷手段，流通渠道混亂，假冒偽劣藥品充斥市場。對于藥品流通的監管，則存在缺位和越位的問題。

三、藥品市場監管范圍重新確定

(一)藥品市場監管范圍的確定標準

事實上，政府如何發揮作用或政府與市場的邊界如何劃分，是隨著生產要素的變化、經濟發展的不同階段和產業結構的變化而變化的，因此，政府與市場的邊界劃分是一個動態的演進過程。因為不存在一個長期不變的產業結構和經濟規模，就不存在一個職能范圍和職能作用一成不變的政府。

但對于藥品市場的監管范圍的確定，以下幾個原則是可以肯定的。

市場經濟屬于私人產品生產的領域，政府屬于公共產品的生產和服務的提供，各自遵循不同的規則，沒有這樣一條邊界的劃分，政府介入私人產品的生產領域，或者公共產品領域適用于私人產品生產的規則，都不能得到很好的結果。

凡是由其他社會組織所能做的事情，政府就不應該介入，更不應該大包大攬的親自出面來進行。例如經濟活動本身是經濟組織的事情，但在傳統體制下，政府則不恰當的充當起經濟活動的組織者，甚至對經濟活動的要素:人、財、物直接進行調配。這一方面造成以政府調撥、分配的機制取代了市場機制，資源無法合理配置;另一方面也造成了作為經濟活動者的企業缺少積極性和活力，只是被動的接受指令。因此，政府應當退出經濟活動領域，不在具體從事經濟活動。

政府不再無所不能、無所不管，政府作為公共組織，其基本職能就是維護公共秩序，維護公共利益。維護公共秩序，維護公共利益，一是要制定規則，以確立個人、社會組織活動的規則;二是依據這種規則進行管理，將紙面上的規則變成生活中的狀態，形成每一社會組織或個人賴以生存的社會秩序。

市場監管的范圍就是市場失靈的部分領域。市場機制作為一種經濟運行機制，可以有效的配置資源，提高資源的利用效率。但市場機制本身亦非萬能，它具有種種的缺陷和不足。具體體現在:第一，市場機制難以解決外部效應問題;第二，市場機制無法防止壟斷;第三，市場機制不能解決收入分配不公的問題;第四，市場機制不適應于公共物品的有效生產;第五，市場機制不能解決宏觀經濟總量的平衡問題;第六，市場經濟不能解決國民經濟的產期發展問題。等等。市場失靈的存在，說明政府干預的需要。政府干預的范圍自然不能超出市場失靈的范圍。但市場監管的范圍僅針對其中的第一、第二、第四項，對于第三、第五、第六項則屬于宏觀調控的范圍。

按照上述原則，考慮確定藥品市場監管范圍的制約因素，藥品市場監管范圍的確定應遵循如下標準:

1、有效性

藥品市場監管管什么?首先我們關注的是藥品的有效性。藥品是用來預防、診斷、治療人的疾病的，因而藥品必須對癥，具有效用，無效的藥品即使再安全，也不應進入市場。

2、安全性

藥品市場監管不僅管效用，而且管安全，即關注藥品的質量，藥品應該對癥有效，同時不應該對人體造成損害。事實上，藥品常分為以下四類:安全有效;有效但毒性大:無效且毒性大;安全無效。對于有效毒性大的藥品進入市場是非常審慎的，僅在特殊的情況下才采用。無效毒性大的藥品、安全無效的藥品均禁止進入市場。

3、創新性

藥品作為一種高科技的商品，創新性是藥品產業的核心競爭力。但藥品創新的特殊困境決定了政府應鼓勵對新藥的科研開發和技術創新。政府對創新性的監管體現在通過制定和完善醫藥領域內的新藥監測期和專利保護制度，保護企業自主創新的知識產權，使企業在一定時間內獲得新藥上市后的壟斷利潤，從而可以繼續增加研發投入，形成良性循環，促進制藥行業的發展，另外，政府也可以通過制定鼓勵新藥研發政策來激勵藥品創新。

總之，我國對于藥品市場的監管注重兩個方面:即一方面保證藥品的安全和有效，另一方面鼓勵對藥品的科研開發和技術創新。

（二）藥品市場監管范圍的具體確定

上述分析表明，我國藥品市場的監管存在缺位、越位的困境，藥品市場的監管范圍需重新確定。具體到藥品市場的各個階段，市場監管的權限邊界在于：

對于藥品的研發階段而言，市場監管限于：第一，鼓勵藥品企業研制開發新藥，防止低水平重復，為企業和研究單位進行新藥的研究開發創造良好的競爭環境。第二，提高審評質量，統一審評標準，以利于公平競爭，促進新藥研制和生產健康發展。第三，建立優先審批制度，對一類新藥、首家申報臨床研究、治療疑難危重疾病及因技術創新使仿制藥品成本明顯降低或質量顯著提高的，給予優先和加快審評。第四，嚴格控制對同一品種的研制、開發，減少重復研究造成的資源浪費。第五，對新藥技術轉讓實行宏觀控制，從生產單位數量、劑型技術含量、GMP等方面進行控制，避免多家轉讓生產造成無序競爭。第六，對研制成的新藥，延長保護期，從而更有利于新藥研制。可見在新藥研發階段，市場監管限于制定規則，維護競爭秩序，確保研發藥品安全有效。

對于藥品的生產階段而言，市場監管限于：第一，確保生產主體適格，即藥品生產企業須符合法定的條件，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設，其設立需經審批。醫療機構配置制劑也應得到許可。第二，保證藥品生產企業生產出來的藥品安全有效，即生產出來的藥品應符合GMP標準。第三，確保生產過程符合對藥品標準和生產工藝的管制規定。第四，確保藥品生產企業所需的原料和輔料符合規定的標準，符合藥用要求。藥用要求大多在于符合藥品標準，不得對藥品的質量產生不良的影響;應到符合規定的單位購進，并按規定入庫等。

對于藥品的審批上市階段，市場監管限于：第一，嚴格審批新藥，確保藥品的非臨床研究符合GLP標準。第三，進口藥品注冊。第四，仿制藥品審批。

對于藥品的經營階段而言，市場監管限于：第一，確保經營企業適格。開辦藥品經營企業必須經負責藥品監督管理行政機關事先審批，經審查確認符合法定條件，方可準予開辦。開辦藥品批發、零售企業必須符合基本的條件。第二，確保藥品經營企業按GSP的標準經營藥品，在藥品經營環節保證藥品質量。第三，審批藥品廣告，檢查藥品廣告。對于處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。非處方藥可以在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。第四，規范醫療購藥行為，實行藥品集中招標采購。

此外對于藥品上市之后的整個流程而言，市場監管還應包括：藥品上市后的再評價。新藥在經過嚴格的動物試驗和臨床研究后被批準上市，但上市前的實驗研究受到諸多因素的限制，如病例少、研究時間短、試驗對象年齡范圍窄、用藥條件控制較嚴、目的單純等，一些發生頻率低于1%的不良反應和一些需要較長時間應用才能發現或遲發的ADR、藥物相互作用、更多人群應用的有效性等均未能發現。因而為保證藥品安全，市場監管應包括藥品上市后的再評價。

