制藥技術范文10篇

1生物制藥技術

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.2神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用，現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬，每年醫療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

1生物制藥技術

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.2神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用，現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬，每年醫療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產業。

1生物制藥技術

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.2神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用，現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬，每年醫療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

摘要:在科學技術發展水平進一步提升，生物制藥技術得到蓬勃發展的社會背景下，生物制藥技術在制藥工藝中的應用愈加廣泛，為制藥工藝水平的不斷創新發展提供了良好的支持。本文將生物制藥技術作為研究對象，積極探索了生物制藥技術在制藥工藝中的合理化應用，力求能真正發揮生物制藥技術的作用，循序漸進提高我國制藥工藝綜合水平。

關鍵詞：生物制藥技術；制藥工藝；制藥行業

在我國經濟呈現出蓬勃發展態勢，社會大眾對健康要求日漸提高的情況下，生物制藥技術作為高新技術產業開始受到廣泛關注，生物制藥技術的不斷創新和研發關系到制藥行業的發展，也對我國醫療衛生服務質量的整體性提升產生著關鍵性的影響。因此新時期在對制藥工藝進行研究的過程中，要客觀審視生物制藥技術的前景，并積極探索生物制藥技術在制藥工藝中的合理化應用，力求能真正發揮生物制藥技術的價值和作用，助力我國制藥行業逐步呈現出國際化發展態勢。

1生物制藥技術的發展現狀

從目前我國整個制藥行業的基本發展現狀看，在藥品行業中生物制藥以獨特的優勢獲得競爭力，所占比重日漸增大，在不同的方面取得了顯著的成果，為我國制藥行業的發展提供了多元化的支持。結合生物制藥技術的綜合發展情況進行分析，發現生物制藥技術在制藥工藝中的合理化應用涉及到不同方面的內容，并且生物制藥技術的應用對于我國制藥行業的發展產生著良好的促進作用[1]。具體針對生物制藥技術的發展現狀進行分析，發現現階段生物制藥技術主要在以下領域取得了良好的發展成效：其一，基因工程領域，基因工程領域涉及到的制藥技術是生物制藥技術的主要構成元素，基因工程技術在醫藥行業中的應用主要作用于藥品的創新和藥品研發工作的深入推進，能夠幫助人類共同應對新型疾病提供支持。在病毒肺炎疫情防控期間，對于治療藥物的研發就引入了基因工程技術手段，增加了研究的科學性和廣泛性，能為生物制藥工作的開展提供理論支持。其二，在細胞工程領域，能通過現代化技術的輔助發揮生物制藥技術的作用，為人體內不同類型的細胞提供營養，進而開展生物研究工作，嘗試開發出特效藥，對制藥環節的成本進行合理化的控制，突出制藥工藝質量和藥品臨床應用價值。其三，酶和細胞固定化技術領域。在這一領域生物制藥技術的發展主要體現在借助微生物在一定條件下轉變為酶或者細胞的情況對主要技術進行創新，改進傳統制藥工藝中酶不足的問題，提高制藥技術整體水平，真正發揮固定化細胞技術的作用，促進生物制藥技術價值得到進一步彰顯，引領我國制藥行業實現高效化發展的目標。

2生物制藥技術在制藥工藝中的應用

摘要:隨著現代社會的進步以及先進科技手段的不斷發展，醫療行業呈現出一片迅猛的發展態勢，尤其在制藥行業，越來越多先進的生物制藥技術應用提高了制藥工藝水平，并成為了制藥工藝技術當中的核心技術環節，在提高于制藥質量、制藥水平等方面發揮著重要的作用。當前生物制藥產品也已經逐漸普及，本文首先分析了生物制藥技術的發展現狀，闡述了當前常見的生物制藥技術，最后提出了生物制藥技術在不同制藥工藝中的運用。

