醫療器械管理問題及完善策略

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摘要：隨著高新技術發展進程的加快，醫療器械行業利好形式已成定局。就醫院的發展而言，不僅要重視醫院現代化的醫療設備配置，也要提升醫療器械管理工作重視的程度。目前，我國醫院醫療器械管理相關工作仍存在一些問題，所以需要對目前工作中出現的問題進行研究和分析，并提出完善策略，推動醫療器械管理工作的提升。

關鍵詞：醫院；醫療器械管理；問題；完善策略

現階段，我國醫療器械行業正處在發展階段，但是缺乏完善的監管制度，起步較晚、基礎較差。雖然我國借鑒國外的監管制度，根據我國實際創建出較完整且符合我國發展的監管體系，但是因為受到許多因素的制約，致使我國醫院在進行醫療器械管理的時候還是會出現諸多問題，對醫院整體工作的實施產生了一定的影響。

1醫院醫療器械管理中存在的問題

1.1采購管理中存在的問題。目前來說，大多數醫院執行設備采購職能的是醫院設立的設備科。但是，在實際的情況中，具體使用設備的科室在進行設備采購的，會根據所屬科室的特色或者專長，選擇采購的產品。在這一過程中設備科室以及專業的工程技術人員沒有決策的權利，這就導致采購醫療器械的成本在很大程度上存在提升的風險。1.2應用管理中存在的問題。現階段，我國醫療市場競爭非常激烈，部分醫院為了讓醫療設備運行可持續發展的同時獲取效益的最大化，在采購醫療器械的決策階段會選擇大量引進國際先進且性能配置高的設備，但卻忽略了實際的使用需求，導致醫療器械出現閑置、重復購買的情況。隨著醫院中器械的耗材量不斷增加，器械的損壞量也隨之提升。而且，國內的醫院還沒有一套完整的具有權威性的對醫療器械進行管理的體系，所以每個醫院在進行醫療器械管理的過程中，都擁有自己具有特色的管理模式，這在一定程度上會引起管理效率低下的問題，導致醫療器械資源浪費。1.3使用監管中存在的問題。我們國家的醫護人員在醫療知識方面的結構體系主要是醫療技術和理論知識，對于醫療器械工程技術相關的知識不甚了解。隨著我國科技的快速發展，現在的醫療器械大多數是使用光機電一體技術。在一般情況下，當醫院采購完醫療器械后，會有相關的工程師或者生產器械的廠家對設備進行安裝、調試，并且向醫護人員告知醫療器械簡單的使用方法，之后院方就會把采購的設備投入到診療中進行使用。對于新的設備，醫護人員要花費大量的時間和精力學習使用的技巧，存在有一些器械在醫院購買很長一段時間以后，其功能都沒有被完全的挖掘出來的可能性。醫院在醫療器械使用方面也沒有對醫護人員進行系統的培訓，也缺乏相關技能的考核，致使在醫療器械使用監管以及技術培訓方面都沒有科學的、統一的標準。1.4風險管理意識不足。醫療器械在沒有上市發售前，尚未對其治療的效果以及可能出現的不良反應等諸多方面的進行測評，這在我國醫療設備行業發展中是一個比較薄弱的環節。隨著政府加大對醫療器械的監督與管理的力度，醫療器械在政府的監管下進行流通可以一定程度上對以上問題進行約束。但是，醫院作為主要的管理方，在采購醫療器械以后，并沒有樹立對醫療器械質量管理相關的意識以及能力。這是醫院在使用醫療器械的時候，管理方面較單薄的體現。與此同時，許多生產醫療器械的廠商在管理醫療器械的時候也沒有進行風險管理，致使醫院在使用醫療器械的過程中，都是通過當地廠商設立的辦事處，對醫療器械設備進行回訪和維修，或者使用調查回訪的方式記錄醫院科室使用器械的效果以及使用感受，以此來收集醫療器械設備銷售后的使用信息。這種事后調查而非事前風險管控的做法應該得到整體改善。

