三調(diào)湯治療失眠經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值分析

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摘要目的:探討三調(diào)湯治療失眠的臨床療效及經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。方法:將鶴壁市中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的156例失眠患者，按照隨機(jī)數(shù)表法分為中藥組和常規(guī)組各78例。中藥組給予中藥湯劑三調(diào)湯治療，常規(guī)組給予常規(guī)鎮(zhèn)靜催眠藥物治療，比較兩組患者的臨床療效。結(jié)果:中藥組脫失5例，常規(guī)組脫失4例。中藥組治療總有效率為93．15%(68/73)，高于常規(guī)組的82．43(61/74)，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0．05);中藥組睡眠質(zhì)量、睡眠效率、日間功能障礙、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)總評(píng)分和不良反應(yīng)發(fā)生率均低于常規(guī)組(P＜0．05);兩組入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠障礙評(píng)分和停藥后復(fù)發(fā)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05);中藥組成本/效果(C/E)比值低于常規(guī)組。結(jié)論:三調(diào)湯治療失眠效果好，藥物不良反應(yīng)發(fā)生率低，且具有較高的經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。

關(guān)鍵詞：三調(diào)湯;失眠;臨床療效;經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值

失眠是指在相當(dāng)長(zhǎng)的持續(xù)性時(shí)間內(nèi)睡眠時(shí)間不足、質(zhì)量不佳，而且對(duì)日間社會(huì)功能造成較大影響［1］，中醫(yī)學(xué)將其歸屬于“不寐”范疇。目前西醫(yī)常用治療藥物有佐匹克隆、艾司唑侖、阿普唑侖、地西泮等，雖短期療效較好，但遠(yuǎn)期效果欠佳，且存在較多的副作用，容易形成藥物依賴和耐藥。中醫(yī)藥在該病的治療上具有一定的優(yōu)勢(shì)，但臨床缺乏統(tǒng)一的療效標(biāo)準(zhǔn)，不能充分體現(xiàn)其治療的有效性和經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。鶴壁市中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院采用經(jīng)驗(yàn)方三調(diào)湯治療失眠，取得了較好的臨床療效，且經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值較大，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1臨床資料

1．1一般資料選取2017年1月—2020年1月鶴壁市中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院收治的156例失眠患者，按照隨機(jī)數(shù)表法分為中藥組和常規(guī)組各78例。中藥組中，男37例，女41例;年齡(42．28±10．13)歲;病程(8．34±2．71)月;匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)評(píng)分(15．78±2．46)分。常規(guī)組中，男38例，女40例;年齡(40．97±11．25)歲;病程(9．05±2．84)月;PSQI評(píng)分(16．03±2．34)分。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，具有可比性。1．2診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(CCMD-3)》［2］失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)擬定:每晚入睡時(shí)間＞30min;睡眠質(zhì)量差、多夢(mèng)易醒(＞2次/晚)，或有早醒及醒后不能再次入睡;總睡眠時(shí)間每日＜5h;癥狀持續(xù)時(shí)間＞1月。中醫(yī)診斷依據(jù)《中醫(yī)內(nèi)科常見(jiàn)病診療指南·中醫(yī)病證部分》［3］不寐標(biāo)準(zhǔn)，辨證屬于陰虛火旺，癥見(jiàn)心煩不寐，心悸不安，腰膝酸軟，伴頭暈耳鳴，健忘，口干津少，五心煩熱，舌紅少苔，脈細(xì)。1．3納入標(biāo)準(zhǔn)①所有病例均符合上述中西醫(yī)診斷;②既往未服鎮(zhèn)靜催眠類藥物，或已服但停藥＞1月;③身體狀況良好，臨床資料完整，治療依從性好;④患者自愿參與本研究，并簽署知情同意書(shū)。1．4排除標(biāo)準(zhǔn)①孕婦及哺乳期婦女;②心腦血管、內(nèi)分泌、神經(jīng)系統(tǒng)或精神疾病引起失眠者;③因長(zhǎng)期熬夜、酗酒或者濫用藥物導(dǎo)致失眠者;④有嚴(yán)重肝、腎功能不全或嚴(yán)重藥物過(guò)敏者。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)。

2治療方法

2．1常規(guī)組給予常規(guī)鎮(zhèn)靜催眠類藥物治療，包括佐匹克隆、地西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、喹硫平等。用法:根據(jù)患者失眠程度、藥物敏感性等，選擇相應(yīng)藥物治療，并根據(jù)癥狀改善情況調(diào)整藥物劑量。2．2中藥組給予自擬方三調(diào)湯治療。方藥組成:柴胡12g，黃芩12g，當(dāng)歸15g，白芍15g，白術(shù)(炒)15g，茯苓15g，枸杞子15g，炒酸棗仁18g，龍眼肉15g，炙甘草6g。加減:失眠重者，加生龍骨、生牡蠣各12g;焦慮者，炙甘草用至12g，并加入浮小麥12g，大棗3枚;多夢(mèng)者，加朱砂、琥珀各3g;心煩、急躁者加茵陳12g;夢(mèng)魘者，加珍珠母12g;乏力者，加黃芪15g。每日1劑，水煎取汁服400mL，早晚分服。兩組均治療12周后評(píng)定療效。