關鍵詞:生物制藥技術;制藥工藝;運用

生物制藥技術能夠運用生物手段來實現特定類型的藥物提取與研制，避免了對人類健康的損害與產生各種類型的污染，在制藥工藝的應用中，主要就是在神經藥物、冠狀動脈疾病藥物、免疫藥物、抗腫瘤藥物等制藥工藝上發揮重要的作用，在提高醫療水平以及患者生命質量上具有十分重要的現實意義。我國在生物制藥技術的研制上起步較晚，但是市場需求旺盛，因此生物制藥技術的發展有著較為廣闊的空間，因此有必要加強研發生物制藥技術在制藥工藝中運用，以便不斷提高當前醫療行業的水平與質量。

一、生物制藥技術的發展現狀分析

生物制藥技術實質上屬于一種制藥工藝技術，在其發展過程中融合了微生物學、醫學以及藥學等自然科學，并以這些學科作為整個研究成果的基礎來進行藥物的研發與生產。DNA重組技術以及淋巴細胞技術的產生及發生是生物制藥技術的發展來源，繼而將其應用到天然的藥物制造過程中，從而進一步提高了生物制藥工藝的水平，而生物制藥技術最顯著的優點就是其參與研制的藥物比傳統制藥工藝下的藥物毒副作用較低甚至沒有，而且整個藥物的藥理活性也非常高，在臨床中的治療效果也更優異。就生物制藥技術當前的發展現狀來看，其在我國醫療行業的發展比較穩定，并處于緩慢上升中，已經研制出來的部分產品在臨床中都已經取得了較好的應用效果。隨著國際上生物制藥技術的不斷進步，我國在研究過程中也開始出現了專業研究人員不足的問題，使得生物制藥的發展沒有足夠的人才支撐，因此生物制藥技術的創新型與自主性發展缺少動力。除此以外，生物制藥技術的成果落實并不到位，主要是因為我國發展起步的時間比其他發達國家晚一些，因此市場競爭優勢相對缺乏，再加上相關的管理機制不完善，導致生物制藥技術發展存在局限，影響其后續的發展。不可否認，我國的生物制藥技術在發展過程中出現的問題越來越多，比如生物制藥技術的研究力度薄弱、生物制藥技術與制藥工藝難以達到相互銜接的狀態等問題，因此我們必須要重視起生物制藥技術的發展，有必要加強生物制藥技術和應用的推廣，并且加強人才隊伍建設，真正迎來生物制藥發展新格局。同時，國家相關部門也要強化管理，加大市場監督力度，組建專項資金以增強生物制藥技術研究實力，并且在制藥工藝中應用一系列現代化儀器設備，從而不斷提高生物制藥技術的發展水平。

二、常見的生物制藥技術

【摘要】當今我國經濟實力不斷增強，人們的生活水平也不斷提高，逐漸都步入了小康水平。因此，個人的身體健康，越來越受到人們的重視，這就引發人們逐漸開始關注藥品。因此，制藥設備的需求量增大，西藥制藥工程技術也越來越重要。

【關鍵詞】工程技術設備分析西藥制藥

我國擁有14億左右的人口，是一個人口大國。人們一直將個人的健康看的十分重要，尤其是當今國家經濟實力逐步增強，人們生活水平越來越高，因此對藥品的需要也越來越多。其中西藥的市場需求量逐漸增加，西藥要想在未來發展的更好，就必須在制藥設備和技術上給予大力支持。

