藥品流通行業(yè)物流安全高效模式分析論文

時(shí)間:2022-04-27 04:24:00

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藥品流通行業(yè)物流安全高效模式分析論文

編者按:本文主要從第三方物流托管之思路;第三方物流托管的重要意義;第三方物流托管的過渡問題進(jìn)行論述。其中,主要包括:醫(yī)藥企業(yè)隨著銷售網(wǎng)絡(luò)的延伸和擴(kuò)大、藥品經(jīng)營企業(yè)的主要責(zé)任是資金流、信息流和物流管理、當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)尤其是一些小型企業(yè)非常關(guān)注的問題、藥品經(jīng)營企業(yè)必須設(shè)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的倉庫、藥品的物流業(yè)務(wù)完全是國家賦予企業(yè)免于實(shí)行自有倉庫儲存、養(yǎng)護(hù)和配送管理的一種特殊政策、國家對藥品的監(jiān)督管理已經(jīng)逐漸形成了制度化、系統(tǒng)化、基礎(chǔ)設(shè)施完全由國家和地方政府不惜成本地投資建設(shè)、施第三方物流管理是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展和市場細(xì)分的必然趨勢等,具體請?jiān)斠姟?/p>

眾所周知,計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期,因統(tǒng)購統(tǒng)銷政策的約束,藥品流通企業(yè)(這里主要指醫(yī)藥公司)都是依靠自己的力量管理和承擔(dān)醫(yī)藥商品的儲存和運(yùn)輸?shù)摹iL期以來,這種經(jīng)營和物流模式直接影響了我國藥品流通管理,尤其是藥品物流管理等諸多政策法規(guī)的定位.在當(dāng)時(shí)的經(jīng)濟(jì)體制和生產(chǎn)力水平下,這種物流模式對我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定和發(fā)展確實(shí)是非常必要的,也發(fā)揮了相當(dāng)重要的作用,至今這種模式依然產(chǎn)生著深刻的影響。

改革開放之后,醫(yī)藥企業(yè)開始自尋出路,無論是藥品生產(chǎn)企業(yè)還是藥品經(jīng)營企業(yè)漸漸地告別了傳統(tǒng)意義上的藥品經(jīng)營管理和藥品物流管理模式。醫(yī)藥企業(yè)隨著銷售網(wǎng)絡(luò)的延伸和擴(kuò)大,由于自身的承運(yùn)能力所限,醫(yī)藥企業(yè)開始尋求委托第三方進(jìn)行藥品的儲運(yùn)管理(其中包括借助海運(yùn)、空運(yùn)和陸運(yùn)等力量),即所謂的外包物流(又稱之為物流托管,下同)。時(shí)至今日,這種外包物流模式依然是藥品流通的重要手段之一。

然而,就在上述藥品物流運(yùn)輸?shù)耐泄苓^程中,藥品在運(yùn)輸部門滯留、中轉(zhuǎn)達(dá)數(shù)天甚至多至一個月的現(xiàn)象早已是司空見慣,其造成的藥品質(zhì)量問題及經(jīng)濟(jì)損失不容忽視。藥品企業(yè)原本以為借助第三方可以節(jié)約運(yùn)輸成本,但對于如野蠻裝卸以及中轉(zhuǎn)庫溫過高等造成的藥品包裝破損、污染、變質(zhì)等問題卻又無可奈何。長期以來,在此運(yùn)輸環(huán)節(jié)中,藥品的安全和質(zhì)量隱患始終未能得到各方面應(yīng)有的重視。國家沒有要求作為第三方物流的運(yùn)輸部門必須對托管承運(yùn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)。誠然,這也是我們藥品監(jiān)督管理部門和企業(yè)最難以監(jiān)管的一個薄弱環(huán)節(jié),因?yàn)檫@是一個需要跨行業(yè)協(xié)調(diào)管理的問題。

那么,醫(yī)藥物流的現(xiàn)狀是怎樣的呢?近年來,一部分正規(guī)的全國性制或區(qū)域性制的藥品企業(yè),由于其市場覆蓋面廣等原因,在銷售目標(biāo)市場區(qū)域找一家較有實(shí)力的藥品經(jīng)營企業(yè)作為該區(qū)域經(jīng)銷商。該經(jīng)銷商按照GSP規(guī)范管理,藥品通過這樣的流通渠道最終進(jìn)入當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)或零售終端系統(tǒng)。

