獨(dú)家原創(chuàng):淺談藥房藥品質(zhì)量管理
時間：2022-10-19 09:17:00
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【摘要】管理是一切社會活動中(包括藥房管理)產(chǎn)生的一般職能,指揮,協(xié)調(diào)以及為此而要達(dá)到的目標(biāo).藥房是開展公眾取藥的一個重要場所,加強(qiáng)藥房管理是不可缺少的要素,也是醫(yī)院管理考核的內(nèi)容之一.本文著重闡述對藥房藥品的管理,包括藥品質(zhì)量應(yīng)軟件投入，藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，藥品進(jìn)貨驗收，藥品儲存以及售后服務(wù)。
【關(guān)鍵詞】藥品質(zhì)量監(jiān)控體系驗收儲存
一、加大藥品質(zhì)量軟件和硬件投入
(一)實行軟件招標(biāo)，確保軟件質(zhì)量
對藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件實施招標(biāo)，按照“經(jīng)驗豐富、技術(shù)過硬、團(tuán)隊水平高”的原則選擇了軟件供應(yīng)商，確定了操作簡便、易升級、維護(hù)成本低的B/S軟件模式，并充分借助軟件公司平臺，采用商業(yè)化運(yùn)行模式，保證軟件長期運(yùn)行質(zhì)量
(二)宣傳引導(dǎo)，統(tǒng)一思想認(rèn)識
對藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人，宣傳建設(shè)藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系的重要性、必要性及政策和法律依據(jù)，提高企業(yè)對藥品遠(yuǎn)程監(jiān)控體系建設(shè)的認(rèn)識，消除企業(yè)顧慮，引導(dǎo)企業(yè)積極配合、做好各項準(zhǔn)備工作。
(三)組織培訓(xùn)，提高實際運(yùn)用水平
由軟件公司專業(yè)人員對藥品零售企業(yè)計算機(jī)操作人員進(jìn)行全面的理論和操作培訓(xùn)，提高從業(yè)人員實際運(yùn)用遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的水平。
(四)加強(qiáng)協(xié)作，提升監(jiān)管效能
通過網(wǎng)站、簡報、媒體、群發(fā)短信等方式全方位、立體化宣傳藥品質(zhì)量規(guī)范，在日常監(jiān)管中注重與衛(wèi)生部門密切配合，全面加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理和藥品質(zhì)量的檢查，不斷提高藥企、藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的安全用藥水平。
二、對成列藥品進(jìn)行儲存
藥店在對藥品進(jìn)行分類儲存時要把握8大原則：1.藥品與非藥品分開；2.處方藥（Rx）與非處方藥（OTC）分開；3.內(nèi)服藥與外用藥分開；4.易串味藥品與一般藥品分開；5.拆零藥品要集中存放；6.危險品不能陳列；7.藥品包裝相近的或不同批號的要分開；8.特殊藥品要單獨(dú)存放。
藥品保管人員應(yīng)根據(jù)“藥品驗收記錄”將藥品移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。
(一)藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)）中，其中常溫庫0—30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2—10℃，相對濕度45—75%；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與其他藥品應(yīng)分開存放。醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品應(yīng)雙人雙鎖保管專人管理，專帳記錄并帳貨相符。
(二)藥店對庫房中的藥品則要進(jìn)行色標(biāo)管理，劃分為“三色四區(qū)”，即黃色（待驗區(qū)、退貨區(qū)）、綠色（合格區(qū)）、紅色（不合格區(qū)），分類儲存時主要是對合格藥品區(qū)的藥品進(jìn)行分類儲存，
(三)庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆垛，并在墻、柱、屋頂、散熱器保持30CM的距離，與地面保持10CM的距離。
(四)庫房應(yīng)每日上午10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。
(五)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。
(六)藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時，不得上柜臺銷售：
1.藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
2.外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。
3.包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。
4.藥品已超出有效期。
5.中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。
三、建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系
(一)加強(qiáng)對經(jīng)營不善藥店的監(jiān)督。注意了解藥店的經(jīng)營狀況，對經(jīng)營不善的藥店增加監(jiān)督次數(shù)，提高監(jiān)督頻率，防止其從非法渠道購進(jìn)藥品，督促其善始善終地做好藥品的管理和養(yǎng)護(hù)。
(二)利用行政手段，抬高藥店開辦門檻。通過抬高藥店開辦門檻，減少“藥店頻關(guān)”現(xiàn)象。
(三)建立藥品安全分析評價、風(fēng)險預(yù)警及應(yīng)急事件快速反應(yīng)機(jī)制，制定藥品醫(yī)療器械重大事故應(yīng)急預(yù)案，提高應(yīng)對突發(fā)事件能力。
(四)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。進(jìn)一步健全監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，落實獎勵政策，強(qiáng)化工作考核。
(五)建立藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管示范點，探索日常監(jiān)管規(guī)律，提高監(jiān)管效率和水平；發(fā)揮示范點的示范帶動作用，促進(jìn)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理水平的不斷提高。
四、結(jié)論
經(jīng)過上述闡述，我們可以了解藥品質(zhì)量管理的各項措施以及藥房的有關(guān)注意事項。社會在發(fā)展，相信在以后的藥品、醫(yī)療中出現(xiàn)更多有利于公眾的關(guān)于藥品的措施建議。
參考文獻(xiàn)
[1]《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》-2000.4