注射劑范文10篇

各市食品藥品監督管理局，省藥品不良反應監測中心，省藥品審評認證中心：

為貫徹落實國家食品藥品監督管理局刺五加注射液不良事件處置工作電視電話會議精神，進一步加強我省中藥注射劑生產監管和不良反應監測工作，現就有關要求通知如下：

一、切實加強中

藥注射劑生產全過程的監督檢查，及時消除質量安全隱患

(一)各地要敦促藥品生產企業進一步提高風險意識，吸取刺五加注射液不良事件的深刻教訓，對本企業生產的注射劑品種逐一排查，切實加強生產全過程的管理，嚴格按照藥品GMP組織生產。重點針對原輔料采購檢驗、提取純化生產工藝、滅菌工藝、生產工藝驗證和成品檢驗、產品放行等關鍵環節展開排查。

督促轄區藥品生產企業還要對近年來生產品種的生產質量情況進行全面自查，要注重收集并及時分析上報本企業產品的不良反應情況，對不良反應報告較多、質量原因退貨頻發的品種，要深刻分析原因，對存在質量安全隱患的品種，要立即停止生產,并報告當地食品藥品監督管理部門。

1資料與方法

1.1一般資料。選取我院藥學干預前2016年1月～2016年12月與藥學干預后2017年1月～2017年12月各自接收的45例使用中藥注射劑治療的門診或住院部患者為對照組與干預組，所有病例的處方信息均完善，對此次研究知情同意。其中對照組男27例，女18例；年齡3～83歲，平均（49.32±7.65）歲；干預組男25例，女20例，年齡2～84歲，平均（47.75±8.65）歲。兩組病例的基線資料比較差異不大，差異無統計學意義（P＞0.05）。1.2方法。對照組實施常規對癥治療，臨床藥師未介入患者的臨床用藥中，干預組則在常規對癥治療基礎上又給予藥學干預，具體如下：1.2.1做好用藥統計工作全面了解醫院中藥注射劑的應用現狀，詳細統計、登記每月的中藥注射劑采購數量及臨床使用情況，特別是對參麥注射劑、血塞通注射劑及丹參川芎嗪注射劑等臨床使用量較大，不良反應發生率較高的中藥注射劑的使用分布情況需精確統計，總結其臨床應用頻率，以便可以第一時間確定患者用藥后不良反應的發生原因，了解是否存在用藥劑量不合理、配伍禁忌等問題，將其統計結果作為依據，嚴格控制臨床用藥劑量，確保用藥合理性，避免患者產生依賴性。1.2.2加強監管力度組建一支藥學相關監管小組，對中藥注射劑的臨床使用情況進行合理監督，定期抽查各類中藥注射劑的臨床應用情況。監管時，需及時發現臨床藥師用藥的合理性與不合理性，并將不合理現象及時反饋給對應科室，要求及時改正，避免同類問題再次發生。1.2.3參與患者的用藥決策鼓勵臨床藥師參與查房，全面評估患者病情，對患者的用藥方案提供有效建議，協助醫師確定最佳的用藥方案，確保用藥的高精度。加強對患者的用藥宣教，為患者及醫務人員提供全面的藥學服務指導，對其用藥疑惑及時給予解釋、說明。并完善用藥評價體系，對患者用藥后的療效及時進行觀察，若見效較慢或無效，需與臨床醫師討論更方藥物種類或更改劑量，保證用藥效果。1.2.4加強用藥不良反應監測大多患者在治療時會同時使用多類藥物，在為患者進行中藥注射劑治療時，需加強對其用藥監測，及時發現患者用藥不良反應的發生先兆，確定其不良反應與中藥注射劑的關聯性，若關聯性為“肯定”，則需及時上報上級部門，并對患者的血液、唾液以及排泄物實施全面檢查，密切觀察不良反應的轉變情況，并給予對應處理。1.2.5加強宣傳力度加強對醫務人員的中藥注射劑相關知識培訓，針對常見中藥注射劑的不合理使用情況進行宣傳，讓醫務人員明確各類中藥注射劑的用法用量及配伍禁忌等注意事項。培訓期間，對醫務人員進行定期考核，并將其與績效相掛勾。1.3觀察指標。觀察比較藥學干預前后中藥注射劑的不合理用藥情況、不良反應發生率。1.4統計學方法。采用SPSS22.0統計學軟件對數據進行分析，計數資料以例數（n）、百分數（%）表示，采用x2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者使用中藥注射劑的不合理發生率。藥學干預后，干預組的不合理用藥發生率為11.11%，顯著低于對照組的28.89%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。2.2兩組患者使用中藥注射劑的不良反應發生率。藥學干預后，干預組僅有1例出現皮疹皮癢，不良反應發生率為2.22%；對照組有2例出現皮疹皮癢，2例惡性、乏力，1例過敏性休克，1例心動過速，不良反應發生率為13.33%，差異經比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3討論