但也有些企業(yè)僅僅從當(dāng)?shù)孛x上的經(jīng)銷商那里過過票而已(于是掛靠者有之,轉(zhuǎn)讓證照者有之。近年來出現(xiàn)的針對私人性質(zhì)的招商活動及非藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營藥品的現(xiàn)象比比皆是),藥品根本就不進(jìn)入該分銷商倉庫等管理系統(tǒng)。更有甚者,在當(dāng)?shù)仉S便租賃一個倉庫,或者干脆將藥品直接存放在各地的辦事處,亦未進(jìn)行任何質(zhì)量驗(yàn)收就進(jìn)入終端。也有相當(dāng)一部分的藥品經(jīng)營企業(yè)即使有倉庫,亦形同虛設(shè),對經(jīng)銷的藥品按照GSP要求儲存、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)等基礎(chǔ)工作根本就沒有條件開展。目前,在國家限期實(shí)施GSP認(rèn)證的政策下,藥品流通企業(yè)的經(jīng)營條件有所改善。但藥品流通是一個長期而系統(tǒng)的工程,如何才能做到安全高效而富有競爭力,需要多方積極的探索。

1第三方物流托管之思路

藥品經(jīng)營企業(yè)的主要責(zé)任是資金流、信息流和物流管理。但隨著市場細(xì)分和物流業(yè)的發(fā)展,我們設(shè)想:是否可以將藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品物流管理剝離出來?即把藥品流通過程中的一般入庫、質(zhì)量驗(yàn)收、儲存、保管養(yǎng)護(hù)、配送、包裝、裝卸、承運(yùn)及其相關(guān)信息管理等各項(xiàng)物流業(yè)務(wù)工作,全部委托給更專業(yè)的第三方物流企業(yè)代為管理。自己則在承擔(dān)法定責(zé)任的同時(shí),集中精力做好市場營銷工作,將主要精力轉(zhuǎn)移到資金流、信息流的管理上來,以達(dá)到節(jié)約時(shí)間、成本,加快物流和資金的運(yùn)轉(zhuǎn)速度,取得更大的經(jīng)濟(jì)效益的目的。換言之,基于藥品管理的特殊性,藥品物流能否像一般商品一樣亦實(shí)施第三方托管呢

筆者認(rèn)為,這是當(dāng)前醫(yī)藥企業(yè)尤其是一些小型企業(yè)非常關(guān)注的問題,如果真的能夠采用這樣一種簡捷的物流管理運(yùn)行機(jī)制,那一定會得到眾多企業(yè)的歡迎。也有人大膽預(yù)言:將來取代現(xiàn)有藥品流通方式的最佳物流方式,必然是通過專業(yè)的、合法的第三方物流企業(yè)的。當(dāng)?shù)谌轿锪鳂I(yè)高度發(fā)達(dá),其專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化管理水平將迅速提高,那時(shí)任何藥品企業(yè)都愿意將藥品物流的全部或部分工作委托給第三方物流企業(yè)代為管理。

但設(shè)立純粹的、不參與藥品經(jīng)營活動但又涉及藥品質(zhì)量管理內(nèi)容的全新的藥品第三方物流企業(yè),筆者認(rèn)為并不現(xiàn)實(shí)。首先在現(xiàn)行的藥品管理法規(guī)體系框架下,其企業(yè)屬性尚無法界定,即它到底是屬于藥品經(jīng)營企業(yè)還是屬于一般物流企業(yè),有沒有承擔(dān)藥品質(zhì)量管理職能的主體資格,尚缺乏法定依據(jù)。這個法律瓶頸問題不解決,嚴(yán)格意義上的純粹第三方藥品物流企業(yè)就難以得到合法與健康的發(fā)展。其次是藥品安全問題。再次是其配備、規(guī)模等條件對于經(jīng)濟(jì)實(shí)力的要求。

我們再進(jìn)一步設(shè)想,那些有能力承擔(dān)物流托管的其他藥品經(jīng)營企業(yè)是否可以取代上述純粹的第三方藥品物流企業(yè)進(jìn)行藥品物流托管服務(wù)呢?筆者以為,這完全有可能,而且具有一定的可操作性。

2第三方物流托管的重要意義

藥品經(jīng)營企業(yè)之間藥品物流的托管和被托管行為在現(xiàn)行藥品法規(guī)中雖無明文規(guī)定,但如果將藥品物流業(yè)務(wù)委托給已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的、有足夠配送能力的企業(yè)托管,在現(xiàn)有的藥品法規(guī)框架內(nèi)還是有一定的依據(jù)和一定可操作性的。

(1)按照現(xiàn)行藥品管理法及GSP的要求,作為藥品物流管理最重要的硬件設(shè)施之一,藥品經(jīng)營企業(yè)必須設(shè)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的倉庫,并配備相應(yīng)的管理人員,按照GSP的程序和方法予以管理。

然而藥品法規(guī)并沒有嚴(yán)格的定義規(guī)定企業(yè)設(shè)置的倉庫必須擁有產(chǎn)權(quán)。所以,目前在實(shí)施GSP的具體過程中,國家允許企業(yè)可以采取租賃的方式等變通方式設(shè)置企業(yè)倉庫,而實(shí)施第三方物流托管即是這種變通方式之一。