參考文獻

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[①]參見王生田著:《藥事管理學概論》，中國醫藥科技出版社2005年9月版，第25頁。

[②]參見【日】植草益:《徽觀規制經濟學》，中國發展出版社1992年版，第22頁。

[③]參見余暉:《中國藥業政府管制制度形成之障礙分析》，載《管理世界》1997年第5期，第126頁。

篇2

 

關健詞：企業文化 知識管理

一、建立文化知識管理體系的意義

    面向21世紀，從全球范看，一個更加激烈的競爭環境正在形成。在未來消費者導向的時代，如何對市場環境的急劇變化和顧客需求的瞬息萬變作出靈活快速響應，充分利用當代最新科學技術，依靠創新實施企業的研究開發，有效地生產和提供令顧客滿意的產品和服務，并不斷開辟消費者的新市場，是當今企業不容忽視的使命，否則企業將被淘汰。

    企業已經開始認識到他們最寶貴的資產和資源是知識，知識已成為推動經濟增長的動力，將把企業的知識資源納人其管理之中。因此，企業知識管理體系研究是國外知識管理研究的發展趨勢之一，特別地建立企業知識管理體系及其知識庫已成為企業進一步發展所必需的基礎設施以及企業決策所必需的專家支持系統，也是企業在激烈的竟爭中保持不敗的保證。一些著名的跨國公司已經建立自己的知識管理體系及其知識庫，在公司知識生產、分配、獲取、共享、利用等知識管理方面發揮了重要的作用。

二、企業文化知識管理體系

    知識管理大致包括以下幾個內容:(1)知識管理的基礎措施:它是知識管理的支持部分，如數據庫、知識庫、多庫協調系統、網絡等基本技術手段以及人與人之間的各種聯系渠道等;(2)企業業務流程的重組:其目的是使企業的知識資源更加合理地在知識鏈上形成暢通無阻的知識流，讓每一個員上在獲取與業務有關知識的同時，都能為企業貢獻自己的知識、經驗和專長;(3)知識管理的方法:內容管理、文件管理、記錄管理、通信管理等;(4)知識的獲取和檢索:包括各種各樣的軟件應用工具，例如智能客體檢索、多策略獲取、多模式獲取和檢索、多方法多層次獲取和檢索、網絡搜索工具等。

三、企業文化知識庫

很多組織已經擁有了自己的客戶數據庫、產品數據庫、員工數據庫等。為什么還要建立文化知識庫?知識庫與信息數據庫有什么區別呢?面對21世紀知識經濟「信息化、數字化、集成化的發展，知識已經成為最重要的第一要素，因此企業在激烈的竟爭環境中能否立于不敗之地，已經取決于知識的生產，獲取、共享和利用，或者說取決于知識在流動過程中的價值增值。如何有利于知識的流動及其價值增值就變得十分重要，建立企業知識庫系統應運而生。

    信息數據庫屬于知識庫的一部分，但知識庫的內容要廣泛得多。企業知識庫應盡可能包含所有與企業有關的信息和知識，使知識庫真正成為信息源和知識庫。

  建立知識庫的一個關鍵問題是開發所需的軟件，而企業知識庫系統軟件應具有如下的功能和特性:(1)集成性。21世紀的企業是知識型的企業，必須及時掌握各種信息，所以只有具有集成性的系統才能實現企業全部信息的集成和處理。例如多地點、多場所經營，跨國經營，可通過Internet/Intranet將不同部門、不同區域的信息集成起來，及時了解企業內部、供貨渠道、市場營銷、金融動態、客戶需求以及競爭對手的最新信息，并進行分析處理，快速作出反應，緊跟市場變化并創造市場。（2）外向型功能。在21世紀，企業的封閉狀況將被徹底打破，在網絡上企業是沒有明顯邊界的，其管理系統也必須具有外向型的功能。因此從發展的角度來考察軟件，除了具有生產管理功能之外，還應具備商品經營、資本經營和品牌經營的功能。通過建立知識庫，可以積累和保存信息和知識資產，加快內部信和知識的流通，實現組織內部知識的共享。這是實施知識管理的一個基本條件和辦法。知識庫的作用表現在:

    第一，知識庫使信息和知識有序化，是知識庫對組織的首要貢獻。建立知識庫，必定要對原有的信和知識做一次大規模的收集和整理，按照一定的方法進行分類保存，并提供相應的檢索手段。經過這樣一番處理，大量隱含知識被編碼化和數字化，信息和知識便從原來的混亂狀態變得有序化。這樣就方-便了信息和知識的檢索，并為有效使用打一下了基礎。

篇3

一、企業文化首先是員工廣泛認同并積極參與的和諧文化

企業文化是企業在各種社會活動及經營活動中，努力貫徹并實際體現出來的，以文明取勝的群體競爭意識。這包括價值觀、道德觀、精神追求、生活習俗、思維方式等。價值觀是企業文化的核心，企業文化就是在一個企業的核心價值體系的基礎上形成的，具有延續性的共同的認知系統和習慣性的行為方式。這種共同的認知系統和習慣性的行為方式使企業成員彼此之間能夠達成共識，形成心理契約。企業要努力培育“生死與共”的價值觀，使全體員工增強主人翁意識，能與企業同呼吸、同成長、同發展、共生死，做到企業精神與企業價值觀的人格化，這種實現“人企合一”的文化就是和諧文化，它是營造企業和諧發展氛圍的基礎。

企業文化的本質特征在于倡導以文化人和以人為本的新型管理理念，注意挖掘人的潛在創造性，激發人的主動性，將人置于管理要素的核心地位，通過文化環境和文化體系的內化功能，充分發揮人的主體作用，從而實現企業和諧發展的目標。“和諧企業”的“和諧”，簡單地說就是指構成企業系統中的各部分和要素處于一種相互協調的平衡發展狀態，全體員工各盡所能、各盡其責、各得其所而又和諧相處，具有“依法治企、科學發展，公平協調、團結有序，誠信合作、安全高效，美化環境、服務社會”的基本特征。

二、企業文化堅持以人為本，為構建和諧企業奠定良好的群眾基礎

企業文化建設的目的是促進人的全面發展，和諧文化將人置于管理的中心，不但將人看作生產力，更要看作企業發展的目的，只有重視加強員工的理想信念教育、思想道德教育，關心員工生活，密切干群關系，在管理上將邏輯與直覺并重，將推理與熱情相協調，才能在企業內部努力營造有利于員工得以創造和協調發展的文化環境。

