興奮劑范文10篇

同志們：

今天，我們組織召開全市興奮劑生產經營專項治理工作動員大會，這是幾年來專項治理工作中規模較大的會議之一，

本次會議的主要任務是緊急動員食品藥品監管部門和藥品生產經營企業，進一步落實興奮劑生產經營專項治理任務，凈化全市藥品市場，為北京奧運會的順利舉辦創造良好環境。

會前市局召開了多次專門會議，研究布置興奮劑專項治理工作，成立了專項工作領導小組，并對興奮劑生產經營專項治理工作進行了具體的分工。剛才，田慶永副局長宣讀了國家食品藥品監督管理局《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告》，楊勝利組長宣讀了我市《興奮劑生產經營專項治理工作實施方案》，三縣局的負責同志及藥品生產經營企業簽訂了《興奮劑生產經營專項治理工作承諾書》；本次專項治理工作任務明確、職責清晰、方案操作性強，《通告》材料已發給大家，會后要認真學習理解，希望大家能站在講大局、講政治的高度，從維護國家利益、全局利益的角度出發，來扎實推進我市興奮劑生產經營專項治理工作，確保不出問題。下面我提三個方面要求。

一、正確認識專項治理工作，用實際行動體現我們的愛國熱情

興奮劑丑聞歷來是奧運會的熱點焦點問題。嚴防奧運期間發生藥源性興奮劑問題，是奧運會舉辦國反興奮劑工作的重要組成部分，興奮劑生產經營治理的成效關系到北京奧運會的舉辦效果，是成功舉辦一屆“有特色、高水平”奧運會的必然要求，關系我國的國際形象。這次興奮劑生產經營專項治理是由國務院直接部署、有關部門共同組織、在全國范圍內開展的一次大規模集中整治。我們今天會議距奧運會開幕近一百天，更具有特殊的重要意義，我們一定要統一思想認識，把興奮劑生產經營專項治理作為當前的一項重大政治任務來完成。

第一章總則

第一條為了防止在體育運動中使用興奮劑，保護體育運動參加者的身心健康，維護體育競賽的公平競爭，根據《中華人民共和國體育法》和其他有關法律，制定本條例。

第二條本條例所稱興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質等。興奮劑目錄由國務院體育主管部門會同國務院食品藥品監督管理部門、國務院衛生主管部門、國務院商務主管部門和海關總署制定、調整并公布。

第三條國家提倡健康、文明的體育運動，加強反興奮劑的宣傳、教育和監督管理，堅持嚴格禁止、嚴格檢查、嚴肅處理的反興奮劑工作方針，禁止使用興奮劑。

任何單位和個人不得向體育運動參加者提供或者變相提供興奮劑。

第四條國務院體育主管部門負責并組織全國的反興奮劑工作。

各市食品藥品監督管理局:

根據國家食品藥品監督管理局7月17日召開的全國興奮劑生產經營專項治理視頻會議精神，現就進一步加強我省興奮劑專項治理工作緊急通知如下：

一、要認真學習視頻會議和邵明立局長重要講話精神，堅決把興奮劑生產經營專項治理作為當前最緊迫的任務抓好抓落實，確保奧運會期間不出現興奮劑管理問題。

二、要分析總結前段專項治理工作情況，立即開展“回頭看”。主要內容是：對企業宣傳教育是否全面深入，企業自查是否徹底，整改是否到位，是否存在死角和薄弱部位，重點地區是否萬無一失，零售企業是否嚴格執行憑處方銷售含興奮劑復方制劑等。要全面落實“四個無”的治理目標，確保轄區內無非法生產蛋白同化制劑、肽類激素的行為，無非法批發蛋白同化制劑、肽類激素的行為，無非法零售蛋白同化制劑、肽類激素的行為，無非法出口蛋白同化制劑、肽類激素的行為。要加大監督檢查力度，繼續對轄區內的各類企業開展不間斷的、多種形式的明察暗訪，對治理工作中發現的薄弱環節，要進行查漏補缺，確保監管地域無盲區、監管單位無盲點、監管環節無斷層、監管品種無遺漏。

三、要進一步密切與相關部門的配合，明確分工，各負其責。繼續完善多部門聯合治理的工作機制，主動及時溝通情況，加強協調合作，形成治理合力。要保持嚴打高壓態勢，對違法違規案件，要依法盡快查處到位，嚴厲懲治。對專項治理期間頂風作案的，要不折不扣地按照《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通知》、《關于治理化工類企業非法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素的公告》和《關于加強興奮劑管理有關規定的通告》規定進行處罰。

