說明書范文10篇

總則

1工程說明

對工程的說明見招標(biāo)須知前附表（以下簡稱“前附表”）第1欄，名稱見第2欄所述。

2資金來源

＿＿＿＿＿（業(yè)主名稱）（以下簡稱“業(yè)主”）已籌集到一筆以多種貨幣構(gòu)成的資金，用于＿＿＿＿＿（工程名稱）的投資費(fèi)用。該投資費(fèi)用的一部分將用于邀請投標(biāo)合同項下的合格支付。

3合格條件與資格要求

一、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的基本情況

（一）企業(yè)主營業(yè)務(wù)范圍和附屬其他業(yè)務(wù)，納入年度會計決算報表合并范圍內(nèi)企業(yè)從事業(yè)務(wù)的行業(yè)分布情況；未納入合并的應(yīng)明確說明原因；企業(yè)人員、職工數(shù)量和專業(yè)素質(zhì)的情況；報表編報口徑說明。

（二）本年度生產(chǎn)經(jīng)營情況，包括主要產(chǎn)品的產(chǎn)量、主營業(yè)務(wù)量、銷售量（出口額、進(jìn)口額）及同比增減量，在所處行業(yè)中的地位，如按銷售額排列的名次；經(jīng)營環(huán)境變化對企業(yè)生產(chǎn)銷售（經(jīng)營）的影響；營業(yè)范圍的調(diào)整情況；新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝開發(fā)及投入情況。

（三）開發(fā)、在建項目的預(yù)期進(jìn)度及工程竣工決算情況。

（四）經(jīng)營中出現(xiàn)的問題與困難，以及需要披露的其他業(yè)務(wù)情況與事項等。

二、利潤實現(xiàn)、分配及企業(yè)虧損情況

總則

1工程說明

對工程的說明見招標(biāo)須知前附表（以下簡稱“前附表”）第1欄，名稱見第2欄所述。

2資金來源

＿＿＿＿＿（業(yè)主名稱）（以下簡稱“業(yè)主”）已籌集到一筆以多種貨幣構(gòu)成的資金，用于＿＿＿＿＿（工程名稱）的投資費(fèi)用。該投資費(fèi)用的一部分將用于邀請投標(biāo)合同項下的合格支付。

3合格條件與資格要求

摘要：目的：為提高藥品說明書在骨科護(hù)理中管理質(zhì)量和應(yīng)用提供參考。方法：醫(yī)院骨科2015～2017年，依據(jù)醫(yī)院骨科護(hù)理中用藥存在的風(fēng)險制定相關(guān)的藥品說明書管理措施，期間接收的100例患者為實施后研究對象；骨科2012～2014年實施前則實施常規(guī)護(hù)理用藥管理，期間收治的100例患者為實施前研究對象。比較實施前與實施后的護(hù)理效果。結(jié)果：在骨科護(hù)理中制定相關(guān)的藥品說明書管理措施后，加強(qiáng)相關(guān)責(zé)任人員、護(hù)士等對藥品的認(rèn)識，對藥品的知曉率已由原來的65％升至95％（P＜0．05）；護(hù)理不良事件明顯降低（P＜0．05）；實施后的護(hù)理質(zhì)量明顯優(yōu)于實施前（P＜0．05）。實施后患者的護(hù)理滿意度也顯著提高（P＜0．05）。結(jié)論：在醫(yī)院骨科護(hù)理中制定相關(guān)的藥品說明書管理措施，有利于加強(qiáng)相關(guān)責(zé)任人員、護(hù)士等對藥品的認(rèn)識，確保臨床用藥的安全可靠性，提高護(hù)理質(zhì)量，減少骨科護(hù)理不良事件的發(fā)生情況。

