藥品不良反應(yīng)范文10篇

藥品的二重性，決定了藥品既能防病治病，亦可能發(fā)生有害的反應(yīng)，人們通常把這類有害的反應(yīng)歸類為藥品不良反應(yīng)（AdverseDrugReaction，縮寫為ADR）。按照世界衛(wèi)生組織（WHO）國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作中心的定義，ADR系指正常劑量的藥物用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能時(shí)出現(xiàn)的

有害的和與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)，包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等，該定義排除了有意的或意外的過量用藥及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。作為WHO國(guó)際藥物監(jiān)測(cè)合作計(jì)劃的成員國(guó)，我國(guó)藥品不良反應(yīng)的定義是：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

ADR監(jiān)測(cè)中心是各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)上市藥品進(jìn)行監(jiān)管的技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)，具有對(duì)上市藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)價(jià)和提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議的相關(guān)工作職能，核心是ADR病例報(bào)告的收集、評(píng)價(jià)與反饋。

開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是保障公眾用藥安全的重要手段，同時(shí)也是維護(hù)老百姓切身利益，造福公眾的一項(xiàng)民生工程。通過開展監(jiān)測(cè)活動(dòng)，既可以防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，提高合理用藥水平，同時(shí)也為上市藥品再評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)；這既是法律賦予的責(zé)任，也是廣大涉藥單位應(yīng)當(dāng)履行的工作職責(zé)。

筆者結(jié)合實(shí)踐，就ADR監(jiān)測(cè)難點(diǎn)及對(duì)策談一些粗淺的看法和體會(huì)，供同仁們參考。

一、監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀

1抗生素濫用，導(dǎo)致藥物的不合理應(yīng)用

現(xiàn)如今醫(yī)療糾紛頻發(fā)、醫(yī)源性或藥源性事件居高不下、醫(yī)療以及用藥成本過高等，已成為多數(shù)國(guó)家、地區(qū)面臨的問題，我國(guó)在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實(shí)踐步履艱難，進(jìn)展遲緩，遠(yuǎn)未引起人們的足夠重視。實(shí)際上，藥物不良反應(yīng)已成為危及人類健康的主要?dú)⑹?，而抗生素的濫用現(xiàn)象在我國(guó)臨床中已非常普遍。有資料表明，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院住院患者抗生素使用率約為70%，二級(jí)醫(yī)院為80%，一級(jí)醫(yī)院為90%［3］?？股氐臑E用，不僅使藥物使用率過高、導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用的急劇上漲，同時(shí)也給臨床治療上帶來了嚴(yán)重的后果?，F(xiàn)在，很少有醫(yī)生對(duì)抗生素進(jìn)行過系統(tǒng)、全面的了解，使用的盲目性很大，在選擇抗生素時(shí)不加思考，不重視病原學(xué)檢查，迷戀于“洋、新、貴”，盲目的大劑量使用廣譜抗生素，或幾種抗菌藥同時(shí)應(yīng)用，致使大量耐藥菌產(chǎn)生，使難治性感染越來越多，醫(yī)療費(fèi)用也越來越高。臨床上很多嚴(yán)重感染者死亡，多是因?yàn)槟退幐腥臼褂每股責(zé)o效引起的。ADR以抗生素位居首位。

比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的，但臨床上使用抗生素的卻不在少數(shù)。濫用的后果是在宏觀上造成細(xì)菌的抗藥性增強(qiáng)，抗生素的效力降低甚至喪失，最終導(dǎo)致人類無藥可用；在微觀上會(huì)對(duì)患者的身體造成藥源性損害。由于人體內(nèi)部有許多菌群，正常情況下他們相互制約，形成一種平衡，抗生素的濫用就可能對(duì)某些有益菌群造成破壞，使一些有害菌或病毒乘虛而入導(dǎo)致二重感染甚至死亡。另外，臨床分科過細(xì)，醫(yī)師缺乏正確的抗菌藥物知識(shí)；正確的藥品信息獲取困難；醫(yī)師缺乏全面的藥學(xué)知識(shí)等，也是導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤的重要原因。長(zhǎng)時(shí)期以來，人們已經(jīng)習(xí)慣把抗生素當(dāng)作家庭的常備藥，稍微有些頭痛腦熱就服用；而有一些患者主動(dòng)要求用好藥、貴藥，就更造成了資源浪費(fèi)和細(xì)菌耐藥的發(fā)生。

由此看出，合理用藥不僅僅是醫(yī)學(xué)問題，也不僅僅是臨床醫(yī)師需要注意的問題。要真正做到合理用藥，醫(yī)生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協(xié)作才能得以實(shí)現(xiàn)。