中藥注射劑不同于傳統的口服中草藥，可直接將其注入人體內，有效提高藥物利用度，吸收更為迅速，見效更快，為此受到臨床的一致認可，中藥注射劑種類高達134種，隨著其種類及臨床使用量的不斷增大，且用藥后不良反應的發生率也不斷上升，不但影響用藥效果，嚴重時還會危及患者生命[2]。中藥注射劑的有效成份十分復雜，其不良反應的發生與諸多因素相關，除了藥物本身因素外，用藥劑量不當、重復用藥、靜脈滴速過快等不合理使用藥物是導致其不良反應發生的主要因素，需引起臨床足夠的重視[3]。本次研究中對干預組實施藥學干預后，干預組的不合理用藥發生率為11.11%，顯著低于對照組的28.89%，差異有統計學意義（P＜0.05）；干預組不良反應發生率為2.22%，顯著低于對照組的13.33%，差異有統計學意義（P＜0.05）。研究中我們先做好用藥統計工作，全面登記臨床中藥注射劑的使用分布情況，可以第一時間發現不合理用藥現象及不良反應的發生原因，為臨床合理用藥提供依據；組建一支藥學相關監管小組，加強對中藥注射劑的監管力度，可以有效降低不合理用藥現象，避免同類現象二次發生；參與患者的用藥決策，密切觀察用藥療效，可以有效提高用藥效果，確保用藥的高精度；加強用藥不良反應監測，可以第一時間發現不良反應的發生先兆，確定其與中藥注射劑的關聯性，并給予處理，有效保證用藥安全性；加強宣傳培訓力度，有效提高醫務人員的中藥注射劑相關知識認識情況，保證用藥合理性。總的來說，對中藥注射劑實施藥學干預，可以有效保證中藥注射劑的使用合理性，降低其不良反應發生，值得推薦。

旅游地形象營銷探究論文【摘要】目的求證中草藥注射劑的應用價值。方法查閱文獻與調查結合。結果中藥注射劑在應用中雖然存在必須解決的內在的和使用方面的問題，但是在臨床治療中也取得有成效的、有價值的實例。結論振興中醫，為能實現中醫藥現代化，進行中藥注射劑的研究、正確使用是有價值的，但臨床前研究、臨床試驗模式需改進，制劑質量和臨床治療中使用的一些問題也需解決。

【關鍵詞】中藥注射劑；中醫藥現代化

中藥注射劑發展體現臨床醫療的需要，也對振興中醫，實現中醫藥現代化，豐富醫學寶庫，有著積極而現實的意義。中藥注射劑在兒童的使用，可減少化學藥的缺陷，在醫療其他方面的應用，期望也是較高的。然而，中藥注射劑在質量、應用上也留下許多疑問，本文就此作探討性研究。

1中藥注射劑在臨床醫療應用是按中醫藥理論，還是用西醫理論指導的探討

中藥注射劑在臨床醫療以消炎、抗菌、抗病毒等作用應用，這應屬于西醫理論，血藥濃度是否達到有效范圍，現在還是個疑問，缺乏數據或依據的證實，而中藥注射劑在臨床醫療卻效果明顯［1］，相當矛盾，值得研究。如果按中醫藥理論指導而分析，中醫藥理論體現治療從整體、中藥作用多方面的協同作用結果［2］，有實用的意義和價值。