關(guān)鍵詞：藥品說明書；骨科；護(hù)理；管理質(zhì)量；應(yīng)用

醫(yī)院骨科急診具有患者多、年齡跨度較大、病情多樣等特點，除此之外，大多數(shù)年齡偏大的患者往往合并有心、腦、血管等各類并發(fā)癥［1－2］。所以，骨科護(hù)理工作屬于護(hù)理行業(yè)中比較繁雜、高危險的一類職業(yè)，需要具有各科的專業(yè)知識和護(hù)理技能。用藥問題一直是骨科護(hù)理中較為常見的風(fēng)險事件，骨科用藥十分繁雜，若護(hù)理工作者沒有一定程度的藥學(xué)知識，在護(hù)理工作中對患者進(jìn)行健康教育宣教或者治療中都會被動工作，不能及時發(fā)現(xiàn)用藥錯誤等問題，嚴(yán)重時會影響患者的預(yù)后，甚至對患者的生命健康造成一定的危害，從而引發(fā)醫(yī)療糾紛事件［3］。藥品的不當(dāng)使用極易威脅患者的身體健康，為使護(hù)理工作者充分掌握藥學(xué)知識，必須加強(qiáng)對藥品說明書的干預(yù)。現(xiàn)結(jié)合醫(yī)院骨科護(hù)理的實際情況，對醫(yī)院藥品說明書進(jìn)行統(tǒng)一管理。

1資料與方法

1．1一般資料。醫(yī)院骨科2015～2017年，依據(jù)醫(yī)院骨科護(hù)理中用藥存在的風(fēng)險制定相關(guān)的藥品說明書管理措施，期間接收的100例患者為實施后研究對象；骨科2012～2014年實施前則實施常規(guī)護(hù)理用藥管理，期間收治的100例患者為實施前研究對象。比較實施前與實施后的護(hù)理效果。實施后男51例，女49例，年齡在15～87歲。實施前男49例，女51例，年齡在17～89歲。實施前后患者年齡、性別、診斷等一般資料不存在顯著性差異（P＞0．05），具有可比性。醫(yī)院骨科工作人員總?cè)藬?shù)17人，醫(yī)生5人，主任醫(yī)師1人，副主任醫(yī)師1人，護(hù)士總?cè)藬?shù)12人，其中中級4人，初級8人。此外，本研究已經(jīng)告知患者并簽署同意書，經(jīng)醫(yī)院倫理委員會同意。1．2研究方法。實施前實施常規(guī)護(hù)理用藥管理。實施后依據(jù)醫(yī)院骨科護(hù)理中用藥存在的風(fēng)險制定相關(guān)的藥品說明書管理措施，具體如下。1．2．1藥品說明書文件夾的管理。醫(yī)院對藥品說明書進(jìn)行統(tǒng)一分類管理，制作了與藥品說明書有關(guān)的文件夾，將口服用藥的說明書存放在一類文件夾中，將靜脈用藥存放到另一類文件夾中。在每本的文件夾首頁編寫詳細(xì)的藥品名稱目錄，目錄按照首字母順序編寫，以便快速查詢，若有新藥品入庫，需要及時進(jìn)行補(bǔ)充。針對某些藥物對滴速具有嚴(yán)格要求或者具有配伍禁忌等內(nèi)容時，必須進(jìn)行標(biāo)注以示提醒。比如說藥物添加替沙星靜脈滴注時間要大于1h，在本藥物使用前后需要選用相容的溶劑沖洗通道等，相關(guān)負(fù)責(zé)人需要標(biāo)記紅線以提醒護(hù)理工作者，這樣的記錄會提高護(hù)理工作者的工作效率及降低因藥物使用問題引起的醫(yī)療糾紛事件。此外，需要避光的藥物也要進(jìn)行標(biāo)記。1．2．2常用藥品說明書的管理。主要由取藥護(hù)士將骨科比較常用的藥品說明書統(tǒng)一放入袋中，然后進(jìn)行編輯，護(hù)士長定期組織護(hù)理工作者學(xué)習(xí)藥品的相關(guān)知識，使護(hù)理工作者能夠全面了解各個藥品的作用、注意事項及配伍禁忌等，結(jié)合患者的病情變化及用藥狀況，進(jìn)行適當(dāng)?shù)募訙p，加強(qiáng)對患者的護(hù)理。1．3觀察指標(biāo)。實施前后患者在骨科住院期間，定期對實驗對象發(fā)放自制的滿意度調(diào)查問卷。調(diào)查護(hù)理質(zhì)量，評分使用百分制的形式。1．4統(tǒng)計學(xué)方法分析數(shù)據(jù)使用SPSS19．0統(tǒng)計學(xué)軟件，計量資料的表示用（χ±s），計量資料利用方差分析與t檢驗，使用進(jìn)行檢驗，用［n（％）］表示。以P＜0．05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