2提高自我保護(hù)意識(shí)，防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

導(dǎo)致ADR的原因十分復(fù)雜，而且難以預(yù)測(cè)。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

1資料與方法

將2007年收集到的166例ADR報(bào)告按患者的性別、年齡、涉及藥品、累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)新發(fā)現(xiàn)的和嚴(yán)重的ADR進(jìn)行詳細(xì)匯總。

2結(jié)果

2.1患者一般情況與ADR166例ADR報(bào)告中，男性86例，女性80例，所占比例分別為51.81％和48.19％，男女比例基本相當(dāng)?；颊吣挲g分布于各個(gè)階段，有的最小不足1歲，最大的90歲。

2.2給藥途徑分布給藥途徑中以靜脈滴注最多，共98例（59.04％），其次是口服，有54例（32.53％），兩種給藥途徑占上報(bào)比例的91.57％，具體見表1。

表1引發(fā)ADR的給藥途徑（略）

藥品不良反應(yīng)（簡(jiǎn)稱ADR）監(jiān)測(cè)是體現(xiàn)社會(huì)文明發(fā)展程度和藥品監(jiān)管水平的重要標(biāo)志之一，其主要目的就是要避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，減少藥害事件，提高用藥安全性。如何加快藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)程，建立健全監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，提高ADR報(bào)告的質(zhì)量，是今后工作中亟需解決的問題，為此對(duì)我縣目前的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查研究，及時(shí)查找存在的問題癥結(jié)和解決辦法。

一、我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的現(xiàn)狀

我局自建局以來，逐步加強(qiáng)ADR的報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，學(xué)習(xí)貫徹《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，結(jié)合工作實(shí)際建立了一系列的工作制度，各項(xiàng)工作進(jìn)入規(guī)范化軌道。五年來多次組織轄區(qū)內(nèi)涉藥單位進(jìn)行藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)，上報(bào)ADR報(bào)告逐年遞增。從報(bào)告中分析，藥品不良反應(yīng)發(fā)生率較高的藥品是：抗生素類藥品、激素類藥品、中藥制劑、心血管系統(tǒng)藥品、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥等。我縣現(xiàn)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)38家（其中縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，各鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家，藥品批發(fā)企業(yè)2家，零售連鎖及城區(qū)單體藥店18家），已初步建立了覆蓋縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。

二、存在的問題

（一）社會(huì)公眾對(duì)不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)片面，了解不夠。藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，主要包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)等,如服藥后出現(xiàn)皮疹、水腫、頭痛、頭暈、器官損害、致畸、致死等情況，使用醫(yī)療器械（例如配戴隱形眼鏡、使用用于人體內(nèi)的支架、關(guān)節(jié)等）后出現(xiàn)的不良反應(yīng)，也屬于監(jiān)測(cè)的范疇。藥品不良反應(yīng)既不包括用藥不當(dāng)引起的有害反應(yīng)，也不同于醫(yī)療事故以及因藥品質(zhì)量問題（假藥、劣藥）而引起的有害反應(yīng)。許多人認(rèn)為藥品只是治病的，不會(huì)對(duì)人體造成危害，有的認(rèn)為只有化學(xué)藥品有不良反應(yīng)，中藥安全性高，沒有不良反應(yīng)，甚至認(rèn)為進(jìn)口藥品、價(jià)格昂貴的藥品及非處方藥不良反應(yīng)較少。實(shí)際上這些認(rèn)識(shí)都是片面的，“是藥三分毒”，藥品猶如一把雙刃劍，既有有利的一面，又有其有害的一面，即在達(dá)到治療作用的同時(shí)，也會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)，從而對(duì)人體造成危害。人們?cè)诎l(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，常認(rèn)為是藥品質(zhì)量問題或認(rèn)為是過敏體質(zhì)，或是醫(yī)療事故，故主動(dòng)報(bào)告情況少。

（二）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)展不平衡。目前我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作主要在藥品使用和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)開展，ADR報(bào)告85%來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，15%來自藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

【摘要】［目的］分析藥品不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律，探討臨床合理用藥。［方法］對(duì)我院2007年收集到的166例ADR報(bào)告進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)。［結(jié)果］統(tǒng)計(jì)的ADR中，發(fā)現(xiàn)抗感染藥的不良反應(yīng)較多，注射用中成藥在抗感染藥后，也占較大比例。［結(jié)論］醫(yī)藥人員在做好ADR監(jiān)測(cè)工作的同時(shí)，要分析藥品不良反應(yīng)的構(gòu)成比，探討藥物的合理使用。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng)；統(tǒng)計(jì)；分析；合理用藥中國(guó)論文聯(lián)盟

Abstract：［Objective］Toanalysetheruleofphysicbadreactionanddiscussreasonableclinicalmedication.［Method］Makestatisticsandclassificationon166casesADRreport.［Result］There’remostlybadreactionsfromantiinfectionmedicines，thencomesChinesepatentmedicine.［Conclusion］InthesametimeofdoingwellADRsupervision，themedicalstaffmustanalysethecomposingratioofmedicinebadreactionanddiscusspharmicreasonableapplication.