中藥注射劑的制劑存在性味［3］，這為中藥注射劑應按中醫藥理論指導使用提供一些依據，比如，在有發熱的病例中，中藥中的清熱藥物作用主要不是針對病原體，因活性不足，而中醫認為，發熱可分別由外邪入里化熱，內郁化火等體內或體外因素造成，而中藥作用的特色發揮主要是多靶點效應對內源因素及疾病的形成過程中的不同階段，依靠機體本能改變或修復糾正機體的病變或缺陷，中藥的清熱藥物就是依據這一疾病過程的不同階段而辨證施治。因此，中藥注射劑的臨床醫療應用也會體現這個特色。摸索、分析、掌握這個特色，融會貫通不是易事，需要堅持不懈。

1導致過敏反應的中藥種類

目前涉及到過敏反應的中藥種類很多，大致分3類：單味中藥及制劑、中成藥及復方制劑、有效成分制劑。目前有文獻統計了從1994—2002年國內主要醫藥期刊報道的中藥注射劑中發生不良反應的共193篇，共355例。根據統計發生頻率較高的前5位藥品依次為：雙黃連粉針、清開靈注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液[2]。另有文獻統計了僅河南省2004—2005年的中藥注射劑不良反應3414例，前五位為雙黃連注射液、清開靈注射液、魚腥草注射液、復方丹參注射液、脈絡寧注射液[3]。

2過敏反應發生的原因

2.1藥材方面

2.1.1藥材來源藥材來源是造成中藥過敏反應發生的原因之一。由于藥材產地不同，受土質、氣候、采收季節等種植條件的影響，其中所含成分可能有較大差異，不同基源的同一藥材差別就更大。藥材質量的不穩定性，往往造成中藥注射劑批次間質量的差異，進而導致其過敏反應也不盡相同。

2.1.2藥品本身成分復雜有些藥品成分分子量較大，某些含動植物蛋白質、生物大分子物質，易作為半抗原-抗原引起過敏反應，如清開靈注射液所含的水牛角成分;而且，這些成分中有些還是重要的熱原物質。有些注射劑因可能引入異性蛋白質，而具有抗原性，容易產生過敏反應[4]，如含有蝮蛇、水牛角、山羊角、羚羊角、鹿茸、熊膽、水蛭等動物藥材的注射劑。TCMI中普遍含有綠原酸成分，而綠原酸是一種廣泛分布于植物界的次代謝產物，有抗菌和抗病毒等活性，其在金銀花、忍冬藤、茵陳、魚腥草、梔子等清熱解毒類中藥中含量較高，通常將其作為有效成分的定性或定量指標。已有研究證明，綠原酸具有較強的致敏性，其與人類血清蛋白的結合物有高度致敏性。而雙黃連、茵梔等主要成分有綠原酸，清開靈同時含綠原酸和動物蛋白。上述藥物有較高的致死報道率，除使用性因素外，也可能與其綠原酸的含量有關。在非清熱解毒類注射劑中，雖然綠原酸可能不是活性成分，但在制備工藝中有可能未將其除去如：脈絡寧、刺五加中含有少量的綠原酸,使其成為過敏的原因之一[5]。

各縣食品藥品監督管理局，各有關藥品生產企業：

為貫徹落實《安徽省藥品生產企業派駐監督員工作實施意見(試行)》（皖食藥監安〔**〕89號）精神，進一步加強藥品生產日常監督管理，規范藥品生產秩序，經研究決定,我局于**年5月15日起向**市注射劑藥品生產企業派駐

監督員。現將有關要求通知如下：

一、為消除藥品質量隱患，保障人民用藥安全有效，自即日起開始向我市注射劑藥品生產企業派駐監督員。我市派駐監督員共分兩組，每小組2人，對**市5家注射劑藥品生產企業進行包片巡查，實行有效監督。

二、派駐監督員主要對藥品生產企業執行GMP情況進行監督檢查。有權對所駐企業藥品生產和質量管理全過程進行現場檢查、調閱資料檢查和向相關人員詢問調查。參與各級藥監部門對所駐企業的現場監督檢查，要重點檢查原輔料來源的合法性、生產工藝和批準工藝的一致性、藥品是否按照標準檢驗以及質量保證措施等，對特殊藥品還應檢查生產計劃、購銷數量及儲存條件等情況。

