醫學期刊送審系統評價論文統計學探討
時間:2022-11-17 09:53:56
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系統評價對納入研究進行綜合分析,是循證醫學研究的重要工具,在醫學研究中被廣泛應用。系統評價涉及文獻篩選與數據提取分析等,雖然很多研究人員學習了系統評價方法,但如何正確篩選文獻與提取數據、統計分析與結果表達,仍然是很多科研人員比較困惑的問題。有些系統評價論文納入研究篩選有問題,效應模型選擇不正確,直接影響研究結果的可信度,導致論文質量不高或者結論錯誤。本文對某醫學期刊2014年至2020年送審的系統評價/Meta分析論文中的方法學與結果表達等問題進行分析,旨在幫助作者論文撰寫中避免類似的錯誤,提升論文質量。
資料與方法
一、數據來源
數據來源于某大學醫學期刊2014年至2020年送審的系統評價/Meta分析論文及作者的審稿記錄。
二、研究方法
根據PRISMA聲明和AMSTAR2工具自行設計系統評價/Meta分析論文數據質量及統計學問題分析整理表格,內容包括:①文章的稿件編號、第一作者姓名、論文題目、年度;②數據來源與提取問題:是否詳細描述文獻納入標準,是否清楚交待文獻檢索策略,是否報告納入文獻的過程,是否雙人篩選文獻,是否雙人提取數據,是否給出納入研究的出處,有無重復納入文獻,納入研究的信息是否與參考文獻一致等;③數據分析與評價問題:是否清楚描述納入研究的樣本含量、PICOS等特征,是否對納入研究的偏倚風險進行評價,是否報告異質性檢驗結果和綜合效應值及其可信區間,森林圖原始數據錄入是否正確,效應綜合分析模型選擇是否正確,森林圖的標尺選擇是否恰當,綜合效應的表述是否正確,是否報告研究的局限性等;④數據前后一致性問題:摘要與正文的數據是否一致,正文描述與統計圖表的數據是否一致,統計圖表之間的數據是否一致,流程圖文獻數據是否正確[1-6]。將送審系統評價/Meta分析論文打印成紙質版,每篇論文一張數據質量及統計學問題分析整理表格,逐項評價;采用Excel建立數據整理分析表格。
三、統計學方法
數據采用SPSS18.0軟件進行統計分析,計算各條目的數量和百分比,結果采用[n(%)]形式表示。
結果
51篇系統評價和Meta分析論文被納入分析,其中2014年度10篇,2015年度11篇,2016年度10篇,2017年度6篇,2018年度7篇,2019年度2篇,2020年度5篇。
一、數據來源與提取問題
43篇論文(84.3%)給出了詳細的納入排除標準,38篇論文(74.5%)報告雙人篩選文獻,45篇論文(88.2%)提及雙人提取數據,33篇論文(64.7%)報告了納入文獻的過程。但33篇論文(64.7%)僅給出文獻檢索主題詞,沒有詳細描述數據庫檢索方法;11篇論文(21.6%)納入研究的基本信息與參考文獻不一致;4篇論文(7.8%)涉嫌重復納入文獻;4篇論文(7.8%)部分納入研究沒有交待出處,其中1篇論文中納入12篇文獻,有9篇文獻沒有交待出處。
二、數據分析與評價問題
49篇論文(96.1%)報告了異質性檢驗結果和綜合效應值及其可信區間,48篇論文(94.1%)清楚描述納入文獻的樣本含量、PICOS等特征,45篇論文(88.2%)報告了研究的局限性,但18篇論文(35.3%)未對納入文獻的偏倚風險進行評價,13篇論文(25.5%)效應綜合分析模型選擇錯誤,9篇論文(17.6%)森林圖標尺問題,6篇論文(11.8%)森林圖原始數據錄入有錯誤,2篇論文的P值與95%CI矛盾,1篇論文的OR不在其95%CI范圍內,1篇論文異質性檢驗的P值與綜合效應的P值混淆。
三、數據前后一致性問題
15篇論文(29.4%)正文描述的數據與統計圖表不一致,7篇論文(13.7%)摘要的數據與正文不一致,7篇論文(13.7%)統計圖表之間數據不一致,7篇論文(13.7%)文獻篩選流程圖中數據有錯誤。
討論
一、應注意數據來源與提取的準確性