3療效觀察

3．1觀察指標(biāo)觀察兩組患者的臨床療效，PSQI量表評(píng)分改善情況，藥物不良反應(yīng)情況，以及停藥后復(fù)發(fā)率，并進(jìn)行成本－效果分析。3．2療效標(biāo)準(zhǔn)①臨床療效:以經(jīng)治后患者失眠癥狀基本消失，夜眠時(shí)間增加≥5h為顯效;患者失眠癥狀明顯好轉(zhuǎn)，5h＞夜眠時(shí)間增加≥2h為有效;患者失眠癥狀無(wú)明顯改善甚至加重，夜眠時(shí)間增加＜2h為無(wú)效。②PSQI量表評(píng)分:參照《心理衛(wèi)生評(píng)定量表手冊(cè)》［4］進(jìn)行評(píng)分，包括19個(gè)自評(píng)條目和5個(gè)他評(píng)條目，由入睡時(shí)間、睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠障礙、睡眠效率、日間功能障礙和鎮(zhèn)靜催眠藥物在內(nèi)的7項(xiàng)評(píng)分組成，每個(gè)評(píng)分項(xiàng)分0～3共4個(gè)評(píng)分等級(jí)，總分是21分，得分越高，說(shuō)明患者睡眠越差。3．3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS22．0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示(x±s)表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用［例(%)］表示，采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0．05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3．4治療結(jié)果見(jiàn)表1～表4。

4討論

失眠是最常見(jiàn)的睡眠障礙之一，治療常用藥物為苯二氮卓類受體激動(dòng)劑、褪黑素受體激動(dòng)劑和具有催眠作用的抗抑郁藥物等［5］。但由于上述藥物副作用大，影響患者日間生活功能，且有依賴性、耐藥性，臨床療不理想。該病屬中醫(yī)學(xué)“不寐”范疇，其常見(jiàn)病機(jī)為陰陽(yáng)氣血失和、臟腑功能失調(diào)［6］，中藥治療強(qiáng)調(diào)調(diào)和陰陽(yáng)、調(diào)整臟腑功能。本研究所用三調(diào)湯，對(duì)多種類型的失眠均有良好效果，但缺乏足夠的循證學(xué)依據(jù)，特別是關(guān)于成本－效果的分析，更缺乏足夠的研究。該方是由逍遙散、歸脾湯和小柴胡湯加減化裁而成，其中柴胡有條達(dá)肝膽之氣、透達(dá)內(nèi)外的作用，黃芩可清肝膽濕熱。兩者配伍，清瀉肝膽濕熱、疏泄肝膽氣郁。現(xiàn)代藥理研究表明，柴胡有鎮(zhèn)靜作用，可延長(zhǎng)環(huán)己巴比妥的睡眠作用;而黃芩不僅有抗炎作用，還可加強(qiáng)對(duì)小鼠大腦皮層的抑制［7］。當(dāng)歸養(yǎng)血活血，改善腦循環(huán);白芍滋陰柔肝，有一定的鎮(zhèn)痛解痙及擴(kuò)血管作用;炒白術(shù)、茯苓健脾除濕;枸杞子和龍眼肉滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血安神;炒酸棗仁養(yǎng)心補(bǔ)肝、寧心安神，主治虛煩不眠，驚悸多夢(mèng);炙甘草滋陰養(yǎng)血的同時(shí)又有調(diào)和諸藥的作用。諸藥合用，共奏疏肝健脾、養(yǎng)血安神之功。本研究結(jié)果顯示，中藥組治療總有效率高于常規(guī)組(P＜0．05)，睡眠質(zhì)量、睡眠效率、日間功能障礙、PSQI總評(píng)分和不良反應(yīng)發(fā)生率均低于常規(guī)組(P＜0．05)，兩組入睡時(shí)間、睡眠時(shí)間、睡眠障礙評(píng)分和停藥后復(fù)發(fā)率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0．05)，說(shuō)明三調(diào)湯治療失眠效果更好。成本－效果分析作為基本的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析方法之一，其目的是通過(guò)對(duì)比不同治療方案在單位治療效果內(nèi)的花費(fèi)，以尋找最低成本的治療方案，即尋找成本和效果的最佳平衡點(diǎn)。本研究表明，在單位療效內(nèi)，中藥湯劑的藥物成本更低，具有更明顯的經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。而且其不良反應(yīng)更低，也更利于人群接受。分析其原因，中藥雖然價(jià)格偏高，但通過(guò)辨證施治，治療針對(duì)性更強(qiáng)，提高了治療效率;而鎮(zhèn)靜催眠類西藥存在肝腎功能損害，長(zhǎng)期用藥有耐藥性，需要增加劑量或合并兩種以上的藥物同時(shí)應(yīng)用，甚至需要添加其他對(duì)癥治療的藥物，在增加藥物治療成本的同時(shí)，卻沒(méi)有相應(yīng)地增加療效，導(dǎo)致單位療效內(nèi)，常規(guī)組的成本更高［8］。綜上所述，三調(diào)湯治療失眠具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值和較高的經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值。

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作者：王峰 趙松偉 張懷亮 單位：鶴壁市中醫(yī)院 河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院