三、派駐監督員在監督過程中發現一般違規問題的，應及時告知企業予以糾正；發現藥品質量隱患的，應立即告知企業按GMP規范要求進行整改并報市局；發現嚴重違法違規行為的，應立即報告市局，同時應采取強制措施予以控制。

【摘要】中藥注射劑導致過敏反應是中藥常見的不良反應之一。本文綜述了發生過敏反應的中藥種類、過敏反應發生的原因、中藥注射劑過敏的防治對策。目的在于為在中藥注射劑的研發過程中減少其過敏因素提供新的思路和方法。

【關鍵詞】中藥注射劑；過敏反應；過敏原

隨著中藥新劑型研究的發展，中藥注射劑(traditionalChinesemedicineinjection，TCMI)的品種增多，為臨床治療各種疾病提供了更多的選擇。隨其臨床應用的日益廣泛，有關TCMI不良反應(ADR)及致死亡病例報道日益增多，過敏反應均為常見的不良反應之一。過敏反應即變態反應，是外源性抗原物質與體內抗體間所發生的一種非正常的免疫反應。中草藥中可以誘發過敏反應的物質很多，如蛋白質、多肽、多糖等大分子物質具有完全的抗原性；另一些分子較小的化合物可作為半抗原與體內蛋白質結合成全抗原，從而引起過敏反應，這些半抗原在中草藥中廣泛存在，如茶堿、丹參酮等。具有生化活性基因的化學成分都有可能成為半抗原。

一、導致過敏反應的中藥種類

目前涉及到過敏反應的中藥種類很多，大致分3類：單味中藥及制劑、中成藥及復方制劑、有效成分制劑。目前有文獻統計了從1994—2002年國內主要醫藥期刊報道的中藥注射劑中發生不良反應的共193篇，共355例。根據統計發生頻率較高的前5位藥品依次為：雙黃連粉針、清開靈注射液、穿琥寧注射液、參麥注射液、魚腥草注射液。另有文獻統計了僅河南省2004—2005年的中藥注射劑不良反應3414例，前五位為雙黃連注射液、清開靈注射液、魚腥草注射液、復方丹參注射液、脈絡寧注射液。

二、過敏反應發生的原因

【關鍵詞】生脈注射劑；市場競爭；分析

生脈注射劑系根據傳統名方“生脈散”改變劑型而成,由人參、麥冬、五味子加上附加劑制成的注射液,臨床用于治療急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休克及失血性休克等,是目前臨床最為常用的急救藥品之一。筆者現將生脈注射劑的市場現狀分析如下。

1生產企業及制劑規格

國內生脈注射劑的開發始于20世紀70年代,由原華西醫科大學制藥廠在國內首先獲得批準生產上市。截至目前,國內生脈注射液生產廠家共有8家,生產同一規格的企業分布是：2mL7家、5mL1家、10mL8家、20mL7家、25mL1家、50mL2家。見表1。

表1生脈注射液現有生產企業及制劑規格（略）

如以相同劑型規格的生產廠家數作為競爭度衡量,那么,10mL規格競爭度最大；2mL、20mL次之；5mL和25mL規格競爭度最小。江蘇蘇中藥業集團股份有限公司獨有5mL和25mL兩種規格,在目前國內招投標中占有較為明顯的優勢。

【摘要】目的分析中藥注射劑不良反應的特點及成因,促進中藥注射劑在臨床的合理應用。方法查閱近年來部分藥學期刊中報道的中藥注射劑不良反應病例,整理分析。結果總結出了中藥注射劑不良反應的特點及成因。結論中藥注射劑的不良反應呈現出多發性和普遍性、臨床表現多樣性、不可預知性、種類不確定性、批間差異性等特點,情況較為嚴重,臨床上應加強其合理應用。