(2)按照現(xiàn)行藥品GSP的規(guī)定,國家允許藥品經(jīng)營企業(yè)從廠家或商業(yè)企業(yè)直調(diào)藥品,其本身考慮到了藥品市場的實(shí)際情況,尤其是流通過程中的實(shí)際操作性問題。國家考慮到這一“特殊需要”,為了節(jié)約企業(yè)的運(yùn)輸和管理成本而制定這一政策。換言之,這一部分藥品的物流業(yè)務(wù)完全是國家賦予企業(yè)免于實(shí)行自有倉庫儲存、養(yǎng)護(hù)和配送管理的一種特殊政策。

可以設(shè)想,將來隨著藥品制經(jīng)營模式的發(fā)展和豐富,直調(diào)藥品的業(yè)務(wù)比重將會越來越大,甚至極有可能一個企業(yè)的所有藥品物流全部采用直調(diào)方式運(yùn)作。這就不只是GSP所說的“特殊需要”的個別業(yè)務(wù)問題,而是一個帶有普遍性的問題。所以,從這個意義上來說,根據(jù)現(xiàn)行GSP規(guī)定,按照企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模,硬性地規(guī)定企業(yè)的倉庫面積要求,其現(xiàn)實(shí)意義并不大。否則,這種質(zhì)量管理的成本太高,這也是目前國家推行GSP認(rèn)證難度大、企業(yè)積極性不高的原因之一。筆者認(rèn)為,政府在依靠設(shè)立技術(shù)屏障、采用強(qiáng)制性的行政措施以推行GSP認(rèn)證制度的同時(shí),應(yīng)適當(dāng)?shù)乜紤]社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度和大多數(shù)企業(yè)的承受能力,能更好地達(dá)到預(yù)期目的。

倉庫是藥品物流環(huán)節(jié)的一個重要的基礎(chǔ)硬件設(shè)施。因此,我們可以考慮讓一部分企業(yè)設(shè)置倉庫,另一部分不設(shè)置倉庫。換言之,一部分企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際需要偏重于做藥品物流業(yè)務(wù),而另一部分企業(yè)偏重于做藥品經(jīng)營。如果強(qiáng)行要求每個企業(yè)設(shè)置倉庫,將會使企業(yè)陷入重復(fù)建設(shè)的覆轍,造成國家和企業(yè)資源新的浪費(fèi)。而實(shí)施第三方藥品物流托管將是節(jié)約資源、緩解這一矛盾的有效措施之一。

(3)近年來,隨著藥品管理法規(guī)的健全和完善,尤其是新修訂的藥品管理法和藥品注冊、流通管理等上游政策的進(jìn)一步規(guī)范和完善,國家對藥品的監(jiān)督管理已經(jīng)逐漸形成了制度化、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、程序化和規(guī)范化作業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP的物流管理過程中,在技術(shù)上已經(jīng)沒有太大的差異性。因此,這些都為藥品經(jīng)營企業(yè)之間實(shí)行第三方物流管理創(chuàng)造了技術(shù)條件。

(4)按照GSP規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)承擔(dān)GSP及其他藥品法規(guī)規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。筆者認(rèn)為,企業(yè)可以將其中的責(zé)任和義務(wù)在適當(dāng)?shù)那闆r下予以分開:藥品質(zhì)量的最終責(zé)任理應(yīng)由自己一方承擔(dān);而義務(wù),只要不存在商業(yè)競爭的風(fēng)險(xiǎn),作為藥品流通供應(yīng)鏈上的一個物流管理環(huán)節(jié),則完全可以將其中的藥品質(zhì)量驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和配送等業(yè)務(wù)內(nèi)容全部或部分委托給另一家已經(jīng)通過GSP認(rèn)證的、又有能力承擔(dān)第三方物流管理的企業(yè)承擔(dān)。這在技術(shù)上是可行的,也不違背現(xiàn)行GSP等藥品管理法規(guī)的原則精神(前提是后者的藥品倉庫、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及配送等硬件設(shè)施、管理軟件以及相關(guān)的管理人員素質(zhì)要求已獲得了國家的認(rèn)證,其各項(xiàng)作業(yè)活動已經(jīng)完全標(biāo)準(zhǔn)化、程序化了,完全能夠滿足GSP的要求)。因此,在現(xiàn)有的藥品法規(guī)體系框架下,這將不失為一種更直接、更有效、更理想的第三方物流托管過渡方式,而且更具有較強(qiáng)的說服力。這比現(xiàn)在有些經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)置倉庫(甚至不設(shè)倉庫),“明修棧道、暗渡陳倉”的尷尬儲運(yùn)管理方式要好得多。

