醫療器械和植入物規范化管理研究

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【摘要】消毒供應中心必須規范化管理外來醫療器械和植入物，優化工作流程，提高清洗滅菌質量，避免和降低醫院感染的發生，保證手術效果。

【關鍵詞】消毒供應中心；外來手術器械；植入物

規范化管理醫院外來醫療器械種類繁多、結構復雜，專業性強，流動性大，使用率高，處理時間短，管理問題日漸凸現[1]。植入物手術無菌要求高，在體內血供差，抗菌藥物難以殺滅或抑制隨之進入體內生長繁殖的微生物，感染在術后1年也會發生，威脅病人生命安全[2]。因此，消毒供應中心應重視外來醫療器械和植入物的規范化管理。

1規范工作流程管理

1.1接收。根據手術通知單于術前1d告知器械供應商將外來器械、植入物送至消毒供應中心。護士和供應商按照器械清單共同核對檢查，確認無誤且性能良好后，共同簽名保存備查。為確保完成清洗、消毒、包裝、滅菌及滅菌后效果監測，應在急診手術前3h內將外來器械、植入物送到消毒供應中心。1.2分類與清洗。被血液、膿液等液體污染后的器械如清洗不徹底，易形成生物膜，理化因子不易穿透，直接影響清洗效果[3]。因此應重視滅菌前的徹底清洗。清洗護士應嚴格按照操作流程和質量標準，參照廠家提供的說明書分類清洗外來器械和植入物。用含酶濕布擦拭或用95%酒精及氣槍干燥不耐濕器械，器械盒應徹底清洗干凈。器械清洗時，應將其拆分到最小單位，打開所有軸節，如有干結的污物血漬，用40℃1：400多酶清洗液浸泡10min后用毛刷手工刷洗，再放入全自動清洗機清洗。為避免精細配件丟失，應使用專用精密清洗筐清洗。為確保清洗消毒質量，便于跟蹤追溯管理，整個清洗消毒過程均由機器實時記錄并保存相關物理參數和運轉要素資料。1.3包裝。包裝護士采用目測和放大鏡檢查器械清洗質量，主要檢查關節、齒牙處清潔度，不合格應重新清洗。有銹跡應除銹，磨損嚴重應及時更換。清點數量，進行組裝與擺放。外來器械和植入物多為金屬材質，一般較多較重，體積過大，滅菌過程中容易產生冷凝水，濕包率較高。因此，包裝時必須符合現行《醫院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范》（WS310.2），控制器械包在30cm×30cm×50cm以內，重量在7kg以內。采用專用盒子單獨包裝細小或特殊的器械，每個包內放第5類化學指示卡，包外貼上化學指示膠帶，膠帶標簽標明外來器械名稱、包裝者、核對者、鍋號鍋次、滅菌時間、失效時間等，之后送滅菌區滅菌。1.4滅菌。外來器械和植入物首選壓力蒸汽滅菌，不耐濕熱物品選擇環氧乙烷或過氧化氫等離子體滅菌。應生物檢測并記錄每批次植入物檢測結果，陰性結果方能放行使用。緊急情況時，可在器械包旁放爬行卡，爬行卡監測合格后可提前放行。消毒供應中心應為手術室及時通報生物監測結果，并填寫放行記錄表。1.5發放。護士在確認外來器械和植入物包滅菌合格，無潮濕、無污染，有效期正確后，放于無菌物品運送車內，經無菌區送至手術室，與手術室護士交接，并按要求做好記錄。1.6回收。外來器械使用后必須重返消毒供應中心按規范進行清洗消毒，未經過清洗消毒的外來器械和植入物不允許帶離醫院，如要取走應拆除已經滅菌的未使用外來器械和植入物的包裝材料，避免器械供應商再次異地使用產生不安全因素，帶來醫療風險。

2規范化管理要求和使用前交接流程

2.1規范化管理要求。應及時清潔器械供應商送達的醫療器械和植入物及其盛裝容器。外來醫療器械和植入物使用前應由本院消毒供應中心遵照衛生行業標準要求完成清洗、消毒、滅菌與監測，使用后經清洗消毒方可交還器械供應商。應明確醫院各部門、相關科室在外來醫療器械和植入物交接和清洗、消毒、滅菌過程中的責任。應要求器械供應商提供包括清洗、消毒、包裝、滅菌方法與參數在內的外來醫療器械和植入物說明書，不提供者拒絕選用；為保證足夠的處置時間，擇期手術應至少于術前1d送達器械，急診手術應及早將器械送至消毒供應中心并及時處理。應加強消毒供應中心人員對外來醫療器械和植入物處置的專業培訓。2.2使用前交接流程。手術科室提供手術通知單并提前告知消毒供應中心，需使用外來器械和植入物。消毒供應中心根據手術通知單接收器械商提供的外來器械/植入物。消毒供應中心處理外來器械和植入物必須嚴格按照廠商提供的說明書來完成。消毒供應中心處理外來器械和植入物完畢發放到手術科室使用，完成使用前的相關交接工作。

3討論

消毒供應中心處理外來醫療器械和植入物必須嚴格遵守衛生行業標準要求，加強接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、發放和使用后回收處理環節質量控制。建立健全交接登記制度，歸檔留存每批次生物監測結果和全自動清洗機清洗記錄、BD試驗結果、滅菌過程記錄、化學監測資料3年。外來器械和植入物處理應實現質量追溯，可追溯文件可作為原始法律依據進行備案，實現有據可循有證可查，保證外來醫療器械和植入物質量，提高清洗滅菌質量，降低院感發生率，保證手術效果，促進患者早日康復。

參考文獻

[1]郝愛楓.消毒供應中心對外來器械及植入物的管理[J].中國社區醫師,2013,15(21):117.

[2]李麗琴,唐寧娟,張穎.骨科外來器械及植入物的質量管理[J].全科護理,2013,11(26):2459-2460.

[3]張美貞,張定潔,阮奕滿.外來器械綜合管理存在的難點問題分析及應對措施[J].全科護理,2014,12(14):1318-1319.

作者:劉艷杰 李桂華 黃文華 單位:吉化集團公司總醫院