系統評價/Meta分析是對納入研究進行綜合分析,納入研究的來源及提取數據的準確性是系統評價/Meta分析的基礎。系統評價/Meta分析應給出明確的納入排除標準(PICOS),描述數據庫檢索方法,交待納入研究的篩選過程與文獻來源[1-6]。很多系統評價文獻都描述由2名研究者獨立篩選文獻、提取資料并交叉核對,如遇分歧則討論解決或征求第3位研究者的意見[7-10]。分析發現,64.7%的論文僅給出了文獻檢索詞,沒有描述數據庫檢索方法,比例與李波[11]接近(63.2%),高于周為文[12]的研究(40.14%);21.6%納入研究的基本信息與參考文獻不一致,7.8%涉嫌重復納入文獻,7.8%僅列出部分文獻出處。如“神經內鏡治療腦出血”的Meta分析中,文獻[2]和文獻[4]是同一單位采用德國蛇牌神經內鏡清除高血壓腦內血腫的研究,文獻[2]是2001年至2004年的總結,文獻[4]是2001年至2006年的總結,涉嫌重復納入文獻問題;“微生態制劑治療肝硬化”的Meta分析中,文章描述篩選納入12個研究,有9個研究沒有交待出處。說明在納入文獻篩選與數據提取方面存在不足。如果納入研究篩選有問題,或者文獻數據提取有錯誤,得到的綜述結論就可能是片面的或者錯誤的。作者應注意文獻檢索策略是否交待清楚,有無重復納入文獻,納入研究是否交待來源,文獻信息是否正確,數據提取是否準確。
二、應注意分析方法與評價的正確性
系統評價/Meta分析根據納入文獻進行綜合評價,納入文獻的偏倚風險直接影響綜合結論的證據等級;Meta分析的效應合成涉及效應模型選擇,異質性檢驗不顯著使用固定效應模型,異質性檢驗顯著使用隨機效應模型,模型選擇錯誤會影響綜合效應結論的可靠性。本次發現35.3%的論文未對納入文獻的偏倚風險進行評價,高于李波[11]的研究(26.5%)和周為文[12]的研究(10.82%);25.5%綜合效應分析模型選擇錯誤,17.6%森林圖效應指標95%CI呈現“點狀”,11.8%森林圖原始數據錄入有錯誤。如“中國人群LEPR基因多態性”的Meta分析中,森林圖顯示某文獻對照組觀察總數172例,發生數4172例;“含替吉奧”的Meta分析中,9個森林圖中有7個的OR值不在其95%CI范圍內。說明有的作者不了解納入研究偏倚風險評價的意義,不熟悉效應模型選擇原則,不清楚Meta分析的P值與95%CI之間的關系。在刊出的論文中也有95%CI呈現“點狀”的問題,如劉維高的論文中各文獻效應指標95%CI的數值范圍均在-7~1的范圍內,游玲的論文中各文獻效應指標95%CI的數值范圍均在-3~1的范圍內,森林圖標尺范圍設定在-100~100,使得效應指標95%CI呈現為“點狀”[13-14]。撰寫系統評價/Meta分析報告時,作者應報告納入文獻偏倚風險的評價方法與結果,根據異質性檢驗結果正確選擇效應模型,注意OR95%CI與P值的關系;繪制森林圖時,應根據納入文獻效應指標95%CI的數值范圍設定標尺,使95%CI呈現“菱形”,避免出現“點狀”。
三、應重視論文數據前后一致性
數據正確是科研論文撰寫的基本要求。本次發現29.4%的論文存在正文描述的數據與統計圖表不一致,13.7%的論文存在摘要與正文數據不一致、統計圖表之間數據不一致。如“人群LEPR基因多態性”的Meta分析中,文章描述“共8項研究報道了rs1137101位點,4435例研究對象,其中病例組2994例,對照組1441例”,“8項研究報道了rs1805096位點,3594例研究對象,其中病例組1896例,對照組1698例”,而兩個森林圖的樣本量分別為4771例(病例組3166例,對照組1605例)、6544例(病例組3148例,對照組3396例)。“Evolocumab調脂治療”的Meta分析中,文章描述不良反應發生率的RR=1.05,95%CI=1.00~1.76;嚴重不良反應發生率的RR=1.03,95%CI=0.85~1.02;嚴重不良反應導致停藥的RR=0.76,95%CI=0.43~1.33;而圖3顯示不良反應發生率的RR=1.05,95%CI=1.02~1.09;表4顯示嚴重不良反應發生率的RR=1.03,95%CI=0.85~1.25;嚴重不良反應導致停藥的RR=0.91,95%CI=0.31~2.70。如果一篇論文前后數據都不一致,說明數據真實性有疑問,綜合結論的可靠性不高。因此,論文投稿前作者應對全文的數據進行核對,看數據前后是否一致,結果描述是否與圖表一致,摘要的數據是否與正文一致[15-16]。雖然納入分析的是某醫學期刊送審的部分系統評價論文,但仍然反映出部分論文在文獻檢索策略與數據提取、效應模型選擇與結果表達等方面存在不足。如果系統評價/Meta分析納入研究篩選有問題,或者文獻數據提取有錯誤,或者效應模型選擇不正確,或者報告的數據前后不一致等,得到的綜述結論可信度就不高。作者應掌握正確的文獻篩選、數據采集、統計分析方法,確保數據來源的準確性和統計分析的正確性,提升稿源質量。
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