人是具有文化意識的“主體人”，企業文化不否認制度的嚴明，職務的威嚴，測量手段的科學化，而是強調在全部管理要素中，要以人為本，以文化為統帥，關注人在經濟過程中的地位與發展，不斷地豐富企業發展的人本觀。優秀的企業文化幫助企業經營者和管理者改變了認識方式和行動方式，使他們不再把員工只看作生物意義和物理意義上的人，而是重視人的文化主體意義，注重啟發人的創造能動性和自覺性，在管理方式上使企業管理者由物本觀轉為人本觀。因此，應著重從尊重員工、民主管理等方面深入實踐，體現人本管理的原則。當然，企業文化所主張的人本管理，從來不否認重視人的地位對企業經濟效益的功利目的。它強調的是物質利益與人的地位的正確權衡和取得經濟效益過程中對人的態度，它推崇的是企業追求利潤與產值時對人的態度的銘記，它要求企業家在現代管理與經營中牢記人的重要地位的不可置換性。

企業文化強調心理溝通，因為心理溝通是企業和員工之間文化認同、情感交流和基于共同愿景的認同。員工把自己的工作自由和權利尊嚴交給企業安排，是一種莊重的奉獻權的行為，企業理應為他們提供與他們業績對稱的發展平臺，實現他們的預期愿望，使員工活出真正的生命意義來，從而使他們獲得全面發展。如果企業重視員工的個人成長進步，主動為其設計前程，員工積極為企業發展獻計獻策，就會形成高效率的環境與和諧的局面。 轉貼于

三、企業文化是構建和諧企業的重要內容和必要條件

首先，和諧文化是企業整合各類資源，形成發展合力的集中體現。當前，隨著煤炭市場全面對外開放，經營管理水平不斷提高，整體實力不斷增強，核心競爭力和國際競爭力大幅提升，逐步建立起現代化的營銷網絡，走上現代規模營銷之路。這些新形勢都要求參與現代企業生產和競爭的管理者和員工不僅具備嚴格的信用約束，而且要具備較強的合作能力。而這種能力必須通過相應的文化氛圍的培育和相應的價值觀陶冶才能養成。隨著時代的進步，先進的營銷模式提高了人們的思維水平，豐富了人們的思維方式，知識經濟條件下的企業員工只有協調工作，才能整合各類知識資源，形成整體合力。

篇4

[關鍵詞]信息時代 社會組織 文件管理模式 核心要素

中圖分類號：F208 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）03-0321-02

信息時代，文件作為社會組織活動原始記錄，被公認為組織核心資產和信息資源。社會組織發展愈來呈現出對文件管理的重度依賴性特征，對其更提出了越來越高的要求。由此，社會組織理應積極構建切合自身需求的文件管理模式并做持續優化，以促其結構和功能上的動態優化和靜態最優，盡可能實現高標準、高質量、高水平的文件管理。

1 文件管理模式構建與優化的基本戰略框架

這里所謂文件管理模式，是指社會組織內文件管理的整體表現形式，也是文件管理的理論架構、制度架構、功能架構、技術架構等組成的完整結構。已有研究成果表明，歐美發達國家雖重視文件管理，較深入探討了有關細節，尤為關注電子文件管理，卻仍然較少直接且系統地討論類似課題。國內研究現狀與國外些許類似，但除馮惠玲、安小米等以外，更鮮有涉及。

本文認為，當前及可預見的未來，社會組織相對最佳的文件管理模式可表述為充分采用計算機技術為核心的現代信息技術，廣泛借鑒應用系統科學、管理科學、信息科學等相關學科理論，根據社會組織類型文件管理需求特點，應用高水平標準，具體從管理理念、管理手段、管理內容3個方面著手構建高水平的文件管理系統，并與組織內其他管理系統和信息系統協同，以確保組織利益最優化實現。

2 文件管理模式構建與優化的核心要素

2.1 核心要素界定

如上所述，文件管理模式是一個完整結構體系，涉及到所有要素。然而，卻始終圍繞著管理內容這一核心要素，即具體的文件管理實際工作。分析社會組織類型在于確知特定文件管理功能需求；管理標準是用于參考構建高質量的文件管理模式；管理理念是文件管理的理論和方法基礎；管理手段是文件管理的實施工具。這些都是為核心要素直接服務的，也是社會組織文件管理模式構建和優化的終極目標。

2.2 核心要素的三種視角表述

文件管理實際工作這一核心要素可以分別以系統科學、管理科學和信息科學3種理論視角進行闡釋和操作。簡言之，從系統科學角度，包括文件管理系統設計、系統實施、系統維護；從管理科學角度，包括文件生成、登記、保存、利用、處置等所有環節；從信息科學角度，包括文件信息的產生、編碼、傳遞、利用等完整運動過程。

2.3 三種視角闡述的因由

第一，包括各類社會工作在內的所有事物皆可運用多種視角予以審視。因為任何事物和工作同時具有多重屬性，人們可根據自身特定需要和現實條件以一種或幾種視角進行探討研究，以便深度認識和多維應用，文件管理亦是如此。

第二，目前，人們日漸采取跨學科研究方法。跨學科研究方法可以簡單歸結為3類，即研究視角、研究方法和理論體系的相互交叉和借鑒應用。由此也產生了3種獲益，一是能對同一事物在某種視角下的更深入認識和應用；二是能從多種視角帶來對同一事物的多維、全面、深入的認識和多種應用；三是在特定情況下可能衍生新的事物或學科。對于本文提出采取3種視角探討文件管理模式構建與優化來說，主要追求前2種獲益。

現代科學研究日益重視跨學科研究，各學科理論研究的界限漸趨模糊，一是基于任何事物同時附含多種屬性這個基本因由；二是為了以上的獲益目的。鑒于此，學科交叉對于各項社會工作的理論研究和實際運作越顯極為必要。

2.4 著重采取系統視角研討核心要素

本文雖認為需采取3種視角對文件管理工作這一核心要素開展研究，然而主要采用系統科學視角進行具體討論，也即將其看成為文件管理系統的構建優化和實際運作。以下從電子文件管理系統的角度就核心要素展開探討，卻同時適用于傳統紙質文件管理，僅在技術層面需做一定程度的區別而已，因為紙質文件管理同樣可看作是系統運作。

采取系統科學視角是基于以下考慮：一是系統科學提供的是一種全景式視角，將某種事物或工作看作一個完整系統予以審視。這在整體性研究文件管理工作方面比管理科學和信息科學視角更顯直接、有效；二是信息時代，文件管理工作主要將表現為電子文件管理系統運作。雖然紙質文件管理將依然存在，但電子文件管理無疑將占據主導地位；三是從更高層系統的視角來看，文件管理系統同時又是社會組織整套系統的有機部分，著重運用系統科學來構建和優化文件系統，對于促進文件系統與其他子系統的協同運作，共同服務于組織效益具有重要意義。

3 系統視角下核心要素具體闡述

3.1 文件管理系統的設計與優化

系統設計需完成以下子任務：A. 調研組織文件管理的功能需求，進而形成系統設計的總則指南；B.確定系統功能、結構和內容以及予以技術實現的整體架構；C.采用合適的系統開發平臺工具和編程語言，配以其他可靠的相關信息技術，將系統設計予以完整實現。

上述每一方面的失誤都將直接導致系統設計的失敗。設計工作可謂是對整個系統的立法，是對整個系統包括結構和功能等在內的所有層面進行全面規劃和參數設置。故此，系統設計工作對于文件管理模式構建與優化最為重要。