[摘要]中藥飲片的用藥說明是傳統(tǒng)中藥處方的重要組成部分，被歷代醫(yī)家重視，但在現(xiàn)代中醫(yī)臨床實踐中體現(xiàn)較少。本文通過對國內(nèi)外中藥飲片處方藥學(xué)說明的發(fā)展和現(xiàn)狀進(jìn)行分析，探討產(chǎn)生此現(xiàn)象的原因，提出了建立中藥飲片處方“藥學(xué)說明書”的觀點，并對具體內(nèi)容和實施方法進(jìn)行探討。為提高中藥飲片用藥規(guī)范性、提升中藥臨床藥學(xué)服務(wù)提供了思路和方法。

[關(guān)鍵詞]中藥飲片；處方；湯劑；說明書

古代中醫(yī)用藥注重過程與細(xì)節(jié)，在開具處方時均附有關(guān)于煎藥方法、服藥方法、用藥效果判斷、飲食禁忌等說明，這些說明對疾病療效有直接的影響。如徐靈胎對煎藥方法的述評：“煎藥之法最宜深講，藥效與不效，全在乎此。”又如《千金方》載服藥時的飲食宜忌：“凡餌湯藥，其粥食肉菜，皆須大熟，熟即易消，與藥相宜。若生則難消，復(fù)損藥力。”然而隨著時代的變遷，中藥飲片處方被簡化[1]，對患者的用藥指導(dǎo)主要通過醫(yī)師和藥師的口述，其中的隱患值得我們重視，為了用藥的有效性和安全性，應(yīng)該盡快建立中藥飲片處方的藥學(xué)說明書。

1處方書寫內(nèi)容的現(xiàn)狀

我國《處方管理辦法》未對中藥飲片處方的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行單獨(dú)規(guī)定，內(nèi)容要求與西藥處方一致，包括處方前記、處方正文、處方后記三個部分，僅在書寫方面對藥味排列、腳注、特殊說明等進(jìn)行了規(guī)定。國內(nèi)外中藥飲片處方的內(nèi)容和格式大同小異，著重對患者信息和藥品信息的記錄，關(guān)于飲片使用指導(dǎo)的信息較少。歐洲國家使用中藥較為普遍，其處方也具有特色，如奧地利中藥處方不包含診斷內(nèi)容，但對藥物標(biāo)注拉丁名，服藥方法、周期具有詳細(xì)記錄[2]。由于我國中藥飲片處方缺乏詳細(xì)的藥學(xué)說明，煎藥與用藥的不當(dāng)較為普遍，不良反應(yīng)、中毒等事件時有發(fā)生，給患者造成傷害。

2中醫(yī)典籍中的用藥說明

第一章總則

第一條為規(guī)范藥品說明書和標(biāo)簽的管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定本規(guī)定。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)上市銷售的藥品，其說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定的要求。

第三條藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。

藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識。

第四條藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字、音像及其他資料。

產(chǎn)品設(shè)計說明書，是指按照產(chǎn)品技術(shù)任務(wù)的要求，將產(chǎn)品設(shè)計的情況和成果作明確而簡煉表述的文字材料。產(chǎn)品設(shè)計說明書，是新產(chǎn)品賴以完成的中心環(huán)節(jié)，是新產(chǎn)品制造的依據(jù)；它上接產(chǎn)品技術(shù)任務(wù)書，下承產(chǎn)品制造，對實施產(chǎn)品技術(shù)任務(wù)書起著保證作用。產(chǎn)品設(shè)計說明書的特點是說明性，它不需要議論和描述；明確性，即說明要真實、準(zhǔn)確、可靠；科學(xué)性，它必須符合規(guī)律。