【關鍵詞】中藥注射劑不良反應合理應用

近年來,中藥注射劑的品種增多及應用逐漸廣泛,中藥注射劑的不良反應也相應增多。據報道中藥注射液的不良反應約占涉及到品種的10%。

本文就近年來藥學期刊中報道的中藥注射液不良反應病例做一分析如下。

1中藥注射劑不良反應的特點

1.1不良反應的多發性和普遍性幾乎所有的中藥注射劑,如板藍根、穿心蓮、柴胡、雙黃連粉針、清開靈、茵梔黃、葛根素、復方丹參滴注液、參附注射液、丹紅注射液、黃芪注射液、刺五加注射液、參麥注射液、銀杏葉注射液、燈盞花素注射液均出現過不良反應,有的甚至相當嚴重。據不完全資料分析,在中藥不良反應的報道中注射劑發生的例次較口服制劑和外用藥既多又重。王前等[1]統計1996~2005年85種藥物中報道的中藥注射液不良反應達818例,其中雙黃連粉針129次,茵梔黃注射液91次,清開靈注射液126次,復方丹參注射液80次。這顯然與這些藥品使用率較高有關。除以上提及不良反應報道的較多的品種外,刺五加注射液、柴胡注射液、葛根素注射液、參麥注射液等均有不良反應報道。由于我國不良反應監測體系尚不完善,所報道的病例遠遠不能反映中藥注射劑不良反應的現實情況。

【摘要】目的：分析臨床藥學干預對中藥注射劑應用合理性及不良反應的影響。方法：入組本院科室收治的中藥注射劑治療患者共50例，所有患者給予臨床藥學干預，比較干預前后中藥注射劑用藥合理率、干預前后患者對中藥注射劑應用相關事項的認知、干預前后不良反應發生率。結果：干預后患者中藥注射劑用藥合理率、對中藥注射劑應用相關事項的認知高于干預前，干預后不良反應發生率低于干預前（P<0.05）。結論：臨床藥學干預的實施對提高臨床中藥注射劑用藥合理率的價值高，可提高患者對于藥物使用的認知，并提高臨床中藥注射劑用藥合理率，減少藥物不良反應的出現。

【關鍵詞】臨床藥學干預；臨床中藥注射劑；用藥合理率；價值

近年來，不合理用藥現象越來越多，嚴重影響患者的生命健康。隨著當前醫療技術的不斷提高，臨床使用的中藥注射劑種類也在不斷增加。如何用合適的中藥注射劑治療臨床患者是當前臨床研究工作的重點[1]。本研究入組本院科室收治的中藥注射劑治療患者共50例，所有患者給予臨床藥學干預，比較干預前后中藥注射劑用藥合理率、干預前后患者對中藥注射劑應用相關事項的認知、干預前后不良反應發生率，探索了臨床藥學干預的實施對提高臨床中藥注射劑用藥合理率的價值，如下。

