生脈注射劑與市場競爭透析

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【關鍵詞】生脈注射劑；市場競爭；分析

生脈注射劑系根據傳統名方“生脈散”改變劑型而成,由人參、麥冬、五味子加上附加劑制成的注射液,臨床用于治療急性心肌梗死、心源性休克、中毒性休克及失血性休克等,是目前臨床最為常用的急救藥品之一。筆者現將生脈注射劑的市場現狀分析如下。

1生產企業及制劑規格

國內生脈注射劑的開發始于20世紀70年代,由原華西醫科大學制藥廠在國內首先獲得批準生產上市。截至目前,國內生脈注射液生產廠家共有8家,生產同一規格的企業分布是：2mL7家、5mL1家、10mL8家、20mL7家、25mL1家、50mL2家。見表1。

表1生脈注射液現有生產企業及制劑規格（略）

如以相同劑型規格的生產廠家數作為競爭度衡量,那么,10mL規格競爭度最大；2mL、20mL次之；5mL和25mL規格競爭度最小。江蘇蘇中藥業集團股份有限公司獨有5mL和25mL兩種規格,在目前國內招投標中占有較為明顯的優勢。

2生脈輸液劑近年開發情況

國內迄今批準生產上市的生脈制劑類型有顆粒劑、飲劑、膠囊、片劑、糖漿劑和注射劑,國內尚未有注射用凍干制劑和其他制劑上市。2004－2008年生脈注射用新制劑國內在研并已報國家食品藥品監督管理局藥品審評中心情況匯總見表2。表22004－2008年生脈注射用新制劑報批情況（略）

由表2可看到,國內已報國家食品藥品監督管理局藥品審評中心生脈注射用凍干制劑的醫藥機構有7家,而生脈輸液劑國內僅有3家。以生脈注射液作為主打產品之一的江蘇蘇中藥業,其生脈注射液2004年銷售額逾1.8億元,名列全國同品種銷量第一,作為獨家擁有該品種兩個規格的江蘇蘇中藥業,在該品種新劑型規格開發上再次走在了國內同行的前列。另外,由表2可以看到,開發生脈輸液劑型仍不失為國內目前生脈注射液生產廠家一項較好選擇。從市場角度看,據上海市食品藥品監督管理局科技情報研究所對上海市具代表性的47家醫院調查統計顯示,心腦血管類治療用藥中,大輸液是醫院該類產品的主要劑型之一,這一結論針對我國城市醫院市場無疑具有普遍性。事實上,生脈注射液臨床上主要采用靜脈滴注,然而小水針和一定量的輸液型葡萄糖液或氯化鈉液相配成為靜脈滴注用輸液,在臨床使用中其安全性和便利性都較差,開發生脈大輸液劑型從臨床使用的安全性和便利性來講無疑是必要的,也是符合市場發展客觀需求的。

3包裝

我國輸液包裝目前主要有玻璃瓶裝、塑料瓶裝、PVC和非PVC軟包裝。由于PVC輸液軟袋生產工藝中含有DEHP增塑劑,這些增塑劑會滲入藥物被人體吸收,高量的DEHP積聚可能會導致女孩早熟和男孩生理發育不健全,而且PVC在燃燒時會產生毒性很強的二?f英類物質,對環境造成很大的危害,因此,2000年9月原國家藥品監督管理局停止了PVC輸液袋的注冊。國家在政策上非常鼓勵發展非PVC軟袋裝靜脈藥物,我國于1995年安裝了第一條非PVC生產線。截至2003年,國內共有28家非PVC輸液生產企業,35條輸液生產線,其中約有50%是新的輸液生產企業。2002年和2003年共安裝了25條輸液生產線,平均每條生產線每小時可生產2810袋,年產量1.967億袋。經過幾年來非PVC輸液袋生產企業的推廣和努力及對醫護人員進行培訓,全國各大城市的醫院都已經在普遍使用非PVC輸液袋產品了。

4價格

從生脈注射液小水針和國內目前已有小輸液的中標價格來看,其輸液型的價格運營空間無疑要比小水針大,無論對于廠家還是經銷商來講,其贏利空間都要比小水針更具吸引力。以解放軍總后勤部中標情況可資說明,見表3。表32007年解放軍總后勤部生脈注射液中標/成交情況（略）

5結論

在生脈注射液的市場中,加強新產品的開發、新技術的應用,讓老產品煥發新的市場活力無疑是市場運營的一劑良方。生脈注射液一方面可以進一步從中藥有效部位上進行注射劑型的二次開發,同時基于市場需求,開發非PVC軟塑袋裝輸液劑型也應是一個重要思路。傳統生脈注射液生產廠家充分認識這一開發的巨大市場需求,及時調整和完善生產技術設施,對于提高自身在同業中的競爭力無疑是迫切和必要的。