產(chǎn)品設(shè)計說明書的結(jié)構(gòu)由三大部分組成：封面和目錄、技術(shù)設(shè)計說明、附件及圖表等。

封面和目錄。封一寫設(shè)計項目的名稱、設(shè)計的號碼、設(shè)計的人員、設(shè)計負(fù)責(zé)人、設(shè)計單位和設(shè)計日期等。封二寫目錄。

技術(shù)設(shè)計說明。產(chǎn)品設(shè)計說明有兩種寫法：

一種是包括方案設(shè)計、技術(shù)設(shè)計和施工設(shè)計三個部分。方案設(shè)計的內(nèi)容有：產(chǎn)品的系統(tǒng)設(shè)計、產(chǎn)品的整體設(shè)計及外觀、技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析等。方案設(shè)計要根據(jù)已批準(zhǔn)的技術(shù)任務(wù)書而寫。技術(shù)設(shè)計包括產(chǎn)品，總圖、配件裝配圖、產(chǎn)品系統(tǒng)圖、自動化原理、產(chǎn)品詳細(xì)技術(shù)規(guī)格、系列計算等。施工設(shè)計包括產(chǎn)品總圖、組件裝配圖、流程系列圖、總圖明細(xì)表、專用工具明細(xì)表等。

一種是包括開頭部分、主體部分、附屬部分的寫法。開頭寫設(shè)計的依據(jù)、原因和目的等。主體部分寫設(shè)計要點包括從原理運(yùn)用到具體結(jié)構(gòu)，從總體方案到局部解說。有的還附有圖樣，以提高說明效果，增強(qiáng)直感。附屬部分寫需要說明的事項，包括在制造、使用中的事項，以提醒制造者和使用者的注意。

說明書

1．格式說明書

（寫明要說明的事項）

1．……

2．……

2．說明

產(chǎn)品說明書，是生產(chǎn)單位向用戶介紹產(chǎn)品的性能特點、保養(yǎng)維修及注意事項等內(nèi)容的應(yīng)用文體。它主要用于結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，須按一定程序使用的產(chǎn)品，尤其是新開發(fā)、新上市的產(chǎn)品。產(chǎn)品說明書是生產(chǎn)單位向市場、用戶介紹和推薦產(chǎn)品的一種重要宣傳工具，它可以使經(jīng)銷單位了解產(chǎn)品，幫助用戶熟悉產(chǎn)品，從而占領(lǐng)市場；同時，它還能提供有關(guān)科技情報和資料，供科研部門及企業(yè)的科技人員掌握有關(guān)科技動態(tài)。

它的主要特點是其內(nèi)容的科學(xué)性和實用性，既要準(zhǔn)確客觀，又要通俗明白。

產(chǎn)品說明書的結(jié)構(gòu)一般由產(chǎn)品名稱、前言、正文、落款等部分組成。

產(chǎn)品名稱。要寫全稱，包括牌號、型號等。詳細(xì)說明書，還要印個小冊子，產(chǎn)品名稱和文種（“說明書”或“使用說明書”）以醒目的字體印在封面上。

前言，也稱概述。用簡練的語言概括介紹產(chǎn)品的主要特點，適用范圍等。必要時還須寫明本產(chǎn)品經(jīng)某部門批準(zhǔn)生產(chǎn)及批準(zhǔn)文號等。

正文。是產(chǎn)品說明書的主體部分，要盡可能全面、客觀、有條理地介紹出產(chǎn)品的特點、性能、功用、適用范圍、使用和養(yǎng)護(hù)方法、注意事項等，有的還要專門說明工作原理、主要技術(shù)指標(biāo)等，比較復(fù)雜的，還須配備圖表。

說明書摘要

1．格式說明書摘要

（寫明說明書中的主要內(nèi)容）

2．說明

（1）申請發(fā)明或者實用新型專利時可以提交說明書摘要，一式兩份（正副本

一份）。