Keywords：medicinebadreaction；statistics；analysis；reasonableapplication

就我院2007年度收集到的166例藥物不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，將2007年收集到的166例ADR報(bào)告按患者的性別、年齡、涉及藥品、累及系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)新發(fā)現(xiàn)的和嚴(yán)重的ADR進(jìn)行詳細(xì)匯總。

1資料與方法

[內(nèi)容摘要]政府在藥品監(jiān)管中擔(dān)負(fù)著重要的職責(zé)，在我國(guó)藥品監(jiān)管過程中客觀上存在著監(jiān)管機(jī)構(gòu)和企業(yè)之間的“回旋之門”。在未來應(yīng)進(jìn)一步健全和完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告和信息通報(bào)制度，藥品標(biāo)簽和說明書制度，建構(gòu)以許可過程為核心的全過程監(jiān)管制度。在藥品不良反應(yīng)事件中，企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)首要的而且是終極性的責(zé)任，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)第二位的監(jiān)督性的補(bǔ)充責(zé)任。并應(yīng)通過建立藥品不良反應(yīng)救濟(jì)基金的方式，將不良反應(yīng)給企業(yè)帶來的風(fēng)險(xiǎn)趨于分散化。

[關(guān)鍵詞]藥品監(jiān)管藥品不良反應(yīng)政企關(guān)系回旋之門責(zé)任基金

在2006年的盛夏，一種商品名為“欣弗”的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，成為了舉國(guó)矚目的焦點(diǎn)。這種由上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的注射液，獲得了國(guó)家藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號(hào)得以合法的生產(chǎn)流通，它席卷大江南北，截止2006年8月17日，它在我國(guó)已造成了99例不良反應(yīng)事件，以及10人死亡。[①]

2006年8月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式對(duì)外發(fā)出了通報(bào)，指出克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，[②]同日衛(wèi)生部也向各省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“欣弗”。2006年8月15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞會(huì)，通報(bào)對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引發(fā)的藥品不良事件調(diào)查結(jié)果，認(rèn)定安徽華源生物藥業(yè)有限公司違反規(guī)定生產(chǎn)，是導(dǎo)致這起不良事件的主要原因，并責(zé)成安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)安徽華源生物藥業(yè)有限公司的違法違規(guī)行為依法做出處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。[③]

問題到此似乎已經(jīng)水落石出，但是如何看待政府在藥品監(jiān)管中的職責(zé)呢？制藥企業(yè)需要政府的監(jiān)管。因?yàn)樗幤凡煌谝话闵唐?，它是由?fù)雜化學(xué)組分構(gòu)成的物質(zhì)，如果沒有正確的標(biāo)簽和說明書，再有一雙慧眼的消費(fèi)者，也無從知曉藥品的副作用和不良反應(yīng)。由于制藥企業(yè)和消費(fèi)者之間的信息不對(duì)稱，如果離開了藥品監(jiān)管部門的規(guī)制，企業(yè)出于利潤(rùn)最大化的驅(qū)動(dòng)，會(huì)本能的對(duì)藥品的副作用和不良反應(yīng)諱莫如深。制藥企業(yè)的生產(chǎn)關(guān)乎公眾的健康和福祉，藥品無法容忍“試錯(cuò)成本”，藥品的問題往往要以受害者一生的健康和幸福為代價(jià)，因此無法在這個(gè)領(lǐng)域去奉行“自由放任”，去通過企業(yè)之間的優(yōu)勝劣汰來對(duì)藥品進(jìn)行市場(chǎng)化的規(guī)制。面對(duì)轉(zhuǎn)型時(shí)期經(jīng)濟(jì)快速增長(zhǎng)的中國(guó)，面對(duì)“天下熙熙,皆為利來；天下攘攘,皆為利往”的藥品市場(chǎng)，一個(gè)高效權(quán)威，以科學(xué)為導(dǎo)向（scienceoriented）的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)管體系，是必不可少的。以下就是由欣弗事件引發(fā)的筆者對(duì)我國(guó)藥品監(jiān)管制度改革幾點(diǎn)不成熟淺見。

