內部審核下的實驗室管理論文

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1內審的定義及性質特點

1.1內部審核性質

是質量管理體系運行的重要管理要素，是管理工作開展的必要環節。其特點是：計劃性、系統性、合理性、獨立性。①計劃性。內部審核是質量負責人根據預定時間和內審程序負責策劃和組織，需編制內審計劃。②系統性。內部審核是由質量負責人組織，依據內審計劃由內審員進行實施，內部審核是根據體系文件，對機構進行系統的全面的檢查。③合理性。內部審核是依據體系文件及程序文件編制安排的活動，必須具備合理、科學可操作性。④獨立性。內部審核是機構管理體系運行的重要管理環節，是具有獨立性的過程，內部審核是被授權的活動，授權可來自管理者、實驗室的規定、合同的要求、審核委托方以及法律法規的要求等；內審員應具有開展相應內審工作的能力，且是與受審核活動無直接責任的人員，在整個內審過程中應保持公正、避免利益沖突的活動。

1.2內部審核特點

內審的特點是機構按照管理程序，由機構自身對自身采取的一種內部核查程序，用以發現機構運行的不符合項，并對發現的不符合項進行輸出，最終進行改進及預防，概括說就是自身采取的內部審查活動；內部審核具有周期性特點，是機構依據體系文件對自身運行定期采取檢查的活動；內部審核具輸出特點，是機構用以核查自身體系運行的一個重要管理手段，對內審發現的不符合項進行輸出，然后根據輸出項依據相關程序進行糾正和預防。

2內部審核的目的和作用

2.1內部審核的目的

內部審核是為了確保實驗室質量體系及技術活動的有效性和符合性，根據其輸出項及時采取糾正或預防措施，進而實現管理體系的持續有效改進。

2.2內部審核的作用

質量體系的運行需要持續地進行監督管理，才能發現問題，解決問題，這種連續的監督管理活動主要是通過內審來完成，其對質量體系正常運轉起著監督、自我修復作用。

3內部審核工作做法

3.1內審工作的授權

內審是一個具有相對獨立性的活動，在機構內是完全獨立于被審查方，是需要機構最高管理者授權，由內審員實施的審查活動。對審核方案管理應由組織最高管理者進行授權，這一點在“準則”雖沒明確。但是可以從兩方面加以理解：第一在體系管理工作中，內部審核是為獲得證據，對其進行客觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的，并形成文件的過程。對審核方案的管理予以授權，主要是為了職責明確，對其審核結果負責。第二對內審管理的授權，可以使組織內各部門對內審工作絕對配合，使內審工作順利完成，這兩點足以體現內審的系統性。

3.2內審計劃及方案的制定

內部審核是實驗室體系管理中一重要環節，須形成年度內審計劃。在內審計劃中應根據體系要素明確審核范圍、依據、時間、頻率、內審員等，特別是時間頻次，應按照計劃安排和程序要求規定編制次內審計劃，年度內審計劃編制需體現其計劃性及合理性。需按照以下幾方面編制：①實驗室內審范圍：內審應覆蓋體系的各要素，及各部門、崗位，與質量體系相關的重要活動區域。②審核依據：CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》，《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ISO17025:2005）、本實驗室的質量手冊、程序文件、作業指導書等相關文件或要求。③內審時間及日程安排：科學合理安排內審時間，防止工作沖突是基本要求，提高內審工作效率，合理配備物資供應、部門協調合作問題，從而保證內審順利進行。④內審員工作：內審執行者是由內審員進行，內審員的指派需綜合考慮，內審員必須精通質量標準，又要熟悉管理狀況，精通被審方的工作，評審時合理分工依據內審計劃，及方案開展工作。內審員應獨立于被評審方，確保公正性，這是內審獨立性體現。

3.3內審的實施

①首次會議：首次會議由內審組長主持召開，管理者、內審組全體成員、技術負責人、受審部門負責人、關鍵崗位人員參加，使受審方知悉審核目的、計劃、范圍，介紹內審員及陪同內審人員，內審采用方法和程序。確定審核期間的有關事宜及末次會時間安排。②現場審核：內審員分工后開始進行現場評審，收集客觀證據，如，通過檢查現場實驗，詢問被審方人員，查閱文件資料，查看原始記錄等。現場評審以事實為依據，以審核準則等文件要求為準繩，按照內審方案及現場核查表進行審核，做出公正判斷。對發現的不符合項與被審方確認，使其接受并認可。③內審組會議：交流內審情況，開出不符合項報告，審核不符合項跟蹤分工，準備末次會材料。④召開內審末次會：有內審組長主持，管理者、內審組全體成員、技術負責人、受審部門負責人、關鍵崗位人員參加，使受審方了解內審情況，針對審核目的提出審核結論并對后續工作提出要求。⑤內審報告：內審組長編寫內審報告，內審報告須簡明扼要，對關鍵問題描述明確，根據內審目的提出審核結論，明確糾正措施要求。內審報告通過最高管理者審定后通過質量負責人下達給受審部門。

4內審后續工作

糾正和糾正措施跟蹤及驗證：內部審核后續工作包括被審核方實施的內審中發現的不符合項的糾正措施以及內部審核員對其實施情況的跟蹤審核和驗證工作。這兩項工作的完成直接關系到內審工作的成效，是完善體系的重要組成部分，是提高管理工作水平的有效途徑，內審的目的在于評價是否需要采取改進措施，內部審核是管理評審信息重要輸入，每次內審之后，都應導致體系質量改進，管理精進，這是衡量內審效果的重要標志。

5結束語

總之，內部審核是組織在質量管理體系建立、運行以后必須進行的一項管理活動。是對質量體系文件和標準進行理論與實踐結合宣貫的一個有效監督過程。隨著內審的實施，糾正措施驗證改進，預防措施的實施，將促使實驗室更加完善體系文件，處于良性的工作運營狀態。使管理更加方便、嚴謹、有效。

作者：仲吉偉李岸錦張禹桑田單位：遼寧鲅魚圈出入境檢驗檢疫局山東出入境境檢驗檢疫局