一、西藥工程的基本概述

當前，日新月異不斷更新的科學技術，對于制藥設備的更新換代有著強有力的保證和支持。由于西藥需求量在逐漸增大，種類要求也逐漸越來越多，只有不斷完善技術，創新技術，才能滿足各種類型藥品的制造需求。技術人員對藥品種類的開發范圍在逐漸擴大，然而其中需要引起人們重視的一項關鍵問題就是，由于各種各樣的抗生素和藥物之間會產生一些反應，會使很多病菌慢慢地轉變，從而會對藥物逐漸免疫，最終導致藥物的作用性降低。因此，這就要求在制造過程中，要不斷更新技術，尋求適應社會需要和發展的制造技術，并不斷去完善。同時在制作過程中，嚴格控制各個方面的影響因素。西藥制藥的主要方法，就是通過不同的化學方法將各種各樣的需求成分結合在一起，然后產生出一種新的物質，因此，必須結合當前先進的技術與理念進行適當的調整并逐漸適應，創造出適合的藥物。藥品自身是具有穩定性的，因此，要生產具有臨床作用的藥物，就應當從基礎的穩定性和制造技術上來解決。簡而言之，如何用既快速又很安全的過程參數來測驗，怎樣有效分析化學物質，穩定生產加工藥品，有效控制制藥過程，是西藥制藥工程中要解決的重要關鍵問題。整個過程要創新技術，提高效率，節約成本。

二、西藥制藥的常見技術工藝

摘要：我國的化工技術取得了令人矚目的進展，在國際市場中也有了一席之地。針對化工技術在制藥設備及流程中存在的問題及應用進行深入討論分析，以期為我國制藥行業更好的發展提供參考性意見。

關鍵詞：化工技術；制藥工藝；制藥流程；制藥設備

隨著社會經濟的發展，我國的各項事業都取得了顯著的成果，也包括我國的制藥行業。在日常生活中，每個人都會遇到一些病癥，需要相關的藥物來進行有效的干預和治療，幫助我們緩解疼痛，對抗病魔。物質生活水平的提高，讓人們對藥物的特性、效果、品質等都有了更加嚴格的要求，例如藥物的清潔度就成為了人們考量的一個指標。這對于我國的整個化工制藥行業來說，既是一個挑戰，又是一個機遇。要想在這個挑戰里面脫穎而出，就必須具備與時代要求相適應的設備，不僅可以幫助化工制藥行業的進一步發展，還能保障人民群眾的身體健康。

1當前化工廠制藥工藝的現狀

在化工制藥這個領域，我國的很多制藥企業本身就備有完整的工作流程，藥品主要都是通過相關的化學措施后取得，在生產的過程中，除了保證藥品的質量以外，還需要滿足人們對于藥品清潔度的要求。藥品的整個生產過程都應該是在相對封閉無菌的空間中進行的。在藥品的生產過程中，要留意每一個環節，確保藥品沒有受到病菌的污染。除此之外，有的藥品屬性敏感，在遇到一些特殊氣體的時候容易變質，改變自身的特性，這也是我們要解決的問題，為了規避制藥過程中的種種問題，所有的制藥單位都對產品生產工作格外重視，采取了很多辦法來保證化工制藥的順利進行。例如，在經過特殊設備制作的藥物完工之后，會用合適的包裝對藥物馬上進行封閉處理，這樣可以防止空氣中的污染物或者其他物質與藥品發生化學作用，從而影響藥物的最后性能。并且這些步驟都是在完全封閉的環境下進行的，最大限度地保存了藥物的特性。除此之外，還要定期清理包裝袋，被大眾普遍采用的方法是使用紫外線消毒設備，紫外線消毒設備最顯著的作用是可以利用紫外線，將包裝袋中的大部分細菌消滅干凈。任何水里面都有細菌，這種情況在要求嚴格的化工制藥行業里面是不允許的，好在水里面的細菌的生存環境都必須低于60℃，只需要稍微對水進行加溫，就可以消滅大部分的水中的細菌了。

2化工制藥工藝問題

生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產業。現在，世界生物制藥技術的產業化已進入投資收獲期，生物技術藥品已應用和滲透到醫藥、保健食品和日化產品等各個領域，尤其在新藥研究、開發、生產和改造傳統制藥工業中得到日益廣泛的應用，生物制藥產業已成為最活躍、進展最快的產業之一。