此外,有能力實(shí)施第三方藥品物流服務(wù)、愿意接受托管的藥品經(jīng)營企業(yè),倉庫等硬件設(shè)施齊全、適宜,配送能力足夠強(qiáng),在藥品物流托管過程中,既能滿足現(xiàn)行藥品流通法規(guī)中的諸多法定義務(wù),又能確保藥品的安全、質(zhì)量以及藥品質(zhì)量的可追溯性,第三方物流托管也是對其產(chǎn)能的一種充分利用。

3第三方物流托管的過渡問題

作為國內(nèi)藥品流通主渠道的國有商業(yè)企業(yè),在過去的幾十年中,其基礎(chǔ)設(shè)施完全由國家和地方政府不惜成本地投資建設(shè),特別是在藥品物流倉儲設(shè)施方面的投入更是巨大。但發(fā)展到現(xiàn)在,據(jù)有關(guān)報(bào)告顯示,國有商業(yè)中的虧損率已高達(dá)35.5%以上。其虧損原因,除了體制問題以及管理上的漏洞之外,還有一個很重要的原因就是以往在倉儲設(shè)施等固定資產(chǎn)的投入比重過大,使得產(chǎn)生的歷史包袱過重。目前,國有商業(yè)企業(yè)中,有相當(dāng)多企業(yè)的倉庫是吃不飽甚至是閑置未用的,這是極大的資源浪費(fèi)。

如果我們實(shí)施了上述第三方物流托管的模式,國有商業(yè)企業(yè)正好可以將它閑置未用的倉庫物流資源優(yōu)勢發(fā)揮出來,與那些需要倉庫的企業(yè)共用,完全或部分開展藥品物流托管業(yè)務(wù),合理地收取一些費(fèi)用補(bǔ)償因倉庫閑置損耗增加的虧損。這種把劣勢變優(yōu)勢的雙贏戰(zhàn)略,何樂而不為呢?

實(shí)際上,目前國內(nèi)有些大的企業(yè)集團(tuán)已經(jīng)就其下屬的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)進(jìn)行倉儲設(shè)施、人力資源的整合,就屬于第三方物流管理的模式。

近年來,隨著我國經(jīng)濟(jì)體制改革的深入,一些有較強(qiáng)實(shí)力的民營企業(yè)或股份制企業(yè),尤其是大型藥品零售連鎖企業(yè),雖然起初聲勢造得很大,亦有較強(qiáng)的配送能力和本地市場的輻射力,但時(shí)下卻存在業(yè)務(wù)量吃不飽、面臨虧損的邊緣。因此,如果政府能夠出臺實(shí)施第三方藥品物流托管的相關(guān)政策,那么開展第三方藥品物流托管服務(wù)的收入極有可能成為這些企業(yè)的重要收入來源,將為這些企業(yè)的健康發(fā)展助一臂之力。

可以設(shè)想,第三方物流服務(wù)對于目前全國12500多家藥品批發(fā)企業(yè)、17萬余家藥品零售企業(yè),都是一大契機(jī)。無論對國有或民營醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),還是將來藥品分銷開放之后有可能加入競爭的眾多外資企業(yè),這無疑是一個巨大的市場。當(dāng)然,能夠提供第三方物流服務(wù)的還有一些其他類型的物流公司(見附表)。

綜上所述,實(shí)施第三方物流管理是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展和市場細(xì)分的必然趨勢。但目前,在藥品經(jīng)營企業(yè)之間實(shí)施第三方物流托管進(jìn)行試點(diǎn)過渡不失為一種較好的形式,亦是切實(shí)可行的一種操作模式。國家藥品行政監(jiān)督管理部門如果能夠結(jié)合我國醫(yī)藥市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展規(guī)律和發(fā)展趨勢,與時(shí)俱進(jìn),在現(xiàn)階段允許企業(yè)試點(diǎn),適時(shí)地加以引導(dǎo),強(qiáng)化監(jiān)督、規(guī)范管理,然后逐步放開,引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)實(shí)施第三方物流管理,不僅將為企業(yè)減少管理成本,還可在推行GSP認(rèn)證的進(jìn)度上取得更好的成績。同時(shí),這一做法必將為確保藥品質(zhì)量和安全,凈化我國的醫(yī)藥市場、推動我國藥品流通體制的改革、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展作出貢獻(xiàn),其意義是重大和深遠(yuǎn)的。而在此基礎(chǔ)上,我們的經(jīng)營企業(yè)才能提高自己的核心競爭力,發(fā)揮各自的信息和資源優(yōu)勢,達(dá)到資源共享、效益最大化的目的,實(shí)現(xiàn)企業(yè)做大、做強(qiáng)的夢想。