系統設計可遵循以下途徑逐次展開：

第一，做好前期調研分析，重在準確獲得以下信息：

A.完整準確的組織結構和管理體系；B.主要業務范圍和發展愿景；C.具體的業務流程；D.組織內信息流程體系；E.現行各類系統的現狀和主要功能（包括現行文件管理系統及其后續的評估報告資料等）；F.總體的財政狀況；G.組織在同行業領域內的相對績效表現。

需對這些資料展開深層次多維分析，將主要形成各種分析報告，得出設計工作所需的關鍵性信息要點，主要是形成組織在當前及未來一定時期內業務發展對于文件管理的功能需求體系，以及相應的元數據體系等。功能需求體系是指文件管理整個流程的有效實現對于系統所提出的功能要求及其完整體系。

與其他管理工作相比，元數據體系對于文件管理功能的可靠實現尤其關鍵。因為，作為文件的背景信息、內容信息和結構信息標識的各類元數據，是有效實現文件管理全流程功能的關鍵因素。

第二，在調研基礎上，著手系統設計工作。

系統設計將綜合運用系統工作和管理工作等方面的先進理念，依據前期調研分析結果，設計出完整的文件管理機制和管理流程的總體架構，其中包括元數據體系、功能體系、協同運作功能、升級和改進空間等構成的技術實現方式完整架構。管理機制是指文件管理的總體原則體系，主要包括如管理層次及相應職責的配置、管理規則體系。因此，管理機制更多地體現為各種原則和規范的體系。

設計工作也可視作為系統搭建一個理想模型，該模型應強調在理念上足夠先進、在功能上足夠強大、在整體架構上足夠優化，且具備較好的協同功能以及足夠的升級空間，等等。

第三，對系統模型予以程序和技術實現。

建立模型后，僅需根據既定的技術實現方案完成系統設計。技術實現方案主要包括系統程序開發工作規劃、相關的網絡通信技術方案、其他軟硬件設施配置，等等。其中，最關鍵的是系統程序開發。

系統設計需在理念上積極借鑒系統科學理論。文件系統符合系統的一般特性和運行規律。宏觀層面上，文件系統主要表現為常規線性系統的高度結構化運行。因此，系統設計中有必要從各方面予以優化，以便在未來實施過程中發揮預期的理想效果。

文件系統同時也是一個有人參與的信息系統，且文件信息蘊含著知識屬性等，都使得系統在微觀方面必然存在一定的軟性特征，主要表現在文件利用工作中，人的因素和信息的知識因素發揮著主導作用，由此導致系統呈現非完全可控的復雜現象。此外，由于文件系統一般會與組織內其他系統實施協同，必然導致極為復雜的協同作用，尤其是當與專家系統等典型非線性系統協同運行時，必然對自身系統產生整體反饋，其影響是非完全可控的。故此，文件系統同樣存在一定的非線性和復雜性，可能對文件管理甚至整個組織管理產生難以估計的優劣影響。然而，作為開放系統， 文件系統在非線性運作中一般會自動適應于環境、自動趨優。這就是為何強調子系統之間應該協同以產生協同效應，其獲益往往超出預期。

3.2 文件管理系統的實施與優化

文件系統實施是系統設計開發的直接目標和具體實現。從實施步驟來說，又可分為調試運行、正式全面啟用2大階段。調試運行對于真實驗證系統工作質量起到決定性作用。嚴格的調試運行將對系統設計工作提供完整報告，真實反映出系統設計工作質量，并具有以下價值：一是調試運行將直接得知已設計的系統能夠較好地勝任既定目標；二是若試運行過程中發現系統設計所應用的理念和技術無法滿足現實需求和未來拓展需要，同時在功能架構這一主要方面存在重大硬傷等等重大問題，將直接導致設計失敗，需做大幅度修改，甚至需要推倒主要架構重新設計，這都將導致系統開發工作超過預定期限。在成本過高的情況下，更將直接導致組織可能無法負擔二次開發的高昂支出，將不得不終止開發工作。

系統調試運行并基本解決了所有關鍵性問題和主要的細節問題之后，可選擇可行方式正式啟用。可行方式主要包括如：A.一次性全面啟用；B.分段啟用方式；C.將新舊系統并行運行一段時間，待新系統實現了穩定運行之后適時撤除舊系統。每種方式各具優缺點，后兩種尤其是最后一種方式的突出優點是穩妥，缺點在于組織必須為此承擔雙系統并行運作的較高成本。

從系統工作視角，實施工作就是通過充分應用系統預置的所有功能，促使系統得到最高效的運作，盡可能獲得最佳效果。換言之，也即充分挖掘文件系統的綜合潛力，并且促其與組織其他系統的協同，促使系統出現非線性作用下的更趨優化的整體效應。

系統實施過程中還需做好培訓。系統開發小組應編制詳盡的系統操作手冊及相關培訓資料。一般是在系統正式啟用的前后提供集中培訓，也可視具體需要適時提供各類后續咨詢或零散培訓。總之，培訓目的在于促使組織內相關職員全面深入了解文件系統，使職員能夠開展標準化、流程化的系統操作，最大程度地發揮系統作用，促進組織業務發展。

另外，還應鼓勵（或在系統設計構建中制定相關激勵制度）職員在系統日常操作過程中，根據組織業務發展潛在的文件需求，以及系統實際運行狀況等，形成相關報告乃至建議等，將為系統的改進升級乃至換代提供直接依據。

3.3 文件管理系統的維護與優化

系統維護也即后續評估和升級對于文件系統同樣重要。一是對于系統的正常運行來說，后期維護是極重要的。剛開發完成的系統雖在當時基本滿足組織發展對系統的功能需求，但隨著組織業務的發展，功能需求必然發生變化。同時，系統在長期運作中，也很可能會顯現出各種深層問題。當綜合評估認為這些需求變化和問題并不對文件系統的功能架構和技術水平等構成致命威脅時，則完全可在現有系統框架下予以持續性升級，這樣不僅能較好地解決問題，成本也較低，對于組織績效來說是至關重要的；二是若現行系統的功能架構和技術水平等關鍵方面已經無法適應組織發展需求時，最好開發全新系統。

詳盡評估是對系統實施過程的直接展示，將為新系統開發工作提供翔實資料，甚至可作為設計工作前期調研分析的直接參考資料。必須根據實際情況，采取高質量評估工具，制定可行方案，采用成熟的評估方法具體開展系統實施的評估工作。評估需從“文件管理功能需求的有效實現”以及“系統的安全高效運作”2個方面綜合審視文件系統的實際表現，同時評估文件管理對于組織發展實際發揮的作用。總之，主要目的在于通過評估獲得原始數據，綜合考察系統運作的整體情況，做出相關研判。

條件許可的情況下，應盡量做好文件系統評估工作，為系統最終處置的相關決策提供依據。當評估認為只需對系統做持續升級時，只需在不觸動主體功能架構的情況下，對系統各方面進行改進。當評估認為需要開發新系統時，則需積極準備。然而，在新系統尚未投入使用之前，仍需做好現行系統的維護工作，以滿足日常業務的需要。