一、藥品監(jiān)管與政企關(guān)系

提高認(rèn)識(shí)強(qiáng)化督導(dǎo)

努力促進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階

##縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組

各位領(lǐng)導(dǎo)：公務(wù)員之家，全國(guó)公務(wù)員公同的天地

今年以來，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助支持下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了監(jiān)測(cè)工作的順利開展，取得了一定成績(jī)，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：

一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品監(jiān)督管理工作的重要組成部分，是各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門在保證公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥方面所肩負(fù)的重要職責(zé)，同時(shí)此項(xiàng)工作的開展情況也是衡量一個(gè)國(guó)家藥品監(jiān)督管理水平和社會(huì)進(jìn)步與發(fā)展水平的重要標(biāo)志，我國(guó)的adr監(jiān)測(cè)工作在走過20年發(fā)展歷程后，即將進(jìn)入一個(gè)高速起飛的階段，因此我們有必要認(rèn)真總結(jié)過去，分析當(dāng)前所面臨的形勢(shì)和存在問題，并在此基礎(chǔ)上深刻思考，以明確未來監(jiān)測(cè)工作的方向。

一、我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀

自2003年省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心成立以來，我省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作在省食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)下，在各級(jí)監(jiān)測(cè)人員的辛勤努力下，取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。一是各級(jí)監(jiān)測(cè)部門領(lǐng)導(dǎo)和工作人員的認(rèn)識(shí)水平不斷提高。二是全省adr監(jiān)測(cè)體系框架初步形成。各市（地）的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)都已建成，組織保證體系趨于健全，adr報(bào)告的科學(xué)性、及時(shí)性、制度性進(jìn)一步提高。三是adr報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量逐步提高。根據(jù)今年上半年的報(bào)告情況，排名已從2003年的全國(guó)倒數(shù)第二位上升到第十二位，新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量排在全國(guó)第七位，提前完成了年初制定的接近或達(dá)到全國(guó)中等水平的目標(biāo)。

二、當(dāng)前存在的問題

雖然我省的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作取得了突破性的進(jìn)展，但無論是與經(jīng)濟(jì)社會(huì)和人的全面發(fā)展、全面建設(shè)小康社會(huì)的要求以及與發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)水平相比，還是從監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系的建設(shè)、監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的人員和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的現(xiàn)狀來看，都還存在著很大差距。

1、病例報(bào)告發(fā)展不夠平衡

隨著《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的頒布與實(shí)施，我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作已進(jìn)入法制化的軌道。然而，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的上交數(shù)量和質(zhì)量均不高，普遍存在著漏報(bào)和不報(bào)的現(xiàn)象，以我局為例，截至二〇〇五年十二月三十一日，城區(qū)分局轄區(qū)涉藥單位全年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告232份，按照全區(qū)309家涉藥單位（包括市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)體診所、藥品經(jīng)營(yíng)單位）計(jì)算，平均1家單位一年才上報(bào)藥品不良反應(yīng)0.75份。

一、存在問題的原因

造成上述現(xiàn)象的原因并非基層用藥量小而未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，而是存在著一定的主客觀原因，歸納起來有三點(diǎn)。一是不愿報(bào)。一些藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作責(zé)任意識(shí)不強(qiáng)，片面認(rèn)為藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)只是衛(wèi)生行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門的事，無人抓，無人管，就是出現(xiàn)了藥品不良反應(yīng)情況也是聽之任之，不主動(dòng)收集上報(bào)；還有的單位嫌此項(xiàng)工作繁瑣，不愿詳細(xì)記錄，分析填報(bào)。二是不上報(bào)。少數(shù)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位把藥品不良反應(yīng)等同于醫(yī)療事故或藥品質(zhì)量事故，怕引起不必要的糾紛，對(duì)有不良反應(yīng)的信息和病例敷衍塘塞，隱瞞不報(bào)。三是不會(huì)報(bào)。部分涉藥單位人員少、素質(zhì)低，他們不清楚藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序、方法和時(shí)限，有的甚至還不知道什么是藥品不良反應(yīng)。對(duì)出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)認(rèn)為是患者的個(gè)體差異，簡(jiǎn)單對(duì)癥處理，放任自流小陳老師工作室出品。