四、藥品零售企業嚴禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外），否則一律吊銷藥品經營許可證。對列入處方藥管理的含興奮劑單、復方制劑必須憑處方銷售，并保留處方備查，否則一律依照《藥品流通管理法》第十八條、第三十八條規定予以處罰。對含興奮劑藥品必須標注“運動員慎用”字樣，否則一律禁止銷售，并列入企業不良記錄。

各縣食品藥品監督管理局、市局各科室：

按照省局《轉發國家食品藥品監督管理局等部委關于開展蛋白同化制劑、肽類激素生產經營聯合專項治理的通知》（皖食藥監安〔**〕274號）要求，我局自**年下半年以來，已

在全市范圍內組織開展了興奮劑生產經營專項整治，取得了階段性成效。為進一步鞏固治理成果，解決當前興奮劑生產經營中存在的問題，為北京奧運會成功舉辦創造良好環境，有效凈化我市興奮劑藥品市場，根據國家局《關于開展藥源性興奮劑生產經營專項治理的通告》（國食藥監辦〔2008〕159號）、《關于開展興奮劑生產經營專項治理工作的通知》（國食藥監辦〔2008〕164號）以及《關于公布含有興奮劑目錄所列物質藥品名單的通知》精神，決定自本通知下發之日起至2008年9月30日，在全市范圍內開展興奮劑生產經營專項治理，現將有關事項通知如下：

一、工作目標

（一）開展生產經營興奮劑(指興奮劑目錄所列的物質、原料藥及單方制劑)專項治理，嚴厲打擊非法生產經營行為，做到無非法生產蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法批發蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法進出口蛋白同化制劑、肽類激素行為，凈化興奮劑市場，為北京奧運創造良好的競賽環境。

（二）通過專項治理，推動行業自律，進一步規范興奮劑生產經營秩序，強化日常監管，完善監管措施，建立長效監管機制，維護公眾用藥安全。

1、總則

1．1編制目的

建立健全突發事件應急處置機制，提高應急處置能力，及時有效處置藥源性興奮劑突發事件，為第十一屆全運會的成功舉辦創造良好環境。

1．2編制依據

依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《反興奮劑條例》、市政府《突發公共事件總體預案》以及《省十一運食品藥品安全工作組藥源性興奮劑突發事件應急預案》等法律法規和規定，制定本預案。

1．3適用范圍

為切實貫徹國務院《反興奮劑條例》，進一步鞏固治理成果，解決當前興奮劑生產經營存在的突出問題，為奧運會的成功舉辦創造良好環境，現結合我市實際，制定興奮劑專項治理工作方案如下：

一、工作目標

開展生產經營興奮劑(指興奮劑目錄所列的物質、原料藥及單方制劑)專項治理，嚴厲打擊非法生產經營行為，做到無非法生產蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法批發蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法零售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素行為，無非法進出口蛋白同化制劑、肽類激素行為，凈化興奮劑市場，為奧運創造良好的競賽環境。通過專項治理，推動行業自律，進一步規范興奮劑生產經營秩序，強化日常監管，完善監管措施，建立長效監管機制，維護公眾用藥安全。

二、主要任務和工作措施

以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，在全市范圍內對違法生產經營興奮劑的行為進行徹底治理。

（一）規范生產企業生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。藥品監管部門負責對取得《藥品生產許可證》的企業生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素的情況進行全面檢查，對已取得藥品批準文號的，查清其原料來源、生產、銷售流向，增值稅發票留存等情況，監督按規定標注“運動員慎用”，凡含興奮劑目錄所列物質的藥品未在標簽或說明書上標注“運動員慎用”的生產企業應立即到省藥監部門注冊備案，對生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素的企業檢查率達到100%；對未取得藥品批準文號擅自生產的以及已取得藥品批準文號但不按規定渠道銷售的，依法嚴肅查處。在對化工類生產企業的重點清查中，工商行政管理部門負責提供企業名單，與藥品監管部門共同進入企業檢查，依法嚴肅查處非法生產銷售蛋白同化制劑、肽類激素行為。