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關鍵詞：石油企業 人力資源管理 問題 對策

人力資源管理，是在經濟學與人本思想指導下，通過招聘、甄選、培訓、報酬等管理形式對組織內外相關人力資源進行有效運用，滿足組織當前及未來發展的需要，保證組織目標實現與成員發展的最大化。就是預測組織人力資源需求并作出人力需求計劃、招聘選擇人員并進行有效組織、考核績效支付報酬并進行有效激勵、結合組織與個人需要進行有效開發以便實現最優組織績效的全過程。

當前我國石油企業由于受傳統管理體制的影響，人力資源管理在資源配置、管理職能及開發利用等方面存在著諸多管理誤區，這已成為制約我國石油企業發展的瓶頸。如何徹底改變計劃經濟體制遺留下來的消極人力資源管理的被動狀態，進一步吸引人才、培養人才和科學使用人才，是石油企業快速構筑人力資源管理競爭力面臨的挑戰性課題。

一、石油企業人力資源管理存在的主要問題

1.人力資源利用率低造成資源浪費。一是由于受長期計劃經濟的影響，企業缺乏適應市場經濟和企業特點的激勵、約束機制。二是石油企業在改組過程中，實行“一刀切”，使許多有用之才提前離崗，造成人力資源的無謂浪費。三是部分企業受

3.要建立合理的用人制度。人是環境的產物, 也是制度的產物。無數事實證明：有什么樣的管理體制, 就會有什么樣的員工隊伍和工作績效。石油企業要以一種動態的觀念來考慮人員與崗位的匹配問題，因為在知識經濟時代，隨著信息技術的廣泛應用及企業經營方式的轉變, 人的能級水平和崗位能級結構在不斷地發生變化。同時，人是有差別的，其能級變化有快有慢，新技術的不斷發展及競爭條件的變化所提出的新要求，使有些崗位可能失去存在的價值, 有些崗位的功能可能增加、能級提升，這些變化必然打破原來的能級匹配模式，要求建立新的能級匹配模式。石油企業只有以一種動態的觀念來考慮人員與崗位之間的匹配，才能使員工獲得職業發展的機會，充分發揮其主動性和創造性，使懶人變成勤快人，使勤快人變成有作為的人，企業因此獲得持續發展的動力。

4.要建立有效的激勵機制。要制定合理的薪酬政策，以解決企業內部的公平性和外部的競爭性，薪酬要與工作績效、員工貢獻直接掛鉤，體現多勞多酬、優勞優酬，使薪酬成為員工不斷學習提高、不斷實踐創新、不斷貢獻業績的激勵手段。石油企業要創造員工成長和發展的空間，要關注員工的職業生涯發展，幫助員工設定職業生涯目標、制定具體的行動計劃和措施，營造組織與員工共同成長的氛圍，讓員工對組織的未來和個人的前途充滿信心。

參考文獻：

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摘要文章說明和分析了機構改革后廣西各區域藥檢機構在檔案管理工作方面存在的一些問題，并提出了主要對策。以求發揮檔案信息資源的基礎性、公益，更好地履行國家賦予的藥品技術監督職能。

關鍵詞檔案管理；藥檢機構；問題及對策

藥品檢驗所是國家藥品監督質量保證體系的重要組成部分和技術依托部門，是《藥品管理法實施辦法>規定執行國家對藥品監督檢驗的法定專業機構，其中心工作是承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作，主要職責是依法對藥品在生產、流通、使用等環節的質量實施技術監督檢驗。隨著藥品質量監督檢驗工作的不斷深化，使搞好藥檢所檔案管理工作成為了搞好當前藥檢所整體管理工作的基礎。

藥檢檔案即藥品檢驗、鑒定檔案，是藥檢機構在藥品檢驗實踐、科研、培訓和管理活動中直接形成的，反映了藥檢機構的檢驗實力和檢驗水平的佐證，屬于科技檔案范圍，既具有科技檔案相同的屬性，又與其他檔案一樣，具有“自然形成”、“歷史記錄”、“使用價值”的屬性，還具有材料分散性、時效性強等自己的特性。其內容主要包括藥檢管理和藥檢業務兩部分。藥檢管理部分檔案材料主要有：上級工作指示、通知、決定，藥檢管理工作計劃、總結、教學管理有關通知、決定、檢驗事故、差錯、糾分處理等，這些材料是帶有文書材料性質的檔案；藥檢業務部分檔案材料主要有：檢驗(測)報告、藥品標準、中藥材質量標準、產品批文、原始數據資料等，這些材料是由于藥檢工作與其他科技工作的區別導致的既不同于文書檔案又有異于科技檔案的獨特個性的檔案。藥檢檔案是指導藥檢、促進藥檢、發展藥檢事業、保障和服務民生，為藥監工作提供堅強有力的技術支撐的寶貴財富。

一、當前藥檢所檔案管理中存在的主要問題及原因分析

主要表現在以下一些方面：

1領導檔案管理意識及重視不夠。廣西于2003年對藥檢機構進行體制改革，撤銷除自治區藥檢所外的其他原按地(市)、縣行政區劃設置的91個各級藥檢所，重新設置由自治區食品藥品監督管理局直接管理的南寧、桂林、玉林、柳州、梧州、北海、百色、河池等8個相當于副處級的區域藥檢所至今，雖基本設置有檔案庫房，卻只有桂林、玉林兩個藥檢所實現了符合檔案管理要求的大集中統一保管并通過了檔案行政管理部門評審驗收(其中。桂林藥檢所綜合檔案室于2004年取得了檔案室合格證，玉林藥檢所綜合檔案室于2005年達標定級)。

2檔案管理基礎設施較差，保管條件落后。大部分藥檢所因建所時間短，檢驗及辦公場地小、場所少，故未設檔案室或檔案專人、專庫，檔案放在辦公室的柜子里，有的還是木柜；沒有落實防火、防盜、防潮等“八防”安全措施，沒有空調、除濕機等設備。有個別原在已獲得“科學技術事業單位檔案管理自治區級”的市級藥檢所基礎上組建的區域藥檢所，在近年檔案管理工作普查及現場復查時就因檔案庫房條件簡陋、專用檔案存放空間未保證等硬件問題而未能得以更名換證。

3檔案管理格局不明晰。管理機構不健全，管理職能不明確。藥檢所檔案管理一般由行政辦公室負責。由于歷史沿革等原因和藥檢所行業管理要求，檔案室一般只管理文書檔案，而藥品檢驗(測)報告書檔案、人事檔案、會計檔案、圖書檔案等分屬各個業務科室管理，在一個單位內形成多部門管理檔案格局。