1資料與方法

1.1一般資料入組本院科室收治的中藥注射劑治療患者共50例，入組時間2019年1月至2020年4月，其中，男/女:34/16，年齡34~89歲，平均（60.78±2.21）歲。1.2方法所有患者給予臨床藥學干預。①成立藥學干預組。藥師要參與臨床醫生輪班查房，檢查和監督臨床醫生使用中藥注射劑的情況，明確問題產生的原因；②設置處方權限。根據醫生職稱和級別，各科室醫生只能在本科室或本領域開具相關藥品。藥師要每天檢查各科室中藥注射劑使用情況，了解患者情況，及時發現中藥注射劑不合理使用情況并上報；③臨床藥師通過查房會診，深入臨床一線參與臨床中藥注射劑使用，對臨床不合理中藥注射劑使用情況進行臨床藥學干預。根據“中藥注射劑臨床應用指導原則”等相關規定，對不合理使用中藥注射劑的臨床藥學干預記錄及相關數據進行分析總結；④臨床藥師定期抽查科室病例，統計中藥注射劑的具體使用情況，主要是中藥注射劑的使用劑量、中藥注射劑的使用時間、中藥注射劑的使用方式等。臨床藥師如果在抽查中發現中藥注射劑使用相關問題，需要及時與醫生溝通。月底，藥師需要匯總本月的檢查結果，并交還給科室。⑤臨床藥師需要定期開展中藥注射劑使用情況研討，主要包括查房、會診，幫助醫生正確選擇中藥注射劑的規格、品種、劑量和時間，規范臨床中藥注射劑的使用。同時，藥師可以通過知識講座等方式開展中藥注射劑臨床使用培訓；⑥藥師應仔細核對醫生處方中的患者姓名、住院號及相關診斷信息，確保患者基本信息被充分了解，并在開藥前再次詢問患者癥狀，確保其個人癥狀與用藥適應癥相符。要求臨床藥師認真檢查是否有禁忌、劑量是否符合標準，確保患者處方正確、按處方操作；藥師發現藥品(藥材)劑量與患者癥狀不適應、有禁忌癥或劑量超標的，應及時將處方退回科室，并及時指導醫生更換處方；⑦加強宣傳教育。加強對臨床醫生的中藥注射劑使用宣傳教育，定期組織醫生參加研討會或相關培訓講座，深化合理使用中藥注射劑意識，提高中藥注射劑使用安全性；⑧醫務人員要增強預防意識和責任意識。堅持嚴謹細致的工作作風和態度，嚴把臨床用藥關，認真核對處方，減少差錯、事故和不良用藥的發生；要認真檢查復方制劑中的有效成分，避免重復用藥；要特別注意藥品與配伍的相互作用，確保用藥合理規范。注意藥物本身的性能和特點，合理選藥，告知患者用藥的時間、方法、注意事項和可能出現的反應。設立問診窗口，向患者用藥信息；積極深入臨床，及時告知新藥、特效藥、復方制劑的性質和用法。嚴格按照中醫藥臨床應用的相關指導原則，在《中藥注射劑臨床使用基本原則》中規定：中藥注射劑應當單獨使用，禁忌與其他藥物混合使用。嚴禁配伍禁忌的出現，配伍用藥要慎重，避免與其他藥品配伍時出現輸液反應。相關藥學人員要認真核對處方，處方中存在可疑問題要反饋溝通確認，對存在配伍禁忌、用藥過量的要拒收處方。只有在臨床醫生溝通并確認之后才能落實。在其他情況下，應擅自更改處方或更換其他藥物。中藥注射劑應單獨使用，嚴禁與其他藥物混合使用。要認真核實藥物組合，確有需要使用其他藥物的，應重點關注藥物間相互作用等問題。服藥前要詳細了解患者的基本情況，包括病史、過敏史等，加強對兒童、老年人等過敏體質特殊患者的用藥監管，確保用藥的合理性和安全性。1.3觀察指標比較干預前后中藥注射劑用藥合理率、治療前后患者對中藥注射劑應用相關事項的認知、干預前后不良反應發生率。1.4統計學方法采用SPSS26.0統計學軟件進行數據分析。計量資料以（x—±s）表示，采用t檢驗；計數資料以率（%）表示，采用2χ檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

【摘要】目的了解中藥注射劑在基層社區衛生服務中心臨床使用情況。方法從某社區衛生服務中心統計2015年1月1日至12月31日門診開具的中藥注射劑靜滴處方131張，從醫生診斷、機體差異、藥品臨床應用、治療療程、點滴速度、溶媒的選擇等分析中藥注射劑的合理安全使用情況。結果中藥注射劑在臨床治療上存在著不合理應用的情況，產生嚴重醫療安全隱患。結論醫、護、藥人員應做好中藥注射劑在臨床特別是基層使用各個環節的工作，確保中藥注射劑的安全、合理應用。

【關鍵詞】社區衛生服務中心；中藥注射劑；使用現狀；安全管理

中藥注射劑是傳統醫藥理論與現代生產工藝相結合的產物，突破了中藥傳統的給藥方式，是中藥現代化的重要產物。與其他中藥劑型相比，注射劑具有生物利用度高、療效確切、作用迅速的特點。由于中藥中所含的成分過于復雜，單味中藥材中化學成分從幾十種到幾百種不等，難以分離、提純，僅依靠目前所擁有的技術手段還不能完全弄清其中的有效和有害成分。而且中藥原材料受產地、氣候、種植方式、儲存方式等影響，其有效或有害成分相差很大。

1資料與方法

選取某社區衛生服務分中心2015年1月至12月所有開具中藥注射劑靜脈滴注處方131張作為研究對象，分別調查以下內容：①患者的診斷、年齡、性別；②處方開具的中藥藥品、溶媒，使用量及用法、治療時用藥時間、是否聯合用藥與藥物配伍等情況[1]。根據《中藥注射劑臨床使用基本原則》和藥品使用說明書，對中藥注射劑治療在臨床應用的情況做統計及分析。

2結果