為全面做好第十一屆全運會藥品安全保障和興奮劑生產經營治理工作，根據市局濰食藥監發【2009】8號文件的通知精神，結合我市藥品監管工作實際，制定本方案。

一、工作目標

全運會藥品安全保障和興奮劑生產經營治理工作，要以科學發展觀為指導，以確保藥品（含醫療器械，下同）質量安全為目標，以深入開展藥品安全專項整治為主線，以藥源性興奮劑生產經營治理為重點，落實工作責任，強化整治措施，進一步加大藥品生產、經營環節的整治力度，規范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法行為，堅決防止重大藥品安全事故發生，確保全運會部分賽事不發生藥源性興奮劑事件。

二、主要任務及工作措施

（一）加強對全運會專用藥品供應單位的監督檢查

對藥品生產企業，要按照GMP規定，從供應品種的原料購進、生產加工、質量檢驗等環節加強監督檢查；對藥品經營企業，要按照GSP規定，從經營企業資質、藥品購進、倉儲管理等環節加強監督檢查。對檢查中發現的違法違規行為要嚴厲查處。

一、治理目標

貫徹落實《反興奮劑條例》及原國家食品藥品監管局《關于進一步加強興奮劑管理的通知》，全面加強藥源性興奮劑監管，規范藥源性興奮劑生產、經營行為，嚴格執行藥品分類管理制度以及藥品說明書、標簽的有關規定，嚴厲查處違法違規行為，確保青奧會期間我市不發生藥源性興奮劑事件。

二、治理任務

（一）規范蛋白同化制劑、肽類激素生產經營行為

開展對藥品生產、批發企業蛋白同化制劑、肽類激素生產經營的專項檢查，重點檢查生產企業是否取得生產資格、是否按規定渠道銷售；批發企業是否取得定點經營資格，以及購銷渠道和票、賬、物管理等情況，堅決杜絕未經批準擅自經營和不按規定渠道銷售等違法違規行為。

對藥品零售企業進行全面檢查，重點檢查是否存在違法銷售除胰島素以外的蛋白同化制劑、肽類激素的行為，是否存在不憑處方擅自銷售興奮劑藥品單方制劑的行為，含興奮劑藥品復方制劑是否嚴格執行藥品分類管理規定。

各化工生產、經營企業：

為保障第十一屆全運會的成功舉辦，防止化工類企業非法生產經營興奮劑類產品，現就如何規范化工類企業興奮劑生產經營行為通知如下：

一、工作目標

通過進一步規范化工類企業興奮劑生產經營行為，督促化工類企業建立健全記錄，嚴厲打擊違法生產經營興奮劑和利用互聯網違法興奮劑生產經營信息的行為，確保轄區內化工類企業無非法生產經營蛋白同化制劑、肽類激素行為。

二、具體要求

（一）化工類生產經營企業要按照《營業執照》批準的生產經營范圍進行生產經營，對生產蛋白同化制劑、肽類激素的企業必須合法生產經營，堅決杜絕違法違規生產、銷售蛋白同化制劑、肽類激素的行為。

年8月奧運會將在北京舉行。為了給北京奧運創造一個干凈、公平的競爭環境，切實做好市藥品類興奮劑的監督管理工作，確保全市藥品生產、經營環節不發生違禁興奮劑物質的藥源性事件，并為年在我市舉辦的十一屆全運會興奮劑治理工作打好基礎，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《反興奮劑條例》等法律法規及規范性文件，按照國家局、省局有關部署，結合我市藥品監督管理工作的實際，制定本方案。

一、工作目標及原則

（一）工作目標

通過興奮劑專項治理，督促企業規范生產經營行為，查處非法生產、經營蛋白同化制劑、肽類激素等違法案件，確保我市轄區內藥品生產、經營環節不發生興奮劑物質的藥源性事件，確保不發生與藥品監管責任相關聯的興奮劑丑聞事件。具體目標是：藥品生產企業生產含有興奮劑目錄所列物質的藥品，必須在藥品包裝標簽或產品說明書上用中文注明“運動員慎用”字樣。藥品批發企業必須經省局批準方可經營蛋白同化制劑、肽類激素，并按規定將銷售記錄保存到有效期后兩年。藥品零售企業不得經營蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外），并在店內明示；其他列入興奮劑目錄的藥品必須嚴格執行藥品分類管理制度，一律憑處方銷售。所有藥品生產、經營企業年5月1日以后不得經營未在藥品包裝或產品說明書上注明“運動員慎用”字樣的含有興奮劑目錄所列物質的藥品。

（二）工作原則

1.統一指揮，上下聯動。全市興奮劑專項治理工作，由市局統一指揮，市縣兩級藥品監管部門上下聯動，在各自的職責范圍內開展。