4檔案管理制度不健全。檢查督促考核未認真落實。在藥檢所管理中，一般均按照《產品質量檢驗機構計量認證／審查認可(驗收)評審準則》及其繼承和發展準則——《實驗室資質認定評審準則》要求，制定了適用于各所較為健全的《質量手冊》《程序文件》《作業指導書》《記錄管理冊》等質量保證體系、管理制度手冊和各科室、各類人員的崗位工作職責，而涉及檔案管理特別是像藥檢檔案的制度、職責較少，沒有相關的制度和檢查考核措施。雖然自治區食品藥品監督管理局對各藥檢所的《年度工作目標管理考評細則》要求各單位設立專門的檔案室并規范化、認真抓好檔案管理工作，但藥檢所卻未真正認真實施，沒有把完整的檔案資料管理納入日常工作范圍。

5對藥檢機構檔案內容界定不清，管理范圍不明。隨著科技的飛速進步，社會的發展，檔案系統的內涵和外延也隨之發生變化。藥檢檔案的范圍也已由以往的文書檔案、藥品檢驗(測)報告檔案、人事檔案等發展到今天的科研檔案、電子文件、各種檢驗(測)設備及其使用時產生的圖文、數據檔案、實物檔案、照片檔案、聲像檔案、縮微膠片檔案和數字化檔案等等新型檔案。由于未對納入檔案管理的內容賦予明確要求，各藥檢所根據自己的理解和實踐“因地制宜”管理，使許多應該納入管理的檔案沒有納入管理。

6檔案管理工作人員素質參差不齊。檔案專業人員隊伍在學歷層次、理論水平、專業素質等方面參差不齊，與時展要求懸殊是目前我國檔案專業人員隊伍的普遍現象，很多檔案部門是隨便可以往里塞人的地方，是安排老弱病殘的地方。在藥檢系統中還有表現為專職少、兼職多，專項管理經驗不足，管理觀念不強；在人才培養中，重視藥檢技術人員素質及動手能力的提高和繼續教育，對檔案管理人員的素質提高和繼續教育沒有納入培訓計劃和要求，許多檔案管理人員的管理水平停留在傳統經驗上，思想觀念和管理水平跟不上時展，缺乏創新和活力。

7檔案管理水平不高。現代化管理手段應用較差。隨著計算機及網絡信息技術在藥檢所管理中的廣泛運用，藥檢所管理手段在不斷進步。而運用計算機及網絡技術管理檔案的少，信息量小，基本還停留在手工收集、手中操作、手工檢索上，缺乏利用現代化技術設備的手段，不利于檔案的收集、編研、修史編志、開發和利用，不利于發揮藥檢檔案更大的、應有的技術支撐作用。

8未將檔案管理與藥檢業務建設同步規劃、同步發展。在藥檢所近、遠期規劃中，一般對檢驗(測)設備、人員結構、技術水平、質量目標、檢驗項目及能力等都會作比較詳盡的規劃，而對檔案管理、檔案設備投入等考慮較少或完全未納入規劃中，造成藥檢檔案管理水平不能與藥檢業務同步發展。藥檢檔案管理水平的滯后，必將影響藥檢業務技術的發展，影響藥檢所整體管理水平的提高，影響實驗室資質認定和能力認可。

9監管關系的變化，使藥檢檔案受到較高重視。一方面藥品檢驗報告是判定一個藥品是否符合規定的法律文書，若該被檢藥品被判不符合規定，監管相對人輕者被課以小額罰款，重者被處幾萬、幾十萬乃至上百萬巨額罰款，甚至是取消經營許可證、生產許可證或是藥品批準文號的嚴厲處罰，超出了一般藥品生產、經營和使用機構的承受能力，使監管相對人存在戒心；另一方面隨著我國市場經濟的發展，民眾購買被稱作特殊商品的藥品比日用品還方便，致使常規意義的消費者觀念被引用至治療活動中，由于藥品費用居高不下，當藥品治療效果不理想時，就怪罪藥品質量、怪罪藥品生產和經營單位，要求賠償。這其中，具有仲裁性和公正性的藥品檢驗報告就成為了雙方裁決質量爭議的焦點。而藥檢報告質量尚有一定缺陷，使提高藥檢報告書寫質量及其可溯源性，完善藥檢報告管理成為了藥檢檔案管理的重要內容。

10藥檢檔案開發利用少。主要是由于檔案的內向性、封閉性，加上決策者及檔案管理員本身缺少對檔案價值的認識，檔案室在單位中又處于弱勢地位，館藏建設被作為檔案室的后臺工作、傳統工作，主要精力放在前臺，重保管、輕利用，編研成果不多，檔案利用實例不匯編、不發表，使其應有的文化功能沒有得到充分發揮，很少直接影響大眾的生活品質。

綜上所述，藥檢所檔案管理已面臨深刻的變化，出現的問題既是我國現代體制出現的一種轉折，也是科技不斷發展的必然。隨著經濟全球化、信息化時代和我國新一輪大部委制、“大衛生”形勢下衛生、藥監機構改革的到來，藥檢所須正視現實，調整管理思路以改進檔案管理方法，重視藥檢檔案管理工作以應對新形勢要求。

二、做好當前藥檢所檔案管理工作的主要對策

1依法治檔是搞好藥檢檔案管理工作的根本。可采取多種形式，大力加強和廣泛開展《中華人民共和國檔案法》《中華人民共和國檔案法實施辦法》《廣西壯族自治區檔案管理條例》和《機關文件材料歸檔范圍和文書檔案保管期限規定》《廣西壯族自治區檔案人員崗位培訓管理辦法》等法律法規的宣傳教育、學習貫徹活動，實施《藥品檢驗檔案管理規范》，增強藥檢所干部職工的檔案法制意識，特別是領導干部的檔案管理意識，依法編制本單位的文件材料歸檔范圍和文書檔案保管期限表，使藥檢檔案從形成、收集到整理、編目、歸檔、保管、借閱、保密、利用等各個環節都得到保障，做到依法治檔。

2領導高度重視是搞好藥檢檔案管理工作的關鍵。一個單位檔案工作的好壞，與單位領導的重視程度有著直接的關系，尤其是藥檢檔案管理工作面對新形勢下存在的難度增大問題，領導重視與否起著決定性作用。因此，改變檔案工作的從屬地位，需強化各級領導對檔案工作的領導，本著“對歷史負責、為現實服務、替將來著想”的態度，提高對加強檔案資源建設重要性、必要性的認識，把綜合檔案室建設特別是檔案室基礎設施建設、設備配置、檔案保護、人員培訓等列入本單位發展規劃，并根據財政經費經常性增加情況適時予以遞增，任何情況下不占用綜合檔案室設施、設備，不改變檔案室及其庫房用途。此外，各級領導還應明確：對檔案“實行集中統一保管”原則只是加強檔案工作的第一步，而確保檔案收集齊全完整、豐富室(館)藏，進而提高檔案對藥檢、藥監事業發展服務的效能，才是檔案管理工作的目的。

