管理評審下的實(shí)驗(yàn)室管理論文

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1管理評審的計(jì)劃和組織

1.1管理評審執(zhí)行時(shí)機(jī)

管理評審分為定期評審和不定期評審。定期管理評審每年至少執(zhí)行一次，一般安排在年末，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核之后，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室年度工作總結(jié)及下年度工作計(jì)劃。不定期管理評審時(shí)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)隨時(shí)進(jìn)行。管理評審之間的時(shí)間間隔不得超過一年。

1.2制定管理評審計(jì)劃

質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核、質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況，提前制定《管理評審計(jì)劃》，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，分發(fā)到所有參加管理評審會(huì)議的部門。管理評審計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括評審的目的、評審組織、評審內(nèi)容、評審的準(zhǔn)備、參會(huì)人員、評審時(shí)間及評審會(huì)議地點(diǎn)的安排。

1.3組織準(zhǔn)備

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)要求各部門負(fù)責(zé)人按照《管理評審計(jì)劃》的要求提供資料，以便做好管理評審前的準(zhǔn)備工作。

2管理評審會(huì)議

2.1管理評審的輸入資料

依據(jù)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中4.15的條款規(guī)定，管理評審應(yīng)考慮到:1)政策和程序的適用性:查看檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、手冊、程序及測試規(guī)范等是否符合當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室的情況。2)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告:質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告檢測實(shí)驗(yàn)室檢測活動(dòng)的質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，各部門負(fù)責(zé)人(如安規(guī)部、電磁兼容部)對檢測業(yè)務(wù)開展中遇到問題點(diǎn)的分析。3)近期內(nèi)部審核的結(jié)果:查看檢測實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告，總結(jié)最近一次內(nèi)部審核的結(jié)果。4)糾正措施和預(yù)防措施:針對檢測實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)的不符合工作或?yàn)橄凉撛诓环瞎ぷ鳎扇〉募m正措施和預(yù)防措施以及實(shí)施效果的評價(jià)。5)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審:查看檢測實(shí)驗(yàn)室本年度第二方(客戶或客戶委托)、第三方(如認(rèn)可機(jī)構(gòu))的審核報(bào)告，總結(jié)審核結(jié)果。6)實(shí)驗(yàn)室間比的對或能力驗(yàn)證的結(jié)果:列舉檢測實(shí)驗(yàn)室參加CNAS、IFM等機(jī)構(gòu)舉辦的能力驗(yàn)證項(xiàng)目或自己開展的實(shí)驗(yàn)室間的比對工作，報(bào)告檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果是否滿意，若不滿意，需重點(diǎn)分析總結(jié)。7)工作量和工作類型的變化:考慮近期工作量的變化對檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的影響，以及工作類型的變化對檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和資源要求能否滿足。8)客戶反饋、投訴:結(jié)合客戶滿意度調(diào)查結(jié)果進(jìn)行綜合分析。9)改進(jìn)的建議:檢測實(shí)驗(yàn)室各部門提出的改進(jìn)建議。10)其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。11)實(shí)驗(yàn)室下年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃。12)日常會(huì)議中有關(guān)議題的研究。

2.2管理評審會(huì)議的實(shí)施

管理評審以會(huì)議方式進(jìn)行，由實(shí)驗(yàn)室最高管理者主持召開管理評審會(huì)議。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員需參加會(huì)議。質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報(bào)上次管理評審會(huì)議中發(fā)現(xiàn)的問題改善情況，上次管理評審以來實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行的情況，內(nèi)部和外部審核，糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施情況的評價(jià)等。技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)自上次管理評審以來實(shí)驗(yàn)室檢測工作、人員培訓(xùn)考核及能力驗(yàn)證的情況等。參會(huì)人員根據(jù)《管理評審計(jì)劃》，對實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系進(jìn)行討論。

2.3管理評審會(huì)議的輸出

實(shí)驗(yàn)室最高管理者對所涉及的評審內(nèi)容做出結(jié)論，對實(shí)驗(yàn)室管理體系持續(xù)運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性做出評價(jià)。對評審后改進(jìn)的活動(dòng)提出明確要求，包括體系、方針、目標(biāo)、資源是否需要調(diào)整;提出相應(yīng)的整改措施和要求，制定整改計(jì)劃，落實(shí)責(zé)任人員、限定完成日期。

3管理評審報(bào)告

管理評審會(huì)議結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或指定人員負(fù)責(zé)編寫《管理評審總結(jié)報(bào)告》。管理評審報(bào)告內(nèi)容包括:評審日期、參加人員;評審目的;評審范圍;評審依據(jù);評審過程;評審結(jié)論;不符合項(xiàng)說明;下一年度的目標(biāo)、目的和活動(dòng)計(jì)劃等。管理評審報(bào)告經(jīng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者審核批準(zhǔn)，由質(zhì)量部發(fā)放到其他相關(guān)部門。

4管理評審結(jié)果的實(shí)施

根據(jù)管理評審會(huì)議上的結(jié)論，針對需糾正的不符合項(xiàng)，填寫糾正措施記錄單，交實(shí)驗(yàn)室最高管理者簽字后由相關(guān)責(zé)任部門按《糾正措施程序》執(zhí)行。相關(guān)責(zé)任部門制定糾正預(yù)防措施計(jì)劃并實(shí)施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人對改進(jìn)措施的完成情況進(jìn)行監(jiān)督和控制，并作為下一次評審的輸入。最高管理者負(fù)責(zé)確保評審所產(chǎn)生的措施按照要求在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)得以實(shí)施。在定期的管理層會(huì)議中應(yīng)當(dāng)監(jiān)控這些措施及其有效性。

5管理評審的記錄

檢測實(shí)驗(yàn)室需保存所有管理評審記錄，包括《管理評審計(jì)劃》，《管理評審會(huì)議簽到表》，《管理評審報(bào)告》和《糾正措施記錄》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保評審產(chǎn)生的措施予以記錄，記錄應(yīng)當(dāng)易于獲得并按實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的時(shí)間保存。

6結(jié)束語

管理評審是ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的一項(xiàng)重要要素，是實(shí)驗(yàn)室的重要質(zhì)量管理活動(dòng)，是檢測實(shí)驗(yàn)室確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的重要手段。透過管理評審，檢測實(shí)驗(yàn)室的最高管理者可全面評價(jià)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，又能暴露出檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系在運(yùn)行中需要改善的環(huán)節(jié)，執(zhí)行切實(shí)有效的糾正和預(yù)防措施，從而加強(qiáng)檢測實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證能力。

作者：于靜單位：信華科技(深圳)有限公司