二、解決問題的措施

（一）加強(qiáng)法規(guī)的宣傳與培訓(xùn)。一是要把學(xué)習(xí)與宣傳《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理辦法》納入涉藥單位專業(yè)法學(xué)習(xí)內(nèi)容，加大宣傳力度，拓寬宣傳途徑。尤其要加強(qiáng)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的教育與宣傳，增強(qiáng)其法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。二是要利用電視、廣播、報(bào)刊等新聞媒體加強(qiáng)對(duì)社會(huì)與公眾的宣傳，引起全社會(huì)的關(guān)注，增強(qiáng)公眾參與意識(shí)。三是要聯(lián)合衛(wèi)生行政主管部門加強(qiáng)對(duì)涉藥單位臨床醫(yī)師的培訓(xùn)力度，指導(dǎo)其記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理和填報(bào)藥品不良反應(yīng)病例。

（二）建立健全基層藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。目前市區(qū)的二甲以上醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作比鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等其他涉藥單位做得要好，但是從實(shí)踐看，大量的藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)在基層涉藥單位，二甲以上醫(yī)院上報(bào)的部分藥品不良反應(yīng)案例很多都是由于基層涉藥單位不重視，出現(xiàn)嚴(yán)重癥狀到二甲以上醫(yī)院就診時(shí)才發(fā)現(xiàn)的。所以有必要在現(xiàn)有的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，不斷建立和健全鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，要把鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和零售藥店作為基層藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員單位。同時(shí)，逐步建立衛(wèi)生、藥監(jiān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況電子檔案，詳細(xì)記錄病床數(shù)、住院人次、門診人次、經(jīng)營(yíng)品種數(shù)、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)藥品品種數(shù)等。做到信息互通、報(bào)送及時(shí)。小陳老師工作室出品

××縣是個(gè)畜牧縣，全縣24.9萬人中農(nóng)村人口占80%，如何解決廣大農(nóng)民用藥安全問題,是我們基層食品藥品監(jiān)管部門面臨的最重要工作。兩年來，隨著農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的不斷深入，農(nóng)民用藥難的問題已基本解決，農(nóng)村藥品質(zhì)量得已保障。但是廣大農(nóng)民對(duì)合理用藥的知識(shí)卻十分匱乏，多數(shù)從藥單位對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作還不夠重視，

尤其鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作方面存在著諸多問題，有的單位至今還是一片空白，

如何做好農(nóng)村藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，是一個(gè)亟待解決的問題。

一、存在的問題及原因分析

（一）對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的宣傳力度不夠,認(rèn)識(shí)不足由于藥品不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制復(fù)雜，醫(yī)生或患者判定不良反應(yīng)存在著一定難度，加之a(chǎn)dr監(jiān)測(cè)工作開展較晚，宣傳力度不夠，社會(huì)各界對(duì)藥品不良反應(yīng)工作缺乏正確認(rèn)識(shí)，特別是大多數(shù)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作仍是一個(gè)新生事物，單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員甚至包括有些藥劑人員對(duì)adr產(chǎn)生的危害性了解不夠，沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為，不良反應(yīng)是用藥過程中出現(xiàn)的正?，F(xiàn)象，不必大驚小怪，沒必要投入人力物力去開展這項(xiàng)工作，對(duì)上級(jí)的要求也是敷衍了事，得過且過；還有的認(rèn)為，藥品不良反應(yīng)是藥品質(zhì)量有問題或臨床用藥錯(cuò)誤所致，怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益，以致不敢或不愿積極主動(dòng)地搜集、分析、上報(bào)本單位發(fā)生的藥品不良反應(yīng)。而對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說，他們怕影響產(chǎn)品的銷售及企業(yè)形象，很少將患者的反饋意見或知道的不良反應(yīng)上報(bào)。

（二）不良反應(yīng)報(bào)告的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)體系不完善，機(jī)制不健全由于我們食品藥品監(jiān)督管理部門的組建時(shí)間不長(zhǎng)，實(shí)行縣鄉(xiāng)村三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)還在不斷完善階段，加上目前我們的報(bào)告制度仍是自愿報(bào)告，所以對(duì)報(bào)告的主體缺乏約束力，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的開展面臨著較大的阻力。諸如村級(jí)衛(wèi)生所在藥品不良反應(yīng)報(bào)表方面還存在著一定的死角，雖然在“兩網(wǎng)”布點(diǎn)過程中，已經(jīng)逐家把藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表發(fā)給各村所，村醫(yī)按照要求發(fā)現(xiàn)可疑藥品及時(shí)記錄到報(bào)告表中，但有的村所地處偏遠(yuǎn)，個(gè)別村所連電話都沒有，無法與我局及時(shí)溝通，造成中間環(huán)節(jié)脫鉤，一套科學(xué)有序的報(bào)告程序還沒有運(yùn)轉(zhuǎn)開來。