3建立健全藥檢檔案管理網絡是搞好藥檢檔案工作的前提。應進一步加強藥檢檔案管理網絡建設，重視平時材料的積累和歸檔，可在全區食藥監管系統各藥監局及其所轄各行政、業務科室、稽查大隊和各藥檢所明確專、兼職檔案人員，使每個單位從橫向(藥檢——藥監)到縱向(檔案室——各業務、檢驗室，稽查隊)組成一個檔案管理的整體網絡，并將管理工作納入單位、科室、個人的目標責任中，形成橫的方面覆蓋包容、縱的方面前后連貫的信息內容結構模式，確保無論是在藥監局、還是藥檢所的各行政、業務檢驗科室還是稽查工作的各個階段、各個環節，都能從組織上保證檔案、文字、圖片、聲像等材料不疏漏、不散失。

4加強制度建設是搞好藥檢檔案管理工作的保證。第一，建立健全相應的檔案工作管理機制和各項規章制度，完善歸檔制度、保管制度、鑒定制度、利用制度，明確崗位責任制，確保檔案業務規范執行；完善檔案工作程序，理順單位、科室和檔案室之間的關系，逐步將檔案管理由多頭分散管理過渡為大集中統一綜合管理，使檔案工作的每一個環節和每一個方面都有規范化的要求，保證檔案管理工作的各個環節不脫節。

第二，堅持檔案檢查驗收制度。做到檔案工作與檔案歸檔要求同步管理。因為藥檢檔案是藥檢所科學技術和藥品檢驗工作的歷史，它不僅真實地反映本單位科技活動的現狀，說明整個科技工作歷史的進程。還為當前的業務工作和科研工作服務，為今后的工作服務，是珍貴的科技資源和科技儲備。

第三。將檔案工作同業務工作放在同等重要的位置，同樣作為藥檢所質量管理體系的組成部分，納入單位年度目標管理責任制，與業務工作一樣同計劃、同布置、同檢查、同落實，不但與各科室、各崗位人員的經濟利益掛鉤，做到獎罰分明，還要在評優、晉升、進修政策上給予一定傾斜，以促進檔案工作人員和專兼職文檔人員主動收集、整理、歸檔，從而確保藥檢檔案文書資料的完整性和系統性。

第四，設立藥檢科研檔案保證金制度。在年度獎勵基金(或勞務費)和藥檢科研項目中明確一定比例(或數額)的檔案保證金，保證業務和科研檔案及時形成并在完成后按時向所綜合檔案室移交，確保檔案完整、系統、準確和相互配套。

5提高檔案人員素質是搞好藥檢檔案管理工作的基礎。針對藥檢系統檔案人員絕大部分是半路出家、從事檔案工作時間和素質參差不齊，且基礎管理薄弱、人員變動性大、檔案業務生疏等現狀，著重在提升檔案室的軟實力、檔案工作的生命力、檔案事業的保障力、檔案隊伍的戰斗力上下功夫，切實加強和提高檔案人員素質。

第一，以人為本，加強藥檢檔案人才隊伍建設。一是重視智力引進工作，可采取引進檔案專業人才或通過向社會公開招錄所學專業為檔案學、歷史學、漢語言文學或計算機專業人才的辦法，吸收一些基本素質好、愿意從事檔案工作的大學本科畢業生充實到藥檢檔案工作隊伍中來，壯大藥檢檔案人才隊伍。二是拓寬人才培養渠道，有重點、有方向地培養造就藥檢檔案事業發展急需的人才，如對單位內部綜合素質好、有發展潛力、志愿獻身檔案事業的同志進行專業培養和深造，促使他們施展才華，促進人才脫穎而出。

第二，注重教育，努力提高檔案工作人員的政治思想水平。一是要改變舊傳統。樹立新觀念，用“三個代表”重要思想、科學發展觀、構建和諧社會的理念和改革開放、市場經濟的思維方式指導檔案工作；二是要改變以往的封閉管理，由重視管理轉變為重視利用；三是要改變傳統的靜態管理，由坐等、送交轉變為主動收集。

第三，加強培訓，不斷提高檔案人員的專業知識水平、業務能力和管理水平。加強檔案業務培訓，提高檔案人員的業務素質，是一項需要持之以恒的工作。一要組織檔案人員認真學習《檔案法》及其《實施辦法》和《管理條例》等法律法規；二要辦好崗位培訓、信息技術培訓、相關標準規范和藥檢檔案基礎業務知識培訓，加強經濟、歷史、文化、法律等檔案傳統方面管理知識和系統工程原理和方法、縮微技術和數碼復印新技術應用等現代管理、現代科技實踐技能和新技術的學習，吸取和總結新經驗，優化知識結構，以達到理論知識和實踐能力有機結合；三要與時俱進加強檔案上崗和崗位繼續教育，建設新檔案管理模式，使全系統檔案工作人員適應檔案工作特別是新形勢下藥檢檔案工作發展需要；四要多走出去參加培訓或開展學術講座，學習一些院校或發達地區先進的工作經驗，拓寬工作思路，促進管理科學化，提升檔案管理水平。

篇7

分析我國執業藥師的從業現狀，指出執業藥師在培養及繼續教育過程中，應充分發揮高校和網絡等各種途徑的作用，在充分利用現有教學資源的基礎上，加快課程體系改革，加強繼續教育中臨床類知識的培訓，發揮網絡繼續教育優勢，建立繼續教育效果評價體系，做好執業藥師的繼續教育工作，不斷提高依法執業能力和業務水平。

關鍵詞

執業藥師;繼續教育;途徑

我國從1994年開始實行執業藥師資格準入制度以來，執業藥師的數量和質量都有明顯提高，但由于與國外相比基礎較差，施行時間較短，執業藥師隊伍的人數、知識水平和業務能力距離現實要求還有很大差距。根據國務院2012年1月12日頒布的《國家藥品安全“十二五”規劃》要求，我國將配合深化醫藥衛生體制改革，制訂實施執業藥師業務規范，推進執業藥師繼續教育工程，提高執業藥師整體素質，推動執業藥師隊伍發展。同時在《執業藥師繼續教育管理暫行辦法》中規定，“取得《執業藥師資格證書》的人員每年須自覺參加繼續教育，并完成規定的學分。”辦法還規定“具有執業藥師資格人員每年參加執業藥師續教育獲取的學分不得少于15學分，注冊期3年內不得少于45學分。”但在實際的工作過程中，我國的執業藥師繼續教育仍存在一定的問題。

1中國執業藥師現狀

1.1執業藥師社會需求量大

根據《國家藥品安全“十二五”規劃》(2011～2015年)中所提出“新開辦零售藥店均需配備執業藥師”、“2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導合理用藥”的明確目標，否則取消售藥資格。根據中國藥店管理學院2012年的調查，按照一店一“藥師”的要求，即使所有執業藥師都配備到藥店中去，仍然有18萬左右的缺口。

1.2執業藥師社會認知度差

雖然中國執業藥師需求量很大，但是執業藥師社會認知度差，地位尷尬。《醫藥經濟報》在上海做了一個關于用藥安全關注度的調查，調查顯示，群眾雖然對用藥安全很關注，但是對藥店中的執業藥師了解甚少，大部分的病人去藥店只知道有藥店服務人員為其服務，但并不關心為其服務的是否為執業藥師;另外大部分人都認為執業藥師確實比普通店員更懂得用藥知識，仍把所有的藥師當成賣藥的。因為醫院和藥店的藥劑師工作仍然是以藥品供應為中心，也導致公眾對執業藥師的認識有偏差，認為執業藥師只是“藥店營業員”和“處方調劑人員”，甚至僅僅是推銷藥物的營業員。