有些學者認為，20世紀的科學技術是以物理學和化學的成就占主導地位，而21世紀的科學技術是以生物學的成就占主導地位。無論這種說法是否得到普遍的認同，生物技術是當今高技術中發展最快的領域似乎是不爭的事實。科學家預測，生命科學到2015年會取得革命性進展。這些進展可以幫助人類解決很多目前無法醫治的疾病的治療問題，徹底消除營養不良，改善食品的生產方式，消除各種污染，延長人類壽命，提高生命質量，為社會安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類加速植物和動物的人工進化以及改善生態環境對人類的影響等。產生新的有機生命的研究也會取得進展。

1.生物制藥現狀

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

2神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。

摘要：指出了制藥廢水的分類、特點及危害，并介紹了目前國內對制藥廢水的常見處理工藝及研究現狀，結合實例分析了各種方法的優點與局限性，對生物法處理制藥廢水存在的問題做出了說明，同時展望了新興制藥廢水處理的發展前景。

關鍵詞：制藥廢水；廢水處理；生物處理

1引言

我國是世界制藥行業主要的原料生產國及主要出口國，年產量達近百萬噸、千余種類型，占全球醫藥行業的1／3、世界貿易額的1／4。伴隨醫藥行業快速發展的同時，由此引發的制藥類廢水處理問題也日益嚴重。據相關數據顯示，我國每年制藥類廢水排放達2．5億t，其中未經處理的超過一半，對生態環境造成了極大的污染和破壞。制藥生產過程極其繁瑣，所需輔料種類多、結構復雜，這些有機物，包括大量的有毒有害物質在生產過程中進入廢水，導致制藥廢水成分多、有毒、生化性能差，不同企業、不同工藝產生的廢水水質、水量變化大，都在一定程度上增加了制藥廢水處理的難度。同時，“制藥工業水污染物排放標準”系列于2010年開始實施。基于以上特點，制藥廢水的處理已到了刻不容緩的時刻。

2制藥廢水的分類、特點及危害

2．1分類及特點

內容摘要：制藥行業的專利申請具有十分重要的意義。本文通過對55家上市公司專利數據的收集和分析發現，我國制藥企業專利申請整體水平較低，制藥企業專利申請以外觀設計為主，發明專利其次，實用新型數量最少。中藥企業盈利性水平與發明專利顯著相關，化學藥企業的盈利性、規模與實用新型專利、外觀專利顯著相關。實證結果與我國制藥企業的現狀相吻合。

關鍵詞：化學藥行業中藥行業專利

專利對制藥行業的重要性

專利對制藥企業具有特別重要的意義。制藥行業是技術創新高度密集的行業，具有高研發投入、高風險和高收益特點。一方面，從技術上講，還原解析一種藥品相對于研發來說難度要小得多，費用也低得多；另外一方面，藥物的成分還必須公開，告知醫生、患者以方便使用。這均導致新藥非常容易被模仿制造，專利因而成為保護新藥最有力的手段。當前國際上的制藥巨頭都是依靠專利保護其領先地位，專利產品的銷售額占總銷售額的比重高達40％。DavidE•Webber（2003）的研究說明，相對于化學、石油、機械、金屬制品、冶金、電機、儀表、辦公設備、汽車、橡膠、紡織等其他行業，專利制度對制藥行業創新能力的保護最強。

在缺乏研發數據時，豐富的專利數據既可以作為企業層面技術創新活動的投入替代指標，也可以作為產出替代指標。專利指標研究的權威Griliches（1990）指出，盡管存在各種困難，專利統計數據仍然是分析技術變化過程的一個獨一無二的指標。在得不到詳細的研發數據時，目前專利數據至少能夠作為衡量公司間發明活動水平差異的一個替代指標。在我國，上述結論有其特殊意義。我國企業的研發投入數據很難獲得，對于企業技術創新研究，專利數據是不可多得的資源。利用企業層面的專利數據進行研究的嘗試，對我國企業技術創新研究有著積極的意義。

我國制藥行業專利數據收集