2加強醫院醫療器械管理的策略

2.1采購管理的改進措施。為了解決醫療器械在采購過程中出現的問題，醫院可以委派專人負責醫療器械的采購，這個負責的人員需要熟悉并掌握國家有關醫療器械的法律法規，結合醫院在采購器械方面的實際情況以及醫院對于醫療器械的需求和器械耗材情況，根據醫院運行實際制定采購醫療器械的方案，維護醫院的利益。醫院也需要發揮設備科室的職能，不僅要管理醫院現有的醫療器械，而且要全面收集市場信息進行整理，為制定醫療器械采購方案提供有計劃、合理性、科學性的參考依據，在購買同種類器械時，可以通過集中購買，采用優惠的方式進行大批量購買醫療器械設備。設立一個監控物流的網絡，讓資源在進行資產管理工作的時候更加規范化，有效的填補管理過程中出現的漏洞，使采購醫療器械的過程更加透明化、公開化。2.2應用管理的完善措施。為了解決醫院在進行醫療器械應用管理中出現的問題，各個醫院在應用醫療器械的時候，需要建立一個合理的、科學的管理規則，對器械原始記錄、控制儲存、跟蹤質量、控制驗收以及進貨資質方面都建立相關的質量管理規則。尤其是要加強對高風險醫療器械的監督管理，而且，在采購高風險的醫療器械的時候，管理采購進貨方案、跟蹤質量體系、不良事件報告單、質量檢測、產品返修等諸多環節，都要建立相應的科學管理體系，也要建設電子信息存檔并進行管理，要建立醫療器械設備、醫療耗材等信息檔案并完善其資料，對于醫療設備申請購買、采購設備、引進設備、安裝并檢驗器械、使用和維修器械方面都需要建立健全相關的檔案信息以及管理的規則。2.3使用監管的完善措施。為了解決醫院在使用監管醫療器械中出現的問題，需要從醫護人員方面著手進行完善。首先，對醫療器械使用人員進行嚴格的培訓，建立相應的考核機制，在培訓完成后對他們進行考核。醫院內部有關醫療器械管理、維修養護、采購、驗收等各環節的相關工作人員，要對他們在醫療器械相關規定方面加強培訓，而且在他們開展相關的業務時，需要先進行考核，通過考核獲取資格才能開展工作。若醫療器械在使用的過程中風險性較高，相關的醫護人員要在填寫資料時將項目的品類、植入性的材料進行完整填寫，同時在操作醫療器械的時候要嚴格按照使用說明正確的對植入性高風險器械進行應用。醫院在人才引進方面提高生物醫學工程方面以及醫療器械方面專業性的綜合型人才的占有比例，壯大醫院管理團隊，更好的對醫療器械進行管理。2.4風險管理措施。為了解決醫療器械風險管理相關的問題，醫院需要在風險管理方面加快建立相關的制度及規則。針對醫院已經投入使用的醫療器械同樣需要進行風險管理。雖然生產廠商和醫院在管理醫療器械方面有著不同的措施，但是在面對風險管理的時候，醫院應該積極的加強與生產廠商的溝通。醫療器械在使用的過程中如果出現不良的事件需要對其加強監測，而且應該建立相應的不良事件報告機制，對醫療器械進行評估和管理，建立完整的管控體系。對醫院內部的醫療器械有效的進行管理，減少醫院在使用醫療器械的過程中出現不良事件的頻率，保護醫護人員以及患者的安全，杜絕因醫療器械設備出現問題引發的醫療糾紛，實現醫患關系和諧健康發展。2.5更新醫療器械管理方式。首先，醫院在開展醫療器械管理的相關工作的過程中，需要順應時展的潮流，引進先進的醫療器械管理現代化信息系統，提升醫院醫療器械管理工作效率以及質量。掌握醫院使用醫療器械的整體情況，完善器械管理相關工作。對于相關的管理人員，在引進先進的信息系統后，要及時的開展培訓，讓大家可以更快的開展管理工作。通過網絡技術，開展管理工作，節省了人力物力，拓寬管理覆蓋面，有利于醫院的可持續發展。2.6加強醫療器械的儲存、安裝和維護。由于醫院在采購醫療器械時通常會進行大批量購買，這就在一定程度上涉及醫療器械的儲存工作。院方必須按照醫療器械儲存的相關要求建立庫房，在對醫療器械進行安裝的過程中，安置場所同樣需要符合醫療器械性能方面的要求。在安裝放射等具有特殊性的醫療器械時，要嚴格執行相關的管理規定，對醫療設備能夠正常的運行提供保障。在建設醫療器械存放的庫房時，其儲存條件和面積都要符合相應的要求。要對庫房嚴格的進行分區，設置明顯的分區標識，分類存放器械，標簽要清晰明顯。同時還要做好衛生工作，保證庫房內外干凈整潔。對于報廢和過期的設備要及時處理，不能混合存放，避免產生不必要的影響。

3結語

對于醫院來說，醫療器械的管理工作是非常重要的。加強醫療器械的管理工作，不僅可以將醫療工作的效率有效的進行提升，而且有利于醫院的可持續發展。所以，在醫療器械管理方面醫院一定要加強重視的程度，對相關的制度及規則不斷的進行完善，在管理方式上面要緊跟時展的腳步，不斷的更新管理的方式方法，為醫院工作的開展提供支持保障。

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作者:張毅俊 柳臻 單位:1.深圳市眼科醫院 2.深圳市中醫院