1.3執業藥師職業素質不高

執業藥師的主要工作為處方審核，指導合理用藥等，以保障人民群眾用藥安全，為了能夠勝任這份工作，執業藥師必須具備一定的專業素質技能。如前文所述，目前執業藥師存在地位尷尬等方面問題，除了與社會認知度不高等外界因素有關以外，與其自身素質也密切相關。目前，美國、英國、日本等一些西方發達國家，執業藥師的準入門檻基本上是具有本科或本科以上學歷，且具有一定的實踐經驗的藥學人員。而我國，根據《執業藥師資格制度暫行規定》，凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員具備5個條件之一者，就可申請參加執業藥師資格考試，其中最低要求是取得中專學歷，從事藥學或中藥學專業工作滿一定年限。從這個規定可以看出，我國執業藥師的學歷門檻要求極低，只要有藥學背景的人員，從事藥學相關工作，都能參加執業藥師考試，通過考試即可取得執業藥師資格，這就造成了我國執業藥師的知識層次存在較大的差別。所以，我國取得執業藥師資格人員的學歷結構、技術職稱、知識結構、工作能力、自身素質等都存在著明顯的差異，基于這些差異以及藥師平時相對狹隘的工作內容，執業藥師迫切需要繼續教育以提高自身的專業素質適應工作需求。

2提升執業藥師繼續教育水平的途徑

2.1充分發揮高校現有課程資源優勢

開設藥學專業的高等院校有著眾多藥學知識豐富的專任教師，也有網絡和地域資源能夠開展形式豐富的執業藥師繼續教育，可以成為我國開展執業藥師教育的中堅力量。高等學校可以提供現有的課程資源，如精品課程、精品資源共享課、微課等網絡教學資源，供這部分藥師學習，提高執業藥師隊伍的業務水平和能力。高校應注重發揮現有課程體系的作用，特別是精品課程的作用，向執業藥師開放網絡課堂，建立合理的管理體制及學分計算方式，為低學歷、非藥學專業畢業或畢業時間長的執業藥師提供學習便利，提高執業藥師隊伍的素質。對于那部分學歷較低、藥學專業知識結構不完善的執業藥師，在繼續教育的時候，充分利用基礎課、專業課的教師、教學資源，查漏補缺，側重加強知識結構的完善。

2.2加強繼續教育中臨床類知識的培訓

隨著高等教育大眾化和本科院校不斷擴招，預計到“十二五”末，新增執業藥師將以本科及以上畢業生為主，執業藥師隊伍中，本科及以上學歷者的比例將逐年提高。這部分具有本科及本科以上學歷的藥學專業畢業生，在校學習期間的課程設置上主要以化學為主，即使學了藥理、藥劑、藥分等專業課程也滿足不了現在臨床藥學的需求。執業藥師要指導臨床合理用藥，但是其大學課程體系中，臨床專業知識匱乏，導致部分藥師甚至連基本的病歷、化驗單都看不懂，無法指導臨床安全、有效、合理用藥。所以，高校必須要對高等學校藥學專業的課程進行改革;對于已經獲得執業資格的藥師，在每年的繼續教育中，除了要加強藥學知識的培訓以外，還要強化臨床藥學知識的學習，彌補執業藥師的知識缺陷，在條件成熟的情況下，組織執業藥師進行臨床實習。

2.3加強執業藥師網絡繼續教育資源建設

系統的繼續教育課程、便捷的繼續教育課程學習途徑是獲取臨床醫學和藥學專業知識的重要因素。隨著信息化時代的快速發展，在互聯網上開發豐富和系統的繼續教育資源，加強網絡執業藥師繼續教育課程的建設和資源整合，必將有力推動繼續教育工作快速發展。西方國家如美國早已通過其先進的網絡技術，組織各種培訓和學術課程進行藥學繼續教育。中國起步較晚，但目前也已經建成了許多相關網站，如國家級遠程醫學教育網雙衛網，總醫院藥學信息網站《臨床藥師》，另外，還有很多的交流、討論版，如國內最大的醫藥學交流平臺丁香園，再有創建于2001年的中國最有影響力的學術站點之一，小木蟲論壇。這些網站會員主要來自國內各大院校、科研院所的博碩士研究生、企業研發人員，這里擁有旺盛的人氣、良好的交流氛圍及廣闊的交流空間，已成為聚集眾多科研工作者的學術資源、經驗交流平臺。內容涵蓋化學化工、生物醫藥等學科，除此之外還有基金申請、專利標準、留學出國、考研考博、論文投稿、學術求助等實用內容。在這里執業藥師在工作中有任何疑問，可以獲得大家的幫助，為解決臨床藥師工作中的問題提供了良好的學習平臺。

2.4建立執業藥師繼續教育評估制度

培訓效果是檢驗執業藥師繼續教育優劣的關鍵。執業藥師繼續教育課程分為專業基礎課、專業課、拓展課和研討課四種，每種類型課程的性質不同，評價體系并不相同。所以應當對每種課程進行分析，建立相應的評估制度，以促進執業藥師繼續教育水平的提升。培訓效果分析是培訓體系中最終的成果檢驗過程，能夠起到檢驗培訓實際效果、驗證培訓內容和培訓科學性的作用。實際工作中，培訓效果大多數情況下難以量化衡量，所以培訓效果分析一直是培訓工作中的難點。但從總體來看，可以嘗試建立以定量衡量為主，采用四級評估法，進行培訓效果的檢驗:培訓效果第一級———滿意度(Satisfaction)，即學員在課程結束時對于課程整體設計和教授方式的滿意情況。這僅僅是一個微小的開始環節，通過調查問卷就可以解決。培訓效果第二級———學習度(Learning)，即學員是否真的掌握了傳授的內容，這種方式比較直接，一般考試、面試和課程案例研究就可以完全測評出學員的知識掌握情況。培訓效果第三級———應用度(Adoption)，即學員多大程度地將所學的知識應用到工作實踐中了。培訓效果第四級———績效改善度(Performance)，即學員多大程度地通過自己的知識運用提高了自身和組織的績效，一般可以應用績效考核指標體系來回顧在培訓前后員工的績效變化程度。執業藥師在培養及繼續教育過程中，應充分發揮高校和網絡等各類媒介的作用，在充分利用現有教學資源的基礎上，加快課程體系改革，發揮網絡繼續教育優勢，建立繼續教育效果評價體系，做好執業藥師的繼續教育工作，不斷提高依法執業能力和業務水平，認真履行職責，維護廣大人民群眾身體健康，使執業藥師始終保持良好的職業道德，以患者和消費者為中心，開展藥學服務，保障公眾用藥安全有效、經濟合理，為我國培養更多、更好的能與國際接軌的執業藥師后備軍。

作者：俞迪佳 單位：蘇州衛生職業技術學院藥學院

參考文獻

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