醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范化管理分析

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醫(yī)療技術可以說是凝聚著醫(yī)務人員智慧的結晶，由于臨床工作存在很多不確定的風險，如不加強監(jiān)管，臨床科室隨意開展各種醫(yī)療新技術，很可能對患者的生命安全造成一定的安全隱患，甚至影響醫(yī)院的聲譽。新技術管理是醫(yī)療技術規(guī)范化管理的重要內容之一，其主要內容包括技術準入、過程控制、效果評價、安全管理、倫理把握等方面。醫(yī)療技術的管理是一項經(jīng)常性工作，既需要常抓不懈，更需要與時俱進。一方面開展醫(yī)療新技術給醫(yī)療機構、醫(yī)務人員帶來技術進步、聲譽和經(jīng)濟上的獲益，另一方面開展醫(yī)療新技術作為一種創(chuàng)新性實踐，具有探索性特征，因此，進行系統(tǒng)規(guī)范的管理，不斷探索醫(yī)療新技術應用管理的理論和制度體系，在促進醫(yī)療新技術的健康發(fā)展的同時，維護患者健康安全，是非常有必要的［1］。

1醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范管理的必要性

2015年7月為貫徹落實國務院行政審批制度改革要求，根據(jù)《國務院關于取消非行政許可審批事項的決定》，國家、省衛(wèi)計委分別取消第二、三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批，改為備案公示制度，醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任。醫(yī)療技術的廣泛開展和應用，作為一種創(chuàng)新實踐，具有探索性特征，存在潛在的安全風險，包括：①技術風險。醫(yī)療新技術因其創(chuàng)新性和探索性，存在技術上的不確定性，以及醫(yī)務人員對技術應用不熟悉等情況；②管理風險。醫(yī)療新技術的應用往往需要多學科的協(xié)調配合，在臨床應用過程及醫(yī)療保障環(huán)節(jié)，需要磨合、完善，必須全面、系統(tǒng)地管控，以達到預期實施目標；③法規(guī)風險。開展醫(yī)療新技術面臨管理法律法規(guī)滯后，必須通過科學嚴謹?shù)某绦蛞?guī)避法規(guī)風險；④倫理風險。醫(yī)療新技術的開展，可能帶來醫(yī)學及社會倫理問題。構建醫(yī)療技術規(guī)范化管理模式，可以促進醫(yī)療技術規(guī)范化管理，有效提高醫(yī)療服務質量，加速學科建設，擴大醫(yī)院輻射能力，提高醫(yī)院核心競爭力。南京鼓樓醫(yī)院重視醫(yī)療技術管理，經(jīng)過多年的實踐與探索，構建了較為全面的制度和體系［2］。

2醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范化管理的建議

2.1建立規(guī)范化制度，健全體系框架。2.1.1健全醫(yī)療技術臨床應用相關管理制度。醫(yī)療機構應積極探索和創(chuàng)新醫(yī)療技術分類分級管理方法，遵循“圍繞臨床工作需求，細化分類分級，突出管理核心”的原則。在《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機構手術分級管理辦法（試行）》等政策文件基礎上，因地制宜健全完善本機構醫(yī)療技術臨床應用相關管理制度，進一步加強對醫(yī)療技術臨床應用的管理［3］。2.1.2構建醫(yī)療技術臨床應用的管理體系。醫(yī)療機構可以構建院科兩級醫(yī)療技術臨床應用管理體系，成立醫(yī)療技術臨床應用管理委員會，負責全院醫(yī)療技術臨床應用管理工作。技術管理委員會下可成立醫(yī)療技術臨床應用專家?guī)?。設置醫(yī)療技術管理辦公室或指定職能部門，具體負責醫(yī)療技術管理工作。科室成立醫(yī)療技術臨床應用管理小組，負責本科室醫(yī)療技術管理。醫(yī)療機構醫(yī)學倫理委員會負責醫(yī)療技術的倫理審查及監(jiān)督工作。2.1.3建立重點醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范化培訓制度。醫(yī)療機構應建立對重點技術臨床應用規(guī)范化培訓制度，加強對本機構醫(yī)務人員的技術培養(yǎng)［4］。如成立腔鏡培訓中心，配備多臺腔鏡模擬操作系統(tǒng)，動物腔鏡手術室，理論和實踐相結合，邀請國內外著名專家前來授課等。2.2強化臨床應用管理，構建評估體系。2.2.1重點加強醫(yī)療新技術臨床應用管理。醫(yī)療新技術發(fā)展是醫(yī)療機構創(chuàng)新驅動的核心競爭力，醫(yī)療機構應重點加強醫(yī)療新技術臨床應用管理，包括準入管理、過程管理及評估管理等。開展醫(yī)療技術評估，實行醫(yī)療技術準入管理制度，是規(guī)范醫(yī)療技術臨床應用，提高醫(yī)療服務質量和水平，保護患者利益，維護醫(yī)務人員實施技術的合法權益，是不斷提升醫(yī)學科學技術水平、科研能力的有力手段。2.2.2建立醫(yī)療技術臨床應用相關評估體系。醫(yī)療機構建立醫(yī)療技術臨床應用相關評估體系，建立科學的評價方法和指標體系，包括醫(yī)療新技術準入評估、過程評估、成果評估等，利用定量及定性指標加強對醫(yī)療新技術臨床應用的管理。醫(yī)療技術評估是新技術臨床準入和應用推廣的基礎，是醫(yī)院實施激勵、扶持措施的前提也是項目推廣的依據(jù)［5］。2.3加強過程監(jiān)督控制，持續(xù)質量改進。2.3.1加強醫(yī)療技術臨床應用質量控制。醫(yī)療新技術開展往往伴隨著高風險，因其具有創(chuàng)新性、探索性的特征，實施風險遠大于一般醫(yī)療活動，醫(yī)療機構在開展醫(yī)療新技術的同時，要加強對醫(yī)療新技術臨床應用的質量控制，確?；颊呷松戆踩?。如對批準醫(yī)療新技術開展的前5例應按醫(yī)療機構相關規(guī)定到醫(yī)務處備案。在開展醫(yī)療新技術前要加強醫(yī)患溝通并簽署知情同意書等，對患者進行隨訪和記錄，產生不良事件時及時處理并上報等。2.3.2完善醫(yī)療技術臨床應用檔案管理。醫(yī)療技術檔案具有真實性、實用性、保密性、專業(yè)性的特點。醫(yī)療機構應重視并完善醫(yī)療技術臨床應用相關檔案管理，完善對醫(yī)療技術應用管理中的相關資料及患者隨訪記錄，進行留檔保存，便于隨時查閱，總結上報。應以醫(yī)院檔案管理部門為依托，建立健全醫(yī)療技術檔案管理體系，由指定部門負責部署、監(jiān)控及協(xié)調技術檔案的開展，指導臨床科室規(guī)范開展醫(yī)療新技術。2.3.3對醫(yī)療技術實行負面清單管理?！柏撁媲鍐巍惫芾碜鳛橐环N創(chuàng)新管理模式，是指醫(yī)療機構制定禁止類醫(yī)療技術和限制類醫(yī)療技術目錄，禁止類醫(yī)療技術不得開展，限制類醫(yī)療技術經(jīng)醫(yī)療機構準入后開展，清單外技術由科室做好技術檔案記錄后可開展。醫(yī)療機構可以全面梳理本機構臨床應用的醫(yī)療技術，實行負面清單管理，根據(jù)實際情況制定本機構《限制臨床應用的醫(yī)療技術》目錄，對存在多重身份的醫(yī)療技術進行統(tǒng)一、分類的管理［6］。2.3.4充分利用信息技術對醫(yī)療技術授權及動態(tài)監(jiān)管。設計開發(fā)“醫(yī)療技術管理系統(tǒng)”，可以實現(xiàn)加快信息傳遞、加強技術監(jiān)管、規(guī)范評審過程、充分利用資源、減少管理成本。醫(yī)療機構應充分利用信息技術對醫(yī)療技術臨床應用進行授權及動態(tài)監(jiān)管，建立醫(yī)療技術管理信息系統(tǒng)、手術分級管理信息系統(tǒng)、不良事件直報系統(tǒng)等［7］。2.4實行公正評選，加大經(jīng)費投入公平公正的獎勵是提高醫(yī)務人員進行醫(yī)療技術創(chuàng)新的增強劑。因此醫(yī)院成立“醫(yī)療新技術”專家評審委員會，負責醫(yī)院內醫(yī)療新技術申報材料審查、評議和評選工作，每年組織對提交的醫(yī)療新技術項目進行公平、公正、公開的評選，設有專門的評選指標。醫(yī)院為鼓勵醫(yī)療新技術開展，合理加大對醫(yī)療新技術臨床研究經(jīng)費投入及保障，并扶持新技術的開展。如腔鏡手術補助，晉升前強制進修培訓，進修后待遇提升，腔鏡及配套設備，醫(yī)保政策的支持；開通綠色通道，優(yōu)先改善硬件條件；加強人才培養(yǎng)，滿足醫(yī)療新技術人才需求。

3小結

醫(yī)療技術是醫(yī)院發(fā)展的核心競爭力，是醫(yī)院賴以生存的基礎。醫(yī)療技術規(guī)范化管理是提高醫(yī)療服務和質量的重要手段，通過全程追蹤管理和評估，及時發(fā)現(xiàn)和降低醫(yī)療技術帶來的風險，有利于促進醫(yī)療技術水平的提高，優(yōu)化專業(yè)技術人才培養(yǎng)，提升學科建設水平，有利于進一步提高醫(yī)院核心競爭力，促進醫(yī)院內涵建設，更好服務于廣大患者。這就提示著科學的評價指標體系構建是十分必要的，目前醫(yī)院醫(yī)療新技術評價指標體系不夠完善，評價指標多依據(jù)經(jīng)驗設置，主觀性強，各指標權重設置未經(jīng)過科學驗證，下一步將依據(jù)對醫(yī)療新技術內涵的理解，以及對目前醫(yī)療新技術開展所面臨的問題，研究建立醫(yī)院醫(yī)療新技術的科學評價指標體系［8］。

［參考文獻］

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［4］蘇義，楊國斌，劉秀玉，等.醫(yī)療臨床技術管理模式的探索與實踐［J］.中國醫(yī)院管理，2013，32（11）：23-25.

［5］韓琳，顏世潔，賈怡蓓，等.上海市醫(yī)療技術臨床應用管理實踐與探索［J］.中國衛(wèi)生資源，2014，17（3）：169-171.

［6］魏琴，楊鳳娥.基于PDCA循環(huán)的醫(yī)院醫(yī)療技術監(jiān)管實踐［J］.福建醫(yī)科大學學報，2015，15（3）：24-26.

［7］劉家權，朱軍容，寧翠萍.淺談醫(yī)療安全的盲點及管理［J］.醫(yī)院管理論壇，2005，106（8）：8-9.

［8］馬德庫，林寶昌，王偉剛，等.醫(yī)療技術分類項目管理的實踐探索［J］.中國醫(yī)院管理，2005，25（1）：40-41.

作者:王 靜 李 坤 劉志堅 韓光曙 單位:1.南京醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院 2.南京鼓樓醫(yī)院心臟科